Đánh giá việc thực hiện quy định hành nghề dược tư nhân của các cơ sở bán lẻ thuốc tại thành phố phan rang tháp chàm, tỉnh ninh thuận, năm 2014

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CƠNG CỘNG NGUYỄN VĂN TỒN Đ N ÀN NG G V CT TN N ĐỊNH H P Ư C TƯ N THUỐC TẠ T ÀN C Ố NN T N CỦA C C CƠ SỞ BÁN LẺ AN RANG - T N, NĂ U C À , 2014 LU N VĂN T ẠC SỸ CHUYÊN NGÀNH QUẢN LÝ B NH VI N H MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 60.72.07.01 Đắk lắk – 2014 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CƠNG CỘNG NGUYỄN VĂN TỒN Đ N ÀN NG G V CT TN N ĐỊNH H P Ư C TƯ N THUỐC TẠ T ÀN C Ố NN T N CỦA CÁC CƠ SỞ BÁN LẺ AN RANG - T N, NĂ C À , 2014 U LU N VĂN T ẠC SỸ CHUYÊN NGÀNH QUẢN LÝ B NH VI N MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 06.72.07.01 H ướng dẫn khoa học: TS Nguyễn Ngọc Xuân G Đắk lắk – 2014 : ThS Phạm ươ L i Lời c m ! Luận văn cơng trình nghiên cứu khoa học tơi Để hồn thành nhận nhiều giúp đỡ thầy giáo, cô giáo, bạn bè người thân Trước hết xin trân trọng cảm ơn! Ban giám hiệu Trường Đại học Y tế Cơng cộng Hà Nội; Phịng Đào tạo sau đại học Trường Đại học Y tế Công cộng Hà Nội; Ban chủ nhiệm khoa Quản lý Y tế Trường Đại học Y tế Công cộng Hà Nội; Bộ môn Quản lý Bệnh viện Trường Đại học Y tế Công cộng Hà Nội; H P Các thầy, cô Trường Đại học Y tế Công cộng Hà Nội; Ban giám hiệu Trường Đại học Tây Nguyên; Phòng Đào tạo sau đại học Trường Đại học Tây Nguyên Các thầy, cô Trường Đại học Tây Nguyên Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến: Tiến sỹ Nguyễn Ngọc Xuân, Trưởng U Khoa dược Bệnh viện Đa khoa tỉnh Khánh Hòa người thầy hướng dẫn chỉnh sửa, đóng góp nhiều ý kiến q báu q trình viết luận văn, để tơi hồn thành nghiên cứu H Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc đến: Thạc sỹ Phạm Phương Liên cô giáo tận tình hỗ trợ, giúp đỡ động viên tơi suốt q trình học tập hồn thành luận văn Tôi xin trân trọng cảm ơn: Ban Giám đốc Sở Y tế Ninh Thuận, lãnh đạo Sở Nội vụ giúp đỡ tạo điều kiện cho theo học, hồn thành chương trình cao học Tơi xin chân thành cảm ơn đồng nghiệp, bạn bè, người thân tạo điều kiện thuận lợi, giúp đỡ từ tinh thần đến vật chất suốt trình học tập hoàn thành luận văn này./ Học viên: Nguyễn Văn Toàn ii AN CPI ỤC T V ẾT T T : Consumer Price Index: Chỉ số giá tiêu dùng CSVC : Cơ sở vật chất DSĐH : Dược sỹ đại học DSTH : Dược sỹ trung học GCNĐĐKKDT : Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc GLP : Good Laboratory Practice: Hệ thống an H P tồn chất lượng phịng thí nghiệm GMP : Good Manufacturing Practices: tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt GPP : Good Pharmacy Practices: Thực hành tốt nhà thuốc U GSP : Good Storage Practices: Thực hành tốt bảo quản thuốc HNDTN HNYDTN HNYTTN NVD PLHNYDTN QLHND H : Hành nghề dược tư nhân : Hành nghề y, dược tư nhân : Hành nghề y tế tư nhân : Nghiệp vụ dược : Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân : Quản lý hành nghề dược TTB : Trang thiết bị UBND : Ủy ban nhân dân USD : United States Dollar VPHC : Vi phạm hành WHO : World Health Oganization: Tổ chức y tế giới: TCYTTG iii Mục lục ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Một số khái niệm hình thức tổ chức hành nghề dược tư nhân 1.1.1 Một số khái niệm 1.1.2 Hình thức tổ chức, điều kiện hoạt động hành nghề dược tư nhân 1.2 Hoạt động dược tư nhân giới 1.3 Hoạt động hành nghề dược tư nhân Việt Nam 11 H P 1.4 Hoạt động hành nghề dược tư nhân thành phố Phan ang - Tháp Chàm, tỉnh Ninh Thuận 23 CHƯƠNG PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Đối tượng nghiên cứu 26 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 26 U 2.3 Phương pháp nghiên cứu 26 2.4 Phương pháp chọn mẫu 26 2.5 Phương pháp thu thập số liệu 27 H 2.6 Các nhóm biến số nghiên cứu 27 2.7 Tiêu chuẩn đánh giá 28 2.8 Phương pháp đánh giá, nhận định kết 28 2.9 Phương pháp phân tích số liệu 29 2.10 Đạo đức nghiên cứu 29 2.11 Hạn chế nghiên cứu, sai số biện pháp khắc phục 29 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 31 3.1 Đánh giá việc tuân thủ qui định hành nghề dược tư nhân sở bán lẻ thuốc thành phố Phan Rang - Tháp Chàm, năm 2014 31 3.1.1 Các loại hình hành nghề 31 3.1.2 Tình hình thực quy định nhân 31 3.1.3 Thực trạng sở vật chất trang thiết bị sở HNDTN 34 iv 3.1.4 Tình hình thực quy định ghi nhãn thuốc 37 3.1.5 Tình hình thực quy định hồ sơ sổ sách tài liệu chuyên môn 37 3.1.6 Nguồn thuốc 41 3.1 Thực quy chế chuyên môn, thực hành nghề nghiệp 41 3.1.8 Kiểm tra/đảm bảo chất lượng thuốc: 44 3.2 Một số yếu tố liên quan sở bán lẻ thuốc đến việc tuân thủ quy định hành nghề dược tư nhân 49 3.2.1 Các yếu tố liên quan sở bán lẻ thuốc với việc tuân thủ quy định HNDTN 50 H P 3.2.2 Các yếu tố liên quan người quản lý chuyên môn với việc tuân thủ quy định HNDTN sở 53 3.2.3 Các yếu tố liên quan công tác tra, kiểm tra với việc tuân thủ quy định HNDTN sở 55 CHƯƠNG BÀN LUẬN 59 U 4.1 Việc tuân thủ quy định hành nghề dược tư nhân sở bán lẻ thuốc thành phố Phan ang - Tháp Chàm, tỉnh Ninh Thuận, năm 2014 59 4.1.1 Các loại hình hành nghề 59 H 4.1.2 Tình hình thực quy định nhân 60 4.1.3 Thực trạng sở vật chất trang thiết bị sở HNDTN 62 4.1.4 Tình hình thực quy định nhãn thuốc 64 4.1.5 Tình hình thực quy định hồ sơ sổ sách tài liệu chuyên môn 64 4.1.6 Nguồn thuốc 66 4.1 Thực quy chế chuyên môn, thực hành nghề nghiệp 66 4.1.8 Kiểm tra/đảm bảo chất lượng thuốc 69 4.2 Một số yếu tố liên quan đến việc tuân thủ quy định hành nghề dược tư nhân sở bán lẻ thuốc thành phố Phan ang - Tháp Chàm, tỉnh Ninh Thuận, năm 2014 71 v 4.2.1 Các yếu tố liên quan sở bán lẻ thuốc với việc tuân thủ quy định HNDTN 71 4.2.2 Các yếu tố liên quan người quản lý chuyên môn với việc tuân thủ quy định HNDTN sở 73 4.2.3 Các yếu tố liên quan công tác tra, kiểm tra đến việc tuân thủ quy định HNDTN sở 75 KẾT LUẬN 77 KHUYẾN NGHỊ 78 TÀI LIỆU THAM KHẢO 79 CÁC PHỤ LỤC 83 H P Phụ lục Các biến số nghiên cứu định lượng 83 Phụ lục Các nhóm chủ đề nghiên cứu định tính 87 Phụ lục Bảng kiểm thu thập số liệu sở bán lẻ thuốc 91 Phụ lục Hướng dẫn vấn sâu chủ sở 97 Phụ lục Hướng dẫn vấn sâu lãnh đạo Phòng Y tế thành phố, Thanh tra U Phòng nghiệp vụ Dược Sở Y tế 99 Phụ lục Phương pháp đánh giá, nhận định kết 101 Phụ lục Danh sách cán tham gia nghiên cứu 103 H vi DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Số đơn thuốc đến với nhà thuốc từ BV công lập tư nhân 10 Bảng 1.2 Hệ thống lưu thông, phân phối thuốc Việt Nam 14 Bảng 1.3 Các định mua thuốc lượng thuốc lần mua 17 Bảng 1.4 Các yếu tố quan tâm chọn thuốc 17 Bảng 1.5 Các lý để chọn nhà thuốc 18 Bảng 1.6 Những nội dung muốn hướng dẫn 18 Bảng 1.7 Diện tích nhà thuốc cấp ph p sau cấp ph p 18 Bảng 1.8 Tình hình sở hành nghề dược tư nhân địa bàn thành phố Phan H P ang - Tháp Chàm từ năm 2011 đến 3/2014 23 Bảng 3.1 Tình hình thực nhân sở HNDTN 31 Bảng 3.2 Cơ sở vật chất trang thiết bị sở HNDTN 34 Bảng 3.3 Tình hình thực quy định biển hiệu, quảng cáo 36 Bảng 3.4 Tình hình thực hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn sở bán U lẻ thuốc 38 Bảng 3.5 Tình hình tham gia tập huấn, phổ biến qui định HNDTN năm 2013 39 H Tình hình lưu trữ truy xuất thông tin kinh doanh thuốc: 40 Bảng 3.6 Tình hình thực niêm yết giá thuốc 41 Bảng Tình hình kinh doanh thuốc bán th o đơn sở HNDTN 42 Bảng 3.8 Tổng hợp vi phạm sở vật chất trang thiết bị HNDTN 45 Bảng 3.9 Tổng hợp vi phạm thực hồ sơ, sổ sách hoạt động chuyên môn 46 Bảng 3.10 Số lỗi vi phạm quy định HNDTN 46 Bảng 3.11 Tổng cộng số lỗi vi phạm quy định HNDTN 47 vii DANH MỤC BIỂ ĐỒ Biểu đồ 3.1 Loại hình bán lẻ thuốc thành phố Phan Rang-Tháp Chàm 31 Biểu đồ 3.2 Tình hình nhân th o trình độ chun mơn sở bán lẻ thuốc 32 Biểu đồ 3.3 Số lỗi vi phạm quy định HNDTN 47 Biểu đồ 3.4 Tổng cộng số lỗi vi phạm quy định HNDTN 48 H P H U viii TÓM T T Đ TÀI NGHIÊN CỨU Một thực trạng chung sở hành nghề dược tư nhân thường vi phạm: Hành nghề vượt phạm vi chuyên môn cho ph p, buôn bán tự thuốc phải kê đơn mà khơng có đơn thuốc, quảng cáo không vượt quy định… Theo số liệu báo cáo, trung bình hàng năm có 20/99 sở dược tư nhân thành phố Phan Rang - Tháp Chàm kiểm tra Nghiên cứu Đánh giá việc thực quy định hành nghề dược tư nhân sở bán lẻ thuốc thành phố Phan ang - Tháp Chàm, tỉnh Ninh Thuận, năm 2014” nhằm: (1.) Đánh giá tuân thủ quy định hành nghề dược tư nhân (2.) H P xác định số yếu tố liên quan đến việc tuân thủ quy định hành nghề dược tư nhân sở bán lẻ thuốc thành phố Phan ang - Tháp Chàm, tỉnh Ninh Thuận, năm 2014 Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu định lượng kết hợp với định tính Số liệu định lượng thu thập từ thực tế theo bảng kiểm thu thập số liệu thiết kế U sẵn, số liệu định tính thu thập qua vấn sâu Kết nghiên cứu: Tổng cộng 59/99 chiếm (59,6%) sở bán lẻ thuốc vi phạm việc tuân thủ quy định HNDTN, quầy thuốc 53/99 (53,53%), nhà thuốc 6/99 H (6,07%); tính riêng quầy thuốc 53/89 (59,6%), nhà thuốc 06/10 (60%) Mức độ vi phạm quầy thuốc nhà thuốc tương đương Những nội dung vi phạm mức độ phải xử lý: 33 sở Bán thuốc theo yêu cầu người mua thuốc mà không cần đơn thuốc”; 20 sở Không thường xuyên cập nhật sổ sách kinh doanh thuốc”; 02 sở Thực phẩm chức để lẫn với thuốc”; 01 sở vi pham quảng cáo niêm yết giá thuốc Kết nghiên cứu định tính: Ý thức chấp hành sở chưa tốt để thực phẩm chức chung với thuốc; mở máy lạnh thường xuyên ảnh hưởng doanh thu” Thiếu hiểu biết không cập nhật văn để Labo nước rửa tay bất tiện” Hiểu sai thuốc bán theo đơn Ampicilin, amoxcilin, cefixim bệnh nhân có u cầu bán được…” 91 Phụ lục B ng kiểm thu thập số liệu tạ sở bán lẻ thuốc Tên sở………………………………………………………………………… Họ tên chủ sở (người quản lý chuyên môn) người đại diện bán thuốc:……………………………………………………………………………… Chức danh chuyên môn……………… …… Loại hình hành nghề: Địa sở:……………………………………………………………………… Thời gian làm việc ngày: Từ đến Trong tuần: Thứ Ngày thu thập thông tin: /… /2014 H P Họ tên người thu thập thông tin:…………………………………………………… Phương pháp thu thập: Quan sát + Hồi cứu sổ sách Căn theo bảng kiểm thực nguyên tắc: “Thực hành tốt nhà thuố ” Bộ Y tế Ban hành: “kèm eo ô g vă số 46/2011/TT-BYT ngày 21 g 12 ăm 2011 Bộ Trưởng Bộ Y Tế, điều tra viên đối chiếu tiêu chí bảng kiểm để đánh giá Đạt U hay không đạt Nhân 1( ) A1 Người phụ trách chuyên môn (có Đạt mặt sở bán lẻ hoạt động Không thực uỷ quyền theo quy đạt định) 1( ) 1.1 Người trực tiếp bán lẻ thuốc có Đạt cấp chuyên môn phù hợp Không (ghi rõ: DTá, DSTH) đạt Khơng có có cấp Đạt ( ) Cơ sở đạt 1.2 H 2( ) 2( ) chuyên môn không phù hợp khơng có trường hợp xảy Cơ sở vật ch t trang thiết bị A2 Cơ sở có diện tích phù hợp với Đạt 1( ) loại hình hoạt động bán lẻ thuốc Khơng th o qui định ≥ 10m2 đạt 2( ) 92 A3 3.1 3.2 3.3 3.4 A4 Đạt 1( ) Không đạt 2( ) Đạt Nhà thuốc có mơi trường riêng Khơng biệt hồn tồn đạt 1( ) Có vịi nước rửa tay cho nhân Đạt 1( ) viên nhà thuốc người mua Khơng (Nếu khuất có biển dẫn) đạt 2( ) Phịng thống mát, hợp vệ sinh có điều hịa 2( ) Đạt 1( ) Không đạt 2( ) Đạt 1( ) Không đạt 2( ) Mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, Đạt dụng cụ y tế để khu vực riêng, Không không ảnh hưởng đến thuốc; đạt thuốc bán th o đơn xếp riêng 1( ) Trang bị nhiệt kế, ẩm kế có biển theo dõi nhiệt độ, độ ẩm H P Có khu vực tư vấn (Khu vực tư vấn đảm bảo tính riêng tư) U quy định H 2( ) 1( ) A5 Biển hiệu có kích thước, màu sắc Đạt phù hợp Không đạt 1( ) 5.1 Đạt Biển hiệu không kèm theo nội Không dung quảng cáo đạt 2( ) 2( ) Đạt 1( ) Không đạt 2( ) 1( ) 5.3 Biển hiệu ghi số giấy chứng nhận Đạt sở đủ điều kiện kinh doanh Không thuốc đạt A6 Nhiều biển hiệu phụ, ghi hoạt Đạt ( ) Cơ sở đạt 5.2 Biển hiệu ghi tên dược sĩ phụ trách 2( ) 93 động thông tin, quảng cáo thuốc Không trái với quy định thơng tin, đạt ( ) khơng có trường hợp xảy quảng cáo Ghi nhãn thuốc A7 - Thuốc bán lẻ khơng cịn bao bì Đạt ngồi thuốc, bán Khơng đính kèm th o thông tin: Tên đạt thuốc, dạng bào chế, nồng độ, hàm lượng; - Nếu bán số lượng ít) phải có thêm thơng tin: Cách dùng, liều dùng, số lần dùng ( ) Cơ sở đạt ( ) nội dung đạt H P Tình hình thực hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn Giấy phép hoạ động kinh doanh Đạt 1( ) Không đạt 2( ) 1( ) A9 Đạt Có giấy chứng nhận đủ điều kiện Khơng kinh doanh thuốc chưa hết hạn? đạt 1( ) A10 Có giấy chứng nhận sở đạt tiêu Đạt chuẩn: Thực hành tốt nhà thuốc” Không (GPP) đạt A8 Chứng hành nghề phù hợp loại hình hành nghề? U H 2( ) 2( ) Hồ sơ, sổ sách tài liệu chun mơn A11 Có tài liệu hướng dẫn sử dụng Đạt thuốc Không đạt ( ) Có tài liệu có ( ) kết nối Internet để truy cập A12 Có quy chế dược hành Đạt 1( ) Tài liệu tập huấn để người bán lẻ tra cứu Khơng sử dụng cần đạt 2( ) qua năm Có sổ theo dõi xuất nhập tồn, Đạt theo dõi số lô, hạn dùng Không thuốc đạt 1( ) Thường xuyên cập nhật theo dõi Đạt 1( ) A13 13.1 2( ) 94 A14 14.1 xuất nhập tồn, theo dõi số lô, hạn Không dùng thuốc đạt 2( ) Có sổ sách lưu trữ liệu Đạt liên quan đến bệnh nhân (bệnh Khơng nhân có đơn thuốc đạt trường hợp đặc biệt) 1( ) Thường xuyên cập nhật theo dõi Đạt 1( ) liệu liên quan đến bệnh Không nhân (bệnh nhân có đơn thuốc đạt trường hợp đặc biệt) 2( ) 2( ) Tham gia tập huấ quy định HNDTN A15 Lưu rữ truy xuấ A16 H P Tham gia tập huấn Đạt lần/năm 2013 Không đạt ô g i ki doa ( ) Cơ sở đạt ( ) khơng có trường hợp xảy uố Có phần mềm theo dõi xuất nhập Đạt 1( ) thuốc 2( ) U Không đạt Có phần mềm ghi chép việc bán Đạt 1( ) A17 thuốc hàng ngày th o đơn Không đạt 2( ) 1( ) A18 Có phần mềm cập nhật thuốc Đạt đình lưu hành Khơng H 2( ) đạt 1( ) A19 Có phần mềm theo dõi số lô, hạn Đạt dùng thuốc vấn đề có liên Khơng quan đạt 1( ) A20 Có phần mềm theo dõi liệu Đạt liên quan đến bệnh nhân: đơn Không thuốc bệnh nhân cần lưu ý đạt 2( ) 2( ) Nguồn thuốc A21 - Thuốc mua vào có lưu hóa đơn Đạt ( ) Cơ sở đạt 95 Không - Thuốc có số đăng ký, có số giấy đạt mua hàng hợp lệ ( ) nội dung đạt phép nhập (Visa) Cục Quản lý Dược cấp Thực quy chế chuyên môn - Thực hành ngh nghiệp Thực hiệ iêm yế giá A22 Có niêm yết giá thuốc bán lẻ Đạt th o quy định Không đạt A23 A24 uố Không niêm yết giá thuốc 1( ) 2( ) Đạt ( ) Cơ sở đạt Không đạt ( ) khơng có trường hợp xảy Đạt 1( ) Khơng 2( ) H P Có hóa đơn tính tiền đạt A25 T ự Đạt Bán thuốc không cao giá Không niêm yết đạt iệ kinh doanh bá U uố eo H 1( ) 2( ) Đạt 1( ) A26 Bán thuốc th o đơn thuốc hợp lệ Không đạt 2( ) 1( ) 26.1 Từ chối bán thuốc đơn thuốc Đạt không hợp lệ Không đạt 1( ) 26.2 Nếu đơn thuốc không hợp lệ, Đạt người bán thuốc có hỏi lại người Khơng kê đơn tư vấn cho người đạt mua Bán thuốc th o đơn th o yêu cầu A27 Đạt người mua thuốc không cần Không đơn thuốc đạt 2( ) 2( ) ( ) Cơ sở đạt khơng có trường ( ) hợp xảy 96 Kiểm / m b o ch lư ng thuốc - Các thông tin nhãn thuốc Đạt A28 đạt yêu cầu theo quy chế Không nhãn thuốc đảm bảo hạn dùng đạt - Thuốc quy định cảm quan: không bị ố màu không bị sứt ( ) Cơ sở đạt ( ) nội dung đạt mẻ; tương tư thuốc lẻ đạt Ghi chú: Tại sở có giám sát đối chiếu nhân th o danh sách đăng ký nhân tham gia HNDTN Sở Y tế cung cấp N ườ H P ám sá N ười thu thập số liệu (Ký, ghi rõ họ tên) (Ký, ghi rõ họ tên) H U 97 Phụ lục ướng dẫn v n sâu chủ sở (Trường hợp chủ sở khơng có mặt vấn người trực tiếp bán thuốc) Thời gian thực hiện: (45 phút) từ…………………đến …………………………… Ngày tháng năm 2014 Địa điểm: Thành phố Phan Rang - Tháp Chàm Phần Điều tra viên giới thiệu mục đích nghiên cứu Nhằm nâng cao chất lượng quản lý hoạt động kinh doanh bán lẻ thuốc thành phố Phan ang - Tháp Chàm tỉnh Ninh Thuận Chúng muốn biết ý kiến Anh/Chị khó khăn, thuận lợi yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh bán lẻ thuốc sở Những ý kiến Anh/chị dùng cho H P mục đích nghiên cứu qua góp phần cải thiện chất lượng quản lý hoạt động kinh doanh bán lẻ thuốc thành phố Phan ang - Tháp Chàm tỉnh Ninh Thuận Xin Anh/Chị vui lòng dành thời gian trao đổi với số nội dung sau Xin ph p ghi âm vấn ầ Nội dung vấn: U Theo Anh/Chị quy định điều kiện nhân sự, cụ thể người đứng tên chủ sở, người trực tiếp bán thuốc phù hợp để thực quy định hành nghề chưa? Nếu chưa phù hợp nên cho phù hợp? (Về tiêu chuẩn, hồ H sơ lý lịch nhân sự…) Xin Anh/Chị cho biết, quy định hành sở vật chất, điều kiện trang thiết bị sở có ảnh hưởng đến việc kinh doanh sở? Có dễ thực hay khơng? Ý kiến Anh/Chị vấn đề nào? Theo Anh/Chị quy định việc thực quy chế chuyên môn chẳng hạn như: Quy chế kê đơn bán thuốc th o đơn; thuốc mua vào phải có hóa đơn, chứng từ hợp lệ; quy định niêm yết giá thuốc; cập nhật sổ sách thuốc bán th o đơn, thuốc bán thông thường; quy định thực quy trình thao tác chuẩn S.O.P…, sở quy định khó thực nhất? Lý do? Xin Anh/Chị cho biết ý kiến sau tham gia tập huấn ngh quan quản lý phổ biến quy định HNDTN? Ảnh hưởng kết tập huấn đến việc thực quy định sở? 98 Xin Anh/Chị cho biết tất văn quy định Nhà nước quy định dễ thực nhất? quy định khó thực hiện? quy định thực được? Lý do? ý kiến đề xuất Anh/Chị gì? ă Ghi chú: Quá trình vấ ứ theo bảng kiểm thực nguyên tắc: “Thực hành tốt nhà thuố ” Bộ Y tế Ban hành: “kèm eo ô g vă số 46/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 ăm 2011 Bộ Trưởng Bộ Y Tế” Cảm ơn hợp tác Anh/Chị! H P H U 99 Phụ lục ướng dẫn v n sâu lã ạo Phòng Y tế thành phố, Thanh tra Phòng nghiệp vụ c Sở Y tế Thời gian thực hiện: (45 phút) từ………………đến…… Ngày tháng năm 2014 Địa điểm: Thành phố Phan Rang - Tháp Chàm Phần Điều tra viên người trực tiếp làm đề tài giới thiệu Nhằm nâng cao chất lượng quản lý hoạt động kinh doanh bán lẻ thuốc thành phố Phan ang - Tháp Chàm tỉnh Ninh Thuận Chúng muốn biết ý kiến Anh/Chị các khó khăn, thuận lợi yếu tố ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh bán lẻ thuốc sở Những ý kiến Anh/chị dùng cho mục đích nghiên cứu qua góp phần cải thiện chất lượng quản H P lý hoạt động kinh doanh bán lẻ thuốc thành phố Phan ang - Tháp Chàm tỉnh Ninh Thuận Xin Anh/Chị vui lòng dành thời gian trao đổi với số nội dung sau Xin ph p ghi âm vấn ầ Nội dung vấn U Xin Anh/Chị cho biết với số lượng biên chế đơn vị tại, ngồi việc thực cơng việc chun mơn, cơng tác thanh, kiểm tra tham mưu quản lý HNDTN có đáp ứng đầy đủ số lượng chuyên môn chưa? Nếu chưa th o H Anh/Chị cần bổ sung gì? Biên chế? Nâng cao cấp chun mơn? Tập huấn? Đối với vi phạm quy chế chuyên môn thường xảy sở hành nghề dược, ngồi việc xử lý vi phạm hành chánh, Anh/Chị có giải pháp để khắc phục khơng? Vì sao? Qua kết kiểm tra từ năm 2011 đến 2013, tổng số sở quầy bán lẻ kiểm tra tổng số quầy bán lẻ thực tế; xin Anh/Chị cho biết nguyên nhân? (năm 2011 có 18 sở HNDTN kiểm tra, năm 2012 20 sở, đến năm 2013 có 14 sở) Theo Anh/Chị công tác kiểm tra, tra hàng năm sở bao lần phù hợp? Việc phân cấp kiểm tra, tra phù hợp chưa? Nếu chưa nên nào? 100 Xin Anh/Chị cho biết khó khăn trình xử lý vi phạm hành sở vi phạm quy định HNDTN phải bị xử lý? Anh/Chị cho ý kiến đề xuất khắc phục? Xin Anh/Chị cho biết quan tâm UBND thành phố công tác kiểm tra tra quản lý HNDTN nào? Anh/Chị có đề xuất giải pháp để khắc phục?(*) Ghi chú: Tất câu hỏi hỏi chung, riêng câu hỏi có (*) dành hỏi thêm cán Phịng Y tế phân cấp quản lý trực tiếp quầy thuốc Cảm ơn hợp tác Anh/Chị! H P H U 101 Phụ lục ươ á á, ậ ịnh kết qu Xây dựng tiêu chí Đánh giá việc tuân thủ quy định HNDTN thông qua bảng kiểm sở HNDTN: Điều tra viên thu thập thông tin qua câu hỏi bảng kiểm soạn sẵn cách vấn chủ sở quan sát thực tế Bảng kiểm bao gồm 28 nội dung (được x m 28 câu); có câu, cụ thể: câu A24 có nội dung óa í iền bán lẻ thuốc từ câu (A16 đến A20) nội dung: Lưu rữ truy xuất thơng tin thuốc Các nội dung khơng mang tính bắt buộc, dưa vào bảng kiểm mục đích thống kê tham khảo, đồng thời khuyến khích sở trang bị làm quen với công nghệ thông tin theo xu đại Điểm b, Khoản 4, Mục II, Chương II Nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP H P ban hành kèm th o Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 Bộ trưởng Bộ Y tế (sau gọi Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011) có nội dung quy định CSVC, kỹ thuật sở bán lẻ thuốc có ghi: Khuyế k í sở bán lẻ có hệ thống máy tính phần mềm để quản lý hoạ độ g lưu rữ liệu” U Đánh giá việc tuân thủ quy định hành nghề dược sở bán lẻ thuốc thuốc gồm 22 câu cịn lại, sở khơng đạt 22 câu x m khơng đạt việc tuân thủ chấp hành quy định HNDTN Quy định cụ thể sau: H Trong 22 câu: câu A1 câu phụ 1.1 1.2 khơng đạt câu A1 x m không đạt; câu A3 câu phụ 3.1, 3.2, 3.3, 3.4 khơng đạt câu x m không đạt; câu A5 câu phụ 5.1, 5.2, 5.3 khơng đạt x m câu không đạt; câu A13, A14 kể câu phụ 13.1, 14.1 khơng đạt x m không đạt; tương tự câu A26 câu phụ 26.1, 26.2 khơng đạt x m câu 26 không đạt Trong số 22 câu không đạt chia thành 02 nhóm Nhóm 1: gồm 04 câu câu phụ cho khơng đạt khơng tn thủ Thơng tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 Bộ trưởng Bộ Y tế chưa phải xử lý VPHC bao gồm phạt tiền kèm hình thức xử phạt bổ sung (nếu có), cụ thể: câu phụ câu A3 (3.1, 3.2, 3.4); A11; A12; A15 102 Nhóm 2: gồm 18 câu cịn lại cho khơng đạt khơng tn thủ Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2011 Bộ trưởng Bộ Y tế buộc xử lý VPHC lĩnh vực y tế theo Nghị định số 6/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 Chính Phủ Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế, gồm câu phụ như: câu A3 3.3 thuộc câu A3; A1 1.1, 1.2 thuộc câu A1; câu A5 5.1, 5.2, 5.3 thuộc câu A5, câu A26 26.1, 26.2 thuộc câu A6; câu A13 13.1 thuộc câu A13; câu A14 14.1 thuộc câu A14) H P H U 103 Phụ lục Danh sách cán tham gia nghiên cứu Số tt T Học tên ộ chuyên môn 01 Phạm Thị Mai Trân 02 Lâm Thị Kim Phượng Cử nhân Ngh nghiệ , l m Cử nhân ATTP, Sở Y tế tỉnh Cử nhân Ninh Thuận Cử nhân Luật, Sở Y tế tỉnh Ninh Thuận H P U H ệc H P H U H P H U