Nghiên cứu lâm sàng (ISAR ISAR-DIABETES)
Nghiên cứu lâm sàngISARISAR--DIABETESDIABETESGs. Ts. Phạm Gia KhảIChủ Tịch Hội Tim Mạch Việt Nam ISAR-DIABETESCơ Cơ sởsởBệnh nhân Tiểu đờng có nguy cơ bị táI hẹp đặc biệt cao sau thủ thuật can thiệp mạch máu.Cả hai loại stent giảI phóng thuốc Sirolimus (Cypher) và Palitaxol (Taxus) đều có hiệu quả làm giảm tái hẹp sau can thiệpChúng ta vẫn cha biết đợc liệu có sự khác nhau nào giữa hai loại stent giải phóng thuốc này khi sử dụng cho nhóm bệnh nhân bị tiểu đờng có nguy cơ tái hẹp cao. ISAR-DIABETESMục tiMục tiêuêuĐánh giá xem stent Taxus có không thua kém stent Cypher không trong tác dụng ngăn chặn táI hẹp ở bệnhnhân Tiểu đờng ISAR-DIABETESTiêu Tiêu chuẩn thu nhận bệnh nhchuẩn thu nhận bệnh nhân ân chínhchínhBệnh nhân Tiểu đờng có đau ngực và/hoặc có nghiệm pháp gắng sức dơng tính kèm thêm có hẹp 50% đờng kính động mạch Vành. ISAR-DIABETESTiêu Tiêu chuẩn chuẩn loại loại trừ chínhtrừ chínhNhồi máu cơ tim cấpBệnh tại thân chung động mạch Vành tráiTáI hẹp trong lòng stentDị ứng với thuốc sirolimus, paclitaxel, ASA, heparin or clopidogrel. ISAR-DIABETESStudy ProtocolStudy ProtocolBệnh nhân có bệnh Tiểu đờng(n = 250)CYPHER(n = 125)TAXUS(n = 125)Mục tiêu đánh giá thứ 1: Thu hẹp đờng kính lòng mạch tại thời điểm 6 tháng (in-segment analysis - đánh giá đoạn mạch có stent và 5mm kế cận 2 đầustent)Mục tiêu đánh giá thứ 2: Tái hẹp trên chụp mạch băng X quang 50% đờng kính lòng mạch (in-segment analysis) tại thời đIểm 6 tháng sau can thiệp lầnđầu. TáI can thiệp tổn thơng đích tại thời đIúm 6 tháng sau can thiệp lần đầu ISAR-DIABETESQui Qui trtr××nh theo dâinh theo dâiTËpTËphîphîpngÉungÉunhinhiªn:ªn:TAXUSTAXUSCYPHERCYPHER§o CK§o CK+ CKMB+ CKMBhµhµng ng lo¹tlo¹tTheo Theo dâi trdâi trªnªnL©m sµL©m sµngng(100%)(100%)ChôpChôpm¹chm¹chKiÓm traKiÓm tra(100%)(100%)Theo Theo dâi trdâi trªnªnL©m sµL©m sµngng(100%)(100%)0030 d30 d66--8 mo.8 mo.9 mo.9 mo. ISAR-DIABETESCác Các chỉchỉsốsốlâm sàlâm sàng ng IICYPHER(n = 125)TAXUS(n = 125)PTuổi (năm) 67.710.2 68.39.6 .63Nữ, (%) 26 29 .57Đang điều trị Tiểu đờng .36Không dùng thuốc (%) 19 19Hypoglycem đờnguống, (%)44 52Insulin (%) 37 29Hemoglobin A1c, % 7.31.1 7.4 1.6 .69 ISAR-DIABETESCác Các chỉ sốchỉ sốlâm sàlâm sàng ng IIIICYPHER(n = 125)TAXUS(n = 125)PHút thuốc (%) 13 14 1.0THA 56 66 .12Hypercholesteralemia (%)58 62 .52Đau ngực không ổn định (%)45 34 .09Nhồi máu cũ, (%) 31 39 .19Mổ bắc cầu cũ (%) 13 10 .55 ISAR-DIABETESCác Các chỉ số chụp chỉ số chụp mạch Imạch ICYPHER(n = 125)TAXUS(n = 125)PInjection fraction, (%) 50.312.7 51.713.6 .40Mạch đíchLAD, (%) 47 51LCx, (%) 34 29RCA, (%) 19 20 [...]... Incidence, (%) 20 Incidence, (%) P=0.03 P=0.13 20 16.5 12 10 10 6.9 6.4 0 0 Angiog Restenosis CYPHER Clinical Restenosis (TLR) TAXUS ISAR-DIABETES Thông đIệp tóm tắt Đây là một nghiên cứu độc lập xem xét riêng về bệnh nhân Tiểu đờng Nghiên cứu tiến hành trên một tập hợp bệnh nhân có bệnh và tổn thơng rất phức tạp, có nguy cơ táI hẹp cao CYPHER tốt hơn TAXUS cho các bệnh nhân Tiểu đờng CYPHER cho kết quả tốt... thơng đích (TLR) ISAR-DIABETES Kết luận Các bệnh nhân Tiểu đờng đợc điều trị bằng stent giải phóng thuốc ít có nguy cơ bị tái hẹp hơn so với sử dụng các stent kim loại thông thờng trớc đây Kết quả của nghiên cứu này cho thấy Cypher có tác dụng giảm thu hẹp lòng mạch và tái hẹp (trên chụp mạch) u việt hơn đối với nhóm bệnh nhân Tiểu đờng có nguy cơ cao Sự khác biệt về thuốc, polymer, và stent nền có thể . Nghiên cứu lâm sàngISARISAR--DIABETESDIABETESGs. Ts. Phạm Gia KhảIChủ Tịch Hội Tim. (TLR)PP=0.13=0.13TAXUSTAXUSCYPHERCYPHER ISAR-DIABETESThThôông ng đđIệpIệptóm tóm tắttắtĐây là một nghiên cứu độc lập xem xét riêng về bệnh nhân Tiểu đờng. Nghiên cứu tiến hành trên một tập hợp bệnh nhân có