Giá trị của thang điểm evendo trong tiên đoán giãn tĩnh mạch thực quản ở bệnh nhân xơ gan

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ĐỖ HUY GIÁ TRỊ CỦA THANG ĐIỂM EVENDO TRONG TIÊN ĐOÁN GIÃN TĨNH MẠCH THỰC QUẢN Ở BỆNH NHÂN XƠ GAN LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ĐỖ HUY GIÁ TRỊ CỦA THANG ĐIỂM EVENDO TRONG TIÊN ĐOÁN GIÃN TĨNH MẠCH THỰC QUẢN Ở BỆNH NHÂN XƠ GAN NGÀNH: NỘI KHOA MÃ SỐ: NT 62 72 20 50 LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS.BS BÙI HỮU HOÀNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tôi, kết nghiên cứu trình bày luận văn trung thực, khách quan chưa công bố nơi Tác giả luận văn Đỗ Huy MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT ii DANH MỤC BẢNG iii DANH MỤC SƠ ĐỒ v DANH MỤC BIỂU ĐỒ vi DANH MỤC HÌNH vii DANH MỤC CÔNG THỨC viii MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .3 Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tăng áp lực tĩnh mạch cửa bệnh nhân xơ gan 1.2 Giãn tĩnh mạch thực quản dày bệnh nhân xơ gan 1.3 Các công cụ không xâm lấn tiên đoán giãn tĩnh mạch thực quản 15 1.4 Các nghiên cứu liên quan đến đề tài 22 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .24 2.1 Thiết kế nghiên cứu 24 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu .24 2.3 Đối tượng nghiên cứu 24 2.4 Cỡ mẫu nghiên cứu .25 2.5 Xác định biến số 26 2.6 Phương pháp công cụ đo lường, thu thập số liệu 30 2.7 Quy trình nghiên cứu 36 2.8 Vấn đề y đức 37 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 38 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 38 3.2 Đặc điểm giãn tĩnh mạch thực quản 42 3.3 Tương quan đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng với kết nội soi 45 3.4 Tương quan điểm EVendo giãn tĩnh mạch thực quản 49 Chương BÀN LUẬN 55 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 55 4.2 Đặc điểm giãn tĩnh mạch thực quản 58 4.3 Tương quan đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng với kết nội soi 61 4.4 Tương quan điểm EVendo giãn tĩnh mạch thực quản 69 KẾT LUẬN 78 HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI 79 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TÊN VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ ALTMC Áp lực tĩnh mạch cửa CBKCL Chẹn thụ thể Beta khơng chọn lọc GTTĐ Giá trị tiên đốn KTC Khoảng tin cậy NSTQDDTT TMTQ Nội soi thực quản dày tá tràng Tĩnh mạch thực quản TMTQDD TPHCM Tĩnh mạch thực quản dày Thành phố Hồ Chí Minh VGVR Viêm gan vi rút XHTH Xuất huyết tiêu hoá ii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT TIẾNG ANH AASLD The American Association for the Study of Liver Diseases TIẾNG VIỆT Hiệp Hội nghiên cứu bệnh gan Hoa Kỳ ALT Alanine aminotransferase APRI Aspartate aminotransferase to platelet ratio index Tỉ số AST số lượng tiểu cầu Acoustic Radiation Force Impulse Kĩ thuật tạo hình xung lực xạ âm ARFI AST Aspartate aminotransferase AUROC Area Under Curve BUN Blood urea nitrogen CTP Child-Turcotte-Pugh Diện tích đường cong ROC EASL The European Association for the Study of the Liver Hiệp Hội nghiên cứu bệnh gan Châu Âu FIB-4 Fibrosis Index Based on four factors Chỉ số xơ hoá gan dựa yếu tố INR International normalized ratio JSPH Japanese Society for Portal Hypertension Hội nghiên cứu tăng áp lực tĩnh mạch cửa Nhật Bản MELD Model for End-stage Liver Disease Mơ hình bệnh gan giai đoạn cuối NIEC North Italian Endoscopic Club Câu lạc Nội soi Bắc Ý iii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1: Giai đoạn tăng ALTMC xơ gan Bảng 1.2: Phân độ giãn TMTQ NSTQDDTT theo kích thước Bảng 2.1: Các biến số nghiên cứu 26 Bảng 2.2: Phân loại mức độ nặng xơ gan theo Child-Turcotte-Pugh 30 Bảng 2.3: Bảng 2x2 thể yếu tố bệnh kết xét nghiệm 35 Bảng 3.1: Một số đặc điểm cận lâm sàng dân số nghiên cứu 41 Bảng 3.2: Đặc điểm lâm sàng theo kết nội soi 45 Bảng 3.3: Đặc điểm cận lâm sàng theo kết nội soi 46 Bảng 3.4: Giá trị AUROC cận lâm sàng tiên đoán giãn TMTQ giãn TMTQ nguy cao 47 Bảng 3.5: Các yếu tố tiên đoán giãn TMTQ giãn TMTQ nguy cao phân tích hồi quy logistic đa biến .48 Bảng 3.6: Giá trị trung bình điểm EVendo tương ứng với độ giãn TMTQ .49 Bảng 3.7: Giá trị thang điểm EVendo ngưỡng cắt 3,9 tiên đoán giãn TMTQ giãn TMTQ nguy cao bệnh nhân xơ gan nói chung .53 Bảng 3.8: Giá trị thang điểm EVendo ngưỡng cắt 3,9 tiên đoán giãn TMTQ giãn TMTQ nguy cao bệnh nhân xơ gan CTP-A 53 Bảng 4.1: Ngưỡng cắt, độ nhạy, độ đặc hiệu, GTTĐ dương, GTTĐ âm số lượng tiểu cầu tiên đoán giãn TMTQ giãn TMTQ nguy cao 64 Bảng 4.2: AUROC điểm EVendo tiên đoán giãn TMTQ giãn TMTQ nguy cao qua nghiên cứu 71 Bảng 4.3: Giá trị thang điểm EVendo ngưỡng cắt 3,9 tiên đoán giãn TMTQ bệnh nhân xơ gan nói chung qua nghiên cứu 73 iv Bảng 4.4: Giá trị thang điểm EVendo ngưỡng cắt 3,9 tiên đoán giãn TMTQ nguy cao bệnh nhân xơ gan nói chung qua nghiên cứu .74 Bảng 4.5: Tỉ lệ hạn chế NSTQDDTT giãn TMTQ nguy cao bị bỏ sót bệnh nhân xơ gan nói chung qua nghiên cứu .75 Bảng 4.6: Giá trị thang điểm EVendo ngưỡng cắt 3,9 tiên đoán giãn TMTQ nguy cao bệnh nhân xơ gan CTP-A qua nghiên cứu 76 v DANH MỤC SƠ ĐỒ Sơ đồ 1.1: Các giai đoạn xơ gan Sơ đồ 1.2: Sơ đồ điều trị dự phòng tiên phát giãn TMTQ bệnh nhân xơ gan .14 Sơ đồ 1.3: Tiếp cận phân tầng nguy giãn TMTQ nguy cao bệnh nhân xơ gan thang điểm EVendo 21 Sơ đồ 2.1: Sơ đồ nghiên cứu .36 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 79 HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI – Nghiên cứu tiến hành bệnh viện, đơn trung tâm, cỡ mẫu cịn nhỏ chưa thể đại diện tồn dân số xơ gan – Đối tượng áp dụng thang điểm EVendo cịn hạn chế có nhiều tiêu chuẩn loại trừ – Sự thiếu đồng bác sĩ nội soi đánh giá giãn TMTQ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 80 KIẾN NGHỊ Trên tất bệnh nhân xơ gan có định NSTQDDTT để tầm soát giãn TMTQ, đặc biệt CTP-A, nên đánh giá điểm EVendo: – Nếu điểm EVendo ≤3,9 bệnh nhân chưa cần NSTQDDTT nên tiếp tục theo dõi, đánh giá điểm EVendo định kỳ 3-6 tháng, tuỳ thuộc bối cảnh lâm sàng – Nếu điểm EVendo >3,9 bệnh nhân nên NSTQDDTT để tầm sốt giãn TMTQ nguy cao Chúng tơi hy vọng có nhiều nghiên cứu khác quy mơ lớn hơn, đa trung tâm, để xác định giá trị thang điểm tiên đoán giãn TMTQ giãn TMTQ nguy cao Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh TÀI LIỆU THAM KHẢO Garcia-Tsao G, Abraldes JG, Berzigotti A, et al Portal hypertensive bleeding in cirrhosis: Risk stratification, diagnosis, and management: 2016 practice guidance by the American Association for the study of liver diseases Hepatology 2017;65(1):310-335 doi:https://doi.org/10.1002/hep.28906 EASL Clinical Practice Guidelines for the management of patients with decompensated cirrhosis J Hepatol Aug 2018;69(2):406-460 doi:10.1016/j.jhep.2018.03.024 Correia LM, Bonilha DQ, Gomes GF, et al Sedation during upper GI endoscopy in cirrhotic outpatients: a randomized, controlled trial comparing propofol and fentanyl with midazolam and fentanyl Gastrointest Endosc Jan 2011;73(1):4551, 51.e1 doi:10.1016/j.gie.2010.09.025 Bangaru S, Benhammou JN, Tabibian JH Noninvasive scores for the prediction of esophageal varices and risk stratification in patients with cirrhosis World J Hepatol Nov 27 2020;12(11):908-918 doi:10.4254/wjh.v12.i11.908 Dong TS, Kalani A, Aby ES, et al Machine Learning-based Development and Validation of a Scoring System for Screening High-Risk Esophageal Varices Clin Gastroenterol Hepatol Aug 2019;17(9):1894-1901.e1 doi:10.1016/j.cgh.2019.01.025 Dalai C, Beah P, Dong T, et al Multi-center Validation of the EVendo Score for Noninvasive risk stratification of endoscopic variceal screening Gastroenterology 05/01 2021;160:S-651 doi:10.1016/S0016-5085(21)02268X Farkas Z, Kang D, Azeez S EVendo Score: A Validation Study Official journal of the American College of Gastroenterology | ACG 2021;116 Alswat K, Alanazi M, Bashmail A, et al Validation of the EVendo score for the prediction of varices in cirrhotic patients Saudi J Gastroenterol Feb 18 2022;doi:10.4103/sjg.sjg_624_21 Dương Quốc Phong Giá trị kỹ thuật ElastPQ dự đoán giãn lớn tĩnh mạch thực quản bệnh nhân xơ gan Luận văn Thạc Sĩ Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh 2020 10 Hà Vũ cộng Khảo sát mối tương quan phân loại Child-Turcotte-Pugh mức độ giãn tĩnh mạch thực quản bệnh nhân xơ gan Tạp chí Y học TPHCM 2017;21(1) 11 Trần Thị Phượng Đánh giá tỉ số số lượng tiểu cầu kích thước lách độ đàn hồi gan dự đoán giãn tĩnh mạch thực quản bệnh nhân xơ gan Luận văn chuyên khoa II Đại học Y dược TPHCM 2015 12 Hà Vũ Giá trị số APRI FIB-4 tiên đoán mức độ giãn tĩnh mạch thực quản bệnh nhân xơ gan Luận văn bác sĩ nội trú Đại học Y dược TP Hồ Chí Minh 2015 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 13 Scaglione S, Kliethermes S, Cao G, et al The Epidemiology of Cirrhosis in the United States: A Population-based Study J Clin Gastroenterol Sep 2015;49(8):690-6 doi:10.1097/mcg.0000000000000208 14 D'Amico G, Garcia-Tsao G, Pagliaro L Natural history and prognostic indicators of survival in cirrhosis: a systematic review of 118 studies J Hepatol Jan 2006;44(1):217-31 doi:10.1016/j.jhep.2005.10.013 15 D'Amico G, Pasta L, Morabito A, et al Competing risks and prognostic stages of cirrhosis: a 25-year inception cohort study of 494 patients Aliment Pharmacol Ther May 2014;39(10):1180-93 doi:10.1111/apt.12721 16 Blasco A, Forns X, Carrión JA, et al Hepatic venous pressure gradient identifies patients at risk of severe hepatitis C recurrence after liver transplantation Hepatology Mar 2006;43(3):492-9 doi:10.1002/hep.21090 17 Groszmann RJ, Garcia-Tsao G, Bosch J, et al Beta-blockers to prevent gastroesophageal varices in patients with cirrhosis N Engl J Med Nov 24 2005;353(21):2254-61 doi:10.1056/NEJMoa044456 18 Ripoll C, Groszmann R, Garcia-Tsao G, et al Hepatic venous pressure gradient predicts clinical decompensation in patients with compensated cirrhosis Gastroenterology Aug 2007;133(2):481-8 doi:10.1053/j.gastro.2007.05.024 19 de Franchis R Expanding consensus in portal hypertension: Report of the Baveno VI Consensus Workshop: Stratifying risk and individualizing care for portal hypertension J Hepatol Sep 2015;63(3):743-52 doi:10.1016/j.jhep.2015.05.022 20 Merli M, Nicolini G, Angeloni S, et al Incidence and natural history of small esophageal varices in cirrhotic patients J Hepatol Mar 2003;38(3):266-72 doi:10.1016/s0168-8278(02)00420-8 21 D'Amico G, De Franchis R Upper digestive bleeding in cirrhosis Posttherapeutic outcome and prognostic indicators Hepatology Sep 2003;38(3):599-612 doi:10.1053/jhep.2003.50385 22 Jepsen P, Ott P, Andersen PK, et al Clinical course of alcoholic liver cirrhosis: a Danish population-based cohort study Hepatology May 2010;51(5):1675-82 doi:10.1002/hep.23500 23 Brocchi E, Caletti G, Brambilla G, et al Prediction of the first variceal hemorrhage in patients with cirrhosis of the liver and esophageal varices A prospective multicenter study N Engl J Med Oct 13 1988;319(15):983-9 doi:10.1056/nejm198810133191505 24 Augustin S, Muntaner L, Altamirano JT, et al Predicting early mortality after acute variceal hemorrhage based on classification and regression tree analysis Clin Gastroenterol Hepatol Dec 2009;7(12):1347-54 doi:10.1016/j.cgh.2009.08.011 25 Garcia-Tsao G, Sanyal AJ, Grace ND, et al Prevention and management of gastroesophageal varices and variceal hemorrhage in cirrhosis Hepatology 2007;46(3):922-938 doi:https://doi.org/10.1002/hep.21907 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 26 Di Marco V, Calvaruso V, Ferraro D, et al Effects of Eradicating Hepatitis C Virus Infection in Patients With Cirrhosis Differ With Stage of Portal Hypertension Gastroenterology Jul 2016;151(1):130-139.e2 doi:10.1053/j.gastro.2016.03.036 27 Garcia-Tsao G, Sanyal AJ, Grace ND, et al Prevention and management of gastroesophageal varices and variceal hemorrhage in cirrhosis Am J Gastroenterol Sep 2007;102(9):2086-102 doi:10.1111/j.15720241.2007.01481.x 28 The Italian Liver Cirrhosis Project Reliability of endoscopy in the assessment of variceal features J Hepatol Feb 1987;4(1):93-8 doi:10.1016/s01688278(87)80015-6 29 Beppu K, Inokuchi K, Koyanagi N, et al Prediction of variceal hemorrhage by esophageal endoscopy Gastrointest Endosc Nov 1981;27(4):213-8 doi:10.1016/s0016-5107(81)73224-3 30 Abby Philips C, Sahney A Oesophageal and gastric varices: historical aspects, classification and grading: everything in one place Gastroenterol Rep (Oxf) Aug 2016;4(3):186-95 doi:10.1093/gastro/gow018 31 Lebrec D, De Fleury P, Rueff B, et al Portal hypertension, size of esophageal varices, and risk of gastrointestinal bleeding in alcoholic cirrhosis Gastroenterology Dec 1980;79(6):1139-44 32 Garcia-Tsao G, Groszmann RJ, Fisher RL, et al Portal pressure, presence of gastroesophageal varices and variceal bleeding Hepatology May-Jun 1985;5(3):419-24 doi:10.1002/hep.1840050313 33 D'Amico G, Garcia-Pagan JC, Luca A, et al Hepatic vein pressure gradient reduction and prevention of variceal bleeding in cirrhosis: a systematic review Gastroenterology Nov 2006;131(5):1611-24 doi:10.1053/j.gastro.2006.09.013 34 Villanueva C, Aracil C, Colomo A, et al Acute hemodynamic response to betablockers and prediction of long-term outcome in primary prophylaxis of variceal bleeding Gastroenterology Jul 2009;137(1):119-28 doi:10.1053/j.gastro.2009.03.048 35 Hernández-Gea V, Aracil C, Colomo A, et al Development of ascites in compensated cirrhosis with severe portal hypertension treated with β-blockers Am J Gastroenterol Mar 2012;107(3):418-27 doi:10.1038/ajg.2011.456 36 D'Amico G, Pagliaro L, Bosch J Pharmacological treatment of portal hypertension: an evidence-based approach Semin Liver Dis 1999;19(4):475505 doi:10.1055/s-2007-1007133 37 Gluud LL, Krag A Banding ligation versus beta-blockers for primary prevention in oesophageal varices in adults Cochrane Database Syst Rev Aug 15 2012;(8):Cd004544 doi:10.1002/14651858.CD004544.pub2 38 Li L, Yu C, Li Y Endoscopic band ligation versus pharmacological therapy for variceal bleeding in cirrhosis: a meta-analysis Can J Gastroenterol Mar 2011;25(3):147-55 doi:10.1155/2011/346705 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 39 Sarin SK, Wadhawan M, Agarwal SR, et al Endoscopic variceal ligation plus propranolol versus endoscopic variceal ligation alone in primary prophylaxis of variceal bleeding Am J Gastroenterol Apr 2005;100(4):797-804 doi:10.1111/j.1572-0241.2005.40468.x 40 D'Amico G, Pagliaro L, Bosch J The treatment of portal hypertension: a metaanalytic review Hepatology Jul 1995;22(1):332-54 doi:10.1002/hep.1840220145 41 Merkel C, Marin R, Angeli P, et al A placebo-controlled clinical trial of nadolol in the prophylaxis of growth of small esophageal varices in cirrhosis Gastroenterology Aug 2004;127(2):476-84 doi:10.1053/j.gastro.2004.05.004 42 Bhardwaj A, Kedarisetty CK, Vashishtha C, et al Carvedilol delays the progression of small oesophageal varices in patients with cirrhosis: a randomised placebo-controlled trial Gut Oct 2017;66(10):1838-1843 doi:10.1136/gutjnl-2016-311735 43 Sarin SK, Mishra SR, Sharma P, et al Early primary prophylaxis with betablockers does not prevent the growth of small esophageal varices in cirrhosis: a randomized controlled trial Hepatol Int Mar 2013;7(1):248-56 doi:10.1007/s12072-012-9353-8 44 Calés P, Oberti F, Payen JL, et al Lack of effect of propranolol in the prevention of large oesophageal varices in patients with cirrhosis: a randomized trial French-Speaking Club for the Study of Portal Hypertension Eur J Gastroenterol Hepatol Jul 1999;11(7):741-5 doi:10.1097/00042737199907000-00011 45 Kamath PS, Song LMWK Management of upper gastrointestinal hemorrhage related to portal hypertension Yamada's Textbook of Gastroenterology 2022:2475-2502 46 Baig WW, Nagaraja MV, Varma M, et al Platelet count to spleen diameter ratio for the diagnosis of esophageal varices: Is it feasible? Can J Gastroenterol Oct 2008;22(10):825-8 doi:10.1155/2008/287274 47 Chalasani N, Imperiale TF, Ismail A, et al Predictors of large esophageal varices in patients with cirrhosis Am J Gastroenterol Nov 1999;94(11):3285-91 doi:10.1111/j.1572-0241.1999.1539_a.x 48 Jakab SS, Garcia-Tsao G Screening and Surveillance of Varices in Patients With Cirrhosis Clin Gastroenterol Hepatol Jan 2019;17(1):26-29 doi:10.1016/j.cgh.2018.03.012 49 Schwarzenberger E, Meyer T, Golla V, et al Utilization of platelet count spleen diameter ratio in predicting the presence of esophageal varices in patients with cirrhosis J Clin Gastroenterol Feb 2010;44(2):146-50 doi:10.1097/MCG.0b013e3181a745ff 50 Chawla S, Katz A, Attar BM, et al Platelet count/spleen diameter ratio to predict the presence of esophageal varices in patients with cirrhosis: a systematic review Eur J Gastroenterol Hepatol Apr 2012;24(4):431-6 doi:10.1097/MEG.0b013e3283505015 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 51 Colli A, Gana JC, Yap J, et al Platelet count, spleen length, and platelet countto-spleen length ratio for the diagnosis of oesophageal varices in people with chronic liver disease or portal vein thrombosis Cochrane Database Syst Rev Apr 26 2017;4(4):Cd008759 doi:10.1002/14651858.CD008759.pub2 52 You MW, Kim KW, Pyo J, et al A Meta-analysis for the Diagnostic Performance of Transient Elastography for Clinically Significant Portal Hypertension Ultrasound Med Biol Jan 2017;43(1):59-68 doi:10.1016/j.ultrasmedbio.2016.07.025 53 Foucher J, Chanteloup E, Vergniol J, et al Diagnosis of cirrhosis by transient elastography (FibroScan): a prospective study Gut Mar 2006;55(3):403-8 doi:10.1136/gut.2005.069153 54 Qu Y, Li T, Ye Q, et al A Beginning or the End? A Meta-analysis to Assess the Diagnostic Accuracy of Transient Elastography for the Prediction of Esophageal Varices Saudi J Gastroenterol Sep-Oct 2016;22(5):345-352 doi:10.4103/1319-3767.191138 55 Pu K, Shi JH, Wang X, et al Diagnostic accuracy of transient elastography (FibroScan) in detection of esophageal varices in patients with cirrhosis: A meta-analysis World J Gastroenterol Jan 14 2017;23(2):345-356 doi:10.3748/wjg.v23.i2.345 56 Lim JK, Flamm SL, Singh S, et al American Gastroenterological Association Institute Guideline on the Role of Elastography in the Evaluation of Liver Fibrosis Gastroenterology May 2017;152(6):1536-1543 doi:10.1053/j.gastro.2017.03.017 57 de Franchis R, Bosch J, Garcia-Tsao G, et al Baveno VII - Renewing consensus in portal hypertension J Hepatol Apr 2022;76(4):959-974 doi:10.1016/j.jhep.2021.12.022 58 Attia D, Schoenemeier B, Rodt T, et al Evaluation of Liver and Spleen Stiffness with Acoustic Radiation Force Impulse Quantification Elastography for Diagnosing Clinically Significant Portal Hypertension Ultraschall Med Dec 2015;36(6):603-10 doi:10.1055/s-0041-107971 59 Fierbinteanu-Braticevici C, Tribus L, Peagu R, et al Spleen Stiffness as Predictor of Esophageal Varices in Cirrhosis of Different Etiologies Sci Rep Nov 2019;9(1):16190 doi:10.1038/s41598-019-52407-y 60 Takuma Y, Nouso K, Morimoto Y, et al Measurement of spleen stiffness by acoustic radiation force impulse imaging identifies cirrhotic patients with esophageal varices Gastroenterology Jan 2013;144(1):92-101.e2 doi:10.1053/j.gastro.2012.09.049 61 Colli A, Gana JC, Turner D, et al Capsule endoscopy for the diagnosis of oesophageal varices in people with chronic liver disease or portal vein thrombosis Cochrane Database Syst Rev Oct 2014;2014(10):Cd008760 doi:10.1002/14651858.CD008760.pub2 62 McCarty TR, Afinogenova Y, Njei B Use of Wireless Capsule Endoscopy for the Diagnosis and Grading of Esophageal Varices in Patients With Portal Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis J Clin Gastroenterol Feb 2017;51(2):174-182 doi:10.1097/mcg.0000000000000589 63 Chittajallu P, Benhammou J, Patel A, et al S1205 Application of the EVendo Score for Variceal Screening in Patients with Hepatocellular Carcinoma American Journal of Gastroenterology 10/01 2021;116:S558-S558 doi:10.14309/01.ajg.0000778352.28936.2f 64 Obuchowski NA ROC Analysis American Journal of Roentgenology 2005/02/01 2005;184(2):364-372 doi:10.2214/ajr.184.2.01840364 65 Patrick S Kamath VHS Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease In: 11th, ed Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease 11th ed 2020:1164-1171:chap 74 66 Crabb DW, Im GY, Szabo G, et al Diagnosis and Treatment of AlcoholAssociated Liver Diseases: 2019 Practice Guidance From the American Association for the Study of Liver Diseases Hepatology Jan 2020;71(1):306333 doi:10.1002/hep.30866 67 Ando Y, Jou JH Nonalcoholic Fatty Liver Disease and Recent Guideline Updates https://doi.org/10.1002/cld.1045 Clinical Liver Disease 2021/01/01 2021;17(1):23-28 doi:https://doi.org/10.1002/cld.1045 68 Rose CF, Amodio P, Bajaj JS, et al Hepatic encephalopathy: Novel insights into classification, pathophysiology and therapy J Hepatol Dec 2020;73(6):15261547 doi:10.1016/j.jhep.2020.07.013 69 Chan YH Biostatistics 104: correlational analysis Singapore Med J Dec 2003;44(12):614-9 70 Augustin S, Pons M, Maurice JB, et al Expanding the Baveno VI criteria for the screening of varices in patients with compensated advanced chronic liver disease Hepatology Dec 2017;66(6):1980-1988 doi:10.1002/hep.29363 71 Sajja KC, Mohan DP, Rockey DC Age and ethnicity in cirrhosis J Investig Med Oct 2014;62(7):920-6 doi:10.1097/jim.0000000000000106 72 The global, regional, and national burden of cirrhosis by cause in 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017 Lancet Gastroenterol Hepatol Mar 2020;5(3):245-266 doi:10.1016/s2468-1253(19)30349-8 73 Abd Elbaser ES, Sharaf AL, Farag AA Prediction of high-risk esophageal varices in patients with compensated cirrhosis using albumin-bilirubin-platelet score Eur J Gastroenterol Hepatol Mar 2022;34(3):332-337 doi:10.1097/meg.0000000000002270 74 Stafylidou M, Paschos P, Katsoula A, et al Performance of Baveno VI and Expanded Baveno VI Criteria for Excluding High-Risk Varices in Patients With Chronic Liver Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis Clin Gastroenterol Hepatol Aug 2019;17(9):1744-1755.e11 doi:10.1016/j.cgh.2019.04.062 75 Tsoris A, Marlar CA Use Of The Child Pugh Score In Liver Disease StatPearls StatPearls Publishing Copyright © 2022, StatPearls Publishing LLC.; 2022 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 76 Gunda DW, Kilonzo SB, Mamballah Z, et al The magnitude and correlates of esophageal Varices among newly diagnosed cirrhotic patients undergoing screening fibre optic endoscope before incident bleeding in North-Western Tanzania; a cross-sectional study BMC Gastroenterology 2019/11/29 2019;19(1):203 doi:10.1186/s12876-019-1123-9 77 Mahmood K, Haider I, Adil SO, et al Non-invasive assessment of large esophageal varices with liver cirrhosis ; a study conducted in Pakistan J Med Invest 2019;66(3.4):248-251 doi:10.2152/jmi.66.248 78 Ishida K, Namisaki T, Murata K, et al Accuracy of Fibrosis-4 Index in Identification of Patients with Cirrhosis Who Could Potentially Avoid Variceal Screening Endoscopy J Clin Med Oct 29 2020;9(11)doi:10.3390/jcm9113510 79 Duah A, Nkrumah KN, Tachi K Non-invasive markers as predictors of oesophageal varices in cirrhotic patient in a teaching hospital in Ghana Ghana Med J Jun 2019;53(2):142-149 doi:10.4314/gmj.v53i2.9 80 Glisic T, Stojkovic Lalosevic M, Milovanovic T, et al Diagnostic Value of Noninvasive Scoring Systems in the Prediction of Esophageal Varices in Patients with Liver Cirrhosis-Single Center Experience Medicina (Kaunas) Jan 20 2022;58(2)doi:10.3390/medicina58020158 81 Qi X, Li Y, Wang R, et al Liaoning Score for Prediction of Esophageal Varices in Cirrhotic Patients Who Had Never Undergone Endoscopy: A Multicenter Cross-Sectional Study in Liaoning Province, China Adv Ther Aug 2019;36(8):2167-2178 doi:10.1007/s12325-019-00967-w 82 Petrisor A, Stanescu AMA, Papacocea IR, et al Non-invasive laboratory, imaging and elastography markers in predicting varices with high risk of bleeding in cirrhotic patients Rom J Intern Med Jun 2021;59(2):194-200 doi:10.2478/rjim-2021-0001 83 Alsebaey A, Elmazaly MA, Abougabal HM Prediction of esophageal varices in patients with HCV-related cirrhosis using albumin-bilirubin, platelets-albuminbilirubin score, albumin-bilirubin-platelets grade, and GAR Egyptian Liver Journal 2020/05/08 2020;10(1):22 doi:10.1186/s43066-020-00027-x 84 Ng FH, Wong SY, Loo CK, et al Prediction of oesophagogastric varices in patients with liver cirrhosis J Gastroenterol Hepatol Aug 1999;14(8):785-90 doi:10.1046/j.1440-1746.1999.01949.x 85 Nada L, Samira el F, Bahija B, et al Noninvasive predictors of presence and grade of esophageal varices in viral cirrhotic patients Pan Afr Med J 2015;20:145 doi:10.11604/pamj.2015.20.145.4320 86 Afsar A, Nadeem M, Shah SAA, et al Platelet count can predict the grade of esophageal varices in cirrhotic patients: a cross-sectional study F1000Res 2021;10:101 doi:10.12688/f1000research.28005.2 87 Abd-Elsalam S, Habba E, Elkhalawany W, et al Correlation of platelets count with endoscopic findings in a cohort of Egyptian patients with liver cirrhosis Medicine 2016;95(23) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 88 Bellis L, Nicodemo S, Galossi A, et al Hepatic venous pressure gradient does not correlate with the presence and the severity of portal hypertensive gastropathy in patients with liver cirrhosis J Gastrointestin Liver Dis Sep 2007;16(3):2737 89 Kotwal V, Mbachi C, Wang Y, et al A Novel Score to Predict Esophageal Varices in Patients with Compensated Advanced Chronic Liver Disease Dig Dis Sci Jun 2021;66(6):2084-2091 doi:10.1007/s10620-020-06456-3 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Phụ lục 1: PHIẾU THU THẬP DỮ LIỆU A THÔNG TIN CHUNG A1 Chữ họ tên BN: ǀ ǀǀ ǀǀ ǀ A2 Tuổi: _ A3 Giới tính: □ 0nam □ 1nữ A4 Ngày xét nghiệm: ǀ ǀǀ ǀ / ǀ ǀǀ ǀ / 20ǀ2ǀǀ ǀ A5 Ngày nội soi: ǀ ǀǀ ǀ / ǀ ǀǀ ǀ / 20ǀ2ǀǀ ǀ STT: / Mã số bệnh nhân: _ B ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG □ 1Viêm gan siêu vi B □ 2Viêm gan siêu vi C B6 Nguyên nhân xơ gan □ 3Rượu □ 4Gan nhiễm mỡ không rượu □ 5Khác, ghi rõ: B7 Não gan □ 0Không □ 1Độ 1-2 □ 2Độ 3-4 B8 Báng bụng □ 0Không □ 1Độ □ 2Độ 2-3 C KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM MÁU D11 PLT _ G/L D12 Hemoglobin _ g/dL D13 AST _ UI/L D14 ALT _ UI/L D15 Bilirubin TP _ D16 INR _ D17 Albumin _ g/L mg/dL D19 BUN _ mg/dL Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn D20 Creatinine _ mg/dL Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh D KẾT QUẢ NỘI SOI Giãn tĩnh mạch thực quản: Kích thước búi giãn lớn nhất: Dấu son búi giãn: Giãn tĩnh mạch dày kèm theo: □ 0Khơng □ 0Nhỏ □ 1Có □ 1Trung bình □ Lớn □ 0Khơng □ 1Có □ 0Khơng □ 1Có Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục 2: PHIẾU ĐỒNG Ý THAM GIA NGHIÊN CỨU THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Ơng/Bà: Tơi bác sĩ Đỗ Huy nghiên cứu viên nghiên cứu : “GIÁ TRỊ CỦA THANG ĐIỂM EVENDO TRONG TIÊN ĐOÁN GIÃN TĨNH MẠCH THỰC QUẢN Ở BỆNH NHÂN XƠ GAN” Nghiên cứu viên chính: chủ nhiệm đề tài BS Đỗ Huy Người giám sát: PGS.TS.BS Bùi Hữu Hồng Đơn vị chủ trì: ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH Chúng tơi xin phép mời Ông/ Bà tham gia nghiên cứu, thơng tin xin giúp Ơng/ Bà hiểu nghiên cứu chúng tơi I.THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu a Mục đích nghiên cứu Giãn tĩnh mạch thực quản biến chứng thường gặp nguy hiểm bệnh nhân xơ gan Việc phát sớm búi giãn tĩnh mạch thực quản để có biện pháp dự phòng giúp giảm tỉ lệ xuất huyết tiêu hố, từ giúp giảm tử vong Nội soi thực quản dày tá tràng công cụ chẩn đốn tốt nhất, tương đối an tồn, nhiên phương pháp gây khó chịu tạo gánh nặng chi phí cho bệnh nhân Vì nhằm đạt lợi ích lớn từ việc nội soi thực quản dày tá tràng, thang điểm EVendo đưa Thang điểm có ưu điểm dựa vào kết xét nghiệm máu bản, xác định bệnh nhân xơ gan có nguy cao có giãn tĩnh mạch thực quản để thực nội soi, nguy thấp để tránh việc nội soi không cần thiết Các xét nghiệm máu có sẵn xét nghiệm thường quy, nên bệnh nhân khơng cần thêm chi phí để xét nghiệm Vì chúng tơi thực nghiên cứu nhằm xác định giá trị độ xác thang điểm tiên đoán giãn tĩnh mạch thực quản bệnh nhân xơ gan Thông qua kết nghiên cứu, chúng tơi mong đợi dựa vào thang điểm để xác định bệnh nhân xơ gan nguy cao để thực nội soi hạn chế trường hợp nội soi chưa thật cần thiết, từ giảm thiểu nguy chi phí cho bệnh nhân b Phương thức tiến hành nghiên cứu: Ông/ Bà có triệu chứng đến khám sức khỏe tầm sốt, có định nội soi thực quản dày tá tràng, xin phép tư vấn mời Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chúng tơi xin giới thiệu tên, mục đích, quy trình thực nghiên cứu xin phép giải đáp thắc mắc đầy đủ có Sau hiểu tồn thơng tin, Ơng/ Bà đồng ý chúng tơi xin phép mời Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Bước 1: Nếu Ông/Bà đồng ý, xin mời Ông/ Bà ký vào phiếu đồng thuận tham gia tiến hành nghiên cứu Bước 2: Nghiên cứu viên xin thu thập số thơng tin từ Ơng/ Bà để phục vụ đích nghiên cứu theo mẫu phiếu thu thập số liệu xin ghi nhận thông tin từ bệnh án, kết nội soi thực quản dày tá tràng Ơng/Bà Ơng/Bà có quyền khơng đồng ý dừng tiến hành bước nghiên cứu chúng tơi mà hồn tồn khơng ảnh hưởng đến quyền lợi điều trị Ông/Bà Lợi ích bất lợi tham gia nghiên cứu a Bất lợi tham gia nghiên cứu Nghiên cứu tiến hành khơng có bất lợi đáng kể ngồi trừ làm thời gian vấn Việc tham gia nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến quy trình điều trị cho Ơng/Bà bệnh viện b Lợi ích tham gia nghiên cứu Sự tham gia Ông/Bà giúp nghiên cứu đến thành công, cung cấp liệu để có hành động thay đổi thiết thực tương lai nhằm cải thiện tỉ lệ tử vong cho bệnh nhân khác • • • • • • • • Người liên hệ Bác sĩ Đỗ Huy Số điện thoại: 0909041813 Email: mr.dohuy95@gmail.com Địa chỉ: 13E6 đường DN4-2, phường Tân Hưng Thuận, Quận 12, Tp Hồ Chí Minh Ơng/ Bà có bắt buộc tham gia vào nghiên cứu khơng ? Ơng/Bà có quyền tự định, không ép buộc tham gia nghiên cứu Việc định hồn tồn phụ thuộc vào Ơng/Bà Ông/Bà có quyền rút lui thời điểm mà khơng ảnh hưởng đến việc điều trị chăm sóc Ngay Ơng/Bà định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu, Ơng/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần phải đưa lý Xin tin tưởng định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hưởng đến chăm sóc mà Ơng / Bà nhận từ người chăm sóc sức khỏe Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Việc Ơng/ Bà đồng ý tham gia vào nghiên cứu giữ bí mật • Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Ơng/ Bà từ nghiên cứu mã hóa bảo mật theo quy chế bệnh viện Đại học Y dược TPCHM, thông tin nghiên cứu lưu trữ máy tính cá nhân nghiên cứu viên, có mã khóa truy cấp đầy đủ • Mọi thơng tin liên quan đến cá nhân tên họ đầy đủ địa xóa khỏi thơng tin khác để đảm bảo người khác Ơng/Bà ai, tất thơng tin khơng nhằm mục đích xác định danh tính Ơng/Bà dùng cho mục đích nghiên cứu • Những thơng tin thu thập không phục vụ cho mục đích khác Cách thức sử dụng kết nghiên cứu • Khi hồn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết • Nếu Ơng/Bà muốn có kết tóm tắt nghiên cứu chúng tơi gửi tài liệu đến Ơng/Bà Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với người tham gia nghiên cứu báo cáo ấn phẩm xuất khác không tiết lộ danh tính người tham gia II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn