Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh an toàn, hợp lý trên bệnh nhân điều trị ngoại trú tại khoa khám bệnh viện đa khoa thành phố cần thơ năm 2020

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐƠ NGƠ NGUYỄN NHI KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG KHÁNG SINH AN TOÀN, HỢP LÝ TRÊN BỆNH NHÂN ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA THÀNH PHỐ CẦN THƠ NĂM 2020 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC CẦN THƠ, 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐƠ NGƠ NGUYỄN NHI KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG KHÁNG SINH AN TỒN, HỢP LÝ TRÊN BỆNH NHÂN ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA THÀNH PHỐ CẦN THƠ NĂM 2020 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC Chuyên ngành: Dược Lý Dược Lâm Sàng Mã số: 8720205 NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS TRẦN ĐỖ HÙNG CẦN THƠ, 2021 i LỜI CẢM ƠN Để hồn thành luận văn này, tơi nhận giúp đỡ tận tình có hiệu nhiều cá nhân tập thể, thầy giáo, gia đình, đồng nghiệp bạn bè Trước tiên, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn chân thành tới Ban Giám hiệu, Phòng Đào tạo Khoa Sau Đại học, Thầy, Cô Bộ môn Trường Đại học Tây Đô ủng hộ, giúp đỡ tạo điều kiện thuận lợi để học tập nghiên cứu hồn thành luận văn Tơi xin chân thành cảm ơn Ban giám đốc khoa Dược bệnh viện Đa Khoa Thành Phố Cần Thơ hợp tác, tạo điều kiện giúp đỡ tơi q trình triển khai đề tài nghiên cứu bệnh viện Đặc biệt, xin chân thành cảm ơn: PGS.TS Trần Đỗ Hùng, thầy tận tình hướng dẫn, tạo điều kiện, động viên giúp đỡ tơi suốt q trình khảo sát hồn thành luận văn Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc gia đình, bạn đồng nghiệp người thân chia sẻ, động viên tơi vượt qua khó khăn, trở ngại để tơi n tâm học tập, vững vàng suốt thời gian hoàn thành luận văn Mặc dù cố gắng song luận văn không tránh khỏi mặt hạn chế Rất mong nhận đóng góp q thầy cơ, đồng nghiệp bạn học Một lần nữa, xin chân thành cảm ơn tất người trực tiếp gián tiếp giúp đỡ tạo điều kiện để tơi hồn thành luận văn Cần Thơ, ngày tháng năm 2021 Học viên Ngơ Nguyễn Nhi ii TĨM TẮT Đặt vấn đề: Thuốc, đặc biệt thuốc kháng sinh có vai trị quan trọng việc điều trị chữa bệnh, nhiên thuốc có tác dụng phụ, sử dụng không cách tự ý sử dụng gây hậu ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người kéo dài thời gian điều trị, gia tăng tỷ lệ tử vong bệnh nhân, tăng chi phí điều trị, đặc biệt gia tăng tình trạng kháng kháng sinh để góp phần cập nhật tình hình việc kê đơn kháng sinh điều trị, “Khảo sát tình hình sử dụng kháng sinh an toàn, hợp lý bệnh nhân điều trị ngoại trú Khoa Khám Bệnh viện Đa khoa Thành phố Cần Thơ năm 2020” tiến hành thực với mục tiêu: 1) Khảo sát việc kê đơn theo Thông tư 52/2017/TT - BYT Bộ Y tế thủ tục hành 2) Xác định tỷ lệ phân tích thực trạng kê đơn thuốc kháng sinh an toàn, hợp lý bệnh nhân điều trị ngoại trú có bảo hiểm y tế theo quy định Bộ Y tế Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu thực 400 mẫu từ tháng 1/2020 – 6/2020 Bệnh viện Đa khoa Thành phố Cần Thơ phương pháp hồi cứu mô tả cắt ngang không can thiệp Kết quả: Bệnh nhân nhóm tuổi từ 60 tuổi chiếm tỷ lệ cao (63,5%), thấp nhóm từ 18 – 20 tuổi (1%) Tỷ lệ bệnh nhân nữ cao bệnh nhân nam Chiếm tỷ lệ cao nhóm bệnh hơ hấp chiếm 45.5% thấp nhóm bệnh lý máu chiếm có 0.3% Trình độ kê đơn Bác sỹ cao trình độ Bác sỹ chuyên khoa cấp I chiếm 47,3%, thấp trình độ Bác sĩ chuyên khoa cấp II chiếm 3.3% 100% đơn thuốc ghi đầy đủ thơng tin thủ tục hành nêu Số lượng thuốc đơn điều trị cao thuốc chiếm tỷ lệ 27,5%, có đơn kê thuốc có đơn kê thuốc tổng số 400 đơn khảo sát Trung bình đơn có 3.92 ± 1.34 thuốc Tỷ lệ thuốc uống chiếm tỷ lệ cao 97,5%, thuốc đặt, dùng chiếm tỷ lệ thấp cụ thể thuốc đặt chiếm 1% thuốc dùng ngồi chiếm 1,5% Nhóm kháng sinh Bác sỹ lựa chọn nhiều nhóm Penicillin chiếm 44.5%, nhóm lựa chọn sử dụng thấp nhóm Macrolid 3,8%, tiếp đến nhóm Nitroimidazol chiếm 4,5% Bệnh nhân kê đơn thuốc kháng sinh 7-10 ngày (68,25%) với số ngày trung bình 10 Có tất 14 kiểu phối hợp kháng sinh, Ofloxacin + NeoMycine dạng kết hợp uống – dùng phối hợp nhiều chiếm 26,5%, Amox+Clavu + Metronidazole dạng uống – đặt chiếm 20,6% 100% đơn thuốc kê đơn theo Thông tư thủ tục hành chính.Tỷ lệ đơn thuốc sử dụng kháng sinh an tồn, hợp lý 99% Trong đó: Tỷ lệ đơn thuốc phối hợp kháng sinh hợp lý 100% Tỷ lệ đơn thuốc có định kháng sinh theo nhóm bệnh 98,7% Tỷ lệ đơn thuốc có định kháng sinh theo liều lượng khuyến cáo 99% Tỷ lệ đơn thuốc có định kháng sinh với thời gian dùng hợp lý 99% Từ khóa: Kháng sinh, Kháng sinh an tồn hợp lý iii ABSTRACT Introduction: Drugs, especially antibiotics, play an important role in treatment, however, drugs can cause consequences with their side effect if they are incorrectly and arbitrarily used These consequences may directly affect human health such as prolonging treatment duration, increasing mortality rate, rising cost of medical treatment, particularly increasing antibiotic resistance To contribute to updating current status of antibiotic resistance on antibiotics prescription, the thesis “Surveys of safe and correct use of antibiotics in outpatients at Outpatient Department of Can Tho General Hospital in 2020” was carried out with objectives: 1) Survey of prescription in accordance with Circular No 52/2017/TT – BYT of the Ministry of Health on administrative procedures 2) Determination of proportion and analysis of safe and reasonable prescription of antibiotics on outpatients with health insurance according to regulations of the Ministry of Health Study design: This study was proceeded on 400 samples from 1/2020 – 6/2020 at Can Tho General Hospital using non-interventional, retrospective cross-sectional study Results: Elderly patients who are over 60 years old accounted for the highest proportion (63.5%), while the lowest was the young adults from 18 – 20 years old (1%) The proportion of female patients was higher than the male ones The percentage of respiratory patients comprised the highest level of 45.5%, while the hematological patients contained the lowest (0.3%) Hierarchically, the highest percentage of prescribing doctors is First Degree Specialists (47.3%), while the lowest is Second Degree Specialists (3.3%) 100% of prescriptions were fulfilled the above administrative procedure information It can be clearly seen that in a total of 400 surveyed prescriptions, prescriptions with drugs consisted of 27.5%, there was only one prescription with drugs and prescriptions with drug By and large, each prescription had 3.92 ± 1.34 drugs Oral drugs occupied 97.5%, followed by suppositories (1%) and topical applications (1.5%) The most chosen group of antibiotics was Penicillin (44.5%), while the least preferential ones were Nitroimidazole (4.5%) and Macrolide (3.8%) Patients were prescribed antibiotics for – 10 days (68.25%), with 10 days on average There were totally 14 types of antibiotics combination – the most common one was Ofloxacin + Neomycine at oral – topical dosage form (26.5%), followed by Amoxicillin + Clavulanic acid + Metronidazole at oral – suppository dosage form (20.6%) 100% of drugs were prescribed in accordance with the Circular of administrative procedures There were 99% of safe and correct prescriptions, in particular, there were 100% of properly combinations, 98.7% of prescriptions were suitable for diseases, 99% of prescriptions had recommended dosage and 99% of prescriptions had reasonable use time Keyword: Antibiotic, safe and correct antibiotic iv LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình khảo sát riêng Các số liệu, kết nêu luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Cần Thơ, ngày tháng năm 2021 Tác giả luận văn Ngô Nguyễn Nhi v MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN i TÓM TẮT ii ABSTRACT iii LỜI CAM ĐOAN iv MỤC LỤC v DANH SÁCH BẢNG vii DANH MỤC BIỂU ĐỒ viii DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT ix ĐẶT VẤN ĐỀ .1 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU .3 1.1 TỔNG QUAN VỀ KHÁNG SINH 1.1.1 Định nghĩa kháng sinh 1.1.2 Phân loại kháng sinh 1.1.3 Cơ chế tác động kháng sinh 1.1.4 Những tác dụng không mong muốn kháng sinh 1.1.5 Các nguyên tắc sử dụng kháng sinh 1.2 YÊU CẦU CHUNG VỚI NỘI DUNG KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ .7 1.3 SỬ DỤNG KHÁNG SINH AN TOÀN, HỢP LÝ 1.3.1 Tiêu chuẩn chọn kháng sinh 1.3.2 Khi định sử dụng kháng sinh sử dụng kháng sinh 1.3.3 Chọn dạng dùng kháng sinh thích hợp 1.3.4 Sử dụng kháng sinh phải liều, cách .9 1.3.5 Thời gian sử dụng kháng sinh hợp lý 10 1.3.6 Sử dụng hay nhiều kháng sinh 10 1.3.7 Khi cần thay kháng sinh 11 1.3.8 Lựa chọn kháng sinh theo địa bệnh nhân 12 1.4 ĐÁNH GIÁ SỬ DỤNG KHÁNG SINH HỢP LÝ TRONG BỆNH VIỆN 12 1.5 XU HƯỚNG SỬ DỤNG KHÁNG SINH 13 1.6 CÁC CƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU LIÊN QUAN .13 1.6.1 Trên giới 13 1.6.2 Tại Việt Nam 15 1.7 TỔNG QUAN VỀ BỆNH VIỆN ĐA KHOA THÀNH PHỐ CẦN THƠ 16 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .19 2.1 ĐỐI TƯỢNG, ĐỊA ĐIỂM, THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 19 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 19 2.1.2 Tiêu chuẩn chọn đối tượng 19 2.1.3 Tiêu chuẩn loại trừ 19 2.1.4 Địa điểm thời gian nghiên cứu 19 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .19 vi 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu .19 2.2.2 Cỡ mẫu 19 2.2.3 Phương pháp chọn mẫu 20 2.2.4 Nội dung nghiên cứu 20 2.2.5 Công cụ phương pháp thu thập số liệu .27 2.2.6 Phương pháp kiếm soát sai số 27 2.2.7 Phương pháp xử lý phân tích số liệu .28 2.3 ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU 28 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 29 3.1 VỀ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CỦA ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 29 3.1.1 Đặc điểm chung mẫu khảo sát 29 3.1.2 Khảo sát việc thực thủ tục hành kê đơn .32 3.2 XÁC ĐỊNH TỶ LỆ VÀ PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG KÊ ĐƠN THUỐC KHÁNG SINH AN TOÀN, HỢP LÝ TRÊN BỆNH NHÂN ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ CÓ BẢO HIỂM Y TẾ THEO QUY ĐỊNH CỦA BỘ Y TẾ 35 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 47 4.1 VỀ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CỦA ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 47 4.1.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 47 4.1.2 Việc thực thủ tục hành kê đơn 48 4.2 XÁC ĐỊNH TỶ LỆ KÊ ĐƠN KHÁNG SINH AN TOÀN, HỢP LÝ CỦA BỆNH NHÂN ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA THÀNH PHỐ CẦN THƠ 50 4.2.1 Số thuốc trung bình đơn theo nhóm bệnh lý 50 4.2.2 Danh mục thuốc kê theo đường sử dụng 51 4.2.3 Thời gian trung bình cho đợt điều trị kháng sinh đơn thuốc 51 4.2.4 Số lượng tỷ lệ nhóm kháng sinh loại kháng sinh sử dụng 52 4.3 PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG KÊ ĐƠN THUỐC KHÁNG SINH AN TOÀN, HỢP LÝ TRÊN BỆNH NHÂN ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ CÓ BẢO HIỂM Y TẾ TRƯỚC TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA THÀNH PHỐ CẦN THƠ 53 4.3.1 Phân tích thực trạng tỷ lệ định kháng sinh theo nhóm bệnh 53 4.3.2 Tính hợp lý lựa chọn phối hợp kháng sinh 53 4.3.3 Tỷ lệ định kháng sinh theo liều khuyến cáo 55 4.3.4 Tỷ lệ định kháng sinh với thời gian dùng hợp lý .56 KẾT LUẬN 57 KIẾN NGHỊ 58 TÀI LIỆU THAM KHẢO 59 Phụ lục x vii DANH SÁCH BẢNG Bảng 2.1 Nhóm bệnh lý theo mã ICD 10 .21 Bảng 3.1 Phân bố tuổi (n=400) 29 Bảng 3.2 Phân bố giới tính (n) 29 Bảng 3.3 Phân loại bệnh nhân theo nhóm bệnh lý 30 Bảng 3.4 Trình độ chun mơn bác sỹ kê đơn .31 Bảng 3.5 Ghi thơng tin thủ tục hành 32 Bảng 3.6 Số thuốc đơn thuốc điều trị ngoại trú 33 Bảng 3.7 Ghi thông tin liên quan đến kê tên thuốc 33 Bảng 3.8 Danh mục thuốc kê theo đường sử dụng 34 Bảng 3.9 Ghi thông tin liên quan đến hướng dẫn sử dụng thuốc 35 Bảng 3.10 Đơn thuốc kê đơn theo Thông tư thủ tục hành .35 Bảng 3.11 Nhóm kháng sinh sử dụng 35 Bảng 3.12 Loại kháng sinh sử dụng 36 Bảng 3.13: Số kháng sinh kê đơn 37 Biểu đồ 3.7: Số kháng sinh kê đơn 37 Bảng 3.14: Số ngày kê đơn 37 Bảng 3.15 Thời gian kê đơn thuốc kháng sinh đơn .38 Bảng 3.16 Sử dụng kháng sinh theo nhóm bệnh lý .39 Bảng 3.17 Số kháng sinh kê đơn thuốc .40 Bảng 3.18 Hoạt chất kháng sinh phối hợp đơn thuốc 42 Bảng 3.19 Đơn thuốc có định kháng sinh theo nhóm khuyến cáo 43 Bảng 3.20 Tỷ lệ kháng sinh theo nhóm khuyến cáo 44 Bảng 3.21 Đơn thuốc có định kháng sinh với thời gian sử dụng hợp lý 44 Bảng 3.22 Tỷ lệ định kháng sinh với thời gian sử dụng hợp lý 45 Bảng 3.23 Đơn thuốc có định kháng sinh theo liều lượng khuyến cáo 45 Bảng 3.24 Tỷ lệ kháng sinh theo liều khuyến cáo 46 Bảng 3.25 Đơn thuốc kháng sinh an toàn, hợp lý 46 viii DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1: Tần số phân bố bệnh nhân theo lứa tuổi 29 Biểu đồ 3.2: Phân bố giới tính (n) 30 Biểu đồ 3.3: Thể tỷ lệ tần suất nhóm bệnh theo ICD .31 Biểu đồ 3.4: Trình độ chun mơn bác sỹ kê đơn 32 Biểu đồ 3.5: Danh mục thuốc kê theo đường dùng 34 Biểu đồ 3.6: Nhóm kháng sinh sử dụng 36 Biểu đồ 3.7: Số kháng sinh kê đơn 37 Biểu đồ 3.8: Biểu tỷ lệ số ngày kê đơn 38 52 ngày [56] Theo nhóm bệnh lý, bệnh mắt hơ hấp có thời gian kê đơn cao (6,5 ngày), thấp bệnh nhiễm trùng ký sinh trùng (5 ngày) Nghiên cứu Trần Thị Anh (2016) Bệnh viện đa khoa huyện Hương Sơn, tỉnh Hà Tĩnh có thời gian kê đơn dùng kháng sinh trung bình điều trị ngoại trú 6,19 ngày với thời gian sử dụng kháng sinh cao bệnh sản phụ khoa, sinh dục (8,5 ngày) tiết niệu (8,33 ngày); thấp bệnh mắt (5 ngày) [3], Sự khác biệt cấu nhóm bệnh lý khác địa điểm nghiên cứu Thời gian điều trị kháng sinh phụ thuộc vào thời gian bán thải thuốc, mục đích sử dụng mục tiêu điều trị Kê đơn thuốc đủ thời gian quan trọng để tránh kháng thuốc vi khuẩn với kháng sinh 4.2.4 Số lượng tỷ lệ nhóm kháng sinh loại kháng sinh sử dụng Các kháng sinh sử dụng điều trị phân chủ yếu thành nhóm Nhóm β-lactam bao gồm nhóm Penicillin Cephalosporin, sử dụng phố biến 44,5% 41,0% (Bảng 3.11), nhóm Quinolon (6.3%) Điều phù hợp với Bệnh viện Đa khoa Thành phố mà bệnh nhiễm khuẩn ngoại trú thường tình trạng nhẹ trung bình Theo nghiên cứu Văn Ngọc Sơn (2016) Bệnh viện đa khoa tỉnh Hà Nam, nhóm β-lactam sử dụng nhiều (81,89%); Trong Cephalosporin hệ II, III chiếm tỷ lệ 31,58% 32,28% [59] Kết tương tự nhóm kháng sinh sử dụng bệnh viện khác với nhóm β-lactam chiếm đa số nghiên cứu Trần Nhân Thắng (2013) Bệnh viện Bạch Mai; Trần Thị Anh (2016) Bệnh viện đa khoa huyện Hương Sơn, tỉnh Hà Tĩnh; Đoàn Kim Phượng (2016) Trung tâm y tế Phú Giáo, tỉnh Bình Dương 44,98%; 75,76%; 83,9% [3], [56], [62] Việc lựa chọn sử dụng nhóm β – lactam điều trị với tần suất cao kháng sinh khác xu hướng lựa chọn kháng sinh bệnh viện Trong nhóm β-lactam Penicillin dùng nhiều (37,1%), đặc biệt Amoxicilin Clavulanic acid (32,6%) cho thấy vấn đề kê đơn kháng sinh điều trị ngoại trú Bệnh viện làm giảm bớt tối thiểu chi phí cho người bệnh gánh nặng cho hệ thống y tế Amoxicilin thường có giá thấp thuốc khác nhóm β-lactam Ngồi ra, nhóm Cephalosporin hệ III (Cefdinir, Cefuroxim) sử dụng nhiều nhóm kháng sinh có phổ rộng, hấp thu tốt chống vi khuẩn Gram (-) mạnh nhóm khác 53 4.3 PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG KÊ ĐƠN THUỐC KHÁNG SINH AN TOÀN, HỢP LÝ TRÊN BỆNH NHÂN ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ CÓ BẢO HIỂM Y TẾ TRƯỚC TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA THÀNH PHỐ CẦN THƠ Kết nghiên cứu từ việc tìm hiểu sử dụng kháng sinh an toàn, hợp lý Bệnh viện Đa khoa Thành phố Cần Thơ cho thấy có nhiều điểm cần cải thiện 4.3.1 Phân tích thực trạng tỷ lệ định kháng sinh theo nhóm bệnh * Sử dụng kháng sinh theo nhóm bệnh lý Nhóm β - lactam sử dụng nhiều với 342 thuốc (Penicilin 178, Cephalosporin 164), nhiều bệnh hô hấp với 147 thuốc (Penicilin 96, Cephalosporin 78), bệnh sinh dục Tiết niệu (Penicilin 27, Cephalosporin 24) Kết phù hợp với phân loại bệnh Bệnh viện với nhóm bệnh hô hấp chiếm đa số (45,5%) định kháng sinh theo bệnh Trong nghiên cứu Phạm Duy Khanh (2016) Trung tâm Y tế huyện Châu Đức, tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu, nhóm kháng sinh β–lactam Macrolid dùng nhiều đơn bệnh lý tai mũi họng (81 đơn), hơ hấp (32 đơn) Nhóm quinolon (30 đơn) sử dụng chủ yếu bệnh lý mắt tiêu hóa Nhóm Imidazol với hoạt chất Metronidazol sử dụng nhiều bệnh lý [43] Qua cho thấy, việc sử dụng kháng sinh chủ yếu tập trung nhóm βlactam hầu hết bệnh lý có sử dụng nhóm kháng sinh *Tỷ lệ định kháng sinh theo nhóm bệnh Nguyên tắc hàng đầu sử dụng kháng sinh sử dụng xác định có bệnh nhiễm khuẩn Các kháng sinh chọn định phải phù với bệnh lý, dựa độ nhạy cảm vi khuẩn gây bệnh với kháng sinh vị trí, quan nhiểm khuẩn địa người bệnh Tỷ lệ định kháng sinh theo nhóm bệnh 98,7%) Tỷ lệ định kháng sinh chưa theo nhóm bệnh 1.3%, khác biệt có ý nghĩa thống kê (p