Đặc điểm tổn thương khớp ở bệnh nhân hemophilia tại bệnh viện nhi đồng 1

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - - NGƠ HỒNG LAM GIANG ĐẶC ĐIỂM TỔN THƯƠNG KHỚP Ở BỆNH NHÂN HEMOPHILIA TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - - NGƠ HỒNG LAM GIANG ĐẶC ĐIỂM TỔN THƯƠNG KHỚP Ở BỆNH NHÂN HEMOPHILIA TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG NGÀNH: NHI KHOA MÃ SỐ: NT 62 72 16 55 LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS.BS LÂM THỊ MỸ TS BS NGUYỄN MINH TUẤN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2022 i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Toàn số liệu, kết luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Tác giả luận văn Ngơ Hoàng Lam Giang ii MỤC LỤC Trang Danh mục chữ viết tắt iv Danh mục bảng v Danh mục hình vi Danh mục biểu đồ vi Danh mục sơ đồ vi MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chương TỔNG QUAN 1.1 Đại cương bệnh hemophilia 1.2 Tổn thương khớp bệnh nhân hemophilia 11 1.3 Tình hình nghiên cứu giới Việt Nam 22 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.1 Thiết kế nghiên cứu 28 2.2 Đối tượng nghiên cứu .28 2.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 29 2.4 Cỡ mẫu nghiên cứu 29 2.5 Biến số nghiên cứu .29 2.6 Phương pháp công cụ đo lường, thu thập số liệu 41 2.7 Quy trình nghiên cứu 42 2.8 Phương pháp phân tích liệu 43 2.9 Đạo đức nghiên cứu 44 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 45 3.1 Đặc điểm dịch tễ học, tiền căn, lâm sàng dân số nghiên cứu 46 3.2 Đặc điểm tổn thương khớp lâm sàng, siêu âm X-quang khớp .50 3.3 Đặc điểm tiền căn, dịch tễ, lâm sàng bệnh nhân hemophilia có tổn thương không tổn thương khớp theo lâm sàng, siêu âm X-quang 59 Chương BÀN LUẬN 65 4.1 Đặc điểm dịch tễ học, tiền căn, lâm sàng dân số nghiên cứu 65 iii 4.2 Đặc điểm tổn thương khớp lâm sàng, siêu âm X-quang 72 4.3 Đặc điểm tiền căn, dịch tễ, lâm sàng bệnh nhân hemophilia có tổn thương khơng tổn thương khớp theo lâm sàng, siêu âm X-quang 79 4.4 Hạn chế nghiên cứu .83 KẾT LUẬN 84 KIẾN NGHỊ 86 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC iv DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ Tiếng Anh Diễn giải tiếng Việt Activated partial thromboplastin Thời gian thromboplasin phần time hoạt hoá BMI Body Mass Index Chỉ số khối thể CT scan Computed tomography scan Chụp cắt lớp vi tính Hb Hemoglobin Huyết sắc tố HJHS Hemophilia Joint Health Score MRI Magnetic Resonance Imaging Chụp cộng hưởng từ PT Prothrombin time Thời gian Prothrombin vWF vonWilebrand Yếu tố von Wilebrand WFH World Federation of hemophilia Liên đoàn Hemophilia Thế giới WHO World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới viết tắt aPTT Thang điểm đánh giá sức khoẻ khớp hemophilia v DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Đặc điểm xuất huyết theo mức độ nặng bệnh .7 Bảng 1.2 Các mức độ bệnh hemophilia Bảng 2.1 Liệt kê biến số nghiên cứu 29 Bảng 2.2 Thang điểm Pettersson bệnh khớp xuất huyết .36 Bảng 2.3 Phân loại BMI theo WHO cho trẻ em .39 Bảng 2.4 Nồng độ Hb chẩn đoán thiếu máu .40 Bảng 3.1 Đặc điểm dịch tễ học 46 Bảng 3.2 Đặc điểm tiền 47 Bảng 3.3 Phân bố vị trí khớp có tiền sử xuất huyết 48 Bảng 3.4 Phân bố vị trí khớp đích 48 Bảng 3.5 Phân bố đặc điểm lâm sàng .49 Bảng 3.6 Phân bố đặc điểm điều trị 50 Bảng 3.7 Phân bố triệu chứng khớp lâm sàng 50 Bảng 3.8 Phân bố vị trí khớp có triệu chứng cấp .51 Bảng 3.9 Phân bố vị trí khớp có triệu chứng mạn lâm sàng .51 Bảng 3.10 Đặc điểm triệu chứng khớp mạn .52 Bảng 3.11 Phân bố bệnh nhân có tổn thương khớp siêu âm 52 Bảng 3.12 Phân bố vị trí tổn thương khớp lâm sàng siêu âm .52 Bảng 3.13 Phân bố vị trí tổn thương khớp siêu âm theo nhóm tuổi 53 Bảng 3.14 Phân bố đặc điểm tổn thương siêu âm khớp 53 Bảng 3.15 Phân bố đặc điểm tổn thương siêu âm khớp theo nhóm tuổi .54 Bảng 3.16 Các đặc điểm tổn thương siêu âm theo vị trí 54 Bảng 3.17 Phân bố bệnh nhân tổn thương khớp X-quang 55 Bảng 3.18 Phân bố vị trí tổn thương khớp X-quang 55 Bảng 3.19 Phân bố đặc điểm tổn thương khớp X-quang 56 Bảng 3.20 Phân bố vị trí tổn thương khớp X-quang theo nhóm tuổi 58 Bảng 3.21 Tổng điểm Pettersson khớp 58 Bảng 3.22 Đặc điểm tiền căn, dịch tễ nhóm có triệu chứng khớp cấp không triệu chứng khớp cấp .59 vi Bảng 3.23 Đặc điểm tiền căn, dịch tễ nhóm có triệu chứng khớp mạn khơng triệu chứng khớp mạn .60 Bảng 3.24 Đặc điểm tiền căn, dịch tễ, lâm sàng nhóm có tổn thương khớp không tổn thương khớp siêu âm 61 Bảng 3.25 Đặc điểm tiền căn, dịch tễ, lâm sàng nhóm có tổn thương khớp X-quang khơng tổn thương X-quang 63 Bảng 3.26 Các yếu tố tương quan với điểm Pettersson 64 Bảng 4.1 Tỉ lệ thừa cân/béo phì bệnh nhân hemophilia nghiên cứu 70 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Giải phẫu bệnh viêm bao hoạt dịch cấp bệnh nhân hemophilia .14 Hình 1.2 MRI khớp cổ chân bệnh nhân hemophilia 17 Hình 1.3 Siêu âm khớp cổ chân bệnh nhân hemophilia mức độ nặng 18 Hình 2.1 Biến dạng khớp hemophilia 35 Hình 2.2 Các giai đoạn Pettersson 37 Hình 2.3 Tổn thương sụn xương khớp gối siêu âm khớp .38 DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Phân bố đặc điểm tổn thương khớp X-quang theo vị trí khớp .57 Biểu đồ 3.2 Tương quan số lần nhập viện xuất huyết khớp tuổi lúc nhập viện với điểm Pettersson 64 DANH MỤC CÁC SƠ ĐỒ Sơ đồ 1.1 Con đường đông máu Sơ đồ 1.2 Tóm tắt sinh bệnh học bệnh khớp hemophilia 15 Sơ đồ 2.1 Sơ đồ nghiên cứu 42 Sơ đồ 3.1 Sơ đồ mô tả kết thu thập số liệu 45 MỞ ĐẦU Hemophilia nhóm bệnh thiếu hụt yếu tố đông máu di truyền thường gặp đột biến gen tổng hợp yếu tố VIII (hemophilia A) yếu tố IX (hemophilia B) Theo thống kê hàng năm Liên đoàn Hemophilia Thế giới vào năm 2019, giới có khoảng 195 263 bệnh nhân, đó, Việt Nam có khoảng 4000 người bệnh Đặc trưng hemophilia tình trạng dễ dàng xuất huyết nhiều vị trí cơ, khớp hay niêm mạc, xuất huyết khớp chiếm 75% Xuất huyết khớp tái phát nhiều lần gây tổn thương khớp qua nhiều giai đoạn từ viêm bao hoạt dịch cấp đến viêm bao hoạt dịch mạn, tăng sinh sụn, phá huỷ bề mặt khớp, thoái hoá khớp ảnh hưởng xấu đến hình dạng, chức khớp tàn tật khơng điều trị thích hợp.3-5 Sức khoẻ khớp tác động nhiều đến chất lượng sống người bệnh hemophilia Nhiều nghiên cứu ghi nhận khoảng 90% bệnh nhân hemophilia mức độ nặng mắc bệnh khớp hemophilia đến sáu khớp (cổ chân, khuỷu tay, gối) tuổi trưởng thành Điều trị kịp thời đợt xuất huyết khớp yếu tố đông máu VIII, IX cần thiết, chưa đủ để hạn chế biến chứng lâu dài khớp Một số trường hợp xuất huyết khớp không triệu chứng lâm sàng gây tổn thương khớp kéo dài thối hóa khớp 7,8 Phịng ngừa đợt xuất huyết, đặc biệt xuất huyết khớp, thông qua điều trị dự phòng tiêu chuẩn vàng để tránh tổn thương khớp cải thiện chất lượng sống bệnh nhân 8,9 Trong năm gần đây, giới có nhiều nghiên cứu vai trị chẩn đốn tổn thương khớp công cụ lâm sàng Thang điểm đánh giá sức khoẻ khớp chẩn đoán hình ảnh siêu âm, X-quang cộng hưởng từ khớp 9,10 Vấn đề đánh giá định trạng khớp người bệnh ngày quan tâm với mục đích xác định sớm tổn thương sụn khớp, đánh giá hiệu điều trị dự phòng, tiên lượng biến chứng can thiệp sớm nhằm ngăn chặn tiến triển bệnh khớp tuổi trưởng thành Tại Việt Nam, việc điều trị quản lý bệnh nhân hemophilia có nhiều tiến bộ, nhiên, phần lớn người bệnh chưa chăm sóc, điều trị thích hợp Hiện nay, 11% bệnh nhân 18 tuổi 1% bệnh nhân 18 tuổi điều trị dự phòng Vì điều trị dự phịng chưa phổ biến rộng rãi, tần suất xuất huyết khớp hàng năm người bệnh nhiều, dẫn đến thực trạng biến chứng khớp phổ biến, ảnh hưởng trình vận động, sinh hoạt giảm đáng kể chất lượng sống, tăng nguy tàn tật Các nghiên cứu nước mô tả đặc điểm tổn thương khớp bệnh nhân hemophilia vào năm 1999 2016 ghi nhận tỉ lệ tổn thương khớp X-quang 90,9% 80% 11,12 Tuy nhiên, hình ảnh tổn thương X-quang xuất giai đoạn trễ Siêu âm khớp giúp phát tổn thương sụn khớp sớm chẩn đốn xuất huyết khớp khơng triệu chứng lâm sàng Ở trẻ em, việc phát sớm tổn thương khớp có biện pháp điều trị thích hợp cần thiết, giúp trẻ tham gia hoạt động ngày, phát triển thể chất, tâm vận bình thường, hạn chế di chứng lâu dài 13 Hiện nay, chúng tơi chưa tìm thấy nghiên cứu nước đánh giá tổn thương khớp trẻ em mắc hemophilia lâm sàng, siêu âm X-quang Với mong muốn giúp bác sĩ có nhìn cụ thể vấn đề tổn thương khớp trẻ hemophilia nhằm có thái độ điều trị, theo dõi, tiên lượng phù hợp đưa cảnh báo thuyết phục cho việc điều trị dự phòng tương lai, đặt câu hỏi: Đặc điểm tổn thương khớp trẻ mắc hemophilia nào? Từ đó, thực đề tài “Đặc điểm tổn thương khớp bệnh nhân hemophilia Bệnh viện Nhi Đồng 1” để trả lời câu hỏi Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 23 Có khớp đích khơng? khớp bị xuất huyết > lần/6 tháng £ Có £ Khơng 24 Vị trí khớp đích Gối P 1 Gối T 2 Cổ chân P 3 Cổ chân T 4 Khuỷu tay P 5 Khuỷu tay T 6 Khớp khác P 7 Khớp khác T 8 25 Số khớp đích 26 Số lần nhập viện 12 tháng trước xuất huyết 27 Số lần nhập viện 12 tháng trước xuất huyết khớp 28 Tiền có chất ức chế  Có  Khơng 29 Có điều trị dự phịng khơng  Có  Khơng 30 Tiền bệnh đồng mắc khác £ Có £ Khơng C LÂM SÀNG 31 Lý nhập viện:  Sưng đau khớp  Đau  Bầm da3  Đau đầu4 32 Cân nặng: kg 33 Chiều cao: centimét 34 BMI: kg/m2 da 35 Vị trí xuất huyết lúc nhập viện  Khớp  Cơ  Não  Da  Khác 36 Yếu tố khởi phát đợt xuất huyết  Khác: ………  Tự nhiên  Sau chấn thương  Sau phẫu thuật  Khác 37 Thời gian từ lúc khởi phát triệu chứng đến lúc nhập viện: ………… 38 Có triệu chứng khớp cấp khơng? Có  Khơng 39 Triệu chứng tổn thương khớp cấp  Sưng khớp  Đau khớp  Giới hạn vận động cấp 40 Vị trí tổn thương khớp cấp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Gối P £1 Gối T £2 Cổ chân P £3 Cổ chân T £4 Khuỷu tay P £5 Khuỷu tay T £6 Khớp khác P £7 Khớp khác T £8 41 Số tổn thương khớp cấp lâm sàng 42 Có triệu chứng khớp mạn khơng? Có  Không 43 Triệu chứng tổn thương khớp mạn  Teo  Vị trí: ………  Cứng khớp  Vị trí: ………  Biến dạng khớp  Vị trí: ………  Giới hạn vận động mạn  Vị trí: ……… 44 Số khớp tổn thương mạn lâm sàng 45 Thiếu máu  Không  Nhẹ Công thức máu: Hb = ……g/dl MCV= 46 Mix test Không làm 1 Kết bình thường 2 Kết thường bất thường 3 Aptt hỗn hợp trước ủ Aptt hỗn hợp sau ủ Aptt hỗn hợp chứng 47 Kháng đông nội sinh Có  Khơng  trung bình MCH D ĐẶC ĐIỂM ĐIỀU TRỊ Loại chế phẩm số lượng chế phẩm điều trị  Huyết tương tươi đông lạnh: ………………ml/kg  Kết tủa lạnh ……………………………… UI/kg  Yếu tố đậm đặc ………………………………UI/kg Thuốc khác  Giảm đau acetaminophen  axit tranexamic  Giảm đau + acid tranexamic  Khác E CẬN LÂM SÀNG Siêu âm khớp 1.1 Số khớp siêu âm 1.2 Có tổn thương khớp siêu âm khơng? Có  Khơng  1.3 Vị trí khớp tổn thương siêu âm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn  Nặng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Gối P £1 Gối T £2 Cổ chân P £3 Cổ chân T £4 Khuỷu tay P £5 Khuỷu tay T £6 Khớp khác P £7 Khớp khác T £8 1.3 Số tổn thương khớp siêu âm 1.4 Vị trí xuất huyết khớp siêu âm Gối P £1 Gối T £2 Cổ chân P £3 Cổ chân T £4 Khuỷu tay P £5 Khuỷu tay T £6 Khớp khác P £7 Khớp khác T £8 1.5 Số xuất huyết khớp siêu âm X-quang khớp 3.1 Số khớp xquang 3.2 Có tổn thương khớp xquang khơng? Có  Không 3.3 Số tổn thương khớp xquang 3.4 Vị trí tổn thương khớp xquang Gối P £1 Gối T £2 Cổ chân P £3 Cổ chân T £4 Khuỷu tay P £5 Khuỷu tay T £6 Khớp khác P £7 Khớp khác T £8 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Siêu âm khớp Thời gian BS Siêu âm: Vị trí khớp: STT Đặc điểm Mô tả Tụ dịch bao khớp Bề dày lớp dịch Đặc tính dịch Màng bao hoạt dịch Bề dày Đặc điểm Màng sụn xương Nhẵn Nham nhở Hủy xương Cấu trúc lận cận: dây chằng, cân Bình thường Biến dạng, vơi hóa Chồi xương Mô tả khác Kết luận Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Trái Phải Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh HÌNH ẢNH HỌC Đặc điểm X-quang khớp Thời gian chụp phim: Vị trí khớp Đặc điểm Mơ tả Lỗng xương Khơng 0 Osteoporosis Có 1 Phì đại đầu xương Khơng 0 Enlarged epiphysis Có 1 Bề mặt xương sụn khơng Khơng 0 Irregular subchondral surface Có: mức độ nhẹ 1 Có: mức độ nhiều 2 Hẹp khe khớp Không 0 Narrowing of joint space Có hẹp < 50% 1 Có hẹp > 50% 2 Nang xương sụn Không 0 Subchondral cyst formation Có nang 1 Có > nang 2 Huỷ bề mặt khớp Không 0 Erosions at joint margins Có 1 Di lệch khớp Không 0 Gross incongruence of articulating Di lệch nhẹ, bán trật 1 bone ends (angulation/displacement) khớp Di lệch rõ, trật khớp 2 Biến dạng khớp Không 0 Joint deformity Có biến dạng 1 Có biến dạng nhiều 2 Tổng điểm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Trái Phải Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Bản cung cấp thông tin nghiên cứu Phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu Tên nghiên cứu: Đặc điểm tổn thương khớp bệnh nhân hemophilia bệnh viện Nhi Đồng 1” Nghiên cứu viên chính: Ngơ Hồng Lam Giang Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Nhi – Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Phiên bản: ICF 1…………………… Ngày 19/ 04/2021 Thông tin nghiên cứu Mục tiêu nghiên cứu Ở bệnh nhân hemophilia, xuất huyết khớp tái phát gây tổn thương khớp gây tàn tật khơng điều trị thích hợp Việc phịng ngừa điều trị biến chứng khớp giúp người bệnh bảo tồn hình dạng, chức khớp, từ nâng cao chất lượng sống Vì vậy, việc đánh giá tổn thương xương khớp thường xuyên hỗ trợ trình chăm sóc tồn diện cho người mắc hemophilia Mục tiêu nghiên cứu khảo sát đặc điểm tổn thương khớp trẻ mắc hemophilia khám lâm sàng, X-quang khớp siêu âm khớp để đánh giá, theo dõi tình trạng khớp bệnh nhân, phát biến chứng bệnh khớp hemophilia có điều trị thích hợp góp phần đưa cảnh báo thiết thực cho vấn đề điều trị dự phòng tương lai Chương trình thực cho phép giám sát Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Bệnh viện Nhi đồng 1, chấp thuận từ Hội Đồng Đạo Đức hai tổ chức Tài liệu miêu tả quyền ơng/bà, thực q trình nghiên cứu, lợi ích nguy cơ, để ơng/bà có tất thơng tin cần thiết để định có cho ơng/bà tham gia hay khơng Nếu có thơng tin mà ông/bà không hiểu, xin vui lòng đặt câu hỏi với nghiên cứu viên Mọi câu hỏi ông/bà trả lời Phương pháp tiến hành nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nếu ơng/bà đồng ý tham gia nghiên cứu, ngồi chăm sóc, điều trị thông thường, bệnh nhân thực xét nghiệm chẩn đốn hình ảnh để đánh giá tình trạng khớp thời gian nhập viện Chúng tơi thu thập thông tin tuổi, giới, nơi ở, tiền sử thân, tiền sử gia đình, đặc điểm liên quan đến bệnh triệu chứng kết xét nghiệm ông/bà Trong trường hợp không tham gia nghiên cứu, bệnh nhân thực xét nghiệm tiếp tục điều trị theo phác đồ Bệnh viện Nhi đồng Bác sĩ người đánh giá thông tin cá nhân y khoa để lựa chọn anh/chị/ tham gia vào nghiên cứu Bác sĩ trưởng khoa Chẩn đoán hình ảnh siêu âm siêu âm khớp khớp cổ chân, khớp gối khớp có triệu chứng trẻ Khoảng thời gian cần tham gia 15 phút để trả lời vấn 15 phút để siêu âm hay X-quang khớp Kết chẩn đốn hình hỗ trợ cho q trình điều trị, theo dõi biến chứng khớp bệnh hemophilia Nguy rủi ro tham gia nghiên cứu Nếu ông/ bà đồng ý để ông/bà tham gia vào chương trình nghiên cứu này, tồn q trình chẩn đốn điều trị cho bệnh nhân hồn tồn không bị ảnh hưởng thay đổi Tất thông tin bệnh nhân tham gia nghiên cứu hoàn tồn bảo mật Hồn tồn khơng có rủi ro bệnh nhân tham gia vào chương trình nghiên cứu Tất xét nghiệm xét nghiệm thực cách thông thường, nhằm mục đích điều trị cho bệnh nhân hồn tồn tn theo tiêu chuẩn, quy trình bệnh viện Nhi đồng phác đồ Bộ Y tế chẩn đoán điều trị bệnh hemophilia Lợi ích Nghiên cứu cung cấp liệu thực tế tình hình tổn thương khớp trẻ em bệnh viện Nhi Đồng Kết nghiên cứu có phối hợp chặt chẽ chuyên gia lâm sàng chuyên gia hình ảnh học dựa tiêu chuẩn chẩn đoán tổn thương khớp Bệnh nhân khơng phí tổn cho nghiên cứu xác định mức độ tổn thương xác để hỗ trợ cho kế hoạch điều trị thích hợp kịp thời Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ngồi nghiên cứu tiền đề cho nghiên cứu theo dõi lâu dài sau bệnh nhân hemophilia để xác định nguy cho tổn thương tương lai bệnh nhân Sự tham gia Ông/Bà giúp nghiên cứu đến thành công, cung cấp liệu để có hành động thay đổi thiết thực tương lai nhằm cải thiện tỉ lệ biến chứng bệnh hemophilia Bảo mật thông tin Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến bệnh nhân từ nghiên cứu mã hóa bảo mật theo quy chế Đại học Y dược TP HCM Bệnh viện Nhi Đồng 1, Mọi thông tin liên quan đến cá nhân tên họ đầy đủ địa xóa khỏi thơng tin khác để đảm bảo người khác bệnh nhân ai, tất thơng tin khơng nhằm mục đích xác định danh tính bệnh nhân dùng cho mục đích nghiên cứu Tên ông/bà bệnh nhân không đề cập đến kết nghiên cứu Chúng hỏi thông tin nơi ông/bà, không dùng thông tin cho mục đích khác ngồi nghiên cứu khơng đưa thơng tin cho khác Chi phí Ơng/bà khơng tốn chi phí tham gia vào nghiên cứu Các chi phí siêu âm khớp hay X-quang khớp bảo hiểm y tế toán nghiên cứu viên trả thêm phần đồng chi trả Chúng tơi khơng trả chi phí cho ơng/bà để tham gia vào nghiên cứu Nghiên cứu khơng chi trả viện phí hay chi phí điều trị đặc biệt, ơng/bà phải trả chi phí lần nhập viện thông thường mà ông/bà phải trả Tự nguyện tham gia chương trình Ơng/Bà có quyền tự định, không ép buộc tham gia nghiên cứu Việc định hoàn toàn phụ thuộc vào Ơng/Bà Ơng/bà có quyền rút lui thời điểm mà khơng ảnh hưởng đến việc điều trị chăm sóc bệnh nhân Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ngay ơng/bà định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu, ơng/bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc không cần phải đưa lý Xin tin tưởng định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hưởng đến chăm sóc mà ơng / bà nhận từ nhân viên y tế Các thông tin thêm Chúng tơi khuyến khích ơng/bà hỏi thêm câu hỏi liên quan đến nghiên cứu suốt thời gian tham gia Nếu ơng/bà có thắc mắc nghiên cứu, quy trình, nguy lợi ích, hay câu hỏi khác, vui lịng liên hệ BS Ngơ Hồng Lam Giang theo số điện thoại: 0399988122 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu (bệnh nhân lớn 12 tuổi) Tôi, _ Xác nhận • Tơi đọc thơng tin cung cấp nghiên cứu Bản cung cấp thông tin nghiên cứu Phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu, phiên 1, ngày 19/04/2021, trang) Tôi cán nghiên cứu giải thích rõ nghiên cứu thủ tục đăng ký tình nguyện tham gia vào nghiên cứu • Tơi có hội hỏi câu hỏi nghiên cứu tơi hài lịng với câu trả lời đưa • Tơi có thời gian hội để cân nhắc tham gia vào nghiên cứu • Tơi hiểu tơi có quyền tiếp cận với thông tin mô tả Phiếu cung cấp thơng tin nghiên cứu • Tơi hiểu tơi có quyền rút khỏi nghiên cứu vào thời điểm lý • Tơi đồng ý bác sỹ điều trị cho tơi (nếu có) thơng báo việc tham gia nghiên cứu tơi Đánh dấu vào thích hợp: Có: Khơng: Tơi nhận Bản thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên: _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký người làm chứng người đại diện hợp pháp: Tôi tên: cha/ mẹ/ người giám hộ/ người nuôi dưỡng bệnh nhân: điều trị Khoa Sốt xuất huyết - Huyết học Bệnh viện Nhi Đồng Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi ký tên đồng ý tham gia nghiên cứu, đồng ý cho bệnh nhân để thực nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu (bệnh nhân 12 tuổi) Tôi, Là bệnh nhân: Xác nhận • Tơi đọc thơng tin cung cấp nghiên cứu Bản cung cấp thơng tin nghiên cứu Phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu, phiên 1, ngày 19/04/2021, trang) Tơi cán nghiên cứu giải thích rõ nghiên cứu thủ tục đăng ký tình nguyện tham gia vào nghiên cứu • Tơi có hội hỏi câu hỏi nghiên cứu tơi hài lịng với câu trả lời đưa • Tơi có thời gian hội để cân nhắc tham gia vào nghiên cứu • Tơi hiểu tơi có quyền tiếp cận với thông tin mô tả Phiếu cung cấp thơng tin nghiên cứu • Tơi hiểu tơi có quyền rút khỏi nghiên cứu vào thời điểm lý • Tôi đồng ý bác sỹ điều trị cho tơi (nếu có) thơng báo việc tham gia nghiên cứu Đánh dấu vào thích hợp: Có: Khơng: Tơi nhận Bản thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký thân nhân Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC HÌNH ẢNH MINH HỌA TỔN THƯƠNG KHỚP Tổn thương khớp lâm sàng 1.1 Trường hợp Hình Sưng đau khớp gối trái (Bệnh nhân L.T.K, tuổi, số hồ sơ 554284/16) 1.2 Trường hợp Hình Sưng khớp gối phải, teo quanh khớp gối trái (Bệnh nhân N.Q.D, 14 tuổi, số hồ sơ 159247/14) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tổn thương X-quang 2.1 Trường hợp Hình Lỗng xương bên tràn dịch khớp gối gối phải Điểm Pettersson score gối phải = gối trái = (Bệnh nhân N.M.Đ, tuổi, số hồ sơ 281544/14) 2.2 Trường hợp Hình X-quang khớp cổ chân trái Điểm Pettersson = Tổn thương gồm lỗng xương, phì đại đầu xương, hẹp khe khớp nhiều, bề mặt xương sụn không nhiều (Bệnh nhân L.T.K, tuổi, số hồ sơ 554284/16) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 2.3 Trường hợp Hình 5: Khớp gối bên, Điểm Pettersson gối phải = gối trái = 2, tổn thương gồm lỗng xương phì đại đầu xương bên (Bệnh nhân N.M.T, tuổi, số hồ sơ 11410/15) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn