khảo sát đặc điểm của sản phụ sinh con ≥ 4000g tại bệnh viện nhân dân gia định

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRẦN THỊ MỸ LINH KHẢO SÁT ĐẶC ĐIỂM CỦA SẢN PHỤ SINH CON ≥ 4000G TẠI BỆNH VIỆN NHÂN DÂN GIA ĐỊNH CHUYÊN NGÀNH: SẢN PHỤ KHOA MÃ SỐ: 62 72 13 03 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS BÙI CHÍ THƯƠNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu khoa học riêng Các số liệu kết luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác TP Hồ Chí Minh, ngày tháng năm 2022 Tác giả luận văn Trần Thị Mỹ Linh MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT iv BẢNG ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT v DANH MỤC BẢNG vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ vii DANH MỤC SƠ ĐỒ viii DANH MỤC HÌNH ix ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG TỔNG QUAN Y VĂN 1.1 Tình hình sinh to giới Việt Nam 1.2 Yếu tố nguy sinh to: 1.3 Kết cục bất lợi sinh to: 12 1.4 Chẩn đoán to: 22 1.5 Các nghiên cứu trước sinh to: 24 1.6 Sơ lược bệnh viện Nhân Dân Gia Định nơi tiến hành nghiên cứu 26 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.1 Thiết kế nghiên cứu 28 2.2 Đối tượng nghiên cứu 28 2.3 Tiêu chuẩn chọn mẫu 28 2.4 Cỡ mẫu 29 2.5 Phương pháp thu thập số liệu 29 2.6 Các biến số nghiên cứu 32 2.7 Xử lí thống kê 40 2.8 Vấn đề y đức 40 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 42 3.1 Đặc điểm dịch tễ học đối tượng tham gia nghiên cứu 42 3.2 Đặc điểm thai kỳ đối tượng nghiên cứu: 44 3.3 Đặc điểm dinh dưỡng bệnh lý đối tượng tham gia nghiên cứu: 46 3.4 Kết cục thai kỳ đối tượng nghiên cứu: 48 CHƯƠNG BÀN LUẬN 50 4.1 Phương pháp nghiên cứu: 50 4.2 Kết nghiên cứu: 53 4.3 Hạn chế đề tài 70 KẾT LUẬN 71 KIẾN NGHỊ 72 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ACOG American College of Obstetricians and Gynecologists ADA American Diabetes Association AGA Appropriate for Gestational Age BMI Body Mass Index BPV Bách phân vị CDC Center for Disease Control and Prevention CI Confidence Interval ĐTĐ Đái tháo đường ĐTĐTK Đái tháo đường thai kỳ NPDNG Nghiệm pháp dung nạp Glucose GDM Gestational Diabetes Mellitus GTSS Giới tính sơ sinh IDI & WPRO International diabetes institute and Western Pacific Region IADSPG International Association of the Diabetes and Pregnancy Study Groups IOM Institute of Medicine KTC Khoảng tin cậy LGA Large for Gestational Age NICU Neonatal Intensive Care Unit ROC Receiver Operating Characteristic SGA Small for Gestational Age THA Tăng huyết áp TLSS Trọng lượng sơ sinh TSG Tiền sản giật WHO World Health Organization BẢNG ĐỐI CHIẾU ANH - VIỆT TIẾNG ANH American College of Obstetricians TIẾNG VIỆT Hiệp hội sản phụ khoa Hoa Kỳ and Gynecologists American Diabetes Association Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ Appropriate for Gestational Age Phù hợp với tuổi thai Body Mass Index Chỉ số khối thể Center for Disease Control and Trung tâm kiểm sốt phịng ngừa Prevention dịch bệnh Confidence Interval Khoảng tin cậy Gestational Diabetes Mellitus Đái tháo đường thai kỳ Institute of Medicine Viện Y học International diabetes institute and Viện nghiên cứu Đái tháo đường Western Pacific Region quốc tế khu vực Tây Thái Bình Dương International Association of the Hiệp hội quốc tế nhóm nghiên Diabetes and Pregnancy Study cứu đái tháo đường thai kỳ Groups Large for Gestational Age Lớn so với tuổi thai Macrosomia Thai to Neonatal Intensive Care Unit Đơn vị hồi sức sơ sinh Small for Gestational Age Nhỏ so với tuổi thai World Health Organization Tổ chức y tế giới DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Phân loại BMI theo tiêu chuẩn chung Tổ chức y tế giới (WHO) theo Hiệp hội đái tháo đường dành cho người Châu Á (2000) Bảng 1.2 Tiêu chuẩn chẩn đoán ĐTĐTK từ năm 2010 theo IADPSG Bảng 1.3 Tăng cân thai kỳ số khối thể (BMI) phụ nữ trước mang thai 11 Bảng 1.4 Các mức độ tổn thương tầng sinh môn theo RCOG 2007 14 Bảng 1.5 Điểm số Apgar 21 Bảng 1.6 Giá trị phương tiện chẩn đoán to 24 Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu 33 Bảng 3.1 Đặc điểm nhóm tuổi, nơi cư trú dân tộc đối tượng tham gia nghiên cứu 42 Bảng 3.2 Đặc điểm nghề nghiệp trình độ đối tượng tham gia nghiên cứu 43 Bảng 3.3 Đặc điểm thai kỳ đối tượng tham gia nghiên cứu 44 Bảng 3.4 Đặc điểm dự đoán cân nặng thai đối tượng tham gia nghiên cứu 45 Bảng 3.5 Đặc điểm bệnh lý đối tượng tham gia nghiên cứu 46 Bảng 3.6 Đặc điểm dinh dưỡng đối tượng tham gia nghiên cứu 47 Bảng 3.7 Đặc điểm bé sau sinh 48 Bảng 3.8 Đặc điểm mẹ sau sinh 49 Bảng 4.1 Cân nặng thai theo tuổi thai74 51 Bảng 4.2 Tỷ lệ thai to Việt Nam 52 Bảng 4.3 Cân nặng thai trung bình nghiên cứu to 67 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 4.1 Tăng cân thai kỳ sản phụ sinh to 63 Biểu đồ 4.2 Kết cục thai kỳ sản phụ sinh to 68 DANH MỤC SƠ ĐỒ Sơ đồ 2.1 Sơ đồ nghiên cứu 32 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Thủ thuật McRoberts 16 Hình 1.2 Tổn thương đám rối cánh tay 18 Hình 1.3 Nẹp số trẻ sơ sinh 19 Hình 1.4 Băng cố định xương địn 20 Hình 2.1 Cân sơ sinh bệnh viện Nhân Dân Gia Định 31 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 49 Cheng YK, Lao TT, Sahota DS, Leung VK, Leung TY Use of birth weight threshold for macrosomia to identify fetuses at risk of shoulder dystocia among Chinese populations International journal of gynaecology and obstetrics: the official organ of the International Federation of Gynaecology and Obstetrics Mar 2013;120(3):249-53 doi:10.1016/j.ijgo.2012.10.019 50 Torki M, Barton L, Miller DA, Ouzounian JG Severe brachial plexus palsy in women without shoulder dystocia Obstetrics and gynecology Sep 2012;120(3):539-41 doi:10.1097/AOG.0b013e318264f644 51 Esakoff TF, Cheng YW, Sparks TN, Caughey AB The association between birthweight 4000 g or greater and perinatal outcomes in patients with and without gestational diabetes mellitus American journal of obstetrics and gynecology Jun 2009;200(6):672.e1-4 doi:10.1016/j.ajog.2009.02.035 52 Sentilhes L, Sénat MV, Boulogne AI, et al [Shoulder dystocia: Guidelines for clinical practice Short text] Journal de gynecologie, obstetrique et biologie de la reproduction Dec 2015;44(10):1303-10 Dystocie des épaules : recommandations pour la pratique clinique Texte court doi:10.1016/j.jgyn.2015.09.053 53 Beall MH, Ross MG Clavicle fracture in labor: risk factors and associated morbidities Journal of perinatology : official journal of the California Perinatal Association Dec 2001;21(8):513-5 doi:10.1038/sj.jp.7210594 54 Ahn ES, Jung MS, Lee YK, Ko SY, Shin SM, Hahn MH Neonatal clavicular fracture: recent 10 year study Pediatrics international : official journal of the Japan doi:10.1111/ped.12497 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Pediatric Society 2015;57(1):60-3 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 55 Mulik V, Usha Kiran TS, Bethal J, Bhal PS The outcome of macrosomic fetuses in a low risk primigravid population International journal of gynaecology and obstetrics: the official organ of the International Federation of Gynaecology and Obstetrics Jan 2003;80(1):15-22 doi:10.1016/s0020-7292(02)00332-6 56 AMERICAN ACADEMY OF PEDIATRICS COMMITTEE ON FETUS AND NEWBORN, AMERICAN COLLEGE OF OBSTETRICIANS AND GYNECOLOGISTS COMMITTEE ON OBSTETRIC PRACTICE The Apgar Score Pediatrics Oct 2015;136(4):819-22 doi:10.1542/peds.2015-2651 57 ACOG Executive summary: Neonatal encephalopathy and neurologic outcome, second edition Report of the American College of Obstetricians and Gynecologists' Task Force on Neonatal Encephalopathy Obstetrics and gynecology Apr 2014;123(4):896-901 doi:10.1097/01.AOG.0000445580.65983.d2 58 Durnwald C, Huston-Presley L, Amini S, Catalano P Evaluation of body composition of large-for-gestational-age infants of women with gestational diabetes mellitus compared with women with normal glucose tolerance levels American journal of obstetrics and gynecology Sep 2004;191(3):804-8 doi:10.1016/j.ajog.2003.11.033 59 Ben-Haroush A, Chen R, Hadar E, Hod M, Yogev Y Accuracy of a single fetal weight estimation at 29-34 weeks in diabetic pregnancies: can it predict large-for-gestational-age infants at term? American journal of obstetrics and gynecology doi:10.1016/j.ajog.2007.04.023 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nov 2007;197(5):497.e1-6 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 60 Nguyen MT, Ouzounian JG Evaluation and Management of Fetal Macrosomia Obstetrics and gynecology clinics of North America Jun 2021;48(2):387-399 doi:10.1016/j.ogc.2021.02.008 61 Peregrine E, O'Brien P, Jauniaux E Clinical and ultrasound estimation of birth weight prior to induction of labor at term Ultrasound in obstetrics & gynecology : the official journal of the International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology Mar 2007;29(3):304-9 doi:10.1002/uog.3949 62 Harlev A, Walfisch A, Bar-David J, Hershkovitz R, Friger M, Hallak M Maternal estimation of fetal weight as a complementary method of fetal weight assessment: a prospective clinical trial The Journal of reproductive medicine Jul 2006;51(7):515-20 63 Weiner E, Mizrachi Y, Fainstein N, et al Comparison between Three Methods of Fetal Weight Estimation during the Active Stage of Labor Performed by Residents: A Prospective Cohort Study Fetal diagnosis and therapy 2017;42(2):117-123 doi:10.1159/000450944 64 Persson B, Stangenberg M, Lunell NO, Brodin U, Holmberg NG, Vaclavinkova V Prediction of size of infants at birth by measurement of symphysis fundus height British journal of obstetrics and gynaecology Mar 1986;93(3):206-11 doi:10.1111/j.1471-0528.1986.tb07894.x 65 Goetzinger KR, Tuuli MG, Odibo AO, Roehl KA, Macones GA, Cahill AG Screening for fetal growth disorders by clinical exam in the era of obesity Journal of perinatology : official journal of the California Perinatal Association May 2013;33(5):352-7 doi:10.1038/jp.2012.130 66 Chauhan SP, Hendrix NW, Magann EF, Morrison JC, Kenney SP, Devoe LD Limitations of clinical and sonographic estimates of birth weight: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh experience with 1034 parturients Obstetrics and gynecology Jan 1998;91(1):72-7 doi:10.1016/s0029-7844(97)00590-5 67 Weiner Z, Ben-Shlomo I, Beck-Fruchter R, Goldberg Y, Shalev E Clinical and ultrasonographic weight estimation in large for gestational age fetus European journal of obstetrics, gynecology, and reproductive biology Oct 10 2002;105(1):20-4 doi:10.1016/s0301-2115(02)00140-9 68 Noumi G, Collado-Khoury F, Bombard A, Julliard K, Weiner Z Clinical and sonographic estimation of fetal weight performed during labor by residents American journal of obstetrics and gynecology May 2005;192(5):1407-9 doi:10.1016/j.ajog.2004.12.043 69 Malin GL, Bugg GJ, Takwoingi Y, Thornton JG, Jones NW Antenatal magnetic resonance imaging versus ultrasound for predicting neonatal macrosomia: a systematic review and meta-analysis BJOG : an international journal of obstetrics and gynaecology Jan 2016;123(1):7788 doi:10.1111/1471-0528.13517 70 Kadji C, Cannie MM, Resta S, et al Magnetic resonance imaging for prenatal estimation of birthweight in pregnancy: review of available data, techniques, and future perspectives American journal of obstetrics and gynecology May 2019;220(5):428-439 doi:10.1016/j.ajog.2018.12.031 71 Ribeiro SP, Costa RB, Dias CP Neonatal macrosomia: risk factors and postpartum complications Nacer E Creser - Birth and Growth Medical Journal 04/03 2017;26(1):21-30 doi:10.25753/BirthGrowthMJ.v26.i1.9370 72 Nguyễn Ngọc Anh Các yếu tố nguy sinh to ≥ 4000 g bệnh viện Từ Dũ Luận văn Thạc sĩ Y học Đại học Y Dược Tp HCM 2020 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 73 ACOG Practice Bulletin No 202: Gestational Hypertension and Preeclampsia Obstetrics and gynecology Jan 2019;133(1):1 doi:10.1097/aog.0000000000003018 74 Duryea EL, Hawkins JS, McIntire DD, Casey BM, Leveno KJ A revised birth weight reference for the United States Obstetrics and gynecology Jul 2014;124(1):16-22 doi:10.1097/aog.0000000000000345 75 Ngô Thị Uyên, Lê Thuỳ Hưu Tình hình chẩn đốn xử trí thai to bệnh viện Phụ sản Hải Phòng từ tháng - năm 2008 Tạp chí Y học Thực hành 2011;(774)(số 7)((774)):54-57 76 Lê Lam Hương, Hoàng Thanh Hà Nghiên cứu giá trị dự đoán trọng lượng thai thai đủ tháng qua lâm sàng siêu âm Tạp chí Phụ sản 04/01 2014;12(1):58-63 doi:10.46755/vjog.2014.1.816 77 Fuchs F, Bouyer J, Rozenberg P, Senat M-V Adverse maternal outcomes associated with fetal macrosomia: what are the risk factors beyond birthweight? BMC Pregnancy and Childbirth 2013/04/08 2013;13(1):90 doi:10.1186/1471-2393-13-90 78 Akin Y, Cömert S, Turan C, Piỗak A, Azikuru T, Telatar B Macrosomic newborns: a 3-year review The Turkish journal of pediatrics Jul-Aug 2010;52(4):378-83 79 Gu S, An X, Fang L, et al Risk factors and long-term health consequences of macrosomia: a prospective study in Jiangsu Province, China Journal of biomedical research Jul 2012;26(4):235-40 doi:10.7555/jbr.26.20120037 80 Dai RX, He XJ, Hu CL The Association between Advanced Maternal Age and Macrosomia: A Meta-Analysis Childhood obesity (Print) Apr 2019;15(3):149-155 doi:10.1089/chi.2018.0258 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 81 Shen L, Wang J, Duan Y, Yang Z Prevalence of low birth weight and macrosomia estimates based on heaping adjustment method in China shen Jul 22 2021;11(1):15016 doi:10.1038/s41598-021-94375-2 82 Al-Farsi YM, Brooks DR, Werler MM, Cabral HJ, Al-Shafaee MA, Wallenburg HC Effect of high parity on occurrence of some fetal growth indices: a cohort study International journal of women's health 2012;4:289-93 doi:10.2147/ijwh.S32190 83 Heery E, McConnon Á, Kelleher CC, Wall PG, McAuliffe FM Perspectives on weight gain and lifestyle practices during pregnancy among women with a history of macrosomia: a qualitative study in the Republic of Ireland BMC Pregnancy and Childbirth 2013/11/06 2013;13(1):202 doi:10.1186/1471-2393-13-202 84 Mohammadbeigi A, Farhadifar F, Soufi Zadeh N, Mohammadsalehi N, Rezaiee M, Aghaei M Fetal macrosomia: risk factors, maternal, and perinatal outcome Annals of medical and health sciences research Oct 2013;3(4):546-50 doi:10.4103/2141-9248.122098 85 Said AS, Manji KP Risk factors and outcomes of fetal macrosomia in a tertiary centre in Tanzania: a case-control study BMC Pregnancy and Childbirth 2016/08/24 2016;16(1):243 doi:10.1186/s12884-016-1044-3 86 Juan J, Wei Y, Song G, et al Risk Factors for Macrosomia in Multipara: A Multi-Center Retrospective Study Children (Basel, Switzerland) Jun 22 2022;9(7)doi:10.3390/children9070935 87 Biratu AK, Wakgari N, Jikamo B Magnitude of fetal macrosomia and its associated factors at public health institutions of Hawassa city, southern Ethiopia BMC Research doi:10.1186/s13104-018-4005-2 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Notes 2018/12/13 2018;11(1):888 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 88 Sparks TN, Cheng YW, McLaughlin B, Esakoff TF, Caughey AB Fundal height: a useful screening tool for fetal growth? The Journal of MaternalFetal & Neonatal Medicine 2011/05/01 2011;24(5):708-712 doi:10.3109/14767058.2010.516285 89 Goto E Symphysis-fundal height to identify large-for-gestational-age and macrosomia: a meta-analysis Journal of Obstetrics and Gynaecology 2020/10/02 2020;40(7):929-935 doi:10.1080/01443615.2019.1673713 90 Chen ZG, Xu YT, Ji LL, et al The combination of symphysis-fundal height and abdominal circumference as a novel predictor of macrosomia in GDM and normal pregnancy BMC Pregnancy Childbirth Aug 12 2020;20(1):461 doi:10.1186/s12884-020-03157-7 91 Lin S, Chai J, Li J, et al Incidence of Macrosomia in Rural Areas - Henan Province, China, 2013-2017 China CDC weekly Sep 10 2021;3(37):788792 doi:10.46234/ccdcw2021.196 92 Sereke SG, Omara RO, Bongomin F, Nakubulwa S, Kisembo HN Prospective verification of sonographic fetal weight estimators among term parturients in Uganda BMC Pregnancy and Childbirth 2021/03/04 2021;21(1):175 doi:10.1186/s12884-021-03645-4 93 Stirnemann J, Salomon LJ, Papageorghiou AT INTERGROWTH-21(st) standards for Hadlock's estimation of fetal weight Ultrasound in obstetrics & gynecology : the official journal of the International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology Dec 2020;56(6):946-948 doi:10.1002/uog.22000 94 Gaudet L, Ferraro ZM, Wen SW, Walker M Maternal obesity and occurrence of fetal macrosomia: a systematic review and meta-analysis BioMed research doi:10.1155/2014/640291 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn international 2014;2014:640291 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 95 ACOG ACOG Committee opinion no 548: weight gain during pregnancy Obstetrics and gynecology Jan 2013;121(1):210-2 doi:10.1097/01.aog.0000425668.87506.4c 96 He X-J, Qin F-y, Hu C-L, Zhu M, Tian C-Q, Li L Is gestational diabetes mellitus an independent risk factor for macrosomia: a meta-analysis? Archives of Gynecology and Obstetrics 2015/04/01 2015;291(4):729735 doi:10.1007/s00404-014-3545-5 97 Vally F, Presneill J, Cade T Macrosomia Rates in Women with DietControlled Gestational Diabetes: A Retrospective Study Journal of Pregnancy 2017/08/27 2017;2017:4935397 doi:10.1155/2017/4935397 98 Behboudi-Gandevani S, Bidhendi-Yarandi R, Panahi MH, Vaismoradi M The Effect of Mild Gestational Diabetes Mellitus Treatment on Adverse Pregnancy Outcomes: A Systemic Review and Meta-Analysis Systematic Review 2021-March-26 2021;12doi:10.3389/fendo.2021.640004 99 Rossi AC, Mullin P, Prefumo F Prevention, management, and outcomes of macrosomia: a systematic review of literature and meta-analysis Obstetrical & gynecological survey Oct 2013;68(10):702-9 doi:10.1097/01.ogx.0000435370.74455.a8 100 Mallouli M, Derbel M, Ingrid A, et al Associated outcomes to fetal macrosomia: effect of maternal diabetes La Tunisie medicale Feb 2017;95(2):120-125 101 Turkmen S, Johansson S, Dahmoun M Foetal Macrosomia and FoetalMaternal Outcomes at Birth Journal of Pregnancy 2018/08/08 2018;2018:4790136 doi:10.1155/2018/4790136 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHỤ LỤC BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Cơ/Chị: Tôi bác sĩ Trần Thị Mỹ Linh, nghiên cứu viên nghiên cứu: “KHẢO SÁT ĐẶC ĐIỂM CÁC SẢN PHỤ SINH CON ≥ 4000G TẠI BỆNH VIỆN NHÂN DÂN GIA ĐỊNH” Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Phụ Sản - Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Dưới thơng tin tóm tắt nghiên cứu I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích, cách tiến hành nguy nghiên cứu ➢ Mục đích nghiên cứu: Thai to thai nhi khoẻ mạnh, kèm với nhiều nguy cho mẹ thai Sản phụ mang thai to có chuyển chuyển kéo dài sinh khó, tỷ lệ sinh mổ cao Không sản phụ đối mặt với bang huyết sau sinh, rách tầng sinh mơn sâu, phức tạp Bé có cân nặng lớn lúc sinh dễ bị sang chấn gãy xương đòn, tổn thương đám rối thần kinh cánh tay, song song trẻ dễ bị hạ đường huyết suy hô hấp sơ sinh Nghiên cứu tiến hành nhằm xác định yếu tố nguy thai to để xây dựng chiến lược quản lý phù hợp cho sản phụ có nguy sinh to Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh ➢ Cách tiến hành nghiên cứu: - Chị giới thiệu mục đích, cách thức tiến hành nghiên cứu, giải đáp thắc mắc liên quan đến nghiên cứu Nếu đồng ý tham gia nghiên cứu chị vấn số thơng tin cá nhân tình trạng sức khỏe - Sau đó, thơng tin q trình chuyển kết cục thai kỳ chị ghi nhận Các thơng tin đảm bảo bí mật dùng cho mục đích nghiên cứu ➢ Các bất lợi: Nghiên cứu không đem đến tổn thất, tốn hay rủi ro cho chị gia đình, việc tham gia nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến quy trình khám chữa bệnh chị Chị chút thời gian (khoảng 15-20 phút) cho nghiên cứu viên vấn ➢ Lợi ích Nếu chị đồng ý tham gia nghiên cứu tham gia chị giúp nghiên cứu đến thành công, cung cấp liệu kết cục nghiên cứu, đóng góp vào cơng tác chăm sóc điều trị bệnh viện ➢ Người liên hệ Chúng sẵn lịng giải đáp thắc mắc (nếu có) chị nghiên cứu Mọi chi tiết xin vui lòng liên hệ: BS TRẦN THỊ MỸ LINH Điện thoại: 0989333089 Email: mylinhtran.gd@gmail.com Chị có bắt buộc phải tham gia vào nghiên cứu hay không? Sau cân nhắc cẩn thận, chị định tham gia vào nghiên cứu, yêu cầu ký tên vào phiếu chấp thuận tham gia vào nghiên cứu đưa lại cho tơi Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Sự tham gia nghiên cứu tự nguyện, chị có quyền từ chối khơng tham gia Sự đồng ý hay không đồng ý chị không ảnh hưởng đến q trình chăm sóc điều trị Tuy nhiên mong nhận tham gia chị vào nghiên cứu Việc chị tham gia vào nghiên cứu giữ bí mật? - Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến chị suốt trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối Ngay sau kết thúc vấn, bảng vấn chị niêm phong lại có nghiên cứu viên truy cập thơng tin - Mọi thông tin liên quan đến cá nhân tên địa xóa khỏi thơng tin khác để đảm bảo người khác chị ai, tất thơng tin khơng nhằm mục đích xác định danh tính chị, dùng cho mục đích nghiên cứu II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi người thân tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký bệnh nhân: Họ tên Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận thai phụ tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho thai phụ người thân họ hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc tham gia vào nghiên cứu Họ tên: _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU Số nhập viện: Số nghiên cứu: Ngày vấn: PHỎNG VẤN Họ tên (viết tắt tên): Năm sinh: PARA: Địa chỉ: Nông thôn Dân tộc Kinh Thành thị Khác Nghề nghiệp: Nội trợ Công nhân viên chức Nghề tự Trình độ học vấn: Cấp trở xuống Cấp Cấp Cao đẳng, đại học trở lên Chiều cao: Cân nặng trước mang thai: 10 BMI: 11 Số cân tăng thai kỳ: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 12 Tăng cân thai kỳ: Hợp lý  Quá mức  13 Đã sinh to kg: SỔ KHÁM THAI Tuổi thai theo kinh chót: Tuổi thai theo siêu âm tháng đầu : Số lần khám thai: Ước lượng thai to qua siêu âm: Có Khơng Đái tháo đường: ĐTĐ mang thai ĐTĐ thai kỳ  Khơng Khơng tầm sốt  Nếu trả lời “Có” tiếp tục câu 6 Đái tháo đường điều trị ? Có kiểm sốt Kiểm sốt khơng tốt HỒ SƠ BỆNH ÁN Ngày sinh: Giới tính thai: Trai Cân nặng lúc sinh: Bề cao tử cung: Tiền sản giật Có Gái Không Bé cần hồi sức sơ sinh: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Có Apgar phút < điểm ≥ điểm Cách sinh Sinh thường Không Sinh giúp  Mổ lấy thai Lý mổ lấy thai: …………………………………………… Chủ động:  Cấp cứu:  10 Băng huyết sau sinh: Có Khơng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn