Tài liệu hệ thống chất lượng 17025

XÂY DỰNG TÀI LIỆU HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO TIÊU CHUẨN ISO/IEC 17025 : 2005 Management System Nội dung I Khái nhiệm chung II Tài liệu hệ thống quản lý chất lượng III Mục đích việc xây dựng tài liệu IV Một số yêu cầu xây dựng tài liệu V Kiểm soát tài liệu VI Nội dung số tài liệu Management System I Khái niệm chung Hệ thống quản lý phịng thí nghiệm Hệ thống kỹ thuật, hành chất lượng điều hành hoạt động PTN [ISO/IEC 17025] Hệ thống quản lý chất lượng hệ thống để định hướng kiểm soát tổ chức chất lượng [3.2.3 ISO 9000] Management System I Khái niệm chung Hệ thống tài liệu tập hợp tài liệu sổ tay chất lượng, thủ tục/qui trình, hướng dẫn, biểu mẫu hồ sơ Management System II Tài liệu Hệ thống quản lý chất lượng PTN Sơ đồ cấp bậc hệ thống tài liệu gồm: Sổ tay chất lượng, Thủ tục/qui trình, Hướng dẫn, Phương pháp, Biểu mẫu, Hồ sơ Sổ tay chất lượng: Tài liệu qui định hệ thống chất lượng tổ chức [3.7.4 ISO 9000] Tài liệu thể hệ thống quản lý chất lượng tổ chức công bố tồn sách tổ chức Management System II Tài liệu Hệ thống quản lý chất lượng PTN Sơ đồ cấp bậc hệ thống tài liệu gồm: Sổ tay chất lượng, Thủ tục/qui trình, Hướng dẫn, Phương pháp, Biểu mẫu, Hồ sơ Sổ tay chất lượng: Tài liệu qui định hệ thống chất lượng tổ chức [3.7.4 ISO 9000] Tài liệu thể hệ thống quản lý chất lượng tổ chức cơng bố tồn sách tổ chức Management System II Tài liệu Hệ thống quản lý chất lượng PTN Thủ tục/qui trình (bao gồm biểu mẫu): Cách thức cụ thể để tiến hành hoạt động hay trình [3.4.5 ISO 9000] Các thủ tục qui định yêu cầu ISO/IEC 17025: gồm 23 thủ tục – danh mục kèm theo Management System II Tài liệu Hệ thống quản lý chất lượng PTN Hướng dẫn, phương pháp: Các bước chi tiết để tiến hành công việc, phép đo/thử cụ thể PTN có hướng dẫn: kiểm sốt thiết bị, phương pháp thử nghiệm, kiểm sốt mơi trường Có thể gọi hướng dẫn, phương pháp thủ tục hoạt động chuẩn (SOP) Hồ sơ: Tài liệu công bố kết đạt hay cung cấp chứng hoạt động thực [3.7.6 ISO 9000] Management System III Mục đích việc xây dựng tài liệu Đối với người thực cơng việc: • Thống ổn định hoạt động • Xác định rõ vai trị, trách nhiệm vị trí cộng đồng Đối với người quản lý: • Là sở (cơng cụ) để kiểm sốt chất lượng • Là sở để kiểm tra đánh giá • Xây dựng kế hoạch mục tiêu chất lượng • Đào tạo, hỗ trợ nhân viên tiếp cận nhanh công việc • Là sở để cải tiến • Đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn hệ thống quản lý Management System IV Một số yêu cầu xây dựng tài liệu Yêu cầu thực tiễn tài liệu Nguyên tắc chung Những điểm ý lập tài liệu Quá trình xây dựng tài liệu Kỹ thuật viết tài liệu tốt Kinh nghiệm thành công Management System 10 Những kinh nghiệm thành công  Mọi người tham gia  Quan trọng làm trước, dễ làm trước  Khơng cầu tồn  Xin ý kiến góp ý rộng rãi  Phát triển hệ thống kiểm soát tài liệu  Xuất đơn giản dễ đọc, dễ sử dụng Management System 19 V Kiểm soát tài liệu Ý nghĩa kiểm soát tài liệu Nội dung cần kiểm soát Cách thức thể kiểm soát Ý nghĩa kiểm sốt tài liệu  Mục đích tài liệu  Những thơng tin có tài liệu  Chống lại trì trệ, lạc hậu văn tài liệu Management System 20