Khảo sát các yếu tố liên quan với tuân thủ dùng thuốc trên bệnh nhân đái tháo đường típ 2

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HUỲNH TẤN HÙNG KHẢO SÁT CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN VỚI TUÂN THỦ DÙNG THUỐC TRÊN BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH HUỲNH TẤN HÙNG KHẢO SÁT CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN VỚI TUÂN THỦ DÙNG THUỐC TRÊN BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP NGÀNH: NỘI KHOA (NỘI TIẾT) MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS BS TRẦN QUANG KHÁNH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực, khách quan chưa công bố công trình khác Thành phố Hồ Chí Minh, ngày tháng Người thực đề tài Huỳnh Tấn Hùng năm 2022 MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT ii DANH MỤC BẢNG iii DANH MỤC BIỂU ĐỒ iv DANH MỤC HÌNH v DANH MỤC SƠ ĐỒ vi MỞ ĐẦU CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tình hình đái tháo đường giới Việt Nam 1.2 Tuân thủ dùng thuốc bệnh nhân đái tháo đường .4 1.3 Tổng quan niềm tin vào thuốc 18 1.4 Các nghiên cứu khảo sát niềm tin vào thuốc tuân thủ dùng thuốc 25 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 28 2.1 Thiết kế nghiên cứu 28 2.2 Đối tượng nghiên cứu .28 2.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 28 2.4 Cỡ mẫu nghiên cứu 29 2.5 Các biến số nghiên cứu 30 2.6 Phương pháp công cụ đo lường, thu thập số liệu 35 2.7 Quy trình nghiên cứu 36 2.8 Phương pháp phân tích liệu 38 2.9 Đạo đức nghiên cứu 39 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 40 3.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 40 3.2 Niềm tin vào thuốc theo câu hỏi Beliefs about Medicine Questionnaire .43 3.3 Tuân thủ dùng thuốc theo thang điểm Morisky câu 45 3.4 Mối liên quan đặc điểm đối tượng nghiên cứu với niềm tin chuyên biệt vào thuốc hạ đường huyết 47 3.5 Tuân thủ dùng thuốc yếu tố liên quan .51 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 58 4.1 Niềm tin vào thuốc hạ đường huyết yếu tố liên quan .58 4.2 Tình hình tuân thủ dùng thuốc 67 4.3 Mối liên quan niềm tin vào thuốc tuân thủ dùng thuốc 70 4.4 Các yếu tố khác liên quan đến tuân thủ dùng thuốc 75 KẾT LUẬN 82 KIẾN NGHỊ .83 HẠN CHẾ 84 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT Chữ viết tắt Diễn giải BN Bệnh nhân ĐH Đường huyết ĐTĐ Đái tháo đường KTC 95% Khoảng tin cậy 95% TTDT Tuân thủ dùng thuốc TB Trung bình TIẾNG ANH Chữ viết tắt Tiếng Anh BMQ Beliefs about Medicines Questionnaire BMQ - G Beliefs about Medicines Questionnaire – General BMQ - S Beliefs about Medicines Questionnaire - Specific BMQ - GH Beliefs about Medicines Questionnaire – General Harm BMQ - GO Beliefs about Medicines Questionnaire – General Overuse BMQ - SC Beliefs about Medicines Questionnaire – Specific Concern BMQ - SN Beliefs about Medicines Questionnaire – Specific Necessity MMAS - Morisky Medication Adherence Scale – items OR Odds Ratio i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT Tiếng Anh Tiếng Việt Beliefs about Medicines Questionnaire Bộ câu hỏi niềm tin vào thuốc Beliefs about Medicines Questionnaire – General Bộ câu hỏi niềm tin vào thuốc – mục chung Beliefs about Medicines Questionnaire Specific Bộ câu hỏi niềm tin vào thuốc – mục chuyên biệt Beliefs about Medicines Questionnaire – General Harm Bộ câu hỏi niềm tin vào thuốc – mục chung – có hại Beliefs about Medicines Questionnaire – General Overuse Bộ câu hỏi niềm tin vào thuốc – mục chung – lạm dụng Beliefs about Medicines Questionnaire – Specific Concern Bộ câu hỏi niềm tin vào thuốc – mục chuyên biệt – quan tâm Beliefs about Medicines Questionnaire – Specific Necessity Bộ câu hỏi niềm tin vào thuốc – mục chuyên biệt – cần thiết Morisky Medication Adherence Scale – items Thang điểm tuân thủ dùng thuốc Morisky câu Odds Ratio Tỷ số chênh ii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Các phương pháp đánh giá trực tiếp tuân thủ dùng thuốc Bảng 1.2 Các phương pháp đánh giá gián tiếp tuân thủ dùng thuốc Bảng 1.3 Các câu hỏi tự báo cáo đánh giá tuân thủ dùng thuốc Bảng 1.4 Thang điểm tuân thủ dùng thuốc Morisky – câu (MMAS – 8) 10 Bảng 1.5 Bộ câu hỏi niềm tin vào thuốc Beliefs about Medicine Questionnaire 21 Bảng 3.1 Đặc điểm dân số, kinh tế-xã hội đối tượng nghiên cứu (n=390) 40 Bảng 3.2 Đặc điểm bệnh lý đối tượng nghiên cứu (n=390) 41 Bảng 3.3 Đặc điểm điều trị đối tượng nghiên cứu (n=390) 42 Bảng 3.4 Niềm tin chuyên biệt vào thuốc đối tượng nghiên cứu (n=390) 43 Bảng 3.5 Niềm tin chuyên biệt vào thuốc theo điểm cắt 15 điểm (n=390) 44 Bảng 3.6 Điểm số tuân thủ dùng thuốc theo thang điểm MMAS-8 (n=390) 45 Bảng 3.7 Liên quan giới, tuổi niềm tin chuyên biệt vào thuốc hạ đường huyết 47 Bảng 3.8 Liên quan đặc điểm kinh tế-xã hội niềm tin chuyên biệt vào thuốc hạ đường huyết 48 Bảng 3.9 Liên quan đặc điểm bệnh lý niềm tin chuyên biệt vào thuốc hạ đường huyết 49 Bảng 3.10 Liên quan đặc điểm điều trị niềm tin chuyên biệt vào thuốc hạ đường huyết 50 Bảng 3.11 Đặc điểm dân số liên quan đến tuân thủ dùng thuốc (n=390) 51 Bảng 3.12 Đặc điểm kinh tế - xã hội liên quan đến tuân thủ dùng thuốc (n=390) 52 Bảng 3.13 Đặc điểm bệnh lý liên quan đến tuân thủ dùng thuốc (n=390) 53 Bảng 3.14 Các đặc điểm điều trị khác liên quan đến tuân thủ dùng thuốc (n=390) 54 Bảng 3.15 Liên quan niềm tin chuyên biệt vào thuốc tuân thủ dùng thuốc (n=390) 55 Bảng 3.16 Phân tích hồi quy logistic đa biến với kết cục tuân thủ dùng thuốc 56 iii DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Phân loại tuân thủ dùng thuốc đối tượng nghiên cứu (n=390) 45 Biểu đồ 3.2 Mức độ tuân thủ dùng thuốc đối tượng nghiên cứu (n=390) 46 Biểu đồ 3.3 Các hành vi không tuân thủ dùng thuốc đối tượng nghiên cứu (n=390) 46 Biểu đồ 3.4 Tỷ lệ tuân thủ dùng thuốc nhóm có insulin nhóm khơng có insulin 53 Biểu đồ 3.5 Tỷ số chênh yếu tố liên quan đến tuân thủ dùng thuốc 57 iv DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Các yếu tố liên quan đến tuân thủ dùng thuốc 14 v Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh public health facilities in Ethiopia during the COVID-19 pandemic PloS one 2021;16(4):e0249222 doi:10.1371/journal.pone.0249222 84 Waari G, Mutai J, Gikunju J Medication adherence and factors associated with poor adherence among type diabetes mellitus patients on follow-up at Kenyatta National Hospital, Kenya The Pan African medical journal 2018;29:82 doi:10.11604/pamj.2018.29.82.12639 85 Shams ME, Barakat EA Measuring the rate of therapeutic adherence among outpatients with T2DM in Egypt Saudi pharmaceutical journal : SPJ : the official publication of the Saudi Pharmaceutical Society Oct 2010;18(4):225-32 doi:10.1016/j.jsps.2010.07.004 86 Guénette L, Moisan J, Breton MC, Sirois C, Grégoire JP Difficulty adhering to antidiabetic treatment: factors associated with persistence and compliance Diabetes & metabolism May 2013;39(3):250-7 doi:10.1016/j.diabet.2012.12.005 87 Arbuckle C, Tomaszewski D, Aronson BD, et al Evaluating Factors Impacting Medication Adherence Among Rural, Urban, and Suburban Populations The Journal of rural health : official journal of the American Rural Health Association and the National Rural Health Care Association Sep 2018;34(4):339-346 doi:10.1111/jrh.12291 88 Nazir SU, Hassali MA, Saleem F, Bashir S, Aljadhey H Disease related knowledge, medication adherence and glycaemic control among patients with type diabetes mellitus in Pakistan Primary care diabetes Apr 2016;10(2):136-41 doi:10.1016/j.pcd.2015.09.004 89 Ayele BA, Tiruneh SA, Ayele AA, Engidaw MT, Yitbarek GY, Gebremariam AD Medication adherence and its associated factors among type diabetic patients in Ethiopian General Hospital, 2019: Institutional based cross-sectional study PLOS Global Public Health 2022;2(5):e0000099 doi:10.1371/journal.pgph.0000099 90 Abebaw M, Messele A, Gebrie M, Amdie F Adherence and Associated Factors towards Antidiabetic Medication among Type II Diabetic Patients on Follow-Up at University of Gondar Hospital, Northwest Ethiopia Advances in Nursing 01/17 2016;2016:1-7 doi:10.1155/2016/8579157 91 Wulandari N, Maifitrianti M, Hasanah F, Atika S, Dini Putri R Medication Adherence Assessment Among Patients with Type Diabetes Mellitus Treated Polytherapy in Indonesian Community Health Center: A Cross Sectional-Study Journal of pharmacy & bioallied sciences Nov 2020;12(Suppl 2):S758-s762 doi:10.4103/jpbs.JPBS_257_19 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 92 Zhiheng Z, Zhijie H, Baoxin C, Chanjiao Z, Wenru C Association between the Medication Adherence and Treatment Satisfaction among Patients with Type Diabetes in Guangdong Province, China Atlantis Press; 2019:253-257 93 Mukherjee S, Sharmasarkar B, Das KK, Bhattacharyya A, Deb A Compliance to anti-diabetic drugs: observations from the diabetic clinic of a medical college in kolkata, India Journal of clinical and diagnostic research : JCDR Apr 2013;7(4):661-5 doi:10.7860/jcdr/2013/5352.2876 94 El-khawaga G, Abdel-Wahab F KNOWLEDGE, ATTITUDES , PRACTICE AND COMPLIANCE OF DIABETIC PATIENTS IN DAKAHLIA, EGYPT 2015: 95 Arifulla M, John LJ, Sreedharan J, Muttappallymyalil J, Basha SA Patients' Adherence to Anti-Diabetic Medications in a Hospital at Ajman, UAE The Malaysian journal of medical sciences : MJMS Jan 2014;21(1):44-9 96 Ahmad NS, Ramli A, Islahudin F, Paraidathathu T Medication adherence in patients with type diabetes mellitus treated at primary health clinics in Malaysia Patient preference and adherence 2013;7:525-30 doi:10.2147/ppa.S44698 97 Huber CA, Reich O Medication adherence in patients with diabetes mellitus: does physician drug dispensing enhance quality of care? Evidence from a large health claims database in Switzerland Patient preference and adherence 2016;10:18031809 doi:10.2147/ppa.S115425 98 Islam SMS, Islam MT, Uddin R, et al Factors associated with low medication adherence in patients with Type diabetes mellitus attending a tertiary hospital in Bangladesh 2021;2(4):e47 doi:https://doi.org/10.1002/lim2.47 99 Alatawi YM, Kavookjian J, Ekong G, Alrayees MM The association between health beliefs and medication adherence among patients with type diabetes Research in social & administrative pharmacy : RSAP Nov-Dec 2016;12(6):914925 doi:10.1016/j.sapharm.2015.11.006 100 Khdour MR, Awadallah HB, Alnadi MA, Al-Hamed DH Beliefs About Medicine and Glycemic Control Among Type Diabetes Patients: A Cross-Sectional Study in West Bank, Palestine Journal of primary care & community health Jan-Dec 2020;11:2150132720971919 doi:10.1177/2150132720971919 101 Jarab AS, Almrayat R, Alqudah S, et al Predictors of non-adherence to pharmacotherapy in patients with type diabetes International journal of clinical pharmacy Aug 2014;36(4):725-33 doi:10.1007/s11096-014-9938-5 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 102 Connors MH, Halligan PW A cognitive account of belief: a tentative road map Hypothesis and Theory 2015-February-13 2015;5(1588)doi:10.3389/fpsyg.2014.01588 103 Raza S, Iqbal Q, Haider S, Khalid A, Hassali MA, Saleem F Beliefs about medicines among type diabetes mellitus patients in Quetta city, Pakistan: a crosssectional assessment Journal of Public Health 2020/06/01 2020;28(3):277-283 doi:10.1007/s10389-019-01046-8 104 Horne R Patients' beliefs about treatment: the hidden determinant of treatment outcome? Journal of psychosomatic research Dec 1999;47(6):491-5 doi:10.1016/s0022-3999(99)00058-6 105 Horne R, Weinman J, Hankins M The beliefs about medicines questionnaire: The development and evaluation of a new method for assessing the cognitive representation of medication Psychology & Health 1999/01/01 1999;14(1):1-24 doi:10.1080/08870449908407311 106 Aikens JE, Piette JD Diabetic Patients’ Medication Underuse, Illness Outcomes, and Beliefs About Antihyperglycemic and Antihypertensive Treatments 2009;32(1):19-24 doi:10.2337/dc08-1533 %J Diabetes Care 107 French DP, Wade AN, Farmer AJ Predicting self-care behaviours of patients with type diabetes: the importance of beliefs about behaviour, not just beliefs about illness Journal of psychosomatic research Apr 2013;74(4):327-33 doi:10.1016/j.jpsychores.2012.12.008 108 Nguyen T, Cao HTK, Quach DN, et al The Vietnamese Version of the Brief Illness Perception Questionnaire and the Beliefs about Medicines Questionnaire: Translation and Cross-cultural Adaptation Tropical medicine & international health : TM & IH Dec 2019;24(12):1465-1474 doi:10.1111/tmi.13312 109 Nie B, Chapman SCE, Chen Z, Wang X, Wei L Utilization of the beliefs about medicine questionnaire and prediction of medication adherence in China: A systematic review and meta-analysis Journal of psychosomatic research Jul 2019;122:54-68 doi:10.1016/j.jpsychores.2019.03.184 110 Pereira MDG, Ferreira G, Machado JC, Pedras S Beliefs about medicines as mediators in medication adherence in type diabetes International journal of nursing practice Oct 2019;25(5):e12768 doi:10.1111/ijn.12768 111 Foot H, La Caze A, Gujral G, Cottrell N The necessity-concerns framework predicts adherence to medication in multiple illness conditions: A meta-analysis Patient education and counseling May 2016;99(5):706-17 doi:10.1016/j.pec.2015.11.004 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 112 Saraiva EMS, Coelho JLG, dos Santos Figueiredo FW, Souto RP Medication non-adherence in patients with type diabetes mellitus with full access to medicines Journal of Diabetes & Metabolic Disorders 2020/12/01 2020;19(2):1105-1113 doi:10.1007/s40200-020-00612-2 113 Ngô Văn Mạnh BTHD Niềm tin vào thuốc người bệnh đái tháo đường týp điều trị ngoại trú bệnh viện Đại học Y Thái Bình Tạp chí Y học dự phịng 2021;31(8):40-47 doi:DOI: https://doi.org/10.51403/0868-2836/2021/416 114 Al-Qerem W, Jarab AS, Badinjki M, Hyassat D, Qarqaz R Exploring variables associated with medication non-adherence in patients with type diabetes mellitus PloS one 2021;16(8):e0256666 doi:10.1371/journal.pone.0256666 115 Quốc hội Nước CHXH Việt Nam Luật người Cao tuổi Accessed 20th, September, 2022 https://moj.gov.vn/vbpq/Lists/Vn%20bn%20php%20lut/View_Detail.aspx?ItemI D=25263 116 Quốc hội Nước CHXH Việt Nam Luật Tổ chức Chính quyền địa phương 2015 117 Masnoon N, Shakib S, Kalisch-Ellett L, Caughey GE What is polypharmacy? A systematic review of definitions BMC Geriatr Oct 10 2017;17(1):230 doi:10.1186/s12877-017-0621-2 118 Wan BKF, Cheung WHK, Ball PA, Jackson DM, Maynard GJ Beliefs about medicines among Hong Kong hospital outpatients The International journal of pharmacy practice Dec 2017;25(6):447-453 doi:10.1111/ijpp.12353 119 Wei L, Champman S, Li X, et al Beliefs about medicines and non-adherence in patients with stroke, diabetes mellitus and rheumatoid arthritis: a cross-sectional study in China BMJ open Oct 2017;7(10):e017293 doi:10.1136/bmjopen-2017017293 120 Fall E, Gauchet A, Izaute M, Horne R, Chakroun N Validation of the French version of the Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ) among diabetes and HIV patients European Review of Applied Psychology 2014/11/01/ 2014;64(6):335-343 doi:https://doi.org/10.1016/j.erap.2014.08.005 121 Kim GG, Yoo SH, Park MS, Park HY, Cha JK Factors Related to Beliefs about Medication in Ischemic Stroke Patients Journal of clinical medicine Jul 2022;11(13)doi:10.3390/jcm11133825 122 Tomlin AM, Dovey SM, Tilyard MW Risk factors for hospitalization due to diabetes complications Diabetes research and clinical practice May 2008;80(2):244-52 doi:10.1016/j.diabres.2007.12.017 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 123 Khalid JM, Raluy-Callado M, Curtis BH, Boye KS, Maguire A, Reaney M Rates and risk of hospitalisation among patients with type diabetes: retrospective cohort study using the UK General Practice Research Database linked to English Hospital Episode Statistics International journal of clinical practice Jan 2014;68(1):40-8 doi:10.1111/ijcp.12265 124 Comino EJ, Harris MF, Islam MD, et al Impact of diabetes on hospital admission and length of stay among a general population aged 45 year or more: a record linkage study BMC health services research Jan 22 2015;15:12 doi:10.1186/s12913-014-0666-2 125 Hunt K, Adamson J, Galdas P Gender and Help-seeking: Towards Gendercomparative Studies In: Kuhlmann E, Annandale E, eds The Palgrave Handbook of Gender and Healthcare Palgrave Macmillan UK; 2010:207-221 126 Chew BH, Hassan NH, Sherina MS Determinants of medication adherence among adults with type diabetes mellitus in three Malaysian public health clinics: a cross-sectional study Patient preference and adherence 2015;9:639-48 doi:10.2147/ppa.S81612 127 Haskani N, Goh H, Wee D, Hermansyah A, Goh KW, Ming LC Medication Knowledge and Adherence in Type Diabetes Mellitus Patients in Brunei Darussalam: A Pioneer Study in Brunei Darussalam International journal of environmental research and public health 06/18 2022;19:7470 doi:10.3390/ijerph19127470 128 Liau YW, Cheow C, Leung KTY, et al A cultural adaptation and validation study of a self-report measure of the extent of and reasons for medication nonadherence among patients with diabetes in Singapore Patient preference and adherence 2019;13:1241-1252 doi:10.2147/ppa.S208736 129 Aflakseir A Role of illness and medication perceptions on adherence to medication in a group of Iranian patients with type diabetes Journal of diabetes Sep 2012;4(3):243-7 doi:10.1111/j.1753-0407.2012.00183.x 130 Cicolini G, Comparcini D, Flacco ME, Capasso L, Masucci C, Simonetti V Selfreported medication adherence and beliefs among elderly in multi-treatment: a cross-sectional study Applied nursing research : ANR May 2016;30:131-6 doi:10.1016/j.apnr.2015.11.011 131 Sarbacker GB, Urteaga EM Adherence to Insulin Therapy Diabetes spectrum : a publication of the American Diabetes Association Aug 2016;29(3):166-70 doi:10.2337/diaspect.29.3.166 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 132 Holmes-Truscott E, Pouwer F, Speight J Assessing Psychological Insulin Resistance in Type Diabetes: a Critical Comparison of Measures Current diabetes reports Jul 2017;17(7):46 doi:10.1007/s11892-017-0873-4 133 Afaya RA, Bam V, Azongo TB, et al Medication adherence and self-care behaviours among patients with type diabetes mellitus in Ghana PloS one 2020;15(8):e0237710 doi:10.1371/journal.pone.0237710 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC DANH MỤC PHỤ LỤC Phụ lục 1: Bản đồng thuận cho phép sử dụng số liệu nghiên cứu Phụ lục 2: Bản thông tin dành cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Phụ lục 3: Phiếu thu thập số liệu Phụ lục 4: Danh sách bệnh nhân tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Ơng/Bà người tham gia nghiên cứu Tên nghiên cứu: KHẢO SÁT MỐI LIÊN QUAN GIỮA NIỀM TIN VÀO THUỐC VÀ TUÂN THỦ DÙNG THUỐC Ở BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP Nhà tài trợ: Khơng Nghiên cứu viên chính: BS HUỲNH TẤN HÙNG Đơn vị chủ trì: Bộ Mơn Nội tiết – Khoa Y – Đại Học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích nghiên cứu Hiện nay, đái tháo đường típ “đại dịch” toàn giới, gây nhiều biến chứng, tăng tỷ lệ tử vong Để giảm biến chứng tăng chất lượng sống, người bệnh đái tháo đường phải sử dụng thuốc gần suốt đời để kiểm sốt đường huyết Do tn thủ dùng thuốc đóng vai trò quan trọng quản lý đái tháo đường Có nhiều yếu tố liên quan đến tuân thủ dùng thuốc niềm tin vào thuốc người bệnh yếu tố thay đổi Tuy nhiên Việt Nam chưa có nhiều nghiên cứu đánh giá vai trò niềm tin vào thuốc bệnh nhân đái tháo đường típ Vì thế, chúng tơi tiến hành nghiên cứu “Khảo sát mối liên quan niềm tin vào thuốc tuân thủ dùng thuốc bệnh nhân đái tháo đường típ 2”, nhằm đánh giá niềm tin vào thuốc có thực liên quan đến tuân thủ dùng thuốc hay không Từ đưa giải pháp giúp phát huy niềm tin tích cực cải thiện niềm tin tiêu cực vào thuốc người bệnh nhằm giúp người bệnh tuân thủ dùng thuốc tốt nhằm nâng cao hiệu điều trị đái tháo đường típ 2 Tiến hành nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Thời gian nghiên cứu dự kiến: từ tháng 01/2022 đến tháng 08/2022 Số người tham gia nghiên cứu: tối thiểu 357 người Chúng giới thiệu mục đích, quy trình thực nghiên cứu tham gia nghiên cứu giải đáp đầy đủ thắc mắc (nếu có) Sau Ơng/Bà hiểu tồn thơng tin, Ơng/Bà đồng ý tham gia nghiên cứu, Ông/Bà ký vào bảng chấp thuận tham gia nghiên cứu Khi tham gia nghiên cứu tiến hành vấn thời gian khoảng 10 – 15 phút ghi nhận thông tin liên quan từ sổ khám bệnh, toa thuốc Ông/Bà vào bảng thu thập số liệu Các lợi ích tham gia nghiên cứu: Ơng/Bà thơng tin đầy đủ mục đích tầm quan trọng việc sử dụng thuốc, kiểm soát đường huyết Sự tham gia Ơng/Bà đóng góp thơng tin quan trọng cho nghiên cứu góp phân cải thiện chất lượng điều trị sau Trong trình vấn này, ơng/bà tư vấn, giải đáp thắc mắc bệnh đái tháo đường từ nghiên cứu viên Bất lợi tham gia nghiên cứu: Nghiên cứu tiến hành khơng có bất lợi đáng kể ngoại trừ làm thời gian vấn Ơng/Bà phịng khám ngoại trú (khoảng 10-15 phút) Nghiên cứu không đem đến tổn thất hay rủi ro cho Ơng/Bà khơng tốn thêm chi phí khác Người liên hệ Họ tên: BS HUỲNH TẤN HÙNG Số điện thoại: 0967013954 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Sự tự nguyện tham gia Ơng/Bà khơng bắt buộc phải tham gia nghiên cứu Sau cân nhắc cẩn thận, Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu, Ông/Bà yêu cầu ký tên vào phiếu đồng ý tham gia vào nghiên cứu đưa lại cho nghiên cứu viên Ngay Ông/Bà định tham gia vào nghiên cứu Ông/Bà ký phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu, Ơng/Bà có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc Ơng/Bà khơng cần phải đưa lý Quyết định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu khơng ảnh hưởng đến chăm sóc điều trị mà Ông/Bà nhận bệnh viện Nguyễn Tri Phương Tính bảo mật Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Ơng/Bà suốt q trình nghiên cứu giữ bí mật cách tuyệt đối, có người thực nghiên cứu truy cập thông tin Mọi thông tin liên quan đến cá nhân tên địa không thu thập để đảm bảo người khác Ơng/Bà Tất thơng tin thu thập nghiên cứu khơng nhằm mục đích xác định danh tính Ơng/Bà thơng tin thu thập nghiên cứu dùng cho mục đích nghiên cứu khoa học II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho người tham gia nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Họ tên Chữ ký Ngày tháng năm Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên Chữ ký Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Số thứ tự:……………… Ngày lấy mẫu:……………………… Họ tên BN (viết tắt):……………………………………………………………… Mã số ID:…………………………………………………………………………… Đặc điểm dân số 1.1 Giới tính 1.2 Tuổi (năm sinh) Nam Nữ ……………; < 60 tuổi ≥ 60 tuổi Đặc điểm kinh tế-xã hội 2.1 Nghề nghiệp 2.2 Trình độ học vấn 2.3 Tình trạng nhân 2.4 Hoàn cảnh sống 2.5 Khu vực sinh sống Đi làm Không làm Không học Cấp Cấp Cấp Trên cấp Có vợ/chồng Khác Sống với người khác Sống Thành thị Nông thôn Đặc điểm bệnh lý 3.1 3.2 Thời gian mắc bệnh ĐTĐ Bệnh mạn tính khác kèm ………năm; < năm 5-10 năm > 10 năm Tăng huyết áp ☐ nhóm Bệnh thận mạn ☐ nhóm Rối loạn lipid máu ☐ Đột quỵ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ☐ ≥ nhóm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nhồi máu tim ☐ Suy tim Khác: ☐ Đặc điểm điều trị Tổng số nhóm thuốc (bao gồm 4.1 thuốc đái tháo đường thuốc khác) Tổng số viên thuốc (bao gồm 4.2 thuốc đái tháo đường thuốc khác) …….…………nhóm < nhóm/ ngày ≥ nhóm/ ngày …….…………viên < viên/ ngày ≥ viên/ ngày 1 lần/ ngày 2 lần/ ngày 4.3 Số lần dùng thuốc 3 lần/ ngày ≥ lần/ ngày Có insulin 4.4 Phác đồ điều trị Khơng có insulin 1 viên/ ngày 4.5 Số viên thuốc đái tháo đường 2 viên/ ngày ≥ viên/ ngày Đánh giá niềm tin vào thuốc ĐTĐ theo câu hỏi BMQ Phần BMQ-Chuyên biệt Quan điểm bạn Rất không Không Không Đồng đồng ý đồng ý ý chắn Hiện tại, sức khỏe Niềm tin vào ông/bà phụ thuộc vào cần thuốc điều trị ĐTĐ típ thiết Ơng/bà khơng thể sống mà khơng có thuốc điều trị thuốc ĐTĐ típ 2? Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Rất đồng ý 5 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh hạ đường huyết Ơng/bà cảm thấy khơng khỏe khơng có thuốc điều trị ĐTĐ típ Trong tương lai, sức khỏe ông/bà phải phụ thuộc vào thuốc điều trị ĐTĐ típ Thuốc điều ĐTĐ típ giúp bệnh ông/bà không tiến triển nặng Tổng điểm Phải uống thuốc điều trị ĐTĐ làm ông/bà lo lắng Khi sử dụng lâu dài thuốc điều trị ĐTĐ, ông/bà lo lắng tác dụng thuốc Sự lo Ông/bà chưa hiểu lắng hết thuốc điều trị ĐTĐ mà dùng thuốc hạ Ơng/bà cho thuốc đường điều trị ĐTĐ gây bất tiện huyết cho sống ông/bà 10 Thỉnh thoảng ơng/bà lo lắng q phụ thuộc vào thuốc điều trị ĐTĐ Tổng điểm: Đánh giá tuân thủ dùng thuốc thang điểm MMAS-8 Thỉnh thoảng ơng/bà có qn dùng thuốc Có 5.1 không? Không Người ta không dùngthuốc Có 5.2 lý khác khơng hẳn qn Khơng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 5 5 5 5 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 Trong tuần qua, có ngày ơng khơng dùng thuốc khơng? Có ông/bà giảm ngưng dùng thuốc mà không hỏi ý kiến bác sĩ ông/bà cảm thấy tệ dùng thuốc không? Khi du lịch xa nhà, ơng/bà có qn mang theo thuốc khơng? Hơm qua ơng/bà có dùng đầy đủ thuốc ngày không? Khi ông/bà cảm thấy khỏe, ông/bà có ngưng dùng thuốc khơng? Dùng thuốc ngày thật bất tiện cho số người Ơng/bà có cảm thấy phiền phức phải dùng thuốc đầy đủ ngày khơng? Ơng/bà có thường gặp khó khăn việc nhớ dùng thuốc đầy đủ ngày không? Tổng điểm: Mức độ tuân thủ: Tốt Trung bình Kém Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Có Khơng Có Khơng Có Khơng Có Khơng Có Khơng Khơng bao giờ/ Đôi Thỉnh thoảng Thường xuyên Luôn Phân loại tuân thủ Tuân thủ Không tuân thủ