Hiệu quả mô hình xét nghiệm khẳng định hiv tại 5 huyện miền núi phía bắc việt nam, năm 2015 2016

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN VIỆT NGA H P HIỆU QUẢ MƠ HÌNH U XÉT NGHIỆM KHẲNG ĐỊNH HIV TẠI HUYỆN MIỀN NÚI PHÍA BẮC VIỆT NAM, NĂM 2015-2016 H LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y TẾ CÔNG CỘNG MÃ SỐ CHUYÊN NGÀNH: 62.72.03.01 Hà Nội – Năm 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC Y TẾ CÔNG CỘNG NGUYỄN VIỆT NGA HIỆU QUẢ MƠ HÌNH H P XÉT NGHIỆM KHẲNG ĐỊNH HIV TẠI HUYỆN MIỀN NÚI PHÍA BẮC VIỆT NAM, NĂM 2015-2016 Chuyên ngành: Y tế công cộng U Mã số: 62.72.03.01 H LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y TẾ CÔNG CỘNG NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS TS HỒ THỊ HIỀN GS TS NGUYỄN THANH LONG Hà Nội – Năm 2021 i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu “Hiệu mơ hình xét nghiệm khẳng định HIV huyện miền núi phía Bắc Việt Nam, năm 2015-2016” Tôi, với hỗ trợ chuyên gia nghiên cứu từ Cục Phịng, chống HIV/AIDS, Trƣờng Đại học Y tế cơng cộng đơn vị có liên quan việc triển khai mơ hình tuyến huyện Các số liệu, kết nêu luận án trung thực chƣa đƣợc cơng bố cơng trình khác Nghiên cứu sinh H P Nguyễn Việt Nga H U ii LỜI CẢM ƠN Tôi xin trân trọng bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc cảm ơn chân thành tới GS.TS Nguyễn Thanh Long, PGS TS Hồ Thị Hiền, thầy, có nhiều kiến thức, giàu kinh nghiệm tận tình giảng dạy, hƣớng dẫn tơi suốt q trình học tập, thực đề tài nhƣ hồn thành luận án Tơi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến Ban Giám hiệu, Phịng Đào tạo Sau đại học, Bộ mơn, khoa phịng Trƣờng Đại học Y tế cơng cộng ln tạo điều kiện giúp đỡ suốt trình học tập, thực hiên hồn thành luận án H P Tơi xin trân thành cảm ơn Thầy Cô hội đồng bảo vệ đề cƣơng, chuyên đề, luận án cấp sở, phản biện kín, cấp Trƣờng cho tơi ý kiến q báu để luận án đƣợc ngày hoàn thiện chất lƣợng Tôi xin trân thành cảm ơn tập thể Lãnh đạo đồng nghiệp, Cục Phòng chống HIV/AIDS, Bộ Y tế, tập thể Lãnh đạo, cán Trung tâm PC HIV/AIDS U tỉnh Thanh Hóa, Điện Biên, Sơn La Tập thể Lãnh đạo, cán Trung tâm Y tế huyện Điện Biên, Tuần Giáo, Mƣờng Lát, Quan Hóa, Mộc Châu tạo điều kiện, hỗ trợ nhiệt tình cho tơi thực hiện, hồn thành nghiên cứu quan trọng H Tôi xin đƣợc trân trọng cám ơn TS Bùi Thu Hiền, Chuyên gia Tổ chức CDC, TS Nguyễn Thị Thúy Vân, Chuyên gia Tổ chức Y tế giới Việt Nam, TS Phạm Hồng Thắng, ThS Hoàng Thị Hồng Hà, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ƣơng, PGS.TS Trƣơng Xuân Liên, TS Trần Tơn, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh, PGS.TS Vũ Tƣờng Vân Anh/Chị em chuyên gia ý kiến đóng góp lĩnh vực nghiên cứu mơ hình xét nghiệm khẳng định HIV tuyến huyện Sau cùng, xin cảm ơn bố, mẹ, chồng con, anh chị em ngƣời thân gia đình, bạn bè hết lịng ủng hộ, động viên tơi suốt q trình học tập, động lực giúp tơi vƣợt qua khó khăn để đạt hồn thành khóa học luận án Nghiên cứu sinh iii MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU Chƣơng TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1 Xét nghiệm HIV 1.1.1 Khái niệm 1.1.2 Phƣơng pháp phát HIV 1.1.3 Chiến lƣợc xét nghiệm HIV 1.1.4 Sinh phẩm, phƣơng cách 1.1.5 Các hình thức, mơ hình cung cấp xét nghiệm HIV 1.2 Tiếp cận, sử dụng xét nghiệm HIV 10 1.2.1 Quá trình tiếp cận, sử dụng 10 1.2.2 Thực trạng tiếp cận, sử dụng xét nghiệm HIV 11 1.2.3 Các yếu tố ảnh hƣởng tiếp cận, sử dụng xét nghiệm HIV 21 1.3 Mơ hình xét nghiệm HIV nghiên cứu .24 1.3.1 Khái niệm POCT 24 1.3.2 Hình thức ứng dụng POCT xét nghiệm HIV 25 1.3.3 Đặc điểm POCT HIV 25 1.3.4 Đảm bảo chất lƣợng POCT HIV 26 1.3.5 Mơ hình POCT HIV đƣợc ƣa thích chấp nhận sử dụng 27 1.4 Đánh giá hiệu can thiệp POCT HIV 29 1.4.1 Hiệu chƣơng trình 29 1.4.2 Hiệu kinh tế 34 1.4.3 Một số hiệu khác 36 1.5 Khung lý thuyết 37 1.6 Địa bàn nghiên cứu 38 Chƣơng 40 ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 40 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu .40 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 40 2.3 Thiết kế nghiên cứu 41 2.4 Xây dựng mơ hình can thiệp 43 2.5 Cỡ mẫu phƣơng pháp chọn mẫu 43 2.5.1 Nghiên cứu định lƣợng 43 2.5.2 Nghiên cứu định tính 44 2.6 Phƣơng pháp thu thập số liệu/thông tin .45 2.7 Các biến số/chỉ số/chủ đề nghiên cứu 46 2.7.1 Các biến số nghiên cứu 46 2.7.2 Nhóm số/chủ đề cho mục tiêu 47 2.7.3 Nhóm số/chủ đề cho mục tiêu 50 2.8 Các tiêu chuẩn đánh giá .51 2.8.1 Tiêu chuẩn đánh giá khách hàng xét nghiệm HIV 51 2.8.2 Thƣớc đo đánh giá hiệu 51 H P H U iv 2.9 Phƣơng pháp thu thập, phân tích số liệu 53 2.9.1 Số liệu định lƣợng 53 2.9.2 Dữ liệu định tính 54 2.9.3 Quản lý số liệu kết nghiên cứu 54 2.10 Đạo đức nghiên cứu 54 Chƣơng 56 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 56 3.1 Đặc điểm khách hàng tham gia nghiên cứu .56 3.1.1 Đặc điểm khách hàng xét nghiệm HIV 56 3.1.2 Đặc điểm khách hàng nhiễm HIV 58 3.1.3 Mối liên quan đặc điểm khách hàng tình trạng HIV 60 3.2 Thực trạng hoạt động xét nghiệm HIV (SLab) 63 3.2.1 Thực trạng yếu tố ảnh hƣởng hoạt động xét nghiệm HIV (SLab) 63 3.2.2 Mối liên quan đặc điểm khách hàng xét nghiệm HIV 71 3.3 Hiệu quả, tính khả thi mơ hình POCT khẳng định HIV 77 3.3.1 Kết quả, hiệu mơ hình xét nghiệm POCT khẳng định HIV 77 3.3.2 Đánh giá tính khả thi mơ hình 93 Chƣơng 112 BÀN LUẬN 112 4.1 Thực trạng, yếu tố ảnh hƣởng hoạt động xét nghiệm (mơ hình SLab) 112 4.1.1 Thực trạng hoạt động xét nghiệm HIV trƣớc can thiệp 112 4.1.2 Các yếu tố ảnh hƣởng đến hoạt động xét nghiệm HIV 117 4.2 Hiệu quả, tính khả thi mơ hình POCT khẳng định HIV 119 4.2.1 Hiệu mơ hình 119 4.2.2 Đánh giá tính khả thi khả ứng dụng mơ hình 128 4.3 Một số hạn chế nghiên cứu 137 4.4 Một số điểm gợi mở nghiên cứu 139 KẾT LUẬN 140 5.1 Thực trạng yếu tố ảnh hƣởng hoạt động xét nghiệm HIV (SLab) 140 5.2 Hiệu quả, tính khả thi mơ hình POCT khẳng định HIV 141 KHUYẾN NGHỊ 143 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH CƠNG BỐ KẾT QUẢ 144 TÀI LIỆU THAM KHẢO 145 PHỤ LỤC 162 H P H U v DANH MỤC CÁC SƠ ĐỒ Sơ đồ 1 Mơ hình tƣ vấn xét nghiệm HIV Sơ đồ Quy trình liên kết tới chăm sóc, dự phòng, điều trị 10 Sơ đồ Khung theo dõi đa bậc tiếp cận, sử dụng xét nghiệm 11 Sơ đồ Tỷ lệ xét nghiệm HIV muộn Thế giới 15 Sơ đồ Tỷ lệ xét nghiệm HIV muộn Việt Nam 20 Sơ đồ Tỷ lệ liên kết tới chăm sóc sau xét nghiệm HIV Việt Nam 21 Sơ đồ Tỷ lệ kết nối điều trị ARV sau xét nghiệm HIV Việt Nam 21 Sơ đồ Đặc điểm mơ hình xét nghiệm ƣa thích 24 H P Sơ đồ Đảm bảo chất lƣợng POCT HIV 26 Sơ đồ 10 Khung lý thuyết đánh giá hiệu mơ hình can thiệp 37 Sơ đồ Thiết kế nghiên cứu 42 Sơ đồ 2 Đặc điểm mơ hình cung cấp xét nghiệm khẳng định HIV 43 Sơ đồ Sơ đồ nghiên cứu 45 U Sơ đồ Tính chi phí theo phƣơng pháp phân bổ 52 Sơ đồ Theo dõi đa bậc thực trạng tiếp cận sử dụng dịch vụ HIV 69 H vi DANH MỤC BẢNG BIỂU Bảng 1 Mức độ tiếp cận, sử dụng xét nghiệm HIV giới 12 Bảng Tỷ lệ kết nối chăm sóc/điều trị sau xét nghiệm giới 16 Bảng Mức độ tiếp cận, sử dụng xét nghiệm Việt Nam 17 Bảng Tổng hợp thời gian nghiên cứu 41 Bảng Đặc điểm nhân học khách hàng xét nghiệm HIV 56 Bảng Đặc điểm yếu tố/hành vi nguy khách hàng xét nghiệm HIV 57 Bảng 3 Đặc điểm nhân học khách hàng nhiễm HIV 58 Bảng Đặc điểm yếu tố/hành vi nguy khách hàng nhiễm HIV 59 H P Bảng Mối liên quan đặc điểm chung tới kết xét nghiệm 60 Bảng Mối liên quan yếu tố/hành vi nguy tới kết xét nghiệm 61 Bảng Phân bố nguồn khách hàng đến xét nghiệm 63 Bảng Kết xét nghiệm sàng lọc, khẳng định HIV 64 Bảng Giai đoạn nhiễm HIV xét nghiệm phát 65 U Bảng 10 Thực trạng nhận kết xét nghiệm HIV 66 Bảng 11 Thực trạng kết nối điều trị ARV khách hàng dƣơng tính 67 Bảng 12 Giai đoạn dấu/tử vong khách hàng dƣơng tính 67 H Bảng 13 Kết chuyển gửi khách hàng dƣơng tính 68 Bảng 14 Thời gian chờ nhận kết xét nghiệm HIV 69 Bảng 15 Thời gian chờ nhận kết HIV dƣơng tính 70 Bảng 16 Thời gian chờ điều trị ARV 70 Bảng 17 Mối liên quan đặc điểm chung giai đoạn phát HIV 71 Bảng 18 Mối liên quan yếu tố/hành vi nguy tới giai đoạn phát 72 Bảng 19 Mối liên quan đặc điểm chung tới kết nối điều trị ARV 73 Bảng 20 Mối liên quan yếu tố/hành vi nguy tới kết nối điều trị ARV 74 Bảng 21 Mối liên quan đặc điểm chung tới kết chuyển gửi 75 Bảng 22 Mối liên quan yếu tố/hành vi nguy tới kết chuyển gửi 76 Bảng 23 So sánh mức độ tiếp cận khách hàng xét nghiệm theo địa bàn 77 Bảng 24 So sánh mức độ tiếp cận khách hàng xét nghiệm theo giới 77 vii Bảng 25 So sánh mức độ tiếp cận khách hàng xét nghiệm theo nhóm tuổi 78 Bảng 26 So sánh mức độ tiếp cận khách hàng xét nghiệm theo nguy 78 Bảng 27 So sánh mức độ tiếp cận khách hàng theo nguy chi tiết 79 Bảng 28 So sánh nguồn tiếp cận khách hàng xét nghiệm HIV 79 Bảng 29 So sánh kết phát HIV nhóm khách hàng chung 80 Bảng 30 So sánh kết phát HIV nhóm có nguy 81 Bảng 31 So sánh kết phát HIV nhóm khơng có nguy 81 Bảng 32 So sánh kết phát giai đoạn nhiễm HIV 81 Bảng 33 So sánh số CD4 trung bình khách hàng dƣơng tính 82 Bảng 34 So sánh phân nhóm bệnh nhân HIV theo số CD4 trung bình 83 H P Bảng 35 So sánh nhóm bệnh nhân HIV theo giai đoạn lâm sàng 83 Bảng 36 So sánh tỷ lệ khách hàng dƣơng tính HIV nhận KQXN 84 Bảng 37 So sánh số ngày trung bình từ lấy mẫu đến nhận kết 84 Bảng 38 So sánh hiệu thời gian trả kết xét nghiệm chung 85 Bảng 39 So sánh hiệu thời gian trả kết HIV dƣơng tính 85 U Bảng 40 So sánh hiệu kết nối điều trị ARV khách hàng dƣơng tính 86 Bảng 41 So sánh số ngày trung bình chờ điều trị ARV sau nhận KQXN 86 Bảng 42 So sánh hiệu thời gian kết nối điều trị ARV 87 H Bảng 43 So sánh kết chuyển gửi khách hàng xét nghiệm chung 87 Bảng 44 So sánh kết chuyển gửi khách hàng xét nghiệm âm tính 88 Bảng 45 So sánh kết chuyển gửi khách hàng xét nghiệm dƣơng tính 88 Bảng 46 So sánh hiệu chung mơ hình 89 Bảng 47 Hiệu mơ hình POCT 89 Bảng 48 Hiệu mơ hình POCT theo yếu tố/hành vi nguy 90 Bảng 49 So sánh loại chi phí trƣớc sau can thiệp 91 Bảng 50 So sánh chi phí thành phần trƣớc sau can thiệp 91 Bảng 51 So sánh chi phí cho trƣờng hợp xét nghiệm HIV 92 Bảng 52 So sánh chi phí cho trƣờng hợp phát dƣơng tính HIV 92 viii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ADN AIDS ARV BYT CBO CBYT CDC CSXN CSYT CSHQ EID ELISA FSW/PNBD GBM HIV HTC ISO KH KQXN LCT LTC LP LPAD MMT MSM MT NCMT NGO OPC PEP PEPFAR PICT PLWHIV Acid Deoxyribo Nucleic Acquired immunodeficiency syndrome - Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải Antiretroviral - Thuốc kháng vi rút Bộ Y Tế Community based organization - Trung tâm hỗ trợ cộng đồng Cán y tế Trung tâm kiểm soát bệnh tật Cơ sở xét nghiệm Cơ sở y tế Chỉ số hiệu Early Infective Diagnosis - Chẩn đoán sớm Enzyme-linked immunosorbent assay - Kỹ thuật xét nghiệm miễn dịch gắn men Female sex worker – Phụ nữ bán dâm Bisexual and other men who have sex with men – Ngƣời quan hệ tình dục đồng giới lƣỡng tính với MSM Human Immunodeficiency Virus – Vi rút gây suy giảm miễn dịch ngƣời HIV Testing Counseling –Tƣ vấn xét nghiệm HIV International Standard Organization Tổ chức công nhận tiêu chuẩn quốc tế Khách hàng/bệnh nhân đến xét nghiệm Kết xét nghiệm Link Care and Treatment – Liên kết tới chăm sóc điều trị Link to Care – Liên kết tới chăm sóc Late Presenter - Chẩn đốn muộn Late Presenter Advance - Chẩn đoán muộn Methadone Mainternance therapy - Chƣơng trình điều trị nghiện thuốc phiện Methadone Men who have sex with men – Nam quan hệ tình dục đồng giới Mobie Testing - Xét nghiệm lƣu động Nghiện chích ma túy Non Government Organization - Tổ chức phi phủ Cơ sở chăm sóc điều trị HIV/AIDS Post - Exposure prophylaxis - Dự phòng sau phơi nhiễm United States President's Emergency Plan for AIDS Relief - Quỹ phòng chống khẩn cấp AIDS Tổng thống Mỹ Provider Initiated HIV testing and counseling in Health Facilities - Tƣ vấn xét nghiệm HIV cán y tế đề xuất People living with HIV - Ngƣời nhiễm HIV H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U H P H U