Giá trị của phương pháp kiểm soát tình trạng dinh dưỡng (controlling nutritional status conut) trong đánh giá dinh dưỡng ở bệnh nhân bệnh thận mạn chưa điều trị thay thế

i BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRỊNH NGỌC THẢO VY GIÁ TRỊ CỦA PHƢƠNG PHÁP KIỂM SOÁT TÌNH TRẠNG DINH DƢỠNG (CONTROLLING NUTRITIONAL STATUS-CONUT) TRONG ĐÁNH GIÁ DINH DƢỠNG Ở BỆNH NHÂN BỆNH THẬN MẠN CHƢA ĐIỀU TRỊ THAY THẾ LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC TP.HỒ CHÍ MINH – NĂM 2017 ii BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRỊNH NGỌC THẢO VY GIÁ TRỊ CỦA PHƢƠNG PHÁP KIỂM SỐT TÌNH TRẠNG DINH DƢỠNG (CONTROLLING NUTRITIONAL STATUS-CONUT) TRONG ĐÁNH GIÁ DINH DƢỠNG Ở BỆNH NHÂN BỆNH THẬN MẠN CHƢA ĐIỀU TRỊ THAY THẾ Chuyên ngành: Hóa Sinh Y Học Mã số: 60.72.01.06 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: TS.BS LÂM VĨNH NIÊN TP.HỒ CHÍ MINH – NĂM 2017 i LỜI CAM ĐOAN Tơi cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết đƣợc nêu luận văn trung thực chƣa đƣợc cơng bố cơng trình nghiên cứu khác Tác giả Trịnh Ngọc Thảo Vy ii MỤC LỤC Trang TRANG PHỤ BÌA DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT VÀ CÁC KÝ HIỆU DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG 1:TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1.GIẢI PHẪU VÀ CHỨC NĂNG SINH LÝ THẬN 1.2.BỆNH THẬN MẠN TÍNH 1.2.1 Một số thuật ngữ định nghĩa 1.2.2.Các giai đoạn bệnh thận mạn tính 1.2.3.Biểu lâm sàng cận lâm sàng bệnh thận mạn tính 10 1.2.4.Biến chứng bệnh thận mạn tính 11 1.3.SUY DINH DƢỠNG Ở BỆNH NHÂN THẬN MẠN 11 1.3.1 Định nghĩa suy dinh dƣỡng 11 1.3.2 Tỷ lệ SDD bệnh nhân bệnh thận mạn 12 1.3.3 Các nguyên nhân gây SDD bệnh nhân bệnh thận mạn 13 1.3.4 Ảnh hƣởng SDD bệnh nhân BTM 13 1.4 CÁC PHƢƠNG PHÁP ĐÁNH GIÁ TÌNH TRẠNG DINH DƢỠNG 15 1.4.1 Phƣơng pháp đánh giá tổng thể tình trạng dinh dƣỡng theo chủ quan (Subjective Global Assessment - SGA) 17 1.4.2 Phƣơng pháp CONUT 20 1.4.3.Các phƣơng pháp theo dõi trọng lƣợng thể 21 1.4.4 Phƣơng pháp điều tra phần 25 1.4.5 Phƣơng pháp đánh giá chức năng: 26 iii 1.4.6 Đánh giá tình trạng dự trữ chất béo thể phép đo độ dày nếp gấp da 28 1.4.7 Đánh giá tình trạng dự trữ lƣợng dạng protein khối vân 30 1.4.8 Đánh giá dự trữ protein nội tạng: 30 1.4.9 Đánh giá tình trạng dinh dƣỡng hội chứng suy mòn 36 CHƢƠNG 2:ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 39 2.1 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU: 39 2.2 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU: 39 2.2.1.Tiêu chuẩn chọn lựa bệnh nhân: 39 2.2.2.Tiêu chuẩn loại trừ khỏi nhóm nghiên cứu: 39 2.2.3.Tiêu chuẩn chẩn đoán bệnh thận mạn tính: 39 2.3 CỠ MẪU 40 2.4 PHƢƠNG PHÁP CHỌN MẪU: 40 2.5 PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU: 40 2.5.1 Mô tả phƣơng pháp nghiên cứu: 41 2.5.2 Liệt kê định nghĩa biến số nghiên cứu – cách thu thập 43 2.5.3 Các bƣớc tiến hành: 48 2.5.4 Xử lý số liệu 48 CHƢƠNG 49 CHƢƠNG 3:KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 49 3.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA MẪU NGHIÊN CỨU 49 3.1.1 Phân bố mẫu nghiên cứu theo số biến số 49 3.1.2 Phân bố mẫu nghiên cứu theo đặc điểm bệnh thận mạn 50 3.1.3 Phân bố mẫu nghiên cứu theo bệnh phối hợp 51 3.1.4 Đặc điểm dinh dƣỡng mẫu nghiên cứu 52 3.2 TỶ LỆ SDD THEO PHƢƠNG PHÁP SGA-MIS VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ LIÊN QUAN 53 iv 3.2.1 Tỉ lệ suy dinh dƣỡng theo phƣơng pháp SGA-MIS 3.2.2 Một số yếu tố liên quan với SDD theo phƣơng pháp SGA-MIS 53 3.3 ĐƢỜNG CONG ROC, ĐỘ NHẠY, ĐỘ ĐẶC HIỆU CỦA PHƢƠNG PHÁP CONUT 58 3.3.1 Đƣờng cong ROC phƣơng pháp CONUT chẩn đoán SDD 58 3.3.2 Độ nhạy độ đặc hiệu điểm cắt 1, 2, điểm phƣơng pháp CONUT 59 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 60 4.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA MẪU NGHIÊN CỨU 60 4.1.1 Phân bố mẫu nghiên cứu theo số biến số 60 4.1.2 Phân bố mẫu nghiên cứu theo đặc điểm bệnh thận mạn 61 4.2 TỈ LỆ SUY DINH DƢỠNG THEO PHƢƠNG PHÁP SGA-MIS VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ LIÊN QUAN 61 4.2.1 Tỉ lệ suy dinh dƣỡng theo phƣơng pháp SGA-MIS 61 4.2.2 Một số yếu tố liên quan với SDD theo phƣơng pháp SGA-MIS 63 4.3 ĐƢỜNG CONG ROC, ĐỘ NHẠY, ĐỘ ĐẶC HIỆU CỦA PHƢƠNG PHÁP CONUT 70 KẾT LUẬN 73 HẠN CHẾ CỦA ĐỀ TÀI 74 KIẾN NGHỊ 75 TÀI LIỆU THAM KHẢO 76 PHỤ LỤC v DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT VÀ CÁC KÝ HIỆU Chữ viết tắt tiếng Việt BTM : Bệnh thận mạn ĐTĐ : Đái tháo đƣờng HT : Huyết KTC : Khoảng tin cậy SDD : Suy dinh dƣỡng Chữ viết tắt tiếng Anh AMA: Arm Muscle Area Diện tích cánh tay BCG: Bromocresol Green Bromocresol xanh BCP: Bromocresol Purple Bromocresol tím BMI: Body Mass Index Chỉ số khối thể CONUT: Controlling Nutritional Kiểm sốt tình trạng Status dinh dƣỡng Estimated Glomerular Delayed Hypersensitivity Status sstsstatus Độ lọc cầu thận ƣớc tínhda Phản ứng mẫn dƣới dƣỡng dƣỡng Filtration Rate eGFR: DH: MAC: Mid Arm Circumference chậm Chu vi cánh tay MAMC: Mid-Arm Muscle Chu vi cánh tay Circumference MIS: Malnutrition-Inflammation Chỉ số suy dinh dƣỡng – viêm Score NKF- National Kidney Hội đồng lƣợng giá kết KDOQI: Foundation Kidney Disease thận bệnh Quốc Gia SGA: Outcomes Quality Initiative Subjective Global Đánh giá toàn thể chủ quan TSF: Triceps Skinfold Assessment Nếp quangấp da tam đầu â vi DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Các giai đoạn bệnh thận mạn tính dựa vào MLCT theo Hội Thận học Hoa Kỳ (2002) 10 Bảng 1.2 Các phƣơng pháp đánh giá tình trạng dinh dƣỡng 16 Bảng 1.3 Bảng đánh giá SDD dựa phƣơng pháp CONUT 21 Bảng 1.4 Đánh giá dinh dƣỡng theo IBW 22 Bảng 1.5 Đánh giá dinh dƣỡng theo UBW 22 Bảng 1.6 Đánh giá thay đổi trọng lƣợng theo thời gian 23 Bảng 1.7 Phân loại BMI theo tổ chức y tế giới WHO nghƣỡng điều chỉnh cho cộng đồng Châu Á 23 Bảng 1.8 Phƣơng trình đánh giá tỷ trọng thể từ tổng bốn số đo nếp gấp da 29 Bảng 2.1 Các giai đoạn bệnh thận mạn tính dựa vào MLCT theo Hội Thận học Hoa Kỳ (2002) 40 Bảng 2.2 Hƣớng dẫn tính điểm theo phƣơng pháp SGA-MIS 41 Bảng 2.3 Bảng đánh giá SDD dựa phƣơng pháp CONUT 43 Bảng 2.4 Phân loại BMI cho ngƣời Châu Á 48 Bảng 3.1 Phân bố mẫu nghiên cứu theo số biến số 49 Bảng 3.2 Phân bố mẫu nghiên cứu theo đặc điểm bệnh thận mạn 50 Bảng 3.3 Phân bố mẫu nghiên cứu theo bệnh phối hợp 51 Bảng 3.4 Phân bố mẫu nghiên cứu theo đặc điểm dinh dƣỡng 52 Bảng 3.5 Tỉ lệ suy dinh dƣỡng theo giới tính 53 Bảng 3.6 Tỉ lệ suy dinh dƣỡng theo nhóm tuổi 54 Bảng 3.7 Tỉ lệ suy dinh dƣỡng theo dân tộc 54 Bảng 3.8 Tỉ lệ suy dinh dƣỡng theo khu vực sống 55 Bảng 3.9 Tỉ lệ suy dinh dƣỡng theo nghề nghiệp 55 vii Bảng 3.10 Tỉ lệ suy dinh dƣỡng theo kinh tế gia đình 56 Bảng 3.11 Tỉ lệ suy dinh dƣỡng theo giai đoạn bệnh thận mạn 56 Bảng 3.12 Phân bố trung bình biến số dinh dƣỡng bệnh nhân bệnh thận mạn có khơng có suy dinh dƣỡng theo phƣơng pháp SGA-MIS 57 Bảng 3.13 Độ nhạy, độ đặc hiệu, giá trị tiên đoán dƣơng giá trị tiên đoán âm điểm cắt 1, 2, điểm phƣơng pháp CONUT 59 viii DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Tỉ lệ suy dinh dƣỡng theo phƣơng pháp SGA-MIS 53 Biểu đồ 3.2 Đƣờng cong ROC phƣơng pháp CONUT chẩn đoán SDD 58 83 65 Pham VN, Cox – Reijven PL et al (2006), “Application of subjective global assessment as a screening tool for malnutrition in surgical patients in Vietnam”, Clinical Nutrition, 25 (1), pp 102 – 108 66 Qureshi AR, Bergstrom J, et al (1998), “Factor predicting malnutrition in hemodialysis patient: a cross-sectional study”, Kidney Int, 53, pp 773 82 67 Rema E Tayyem, Maij T Mrayyan, et al (2008), “Assessding The Prevalence of Malnutrition in Chronic Kidney Disease patients in Jordan”, Journal of Renal Nutrition ,18(2) pp 202 – 09 68 Rudman D, Mattson DE, Nagraj HS (1988), “Prognostic significance of serum cholesterol in nursing home men”, Journal of Pareteral and Enteral nutrition, 12, pp 155 – 158 69 Sharma R, Anker S (2000), “First cachexia symposium”, Eur J Heart Fail, 3, pp.751-754 70 Shayman J.A (1995), Renal pathophysyology J.B Lippincott campany Philadelphia, pp 93-116, 155-176 71 Spiekerman AM (1993), “Proteins used in nutritional assessment”, Clin Lab Med, 13, pp 353 - 369 72 Springer J, Haehling S, Anker SD (2006), “The need for a standardized definition for cachexia in chronic illness”, Nat Clin Pract Endocrinol Metab, 2, pp.416–417 73 Stenvinkel P, Barany P et al (2002), “A comparative analysis of nutritional parameters as predictors of outcome in male and female ESRD patients”, Nephrol Dial Transplant,17(7), pp 1266 - 1274 74 Steiber A, Leon JB, et al (2007), “Multicenter study of the validity and reliability of subjective global assessment in the hemodialysis population”, J Ren Nutr , vol y17, pp 336 - 42 83 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 84 75 Teasley-Strausburg KM (1992), “nutrition/metabolis assessment”, Nutrition support handbook: a compendium of products with guidelines for usage, Harvey Whitney Books Companys, pp – 18 76 Thomson TG (2004), “Report to Congress on medical nutrition therapy”, Washington, DC, Department of Health and Human Services 77 Ulibarri, J., et al., CONUT (2005): a tool for controlling nutritional status First validation in a hospital population Nutr Hosp 20(1): p 38-45 78 Veldee MS, Burtis CA, Ashwood ER (1994), “Nutrition”, Textbook of Clinical Chemistry, Philadelphia, PA WB Saunders, pp.1261 - 1263 79 Vincenzo Bellizzi, Luca Scalfi et al (2006), “Early Changes in Bioelectrical Estimates of Body Composition in Chronic Kidney Disease ”, J Am Soc Nephrol, 17, pp 1481 – 1487 80 Weinsier RL, Morgan SL (1993), “Fundamentals of Clinical Nutrition”, Mosby St Louis 81.Whitney ER, Rolfes SR (1993), “Understanding Nutrition”, Minneapolis/St Paul: West Publishing Co, 6th ed, pp 420 82 WHO/ IASP/ IOTF (2000), The Asia - Pacific perspertive: redefining obesity and its treatment, Health communications Australia Pty Ltd, pp 5-20 83 Wolfe RA, Ashby VB, Daugirdas JT, Agodoa LY, Jones CA, Port FK (2000), Body size, dose of hemodialysis, and mortality, Am J Kidney Dis, 35, pp.80-88 84 Zaki S.Abu-Almakarem, et al (2004), “Nutrition Status Assessment of the Hemodialysis Patient in Riyadh Al-Kharj Hospital ” 84 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 85 PHỤ LỤC BẢN THU THẬP SỐ LIỆU I HÀNH CHÍNH: Họ tên (viết tắt): _ Năm sinh _ tuổi nam /nữ Số nhập viện Mã số Địa (Tỉnh/ thành phố) Dân tộc: Nghề nghiệp: Kinh tế gia đình: Giàu □ Dƣ sống □ Đủ sống □ Thiếu thốn □ Nghèo □ Ngày đánh giá / /201 Nơi thựchiện: A HỎI BỆNH: Cân nặng (Trọng lƣợng khô ) 1.1 Cân nặng sáu tháng trƣớc: kg Hoặc cân nặng tháng trƣớc kg 1.2 Cân nặng tại: kg Có giảm cân vịng tháng qua: Khơng □; có □; cân bị giảm kg/6 tháng Giảm < 0,5kg (0) □; 0,5-< kg (1) □; Giảm ≥ kg nhƣng < 5% (2) □; Giảm > □ 5% (3) Giảm cân tháng qua: Không □; Có □ Cân bị giảm: kg/3 tháng: Giảm < 0,5 kg (0) □; 0,5-< kg (1) □; Giảm ≥ kg nhƣng < 5%(2) □; Giảm > 5%(3) □ Chế độ ăn: 2.1 Ăn uống bình thƣờng tăng (0) □ 2.2 Giảm cơm thay phần súp (1) □ 2.3 Gần nhƣ toàn súp (2) □ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 86 2.4 Ăn đƣợc súp dẫn tới đói (3) □ Triệu chứng tiêu hóa: 3.1 Khơng có triệu chứng tiêu hóa, ăn ngon miệng (0) □ 3.2 Thi thoảng ăn buồn nôn (1) □ 3.3 Thi thoảng nôn (2) □ 3.4 Thƣờng xuyên tiêu chảy nôn chán ăn nặng (3) □ Hoạt động chức năng: 4.1 Hoạt động bình thƣờng tốt hơn, cảm thấy khỏe (0) □ 4.2 Thi thoảng thấy khó khăn bình thƣờng thƣờng xun thấy mệt (1) □ 4.3 Thấy khó khăn với hoạt động nhẹ ( ví dụ vào nhà tắm ) (2) □ 4.4 Nằm giƣờng ghế không hoạt động (3) □ Bênh phối hợp: Suy tim độ II IV □ AIDS toàn phát □ Bệnh động mạch vành nặng □ Bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính trung bình – nặng □ Di chứng thần kinh □ Bệnh ác tính hóa trị gần □ Bệnh khác: _ B Khám : Giảm dự trữ mở 6.1 Quanh hố mắt : Không □ nhẹ □ trung bình □ nặng □ 6.2 Bờ dƣới xƣơng sƣờn: Khơng □ nhẹ □ trung bình □ nặng □ 6.3 Nếp gấp da tam đầu: Không □ nhẹ □ trung bình □ nặng □ TSF = _mm Giảm khối cơ: Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 87 7.1 Cơ thái dƣơng Khơng □ nhẹ □ trung bình □ nặng □ 7.2 Thƣợng địn Khơng □ nhẹ □ trung bình □ nặng □ 7.3 Dƣới vai Khơng □ nhẹ □ trung bình □ nặng □ 7.4 Cơ gian sƣờn Khơng □ nhẹ □ trung bình □ nặng □ 7.5 Cơ tứ đầu đùi Không □ nhẹ □ trung bình □ nặng □ 7.6 Cơ mu tay Khơng □ nhẹ □ trung bình □ nặng □ 7.7 Cơ bắp chân Khơng □ nhẹ □ trung bình □ nặng □ Chu vi vùng cánh tay (MAC): cm → chu vi vùng cánh tay (MAMC) = MAC - * ( ) += _.cm → diện tích vùng cánh tay (AMA) = _ cm MAMC: ≥ 10th percentile □, ≤ 10th percentile □ AMA : ≥ 10th percentile □, ≤ 10th percentile □ C CHỈ SỐ KHỐI CƠ THỂ (BMI): Chiều cao: m cân nặng: _kg → BMI = Cân nặng(kg)/Chiều cao2 (m) = _kg/m2 BMI ( kg/m2): ≥ 20 (0) □; 18 – 19,9 (1) □; 16-17,9 (2) D CHỈ SỐ XÉT NGHIỆM: Ure: _ m mol/l Creatinin: µ mol/l MLCT: Glucose : m mol/l Albumin: _ g/l Cholesterol: _ mg/dl Transferrin: mg/dl CRP: _ mg/l Hgb: g/l Tế bào lympho: m m3 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn □; < 16(3) □ 88 PHỤ LỤC QUI TRÌNH VẬN HÀNH MÁY ROCHE COBAS C-8000 BƢỚC 1: bật công tắc nguồn On/Off phía sau máy chờ 5-10 phút cho máy khởi động kiểm tra hệ thống BƢỚC 2: kiểm tra nhiệt độ buồng ủ nhiệt độ buồng đo đƣợc hiển thị màng hình Kiểm tra nƣớc thải máy Thay nƣớc thải hàng ngày xử lý nƣớc thải qui trình trƣớc cho vào hệ thống xử lý chung BƢỚC 3: rửa máy dung dịch rửa sau rửa lại nƣớc cất BƢỚC 4: chọn chƣơng trình cần đo nhấn menu + số thứ tự chƣơng trình đo đƣợc cài đặt máy máy BƢỚC 5: cho ống blank vào ống hút máy, nhấn công tắc đo BƢỚC 6: đo ống mẫu QC hay Control trƣớc tiến hành đo mẫu bệnh nhân Lƣu kết vào sổ nội kiểm BƢỚC 7: đo ống mẫu bệnh phẩm phân tích bệnh nhân BƢỚC 8: rửa máy kết thúc đo nƣớc cất ngâm dung dịch rửa để máy thời gian dài qua đêm BƢỚC 9: tắt nguồn, vệ sinh khu vực thao tác bảo quản máy Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 89 PHỤ LỤC BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Giá trị phƣơng pháp kiểm soát tình trạnh dinh dƣỡng ( Controlling nutrition status – CONUT) đánh giá dinh dƣỡng bệnh nhân bệnh thận mạn chƣa điều trị thay Nhà tài trợ: (không) Nghiên cứu viên chính: BS Trịnh Ngọc Thảo Vy Đơn vị chủ trì: Đại Học Y Dƣợc TP.Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Chúng tơi muốn mời ông/bà tham gia nghiên cứu đánh giá dinh dƣỡng bệnh nhân bệnh thận mạn Việc tham gia vào nghiên cứu hồn tồn ơng/bà định Cho dù định ơng/bà điều khơng ảnh hƣởng đến việc chăm sóc y tế cho ơng/bà Xin vui lịng đọc thơng tin sau (hoặc bác sĩ đọc cho ơng/bà nghe), đặt câu hỏi cho bác sĩ để đƣợc giải thích điều chƣa rõ Nghiên cứu gì? Suy dinh dƣỡng bệnh nhân bệnh thận mạn thƣờng khó chẩn đốn dễ bị bỏ sót lâm sàng Nếu khơng đƣợc chẩn đốn kịp thời điều trị khơng phù hợp, làm bệnh diễn tiến nặng nề, dẫn đến hội chứng suy mòn tăng nguy tử vong Tuy nhiên, việc đánh giá tình trạng SDD gặp nhiều khó khăn Cho tới nay, có nhiều phƣơng pháp đánh giá tình trạng dinh dƣỡng nhƣng chƣa có tiêu chuẩn vàng để chẩn đốn tình trạng SDD Trên giới có nhiều nghiên cứu phƣơng pháp kiểm sốt tình trạng dinh dƣỡng (CONUT), phƣơng pháp có nhiều ƣu điểm nhƣ đơn giản, tốn kém, độ nhạy độ đặc hiệu cao, dựa vào thông số phổ biến là: albumin, cholesterol, số lƣợng tế bào lympho, thực thƣờng quy tất bệnh nhân nhập viện Tuy nhiên, Việt Nam phƣơng pháp Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 90 chƣa đƣợc áp dụng rộng rãi chƣa có nghiên cứu giá trị phƣơng pháp bệnh nhân bệnh thận mạn chƣa điều trị thay tiến hành nghiên cứu nhằm xác định giá trị phƣơng pháp CONUT đánh giá dinh dƣỡng bệnh nhân bệnh thận mạn chƣa điều trị thay Nếu ông/bà đồng ý tham gia nghiên cứu điều xảy ra? Nếu ơng/bà đồng ý tham gia nghiên cứu phụ này, ông/bà đƣợc đề nghị cho lấy mẫu máu để xét nghiệm với số lƣợng 5mL Cơ thể ông/bà dễ dàng tái tạo lƣợng máu khơng có lý để tin lƣợng máu bị lấy gây ảnh hƣởng lên sức khỏe ông/bà Mẫu máu đƣợc gởi đến phòng xét nghiệm bệnh viện đa khoa tỉnh Đắk Lắk ông/bà chi trả chi phí cho việc tham gia nghiên cứu Các nguy hay tác dụng bất lợi? Nghiên cứu phụ nhằm thu thập thơng tin khơng có nguy đặc biệt Khi lấy máu để làm xét nghiệm bị đau chút nhƣng thƣờng nhẹ mau hết Thể tích máu lấy nhỏ so với thể tích máu có thể ơng/bà đƣợc tái tạo lại nhanh Các ích lợi có nghiên cứu? Nghiên cứu khơng đem lại lợi ích trực tiếp cho ông/bà Kết nghiên cứu cung cấp cho thông tin phƣơng pháp đánh giá dinh dƣỡng hay nói cách khác ích lợi có đƣợc dành cho cộng đồng Tham gia nghiên cứu Việc tham gia nghiên cứu định ông/bà Bảo mật Chúng không báo cho biết ông/bà tham gia nghiên cứu Tất thơng tin ơng/bà đƣợc giữ bí mật Tên ông/bà không xuất tài liệu nghiên cứu hay mẫu máu lƣu trữ hay báo cáo hay báo nghiên cứu Thắc mắc Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 91 Nếu ơng/bà có thắc mắc nghiên cứu xin vui lòng liên hệ bác sĩ nghiên cứu Ơng/bà gọi điện thọai cho bác sĩ Trịnh Ngọc Thảo Vy, số điện thoại 01205940943 II.CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký ngƣời làm chứng ngƣời đại diện hợp pháp (nếu áp dụng): Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân/ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 92 DANH SÁCH BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU Mã số Số nhập Họ tên BN viện 73462 ĐỖ THỊ M 72931 Giới Năm Ngày đánh sinh giá Nữ 1932 15/10/2016 Y D NIÊ Nam 1939 15/10/2016 73838 LONG VĂN B Nam 1930 18/10/2016 69437 Y P NIÊ Nam 1996 18/10/2016 72425 NGUYỄN THỊ T Nữ 1991 19/10/2016 72876 Y L KBUÔR Nam 1979 21/10/2016 75136 NGUYỄN THỊ P Nữ 1954 21/10/2016 75137 PHẠM TÔN T Nam 1970 22/10/2016 76234 VÕ PHƢỚC C Nam 1970 25/10/2016 10 74312 TRẦN THỊ LỆ H Nữ 1947 25/10/2016 11 77285 NGUYỄN TUẤN M Nam 1957 25/10/2016 12 77074 NGUYỄN ANH V Nam 1985 27/10/2016 13 75153 Y N ADRƠNG Nam 1959 27/10/2016 14 77184 HỒ SỸ THỌ Nam 1963 27/10/2016 15 76048 NGUYỄN THỊ H Nữ 1974 27/10/2016 16 76803 H N ADRƠNG Nữ 1978 29/10/2016 17 77021 H Y LUNG NING Nữ 1960 29/10/2016 18 76936 PHẠM THỊ R Nữ 1927 29/10/2016 19 77073 LÊ THỊ D Nữ 1968 29/10/2016 20 77291 NGUYỄN THỊ H Nữ 1950 29/10/2016 21 78231 VŨ VĂN Đ Nam 1995 30/10/2016 22 76690 ĐOÀN THỊ N Nữ 1960 30/10/2016 23 77936 LÊ TH Nam 1928 01/11/2016 24 76712 LÂM VĂN K Nam 1965 02/11/2016 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 93 25 77643 NGUYỄN VĂN N Nam 1940 02/11/2016 26 78709 HỨA HOÀNG M Nam 1997 02/11/2016 27 77870 LƢƠNG THỊ N Nữ 1944 02/11/2016 28 78367 ĐÀM VĂN Đ Nam 1952 03/11/2016 29 78348 HOÀNG VĂN T Nam 1967 03/11/2016 30 77588 Y B NIÊ Nam 1926 03/11/2016 31 77011 CAO VIẾT L Nam 1960 06/11/2016 32 77901 BÙI NGUYÊN V Nam 1984 06/11/2016 33 76923 NGUYỄN VĂN T Nam 1934 06/11/2016 34 78347 Y T NIÊ Nam 1951 10/11/2016 35 76949 NGUYỄN THỊ L Nữ 1940 10/11/2016 36 76694 LÊ THỊ E Nữ 1941 10/11/2016 37 78566 LƢƠNG THỊ M Nữ 1954 10/11/2016 38 79040 LÊ VĂN H Nam 1969 13/11/2016 39 77936 LÊ TH Nam 1928 13/11/2016 40 80158 NGUYỄN THỊ U Nữ 1959 13/11/2016 41 80202 PHẠM THỊ D Nữ 1951 14/11/2016 42 80113 VƢƠNG VĂN Đ Nam 1966 15/11/2016 43 79936 NGUYỄN QUANG Nam 1935 15/11/2016 44 78799 TR Nữ 1974 17/11/2016 45 76444 H R BYA Nữ 1940 17/11/2016 46 80307 NGUYỄN THỊ L Nam 1948 17/11/2016 47 79869 BÙI XUÂN TH Nữ 1931 17/11/2016 48 80123 H W KNUL Nam 1940 18/11/2016 49 80577 HOÀNG THỊ H Nữ 1984 20/11/2016 50 80150 LÝ THỊ T Nam 1931 20/11/2016 51 79185 NGUYỄN XUÂN C Nam 1935 21/11/2016 52 80179 NGUYỄN VĂN P Nam 1947 22/11/2016 53 80211 TIÊU VĂN L Nam 1938 22/11/2016 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 94 54 79231 LÊ VĂN L Nam 1940 22/11/2016 55 80023 Y W Ê NUÔL Nam 1935 22/11/2016 56 76284 TRẦN NG Nam 1938 25/11/2016 57 80021 HỒ C Nam 1961 27/11/2016 58 79586 ĐỖ XUÂN P Nam 1930 27/11/2016 59 80566 NGUYỄN T Nam 1956 28/11/2016 60 80425 VŨ BÌNH TR Nam 1945 28/11/2016 61 79041 Y J HĐƠK Nam 1926 28/11/2016 62 79217 Y W NIÊ Nữ 1931 29/11/2016 63 78566 VÕ THỊ H Nữ 1954 29/11/2016 64 79580 UÔNG THỊ M Nam 1947 29/11/2016 65 80627 LÝ BÁ TH Nam 1978 29/11/2016 66 79966 A Đ’DƢNG HIN Nam 1951 01/12/2016 67 79359 ĐẶNG S Nam 1930 01/12/2016 68 79963 NGUYỄN VĂN N Nam 1935 01/12/2016 69 76675 ĐOÀN X Nam 1955 02/12/2016 70 76712 BẾ VĂN D Nam 1965 02/12/2016 71 76202 LÂM VĂN V Nam 1940 02/12/2016 72 80150 LÊ MINH H Nam 1931 02/12/2016 73 79393 NGUYỄN XUÂN C Nam 1945 02/12/2016 74 79212 PHAN PHÚ TH Nữ 1960 04/12/2016 75 79959 H Đ BYĂ Nữ 1990 04/12/2016 76 80254 TRẦN BỊ BÍCH K Nữ 1962 04/12/2016 77 80626 H T ĐẮK CẮT Nam 1918 05/12/2016 78 78367 BÙI KHẮC TH Nam 1952 06/12/2016 79 78778 ĐÀM VĂN Đ Nam 1933 06/12/2016 80 81370 TRẦN TIẾN L Nam 1953 06/12/2016 81 81561 NGUYỄN VĂN H Nam 1935 06/12/2016 82 81605 TRƢƠNG Â Nam 1934 06/12/2016 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 95 83 81798 PHẠM Ƣ Nam 1956 07/12/2016 84 81400 HỒNG DỖN Q Nam 1970 08/12/2016 85 81646 Y B AYUN Nữ 1939 08/12/2016 86 81774 NGUYỄN THỊ C Nữ 1925 08/12/2016 87 81518 H BYĂ Nữ 1943 08/12/2016 88 81785 HOÀNG THỊ V Nữ 1960 08/12/2016 89 81551 ĐỖ THỊ S Nữ 1945 28/12/2016 90 81248 NGUYỄN THỊ H Nữ 1976 09/12/2016 91 82011 TRẦN THỊ ÁNH H Nam 1930 09/12/2016 92 81776 LÒ VĂN C Nam 1952 09/12/2016 93 81874 ĐỖ VIẾT T Nam 1991 09/12/2016 94 81764 NGUYỄN VĂN T Nam 1973 09/12/2016 95 81821 TRỊNH NGỌC T Nam 1952 10/12/2016 96 81205 HÀ NGỌC M Nam 1984 11/12/2016 97 82067 BÙI NGUYÊN V Nam 1958 11/12/2016 98 80216 LÊ K T Nam 1944 11/12/2016 99 81221 TRẦN ĐỨC TH Nam 1964 11/12/2016 100 81084 PHẠM VĂN H Nam 1981 11/12/2016 101 81632 HOÀNG TRỌNG H Nam 1997 11/12/2016 102 77870 HỨA HOÀNG M Nữ 1944 11/12/2016 103 81625 LƢƠNG THỊ N Nam 1965 12/12/2016 104 80202 ĐÀM VĂN H Nữ 1951 12/12/2016 105 83749 PHẠM THỊ D Nam 1967 12/12/2016 106 84540 LĂNG VĂN C Nữ 1943 12/12/2016 107 01879 PHAN THỊ Y Nữ 1976 14/12/2016 108 01560 H B NIÊ Nữ 1935 14/12/2016 109 01843 H H NIÊ Nữ 1976 14/12/2016 110 00659 TRẦN THỊ ÁNH H Nam 1989 14/12/2016 111 01145 HOÀNG MINH TH Nam 1952 15/12/2016 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 96 112 85478 NGUYỄN HỮU G Nam 1930 15/12/2016 113 00637 NGUYỄN THẾ L Nam 1951 14/12/2016 114 01442 Y K MLÔ Nữ 1979 15/12/2016 115 01708 PHẠM NGỌC H Nữ 1923 16/12/2016 116 01122 ĐÀO TH Nam 1975 16/12/2016 117 83495 LÝ VĂN M Nam 1926 16/12/2016 118 01886 TRẦN ĐẠI TR Nam 1991 16/12/2016 119 00273 Y T BYĂ Nam 1963 18/12/2016 120 01802 Y M NIÊ Nam 1953 18/12/2016 121 01305 TRẦN VĂN T Nam 1984 19/12/2016 122 85212 BÙI NGUYÊN V Nam 1949 19/12/2016 123 00281 VÕ VĂN TR Nam 1956 19/12/2016 124 00511 NGÔ VĂN X Nam 1927 19/12/2016 125 00735 ĐẶNG TR Nam 1926 19/12/2016 126 01600 Y S NIÊ Nam 1966 19/12/2016 127 00212 Y J NIÊ Nam 1957 20/12/2016 128 89993 NGUYỄN THANH Q Nam 1937 20/12/2016 129 82281 VŨ XUÂN H Nam 1930 22/12/2016 130 85041 NGUYỄN VĂN N Nam 1948 22/12/2016 131 01295 HUỲNH VĂN C Nam 1930 22/12/2016 132 01668 TRIỆU TIẾN A Nam 1947 22/12/2016 133 01850 NGUYỄN NGỌC H Nam 1937 24/12/2016 134 01881 NGUYỄN TR Nam 1940 24/12/2016 135 01464 NAY B Nam 1955 27/12/2016 136 01858 TRẦN VĂN M Nữ 1937 27/12/2016 137 01225 TRƢƠNG THỊ TH Nữ 1979 28/12/2016 138 00589 H P Ê NUÔL Nam 1996 28/12/2016 139 01944 Y P NIÊ Nữ 1973 29/12/2016 140 00264 H H NIÊ Nam 1949 29/12/2016 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 97 141 01616 Y B HĐƠK 142 00092 143 Nam 1970 07/01/2017 Y R MLÔ Nữ 1972 07/01/2017 01325 H L ÊBAN Nữ 1932 10/01/2017 144 02001 TRẦN THỊ S Nam 1982 13/01/2017 145 01065 Y B SRŨK Nam 1964 13/01/2017 146 01300 PHẠM VĂN KH Nữ 1941 15/01/2017 LÊ THANH T Đắk Lắk, ngày … tháng …năm 2017 TL GIÁM ĐỐC TRƢỞNG PHÒNG KHTH Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn