Đánh giá quy trình đảm bảo chất lượng xét nghiệm tại trung tâm xét nghiệm bệnh viện nội tiết trung ương năm 2015 theo iso 151892007

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO - BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN VIẾT THÀNH H P ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG QUY TRÌNH ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM TẠI TRUNG TÂM XÉT NGHIỆM BỆNH VIỆN NỘI TIẾT TRUNG ƯƠNG NĂM 2015 THEO ISO 15189:2007 U H LUẬN VĂN THẠC SĨ CHUYÊN NGÀNH QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ: 60.72.07.01 Hà Nội-2015 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO – BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG ********************** NGUYỄN VIẾT THÀNH ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG QUY TRÌNH ĐẢM BẢO CHẤT H P LƯỢNG XÉT NGHIỆM TẠI TRUNG TÂM XÉT NGHIỆM BỆNH VIỆN NỘI TIẾT TRUNG ƯƠNG NĂM 2015 THEO ISO 15189:2007 U LUẬN VĂN THẠC SĨ CHUYÊN NGÀNH QUẢN LÝ BỆNH VIỆN MÃ SỐ: 60.72.07.01 H TS Bùi Thị Ngọc Hà Hà Nội – 2015 i LỜI CẢM ƠN Trong thời gian học tập trường đại học Y tế Công cộng (2013 – 2015), tơi xin bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc tới quý thầy cô tận tình giảng dạy kiến thức thiết thực để hồn thành luận văn tơi xin gửi lời cảm ơn đến: Giáo viên hướng dẫn khoa học TS Bùi Thị Ngọc Hà tận tình hướng đẫn tơi việc xây dựng ý tưởng đề tài hướng dẫn hỗ trợ mặt chuyên môn tinh thần suốt q trình thực luận văn Tơi xin chân thành cảm ơn Ban giám Đốc Bệnh viện Nội tiết trung ương H P toàn thể cán y tế Trung tâm Xét nghiệm tạo điều kiện thuận lợi cho thu thập số liệu cho đề tài nghiên cứu Tôi xin bày tỏ lịng biết ơn đến tới gia đình, bạn bè đồng nghiệp động viên, giúp đỡ tơi q trình học tập hồn thành luận văn Trân trọng cảm ơn ! H U Hà nội, ngày 10 tháng 10 năm 2015 ii MỤC LỤC DANH MỤC CÁC BẢNG v  DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ vi  DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT vii  ĐẶT VẤN ĐỀ 1  MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU 3  CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 4  1.1 Một số khái niệm liên quan đến xét nghiệm, chất lượng xét nghiệm 4  1.1.1 Khái niệm, tầm quan trọng ISO 15189:2007 .4  H P 1.1.1.1 Tầm quan trọng cần thiết việc áp dụng ISO 15189 PXN Y học 6  1.1.1.2 Các khái niệm xét nghiệm 7  1.2 Khái niệm chất lượng quản lý chất lượng xét nghiệm .9  1.3 Vai trò xét nghiệm yếu tố kỹ thuật ảnh hưởng đến chất lượng U xét nghiệm 12  1.3.1 Vai trò xét nghiệm 12  1.3.2 Các yếu tố kỹ thuật ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm 13  H 1.4 Tình hình quản lý chất lượng phịng xét nghiệm y tế nghiên cứu quản lý chất lượng xét nghiệm y tế giới Việt nam 15  1.4.1 Một số hệ thống quản lý chất lượng PXN y tế giới .15  1.4.2 Tình hình hệ thống phịng xét nghiệm y tế Việt Nam 17  1.4.3 Một số nghiên cứu nước quản lý chất lượng xét nghiệm theo ISO15189 :2007 .18  1.5 Một số thông tin trung tâm xét nghiệm Bệnh viện Nội tiết TW 20  CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24  2.1 Đối tượng nghiên cứu 24  2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 24  2.3 Thiết kế nghiên cứu 24  2.4 Phương pháp chọn mẫu 24  iii 2.5 Cỡ mẫu 25  2.6 Phương pháp thu thập số liệu 25  2.7 Các biến số nghiên cứu 27  2.8 Các tiêu chuẩn đánh giá sử dụng nghiên cứu 30  2.9 Xử lý phân tích số liệu 31  2.10 Vấn đề đạo đức nghiên cứu 31  2.11 Hạn chế nghiên cứu, sai số biện pháp khắc phục sai số 32  CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 34  3.1 Đánh giá đảm bảo chất lượng xét nghiệm 34  3.4 Đánh giá số yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm 40  H P 3.5 Đánh giá mối tương quan 45  CHƯƠNG BÀN LUẬN 48  4.1 Đánh giá đảm bảo chất lượng xét nghiệm 48  4.1.2 Đánh giá số yếu tố liên quan đến chất lượng xét nghiệm 51  KẾT LUẬN 57  U Đánh giá quy trình đảm bảo chất lượng 57  Xác định số yếu tố liên quan đến đảm bảo chất lượng xét nghiệm 57  KHUYẾN NGHỊ 59  H TÀI LIỆU THAM KHẢO 60  Tiếng Việt 60  Tiếng Anh 62  PHỤ LỤC 63  Phụ lục 1: Phiếu thu thập thơng tin thực quy trình xét nghiệm 63  (bảng kiểm, có quan sát) 63  Phụ lục 2: Phiếu thu thập thông tin kết nội kiểm .65  (bảng kiểm, có quan sát) 65  Phụ lục 3: Phiếu thu thập thông tin kết ngoại kiểm 66  Phụ lục 4: Hướng dẫn vấn sâu Cán quản lý .67  Phụ lục 5: Hướng dẫn vấn sâu KTV trưởng 69  Phụ lục 7: Hướng dẫn thảo luận nhóm .73  iv Phụ lục 8: Khung lý thuyết [5] 75  Phụ lục 9: Kế hoạch nghiên cứu .76  H P H U v DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Tổng hợp yêu cầu đánh giá theo ISO 15189:2007 Bảng 3.1 Tỷ lệ thực nội kiểm miền miền 33 Bảng 3.2 Bảng đánh giá kết nội kiểm miền I 34 Bảng 3.3 Bảng đánh giá kết nội kiểm miền II 36 Bảng 3.4 Tiêu chuẩn đánh giá Trung tâm kiểm chuẩn 37 Bảng 3.5 Kết ngoại kiểm tháng 1,2,3,4/2015 38 Bảng 3.6 Cán y tế tham gia vào quy trình xét nghiệm 40 Bảng 3.7 Đánh giá tuân thủ quy trình đảm bảo chất lượng trang thiết bị y tế 40 Bảng 3.8 Đánh giá tuân thủ quy trình trước xét nghiệm 41 Bảng 3.9 Đánh giá tuân thủ quy trình xét nghiệm 42 Bảng 3.10 Đánh giá tuân thủ quy trình sau xét nghiệm 43 Bảng 3.11 Đánh giá mối tương quan thâm niên cơng tác tn thủ quy 44 trình xét nghiệm H P U Bảng 3.12 Mối tương quan thâm niên công tác nội kiểm miền 45 Bảng 3.13 Mối tương quan thâm niên công tác nội kiểm miền 45 Bảng 3.14 Mối tương quan tỷ lệ thực quy trình tỷ lệ đạt nội kiểm 46 miền Bảng 3.15 H Mối tương quan tỷ lệ thực quy trình tỷ lệ đạt nội kiểm miền 46 vi DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Đánh giá kết ngoại kiểm 39 Biểu đồ 3.2 Tổng hợp đánh giá tỷ lệ % thực quy trình H P H U 44 vii DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT BYT Bộ Y tế BVNTTW Bệnh viện Nội tiết trung ương BN Bệnh nhân CBYT Cán Y tế CLS Cận lâm sàng CV Hệ số biến thiên HTQLCL Hệ thống quản lý chất lượng KQXN Kết xét nghiệm KTV Kỹ thuật viên PVS Phỏng vấn sâu PXN Phịng xét nghiệm (LAB-Labotory) QTXN Quy trình xét nghiệm QA Quality Assurance - Đảm bảo chất lượng QC Quality Control - Kiểm tra chất lượng QM Quality Management - Quản lý chất lượng SD SOP H P U H Độ lệch chuẩn Standard Operating Procedures – Quy trình chuẩn Giá trị trung bình TTB TTXN Trang thiết bị Trung tâm xét nghiệm VTYT Vật tư Y tế WHO Tổ chức Y tế giới viii TÓM TẮT NGHIÊN CỨU Xét nghiệm y khoa lĩnh vực quan trọng thiếu sở khám chữa bệnh Xét nghiệm nhằm giúp bác sĩ chẩn đốn xác bệnh định phương pháp điều trị cách hiệu Chất lượng xét nghiệm gắn liền với chất lượng chẩn đoán, điều trị tiên lượng bệnh Trong cơng tác xét nghiệm có nhiều yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng xét nghiệm như: điều kiện sở vật chất, trang thiết bị máy móc, tay nghề kỹ thuật viên, việc tuân thủ quy trình trước xét nghiệm, quy trình xét nghiệm, quy trình sau xét nghiệm, đảm bảo chất lượng xét nghiệm, thống kê, lưu trữ ….trong cơng tác đảm bảo H P chất lượng xét nghiệm đánh giá khâu quan trọng, đảm bảo độ xác, độ thực xét nghiệm Quy trình bảm bảo chất lượng xét nghiệm đánh giá việc tuân thủ quy trình xét nghiệm, quy trình kiểm tra chất lượng xét nghiệm thể kết đạt nội, ngoại kiểm Bệnh viện Nội tiết trung ương bệnh viện hạng I, chuyên khoa đầu ngành bệnh nội tiết chuyển hóa, Trung tâm xét nghiệm bệnh viện đóng vai U trò đảm nhiệm kỹ thuật cận lâm sàng phục vụ hàng nghìn lượt bệnh nhân ngày Vì công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm đặt lên hàng đầu H Để nâng cao chất lượng xét nghiệm tiến hành cải tiến thường xuyên yếu tố liên quan đến chất lượng xét nghiệm, tiến hành nghiên cứu đề tài “ Đánh giá thực trạng quy trình đảm bảo chất lượng xét nghiệm Trung tâm xét nghiệm Bệnh viện Nội tiết trung ương năm 2015 theo ISO 15189:2007” nhằm: i) Đánh giá thực trạng việc thực quy trình đảm bảo chất lượng xét nghiệm Trung tâm xét nghiệm Bệnh viện Nội tiết trung ương từ tháng đến tháng năm 2015 theo ISO 15189:2007 ii) Xác định số yếu tố liên quan đến công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm đề xuất giải pháp khắc phục nhằm nâng cao chất lượng xét nghiệm Trung tâm Nghiên cứu tiến hành từ tháng đến tháng 5/2015 Trung tâm xét nghiệm Bệnh viện Nội tiết trung ương, với cỡ mẫu 85 mẫu nội kiểm (bao gồm mẫu nội kiểm miền có giá trị bình thường – gọi tắt miền 1-và miền giá trị bệnh lý- gọi tắt miền 2), mẫu ngoại kiểm, 85 bảng kiểm có quan sát đánh giá tuân thủ 68 Để thực mục tiêu đơn vị triển khai thời gian qua ? Về vấn đề nhân anh thấy có vấn đề khơng anh ? Theo anh đánh giá lực làm việc nhân viên Trung tâm ? Anh đánh khả làm việc cán có thâm niên cơng tác lâu năm cán công tác vài năm ? Hiện trang thiết bị y tế trung tâm có vấn đề khơng anh ? Theo đánh giá Bệnh viện phận xét nghiệm thời gian qua hoạt động ? Các khoa phịng khác có đánh giá nhìn nhận kết XN H P (đáng tin hay không đáng tin, thời gian hay khơng thời gian) ? 10 Trung tâm XN có triển khai thực theo quy trình XN khơng ? 11 Bộ phận XN cịn yếu phần nào, Bệnh viện có hỗ trợ để tiến chưa ? 12 Trung tâm XN thời gian qua có cố xảy chưa ? 13 Nếu có, cố gì? Bệnh viện xử lý ? Nếu chưa có có U biện pháp phịng ngừa chưa ? 14 Đối với quy trình đảm bảo chất lượng xét nghiệm, trung tâm có thực nội kiểm ngoại kiểm khơng ? H 15 Tiêu chí đạt yêu cầu nội kiểm Trung tâm đề cụ thể ? 16 Trung tâm có đạt ISO chưa ? 17 Quy trình đánh giá đảm bảo chất lượng phòng XN thực lần ? 18 Anh có muốn đề xuất thêm khơng ? Cám ơn Anh/Chị tham gia buổi trò chuyện 69 Phụ lục 5: Hướng dẫn vấn sâu KTV trưởng Ngày: ………/……./2015 Địa điểm:……………………………………… Thời gian bắt đầu:……… Thời gian kết thúc:………… Người vấn: ……………………………………… I Mục tiêu: Tìm hiểu quy trình đảm bảo chất lượng xét nghiệm trung tâm xét nghiệm Bệnh viện Nội tiết trung ương II Lưu ý trước tiến hành PVS Tự giới thiệu vài chi tiết thân: tên, tuổi, chức vụ, thâm niên công H P tác, quan tâm tới vấn đề xét nghiệm quan ? Giải thích mục đích việc tìm hiểu quy trình thực đảm bảo chất lượng XN, lý người trả lời lựa chọn vào vấn tầm quan trọng họ việc tìm hiểu quy trình đảm bảo chất lượng XN Nói rõ với người trả lời: khơng có câu trả lời sai, mong họ chia sẻ U ý kiến kinh nghiệm thân Người trả lời hỏi lại khơng rõ câu hỏi, khơng trả lời đưa bình luận hay ý kiến mà họ thấy quan trọng việc H thực quy trình đảm bảo chất lượng XN Xin phép người trả lời ghi âm trao đổi giải thích cần ghi âm III Thông tin cá nhân người vấn - Tuổi - Vị trí cơng tác, thời gian đảm nhiệm vị trí cơng tác (…….năm) IV.Nội dung câu hỏi Xin anh cho biết mục tiêu đảm bảo chất lượng lĩnh vực xét nghiệm ? Theo anh cơng tác nội kiểm, ngoại kiểm trung tâm có vấn đề khơng ? 70 Những thơng số chưa đạt hay thường xun có vấn đề thơng số nguyên nhân từ đâu ? Hiện trung tâm xây dựng áp dụng quy trình ? Hiện áp dụng triển khai ? Trong quy trình trước xét nghiệm anh thấy có vấn đề cần lưu ý hay điều chỉnh khơng ? Anh đánh giá chất lượng trang thiết bị điều kiện phòng làm việc Trung tâm ? Cơng tác cung ứng hóa chất cho Trung tâm có vấn đề khơng ? Với quy trình xét nghiệm anh thấy có vấn đề khơng ? H P 10 Anh cho biết quy trình sau xét nghiệm ? ý kiến anh ? 11 Theo anh việc trả kết cho bệnh nhân có đảm bảo yếu tố thời gian khơng ? chậm trễ việc trả kết nguyên nhân ? 12 Anh đánh giá chất lượng xét nghiệm trung tâm ? 13 Theo anh trung tâm xét theo tiêu trí ISO 15189 đạt U % ? 14 Anh có đề xuất không ? Rất cảm ơn anh/chị chia sẻ ý kiến đánh giá công tác đảm H bảo chất lượng trung tâm Xin cảm ơn anh trò chuyện 71 Phụ lục 6: Hướng dẫn vấn sâu KTV làm việc năm Ngày: ………/……./2015 Địa điểm:……………………………………… Thời gian bắt đầu:……… Thời gian kết thúc:………… Người vấn: ……………………………………… I Mục tiêu: Tìm hiểu quy trình đảm bảo chất lượng xét nghiệm trung tâm xét nghiệm Bệnh viện Nội tiết trung ương II Lưu ý trước tiến hành PVS Tự giới thiệu vài chi tiết thân: tên, tuổi, chức vụ, thâm niên công H P tác, quan tâm tới vấn đề xét nghiệm quan ? Giải thích mục đích việc tìm hiểu quy trình thực đảm bảo chất lượng XN, lý người trả lời lựa chọn vào vấn tầm quan trọng họ việc tìm hiểu quy trình đảm bảo chất lượng XN Nói rõ với người trả lời: khơng có câu trả lời sai, mong họ chia sẻ U ý kiến kinh nghiệm thân Người trả lời hỏi lại khơng rõ câu hỏi, khơng trả lời đưa bình luận hay ý kiến mà họ thấy quan trọng việc H thực quy trình đảm bảo chất lượng XN Xin phép người trả lời ghi âm trao đổi giải thích cần ghi âm III Thông tin cá nhân người vấn - Tuổi: - Thâm niên công tác: IV.Nội dung câu hỏi Xin Anh/chị cho biết: việc tuân thủ quy trình đảm bảo chất lượng trang thiết bị y tế cua TTXN ? Anh/chị cho biết quy trình vận hành máy ? Quy trình chạy chuẩn máy có phù hợp khơng ? 72 Quy trình bảo trì thiết bị y tế, lưu trữ bảo quản hóa chất thực ? Hiện trạng quy trình trước xét nghiệm trung tâm ? có khó khăn ? Trong quy trình xét nghiệm Anh/chị thấy việc tuân thủ ? Anh/chị cho biết quy trình thực nội kiểm, ngoại kiểm Trung tâm ? Với quy trình sau xét nghiệm Anh/chị thấy có vấn đề khơng ?khó khăn hay mắc phải quy trình ? Anh/chị cho biết quy trình sau xét nghiệm ? ý kiến Anh/chị H P ? 10 Theo Anh/chị việc chậm trễ việc trả kết nguyên nhân ? 11 Anh/chị đánh giá chung quy trình xét nghiệm quy trình quan trọng ? 12 Anh/chị có đề xuất khơng ? U Rất cảm ơn Anh/chị chia sẻ ý kiến đánh giá quy trình xét nghiệm Trung tâm Xin cảm ơn Anh/chị trò chuyện H 73 Phụ lục 7: Hướng dẫn thảo luận nhóm Ngày: ………/……./2015 Địa điểm:……………………………………… Thời gian bắt đầu:……… Thời gian kết thúc:………… Người chủ trì: ……………………………………… Thư ký: ………………………………….……… I Mục tiêu: Tìm hiểu quy trình đảm bảo chất lượng XN Trung tâm xét nghiệm Bệnh viện Nội tiết trung ương II Lưu ý trước tiến hành thảo luận nhóm Sắp xếp sơ đồ ngồi theo thứ tự tự giới thiệu vài chi tiết thân: H P tên, tình trạng gia đình v.v Giải thích mục đích việc tìm hiểu quy trình đảm bảo chất lượng XN, lý chọn vào nghiên cứu tầm quan trọng họ việc tìm hiểu quy trình đảm bảo chất lượng XN Người chủ trì đưa câu hỏi, thành viên thảo luận theo mục U tiêu đề Các đối tượng tham gia thảo luận nhóm khơng cần có câu trả lời sai, mong họ chia sẻ ý kiến kinh nghiệm thân H Các thành viên tham gia thảo luận hỏi lại khơng rõ câu hỏi, khơng trả lời đưa bình luận hay ý kiến mà họ thấy quan trọng việc thực quy trình đảm bảo chất lượng XN Xin phép thành viên tham gia thảo luận ghi âm thảo luận nhóm giải thích cần ghi âm III Thông tin cá nhân - Số lượng người tham gia: - Thâm niên công tác: Tuổi: Giới: IV Nội dung thảo luận nhóm Xin anh/chị cho biết đảm bảo chất lượng xét nghiệm ? Theo anh/chị quy trình đảm bảo chất lượng xét nghiệm Trung tâm xét nghiệm gồm quy trình ? 74 Trung tâm XN có triển khai thực theo quy trình đảm bảo chất lượng XN không? Anh/chị cho biết quy trình đảm bảo chất lượng trang thiết bị y tế có khó khăn hay thuận lợi ? Anh/chị cho biết quy trình trước – – sau xét nghiệm có phù hợp với thực tế khơng ? triển khai có khó khắc vướng mắc khơng ? Trong quy trình áp dụng đảm bảo chất lượng xét nghiệm anh/chị thấy quy trình hay mắc lỗi nguyên nhân từ đâu ? Theo anh/chị công tác nội, ngoại kiểm Trung tâm có đảm bảo thực theo quy trình hay khơng ? đánh giá chất lượng H P ? Anh/chị đánh giá thông số nội kiểm đạt tốt ? thơng số khó đạt ? nguyên nhân đâu ? Anh/chị có đề xuất khơng ? U Cám ơn anh/ chị tham gia buổi thảo luận nhóm ! H 75 Phụ lục 8: Khung lý thuyết [5]   - Đào tạo, tập huấn - Thâm niên cơng tác - Năng lực, trình độ - Khẳ đáp ứng - Tính mẫn cán cán … - Điều kiện phòng XN: nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng - Diện tích, tiện nghi: bàn ghế, máy tính… Nhân Tiện nghi mơi trường   - Tình trạng cũ, thiết bị - Tuân thủ quy trình sử dụng - Quy trình bảo dưỡng, bảo trì - Quy trình chạy chuẩn thiết bị Thiết bị y tế - Công tác chuẩn bị bệnh nhân, thông tin bệnh nhân, tiếp nhận yêu cầu,khâu lấy vận chuyển mẫu - Mã hóa, chuẩn bị phân loại mẫu H P Quy trình trước XN Yếu tố ảnh hưởng   U CHẤT LƯỢNG XÉT NGHIỆM H Yếu tố ảnh hưởng Quy trình XN - Chuẩn bị máy, hóa chất - kiểm tra thơng số, giới hạn, nhập thông tin, yêu cầu XN - Vận hành máy, kiểm tra kết quả, thông tin trước in Đảm bảo chất lượng xét nghiệm - Quy trình hiệu chỉnh đường cong chuẩn - Quy trình nội kiểm, đánh giá kết nội kiểm - Quy trình ngoaị kiểm, đánh giá kết Quy trình sau XN Báo cáo kết - Kiểm tra kết - Điền đầy đủ bất thường - Điền kết đúng, xác - Thời gian trả kết - Trả KQXN - Lưu mẫu báo cáo - Lưu trữ thông tin 76 Phụ lục 9: Kế hoạch nghiên cứu T Nội dung hoạt T động Thời gian Từ Đến 1/11/2 25/11/ nghiên cứu Giám sát xác định vấn đề 014 2014 3/12/2 5/12/ 014 2014 Xây dựng đề 10/12/ 01/02/ cương nghiên cứu 2014 2015 Nộp đề cương cho 2/02/ phòng ĐTSĐH 2015 Thông qua hồ sơ đạo đức NC Thu thập số liệu Giám sát thu thập số liệu thực Xác định vấn đề Bảo vệ đề cương Người 9/02/ 13/02/ 2015 2015 Học viên Học viên 2015 2015 4/5/ 8/5 2015 /2015 Học viên Học viên 10 số liệu tài liệu kết Giáo viên Xác định vấn hướng dẫn đề NC Hội đồng Được thông qua vấn giám sát đề NC Giáo viên Xây dựng đề cương hướng dẫn nghiên cứu Giáo viên hướng dẫn xét duyệt đề cương Đề cương thông qua NC thông qua đạo đức mặt đạo đức Giáo viên hướng dẫn Số liệu thu thập theo cỡ mẫu chọn Được thông qua Bộ môn Học viên biết tìm Thống kê, TLTK tham khảo TB-TCTT phân tích tốt SL Nhập xử lý số Giáo viên liệu,viết báo cáo Học viên Nộp đề cương NC Hội đồng Học viên Hỗ trợ phân tích giám sát Hội đồng Học viên 5/ Dự kiến H P Học viên U H 2/ Học viên Người Học viên hướng dẫn Kết xử lý số liệu, hoàn thành báo cáo 77 Nộp 05 LV 17/6/ 11 cho phòng đào tạo 2015 sau đại học 12 Nhận lại phản Học viên biện để chỉnh sửa Phòng ĐTSĐH Phòng ĐTSĐH Nộp luận văn 13 Học viên Học viên thức lần 26/8/ cho Phòng 2015 Phòng ĐTSĐH ĐTSĐH 14 Bảo vệ luận văn 22/9/ thức 2015 Sửa chữa theo ý 15 kiến hội đồng, nộp lại luận văn 20/10/ Học viên U H Bảo vệ đạt Quốc gia kết tốt H P Học viên 2015 Hội đồng H P H U CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc BIÊN BẢN CỦA HỘI ĐỒNG CHẤM LUẬN VĂN THẠC SỸ QUẢN LÝ BỆNH VIỆN Buổi bảo vệ tổ chức tại: Trường Đại học y tế công cộng Hồi 08 00 phút ngày 22 / /2015 Hội đồng chuyên ngành thành lập theo định số Số: 1013/QĐ - YTCC, ngày 09/9/2015 trường Đại học y tế công cộng chấm luận văn H P Học viên cao học: Nguyễn Viết Thành Với đề tài: Đánh giá thực trạng công tác đảm bảo chất lượng xét nghiệm trung tâm xét nghiệm Bệnh viện Nội tiết trung ương theo ISO 15189-2007 Tới dự buổi bảo vệ, Hội đồng chấm thi gồm có: U Có mặt: 1- Chủ tịch hội đồng: PGS TS Phan Văn Tường - Uỷ viên thư ký hội đồng: TS Lê Thị Kim Ánh H - Phản biện 1: TS Nguyễn Thị Hoài Thu - Phản biện 2: PGS.TS Nguyễn Văn Hiến - Uỷ viên: PGS.TS Đồng Văn Hệ Vắng mặt: Đại biểu khác (Trường, địa phương, đồng nghiệp) - Học viên lớp QLBV Hội đồng nghe: Ủy viên thư ký hội đồng Công bố định Hội đồng báo cáo kết học tập học viên Học viên cao học Nguyễn Viết Thành báo cáo tóm tắt luận văn thạc sỹ (15 phút) Nghe phản biện: TS Nguyễn Thị Hoài Thu PGS TS Nguyễn Văn Hiến đọc nhận xét câu hỏi (Có nhận xét kèm theo) Các thành viên khác Hội đồng đại biểu dự bảo vệ phát biểu, phân tích, đánh giá luận văn Uỷ viên: − Mục tiêu nghiên cứu để yếu tố liên quan − Phương pháp nghiên cứu: tiêu chí giải phàn nàn làm xét nghiệm, tư vấn làm xét nghiệm Ỉ khó đạt Trong kết nghiên cứu lại tốt có vấn đề làm nghiên cứu không? − Kết nghiên cứu tài liệu tốt cho người làm việc lĩnh vực Thư ký: H P − Băn khoăn tên đề tài mục tiêu: đánh giá việc thực quy trình xét nghiệm hay đánh giá việc thực quy trình đạt hay khơng? (Có thể khơng có khung lý thuyết) − Mục tiêu 1: Kết đánh giá kết xét nghiệm hay không (Thay đánh giá việc thực quy trình) − Mục tiêu 2: Yếu tố liên quan/ảnh hưởng ảnh hưởng đến kết xét nghiệm Ỉ với kết nghiên cứu này: kết xét nghiệm ảnh hưởng đến tính xác xét nghiệm − Tổng quan: đánh giá theo ISO 15189 sử dụng để đánh giá đây? Bổ sung nội dung ISO 15189 sử dụng nghiên cứu − 85 mẫu điều tra viên quan sát hay hồi hồ sơ? Ỉ Nếu quan sát số liệu sơ cấp số liệu thứ cấp − Kết nghiên cứu: bảng từ trang 44 trở yếu tố ảnh hưởng có tổng 85 (85 mẫu xét nghiệm) Ỉ Khơng phù hợp U Chủ tịch: H − Xem lại tên đề tài, mục tiêu cho phù hợp Tổng số có 10 ý kiến phát biểu phân tích đóng góp cho luận văn có câu hỏi nêu (Chi tiết phần trả lời câu hỏi) Học viên trả lời câu hỏi nêu trình bày thêm (10 phút) 5.1 Câu hỏi: o Tên đề tài có thực phù hợp khơng? Khi đề tài thiên thực trạng chất lượng chuyên môn (PB1) o Người sử dụng điều tra ai? (PB2) o Tổng quan: đánh giá theo ISO 15189 sử dụng để đánh giá đây? (Thư ký) o Kết trước sau áp dụng ISO nào? (Chủ tịch) o Sự khác biệt nội kiểm ngoại kiểm gì? (Chủ tịch) 5.1 Trả lời: Kết trước sau áp dụng ISO nào? (Chủ tịch) - Trước áp dụng ISO kết nội kiểm thấp (85%), sau có ISO tỷ lệ tăng dần qua năm Ỉ Bổ sung thêm vào tổng quan Sự khác biệt nội kiểm ngoại kiểm gì? (Chủ tịch) Khác nội kiểm ngoại kiểm: miền bình thường (miền 1) miền bệnh lý (miền 2) Nội kiểm làm hàng ngày, biết trước thơng số cịn ngoại kiểm tháng/lần chưa biết thông số để làm H P Người sử dụng điều tra ai? (PB2) Người tiến hành nghiên cứu cán làm trung tâm Đây hạn chế nghiên cứu Xin cám ơn xin phép tiếp thu ý kiến góp ý hội đồng U KẾT LUẬN: Hội đồng thống đánh giá chung, kết luận sau: H Luận văn đạt kết sau: Trình bày tốt, luận văn chuẩn bị chu đáo Những điểm cần chỉnh sửa: Chỉnh sửa theo góp ý hội đồng − Tên đề tài: kết áp dụng quy trình ISO − Mục tiêu 2: sửa thành “các yếu tố liên quan” − Chỉnh sửa cho tránh cân đối phần: Tổng quan cần làm rõ khái niệm, tiêu chí đánh giá nghiên cứu… − Phương pháp nghiên cứu cần bổ sung theo góp ý phản biện, đối tượng nghiên cứu rõ ràng − Xem lại số kết nghiên cứu góp ý − Bàn luận cần viết lại theo góp ý, tránh liệt kê kết − Trích dẫn tài liệu cịn sai, cần kiểm tra lại sửa Căn kết chấm điểm Hội đồng ban kiểm phiếu báo cáo: Tổng số điểm trình bày: 40 Điểm chia trung bình trình bày (Tính đến số thập phân):.8 Xếp loại: Khá Hội đồng trí đề nghị hồn thiện hồ sơ báo cáo Nhà trường định công nhận tốt nghiệp báo cáo Bộ Giáo dục & Đào tạo xem xét cấp Thạc sĩ chuyên ngành Quản lý bệnh viện cho học viên Thư ký hội đồng Hà Nội, ngày tháng năm 20… Chủ tịch Hội đồng H P Thủ trưởng sở đào tạo Hiệu trưởng H U