khảo sát đặc điểm của các hình thái vỡ phim nước mắt trong các phân nhóm khô mắt

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TƠ YẾN PHƯỢNG KHẢO SÁT ĐẶC ĐIỂM CỦA CÁC HÌNH THÁI VỠ PHIM NƯỚC MẮT TRONG CÁC PHÂN NHĨM KHƠ MẮT LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TƠ YẾN PHƯỢNG KHẢO SÁT ĐẶC ĐIỂM CỦA CÁC HÌNH THÁI VỠ PHIM NƯỚC MẮT TRONG CÁC PHÂN NHĨM KHƠ MẮT CHUN NGÀNH: NHÃN KHOA MÃ SỐ: CK 62 72 56 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS BS TRẦN KẾ TỔ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i DANH MỤC VIẾT TẮT ii DANH MỤC BẢNG iv DANH MỤC HÌNH vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ viii DANH MỤC SƠ ĐỒ ix ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Giải phẫu sinh lý phim nước mắt 1.2 Đại cương khô mắt 1.2.1 Định nghĩa khô mắt: 1.2.2 Vai trò động học phim nước mắt 1.2.3 Các test đánh giá phim nước mắt 11 1.2.3.1 Schirmer test 11 1.2.3.2 Test đánh giá tính ổn định phim nước mắt 12 1.2.3.3 Đo độ tồn vẹn biểu mơ kết giác mạc 13 1.2.3.4 Đo lường thời gian vỡ phim nước mắt không xâm lấn 14 1.2.3.5 Đo chiều cao liềm nước mắt 15 1.2.3.6 Một số xét nghiệm khác 16 1.2.4 Đặc điểm hình thái vỡ phim nước mắt: 18 1.3 Chẩn đoán 22 1.4 Điều trị 26 1.5 Tình hình nghiên cứu gần 28 1.5.1 Thế giới 28 1.5.2 Trong nước 30 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 32 2.1 Đối tượng nghiên cứu 32 2.1.1 Dân số mục tiêu 32 2.1.2 Dân số chọn mẫu 32 2.1.3 Tiêu chuẩn chọn mẫu 32 2.1.4 Tiêu chuẩn loại trừ: 32 2.2 Phương pháp nghiên cứu 33 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu: 33 2.2.2 Mẫu nghiên cứu 33 2.2.3 Phương tiện nghiên cứu 34 2.2.4 Cách thức tiến hành 35 2.2.5 Các biến số nghiên cứu 37 2.2.5.1 Biến số 37 2.2.5.2 Biến số khảo sát 38 2.2.6 Thu thập liệu 44 2.2.7 Kiểm sốt sai lệch thơng tin 44 2.3 Xử lý phân tích số liệu 46 2.4 Vấn đề y đức nghiên cứu 47 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 48 3.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 48 3.1.1 Tuổi giới 48 3.1.2 Nghề nghiệp 49 3.1.3 Sử dụng thiết bị kỹ thuật số 50 3.2 Đặc điểm mắt 51 3.2.1 Triệu chứng 51 3.2.2 Đặc điểm bệnh lý rối loạn tuyến meibomius 52 3.2.3 Điểm số OSDI 52 3.3 Phân bố hình thái vỡ 53 3.3.1 Phân bố hình thái vỡ theo giới tính 54 3.3.2 Sự phân bố hình thái vỡ theo triệu chứng 55 3.3.3 Phân bố hình thái vỡ theo phân nhóm khơ mắt 61 3.3.4 Phân bố hình thái vỡ nhóm điểm OSDI 62 3.3.5 Xét nghiệm chức phim nước mắt 64 3.3.5.1 Thời gian vỡ phim nước mắt nhuộm fluorescein 64 3.3.5.2 Thể tích phim nước mắt 65 3.4 Điểm nhuộm kết – giác mạc (thang điểm Oxford garding scale) 68 CHƯƠNG BÀN LUẬN 70 4.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 70 4.1.1 Tuổi giới tính 70 4.1.2 Nghề nghiệp 71 4.1.3 Sử dụng thiết bị kỹ thuật số 72 4.2 Đặc điểm mắt 74 4.2.1 Triệu chứng 74 4.2.2 Đặc điểm bệnh lý rối loạn tuyến meibomius 75 4.2.3 Phân bố điểm OSDI 77 4.3 Phân bố hình thái vỡ 78 4.3.1 Phân bố hình thái vỡ theo triệu chứng 81 4.3.2 Phân bố hình thái vỡ theo phân nhóm khơ mắt 82 4.3.3 Hình thái vỡ nhóm điểm OSDI 83 4.3.4 Các xét nghiệm chức nước mắt 85 4.3.4.1 Thời gian vỡ phim nước mắt nhuộm fluorescein 85 4.3.4.2 Thể tích phim nước mắt 88 4.4 Điểm nhuộm kết giác mạc 90 KẾT LUẬN 92 KIẾN NGHỊ 94 TÀI LIỆU THAM KHẢO 96 i LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu Các số liệu, kết luận văn trung thực chưa công bố nghiên cứu khác Tác giả luận văn Tô Yến Phượng ii DANH MỤC VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng anh Tiếng việt AB Area break Vỡ dạng vùng ADDE Aqueous deficiency dry eye Khô mắt thiếu nước ADES Asian dry eye society Hội khô mắt châu BU Break up Tình trạng vỡ DB Dimple break Vỡ dạng sóng DEWS Dry eye workshop Hội thảo khơ mắt DWDE Decreased wetability dry eye Khô mắt thiếu ẩm EDE Evaporation dry eye Khô mắt tăng bốc IEDE Increased evaporation dry eye Khô mắt tăng bốc LB Line break NIBUT Non-invasive Vỡ dạng đường technique Thời gian vỡ phim nước mắt keratograph break up time không xâm lấn OSDI Ocular surface disease index Chỉ số bệnh lý bề mặt nhãn cầu RB Random break Vỡ ngẫu nhiên RE Rapid expansion Vỡ Mở rộng nhanh iii TBUT Tear break – up time Thời gian vỡ phim nước mắt TFOD Tear film oriented diagnosis Chẩn đoán theo định hướng phim nước mắt TFOS TFOT Tear film & Ocular Surface Hội bề mặt nhãn cầu nước society mắt Tear film oriented treament Điều trị theo định hướng phim nước mắt TMH Tear meniscus heigh Chiều cao liềm nước mắt SB Spot break Vỡ dạng điểm UMF Upper movement fluorescein Fluorescein di chuyển lên VDT Visual display terminal Thiết bị kỹ thuật số iv DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Phân độ nhuộm kết giác mạc Oxford Grading Scale 14 Bảng Bảng tóm tắt đặc tính chế bệnh sinh hình thái vỡ phim nước mắt định hướng điều trị 26 Bảng Phân bố tuổi theo giới tính trung bình tuổi nghiên cứu 49 Bảng Tỉ lệ sử dụng thiết bị kỹ thuật số theo giới tính 50 Bảng 3 Tỉ lệ sử dụng kỹ thuật số theo 50 Bảng Triệu chứng ghi nhận nghiên cứu 51 Bảng Phân bố tình trạng rối loạn tuyến mebomius theo giới 52 Bảng Tỉ lệ phân nhóm OSDI 52 Bảng Tỉ lệ phân bố nhóm OSDI theo giới tính 53 Bảng 3.8 Phân bố hình thái vỡ phim nước mắt theo tần số tỉ lệ 53 Bảng 3.9 Bảng phân bố hình thái vỡ theo giới tính 54 Bảng 10 Bảng phân bố hình thái vỡ phim nước mắt theo phân nhóm khơ mắt 62 Bảng 11 Bảng phân bố điểm OSDI hình thái vỡ phim nước mắt 63 Bảng 12 Thời gian vỡ phim nước mắt theo hình thái vỡ 64 Bảng 13 Mối liên quan thời gian phá vỡ phim nước mắt với hình thái vỡ 65 Bảng 14 Thể tích phim nước mắt theo hình thái vỡ 66 Bảng 15 Mối liên quan giá trị schirmer I hình thái vỡ 67 Bảng 16 Thang điểm Oxford theo hình thái vỡ phim nước mắt 68 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh TÀI LIỆU THAM KHẢO Craig JP, Nelson JD, Azar DT, Belmonte C, Bron AJ Chauhan SK TFOS DEWS II Report Executive Summary Ocul Surf 2017; 15(4):802812 Anonymous The epidemiology of dry eye disease: report of the Epidemiology Subcommittee of the International Dry Eye WorkShop Ocul Surf 2007; 5(2):93-107 Schaumberg DA, Sullivan DA, Buring JE, Dana MR Prevalence of dry eye syndrome among US women Am J Ophthalmol 2003; 136(2):318-26 Sullivan DA Tearful relationships? Sex, hormones, the lacrimal gland, and aqueous-deficient dry eye Ocul Surf 2004; 2(2):92-123 Hoàng Thị Phúc Nhãn khoa sở Nhãn khoa, Nhà Xuất Bản Y Học, Hà Nội 2012; 1:28-35 Uchino M, K Tsubota Tear Film Overview In D.A Dartt (Ed.), Encyclopedia of the Eye Oxford: Academic Press 2010: 263-268 Jack J Kanski Dry eye disorders Clinical opthalmology: a systematic approach 7th ed Elsevier Heath sciences; 2011: 121 – 130 Bron A, J Tiffany JM, Gouveia SM, Yokoi N, Voon LW Functional aspects of the tear film lipid layer Experimental Eye Research; 2004 78(3) :347-360 Peters E, Colby K The Tear Film In W Tasman, E.A Jaeger (Eds.) Duane's Ophthalmology Lippincott Williams Wilkins; 2009 10 Hori Yuichi Secreted mucins on the ocular surface Invest Ophthalmol Vis Sci; 2018.1(59): DES151-DES156 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 11 Tsubota K, Yokoi N, Watanabe H, et al New Perspectives on Dry Eye Definition and Diagnosis: A Consensus Report by the Asia Dry Eye Society Ocul Surf 2017; 15(1):65-76 12 Yokoi.N TFOD and TFOT Expert Lecture Paradigm Shift in the Clinical Practice for Dry Eye Medical Review.2020: Osaka, Japan 13 Yokoi.N Dry Eye Syndrome: Basic and Clinical Perspectives Future Medicine Ltd, Unitec House, Albert Place, London N3 1QB, UK.2013 14 Lem MA, Wherly SR, Foulks GN Patient tolerance and ocular surface staining characteristics of lissamine green versus rose bengal Clinical trial Ophthalmology 1995; 102(12): 1953-1960 15 Norn MS Desiccation of the precorneal film I Corneal wetting-time Acta Ophthalmol (Copenh) 1969;47(4):865-80 16 Pflugfelder C.S, Abraham S Dry Eye Edward J Holland, Mark J Mannis Ocular Surface Disease Medical and Surgical Management Spring- Verlag New Yourk 2002.49- 57 17 Glasgow BJ Fluorescence lifetime imaging microscopy reveals quenching of fluorescein within corneal epithelium 2016 Exp Eye Res; 147:12-19 18 Korb DR, Herman JP, Finnermore VM, et An evaluation of the efficacy of flyorescein, rose bengal, lissamine green, and a new dye mixture for ocular surface staining 2008 Eye Contact Lens; 34 :61-64 19 Bron A, Evans VE, Smith JA Grading of corneal and conjunctival staining in the context of other dry eye tests 2003; Cornea 22(7): 640-50 20 Stefan Bandlitz, Heiko Pult Advances in tear film assessment 2016 Optometry in Practice; 17(2): 81 – 90 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 21 Osama MA, Ibrahum MD, Murat Dogru et al Application of Visante Optical Coherence Tomography Tear Meniscus Height Measurement in the Diagnosis of Dry Eye Disease 2010; Ophthalmology; 117(10): 1923-1929 22 Tsubota K, Pflugfelder SC, Lui Z et al Defining dry eye from a clinical perspective.2020 Int J Mol Sci; 21(4):9271 23 Wolffsohn James S, Arita R, Chalmers R et al TFOS DEWS II diagnostic methodology report 2017 The ocular surface; 15 (3):539-574 24 Shigeyasu.C, Yamada.M, Yokoi.N et al Characteristics and Utility of Fluorescein Breakup Patterns among Dry Eyes in Clinic-Based Settings 2020 Diagnostics; 10 (9): 711 25 Yokoi N, Georgiev.G, Kato.H, et al Classification of fluorescein breakup patterns: a novel method of differential diagnosis for dry eye 2017 American journal of ophthalmology, 180: 72-85 26 Tsubota.K Short tear film breakup time–type dry eye Investigative ophthalmology & visual science 59 (14) 2018: DES64-DES70 27 Nguyễn Thị Nga Dương, Đặng Minh Tuệ Đánh giá bệnh lý khô mắt đối tượng bác sĩ nhãn khoa Bệnh viện mắt trung ương 2018 28 Dương Hồng Đơng Đánh giá kết chẩn đốn khơ mắt thơng qua khảo sát động học phim nước mắt Luận án chuyên khoa Đại học Y Dược TP HCM 2021 29 Kanski J.J Brad B Dry Eye Disorders Kanski.J.J Clinical Ophthalmology: A Systematic Approach 7th ed Elservier Inc 2011: 122128 30 Kyei Samue, Dzasimatu Selassie Asiedu Kojo Kofi Ayerakwah Ansomah Patience Association between dry eye symptoms and signs Journal of current ophthalmology 2018 30 (4): 321-325 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 31 Fiona Steplaton, Qian Garrett, Colin Chan, Jennifer P Craig The Epidemiology of Dry Eye Disease Colin Chan Dry eye Springer Berlin Heidelberg 2015; 21-29 32 Yokoi N, Georgiev GA Tear Film-Oriented Diagnosis and Tear FilmOriented Therapy for Dry Eye Based on Tear Film Dynamics Invest Ophthalmol Vis Sci 2018; 59(14):DES13-DES22 33 Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, et al The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee Invest Ophthalmol Vis Sci 2011; 52(4):2006-2055 34 Nguyễn Thị Thanh Tuyền Đánh giá hiệu tính an toàn thuốc nhỏ mắt Diquafosol bệnh nhân khơ mắt Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Luận án chuyên khoa cấp II 2017 35 Ezuddin NS, Alawa KA, Galor A Therapeutic Strategies to Treat Dry Eye in an Aging Population Drugs Aging 2015; 32(7): 505 - 518 36 Vickers LA, Gupta PK The Future of Dry Eye Treatment: A Glance into the Therapeutic Pipeline Ophthalmol Ther 2015 Dec;4(2):69-78 37 Michael A, Lemp, M.D, et al The definition and classification of dry eye disease: report of the Definition and Classification Subcommittee of the International Dry Eye WorkShop (2007) Ocul Surf 2007 Apr;5(2):75-92 38 Colligris B, Alkozi HA, Pintor J Recent developments on dry eye disease treatment compounds Saudi J Ophthalmol 2014; 28(1):19-30 39 Uchino M, Schaumberg DA Dry Eye Disease: Impact on Quality of Life and Vision Curr Ophthalmol 2013; 1(2):51-57 40 Uchino M, Yokoi N, Uchino Y, et al Prevalence of dry eye disease and its risk factors in visual display terminal users: the Osaka study Am J Ophthalmol 2013; 156(4):759-66 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 41 Blehm C, Vishnu S, Khattak A, Mitra S, Yee RW Computer vision syndrome: a review Surv Ophthalmol 2005; 50(3):253-62 42 Portello JK, Rosenfield M, Bababekova Y, Estrada JM, Leon A Computer-related visual symptoms in office workers Ophthalmic Physiol Opt 2012 Sep;32(5):375-82 43 Kawashima M, Yamatsuji M, Yokoi N, Fukui M, Ichihashi Y, Kato H, et al Screening of dry eye disease in visual display terminal workers during occupational health examinations: The Moriguchi study J Occup Health 2015; 57(3):253-8 44 Toda I, Fujishima H, Tsubota K Ocular fatigue is the major symptom of dry eye Acta Ophthalmol (Copenh) 1993 Jun;71(3):347-52 45 Mutti DO, Zadnik K Is computer use a risk factor for myopia? J Am Optom Assoc 1996 Sep; 67(9):521-30 46 Portello JK, Rosenfield M, Chu CA Blink rate, incomplete blinks and computer vision syndrome Optom Vis Sci 2013; 90(5):482-7 47 Tokoro T Effect of visual displa terminal (VDT) work on myopia progression Acta Ophthalmologica 1988; 185:172-174 48 Trương Cơng Gia Thịnh Khảo sát tình trạng khô mắt người sử dụng thiết bị hình điện tử Luận văn thạc sĩ y học 2019 Đại học Y Dược TP HCM 49 Shrestha GS, Mohamed FN, Shah DN Visual problems among video display terminal (VDT) users in Nepal J Optom 2011; 4(2):56–62 50 Justin Timothy Kwan, Dominick L Opitz, Milton M Hom, Jerry R Paugh Gender Differences in a Meibomian Gland Dysfunction-Specific Symptom Questionnaire Invest Ophthalmol Vis Sci 2014; 55: 22-30 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 51 Sullivan DA, Sullivan BD, Evans JE, el at Androgen deficiency, Meibomian gland dysfunction, and evaporative dry eye Ann N Y Acad Sci 2002; 966:211-22 52 Caffery Barbara, Robin L Chalmers, Carolyn Begley Performance of the dry eye questionnaire (DEQ-5) compared to ocular surface disease index (OSDI) in Sjogren’s and non-Sjogren’s dry eye subjects Investigative Ophthalmology & Visual Science 2011; 52 (14): 3850-3850 53 Akowuah PK, Adjei-Anang J, Nkansah EK, Fummey J, Osei-Poku K, Boadi P, Frimpong AA Comparison of the performance of the dry eye questionnaire (DEQ-5) to the ocular surface disease index in a non-clinical population Cont Lens Anterior Eye 2022; 45(3):101441 54 Bron AJ, Argüeso P, Irkec M, Bright FV Clinical staining of the ocular surface: mechanisms and interpretations Prog Retin Eye Res 2015; 44:3661 55 Pellegrini M, Bernabei F, Moscardelli F, el at Assessment of Corneal Fluorescein Staining in Different Dry Eye Subtypes Using Digital Image Analysis Transl Vis Sci Technol 2019 ;8(6):34 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Ơng/Bà: Tơi Thạc Sĩ- BS Tô Yến Phượng, nghiên cứu viên luận văn chuyên khoa II với đề tài: “KHẢO SÁT ĐẶC ĐIỂM CỦA CÁC HÌNH THÁI VỠ PHIM NƯỚC MẮT TRONG CÁC PHÂN NHĨM KHƠ MẮT” Nghiên cứu viên chính: Thạc sĩ BS Tô Yến Phượng Người hướng dẫn: Tiến sĩ Bác sĩ Trần Kế Tổ Đơn vị chủ trì: Đại Học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tơi mời Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu này; thông tin giúp Ông/Bà hiểu rõ nghiên cứu trước chấp thuận tham gia nghiên cứu I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích nghiên cứu: Khơ mắt bệnh lí phổ biến Khơ mắt với mức độ khác ảnh hưởng đến sinh hoạt lao động bệnh nhân Để chẩn đoán khơ mắt cho Ơng/Bà, tơi áp dụng tiêu chuẩn chẩn đốn phân loại khơ mắt theo ADES (2017) Phân nhóm khơ mắt theo tiêu chuẩn ADES 201711 + Khô mắt thiếu nước: khô mắt thiếu nước (schirmer I bất thường), không bệnh lý rối loạn tuyến meibomian23 + Khô mắt bốc hơi: khô mắt, khơng thiếu nước, có bệnh lý rối loạn tuyến meibomian23 + Khơ mắt có thời gian vỡ phim nước mắt sớm: khô mắt, không thiếu nước, không bệnh lý rối loạn tuyến meibomian, khơng có tổn thương kết giác mạc tối thiểu23,24 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Báo cáo ADES (2017) phân loại khô mắt đơn giản dựa quan niệm chẩn đoán theo định hướng phim nước mắt + Khô mắt thiếu nước: dạng vùng dạng đường + Khô mắt tăng bốc hơi: dạng ngẫu nhiên + Khô mắt giảm tính giữ nước: dạng điểm, gợn sóng mở rộng nhanh Trong chẩn đốn khơ mắt thơng qua hình thái vỡ phim nước mắt có ưu điểm đơn giản, nhanh chóng, dựa vào hình thái vỡ chuyển động phim nước mắt giúp phân loại định hướng điều trị khô mắt, độ tin cậy cịn chưa chứng minh Chính tơi thực nghiên cứu “KHẢO SÁT ĐẶC ĐIỂM CỦA CÁC HÌNH THÁI VỠ PHIM NƯỚC MẮT TRONG CÁC PHÂN NHĨM KHƠ MẮT” để góp phần thêm khảo sát khả áp dụng chẩn đoán phương pháp Tiến hành nghiên cứu: Nghiên cứu tiến hành khoảng thời gian từ tháng 1/2022 đến 10/2022 Trung tâm y tế huyện Giồng Riềng người tham gia bệnh nhân chẩn đốn khơ mắt nghi ngờ khơ mắt lâm sàng Khi Ơng/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu, xin phép thăm khám sử dụng 02 test schirmer fluorescein để chẩn đốn khơ mắt cho Ơng/Bà Bên cạnh chúng tơi thu thập thêm thơng tin tình trạng khô mắt : than phiền khô mắt, thời gian vỡ phim nước mắt, hình thái vỡ phim nước mắt, thể tích nước mắt, đặc điểm chất tiết tuyến meibomius, tình trạng tắc nghẽn lỗ tuyến, tình trạng tổn thương bề mặt nhãn cầu Các thông số khảo sát không xâm lấn xâm lấn tối thiểu Các nguy bất lợi Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Đây nghiên cứu phương pháp chẩn đốn, chẩn đốn khơ mắt thơng qua khảo sát hình thái vỡ phim nước mắt, tơi sử dụng que nhuộm fluorescein Mặc dù xảy rủi ro với que nhuộm bề mặt nhãn cầu fluorescein, nhiên có tỉ lệ nhỏ bệnh nhân dị ứng với chất fluorescein có que nhuộm Tơi có đầy đủ qui trình giảm thiểu rủi ro xử lí xảy rủi ro theo phác đồ dị ứng mắt Trung tâm y tế huyện Giồng Riềng Khi có rủi ro xảy Ông/Bà xử trí điều trị theo phác đồ, bảo hiểm y tế chi trả Lợi ích tham gia nghiên cứu: - Ông/Bà tư vấn đầy đủ chi tiết bệnh Nghiên cứu viên tư vấn đầy đủ phương pháp điều trị cho bệnh nhân biết rõ - Ơng/Bà tham gia nghiên cứu miễn phí sử dụng que test chẩn đốn khơ mắt, đồng thời xác định nguyên nhân khô mắt điều trị theo nguyên nhân gây bệnh - Khi chẩn đoán điều trị khơ mắt theo hình thái vỡ chuyển động phim nước mắt áp dụng rút ngắn thời gian khám chờ đợi Ông/Bà - Kết nghiên cứu giúp ích cho việc theo dõi điều trị bệnh Ơng/Bà ứng dụng chẩn đoán điều trị cho bệnh nhân khơ mắt khác - Chi phí/ chi trả cho đối tượng: Tôi xin phép thăm khám Ơng/Bà test chẩn đốn khơ mắt q trình nghiên cứu, việc thăm khám hồn tồn miễn phí Tơi sử dụng que test Schirmer fluorescein (trị giá que test khoảng 25 ngàn đồng) để chẩn đốn cho Ơng/Bà Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh chi phí nghiên cứu viên chi trả, nên Ơng/Bà khơng trả chi phí khác Người liên hệ Tô Yến Phượng, số điện thoại: 0919780717 Email: typhuong2012@gmail.com Sự tự nguyện tham gia Sự tham gia Ông/Bà hồn tồn tự nguyện khơng ảnh hưởng q trình chẩn đốn điều trị; sau đồng ý tham gia Ơng/Bà hồn tồn có quyền rút khỏi nghiên cứu không trả lời câu hỏi mà khơng cần phải có lí Tính bảo mật Thơng tin tên tuổi viết tắt; Ơng/Bà khơng phải cung cấp số điện thoại, ngày tháng năm sinh hay địa xác Các thơng tin Ơng/Bà mã hóa có nghiên cứu viên tiếp cận; tơi cam đoan thơng tin Ơng/Bà cung cấp dùng cho mục đích nghiên cứu thơng tiết lộ Sau xử lý thơng tin, kết công bố dạng tỉ lệ khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên: Tô Yến Phượng Chữ ký _ Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phụ lục PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU STT: Mã số khám bệnh: I - BỘ CÂU HỎI Thứ tự Câu hỏi Nội dung A THÔNG TIN CỦA NGƯỜI ĐƯỢC PHỎNG VẤN A1 A2 Năm sinh …………………………… Nam Giới tính A3 Nữ Công nhân Nông dân Nghề nghiệp Nội trợ Văn phịng Khác A4 Có Sử dụng máy tính, điện thoại Thời gian …… Không B THAN PHIỀN CỦA NGƯỜI ĐƯỢC PHỎNG VẤN B1 Lý đến khám Mỏi mắt MP MT Cộm xốn MP MT Khó chịu MP MT Khô mắt MP MT Mờ mắt MP MT Nặng mắt MP MT Ngứa MP MT Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chảy nước mắt MP MT Chói sáng MP MT 10 Ghèn MP MT 11 Đỏ mắt MP MT 12 Đau mắt MP MT Điểm ………………………… B2 Từ – 12: bình thường Trả lời bảng câu Từ 13 – 22: nhẹ hỏi OSDI Từ 23 – 32: Trung bình Từ 33 – 100 Nặng C ĐÁNH GIÁ CÁC THÔNG SỐ PHIM NƯỚC MẮT C1 C2 C3 C4 Thời gian thực test Schirmer I Đánh giá tình trạng tuyến Meibomius: Tình trạng bít tắc Đánh giá chất tiết tuyến Meibomius ấn Thời gian vỡ phim nước mắt nhuộm fluorescein C5 Hình thái vỡ phim nước mắt MP: …….mm/5 phút MT: ……./5 phút Độ 0: Độ 1: Độ 2: Độ 3: MP MP MP MP MT MT MT MT Độ 1: Độ 2: Độ 3: Độ 4: MP MP MP MP MT MT MT MT MP: … giây  MT: ……giây  Vỡ dạng vùng: MP Vỡ dạng đường: MP Vỡ dạng ngẫu nhiên: MP Vỡ dạng điểm: MP Vỡ dạng gợn sóng: MP Vỡ dạng mở rộng nhanh: MP Vỡ dạng khác: MP Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn MT MT MT MT MT MT MT Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢNG KHẢO SÁT CHỈ SỐ BỀ MẶT NHÃN CẦU (OSDI) Trả lời câu hỏi sau cách đánh dấu (X) vào bên cạnh A Ơng/Bà có triệu chứng sau tuần qua Mắt nhạy cảm với ánh sáng Mắt cộm xốn Đau nhức mắt Nhìn mờ Thị lực Luôn Hầu Nửa thời gian Thỉnh thoảng Không 4 4 3 3 2 2 1 1 0 0 B Những khó chịu mắt có làm cản trở Ơng/Bà hoạt động tuần qua không? Khi đọc sách Lái xe ban đêm Làm việc máy tính Xem ti vi Ln ln Hầu 4 4 3 3 Nửa thời gian 2 2 Thỉnh thoảng Không 1 1 0 0 C Mắt Ơng/Bà có cảm thấy khó chịu tình sau suốt tuần vừa qua không? 10 Lúc có gió mạnh 11 Nơi có độ ẩm thấp ( khơ) 12 Nơi có máy điều hịa Điểm OSDI = Luôn Hầu Nửa thời gian 4 Thỉnh thoảng Không 2 𝑇ổ𝑛𝑔 𝑠ố đ𝑖ể𝑚 𝑐á𝑐 𝑐â𝑢 𝑡𝑟ả 𝑙ờ𝑖 𝑥 25 𝑡ổ𝑛𝑔 𝑠ố 𝑐á𝑐 𝑐â𝑢 𝑡𝑟ả 𝑙ờ𝑖 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn = …