Điềutrịkhángvi-rútvàlợiíchcủađiềutrịkhángvi-rút(ARV)
TổngquancácthuốcARVvàtiêuchuẩnđiềutrịARV
Ngày 19/3/1987đ ư ợ c c o i l à m ộ t c ộ t m ố c q u a n t r ọ n g k h i l ầ n đ ầ u t i ê n C ơ q u a n quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ (US FDA) chính thức chấp thuận, phê duyệtZidovudine (Azidothymidine, AZT, ZDV), mộtt h u ố c đ ư ợ c n g h i ê n c ứ u p h á t t r i ể n v à o năm 1960 đểngăn ngừau n g t h ư , l à m t h u ố c đ i ề u t r ị H I V / A I D S đ ầ u t i ê n Đ â y đ ư ợ c x e m là một bước đột phá trong quản lý điều trị HIV Kể từ đó tới nay, các nỗ lực trong nghiêncứu, pháttriển thuốc đã chop h é p s ự r a đ ờ i c ủ a n h i ề u l o ạ i t h u ố c A R V đ ư ợ c ứ n g d ụ n g vàođ i ều t r ị Các thống k êcủaUS F D A chot h ấy tí nh t ớ i thờiđiểmh i ệ n t ạ i có h ơn 4 0 loại thuốc ARV đã được cấp phép lưu hành và cũng đang có hàng chục các nghiên cứuphát triểncácARV mới khác đangđ ư ợ c t i ế n h à n h t r ê n t h ế g i ớ i [ 18].V ề c ơ b ả n , c á c thuốcARVđượcchialàm5 nhómchínhtheocơchếtácdụnggồm:
Thuốcứ c chếmens ao ch ép ngư ợc (NRTI)
Các thuốc ức chế men sao chép ngược (NRTI), thuốc ức chế men sao chép ngượcNon-nucleoside (NNRTI) và thuốc ức chế men Protease (PI) là các thuốc được sử dụngphổ biếntại Việt Nam vànhiềunước trên thế giới [18].Thuốcứ c c h ế h ò a m à n g / x â m nhập và thuốc ức chế men tích hợp là các nhóm thuốc mới hiện ít được sử dụng trongnước Tómtắt cácthuốc ARV đang được sửd ụ n g t ạ i V i ệ t N a m đ ư ợ c t r ì n h b à y t r o n g bảngdướiđây.
Bảng1.1Một sốthuốcv à nhómthuốcARVchínhtạiV i ệ t Nam
Thuốc ức chếmen sao chépngược( NR
Thuốcứcchế mensaochépn gượcNon- nucleoside (NNRTI)
Abacavir Efavirenz Atazanavir Elvitegravir Maraviroc
Trongk h i sựđadạngvàphongphúxéttrêncơchếđiềutrị cũngnhưs ự đadạngvề chủngl o ạ i t h u ố c t r o n g t ừ n g p h â n n h ó m l à c ơ h ộ i t ố t , c h o p h é p b ệ n h n h â n t i ế p c ậ n với nhiều điều trị khác nhau; sự đa dạng các loại thuốc này cũng cho thấy tính chất phứctạp của điềutrị ARV cũng như các k h ó k h ă n t i ề m ẩ n đ ố i v ớ i v ấ n đ ề t u â n t h ủ đ i ề u t r ị Một điểmnữa cũng cầnlưu ý đó làngoài việcsử dụng các thuốcARV, bệnh nhânHIV/AIDS cònđược điềutrị dự phòngv ớ i c á c t h u ố c k h á c n ữ a t r o n g t r ư ờ n g h ợ p c ầ n thiết như điều trị dự phòng với Co-trimoxazol,điều trị dự phòng lao (Isoniazid), điều trịbệnh do nấm (AmphotericinB, Fluconazol,Itraconazol…),v i ệ c đ i ề u t r ị n à y l à m t ă n g thêmtínhchấtphứctạpcũngnhưgâykhókhănhơnvấnđềtuânthủđiềutrị.
Tại Việt Nam, việc điều trị kháng vi-rút (ARV) đối với bệnh nhân HIV/AIDS đãđược chuẩn hóa trong Hướng dẫn Quản lý, Điều trị và Chăm sóc HIV/AIDS, được banhànhkèm theo Quyết địnhsố3047/QĐ-BYT ngày2 2 t h á n g 7 n ă m 2 0 1 5 c ủ a
B ộ t r ư ở n g Bộ Y tế, vàsau đó được cập nhật trong Hướng dẫn Điềut r ị v à C h ă m s ó c H I V / A I D S , được ban hành kèmt h e o Q u y ế t đ ị n h s ố 5 4 1 8 / Q Đ -
B Y T n g à y 1 t h á n g 1 2 n ă m 2 0 1 7 c ủ a Bộ trưởng Bộ Y tế[1] Các hướng dẫn này nêu rõ mục đích của điều trị ARV là để ngănchặn tối đavà lâu dài quá trìnhnhân lênc ủ a H I V t r o n g c ơ t h ể v à p h ụ c h ồ i c h ứ c n ă n g miễndịch Bốn nguyêntắc điềut r ị A R V c ũ n g đ ã đ ư ợ c t r ì n h b à y đ ầ y đ ủ t r o n g h ư ớ n g dẫntrongđ ó có ng uy ên t ắ c điều t r ị liêntục,suốtđ ờ i vànguyên t ắ c đảmb ả o t u ân thủ điều trị ARV Cụ thể hơn, nguyên tắc tuân thủ điều trị nêu rõ người bệnh cần thực hiệnuống thuốc đúng liều, đúng giờ, đúng cách theo chỉ định đã cho thấy tầm quan trọng củatuân thủ điềut r ị A R V H ư ớ n g d ẫ n Đ i ề u t r ị v à C h ă m s ó c H I V /
A I D S n g à y 0 1 t h á n g 1 2 năm 2017 của Bộ Y Tế nêu nguyên tắc chung đó là tất cả người nhiễm HIV không phụthuộc giai đoạn lâm sàng và số lượng tếbào CD4 đều có thể bắt đầu được điều trị Hướngdẫn này cũng nêu rất rõ các chỉ định của việc sử dụng các phác đồ bậc 1, bậc 2 và bậc 3chobệnhnhân[1].
Hiện nay phần lớn các thuốc điều trị ARV trong nước cũng như kinh phí phòngchống HIV/AIDS ở Việt Nam chủ yếu từ nguồn viện trợ nước ngoài [67] Tuy nhiên, từkhi Việt Nam được công nhận là nước có mức sống trung bình thì nguồn viện trợ giảmdần, thay vào đó là nguồn ngân sách Nhà nước và Quỹ bảo hiểm y tế Việc điều trị
ARVdovậyc àn g c ầ n phảikiểms o á t chặtchẽđ ểhạnc h ế tìnhtrạngk h á n g t h u ố c dẫntớip hảisửdụngcácphácđồbậccaovớichiphícaohơnđángkểsovớiphácđồbậc1.
LợiíchcủađiềutrịARV
Lợi íchcủa điềutrị ARV là việckhôngc ầ n p h ả i b à n c ã i v à đ i ề u n à y đ ã đ ư ợ c minh chứng trong nhiều nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng cũng như trong thực hành theothường quy [118],120] Việc điều trị ARV sẽ giúp bệnh nhân có cơ hội duy trì được tảilượng virusthấp trong máuv à ở d ư ớ i n g ư ỡ n g k h ô n g p h á t h i ệ n đ ư ợ c ( d ư ớ i 2 0 0 b ả n sao/mlm á u ) , đ i ề u n à y đ ã đ ư ợ c x á c n h ậ n l à v ừ a c ó t á c d ụ n g b ả o v ệ s ứ c k h o ẻ c ủ a b ệ n h nhân và vừa ngăn ngừa lây nhiễm HIV sang bạn tình [122] Các báo cáo chính thức củaUNAID cho rằng “một mức tải lượng vi rút HIV không phát hiện được có nghĩa là HIVkhông cònkhả năng lâytruyền”.C á c c ô n g b ố n à y c ủ a U N A I D [ 122] được hỗt r ợ d ự a trên ba nghiên cứu khác nhau được thực hiện trên các cặp bạn tình dị nhiễm HIV ở châuPhi, châu Á, châu Âu, Úc, Brazilv à T h á i L a n c h o t h ấ y đ i ề u t r ị A R V c ó t h ể g i ả m n g u y cơ lâytruyền HIV qua bạn tình tới 96% Các báo cáo khoahọc kháccũng cho thấy:“Không có trường hợp nào bị lây nhiễm HIV từ bạn tình nhiễm HIV khi họ có tải lượngHIV