Thuốc là một loại hàng hoá đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người. Việc quyết định lựa chọn thuốc, đường dùng, cách dùng, liều dùng, thời điểm dùng phụ thuộc vào người thầy thuốc người trực tiếp thăm khám và chẩn đoán bệnh. Sử dụng thuốc hợp lý, an toàn đã và đang trở thành một vấn đề quan trọng không chỉ của Việt Nam mà còn mang tính toàn cầu. Theo Tổ chức y tế thế giới (WHO), trên toàn thế giới có hơn 50% tất cả các loại thuốc được kê đơn, phân phối hoặc bán không phù hợp, trong khi 50% bệnh nhân không dùng thuốc đúng cách
SỞ Y TẾ THÀNH PHỐ CẦN THƠ BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUẬN THỐT NỐT ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CẤP CƠ SỞ KHẢO SÁT TÌNH HÌNH KÊ ĐƠN SỬ DỤNG THUỐC BẢO HIỂM Y TẾ NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUẬN THỐT NỐT 06 THÁNG ĐẦU NĂM 2019 Cần Thơ, năm 2019 SỞ Y TẾ THÀNH PHỐ CẦN THƠ BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUẬN THỐT NỐT ĐỀ CƯƠNG NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CẤP CƠ SỞ KHẢO SÁT TÌNH HÌNH KÊ ĐƠN SỬ DỤNG THUỐC BẢO HIỂM Y TẾ NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUẬN THỐT NỐT 06 THÁNG ĐẦU NĂM 2019 Chủ nhiệm đề tài: Ds Nguyễn Bảo Anh Cộng đề tài: Ds Dương Thị Huyền Lam Ds Đoàn Đỗ Trung Thành Ds Trần Thanh Phượng Thuyên Cần Thơ, năm 2019 MỤC LỤC DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đơn thuốc quy định kê đơn ngoại trú 1.1.1 Khái niệm đơn thuốc 1.1.2 Quy định kê đơn thuốc ngoại trú 1.2 Sử dụng thuốc hợp lý tiêu chí đánh giá kê đơn thuốc 1.2.1 Sử dụng thuốc hợp lý 1.2.2 Các tiêu chí đánh giá kê đơn 1.3 Tình hình kê đơn sử dụng thuốc 1.3.1 Trên giới 1.3.2 Tại Việt Nam Chương PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu 2.2 Phương pháp nghiên cứu 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 2.2.2 Cỡ mẫu cách lấy mẫu 2.2.3 Các biến số nghiên cứu Chương DỰ KIẾN KẾT QUẢ 3.1 Phân tích số kê đơn ngoại trú 3.1.1 Số thuốc đơn 3.1.2 Tỷ lệ thuốc nội/ ngoại 3.1.3 Tỷ lệ kê đơn kháng sinh 3.1.4 Tỷ lệ kê đơn vitamin khoáng chất 3.1.5 Tương tác thuốc kê đơn 3.2 Khảo sát chi phí kê đơn thuốc 3 7 9 11 14 14 14 14 14 15 17 17 17 17 18 18 19 19 3.2.1 Chi phí trung bình cho đơn thuốc 3.2.2 Chi phí sử dụng thuốc theo nguồn gốc 3.2.3 Chi phí kê đơn kháng sinh DỰ TRÙ KINH PHÍ KẾ HOẠCH THỰC HIỆN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 19 20 20 i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT Từ viết tắt Cụm từ gốc Ý nghĩa BHYT - Bảo hiểm y tế WHO World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới ii DANH SÁCH CÁC BẢNG ST T 1.1 Tên bảng Trang Các số kê đơn WHO 2.1 Các biến số khảo sát số số kê đơn ngoại trú 16 2.2 Các biến số liên quan đến chi phí sử dụng thuốc 17 3.1 Số thuốc đơn 17 3.2 Tỷ lệ thuốc nội/ngoại 17 3.3 Tỷ lệ kê đơn kháng sinh 18 3.4 Phân nhóm kháng sinh kê đơn 18 3.5 Tỷ lệ kê đơn vitamin khoáng chất 18 3.6 Tình hình tương tác thuốc 19 3.7 Mức độ tương tác thuốc 19 3.8 Các cặp tương tác thuốc thường gặp 19 3.9 Chi phí trung bình cho đơn thuốc 19 3.10 Chi phí thuốc nội/ ngoại 20 3.11 Chi phí sử dụng kháng sinh 20 ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc loại hàng hoá đặc biệt, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ người Việc định lựa chọn thuốc, đường dùng, cách dùng, liều dùng, thời điểm dùng phụ thuộc vào người thầy thuốc người trực tiếp thăm khám chẩn đoán bệnh Sử dụng thuốc hợp lý, an toàn trở thành vấn đề quan trọng không Việt Nam mà cịn mang tính tồn cầu Theo Tổ chức y tế giới (WHO), tồn giới có 50% tất loại thuốc kê đơn, phân phối bán không phù hợp, 50% bệnh nhân không dùng thuốc cách [13] Sử dụng thuốc khơng an tồn, hợp lý gây áp lực không nhỏ lên ngành y tế giới nói chung y tế Việt Nam nói riêng, khơng ảnh hưởng trực tiếp đến kinh tế, sức lao động, thời gian sức khỏe người bệnh, mà ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu điều trị, tạo áp lực lên kinh tế xã hội Kê đơn hoạt động đóng vai trị quan trọng góp phần vào việc đảm bảo sử dụng thuốc an toàn hợp lý Kê đơn khâu quan trọng chu trình sử dụng thuốc bệnh viện nói chung Bệnh viện đa khoa quận Thốt Nốt nói riêng; mà Bộ Y tế có quy định chặt chẽ quản lý hoạt động kê đơn bác sĩ Đặc biệt hoạt động kê đơn Bảo hiểm y tế (BHYT) ngoại trú vốn bị hạn chế so với kê đơn ngoại trú thông thường chịu áp lực hạn mức giá trị tiền thuốc đơn thuốc ngoại trú hạn chế danh mục thuốc BHYT chi trả Để góp phần nâng cao hiệu việc sử dụng thuốc khám điều trị cho người bệnh bệnh viện, đề tài “Khảo sát tình hình kê đơn sử dụng thuốc bảo hiểm y tế ngoại trú Bệnh viện đa khoa quận Thốt Nốt 06 tháng đầu năm 2019” thực với hai mục tiêu: Phân tích số số kê đơn thuốc ngoại trú Khảo sát chi phí sử dụng thuốc bệnh nhân BHYT ngoại trú Trên sở đưa số kiến nghị đề xuất bệnh viện nhằm góp phần thực tốt quy chế kê đơn, bước hướng tới sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Đơn thuốc quy định kê đơn ngoại trú 1.1.1 Khái niệm đơn thuốc Đơn thuốc: - Là tài liệu định dùng thuốc bác sĩ cho người bệnh - Là sở pháp lý cho việc định sử dụng thuốc, bán thuốc cấp thuốc theo đơn [2][3] Kê đơn: Bác sĩ ghi định điều trị cho người bệnh vào đơn thuốc sổ y bạ, gọi chung kê đơn thuốc [3] Nội dung đơn thuốc theo khuyến cáo WHO: Khơng có tiêu chuẩn thống đơn thuốc toàn giới, quốc gia có quy định riêng phù hợp vơi nước Tuy nhiên, u cầu quan trọng đơn thuốc phải rõ ràng, dễ đọc định phải xác bệnh nhân cần Theo khuyến cáo WHO đơn thuốc nên có thơng tin sau: Tên, địa người kê đơn, số điện thoại (nếu có) Ngày, tháng kê đơn Tên gốc thuốc, hàm lượng Dạng thuốc, tổng lượng thuốc Hướng dẫn sử dụng, cảnh báo Tên, địa chỉ, tuổi bệnh nhân Chữ ký người kê đơn [11] 1.1.2 Quy định kê đơn thuốc điều trị ngoại trú Ngày 29/12/2017, Bộ Y tế ban hành Thông tư 52/2017/TT-BYT quy định đơn thuốc việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú; theo yêu cầu kê đơn thuốc hướng dẫn sau: Nguyên tắc kê đơn thuốc: Chỉ kê đơn thuốc sau có kết khám bệnh, chẩn đoán bệnh Kê đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh mức độ bệnh Việc kê đơn thuốc phải đạt mục tiêu an toàn, hợp lý hiệu Ưu tiên kê đơn thuốc dạng đơn chất thuốc generic Việc kê đơn thuốc phải phù hợp với tài liệu sau đây: a Hướng dẫn chẩn đoán điều trị Hướng dẫn điều trị chăm sóc HIV/AIDS Bộ Y tế ban hành công nhận; Hướng dẫn chẩn đoán điều trị sở khám, chữa bệnh xây dựng theo quy định Điều Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tổ chức hoạt động Hội đồng Thuốc Điều trị bệnh viện trường hợp chưa có hướng dẫn chẩn đoán điều trị Bộ Y tế b Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc kèm với thuốc phép lưu hành c Dược thư quốc gia Việt Nam 12 Một khảo sát thực 3.791 đơn thuốc ngoại trú Bệnh viện Bạch Mai năm 2011 số thuốc trung bình đơn thuốc nằm giới hạn an toàn theo khuyến cáo WHO (4,7 thuốc với đơn kê cho bệnh nhân không BHYT 4,2 thuốc với đơn kê cho bệnh nhân BHYT); Tỷ lệ sử dụng kháng sinh chung 32,3%, beta-lactam nhóm kháng sinh sử dụng phổ biến (77,3% với đơn không BHYT 55,5% với đơn BHYT); Kê đơn sử dụng kết hợp kháng sinh đơn thuốc phổ biến (45,9% với đơn không BHYT 37,67% với đơn BHYT) Sử dụng kết hợp kháng sinh chủ yếu (73,47% với đơn khơng BHYT 96,36% với đơn BHYT - Tính theo tổng số đơn sử dụng kết hợp kháng sinh); Tỷ lệ kể đơn sử dụng thuốc tiêm cho bệnh nhân ngoại trú không cao (10,7%); Tỷ lệ sử dụng loại dịch truyền thấp (4% với đơn không BHYT khơng có đơn thuốc BHYT kê cho bệnh nhân sử dụng dịch truyền), tỷ lệ sử dụng loại vitamin tương đối cao (30,1% với đơn không BHYT 19,2% với đơn BHYT) [9] Một khảo sát khác 80.175 đơn thuốc điều trị ngoại trú tiến hành bệnh viện Bạch Mai vào năm 2013 cho thấy số đơn thuốc sử dụng từ – thuốc chiếm 89,93%, số đơn sử dụng – 10 thuốc chiếm 10,5%, số đơn sử dụng từ 11 – 15 thuốc chiếm 0,02%; tỷ lệ đơn kê kháng sinh cho bệnh nhân ngoại trú bệnh viện 29% Trong đó, số khoa bệnh viện kê đơn với tỷ lệ cao: khoa – hàm – mặt (92,78%) khoa sản (76,97%); khoa da liễu (51,92%) Sự kết hợp kháng sinh bệnh viện Bạch Mai tương đối phổ biến chiếm tỷ lệ (37,06%) chủ yếu kết hợp kháng sinh chiếm 94,2% Kháng sinh kê đơn ngoại trú bệnh viên Bạch Mai phần lớn sử dụng theo đường uống (88,32%) Tỷ lệ kháng sinh sử dụng theo đường tiêm đường truyền tĩnh mạch chiếm tỷ lệ nhỏ (0,76%), lại đường khác [10] 13 Một nghiên cứu khác Bệnh viện đa khoa Thanh Hóa cho thấy tỷ lệ đơn thuốc sử dụng kháng sinh cao so với khuyến cáo WHO (74,5%) sử dụng kháng sinh thiếu hợp lý kê thời gian dài liều điều trị thấp Kháng sinh sử dụng chủ yếu nhóm penicillin với chi phí chiếm 84,7% tổng số tiền chi trả cho kháng sinh Vitamin khoáng chất kê chiếm tỷ lệ 32% [8] Nghiên cứu tác giả Lê Thị Bé Năm thực Bệnh viện đa khoa Vĩnh Long vào năm 2013 cho thấy: số thuốc trung bình đơn thuốc điều trị ngọai trú 3,6 thuốc, tỷ lệ sử dụng kháng sinh chung 47,27 % , tỷ lệ đơn thuốc có sử dụng kết hợp kháng sinh cho bệnh nhân ngoại trú khơng cao (5,45%), tỷ lệ đơn thuốc có sử dụng loại Vitamin – khoáng chất tương đối cao (36,14%), tỷ lệ đơn thuốc có tương tác (đối với đơn thuốc có từ thuốc trở lên) 101/440 đơn chiếm 22,96% [7] Từ cho thấy tình hình kê đơn sử dụng thuốc Việt Nam nhiều điểm bất cập, kê đơn thuốc chưa hợp lý, lạm dụng thuốc kháng sinh, vitamin kê nhiều thuốc cho đơn… Tình trạng tồn gây nhiều bất cập sử dụng thuốc, địi hỏi Bộ Y tế phải có quy định chặt chẽ nhằm tăng cường quản lý, nâng cao hiệu kê đơn sử dụng thuốc hướng tới sử dụng thuốc an toàn, hợp lý 14 CHƯƠNG PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu đề tài đơn thuốc kê cho bệnh nhân BHYT điều trị ngoại trú bệnh viện đa khoa quận Thốt Nốt Tiêu chuẩn chọn mẫu Đơn thuốc kê cho bệnh nhân BHYT điều trị ngoại trú bệnh viện đa khoa quận Thốt Nốt, thời gian từ 01/01/2019 đến 30/06/2019 Tiêu chuẩn loại trừ - Đơn thuốc thuộc bệnh án ngoại trú - Đơn thuốc có kê thuốc đơng y 2.2 Phương pháp nghiên cứu 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu - Nghiên cứu cắt ngang mô tả - Tiến hành thu thập đơn thuốc kê cho bệnh nhân BHYT điều trị ngoại trú Bệnh viện đa khoa quận Thốt Nốt từ 01/01/2019 đến 30/06/2019 để phân tích số số liên quan đến sử dụng thuốc 2.2.2 Cỡ mẫu cách lấy mẫu Cỡ mẫu tính theo biểu thức: n=z2p(1-p)/d2, đó: