Đang tải... (xem toàn văn)
HỌC PHẦN QUẢN LÝ CUNG ỨNG THUỐC: chuỗi cung ứng thuốc ở Việt Nam. Chu trình quản lý thuốc. Quá trình xây dựng thuốc dùng trong cơ sở y tế. Quy trình đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế: Quy trình đấu thầu rộng rãi, một giai đoạn một túi hồ sơ, Quy trình đấu thầu rộng rãi, một giai đoạn hai túi hồ sơ, Quy trình đấu thầu hạn chế, một giai đoạn hai túi hồ sơ, Quy trình đấu thầu hạn chế, một giai đoạn một túi hồ sơ, Quy trình chỉ định thầu thông thường,Quy trình chỉ định thầu rút gọn,Quy trình mua sắm trực tiếp, Quy trình chào hàng cạnh tranh thông thường, Quy trình chào hàng cạnh tranh rút gọn, Quy trình tự thực hiện, Quy trình thu hồi thuốc...
HỌC PHẦN QUẢN LÝ CUNG ỨNG THUỐC MỤC LỤC I CHUỖI CUNG ỨNG THUỐC Ở VIỆT NAM 1.1 Sơ đồ chuỗi cung ứng thuốc Việt Nam 1.2 Mô tả sơ đồ chuỗi cung ứng thuốc Việt Nam II CHU TRÌNH QUẢN LÝ CUNG ỨNG THUỐC 2.1 Sơ đồ chu trình quản lý cung ứng thuốc 2.2 Mơ tả tóm tắt sơ đồ chu trình quản lý cung ứng thuốc .3 III QUÁ TRÌNH XÂY DỰNG DANH MỤC THUỐC DÙNG TRONG CƠ SỞ Y TẾ 3.1 Căn pháp lý 3.2 Phạm vi áp dụng .5 3.3 Sơ đồ bước xây dựng danh mục thuốc dùng sở y tế .5 3.4 Mô tả bước xây dựng danh mục thuốc dùng sở y tế .5 IV QUY TRÌNH ĐẤU THẦU THUỐC TẠI CƠ SỞ Y TẾ .7 4.1 Quy trình đấu thầu rộng rãi, giai đoạn túi hồ sơ 4.1.1 Căn pháp lý 4.1.2 Phạm vi áp dụng 4.1.3 Sơ đồ quy trình đấu thầu rộng rãi, giai đoạn túi hồ sơ 4.1.4 Mô tả quy trình đấu thầu rộng rãi, giai đoạn túi hồ sơ 4.2 Quy trình đấu thầu rộng rãi, giai đoạn hai túi hồ sơ 11 4.2.1 Căn pháp lý 11 4.2.2 Phạm vi áp dụng 12 4.2.3 Sơ đồ quy trình đấu thầu rộng rãi, giai đoạn hai túi hồ sơ 13 4.2.4 Mô tả quy trình đấu thầu rộng rãi, giai đoạn hai túi hồ sơ 13 4.3 Quy trình đấu thầu hạn chế, giai đoạn hai túi hồ sơ 17 4.3.1 Căn pháp lý 17 4.3.2 Phạm vi áp dụng 17 4.3.3 Sơ đồ quy trình đấu thầu hạn chế, giai đoạn hai túi hồ sơ 18 4.3.4 Mô tả quy trình đấu thầu hạn chế, giai đoạn hai túi hồ sơ 19 4.4 Quy trình đấu thầu hạn chế, giai đoạn túi hồ sơ 24 4.4.1 Căn pháp lý 24 4.4.2 Phạm vi áp dụng 25 4.4.3 Sơ đồ quy trình đấu thầu hạn chế, giai đoạn túi hồ sơ .26 4.4.4 Mô tả quy trình đấu thầu hạn chế, giai đoạn túi hồ sơ .26 4.5 Quy trình chỉ định thầu thông thường .29 4.5.1 Căn pháp lý 29 4.5.2 Phạm vi áp dụng: .29 4.5.3 Sơ đồ quy trình chỉ định thầu thông thường 30 4.5.4 Mơ tả quy trình chỉ định thầu thơng thường 30 4.6 Quy trình chỉ định thầu rút gọn .34 4.6.1 Căn pháp lý 34 4.6.2 Phạm vi áp dụng 34 4.6.3.A Sơ đồ quy trình chỉ định thầu rút gọn - Đối với gói thầu áp dụng hạn mức chỉ định thầu 36 4.6.4.A Mơ tả quy trình chỉ định thầu rút gọn - Đối với gói thầu áp dụng hạn mức chỉ định thầu 36 4.6.3.B Sơ đồ quy trình chỉ định thầu rút gọn - Đối với gói thầu cấp thiết thực 37 4.6.4.B Mô tả quy trình chỉ định thầu rút gọn - Đối với gói thầu cấp thiết thực 37 4.7 Quy trình mua sắm trực tiếp 38 4.7.1 Căn pháp lý 38 4.7.2 Phạm vi áp dụng 39 4.7.3 Sơ đồ quy trình mua sắm trực tiếp 40 4.7.4 Mô tả quy trình mua sắm trực tiếp 40 4.8 Quy trình chào hàng cạnh tranh thông thường 43 4.8.1 Căn pháp lý 43 4.8.2 Phạm vi áp dụng 43 4.8.3 Sơ đồ quy trình chào hàng cạnh tranh thông thường .44 4.8.4 Mơ tả quy trình chào hàng cạnh tranh thơng thường .44 4.9 Quy trình chào hàng cạnh tranh rút gọn 46 4.9.1 Căn pháp lý 46 4.9.2 Phạm vi áp dụng 47 4.9.3 Sơ đồ quy trình chào hàng cạnh tranh rút gọn 48 4.9.4 Mơ tả quy trình chào hàng cạnh tranh rút gọn 48 4.10 Quy trình tự thực 50 4.10.1 Căn pháp lý .50 4.10.2 Phạm vi áp dụng 51 4.10.3 Sơ đồ quy trình tự thực 51 4.10.4 Mô tả sơ đồ quy trình tự thực 52 V QUY TRÌNH TRIỂN KHAI THU HỒI THUỐC VI PHẠM CHẤT LƯỢNG TẠI CƠ SỞ Y TẾ 52 5.1 Căn pháp lý 52 5.2 Phạm vi áp dụng .53 5.3 Sơ đồ quy trình triển thu hồi thuốc vi phạm chất lượng 53 5.4 Mô tả quy trình triển khai thu hồi thuốc vi phạm chất lượng 54 I CHUỖI CUNG ỨNG THUỐC Ở VIỆT NAM 1.1 Sơ đồ chuỗi cung ứng thuốc Việt Nam: Nhà sản xuất (thuốc nước) Nhà nhập (thuốc ngoại) Nhà phân phối/ bán buôn Cơ sở y tế có sử dụng thuốc Người sử dụng thuốc/ người bệnh Nhà bán lẻ 1.2 Mô tả sơ đồ chuỗi cung ứng thuốc Việt Nam: Chú thích: Dịng lưu chuyển thuốc: Dịng thơng tin thuốc: Dịng tài chính: - Dịng lưu chuyển thuốc thường diễn ra: - Với nhà sản xuất (nhà sản xuất thuốc nước): Thuốc đến tay người sử dụng theo đường sau: + Thuốc sản xuất nước → Nhà phân phối/bán buôn → Cơ sở y tế (bệnh viện/trung tâm y tế/phòng khám) → Người sử dụng thuốc/người bệnh + Thuốc sản xuất nước → Nhà phân phối/bán buôn → Nhà bán lẻ (nhà thuốc/ quầy thuốc) → Người sử dụng thuốc/người bệnh + Thuốc sản xuất nước → Nhà bán lẻ (nhà thuốc/quầy thuốc) → Người sử dụng thuốc/người bệnh + Thuốc sản xuất nước → Cơ sở y tế (Bệnh viện/trung tâm y tế/phòng khám) → Người sử dụng thuốc/người bệnh - Với nhà nhập (thuốc ngoại): Thuốc đến tay người sử dụng theo đường sau: + Thuốc nhập → Nhà bán buôn/phân phối → Nhà bán lẻ (nhà thuốc/quầy thuốc) → Người sử dụng thuốc/bệnhnhân + Thuốc nhập → Nhà bán thuốc/phân phối → Cơ sở y tế (Bệnh viện/trung tâm y tế/phòng khám) → Người sử dụng thuốc/bệnh nhân - Dịng thơng tin thuốc: Là dòng hai chiều từ nhà sản xuất thuốc đến nhà cung cấp thuốc trung gian nhà phân phối/bán buôn thuốc, sở y tế có sử dụng thuốc, nhà bán lẻ đến người sử dụng thuốc/người bệnh cuối ngược lại Các thông tin trao đổi chất lượng thuốc giá thuốc, nhu cầu sử dụng thuốc… - Dòng tài (tiền) dịng ngược chiều với dịng lưu chuyển thuốc: + Dịng tài từ người sử dụng thuốc/người bệnh đến nguồn cung cấp thuốc gần với người sử dụng/người bệnh sở y tế có sử dụng thuốc (bệnh viện/phịng khám) nhà bán lẻ (nhà thuốc/quầy thuốc) + Dòng tài từ sở y tế có sử dụng thuốc nhà bán lẻ đến nguồn cung cấp thuốc lớn nhà phân phối/bán bn thuốc + Dịng tài từ nhà phân phối/bán buôn thuốc đến nguồn cung cấp thuốc lớn cuối nhà sản xuất thuốc (thuốc nước) nhà nhập (thuốc ngoại) II CHU TRÌNH QUẢN LÝ CUNG ỨNG THUỐC 2.1 Sơ đồ chu trình quản lý cung ứng thuốc: Lựa chọn thuốc Thông tin tin Thông Sử dụng thuốc Tổ chức Hỗ trợ quản lý Nhân lực Mua sắm thuốc Tài Phân phối thuốc 2.2 Mơ tả tóm tắt sơ đồ chu trình quản lý cung ứng thuốc : Lựa chọn thuốc: - Lựa chọn thuốc việc xác định chủng loại số lượng thuốc để cung ứng: + Lựa chọn nhà cung ứng thuốc + Chủng loại thuốc: Thuốc thiết yếu Thuốc chủ yếu + Đảm bảo chất lượng thuốc + Dự đoán nhu cầu thuốc + Số lượng thuốc Mua sắm thuốc: - Xác định số lượng thuốc để xác định nhu cầu từ chuẩn bị cho q trình mua thuốc chủ động đảm bảo cung ứng đầy đủ, kịp thời - Các yếu tố ảnh hưởng đến nhu cầu thuốc như: bệnh tật, thời tiết, điều kiện kinh tế, sức khoẻ, trình độ chun mơn, giá cả, xuất thuốc mới… - Khả tài có - Kí kết hợp đồng, tốn tiền thuốc Phân phối thuốc: - Tồn trữ bảo quản thuốc: giám sát trình xuất nhập kho, trình kiểm tra, kiểm kê,kiểm nhập thuốc, theo dõi hạn dùng thuốc, dự trữ biện pháp kỹ thuật bảo quản hàng hoá - Kiểm tra danh mục thuốc - Phân phối thuốc đến vị trí quy định Sử dụng thuốc: - Sử dụng thuốc hợp lý - Hỗ trợ kê đơn thuốc - Tập huấn giám sát nhân viên thông tin thuốc - Tư vấn cho người sử dụng III QUÁ TRÌNH XÂY DỰNG DANH MỤC THUỐC DÙNG TRONG CƠ SỞ Y TẾ 3.1 Căn pháp lý: THÔNG TƯ 21/2013/TT-BYT QUY ĐỊNH VỀ TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ TRONG BỆNH VIỆN - Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành - Ngày ban hành: 08 tháng 08 năm 2013 3.2 Phạm vi áp dụng: - Áp dụng sở y tế xây dựng danh mục thuốc dùng sở y tế để đảm bảo cung ứng thuốc 3.3 Sơ đồ bước xây dựng danh mục thuốc dùng sở y tế: Thu thập, phân tích tình hình sử dụng thuốc Đánh giá thuốc Xây dựng danh mục thuốc phân loại Xây dựng nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc 3.4 Mô tả bước xây dựng danh mục thuốc dùng sở y tế: - Danh mục thuốc sở để đảm bảo cung ứng thuốc chủ động, có kế hoạch cho nhu cầu điều trị hợp lý, an toàn hiệu 1) Thu thập, phân tích tình hình sử dụng thuốc: - Xây dựng mơ hình bệnh tật bệnh viện + Ngân sách thuốc bệnh viện + Tổng số chế phẩm thuốc sử dụng hàng năm + Tổng giá trị thuốc hết hạn năm trước + Bằng chứng ADRs - Phân tích ABC: phân tích tương quan lượng thuốc tiêuthụ hàng năm chi phí + A sản phảm chiếm 75-80% tổng giá trị tiền + B sản phẩm chiếm 15-20% tổng giá trị tiền + C sản phẩm chiếm 5-10% tổng giá trị tiền - Phân tích VEN: giúp cho việclựa chọn thuốc cần ưu tiên để mua dự trữ bệnh viện + V: thuốc sống + E: thuốc thiết yếu + N: thuốc không thiết yếu 2) Đánh giá thuốc đề nghị bổ sung loại bỏ từ khoa lâm sàng cách khách quan: - Thuốc lựa chọn dựa pháp đồ quy chuẩn hướng dẫn xây dựng áp dụng bệnh viện - Thêm loại bỏ thuốc khỏi danh mục thuốc bệnh viện 3) Xây dựng danh mục thuốc phân loại thuốc danh mục: - Căn để xây dựng danh mục thuốc bệnh viện phải dựa vào danh mục thuốc thiết yếu danh mục thuốc chủ yếu Bộ Y Tế ban hành - Danh mục thuốc thiết yếu: Là danh mục thuốc có đủ chủng loại đáp ứng yêu cầu điều trị bệnh thông thường Tên thuốc danh mục tên gốc dễ nhớ, dễ biết, dễ lựa chọn, dễ sử dụng, dễ bảo quản, giá dễ chấp nhận, thuận tiện cho việc thông tin, việc đào tạo bồi dưỡng cán dễ quản lý - Danh mục thuốc chủ yếu: Sử dụng sở khám chữa bệnh sở pháp lý để sở khám chữa bệnh lựa chọn, xây dựng danh mục thuốc cụ thể cho đơn vị Căn vào danh mục này, đồng thời vào mô hình bệnh tật kinh phí bệnh viện để lựa chọn cụ thể tên thành phẩm thuốc có danh mục, phục vụ cho công tác khám chữa bệnh Đối với thuốc tân dược, bệnh viện phép sử dụng thuốc phối hợp thành phần đơn chất thuốc có danh mục Khuyến khích sử dụng thuốc doanh nghiệp nước đạt tiêu chuẩn GMP 4) Xây dựng nội dung hướng dẫn sử dụng danh mục: - Những thuốc hạn chế sử dụng - Thuốc cần hội chẩn - Thuốc gây nghiện - Thuốc hướng tâm thần