Nghiên cứu khảo sát các sản phẩm công nghệ cao y sinh học thiết kế chế tạo các sản phẩm ứng dụng điều trị chấn thương chỉnh hình trong điều kiện việt nam

ỦY BAN NHÂN DÂN TP.HCM SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ TRUNG TÂM NGHIÊN CỨU VÀ CHUYỂN GIAO CÔNG NGHỆ BÁO CÁO NGHIỆM THU “NGHIÊN CỨU, KHẢO SÁT CÁC SẢN PHẨM CÔNG NGHỆ CAO Y SINH HỌC, THIẾT KẾ, CHẾ TẠO CÁC SẢN PHẨM ỨNG DỤNG ĐIỀU TRỊ CHẤN THƯƠNG CHỈNH HÌNH TRONG ĐIỀU KIỆN VIỆT NAM” CHỦ NHIỆM ĐỀ TÀI: PGS.TS.BS Võ Văn Thành CƠ QUAN QUẢN LÝ (Ký tên/đóng dấu xác nhận) PGS.TS Lê Hồi Quốc CƠ QUAN CHỦ TRÌ (Ký tên/đóng dấu xác nhận) THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH THÁNG 09/2015 CHƯƠNG I: GIỚI THIỆU TỔNG QUAN 1.1 Tên đề tài: Nghiên cứu, khảo sát sản phẩm công nghệ cao Y Sinh học, thiết kế, chế tạo sản phẩm ứng dụng điều trị Chấn thương Chỉnh hình điều kiện Việt Nam Chủ nhiệm đề tài: - PGS.TS Lê Hoài Quốc - PGS.TS.BS Võ Văn Thành Cơ quan chủ trì: Trung tâm Nghiên cứu Ứng dụng Dịch vụ Khoa học kỹ thuật (nay Trung tâm Nghiên cứu Chuyển giao công nghệ) Thời gian thực đề tài: 36 tháng Kinh phí duyệt: 1.638.000.000 đồng Kinh phí cấp: 1.500.000.000 đồng (theo Thơng báo số 74/TB-SKHCN ngày 30/08/2011 thông báo số 73/TB-SKHCN ngày 19/06/2013) 1.2 Mục tiêu đề tài: Mục tiêu đề tài triển khai thực nghiên cứu, khảo sát công nghệ chế tạo yêu cầu y học sản phẩm công nghệ cao Y Sinh học phục vụ điều trị Chấn thương Chỉnh hình Từ đó, nghiên cứu thiết kế, chế tạo sản phẩm thay điều trị Chấn thương Chỉnh hình để ứng dụng điều kiện Việt Nam 1.3 Nội dung đề tài: 1.3.1 Các nội dung nghiên cứu đề tài: - Nghiên cứu khảo sát yêu cầu công nghệ y học (technical and clinical requirements), tình hình ứng dụng sản phẩm cơng nghệ BME phục vụ cho phẫu thuật Chấn thương Chỉnh Hình, Răng-Hàm-Mặt Sọ não Việt Nam - Khảo sát kết nghiên cứu hình thái nhân chủng học người Việt Nam phục vụ cho phát triển sản phẩm công nghệ BME - Nghiên cứu khảo sát nguồn vật liệu cấy ghép phát triển Việt Nam Những chủng loại sản phẩm phát triển từ vật liệu sinh học sản xuất nước Nghiên cứu, khảo sát, đánh giá vật liệu sinh học để phục vụ cho mục đích phát triển sản phẩm cơng nghệ BME cho Việt Nam - Nghiên cứu hồ sơ sáng chế liên quan tới nội dung nghiên cứu đề tài - Nghiên cứu xây dựng quy trình thiết kế chế tạo sản phẩm công nghệ BME phục vụ phẫu thuật Chấn thương Chỉnh Hình Việt Nam - Thiết kế, chế tạo số sản phẩm công nghệ BME phục vụ cho phẫu thuật Chấn thương Chỉnh hình Việt Nam - Nghiên cứu đề xuất tiêu đánh giá thử nghiệm lâm sàng sản phẩm công nghệ BME phục vụ phẫu thuật chấn thương Chỉnh hình -1- 1.3.2 Các nội dung thực (đối chiếu với hợp đồng ký): TT Công việc dự kiến Công việc thực Sản phẩm đạt Tập hợp đội ngũ chuyên gia nước, xây dựng mạng liên kết lĩnh vực BME Việt Nam Xây dựng website www.vnmbe.org hoạt động hiệu trao đổi thông tin chuyên gia, khoa học công nghệ BME, hợp tác nghiên cứu Tham gia Hội nghị Quốc tế hội thảo chuyên đề công nghệ BME Nghiên cứu khảo sát yêu cầu công nghệ y học (technical and clinical requirements), tình hình ứng dụng sản phẩm công nghệ BME phục vụ cho phẫu thuật Chấn thương Chỉnh Hình Nghiên cứu khảo sát yêu cầu Tài liệu, báo cáo công nghệ y học (technical and clinical requirements), tình hình ứng dụng sản phẩm cơng nghệ BME phục vụ cho phẫu thuật Chấn thương Chỉnh Hình Khảo sát kết nghiên cứu hình thái nhân chủng học người Việt Nam phục vụ cho phát triển sản phẩm công nghệ BME Khảo sát kết nghiên Tài liệu, báo cáo cứu hình thái nhân chủng học người Việt Nam phục vụ cho phát triển sản phẩm công nghệ BME Nghiên cứu khảo sát nguồn vật liệu cấy ghép phát triển Việt Nam Những chủng loại sản phẩm phát triển từ vật liệu sinh học sản xuất nước Nghiên cứu, khảo sát, đánh giá vật liệu sinh học để phục vụ cho mục đích phát triển sản phẩm cơng nghệ BME cho Việt Nam Nghiên cứu khảo sát nguồn Tài liệu, báo cáo vật liệu cấy ghép phát triển Việt Nam Những chủng loại sản phẩm phát triển từ vật liệu sinh học sản xuất nước Nghiên cứu, khảo sát, đánh giá vật liệu sinh học để phục vụ cho mục đích phát triển sản phẩm cơng nghệ BME cho Việt Nam -2- Nghiên cứu hồ sơ Nghiên cứu hồ sơ Tài liệu, báo cáo sáng chế liên quan sáng chế liên quan tới nội tới nội dung nghiên cứu dung nghiên cứu đề tài đề tài Nghiên cứu xây dựng quy trình thiết kế chế tạo sản phẩm công nghệ BME phục vụ phẫu thuật Chấn thương Chỉnh Hình Việt Nam Nghiên cứu xây dựng quy Tài liệu, báo cáo, quy trình thiết kế chế tạo trình thiết kế chế tạo sản phẩm công nghệ BME phục vụ phẫu thuật Chấn thương Chỉnh Hình Việt Nam Thiết kế, chế tạo số sản phẩm công nghệ BME phục vụ cho phẫu thuật Chấn thương Chỉnh hình Việt Nam Thiết kế, chế tạo số sản Miêu tả chi tiết mục phẩm công nghệ BME phục 1.4 vụ cho phẫu thuật Chấn thương Chỉnh hình Việt Nam Báo cáo giai đoạn Báo cáo giai đoạn Nghiên cứu đề xuất tiêu đánh giá thử nghiệm lâm sàng sản phẩm công nghệ BME phục vụ phẫu thuật chấn thương Chỉnh hình Nghiên cứu đề xuất tiêu Tài liệu, báo cáo đánh giá thử nghiệm lâm sàng sản phẩm công nghệ BME phục vụ phẫu thuật chấn thương Chỉnh hình 10 Báo cáo nghiệm thu sở Báo cáo nghiệm thu sở Phê duyệt cấp Sở Đã thông qua Hội đồng nghiệm thu sở 1.4 Tổng hợp sản phẩm thực hiện: STT Tên sản phẩm Số lượng đăng ký Tình hình thực tế thực Đinh nội tủy xương đùi đinh, 20 chốt 40 đinh, 80 chốt Đinh nội tủy xương chày đinh, 20 chốt 60 đinh, 120 chốt Đầu dạng lương cực cho gãy cổ xương đùi 1 Đầu dạng đơn cực cho gãy cổ xương đùi 1 Nẹp ốc cho gãy cổ xương đùi có ốc nắn chỉnh nẹp, 10 ốc nẹp + ốc Nẹp ốc cho gãy vùng liên mấu chuyển xương đùi nẹp, 20 ốc nẹp + ốc -3- Nẹp ốc cho gãy thân xương đùi nẹp, 40 ốc Nẹp ốc cho gãy cầu lồi với nẹp tạo hình nén ép nẹp, 30 ốc Nẹp ốc cho xương cánh tay (hoặc cẳng chân) nẹp, 30 ốc 10 Nẹp ốc cho xương cẳng tay 11 Nẹp ốc gãy đầu xương quay nẹp, 30 ốc 12 Nẹp ốc lồi cầu xương đùi (tức nẹp DCS) nẹp, 30 ốc 13 Bất động cho cố định vạt da 14 Bất động cẳng chân gãy hở theo dạng: Ilizarov Orthofix AO Hoffmann 20 nẹp, 120 ốc -4- - Loại nẹp AO nén ép hàng lỗ: nẹp + ốc - Loại nẹp AO nén ép hàng 10 lỗ: nẹp + ốc - Loại nẹp AO nén ép hàng 12 lỗ: nẹp + ốc nẹp 10 lỗ + nẹp lỗ + ốc - Loại nẹp AO nén ép hàng lỗ: nẹp + ốc - Loại nẹp AO nén ép hàng lỗ: nẹp + ốc - Loại nẹp AO nén ép hàng lỗ: nẹp + ốc - Loại nẹp AO nén ép hàng lỗ: nẹp + ốc - Loại nẹp AO nén ép hàng lỗ: 10 nẹp + ốc - Loại nẹp AO nén ép hàng lỗ: 10 nẹp + ốc - Loại nẹp chữ T đầu xương quay, lỗ ngang, lỗ dọc: nẹp + ốc - Loại nẹp chữ T đầu xương quay, lỗ ngang, lỗ dọc: nẹp + ốc - Loại nẹp chữ T đầu xương quay, lỗ ngang, lỗ dọc: nẹp + ốc nẹp 10 lỗ + ốc nẹp lỗ + ốc 20 20 bộ bộ bộ 10 Đề nghị không thực 15 Thanh nối ốc cho cố định nẹp lối sau cột sống cổ 16 Nẹp ốc cột sống cổ lối trước 12 thanh, 48 ốc Đề nghị không thực nẹp, 16 ốc 10 nẹp + ốc + vít khóa Phần sản phẩm thực kế hoạch Nẹp nâng đỡ mâm chày chữ L - Loại nẹp khóa lỗ ngang, lỗ dọc: - Loại nẹp khóa, phải trái, lỗ ngang, lỗ dọc: - Loại nẹp khóa, phải trái, lỗ ngang, lỗ dọc: - Loại nẹp đầu xương chày lỗ ngang, lỗ dọc: - Loại nẹp nâng đỡ mâm chày, lỗ ngang, lỗ dọc: - Loại nẹp nâng đỡ mâm chày, lỗ ngang, lỗ dọc: Nẹp nâng đỡ mâm chày chữ T Không đăng ký -nt- Loại khơng khóa, lỗ ngang, lỗ dọc: nẹp + ốc 19 Nẹp nâng đỡ lồi cầu xương đùi (hay nẹp đầu rắn) -nt- 20 Nẹp đầu xương chày -nt- 21 Nẹp tạo hình xương chậu, loại thẳng, 10 lỗ -nt- 22 Nẹp tạo hình xương chậu, 12 lỗ -nt- Loại dùng cho gãy bên trái: 10 Loại dùng cho gãy bên phải: 10 17 18 5 5 -5- CHƯƠNG II: NỘI DUNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Nội dung 1: Tập hợp đội ngũ chuyên gia nước xây dựng mạng liên kết lĩnh vực BME Việt Nam 2.1.1 Giải pháp thực kết nối hợp tác Để thực việc xây dựng hệ thống sở liệu chuyên gia người Việt Nam nước làm việc lĩnh vực BME, nhóm thực dự án VN-BME triển khai thu thập thông tin thông qua hai giải pháp sau 2.1.1.1 Kết hợp với hệ thống liệu chuyên gia người Việt Nam Hệ thống liệu chuyên gia người Việt Nam nước, đặc biệt chuyên gia người Việt Nam nước ngoài, thành lập trang web VietsciexDir địa chỉ: http://academic.vietsciexdir.net Danh sách chuyên gia nước cập nhật vào website nêu Trên sở Website này, liệu chuyên gia Việt Nam làm việc lĩnh vực BME cập nhật Thông tin dự án BME đưa lên trang Web để tiện lợi cho việc liên kết chuyên gia xây dựng sở liệu Hiện tại, dự án thành lập trang web để kết nối người Việt Nam nước tham gia nghiên cứu sản phẩm BME cho Việt Nam, địa sau: www.vietnambme.org Một số hình ảnh tiêu biểu website: -6- -7- Hình 2.1: Một số hình ảnh tiêu biểu website www.vietnambme.org 2.1.1.2 Kết nối qua mạng xã hội Linkedin Facebook Hai mạng liên kết network thành lập với tên gọi Vietnam Biomedical Engineering Network VN-BME, vận hành qua hệ thống network Linkedin Facebook Network qua Linkedin thực gần đây, có tính kết nối trao đổi nhanh, lâu dài, hệ thống network tốt cho hoạt động chun mơn Cịn network qua Facebook, tập hợp 120 thành viên tham gia Lời giới thiệu network VN-BME tiếng Anh tiếng Việt Nam sau: This is a Vietnam Biomedical Engineering Research and Development Network: VN-BME The aim of VN-BME is to network the professionals who are working in the areas of Biomedical Engineering and Medical Applications to develop innovative medical products, services and related applications for Vietnam Information about research projects, RTD activities, jobs and scholarships as well as related news and materials about BME are posted and shared for potential collaborations, especially the ones related to development of innovative medical services and products for applications in Vietnam Mạng liên kết người Việt Nam làm việc lĩnh vực Kỹ Thuật Y Sinh Học (Biomedical Engineering - BME) có tên Vietnam Biomedical Engineering Research and Development Network, viết tắt là: VN-BME Mạng liên kết VN-BME xây dựng nhằm tạo kết nối chuyên gia người Việt Nam nước, làm việc lĩnh vực BME phát triển ứng dụng Y học, đặc biệt -8- phát triển sản phâm dịch vụ, ứng dụng liên quan tới Y học, phục vụ cho thị trường Việt Nam cho người Việt Nam Các thông tin dự án nghiên cứu, hoạt động nghiên cứu phát triển (R&D), công việc học bổng, tin tài liệu lĩnh vực BME thảo luận sẻ chia, nhằm tạo hợp tác thành viên dự án nghiên cứu ứng dụng, đặc biệt ứng dụng cho việc chăm sóc sức khỏe, chẩn đoán điều trị bệnh Việt Nam Thông qua hoạt động network VN-BME, tập hợp danh sách số chuyên gia người Việt Nam hoạt động tích cực lĩnh vực BME mà dự án hoạt động BME Việt Nam tương lai hợp tác triển khai Danh sách trình bày mục 2.1.2 2.1.2 Danh sách chuyên gia làm việc lĩnh vực BME: 2.1.2.1 Danh sách chuyên gia người Việt Nam nước làm việc lĩnh vực BME Bảng trình bày danh sách chuyên gia người Việt Nam, chủ yếu nước ngồi có nhiều kết nối với chun gia nước ngoài, làm việc lĩnh vực liên quan tới BME, mà dự án network VN-BME có liên kết tham gia nghiên cứu, triển khai hoạt động hợp tác lĩnh vực BME để phát triển ứng dụng cho Việt Nam Các thông tin chuyên gia người Việt Nam lĩnh vực BME nước cập nhật thường xuyên thời gian tới Riêng danh sách chuyên gia nước trình bày Phần Phụ lục Báo cáo nghiệm thu Đề tài -9- Bảng 2.31: Một số thông số thiết kế nẹp xương từ sản phẩm có thị trường Quốc tế Hình dáng chủng loại Số lượng lỗ Khoảng cách lỗ [mm] Chiều dày [mm] Chiều rộng [mm] - 12 12/16 3.5 10 4–6 5 ốc sử dụng ∅3.5 ∅2 7-8 1.5 3–5 8-10 1.5 10 ∅3.5 0.9 ∅2 0.9 ∅2 4–6 8 ∅2.7 - 12 - 12 2.5 8 1.2 ∅2.7 1.2 ∅2.7 - 22 2.8 3.1 10 - 90 - ∅2.7 Hình dáng chủng loại Ốc sử dụng Số lượng lỗ Khoảng cách lỗ [mm] Chiều dày [mm] Chiều rộng [mm] -14 16 26 11 ∅4.5 - 16 16 2.8 12 ∅4.5 - 10 18 4.6 13.5 ∅4.5 - 16 16 25 ∅4.5 3.6 12 ∅6.5 ∅3.5 Tibia 10-12 5-18 16 25 1.2 4.5 15.2 16 ∅4.0 ∅4.5 ∅4.5 3-8 15 2.0 17 ∅6.5 Tibia 3-6 16 2.0 16 ∅4.5 Hip 8-11 16 16 - 91 - ∅4.5 Hình dáng chủng loại Chiều dày [mm] 1.0 -13.5 -14.0 ∅2.7 1.0 -13.5 -14.0 ∅2.7 1.0 - 15 ∅2.7 1.2 15 ∅2.7 - 92 - Chiều rộng [mm] Ốc sử dụng Số lượng lỗ Hình dáng chủng loại Số lượng lỗ Chiều dày [mm] Chiều rộng [mm] -9 1.0 7.0 Ốc sử dụng Hole pacing = mm ∅2.7 ∅3.5 - 12 3.0 10.0 ∅4.0 ∅3.5 3-4 1.2 15 - 36 3x3 4x4 3x5 4x6 1.0 10 - 93 - ∅4.5 ∅3.5 Hình dáng chủng loại Ốc sử dụng Số lượng lỗ Chiều dày [mm] Chiều rộng [mm] 3x3 3x5 1.0 10.0 ∅3.5 3-8 2.0 16.0 ∅4.5 4-6 2.0 16-40 ∅4.5 2.0 16-34 ∅4.5 - 94 - Hình dáng chủng loại Ốc sử dụng Số lượng lỗ Chiều dày [mm] Chiều rộng [mm] 6-18 4.8 16 ∅4.5 6-18 4.8 16 ∅4.5 - 95 - Bảng 2.32: Các loại ốc xương điển hình dùng để cố định nẹp xương phẫu thuật CTCH - 96 - Bảng 2.33: Một số ốc xương điển hình dùng để cố định nẹp xương Hình dáng chủng loại Thơng số kỹ thuật - 97 - 2.6.1.4 Nghiên cứu thiết kế chế tạo nẹp xương Phần trình bày Phần Phụ lục 4(1) với đầy đủ quy trình thiết kế chế tạo nẹp xương dự án VN-BME đ ã triển khai thực + Nghiên cứu thiết kế chế tạo nẹp xương Trên sở hình dáng tiêu kỹ thuật mẫu sản phẩm BME thị trường, dự án VN- BME thiết kế lại, chuẩn hóa kinh thước cho phù hợp với hình dáng kích thước giải phẫu người Việt Nam, tạo điều kiện cho việc quản lý sở liệu gia công sản phẩm Trên sở tiêu kỹ thuật y học yêu cầu vật liệu sinh học dùng cho thiết kế nẹp xương, trình thu thập liệu hình học nẹp ốc thực với việc sử dụng công nghệ Reverse Engineering (RE) Công nghệ RE dịch Cơng nghệ Ngược hay Kỹ thuật Ngược Nếu dựa chất thực tế cơng nghê cơng nghệ RE lĩnh vực thiết kế chế tạo nên dịch “Cơng nghệ Sao chép Tạo hình lại Sản phẩm” + Nghiên cứu gia công chế tạo nẹp xương Để gia công nẹp xương, dự án sử dụng công nghệ gia công cắt máy CNC (CNC machining) Những minh họa mang tính điển hình q trình lập quy trình cơng nghệ gia cơng (Computer Aided Process Planning – CAPP) để gia công nẹp xương hai phương pháp tiêu biểu là: • Gia cơng phương pháp cắt gọt từ nguyên khối vật liệu máy CNC • Gia công phương pháp cắt tia lửa điện dây (Wire cutting EDM) phơi có bề dày phù hợp Tùy thuộc vào kiểu dáng nẹp xương, kích thước nẹp xương mà có quy trình gia cơng cho tối ưu 2.6.2 Nghiên cứu thiết kế chế tạo ốc chân cung cột sống cổ Phần trình bày Phần Phụ lục 4(2) 2.6.3 Nghiên cứu, thiết kế chế tạo khớp háng (Hip Joint) Phần trình bày Phần Phụ lục 4(5) 2.6.4 Nghiên cứu, thiết kế chế tạo bất động Phần trình bày Phần Phụ lục 4(4) 2.6.5 Nghiên cứu, thiết kế chế tạo đinh nội tủy xương chày xương đùi Thiết kế quy trình công nghệ chế tạo đinh nội tủy: Phần trình bày Phần Phụ lục 4(3) 2.6.6 Cơng nghệ xử lý bề mặt dùng cho sản phẩm BME: Phần trình bày Phần Phụ lục 4(6) 2.7 Nội dung 7: Nghiên cứu đề xuất tiêu đánh giá thử nghiệm lâm sàng sản phẩm công nghệ BME phục vụ phẫu thuật Chấn thương Chỉnh hình - 98 - 2.7.1 Đề xuất tiêu đánh giá sản phẩm thiết kế, chế tạo (có tài liệu tiêu chuẩn sở kèm theo trình bày Phụ lục 3) 2.7.2 Đối với việc thử nghiệm lâm sàng (các kết thực trình bày chi tiết Phụ lục 5) thực với tiêu chuẩn đánh giá thử nghiệm lâm sàng, gồm: + Tiêu chuẩn chọn bệnh: - Bệnh nhân - Gãy kín xương tứ chi - Bệnh lý cột sống cổ (chấn thương hay chỉnh hình) cần kết hợp xương + Tiêu chuẩn đánh giá kết quả: Việc đánh giá kết dựa vào hai tiêu chuẩn chính: Hàn xương: Tùy theo loại gãy, hàn xương xảy nhanh hay chậm sau tháng rưởi đến ba tháng sau kết hợp xương gãy kín Vì cần theo dõi bệnh nhân đủ lâu để dánh giá kết dựa làm sàng, phục hồi hình ảnh học Thơng thường chúng tơi áp dụng thường qui phương pháp chụp x quang đển đánh giá hàn xương Ít áp dụng XQ cắt lớp điện tốn (MSCT) chi phí cho bệnh nhân cao bệnh nhân nghèo Biến chứng dụng cụ Biến chứng dụng cụ bao gồm ảnh hưởng hàn xương, gãy ốc hay nẹp, bệnh kim loại (metallose) sau theo dõi lâu dài Thường phải theo dõi đủ lâu sau ba tháng để đánh giá ảnh hưởng lên hàn xương hay không lâu để xem xét vấn đề biến chứng gãy dụng cụ hay bệnh kim loại - 99 - CHƯƠNG III: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 3.1 Kết luận Căn vào nhiệm vụ đăng ký Hợp đồng ký với Sở KH&CN, đến nay, nhiệm vụ nội dung nghiên cứu thiết kế chế tạo sản phẩm đăng ký Đề tài “Nghiên cứu, khảo sát sản phẩm công nghệ cao Y Sinh học, thiết kế, chế tạo sản phẩm ứng dụng điều trị Chấn thương Chỉnh hình điều kiện Việt Nam” hồn thành Do nhu cầu thực tế, số sản phẩm thực bổ sung số lượng chủng loại đăng ký với mục tiêu sẵn sàng để đưa vào ứng dụng lâm sàng cho bệnh nhân trình bày Bảng tổng hợp sản phẩm thực phần Phụ lục Các vẽ thiết kế quy trình cơng nghệ chế tạo số sản phẩm tiêu biểu thực trình bày Chuyên đề Tập vẽ thiết kế kèm theo Nhóm nghiên cứu gồm thành viên tham gia nước nước gồm TS Lê Chí Hiếu, Đại học Greenwich, Vương quốc Anh PGS TS Kim Hyuk-Yoon, Đại học KyeungHee, Seoul, Hàn Quốc tích cực tham gia hồn thành nhiệm vụ nội dung theo phân công với tinh thần trách nhiệm hợp tác cao Trong đó, thành viên chủ chốt thường xuyên trao đổi thông tin qua email thành viên gồm PGS TS BS Võ Văn Thành, PGS TS Lê Hoài Quốc, PGS TS Kim Hyuk-Yoon dự Hội nghị triển lãm AOOS năm 2012 San Francisco, Hoa Kỳ để cập nhật thông tin đặc biệt thông tin sản phẩm công nghệ lĩnh vực Chấn thương Chỉnh hình 3.2 Kiến nghị Với tinh thần thực tích cực trách nhiệm, nhóm thực đề tài hồn thành nhiệm vụ nội dung nghiên cứu với số lượng sản phẩm đạt vượt so với đăng ký Về nội dung ứng dụng lâm sàng gặp số khó khăn q trình thực (cả thủ tục hành chánh từ phía bệnh nhân thiếu phương tiện, dụng cụ hỗ trợ trình thao tác, xử lý lắp ghép) nên số lượng ca không đạt so với số lượng đăng ký ban đầu chưa có nhiều thời gian để theo dõi, đánh giá Tuy nhiên, ứng dụng lâm sàng cho chi (8 ca), chi (19 ca), cột sống cổ (1 ca), vi phẫu (16 ca), tổng cộng 44 ca (Phụ lục 3), hầu hết ca phức tạp: khó cột sống cổ, kế chi dưới, vi phẫu chi Qua nhóm nghiên cứu minh chứng khả thực từ nghiên cứu, thiết kế chế tạo sản phẩm đưa vào ứng dụng lâm sàng, khẳng định cần thiết hữu ích việc làm chủ công nghệ nội địa hóa sản phẩm từ đề tài nghiên cứu Trong thời gian tới, trước nghiệm thu thức với Sở KH&CN, nhóm ứng dụng lâm sàng tiếp tục thực số ca lại tiếp tục theo dõi ca thực để đúc kết kết đầy đủ nhằm phục vụ tốt cho trình chuyển giao kết nghiên cứu cho nơi tiếp nhận thương mại hóa sản phẩm nghiên cứu đề tài nhằm phục vụ cho điều trị với giá thành thấp cho người bệnh Bên cạnh đó, nhóm nghiên cứu xúc tiến hợp tác với nhóm Cơ Y sinh Khu Công viên khoa học TânTrúc (Hsinchu Science Park, Đài Loan) MTEC - 100 - thuộc Khu Công viên khoa học Thái Lan (NSTDA) để mở rộng khả thực sản phẩm y sinh đưa vào ứng dụng thời gian tới Kính đề nghị Hội đồng giám định Lãnh đạo Sở Khoa học Công nghệ thành phố Hồ Chí Minh xem xét hỗ trợ cho nhóm nghiên cứu hồn thành nhiệm vụ quan trọng hướng dẫn, hỗ trợ thủ tục để xúc tiến việc chuyển giao kết thương mại hóa sản phẩm đề tài Thay mặt nhóm nghiên cứu - PGS TS BS.Võ Văn Thành - PGS TS Lê Hoài Quốc - 101 - TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] [15] [16] [17] [18] [19] [20] [21] The International Trade Administration, U.S Department of Commerce at www.trade.gov Espicom Business Intelligence at www.espicom.com The Medical Device Market:Vietnam Espicom: www.espicom.com, May 2012 A Look at the Vietnamese Device Market Medical Product Outsoucing, Rodman Publishing: http://www.mpo-mag.com, Jan/Feb 2012 U.S Commercial Service – U.S Embassy in Hanoi, March 2011 2011 Orthopedic Outlook: William Blair & Company, March 2011 Orthopedic Implants (US industry forecasts for 2012 & 2017) The Vertical Markets Research Portal: www.giiresearch.com Noble PC, Alexander JW, Lindahl LJ, et al The anatomic basis of femoral component design Clin Orthop 1988; 235:148-65 Hench L.L and Ẻthidge E.C, 1982 Biomatẻials: An interfacial Ảppoaches, Academic Press, New York Joyce Y Yong and Joseph D Bronzino, 2007 Biomaterials, Taylor & Prancis Group Bruck SD, 1980 Properties of Biomaterials in the Physiological Enviroment CRC Press Devine, T M and Wulff, J (1975) Cast vs wrought cobalt-chromium surgical implant alloys J Biomed Mater Res 9, 151–167 Hench, Larry L (1991) "Bioceramics: From Concept to Clinic" Journal of the American Ceramic Society 74 (7): 1487 T Yamamuro, L.L Hench, J Wilson (editors) (1990) CRC Handbook of bioactive ceramics,Vol II, ISBN 0-8493-3242-7 Market Report: World Medical Ceramics Market Acmite Market Intelligence 2011 Park JB and Lakes RS 1992 Biomaterials—An Introduction, 2nd ed., Plenum Press, New York Müller, H.I., and E.H.Greener 1970 Polarization studies of surgical materials in Ringer`s solution J.Biomed Mater.Res 4: 29-41 Hulbert, S.F 1993 The use of aluminia and zirconia in surgical implants p.25-40 In L.L Hench and J Wilson (eds) An Introduction to Bioceramics World science Publ Co Ptc Ltd Singapore Heimann, R.B., and G Willmann 1998 Irradiation-induced colour changes of YTZP ceramics Brit.Ceram Trans 97: 185 Robert B Heimann Materials Science of Crystalline Bioceramics: A Review of Basic Properties and Applications CMU Journal (2002) Vol 1(1) Alfredo, P et al , 1998 Cranioplasty performed with a new osteoconductive, osteroinducing Hydroxyapatite – derived material J Neurosurg., 89: 236-242 - 102 - [22] [23] [24] [25] [26] [27] [28] [29] [30] [31] [32] Y.C Tsui, C Doyle, T.W Clyne Plasma sprayed hydroxyapatite coatings on titanium substrates Part 1: Mechanical properties and residual stress levels Biomaterials 19 (1998) 2015Ð2029 K.A Gross, et al Analysis of Retrieved Hydroxyapatite-Coated Hip Prostheses JTTEE5 13:190-199 Cheney, M., 1997 Facial surgery: Plastic and reconstructive William and Wilkins, Philadelphia, 101-109 RUDOLPH G T GEESINK, NICOLE1TE H M HOEFNAGELS Six-year results of hydroxyapatite-coated total hip replacement J Bone Joint Surg (Br] 1995;77-B:534-47 http://orthoinfo.aaos.org/topic.cfm?topic=A00355 I K Mohamed-Hashem, and D A Mitchell Resorbable Implants (Plates and Screws) in Orthognathic Surgery Journal of Orthodontics June 2000 vol 27 no 198-199 www.autocam-medical.com VK Ganesh, K Ramakrishna and Dhanjoo N Ghista Biomechanics of bonefracture fixation by stiffness-graded plates in comparison with stainless-steel plates BioMedical Engineering OnLine 2005, 4:46 Albrektsson T, Berglundh T, Lindhe J, –Osseointegration: Historic background and current concepts In:–(eds) –Clinical Periodontology and Implant Dentistry–, 4th ed., Blackwell Munksgaard, Oxford, 809 – 820 (2003) Ziv Simon, Philip A, – Watson Biomimetic dental implants – New ways to enhance Osseointegration–, J Can Dent Assoc, 68(5), 286-8 (2002) M Hamadouche, F Baqué, N Lefevre, L Kerboull, M Kerboull and J Courpied What is the optimal surface finish of a cemented femoral component? J Bone Joint Surg Br 2010 vol 92-B no SUPP II 300 RG Richards The role of implant surfaces in fracture fixation European Cells and Materials Vol 16 Suppl 2, 2008 ISSN 1473-2 - 103 - PHỤ LỤC Các báo khoa học Kết đào tạo - 104 -