Tiểu luận An toàn sinh học: Quản lý rủi ro sinh vật biến đổi gen

TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÔN ĐỨC THẮNG NGÀNH CÔNG NGHỆ SINH HỌC …… o0o……… BÀI SEMINAR MƠN: AN TỒN SINH HỌC CHỦ ĐỀ: QUẢN LÝ RỦI RO SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN PHẦN THỰC VẬT Nhóm thực hiện: Nguyễn Văn Liêu 61203300 Lê Trường Thịnh 61203450 Nguyễn Thị Quỳnh Thu 61203141 Đặng Vĩnh Lộc 61203317 RISK MANAGEMENT OF GMOS: PLANTS QUẢN LÝ RỦI RO SINH VẬT BIẾN ĐỔI GENE: THỰC VẬT RISK MANAGEMENT OF GMOS: PLANTS I MỞ ĐẦU Trong những năm gần đây, công nghệ sinh học (CNSH) đã phát triến một cách mạnh mẽ và mức độ sử dụng ngành khoa học tiên tiến này càng nâng cao CNSH đã và được sử dụng rộng rãi vào thực tế cuộc sống và đem lại những ảnh hưởng sâu sắc Những thành tựu quyết định của CNSH đã mở giai đoạn phát triển về nghiên cứu, ứng dụng thương mại cảu sinh vật biến đổi gen- GMO Song song với sự phát triển của GMO, những ảnh hưởng bất lợi có thể xảy với hệ sinh thái, sức khỏe người sử dụng hoặc giải phóng GMO môi trường tự nhiên là mối quan tâm của nhiều tổ chức, quốc gia thế giới Để tránh những bất lợi nay, hàng loạt nghiên cứu đã được triển khai nhằm đánh giá và quản lý rủi ro GMO Để bảo đảm an toàn việc vận chuyển, xử lý sử dụng sinh vật sống biến đổi gene, Nghị định thư Cartegena - Hiệp ước quốc tế nhằm ràng buộc pháp lý nước có liên quan thông qua vào năm 2000 thỏa thuận bổ sung Công ước đa dạng sinh học (ĐDSH) Đây cam kết mang tính lịch sử đề cập đến vấn đề gây tranh cãi Việt Nam tham gia Nghị định thư từ năm 2004 Với mục tiêu bảo vệ ĐDSH khỏi nguy rủi ro sinh vật biến đổi gene tạo từ công nghệ sinh học đại, thủ tục thỏa thuận thông báo trước đặc biệt trọng văn Thủ tục bắt buộc cho lần vận chuyển xuyên biên giới sinh vật biến đổi gene Theo đó, quốc gia xuất phải cung cấp thông tin cho quốc gia nhập việc đánh giá rủi ro tình trạng quản lý sinh vật biến đổi gene quốc gia vịng 90 ngày Trên sở cân nhắc, quốc gia nhập đưa định có cho phép nhập kèm khơng kèm điều kiện hay từ chối vòng 270 ngày Bên cạnh đó, văn yêu cầu định dự định nhập phải vào đánh giá rủi ro tiến hành sở kỹ thuật đánh giá công nhận, quan tâm đến hướng dẫn tư vấn tổ chức quốc tế liên quan xây dựng Điều đáng nói đánh giá bắt buộc phải thực cách hợp lý, phải dựa vào thông tin chứng khoa học có để xác định, đánh giá ảnh hưởng bất lợi xảy sinh vật biến đổi gene bảo tồn sử dụng bền vững ĐDSH, quan tâm đến rủi ro sức khỏe người Vấn đề nhận thức cơng chúng vai trị cộng đồng mục tiêu hướng tới văn Theo đó, Chính phủ thành viên phải cam kết tăng cường nhận thức công chúng, bảo đảm cho cơng chúng tiếp cận nguồn thơng tin tham gia tư vấn Điều 26 Nghị định thư khẳng định, trình đến định nhập khẩu, bên tham gia cần xem xét cân nhắc yếu tố kinh tế - xã hội phát sinh từ tác động Page of 11 RISK MANAGEMENT OF GMOS: PLANTS sinh vật biến đổi gene đến bảo tồn sử dụng bền vững ĐDSH, đặc biệt quan tâm đến giá trị ĐDSH cộng đồng xứ địa phương cho quán với nghĩa vụ quốc tế Đồng thời, bên tham gia cần hợp tác nghiên cứu trao đổi thông tin tác động sinh vật biến đổi gene đến kinh tế - xã hội, đặc biệt tác động đến cộng đồng xứ địa phương Mặt khác, biện pháp quốc gia quan trọng để thủ tục pháp lý quốc tế đạt hiệu Các quốc gia thành viên phải tiến hành biện pháp ngăn ngừa vận chuyển bất hợp pháp vơ tình giải phóng sinh vật biến đổi gene.      II THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN LÀ GÌ Khái niệm Thực vật biến đổi gen loại thực vật lai tạo cách sử dụng kỹ thuật công nghệ sinh học đại, hay cịn gọi kỹ thuật di truyền, cơng nghệ gen hay công nghệ DNA tái tổ hợp, để chuyển gen chọn lọc để tạo trồng mang tính trạng mong muốn Những đặc tính nghiên cứu kháng thuốc bảo vệ thực vật, kháng trùng, thay đổi gỗ hóa học (bao gồm lượng lignin khả sinh sản)   Về mặt chất, giống lai từ trước đến (hay gọi giống truyền thống) kết trình cải biến di truyền Điểm khác biệt giống lai truyền thống giống chuyển gen gen (DNA) chọn lọc cách xác dựa khoa học cơng nghệ đại chuyển vào giống trồng để đem lại tính trạng mong muốn cách có kiểm sốt Các loại gen chi tiết mã ADN dùng để điều chỉnh trình sinh học sinh vật sống Kỹ thuật di truyền cho phép người ta truyền gen loại sinh vật sống mà khơng thể lai tạo lồi cách bình thường Ví dụ, lấy gen từ khuẩn cài vào cho tế bào trồng để giúp chúng kháng lại sâu bệnh Quá trình tạo sinh vật sống gọi sinh vật biến đổi gen (Genetically Modified Organisms - GMO), tức bao gồm gia súc, gia cầm Cây GM thiết kế để trồng diện rộng, độc canh, đồn điền công nghiệp.Đa số nghiên cứu hướng đến dương (Poplars - 47%), thông (Pines -19%) bạch đàn (Eucalyptus - 7%) III QUẢN LÝ RỦI RO THỰC VẬT CHUYỂN GEN Khái niệm quản lý rủi ro Quản lý rủi ro trong an toàn sinh học việc thực biện pháp an toàn để ngăn ngừa, xử lý khắc phục rủi ro hoạt động có liên quan đến sinh vật biến đổi gen; sản phẩm, hàng hố có nguồn gốc từ sinh vật biến đổi gen sức khỏe người, môi trường đa dạng sinh học Quản lý rủi ro công nghệ sinh học việc áp dụng quy trình Page of 11 RISK MANAGEMENT OF GMOS: PLANTS phương pháp để làm giảm tác động có hại rủi ro xuống mức chấp nhận Sự liên quan đánh giá rủi ro quản lý rủi ro Nội dung quản lý rủi dựa kết đánh giá rủi ro mơ tả câu trả lời cho câu hỏi: - Cần làm gì? - Có thể làm gì? - Cần làm nào? Quản lý rủi ro thực dựa kết đánh giá rủi ro Quản lý rủi ro liên quan đến nhận định thận trọng loại rủi ro cần quản lý (đánh giá tổng thể rủi ro), lựa chọn rủi ro cần quản lý, xác định chọn biện pháp kiểm soát rủi ro, định có nên cấp phép cho hoạt động liên quan đến GMO hay khơng, cấp phép xác định điều kiện kèm theo để quản lý rủi ro Các câu hỏi cụ thể cần trả lời phần quản lý rủi ro: - Các rủi ro cần quản lý? - Các điều kiện cần có để quản lý rủi ro này? - Các điều kiện quản lý dự kiến đủ để kiểm soát rủi ro này? - Sức khỏe an tồn người mơi trường có bảo vệ điều kiện cấp phép dự kiến? Những cân nhắc nguyên nhân xuất nguy (đã làm sáng tỏ đánh giá rủi ro) sở để đưa biện pháp xử lý rủi ro nhằm loại bỏ nguy xuất cách hiệu ngăn ngừa tác động bất lợi nhận diện Mặc dù, quản lý rủi ro tập trung vào nhiệm vụ ngăn ngừa, quan quản lý quan tâm đến nhiệm vụ quản lý tác động bất lợi rủi ro cụ thể xác định Các kết luận đánh giá rủi ro bao gồm rủi ro cần quản lý, đặc biệt hậu lớn Các rủi ro ước lượng cao trung bình cần yêu cầu quản lý Đánh giá rủi ro cung cấp điểm khởi đầu để chọn lựa biện pháp xử lý rủi ro Cân nhắc rủi ro cụ thể có cần quản lý hay không đưa sở xem xét kếluận đánh giá rủi ro, cân nhắc rủi ro hoàn cảnh cụ thể nhờ tư vấn nhóm đối tượng *** Đánh giá rủi ro xác định tính chất nguy hiểm tiềm ẩn mức độ thiệt hại xảy hoạt động có liên quan đến sinh vật biến đổi gen, việc sử dụng phóng thích sinh vật biến đổi gen; đến sản phẩm, hàng hố có nguồn gốc từ sinh vật biến đổi gen sức khoẻ người, môi trường đa dạng sinh học Page of 11 RISK MANAGEMENT OF GMOS: PLANTS Kế hoạch quản lý rủi ro Kế hoạch quản lý rủi ro nội dung quan trọng giúp quan quản lý định cấp phép hay không cấp phép hoạt động liên quan đến GMO Kế hoạch quản lý rủi ro chuẩn bị thơng qua việc xem xét số vấn đề sau: - Cần quản lý rủi ro nào? - Sẽ sử dụng biện pháp quản lý nào? - Có thể có nhiều cách tiếp cận để đạt mục tiêu số biện pháp khơng tương thích với biện pháp khác - Các biện pháp hiệu hay khơng? - Câu hỏi trả lời thông qua đánh giá rủi ro - Các biện pháp tốt sử dụng nào? - Bản thân biện pháp có phát sinh rủi ro làm trầm trọng rủi ro có? - Một biện pháp xử lý giải rủi ro (kế hoạch b)có thể gây rủi ro Ví dụ, việc áp dụng garơ làm giảm lượng nọc độc từ vết rắn cắn vào mạch máu, dẫn đến nguy hiểm cho tay chân giảm lượng máu lưu thông - Các biện pháp xử lý tối ưu hoạt động dự kiến? Với mục tiêu bảo vệ, quan quản lý ưu tiên biện pháp ngăn ngừa biện pháp cải thiện sửa chữa, có nghĩa biện pháp xử lý rủi ro tập trung vào ngăn ngừa rủi ro nhận dạng biện pháp để sửa chữa giảm thiểu tác hại kết rủi ro Quản lý rủi ro tập trung vào biện pháp xử lý để ngăn ngừa rủi ro nhận dạng Các câu hỏi: Có thể phải làm rủi ro cụ thể xác định? Các hành động cần tiến hành để giảm, khắc phục sửa chữa thiệt hại tác hại quan tâm ý Ví dụ, GMO sản sinh protein độc tố cho người, việc xây dựng biện pháp y dược có để xử lý độc tính quan trọng Các biện pháp sửa chữa cần bao gồm kế hoạch khẩn cấp Yêu cầu bên cấp phép có kế hoạch ứng phó điều kiện cấp phép Khi rủi ro cần quản lý xác định, lựa chọn làm giảm, giảm thiểu tránh rủi ro cần phải cân nhắc Các lựa chọn làm giảm phơi nhiễm GMO sản phẩm chúng hội hạn chế phát tán bền vững GMO, hệ cháu chúng gen đưa vào phải xem xét Việc đưa nhiều lựa chọn xử lý rủi ro, ví dụ thơng qua xây dựng biện pháp tác động nhiều điểm chuỗi nguyên nhân, tăng tính hiệu quản lý rủi ro Đối với hoạt động giải phóng có chủ đích vào mơi trường, thiết lập hạn chế kích cỡ vị trí khu vực giải phóng độ dài thời gian cho hoạt động dự kiến cách thức xử lý rủi ro quan trọng Các biện pháp khác Page of 11 RISK MANAGEMENT OF GMOS: PLANTS bao gồm kiểm sốt vật lý (ví dụ, hàng rào), cách ly khoảng cách, vùng giám sát, làm sau thu hoạch yêu cầu giám sát đặc biệt Đối với hoạt động khảo nghiệm hạn chế, biện pháp quản lý rủi ro bao gồm mức độ cách ly vật lý thiết bị hoạt động tiến hành điều kiện cho lưu giữ, vận chuyển tiêu hủy GMO sản phẩm chúng Việc định biện pháp cách ly thích hợp tùy thuộc vào chất của: - Sinh vật (ví dụ tồn lâu hạt) - Tính trạng (các đặc tính GMO liên quan đến biến đổi) - Các gen đưa vào (bao gồm khả nhận dạng GMO gen biến đổi) - Các điều kiện mơi trường vị trí giải phóng vào mơi trường - Các tập qn sản xuất quản lý thơng thường - Các kiểm sốt dự kiến bên nộp hồ sơ đăng ký Các biện pháp xác định dựa hiệu tính đáp ứng đủ thời gian khơng gian, nghĩa xem xét tới tính khả thi để thực hiện, có khả ứng dụng thực tế Với rủi ro xác định có biện pháp quản lý thích hợp, ví dụ biện pháp ngăn ngừa, sửa chữa, cải thiện a) Các điều kiện cấp phép Các biện pháp xử lý có kế hoạch quản lý rủi ro cho hoạt động liên quan đến GMO thường đưa điều kiện cấp phép Cơ quan quản lý đưa điều kiện cấp phép rõ ràng khơng mơ hồ nội dung, ví dụ: Phạm vi hoạt động biện pháp cần tiến hành giải phóng GMO từ mơi trường khảo nghiệm hạn chế để bên cấp phép áp dụng biện pháp xử lý kiểm soát dự kiến Khi không tuân thủ, quan quản lý yêu cầu bên cấp phép sửa chữa, bồi hoàn chịu phạt theo quy định pháp luật Khả xác định GMO gen đưa vào nhân tố quan trọng quản lý rủi ro, giúp đưa biện pháp xử lý để ngăn ngừa cải thiện Điều kiện cần thiết cho cấp phép bên nộp hồ sơ đăng ký cần xây dựng kế hoạch quản lý rủi ro Kế hoạch quản lý rủi ro thay đổi tùy thuộc vào chất hoạt động Ví dụ: Rất nhiều thử nghiệm quy mơ lớn cần phải có rào cản vật lý quy trình khẩn cấp cụ thể Page of 11 RISK MANAGEMENT OF GMOS: PLANTS b) Các yêu cầu thông báo Thông thường, bên cấp phép phải thông báo cho quan quản lý thông tin liên quan đến rủi ro, không tuân thủ với giấy phép ảnh hưởng khơng chủ đích hoạt động u cầu điều kiện bắt buộc cho giấy phép Một điều kiện khác áp dụng cho giấy phép người nhận giấy phép phải thông báo cho người liên quan đến giấy phép điều kiện nghĩa vụ tuân thủ điều kiện họ Q trình định phóng thích GMO vào môi trường Cơ quan quản lý không thực cấp phép khơng chắn quản lý rủi ro sức khỏe người, môi trường đa dạng sinh học hoạt động xem xét cấp phép gây Bên cạnh việc cấp phép, quan quản lý có quyền từ chối cấp phép, tạm hoãn, hủy bỏ hay thay đổi giấy phép Trường hợp định cho hoạt động liên quan đến giải phóng chủ đích GMO vào môi trường, bước thường tiến hành quy trình bao gồm: - Nhận hồ sơ đăng ký kiểm tra mức độ hoàn thiện - Trao đổi hồ sơ đăng ký với quan quản lý, hội đồng sở cộng đồng - xem khả có rủi ro đáng kể, nhận dạng vấn đề cần xem xét kế hoạch đánh giá quản lý rủi ro - Chuẩn bị kế hoạch đánh giá quản lý rủi ro - Xin ý kiến đóng góp kế hoạch đánh giá quản lý rủi ro từ tất quan tư vấn hồ sơ đăng ký từ cộng đồng - Xem xét tất thông tin quy định pháp lý liên quan định - Cơng bố định, có điều kiện cấp phép, phê chuẩn cấp giấy phép Trường hợp định cho hoạt động cách ly GMO, bước thường tiến hành quy trình bao gồm: - Nhận hồ sơ đăng ký kiểm tra mức độ hoàn thiện - Chuẩn bị kế hoạch đánh giá quản lý rủi ro (Cơ quan quản lý hỏi ý kiến quan Chính phủ liên quan) - Xem xét tất thông tin quy định pháp lý liên quan định - Công bố định, có điều kiện cấp phép, phê chuẩn cấp giấy phép Các thành phần quy trình định bao gồm: - Xây dựng tiêu chí cho kế hoạch đánh giá rủi ro quản Page of 11 RISK MANAGEMENT OF GMOS: PLANTS lý rủi ro - Đưa rủi ro sức khỏe người, môi trường đa dạng sinh học cần quản lý - Đưa điều kiện cấp phép xác định phạm vi giới hạn hoạt động phép biện pháp quản lý rủi ro Một yếu tố quan trọng khác cần xem xét trước cấp phép khả thực thi hiệu bên nộp hồ sơ đăng ký điều kiện mà quan quản lý đặt để quản lý rủi ro phát sinh Các biện pháp quản lý rủi ro Hàng loạt biện pháp góp phần vào quản lý tổng thể rủi ro quan quản lý, bên cấp phép quan liên quan áp dụng, ví dụ: - Quản lý theo hoạt động (hoạt động miễn trừ hay phải đăng ký) - Thành lập hội đồng an toàn sinh học sở tổ chức công nhận - Chứng nhận trang thiết bị sử dụng cho mức cách ly vật lý cụ thể - Các yêu cầu pháp lý thông báo cho quan quản lý tác động bất lợi không chủ đích - Cho phép quan quản lý giám sát hoạt động liên quan đến GMO với cá nhân tổ chức tiến hành hành động cần thiết nhằm bảo vệ sức khỏe người, môi trường đa dạng sinh học - Các quy định pháp lý khác - Phạt không tuân thủ - Cơ quan quản lý ban hành hướng dẫn kỹ thuật quy trình - Tư vấn hợp tác với quan quản lý khác Giám sát tuân thủ kiểm soát chất lượng a) Giám sát tuân thủ Giám sát đóng vai trò quan trọng việc đảm bảo rủi ro GMO sức khỏe người, môi trường đa dạng sinh học quản lý Cần kiểm tra việc thực nghiêm chỉnh biện pháp xử lý tuân thủ nghĩa vụ nêu điều kiện cấp phép hướng dẫn sau xác định rủi ro cần quản lý có biện pháp xử lý Giám sát khơng tiến hành quan quản lý, mà bên cấp phép, tổ chức ủy quyền hội đồng an thẩm định, nhằm đảm bảo điều kiện cấp phép yêu cầu khác thực thi Các hoạt động giám sát cụ thể tuân thủ thường tiến hành quan quản lý trực tiếp liên quan đến quản lý rủi ro, bao gồm: - Giám sát thơng thường giải phóng vào mơi trường dạng hạn chế có kiểm sốt trang thiết bị chứng nhận, có kiểm tra không báo trước - Thanh tra hoạt động nhằm hỗ trợ kế hoạch giám sát (ví dụ, tiến Page of 11 RISK MANAGEMENT OF GMOS: PLANTS hành giám sát thực vật biến đổi gen giai đoạn hoa) - Các hoạt động giáo dục nâng cao nhận thức nhằm tăng cường tuân thủ kế hoạch quản lý rủi ro bên cấp phép tổ chức liên quan - Kiểm tra thẩm định thực nghiệm triển khai giám sát thông thường - Thẩm định ngẫu nhiên cho báo cáo không tuân thủ - Điều tra không tuân thủ điều kiện cấp phép vi phạm pháp luật Yêu cầu báo cáo xảy cố khơng mong đợi có thông tin liên quan đến GMO hoạt động thường áp dụng cho cấp phép Bên cấp phép phải nộp báo cáo định kỳ cho quan quản lý báo cáo thay đổi ảnh hưởng khơng chủ đích, rủi ro vi phạm điều kiện Trong trường hợp không tuân thủ điều kiện cấp phép, quan quản lý cần tiến hành điều tra nhằm xác định mức độ không tuân thủ đưa biện pháp phạt quy định văn pháp luật b) Kiểm soát chất lượng Nhằm trì tính hiệu hiệu lực đánh giá rủi ro quản lý rủi ro, có số chế phản hồi, có cân nhắc mối quan tâm tất nhóm đối tượng quan tâm nhóm đối tượng bị ảnh hưởng Nhằm đảm bảo chất lượng tổng thể, quan quản lý xây dựng cập nhật danh sách chuyên gia lực tiến hành phân tích rủi ro GMO, cập nhật tài liệu khoa học phát triển công nghệ sinh học đại tài liệu liên quan thơng qua cơng trình khoa học quy định giám sát, kinh nghiệm xây dựng sách quan quản lý GMO quốc gia khác giới Như vậy, quản lý rủi ro hoạt động liên quan đến GMO hỗ trợ hàng loạt biện pháp Một số biện pháp quy định văn pháp quy phân chia loại hoạt động, yêu cầu cho mức cách ly vật lý cụ thể, ủy quyền cho quan hội đồng an toàn sinh học sơ báo cáo định kỳ Đối với hoạt động yêu cầu cấp phép, quan quản lý chuẩn bị kế hoạch quản lý rủi ro, đưa điều kiện cấp phép (các biện pháp xác định cần thiết để quản lý rủi ro) Cơ quan quản lý bên cấp phép thường chia sẻ trách nhiệm giám sát hoạt động liên quan đến GMO trang thiết bị, đặc biệt nhằm đảm bảo biện pháp quản lý rủi ro triển khai hiệu Thông thường, quy định pháp luật cho phép quan quản lý tiến hành hành động tức có rủi ro gây chết, bị thương hay ốm nặng thiệt hại nghiêm trọng tới môi trường Cơ quan quản lý có hàng loạt chế quản lý chất lượng thẩm định cho phép sửa đổi biện pháp đánh giá rủi ro quản lý rủi ro có thơng tin Page of 11 RISK MANAGEMENT OF GMOS: PLANTS Nguồn tham khảo - Nguyễn Văn Mùi (2008), An toàn sinh học, Hà Tây: Nhà xuất bàn Giáo Dục - Phân tích rủi ro sinh vật biến đổi gen, tổng cục môi trường cục bảo tồn đa dạng sinh học(2009) - http://vi.wikipedia.org/wiki/Th%E1%BB%B1c_ph%E1%BA %A9m_bi%E1%BA%BFn_%C4%91%E1%BB%95i_ http://thuvienphapluat.vn/archive/Nghi-dinh-69- 2010-ND-CP-antoan-sinh-hoc-sinh-vat-bien-doi-gen-mau-v-vb107700.aspx - http://www.moj.gov.vn/vbpq/Lists/Vn%20bn%20php%20lut/ View_Detail.aspx?ItemID=17673 - http://dantri.com.vn/khoa-hoc/cay-trong-bien-doi-gen-duoc-tao-ra-nhuthe-nao-782668.htm Page 10 of 11 RISK MANAGEMENT OF GMOS: PLANTS I PHỤ LỤC MỞ ĐẦU II THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN LÀ GÌ III QUẢN LÝ RỦI RO THỰC VẬT CHUYỂN GEN Khái niệm quản lý rủi ro Sự liên quan đánh giá rủi ro quản lý rủi ro Kế hoạch quản lý rủi ro a) Các điều kiện cấp phép .6 b) Các yêu cầu thông báo Quá trình định phóng thích GMO vào mơi trường Các biện pháp quản lý rủi ro Giám sát tuân thủ kiểm soát chất lượng a) Giám sát tuân thủ b) Kiểm soát chất lượng 11