Đánh giá biến chứng lỗ mở hỗng hồi tràng ra da ở trẻ em

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỒ HỒ CHÍ MINH -oOo - CHU TRƯỜNG ĐẠT ĐÁNH GIÁ BIẾN CHỨNG LỖ MỞ HỖNG-HỒI TRÀNG RA DA Ở TRẺ EM LUẬN VĂN THẠC SĨ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ̶ NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỒ HỒ CHÍ MINH -oOo - CHU TRƯỜNG ĐẠT ĐÁNH GIÁ BIẾN CHỨNG LỖ MỞ HỖNG-HỒI TRÀNG RA DA Ở TRẺ EM CHUYÊN NGÀNH: NGOẠI KHOA (NGOẠI – NHI) MÃ SỐ: 8720104 LUẬN VĂN THẠC SĨ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS Trương Quang Định THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ̶ NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu kết nêu luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác CHU TRƯỜNG ĐẠT MỤC LỤC MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH ̶ VIỆT ii DANH MỤC BẢNG iii DANH MỤC HÌNH v DANH MỤC BIỂU ĐỒ vi DANH MỤC SƠ ĐỒ vii MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Giải phẫu hỗng-hồi tràng 1.2 Chỉ định mở hỗng-hồi tràng da trẻ em 1.3 Kỹ thuật mở hỗng-hồi tràng da 1.4 Phân loại lỗ mở hỗng-hồi tràng da 10 1.5 Sinh lý lỗ mở hỗng-hồi tràng da 11 1.6 Biến chứng lỗ mở hỗng-hồi tràng da 13 1.7 Chăm sóc lỗ mở hỗng-hồi tràng da 20 1.8 Tổng quan tình hình nghiên cứu 24 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Thiết kế nghiên cứu 26 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 26 2.3 Đối tượng nghiên cứu 26 2.4 Cỡ mẫu 27 2.5 Công cụ thu thập số liệu 27 2.6 Phương pháp thu thập số liệu 27 2.7 Phương pháp xử lí phân tích số liệu 34 2.8 Vấn đề y đức 35 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ 36 3.1 Đặc điểm bệnh nhi 36 3.2 Đặc điểm lỗ mở hỗng-hồi tràng da 38 3.3 Biến chứng lỗ mở hỗng-hồi tràng da 43 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 64 4.1 Đặc điểm bệnh nhi 64 4.2 Đặc điểm lỗ mở hỗng hồi tràng da 65 4.3 Biến chứng lỗ mở hỗng-hồi tràng da 71 KẾT LUẬN 81 KIẾN NGHỊ 82 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT Tên viết tắt Tên đầy đủ HMT Hậu môn tạm LMHHTRD Lỗ mở hỗng-hồi tràng da TP HCM Thành phố Hồ Chí Minh KTC Khoảng tin cậy SHS Số hồ sơ WHO Tổ chức Y tế Thế giới ii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH ̶ VIỆT Tiếng Anh Tiếng Việt Ileostomy Lỗ mở hồi tràng da Jejunostomy Lỗ mở hỗng tràng da Colostomy Lỗ mở đại tràng da High output Mất dịch cung lượng cao Prolapse of loop ileostomy Sa lỗ mở hồi tràng da iii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Chỉ định mở ruột da trẻ em Bảng 1.2 Hướng dẫn chọn hệ thống túi chứa phân phù hợp 21 Bảng 2.1 Bảng biến số 29 Bảng 3.1 Bảng phân bố nơi cư trú 36 Bảng 3.2 Bảng phân bố bệnh nhi theo nhóm tuổi 37 Bảng 3.3 Bảng phân bố lí nhập viện 38 Bảng 3.4 Phân bố tình trạng dinh dưỡng theo vị trí đoạn ruột làm LMHHTRD 40 Bảng 3.5 Phân bố vị trí thành bụng theo đoạn ruột làm lỗ mở hỗng-hồi tràng da 42 Bảng 3.6 Phân bố biến chứng LMHHTRD theo lí nhập viện 44 Bảng 3.7 Tỉ lệ biến chứng nhóm bệnh nhi nhập viện theo hẹn đóng LMHHTRD 46 Bảng 3.8 Mối liên quan tụt LMHHTRD với biến chứng da quanh LMHHTRD 48 Bảng 3.9 Mối liên quan biến chứng da với đặc điểm LMHHTRD 48 Bảng 3.10 Mối liên quan biến chứng dịch cung lượng cao đặc điểm LMHHTRD 53 Bảng 3.11 Mối liên quan biến chứng tắc ruột đặc điểm LMHHTRD 56 Bảng 3.12 Mối liên quan biến chứng sa đặc điểm LMHHTRD 59 iv Bảng 3.13 Mối liên quan biến chứng tụt đặc điểm LMHHTRD 61 Bảng 4.1 Tỉ lệ nam/nữ theo nghiên cứu 64 Bảng 4.2 Tỉ lệ vị trí đoạn ruột làm lỗ mở hỗng-hồi tràng da theo nghiên cứu 68 Bảng 4.3 Tỉ lệ biến chứng theo nghiên cứu 71 Bảng 4.4 Tỉ lệ biến chứng da quanh HMT theo nghiên cứu 72 Bảng 4.5 Tỉ lệ biến chứng dịch cung lượng cao theo nghiên cứu 74 Bảng 4.6 Tỉ lệ biến sa LMHHTRD theo nghiên cứu 77 Bảng 4.7 Tỉ lệ biến tụt LMHHTRD theo nghiên cứu 78 Bảng 4.8 Tỉ lệ biến chứng hẹp LMHHTRD theo nghiên cứu 79 v DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Niêm mạc ruột non Hình 1.2 Kỹ thuật mở hỗng-hồi tràng da Hình 1.3 Phân loại lỗ mở hồi tràng da 11 Hình 1.4 Vị trí hấp thu chất dinh dưỡng đường tiêu hóa 13 Hình 1.5 Viêm da quanh lỗ mở hồi tràng da 16 Hình 3.1 Biến chứng da quanh LMHHTRD 47 Hình 3.2 Biến chứng sa đầu LMHHTRD tụt đầu LMHHTRD 58 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Journal of Pediatric Surgery 2020;55(11):2413-2418 doi:10.1016/j.jpedsurg.2020.05.027 26 Kargl S, Wagner O, Pumberger W Ileostomy Complications in Infants less than 1500 grams - Frequent but Manageable J Neonatal Surg 2017;6(1):4 doi:10.21699/jns.v6i1.451 27 Koc U, Karaman K, Gomceli I, et al A Retrospective Analysis of Factors Affecting Early Stoma Complications Ostomy/wound management Jan 2017;63(1):28-32 28 Arumugam PJ, Bevan L, Macdonald L, et al A prospective audit of stomas-analysis of risk factors and complications and their management Colorectal Dis Jan 2003;5(1):49-52 doi:10.1046/j.1463-1318.2003.00403.x 29 Duchesne JC, Wang YZ, Weintraub SL, Boyle M, Hunt JP Stoma complications: a multivariate analysis Am Surg Nov 2002;68(11):961-966 30 Kim JT, Kumar RR Reoperation for stoma-related complications Clinics in colon and rectal surgery 2006;19(4):207-212 doi:10.1055/s-2006-956441 31 Minaev SV, Bykov NI, Isaeva AV, et al The complications of intestinal stoma in children Khirurgiia 2017;(1):54-57 Oslozhneniia kishechnykh stom u deteĭ doi:10.17116/hirurgia2017154-57 32 Leong AP, Londono EE, Phillips RK Life-table analysis of stomal complications following ileostomy The British journal of surgery May 1994;81(5):727-729 doi:10.1002/bjs.1800810536 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 33 Leslie D The parastomal hernia Surg Clin North Am 1984/04// 1984;64(2):407-415 doi:10.1016/s0039-6109(16)43294-9 34 Tsujinaka S, Tan K, Miyakura Y, et al Current Management of Intestinal Stomas and Their Complications Journal of the Anus, Rectum and Colon 2020;4(1):25-33 doi:10.23922/jarc.2019-032 35 Shabbir J, Britton DC Stoma complications: a literature overview Colorectal Dis Oct 2010;12(10):958-964 doi:10.1111/j.1463- 1318.2009.02006.x 36 Kann BR Early stomal complications Clinics in colon and rectal surgery Feb 2008;21(1):23-30 doi:10.1055/s-2008-1055318 37 Pittman J, Rawl SM, Schmidt CM, et al Demographic and clinical factors related to ostomy complications and quality of life in veterans with an ostomy Journal of wound, ostomy, and continence nursing : official publication of The Wound, Ostomy and Continence Nurses Society Sep-Oct 2008;35(5):493-503 doi:10.1097/01.WON.0000335961.68113.cb 38 Szewczyk MT, Majewska G, Cabral MV, Hölzel-Piontek K The effects of using a moldable skin barrier on peristomal skin condition in persons with an ostomy: results of a prospective, observational, multinational study Ostomy/wound management Dec 2014;60(12):16-26 39 Delvaux G, Haentjens P, Van NY, De Raet J Waist circumference is an independent risk factor for the development of parastomal hernia after permanent colostomy Diseases of the colon and rectum 2008;51(12):1806-1809 doi:10.1007/s10350-008-9366-5 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Dec Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 40 Taneja C, Netsch D, Rolstad B, Inglese G, Lamerato L, Oster G Clinical and Economic Burden of Peristomal Skin Complications in Patients With Recent Ostomies Journal of wound, ostomy, and continence nursing : official publication of The Wound, Ostomy and Continence Nurses Society Jul/Aug 2017;44(4):350-357 doi:10.1097/WON.0000000000000339 41 Lyon CC, Smith AJ, Griffiths CE, Beck MH The spectrum of skin disorders in abdominal stoma patients The British journal of dermatology Dec 2000;143(6):1248-1260 doi:10.1046/j.1365-2133.2000.03896.x 42 Hughes AP, Jackson JM, Callen JP Clinical features and treatment of peristomal pyoderma gangrenosum Jama Sep 27 2000;284(12):1546-1548 doi:10.1001/jama.284.12.1546 43 Murken DR, Bleier JIS Ostomy-Related Complications Clinics in colon and rectal surgery May 2019;32(3):176-182 doi:10.1055/s-0038-1676995 44 Haugen V, Bliss DZ, Savik K Perioperative factors that affect long-term adjustment to an incontinent ostomy Journal of wound, ostomy, and continence nursing : official publication of The Wound, Ostomy and Continence Nurses Society Sep-Oct 2006;33(5):525-535 doi:10.1097/00152192-200609000-00011 45 Kimberly D, Dorin TC Peristomal skin complications: causes, effects, and treatments Dovepress 2017;4:1-6 46 Smith A, Lyon CC Abdominal Stomas and Their Skin Disorders 2nd ed ed CRC Press; 2010 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 47 Cottam J, Richards K, Hasted A, Blackman A Results of a nationwide prospective audit of stoma complications within weeks of surgery Colorectal Dis Nov 2007;9(9):834-838 doi:10.1111/j.1463- 1318.2007.01213.x 48 Krishnamurty D, Blatnik J, Mutch M Stoma Complications Clinics in colon and rectal surgery 2017;30(3):193-200 doi:10.1055/s-0037-1598160 49 Speirs M, Leung E, Hughes D, et al Ileostomy rod is it a bridge too far? Colorectal Dis Jul 2006;8(6):484-487 doi:10.1111/j.1463- 1318.2005.00923.x 50 Winslet MC, Drolc Z, Allan A, Keighley MR Assessment of the defunctioning efficiency of the loop ileostomy Diseases of the colon and rectum Aug 1991;34(8):699-703 doi:10.1007/bf02050354 51 Kennedy HJ, Al-Dujaili EA, Edwards CR, Truelove SC Water and electrolyte balance in subjects with a permanent ileostomy Gut 1983;24(8):702-705 doi:10.1136/gut.24.8.702 52 Crealey M, Walsh M, Awadalla S, Murphy JF Managing newborn ileostomies Irish medical journal May 2014;107(5):146-148 53 Robertson I, Leung E, Hughes D, et al Prospective analysis of stoma-related complications Colorectal Dis May 2005;7(3):279-285 doi:10.1111/j.14631318.2005.00785.x 54 Harris DA, Egbeare D, Jones S, Benjamin H, Woodward A, Foster ME Complications and mortality following stoma formation Annals of the Royal Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh College of Surgeons of England Nov 2005;87(6):427-431 doi:10.1308/003588405x60713 55 Cheung MT Complications of an abdominal stoma: an analysis of 322 stomas The Australian and New Zealand journal of surgery Nov 1995;65(11):808-811 doi:10.1111/j.1445-2197.1995.tb00566.x 56 Bethell G, Kenny S, Corbett H Enterostomy-related complications and growth following reversal in infants Archives of disease in childhood Fetal and neonatal edition May 2017;102(3):F230-f234 doi:10.1136/archdischild-2016-311126 57 Carne PW, Robertson GM, Frizelle FA Parastomal hernia The British journal of surgery Jul 2003;90(7):784-793 doi:10.1002/bjs.4220 58 Pearl RK Parastomal hernias World journal of surgery Sep-Oct 1989;13(5):569-572 doi:10.1007/bf01658872 59 Husain SG, Cataldo TE Late stomal complications Clinics in colon and rectal surgery Feb 2008;21(1):31-40 doi:10.1055/s-2008-1055319 60 Beraldo S, Titley G, Allan A Use of W-plasty in stenotic stoma: a new solution for an old problem Colorectal Dis Oct 2006;8(8):715-716 doi:10.1111/j.1463-1318.2006.01020.x 61 Colwell JC, Goldberg M, Carmel J The state of the standard diversion Journal of wound, ostomy, and continence nursing : official publication of The Wound, Ostomy and Continence Nurses Society Jan 2001;28(1):6-17 doi:10.1067/mjw.2001.112082 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 62 Alvey B, Beck DE Peristomal dermatology Clinics in colon and rectal surgery 2008;21(1):41-44 doi:10.1055/s-2008-1055320 63 Louise FL Paediatric stoma care The Global Paediatric Stoma Nurses Advisory Board 2018:1-62 64 Coldicutt P, Hill B An overview of surgical stoma construction and its effects on the child and their family Nursing children and young people May 2013;25(4):26-35 doi:10.7748/ncyp2013.05.25.4.26.e217 65 Recalla S, English K, Nazarali R, Mayo S, Miller D, Gray M Ostomy care and management: a systematic review Journal of wound, ostomy, and continence nursing : official publication of The Wound, Ostomy and Continence Nurses Society Sep-Oct 2013;40(5):489-500 doi:10.1097/WON.0b013e3182a219a1 66 Crealey M, Walsh M, Awadalla S, Murphy J Managing newborn ileostomies Irish medical journal 05/01 2014;107:146-8 67 Trương Nguyễn Uy Linh, Hồ Trần Bản Bệnh phình đại tràng vơ hạch bẩm sinh Ngoại Nhi lâm sàng Nhà xuất Y học; 2018:406 - 423 68 Trương Nguyễn Uy Linh, Nguyễn Thị Bích Uyên, Vũ Đức Duy Viêm ruột hoại tử Ngoại Nhi lâm sàng Nhà xuất Y học; 2018:613-629 69 Askarpour S, Ayatipour A, Peyvasteh M, Javaherizadeh H A comparative study between Santulli ileostomy and loop ileostomy in neonates with meconium ileus Arquivos brasileiros de cirurgia digestiva : ABCD = Brazilian archives of digestive doi:10.1590/0102-672020200003e1538 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn surgery 2020;33(3):e1538 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 70 Trần Kim Cúc, Nguyễn Thị Mỹ Diệp, Nguyễn Thị Thu Hậu, Nguyễn Thị Kim Hoàng, Nguyễn Thị Kiều Thu, Phương TTH Khảo sát tình trạng dinh dưỡng bệnh nhân nội trú bệnh viện Nhi đồng - Thành phố Hồ Chí Minh Tạp chí y Học thành phố Hồ Chí Minh 2005;10(2):103-106 71 Weber TR, Tracy TF, Jr., Silen ML, Powell MA Enterostomy and its closure in newborns Archives of surgery (Chicago, Ill : 1960) May 1995;130(5):534-7 doi:10.1001/archsurg.1995.01430050084014 72 Ekpemo S Childhood Colostomy and Its Complications in Aba, Nigeria International Journal of Clinical and Experimental Medical Sciences 01/01 2018;4:32 doi:10.11648/j.ijcems.20180403.11 73 Steinau G, Ruhl KM, Hörnchen H, Schumpelick V Enterostomy complications in infancy and childhood Langenbeck's archives of surgery Aug 2001;386(5):346-9 doi:10.1007/s004230100243 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU Họ tên bệnh nhi: Địa chỉ: Điện thoại liên lạc: Số hồ sơ: Ngày khám: A Đặc điểm bệnh nhi A1 A2 Ngày tháng năm sinh … /……/…… Nam Giới tính Nữ A3 Tuổi A4 Địa A5 Cân nặng lúc sinh A6 ……… tháng TP HCM Tỉnh thành khác ……… kg Có Khơng B Đặc điểm lỗ mở hỗng-hồi tràng da B0 Sinh non Phình đại tràng vô hạch bẩm sinh Teo ruột non Chỉ định mở hỗng-hồi Tắc ruột tràng da Lồng ruột Thủng ruột Viêm ruột hoại tử Khác Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nếu “Khác”, ghi rõ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Hai đầu rời Kiểu quai Kiểu Santulli Kiểu Bishop-Koop Khác B1 Kiểu mở ruột da Khẩn/bán khẩn B2 Tình trạng lúc làm LMHHTRD B3 Tuổi lúc làm LMHHTRD … ngày tuổi B$ Tuổi LMHHTRD B5 Đoạn ruột làm LMHHTRD Nếu “Khác”, ghi rõ Chương trình Hỗng tràng Hồi tràng ¼ phải ¼ trái B6 Vị trí thành bụng ¼ phải ¼ trái B7 Diện tích da xunh Có quanh đủ dán túi chứa Khơng phân Hồng hào Thẫm Xám Khác B8 Màu sắc ruột B9 Chiều cao so với bề mặt da … cm B10 Da xung quanh LMHHTRD Bình thường Viêm đỏ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Nếu “khơng” ghi rõ Nếu “Khác”, ghi rõ Nếu “Khác”, ghi rõ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Loét Trầy xước Khác B11 B12 B13 Lượng phân thoát LMHHTRD … ml/kg/ngày Màu sắc phân thoát LMHHTRD Độ sệt phân thoát LMHHTRD Sệt Lỏng Khác Vàng Xám Khác B14 Thời điểm đóng LMHHTRD B15 Thời gian đóng LMHHTRD ………… ……tuần B16 Thời gian theo dõi ………… ……tuần Nếu “Khác”, ghi rõ Nếu “Khác”, ghi rõ …………tháng tuổi Biến chứng lỗ mở hỗng-hồi tràng da C0 C1 C2 Biến chứng LMHHTRD Khơng Có Thời điểm biến chứng Sau mổ …… ngày Chảy máu C2a Xử trí C3 Bung miệng nối da niêm 2 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Khơng Có Băng ép, theo dõi Khâu chỗ Phẫu thuật sửa Khác Khơng Có Nếu “Khác”, ghi rõ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh C3a Xử trí C4 Tụt LMHHTRD C4a Xử trí C5 Biến chứng da quanh LMHHTRD C5a C6 Khơng Có 2 Xử trí Mất dịch cung lượng cao C6a Xử trí C7 Tắc ruột C7a Xử trí C8 Sa LMHHTRD C8a Miếng dán, thuốc bôi, Nếu “Khác”, ghi rõ bột Phẫu thuật sửa Khác Xử trí 2 2 2 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Miếng dán Phẫu thuật sửa Khác Khơng Có Ngoại trú, thuốc bơi, hướng dẫn chăm sóc Nội trú, kháng sinh, thuốc bơi, hướng dẫn chăm sóc Phẫu thuật sửa Khác Khơng Có Bù nước đường uống Bù đường tĩnh mạch Khác Khơng Có Theo dõi Phẫu thuật Khác Khơng Có Theo dõi Đẩy tay Phẫu thuật sửa Nếu “Khác”, ghi rõ Nếu “Khác”, ghi rõ Nếu “Khác”, ghi rõ Nếu “Khác”, ghi rõ Nếu “Khác”, ghi rõ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Khác C10 Thốt vị cạnh LMHHTRD C10a Xử trí C11 Hẹp LMHHTRD C11a Xử trí C12 Thiếu máu/hoại tử C12a Xử trí Khơng Có 2 2 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Theo dõi Phẫu thuật sửa Khác Khơng Có Theo dõi Phẫu thuật sửa Khác Có Khơng Theo dõi Phẫu thuật sửa Khác Nếu “Khác”, ghi rõ Nếu “Khác”, ghi rõ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: “ĐÁNH GIÁ BIẾN CHỨNG LỖ MỞ HỖNG-HỒI TRÀNG RA DA Ở TRẺ EM” Nhà tài trợ: Không Nghiên cứu viên chính: BS Chu Trường Đạt Đơn vị chủ trì: Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Đây đề tài thực cho luận văn tốt nghiệp Bác sĩ nội trú, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh, khóa học 2019-2022 Mục tiêu nghiên cứu: mô tả đặc điểm LMHHTRD trẻ em; mô tả đặc điểm biến chứng lỗ mở hỗng-hồi tràng da trẻ em; chi phí chăm sóc lỗ xử trí biến chứng mở hỗng-hồi tràng da trẻ em; đánh giá kiến thức-thái độ-hành vi người chăm sóc LMHHTRD trẻ em Tiến hành nghiên cứu: bệnh nhi có LMHHTRD đến khám khoa điều trị ngày điều trị khoa Ngoại tổng hợp, khoa tiêu hóa, khoa sơ sinh thu thập thơng tin nhân học, đặc điểm LMHHTRD, đặc điểm biến chứng LMHHTRD (nếu có); người chăm sóc bệnh nhi thu thập thông tin nhân học vấn cách chăm sóc LMHHTRD Nếu bệnh nhi có biến chứng theo dõi thay đổi biến chứng thời gian nằm viện lần tái khám sau Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Lợi ích Khi người giám hộ hợp pháp trẻ cho bệnh nhi tham gia nghiên cứu giúp xác định tỉ lệ, đặc điểm, biến chứng chi phí chăm sóc LMHHTRD; từ đưa hướng dẫn phù hợp việc chăm sóc LMHHTRD cho gia đình bệnh nhi Các nguy bất lợi Nghiên cứu khơng có rủi nguy bất lợi, nghiên cứu không can thiệp vào diễn tiến hay trình điều trị bệnh nhi Tất thông tin sử dụng cho nghiên cứu bảo mật Bệnh nhi không tham gia nghiên cứu không bị phân biệt điều trị chăm sóc Người liên hệ Nếu có câu hỏi cần giải đáp thông tin thêm đề tài nghiên cứu, xin liên hệ nghiên cứu viên: Chu Trường Đạt, Bác sĩ nội trú, Bộ môn Ngoại Nhi, Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Số điện thoại: 0396 915 797 Email: dat95dat95@gmail.com Sự tự nguyện tham gia Người giám hộ hợp pháp trẻ quyền tự định, không bị ép buộc tham gia Người giám hộ hợp pháp trẻ rút lui thời điểm mà không bị ảnh hưởng đến việc điều trị/chăm sóc mà họ đáng hưởng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tính bảo mật Cơng bố rõ việc mô tả biện pháp để giữ đảm bảo tính bảo mật ghi liên quan đến người tham gia II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người giám hộ hợp pháp trẻ Họ tên Chữ ký Ngày tháng năm Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhi/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên Chữ ký Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn