Phân tích thực trạng bảo quản thuốc tại kho thuốc Bệnh viện đa khoa quận Thốt Nốt. Đánh giá khả năng đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc tại của kho thuốc Bệnh viện đa khoa quận Thốt Nốt.
TỔNG QUAN TÀI LIỆU
Nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”
1.1.1 Các nội dung đảm bảo chất lượng thuốc Đảm bảo chất lượng thuốc bao gồm từ việc nghiên cứu, triển khai sản xuất, kiểm tra chất lượng, tồn trữ và phân phối đến các thông tin cung cấp cho các đối tượng sử dụng Đảm bảo chất lượng thuốc bao gồm cả hai hoạt động kỹ thuật và quản lý: Hoạt động kỹ thuật là việc đánh giá các tài liệu về sản phẩm dược, kiểm tra chất lượng trong phòng thí nghiệm, giám sát thực hiện sản phẩm Hoạt động quản lý là lựa chọn nguồn cung ứng, chuẩn bị hồ sơ cho hợp đồng, giám sát thực hiện việc cung ứng, thúc đẩy qui trình thanh tra thuốc trong mạng lưới cung ứng thuốc [10], [11], [13].
Ngày nay, các yếu tố và điều kiện liên quan đến việc hình thành, tái tạo ra và duy trì chất lượng thuốc lần lượt được tiêu chuẩn hoá thành những bộ tiêu chuẩn gọi là “Thực hành tốt”- (Good practices- GPs), đó là:
- GCP (Good clinical practice): Khi kết thúc giai đoạn nghiên cứu, phát minh ra thuốc phải chứng minh tính hiệu quả, an toàn của sản phẩm bằng việc “Thực hành tốt thử lâm sàng thuốc”.
- GMP (Good manufacturing practice): Quá trình sản xuất ra hàng loạt sản phẩm có chất lượng như đã đăng ký phải tuân theo tiêu chuẩn
“Thực hành tốt sản xuất thuốc”.
- GLP (Good laboratory practice): Trước khi đưa thuốc vào lưu thông, chất lượng thuốc phải được kiểm tra theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc”.
- GDP (Good distribution practice): Khi đưa thuốc vào lưu thông phải thực hiện tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (Good storage practice - GSP) và có hệ thống “Thực hành tốt phân phối thuốc”.
- GPP (Good pharmacy practice): Thuốc đến được với bệnh nhân thông qua hệ thống các nhà thuốc, hiệu thuốc theo tiêu chuẩn “Thực hànhtốt nhà thuốc”.
- GUP (Good using practice): Để đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu quả phải thực hiện theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt sử dụng thuốc”.
Như vậy, trong hệ thống GPs, GSP đóng vai trò hết sức quan trọng, là một cầu nối không thể thiếu giữa nhà sản xuất dược phẩm với hệ thống phân phối và người tiêu dùng thuốc [14]
1.1.2 Một số quy định trong nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”
Nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” ở Việt Nam được được Bộ
Y tế xây dựng và ban hành vào năm 2001 theo Quyết định số 2701/2001/QĐ - BYT ngày 29/6/2001 về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) Mục đích của GSP là đưa ra các nguyên tắc cơ bản, các hướng dẫn chung về thực hành tốt bảo quản thuốc, nhằm đảm bảo cung cấp thuốc có chất lượng đến tận tay người sử dụng [3] Nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) được áp dụng cho các nhà sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, buôn bán, tồn trữ thuốc, khoa dược bệnh viện, viện nghiên cứu và trung tâm y tế.
Nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) Việt Nam ra đời vào thời điểm nền kinh tế Việt Nam đang trong quá trình đổi mới đất nước công nghiệp hoá, hiện đại hóa trong đó có ngành công nghiệp dược cũng được đầu tư và phát triển Chính phủ đã ban hành chính sách quốc gia về thuốc ban hành lộ trình triển khai thực hiện Nguyên tắc “Thực hành tốt -GPs” ở tất cả các khâu Nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) đã được triển khai áp dụng và thu được những kết quả khả quan bước đầu tạo được uy tín cho người sử dụng Việc xây dựng những tiêu chuẩn, nguyên tắc
“Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) vào thời điểm này Việt Nam đã có điều kiện về cơ sở vật chất và cũng có nhiều tài liệu để tham khảo của Liên đoàn Dược phẩm quốc tế (FIP) [16], [17]; Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) [19],
[20] Vì vậy những nguyên tắc, tiêu chuẩn được đưa vào “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) Việt Nam là tiên tiến, cập nhật và phù hợp với những yêu cầu “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) của các nước trong khu vực và đáp ứng được xu thế hội nhập quốc tế ngày nay [18].
Trong quá trình triển khai thực hiện nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, Bộ Y tế đã sửa đổi bổ sung nhiều lần cho phù hợp với điều kiện thực tế Năm 2011, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 45/2011/TT - BYT ngày 21/12/2011 sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định số 2701/2001/QĐ - BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) Năm 2013, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định Số: 02/2013/QĐHN - BYT ngày 04/10/2013 về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) Năm
2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 36/2018/TT-BYT Quy định về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc
GSP: Viết tắt của Good Storage Practice – Thực hành tốt bảo quản thuốc GSP là biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển nguyên liệu ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ và phân phối thuốc để đảm bảo cho thuốc có chất lượng đã định khi đến tay người tiêu dùng [15].
Các nội dung cơ bản của “Thực hành tốt bảo quản thuốc”
Kho thuốc phải có đủ nhân viên với trình độ phù hợp để thực hiện các hoạt động liên quan đến xuất nhập, bảo quản, cấp phát thuốc và các hoạt động khác nhằm đảm bảo chất lượng thuốc Trong đó: a) Thuốc không kiểm soát đặc biệt, thủ kho phải có trình độ tối thiểu là dược sĩ trung học. b) Thuốc kiểm soát đặc biệt: Nhân sự phải đáp ứng quy định tại Thông tư 20/2017/TT-BYT ngày 10/05/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt và các quy định khác có liên quan như sau:
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở nghiên cứu, đào tạo chuyên ngành y dược, cơ sở có hoạt động dược không vì mục đích thương mại khác phải tuân thủ yêu cầu về Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong đó:
- Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc phải được bảo quản tại kho, tủ riêng có khóa chắc chắn và không được để cùng các thuốc, nguyên liệu làm thuốc khác Nếu không có kho, tủ riêng, thuốc gây nghiện có thể để cùng tủ, giá, kệ chung với thuốc hướng thần, thuốc tiền chất nhưng phải sắp xếp riêng biệt cho từng loại thuốc, có biển hiệu rõ ràng để tránh nhầm lẫn; Thuốc hướng thần sắp xếp trong quầy, tủ của trạm y tế cấp xã, trạm xá phải có khóa chắc chắn và có phân công người quản lý, cấp phát, theo dõi sổ sách;
- Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất phải để khu vực riêng biệt, không được để cùng các thuốc khác;
Thực trạng thực hiện nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) trên thới giới và ở Việt Nam
1.2.1 Thực trạng thực hiện GSP trên thới giới
Trong những năm qua, ngành Dược thế giới đã đạt được những thành tựu to lớn trong việc nghiên cứu, phát minh ra nhiều loại thuốc mới cho nhân loại Việc ứng dụng các thành tựu khoa học công nghệ tiên tiến trong sản xuất, tồn trữ và phân phối lưu thông thuốc đã góp phần đẩy nhanh tốc độ phát triển và khả năng cạnh tranh của thị trường dược phẩm thế giới.
Bên cạnh việc đầu tư phát triển sản xuất và kinh doanh, từ những năm
80 các tập đoàn và công ty Dược phẩm lớn trên thế giới đã bắt đầu đầu tư cho công tác tồn trữ, bảo quản nhằm duy trì chất lượng thuốc trong suốt quá trình phân phối lưu thông và kéo dài tuổi thọ của thuốc Năm 1985, Liên đoàn Dược phẩm quốc tế (FIP) đã đưa ra các nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc [10], [17] Thông qua các biện pháp riêng thích hợp cho bảo quản, vận chuyển nguyên liệu ban đầu và sản phẩm trong tất cả các giai đoạn sản xuất để khi đến tay người tiêu dùng, thành phẩm thuốc vẫn giữ nguyên tính chất và chất lượng quy định.
Năm 1991, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã ban hành tiêu chuẩn, nguyên tắc GSP để định hướng và khuyến khích Bộ Y tế các nước thực hiện
[14] Các nước phát triển và một số nước đang phát triển đã nhanh chóng triển khai áp dụng và xây dựng tiêu chuẩn GSP phù hợp với điều kiện của quốc gia mình Đi tiên phong là các quốc gia, các công ty dược phẩm ở Bắc Mỹ và Châu Âu, họ đã xây dựng một hệ thống kho tàng cung ứng thuốc đến tận tay người sử dụng theo tiêu chuẩn GSP Một số nước trong khu vực Đông Nam Á cũng đã từng bước áp dụng và ban hành tiêu chuẩn này, Malaysia là nước có nhiều điểm tương đồng về địa lý, xã hội với nước ta [16] Năm 1995, Bộ Y tế nước này đã đưa ra những hướng dẫn, khuyến cáo về thực hành tốt tồn trữ thuốc Đến nay hầu hết các nước đã triển khai thực hiện theo tiêu chuẩn, nguyên tắc GSP.
1.2.2 Thực trạng GSP ở Việt Nam
Trong những năm gần đây, thực hiện chính sách đổi mới của Đảng và nhà nước, ngành Dược Việt Nam đã có những bước chuyển mình mạnh mẽ.Ngành sản xuất dược phẩm và vấn đề đảm bảo cung ứng thuốc đã được cải thiện và từng bước phát triển, góp phần không nhỏ nâng cao chất lượng công tác chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân Sau khi nước ta gia nhập WTO, việc nâng cao năng lực sản xuất và chất lượng hàng hoá là vấn đề sống còn đối với các doanh nghiệp Dược phẩm, nhằm đảm bảo nâng cao năng lực cạnh tranh trên thị trường vốn đã rất đặc biệt và khắt khe này.
Trước tình hình đó, Bộ Y tế đã ban hành các quyết định chính thức áp dụng về tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” của hiệp hội các nước Đông Nam Á (GMP - ASEAN) - 9/1996 [2], “Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc (GLP) - 5/2000” và “Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) - 6/2001”,
“Thực hành tốt sản xuất thuốc theo khuyến cáo của Tổ chức y tế thế giới (GMP - WHO) - 2004”, “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) - 12/2007
[4] Đến cuối năm 2001 có 3 đơn vị được Bộ Y tế công nhận đạt tiêu chuẩn GSP và đến tháng 12/2008 đã có doanh nghiệp dược phẩm đạt tiêu chuẩn này, trong đó có một số đơn vị trong ngành Quân y như Kho 708, Kho 706, XNDP 120, XNDP 150… tuy nhiên con số này là khá khiêm tốn so với tổng số các đơn vị ngành Dược phẩm (cả trong và ngoài quân đội). Đến năm 2011, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 45/2011/TT - BYT ngày 21/12/2011 sửa đổi, bổ sung một số điều của Quyết định số 2701/2001/ QĐ-BYT ngày 29/6/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP) Sau khi văn bản này ra đời đến nay hệ thống sản xuất, đảm bảo chất lượng và lưu hành phân phối thuốc tiếp tục thực hiện tiêu chuẩn hóa theo tiêu chuẩn của (WTO) Năm
2014, cả nước có 104 xí nghiệp tân dược, 25 cơ sở sản xuất đông dược, 04 cơ sở sản xuất Vacxin đạt tiêu chuẩn GMP, 141 phòng kiểm tra chất lượng đạtGLP, 177 kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP và 10.000 nhà thuốc đạt tiêu chuẩnGPP [7].
Năm 2014, theo Nguyễn Ngọc Quang, Kho 708 áp dụng đầy đủ tất cả các nội dung theo các tiêu chuẩn hướng dẫn của Bộ Y tế về 07 nội dung của nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” cho Kho thuốc 1 Kho thuốc 2 đang tiến hành hoàn thiện và tiến hành thẩm định tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” [12].
Năm 2016, theo Nguyễn Hùng, kho thuốc 02 – kho 708 áp dụng đầy đủ tất cả các nội dung theo các tiêu chuẩn hướng dẫn của Bộ Y tế về 07 nội dung của nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” cho Kho thuốc 2
Năm 2018, Bộ Y tế ban hành Thông tư số 36/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Vài nét về khoa Dược Bệnh viện đa khoa Quận Thốt Nốt
Khoa Dược là khoa chuyên môn nằm trong khối cận lâm sàng, do giám đốc bệnh viện trực tiếp quản lý, điều hành
Trong bệnh viện, khoa Dược là tổ chức cao nhất đảm nhận mọi công việc về dược không chỉ có tính chất thuần túy của một chuyên khoa, mà còn thêm tính chất của một bộ phận quản lý nhằm góp phần nâng cao hiệu quả và đảm bảo an toàn trong khám chữa bệnh, nhất là trong sử dụng thuốc Khoa Dược nằm trong khối cận lâm sàng và là nơi thực thi chính sách quốc gia về thuốc [1], [5], [6].
Khoa Dược có chức năng quản lý và tham mưu cho giám đốc bệnh viện về toàn bộ công tác dược trong bệnh viện nhằm đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng và tư vấn, giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý của Bộ Y tế quy định tổ chức hoạt động của khoa Dược theo Thông tư22/TT-BYT ngày 10/6/2011.
- Lập kế hoạch, cung ứng thuốc đảm bảo đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị và các yêu cầu chữa bệnh khác (dịch bệnh, thiên tai …);
- Quản lý theo dõi việc nhập thuốc cấp phát cho nhu cầu điều trị và các nhu cầu đột xuất khác khi có yêu cầu;
- Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị;
- Bảo quản thuốc theo đúng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”;
- Tổ chức pha chế thuốc, hóa chất sát khuẩn;
- Thực hiện công tác dược lâm sàng, thông tin tư vấn về sử dụng thuốc, tham gia công tác cảnh giác dược, theo dõi báo cáo thông tin liên quan tới phản ứng có hại của thuốc;
- Quản lý, theo dõi việc thực hiện các quy định chuyên môn về dược tại các khoa trong bệnh viện;
- Nghiên cứu và đào tạo: Là cơ sở thực hành về dược của các trường cao đẳng, trung cấp về dược;
- Phối hợp với các khoa lâm sàng theo dõi kiểm tra giám sát việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, đặc biệt là sử dụng kháng sinh và theo dõi tình hình kháng kháng sinh trong bệnh viện;
- Tham gia hội chẩn khi có yêu cầu;
- Tham gia theo dõi kinh phí sử dụng thuốc;
- Quản lý hoạt động của nhà thuốc bệnh viện theo đúng quy định.
1.3.4 Sơ đồ tổ chức của khoa Dược bệnh viện đa khoa Quận Thốt Nốt
Hình 1 1 Sơ đồ tổ chức khoa Dược BVĐK Quận Thốt Nốt
Cơ cấu nhân lực khoa Dược bao gồm: 1 trưởng khoa, 2 phó trưởng khoa, Tùy theo khả năng và tình hình cụ thể của từng bệnh viện thường cần có DSĐH ở các bộ phận:
- Nghiệp vụ dược, thống kê dược
- Cấp phát thuốc ngoại trú:
- Dược lâm sàng, thông tin thuốc;
Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu
Kho thuốc Bệnh viện đa khoa Quận Thốt Nốt.
Kho thuốc tại khoa Dược Bệnh viện đa khoa Quận Thốt Nốt, QL.91, Phụng Thạnh 1, Phường Thốt Nốt, Quận Thốt Nốt, Thành Phố Cần Thơ.
- Thời gian nghiên cứu: Từ tháng 02 năm 2022 đến tháng 10 năm 2022.
Phương pháp nghiên cứu
Bằng phương pháp hồi cứu từ các hồ sơ tài liệu đã xây dựng và đang tổ chức thực hiện tại Kho thuốc BVĐK Quận Thốt Nốt Số liệu thu thập được tổng hợp phân tích giúp so sánh giữa thực trạng của Kho thuốc BVĐK Quận Thốt Nốt với các tiêu chí theo yêu cầu của GSP.
Phương pháp mô tả cắt ngang điều tra tại thực địa:
- Khảo sát thực trạng cơ sở vật chất tại kho.
- Khảo sát danh mục, số lượng, trang thiết bị tại kho.
- Khảo sát quy định vệ sinh, theo dõi nhiệt độ, độ ẩm.
- Khảo sát quy định tiếp nhận, cấp phát.
- Khảo sát quy định gửi hàng.
- Khảo sát quy định về hồ sơ, tài liệu.
2.2.2 Các biến số nghiên cứu
Bảng 2 1 Các biến số nghiên cứu
Stt Tên biến Cách tính và giải thích Nguồn thu thập
% = số lượngtừng loạitrình độ nhân sự của kho tổng số cán bộ của kho
Xem tổ chức nhân sự kho
(bảo quản, xuất – nhập, hành chính – sinh hoạt)
% = diệntích từng khu vực trong kho tổng diệntích của kho
+ Trang thiết bị bảo quản
+ Thiết bị vận chuyển, bốc xếp hàng
+ Thiết bị văn phòng, chiếu sáng, bảo vệ
Tình trạng + Tốt + Bình thường
Xem hồ sơ kho và khảo sát thực trạng
- Số lần huấn luyện đúng: Các lần huấn luyện nghiệp vụ có soạn giáo án, có đánh giá kết quả, có lưu hồ sơ.
- Số ngày ghi đúng nhiệt độ, độ ẩm theo đúng quy định là ghi 2 lần sáng 9h30 và chiều là 15h30 có đầy đủ chữ ký người theo dõi và thủ kho.
- Số ngày thực hiện đúng quy định vệ sinh là làm vệ sinh trong 30 phút đầu giờ sáng và chiều thứ 6 hàng tuần.
- Số khoản hàng được tiếp nhận đúng quy trình là các khoản hàng trong mẫu quan sát đã thực hiện đúng quy trình tiếp nhận đã đề ra.
- Số khoản hàng được kiểm tra chất lượng, số lượng đúng quy trình là kiểm tra 1 lần/tháng bằng cảm quan, ghi chép vào sổ kiểm tra chất lượng, số lượng hàng.
2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu
Thu thập từ các số liệu có sẵn:
- Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GSP).
- Thông tư 36/2018/TT-BYT quy định về thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Báo cáo tổng hợp về cơ sở vật chất và trang thiết bị hàng năm của kho. Các báo cáo liên quan đến tồn kho, kiểm kê cuối tháng, kiểm kê 6 tháng đầu năm và 6 tháng cuối năm, sổ sách ghi chép nhiệt độ, độ ẩm, nhật ký giao hàng, các phiếu xuất hàng và nhập hàng trong năm 2022.
- Thu thập số liệu theo Phiếu thu thập số liệu tại Phụ lục 1 đến Phụ lục 4 thông qua phát phiếu thu thập số liệu
- Thu thập số liệu theo Phiếu khảo sát thông qua tiêu chí của nguyên tắc
“Thực hành tốt bảo quản thuốc” thông qua phiếu thu thập.
Phương pháp xử lý kết quả nghiên cứu
- Xử lý số liệu bằng Microsoft Word 2013 và Microsoft Excel 2013
- Phân tích số liệu: So sánh với tiêu chuẩn quy định trong nguyên tắc
“Thực hành tốt bảo quản thuốc” và các quy định của ngành Dược theo Bộ Y tế.
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
Phân tích về khả năng đáp ứng tiêu chuẩn về tổ chức nhân sự
3.1.1 Cơ cấu tổ chức nhân sự của kho thuốc
Kho chẳn (chính) của khoa Dược BVĐK Quận Thốt Nốt được xây dựng theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt bảo quản thuốc” và vẫn đang trong quá trình hoàn thiện để hướng tới quá trình thẩm định các quy định của “Thực hành tốt bảo quản thuốc” Cơ cấu tổ chức của Kho chẳn – Khoa Dược bao gồm:
- Phó khoa Dược phụ trách Kho chẳn: DSCKI
Hình 3.1 Sơ đồ tổ chức kho chẳn
Nhận xét: Kho thuốc có cơ cấu tổ chức phù hợp với biên chế của
BVĐK Quận Thốt Nốt và đáp ứng yêu cầu của nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”
3.1.2 Trình độ chuyên môn của cán bộ, nhân viên kho thuốc
Tại khoa Dược – BVĐK Q.Thốt Nốt hiện tại có 3 kho: 1 kho chẳn và 2 kho lẻ với tổ chức nhân lực như sau:
Bảng 3 1 Tổ chức nhân lực của kho thuốc
Stt Trình độ CBCNV Số lượng Chức năng nhiệm vụ Tỷ lệ (%)
1 Dược sĩ sau đại học 1 Thủ kho 4,76
2 Dược sĩ đại học 1 Nhân viên 4,76
3 Dược sĩ cao đẳng 1 Kế toán 4,76
1 Dược sĩ sau đại học
3 Dược sĩ cao đẳng 3 Nhân viên 14,29
1 Dược sĩ sau đại học
- Chỉ có 01 Dược sĩ sau đại học làm việc tại kho chẳn chiếm tỷ lệ 4,76%.Trong khi đó DSĐH tại tất cả các kho lần lượt chiếm tỷ lệ 4,76%, 38,1% và
33,33% Trong khi đó có 02 nhân viên tại kho lẻ (nội trú) đi học sau đại học nên tỷ lệ DS sau đại học cơ bản nâng cao về trình độ.
- Tỷ lệ DSCĐ tại kho chẳn là 4,76% và kho lẻ (ngoại trú) 14,29%
- Hiện tại ở tất cả các kho không có DS trung cấp qua đó có thể thấy được các nhân viên tại các kho của Khoa dược đã được nâng cao trình độ theo tiêu chuẩn hiện hành.
3.1.3 Hoạt động tập huấn, đào tạo nghiệp vụ
Bảng 3 2 Tỷ lệ số lần tập huấn đúng/sai quy định của kho thuốc
Năm Số lần tập huấn
Nhận xét: Mỗi năm nhân viên trong khoa đều được huấn luyện GSP và thực hiện theo đúng quy trình cũng như kế hoạch đề ra.
Bảng 3 3 So sánh với yêu cầu về nhân sự của Kho thuốc theo tiêu chuẩn GSP
Stt Tiêu chí GSP Có Không có
1 Kho thuốc của đơn vị có sơ đồ tổ chức kho không? X
2 Sơ đồ tổ chức có được cập nhật không? X
3 Kho thuốc có đầy đủ nhân viên có trình độ phù hợp với công việc được giao không?
4 Đơn vị có văn bản qui định chức năng, nhiệm vụ của các bộ phận, từng cán bộ, nhân viên làm việc trong kho không?
5 Nhân viên có được huấn luyện về GSP không? X
6 Có kế hoạch huấn luyện hàng năm với nội dung cụ thể về GSP không?
Kế hoạch huấn luyện, đào tạo có được thực hiện đầy đủ không? Mấy lần/ năm?
7 Có đánh giá kết quả của việc huấn luyện, đào tạo không?
8 Hồ sơ huấn luyện, đào tạo có được lưu lại không? X
9 Có đánh giá hàng năm về kế hoạch huấn luyện, đào tạo không?
Qua khảo sát tại kho chẳn – Khoa dược BVĐK Quận Thốt Nốt gồm 9 tiêu chí, kết quả thu được đạt 9/9 tiêu chí của GSP Tuy nhiên còn một số hạn chế: Kho thuốc hiện tại đáp ứng về nhân lực tuy nhiên tại một số thời điểm nhân viên tại kho có biểu hiện quá tải Bên cạnh đó khoa đã có kế hoạch tổ chức huấn luyện đào tạo hàng năm nhưng nội dung vẫn còn chưa bám sát thực tế mang tính đối phó.
Phân tích khả năng đáp ứng về nhà kho và trang thiết bị bảo quản
a) Các khu vực tiếp giáp:
Hệ thống kho thuốc của khoa Dược – BVĐK Q.Thốt Nốt được xây dựng kiên cố nằm ở tầng trệt gồm: kho chính, kho lẻ (ngoại trú), kho lẻ (nội trú) Ví trí nằm gần QL.91, kho chính gần tiếp giáp với các kho lẻ và khoa Khám bệnh thuận tiện cho việc vận chuyển hàng hóa từ công ty đến kho chính và từ kho chính qua các kho lẻ đến tay bệnh nhân b) Thiết kế xây dựng:
Bảng 3 4 Diện tích kho thuốc stt Thông số Diện tích (m 2 )
Nhận xét: Tất cả các kho của khoa Dược đều có diện tích đạt từ 25m 2 trở lên và được lót gạch sạch sẽ đảm bảo điều kiện vệ sinh, thông thoáng, các kho được bố trí tương đối hợp lý Tuy nhiên diện tích kho hiện tại không đáp ứng được việc bảo quản và lưu trữ thuốc trong kho trong một số thời điểm.
3.2.2 Hoạt động của các trang thiết bị phục vụ công tác bảo quản
Số lượng các trang thiết bị bảo quản, vận chuyển, bốc xếp hàng hóa, thiết bị văn phòng, chiếu sáng, PCCC được thể hiện ở các bảng 3.5 và 3.6 Bảng 3 5 Trang thiết bị bảo quản, vận chuyển, bốc xếp hàng hóa
Stt Trang thiết bị Đvt Số lượng Tình trạng
2 Ẩm kế, nhiệt kế cái 2 90%
3 Giá sắt sơn chống gỉ Bộ 8 40%
- Các trang thiết bị bảo quản được trang bị tương đối đầy đủ theo quy định GSP đảm bảo đủ cho các vị trí của kho Mặc dù kho đã được trang bị tủ lạnh nhưng vẫn chưa đủ để bảo quản thuốc tại một số thời điểm.
- Các thiết bị vận chuyển, bốc xếp hàng hóa như số lượng giá kệ, pallet vẫn còn chưa đầy đủ nên thuốc và hàng hóa còn để trên nền kho tại một số thời điểm Chỉ có một xe đẩy hàng nên việc vận chuyển hàng hóa còn nhiều khó khăn
Bảng 3 6 Thiết bị văn phòng, chiếu sáng, PCCC
Stt Trang thiết bị Đvt Số lượng Tình trạng
1 Đèn led dài cái 9 Tốt
4 Bình cứu hỏa bình 1 Tốt
5 Hệ thống PCCC cái 3 Tốt
- Đơn vị đã có hệ thống mạng LAN nội bộ để quản lý xuất – nhập – tồn hàng hóa trên máy tính qua phầm mềm DHG.
- Các thiết bị chiếu sáng thường xuyên được kiểm tra sửa chửa đảm bảo đủ ánh sáng cho các hoạt động trong kho.
- Các phương tiện PCCC được trang bị đầy đủ hiện đại đồng thời được kiểm tra, bảo dưỡng, thay thế đảm bảo tình trạng tốt nhất, sẵn sàng sử dụng khi tình huống xảy ra
3.2.3 Hoạt động theo dõi nhiệt độ, độ ẩm
Hoạt động bảo quản thuốc phụ thuộc rất nhiều vào yếu tố nhiệt độ, với mỗi loại thuốc khác nhau yêu cầu điều kiện bảo quản khác nhau Đảm bảo nhiệt độ bảo quản thuốc là thuốc được bảo quản đúng quy định của nhà sản xuất Độ ẩm có ảnh hưởng rất lớn trong quá trình bảo quản thuốc, vì nếu độ ẩm quá cao sẽ dẫn đến thuốc bị ẩm mốc
Qua xem xét các phiếu theo dõi nhiệt độ, độ ẩm tại kho chẳn co thể thấy công tác đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm tại kho luộn được chủ động chú trọng và khắc phục Các giá trị nhiệt độ, độ ẩm được đọc 2 lần/ngày (lúc 9h và 15h) và ghi vào sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm Tuy nhiên do cơ sở vật chất, diện tích còn hạn chế nên việc duy trì nhiệt độ, độ ẩm tại kho còn nhiều khó khăn và mang tính đối phó
Bảng 3 7 So sánh tổ chức nhà kho và trang thiết bị bảo quản của kho thuốc theo tiêu chuẩn GSP
Stt Tiêu chí GSP Có Không
1 Kho có được xây dựng tại nơi cao ráo, đảm bảo phòng chống lũ lụt, ngập nước, ẩm ướt không?
2 Vị trí kho có thuận tiện cho xuất, nhập, vận chuyển và bảo vệ không?
3 Kho và môi trường xung quanh có thuận tiện làm vệ sinh không?
4 Diện tích kho có đủ rộng để bảo quản thuốc không? X
5 Kho có các khu vực riêng cho các mục đích sau không: a Khu vực tiếp nhận, biệt trữ thuốc, nguyên liệu chờ nhập kho b Khu vực cấp phát thuốc, nguyên liệu c Khu vực bảo quản thuốc, nguyên liệu đạt tiêu chuẩn chất lượng chờ đưa vào sản xuất, cấp phát d Khu vực bảo quản thuốc, nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng chờ xử lý e Khu vực bảo quản thuốc, nguyên liệu có yêu cầu bảo quản đặc biệt g Khu vực riêng biệt bảo quản thuốc gây nghiện, thuốc HTT h Khu vực đóng gói, ra lẻ và dán nhãn thuốc, nguyên liệu
X (kho chẳn không ra lẻ)
6 Nhà kho có bố trí lối thoát hiểm, cửa thoát hiểm X không?
7 Nhà kho có lối đi vào xuyên qua kho để đến các bộ phận khác không?
8 Nhà kho có đảm bảo sự thông thoáng, sự luân chuyển không khí và phòng chống được các ảnh hưởng của thời tiết không?
9 Nền kho có đảm bảo chống ẩm, chống thấm và chịu lực không?
10 Nền nhà kho có các khe hở, vết nứt hoặc bể vỡ không? X
11 Nhà kho có các phương tiện và thiết bị phù hợp để đảm bảo các điều kiện bảo quản như: a Hệ thống điều hòa không khí b Quạt thông gió c Xe nâng hàng d Nhiệt kế e Ẩm kế
12 Kho thuốc có đầy đủ ánh sáng để đảm bảo các hoạt động trong kho được chính xác và an toàn không?
13 Hàng hóa trong kho có xếp trên giá, kệ cách xa nền nhà không?
14 Khoảng cách giữa các giá, kệ, giá kệ với nền kho có đủ rộng để vệ sinh, kiểm tra đối chiếu, cấp phát và xếp dỡ hàng hóa được thuận tiện không?
15 Kho có được trang bị các phương tiện phòng chống cháy nổ và các bảng hướng dẫn cần thiết không?
16 Có bảng nội quy ra vào kho và các biện pháp cần thiết để kiểm soát việc ra vào không?
17 Có các biện pháp cần thiết phòng chống sự xâm nhập của côn trùng, sâu bọ, chim muông và các loài gặm nhấm vào khu vực kho không?
18 Có thường xuyên kiểm tra giá, kệ, pallet và bao bì X đóng gói để phát hiện sớm mối mọt, côn trùng và các loài gặm nhấm không?
19 Hàng hoá có được bảo quản đúng điều kiện ghi trên nhãn không?
20 Hàng hóa có được bảo quản tránh ô nhiễm không? X
21 Kho có các trang thiết bị phù hợp với yêu cầu bảo quản đặc biệt không: a Bảo quản mát (8 – 15 o C)? b Bảo quản lạnh (2 – 8 o C)? X
X (không có thuốc bảo quản ở điều kiện này)
22 Có các khu vực riêng để bảo quản các chất có yêu cầu đặc biệt không?
23 Kho chứa các chất cháy, nổ có cách xa các kho khác và nhà ở không?
24 Các thuốc, hoá chất có mùi có được bảo quản ở khu vực riêng không?
25 Có thường xuyên theo dõi nhiệt độ, độ ẩm trong kho và ghi chép lại đầy đủ không?
26 Các thiết bị dùng theo dõi điều kiện bảo quản có được định kỳ kiểm tra, hiệu chuẩn không?
Kho thuốc đạt 24/26 tiêu chí GSP Toàn bộ kho được xây dựng ở nơi cao ráo, an toàn, thuận tiện cho việc PCCC, ngập úng cục bộ do mưa lớn Kho có địa chỉ xác định, có vị trí thuận tiện cho việc xuất – nhập hàng hóa, vận chuyển và bảo vệ
Tiêu chí diện tích của kho chưa đạt do tại một số thời điểm kho không đáp ứng được việc dự trữ thuốc trong kho
Nền nhà kho đảm bảo bằng phẳng, nhẵn, cứng, không bị sụt lún, rạn nứt, không bị ảnh hưởng nước ngầm.
Các khu vực bảo quản trong kho được bố trí hợp lý, có các trang thiết bị phù hợp với các mục đích sử dụng khác nhau Đồng thời các trang thiết bị luôn được kiểm tra, bảo dưỡng Việc theo dõi, duy trì, kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm của kho được thực hiện theo đúng quy trình và đã đạt các tiêu chuẩn theoGSP.
Phân tích khả năng đáp ứng về vệ sinh
Bảng 3 8 So sánh về công tác vệ sinh của Kho thuốc theo tiêu chuẩn GSP
Stt Tiêu chí GSP Có
1 Có kế hoạch định kỳ vệ sinh nhà kho không? X
2 Có quy trình làm vệ sinh nhà kho không? X
Có quy trình thu gom và xử lý chất thải nhằm đảm bảo không gây ô nhiễm và nhiễm chéo cho hàng hoá trong kho không?
Nhân viên làm việc trong kho có được định kỳ kiểm tra sức khoẻ không?
Nhân viên làm việc trong kho có được trang bị bảo hộ lao động phù hợp với yêu cầu không?
6 Có nội quy an toàn lao động không? X
Có các biện pháp an toàn khi vận hành xe nâng, X
7 hoặc khi bảo quản, vận chuyển nguyên liệu độc, nguy hiểm, dễ cháy nổ không?
Có được phép hút thuốc, ăn uống, nấu nướng hoặc mang thuốc cá nhân vào kho không?
Kho thuốc đã đạt 8/8 tiêu chí GSP Thủ kho đã tiến hành theo dõi công tác vệ sinh kho theo đúng quy định trong và ngoài kho đảm bảo không có bụi rác tích tụ và không có côn trùng sâu bọ
Có đầy đủ các văn bản qui định vệ sinh kho cũng như quy trình thao tác chuẩn về vệ sinh kho
Có văn bản kế hoạch kiểm tra sức khỏe định kỳ cho thủ kho và nhân viên trong kho.
Phân tích khả năng đáp ứng về các quy trình bảo quản
Bảng 3 9 So sánh về thực hiện các quy trình bảo quản thuốc của Kho thuốc theo tiêu chuẩn GSP
Stt Tiêu chí GSP Có Không có
1 Có quy trình nhập hàng không? X
2 Việc nhập hàng có thực hiện theo đúng quy trình đã ban hành không?
3 Nguyên tắc nhập trước - xuất trước (FIFO) hoặc hết hạn dùng trước xuất trước (FEFO) có được tuân thủ nghiêm ngặt không?
4 Có quy trình xuất hàng không? X
5 Việc xuất hàng có thực hiện theo đúng quy trình đã ban hành không?
6 Các hệ thống sổ sách ghi chép công tác bảo quản, X kiểm soát, theo dõi xuất nhập và theo dõi chất lượng thuốc không?
7 Có quy trình bảo quản, kiểm soát chất lượng thuốc không?
8 Việc tiếp nhận thuốc có được tiến hành ở khu vực riêng, tách khỏi khu vực bảo quản không?
9 Thuốc trước khi nhập kho có được kiểm tra, đối chiếu chứng từ về chủng loại, số lượng và các thông tin khác trên nhãn như tên hàng, nhà sản xuất, nhà cung cấp, số lô, hạn dùng, không?
10 Các lô hàng có được kiểm tra về độ đồng nhất và đuợc bảo quản theo từng lô dựa trên số lô của nhà cung cấp không?
11 Các bao bì đóng gói có được kiểm tra về độ nhiễm bẩn và mức độ hư hại không?
12 Có hồ sơ ghi chép cho từng lô hàng nhập về tên thuốc, dạng thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, số lô, hạn dùng, ngày nhập không?
13 Các hồ sơ này có được lưu lại theo quy định không?
14 Việc lấy mẫu thuốc, nguyên liệu để kiểm tra chất lượng có được tiến hành tại khu vực riêng cho việc lấy mẫu và do người có trình độ chuyên môn thực hiện không?
X (không thực hiện công tác lấy mẫu)
15 Lô thuốc, nguyên liệu đã được lấy mẫu chờ kết quả kiểm nghiệm có được biệt trữ không?
16 Nguyên liệu khi cấp phát lẻ có được dán nhãn đầy đủ với các thông tin cần thiết không?
17 Các dụng cụ dùng để lấy mẫu hoặc cấp phát lẻ có được vệ sinh đúng cách để tránh ô nhiễm và
X (không cấp phát lẻ) nhiễm chéo cho nguyên liệu không?
18 Công tác kiểm kê có được tiến hành định kỳ không, bao lâu một lần?
19 Số lô và hạn dùng của hàng hóa có được kiểm tra thường xuyên để đảm bảo nguyên tắc “nhập trước xuất trước” và để phát hiện gần hết hạn dùng không?
20 Hàng hóa lưu kho có được định kỳ kiểm tra chất lượng để phát hiện các biến chất, hư hỏng trong quá trình bảo quản không?
Kho thuốc đạt 18/20 tiêu chí GSP Các thuốc trước khi nhập kho được kiểm soát chặt chẽ ở các khâu, đảm bảo không để hàng kém chất lượng nhập vào kho
Tiêu chí 16 và 17 kho không đâp ứng là do kho chẳn nên không ra lẻ thuốc và việc kiểm nghiệm chất lượng kho chẳn – khoa Dược BVĐK Q.ThốtNốt được trung tâm kiểm nghiệm trực tiếp tiến hành lấy mẫu.
Phân tích khả năng đáp ứng về thuốc trả về
Bảng 3 10 So sánh về thực hiện quy định đối với thuốc trả về kho thuốc theo tiểu chuẩn GSP
Stt Tiêu chí GSP Có Không có
1 Hàng trả về có được bảo quản ở khu vực biệt trữ và dán nhãn để phân biệt không?
2 Có biện pháp bảo đảm hàng trả về không được đưa vào lưu thông phân phối khi chưa được đánh giá lại chất lượng không?
3 Hàng trả về không đạt chất lượng hoặc không an toàn cho người sử dụng có được huỷ theo quy định không?
Kho thuốc đạt 3/3 tiêu chí về thuốc trả về
BÀN LUẬN
Tổ chức nhân sự
Về tổ chức nhân sự kho thuốc – khoa Dược BVĐK Quận Thốt Nốt: Trưởng khoa, Phó trưởng khoa và thủ kho chẳn đều có trình độ sau đại học, chỉ có 1 Dược sĩ sau đại học chiếm tỷ lệ 4,76% Trong khi đó DSĐH tại tất cả các kho lần lượt chiếm tỷ lệ 4,76%, 38,1% và 33,33% Nhân viên và kế toán kho có trình độ thấp nhất là Cao đẳng Dược như vậy phù hợp với yêu cầu, nhiệm vụ được giao và đáp ứng được với yêu cầu của nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”.
Nhân viên làm việc trong kho đã được huấn luyện liên tục về chuyên môn nghiệp vụ, về nguyên tắc GSP và các quy định, quy trình thao tác chuẩn, được định kỳ kiểm tra đánh giá chất lượng huấn luyện Tất cả các lần huấn luyện đều tiến hành soạn giáo án, đánh giá kết quả và lưu hồ sơ huấn luyện, Như vậy, đã thực hiện đúng quy định trong công tác huấn luyện theo GSP
Thời điểm hiện tại có 02 DSĐH tại kho lẻ (nội trú) đi học sau đại học nên tỷ lệ DS sau đại học cơ bản nâng cao về trình độ.
Khả năng đáp ứng về nhà kho và trang thiết bị bảo quản
Hệ thống kho thuốc của khoa Dược được xây dựng kiên cố và thuận tiện cho việc vận chuyển hàng hóa từ công ty đến kho chính, và từ kho chính qua các kho lẻ đến tay bệnh nhân
Hoạt động bảo quản thuốc là một trong những khâu rất quan trọng, nó quyết định đến chất lượng thuốc và hiệu quả điều trị của thuốc Các kho thuốc có diện tích rộng từ 29-47m 2 , các trang thiết bị bảo quản được trang bị tương đối đầy đủ các giá kệ, điều hòa, ẩm kế, nhiệt kế và một số trang thiết bị để phục vụ cho việc bảo quản thuốc Tuy nhiên các thiết bị vận chuyển, bốc xếp hàng hóa cũng như số lượng giá kệ, pallet vần còn chưa đủ nên thuốc và hàng hóa còn để trên nền kho tại một số thời điểm Các phương tiện PCCC được trang bị đầy đủ hiện đại sẵn sàng sử dụng khi có tình huống xảy ra. Điều kiện bảo quản thuốc được tuân thủ đúng quy định và đúng yêu cầu của nhà sản xuất Hoạt động theo dõi nhiệt độ, độ ẩm luôn được chú trọng và khắc phục kịp thời Các điều kiện bảo quản trong kho về nhiệt độ và độ ẩm: hàng ngày thủ kho theo dõi nhiệt độ, độ ẩm 2 lần/ngày Buổi sáng vào lúc
9 giờ, buổi chiều vào lúc 14 giờ, qua đó thủ kho có thể biết được nhiệt độ hàng ngày có đạt hay không cho từng loại thuốc trong kho Tùy theo điều kiện thời tiết nhiệt độ, độ ẩm tại các kho là khác nhau, nếu vượt giới hạn cho phép thủ kho có kế hoạch báo cáo để có biện pháp khắc phục, xử lý kịp thời.
Các trang thiết bị như điều hòa nhiệt độ, máy hút ẩm, nhiệt kế và ẩm kế phục vụ cho công tác bảo quản thuốc phải được thường xuyên bảo dưỡng, kiểm tra định kỳ, không để xảy ra hiện tượng hư hỏng làm ảnh hưởng đến công tác bảo quản thuốc. Để đảm bảo cho công tác bảo quản thuốc được tốt thì việc phòng chống nấm mốc và mối mọt, chuột cũng rất quan trọng Thường xuyên vệ sinh sạch sẽ hệ thống kho thuốc, loại trừ những vật liệu và dụng cụ không cần thiết trong kho, đây là những điều kiện thuận lợi cho nấm mốc, mối mọt, chuột bọ phát triển.
So sánh với các tiêu chuẩn của GSP thì kho thuốc đạt 24/26 tiêu chí. Các khu vực bảo quản trong kho được bố trí hợp lý như điển hình như: Thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần được bảo quản trong tủ có khóa chắc chắn và có ngăn riêng cho từng loại thuốc, có danh mục trong tủ thể hiện tên thuốc,nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế của từng loại thuốc Tuy nhiên về tiêu chí diện tích chưa đạt nên trong một số thời điểm hàng nhập về nhiều thì kho thuốc vẫn chưa đủ công sức để đáp ứng công tác bảo quản cũng như tồn trữ.
Vì vậy thủ kho phải thương xuyên chủ động thay đổi và bố trí các khu vực riêng biệt nhằm đáp ứng được GSP.
Về công tác vệ sinh
Về công tác vệ sinh kho thuốc là hoạt động được duy trì thường xuyên và có nề nếp giúp cho nhà kho thông thoáng, sạch sẽ, tránh bám bụi, hạn chế sự phát triển của vi khuẩn và nấm mốc Kho thuốc cũng đã đạt 8/8 tiêu chí về vệ sinh theo GSP Tuy nhiên công tác vệ sinh vẫn còn nhiều hạn chế và không thực hiện đúng quy trình là do rơi vào các ngày kho phải thực hiện nhiều công việc một lúc như: phát thuốc trạm y tế, pha hóa chất … hoặc do lượng hàng tiếp nhận và cấp phát quá nhiều nên khi đó nhân viên trong kho triển khai công tác tiếp nhận và cấp phát ngay mà không kịp làm công tác vệ sinh.
Về quy trình bảo quản
Kho thuốc đạt 18/20 tiêu chí GSP Việc cấp phát thuốc hàng ngày đảm bảo theo dõi hạn dùng của thuốc kịp thời, báo cáo cho trưởng khoa về những thuốc cận hạn trước 3 tháng, qua đó thông qua HĐT&ĐT kịp thời xử lý không để thuốc quá hạn sử dụng hoặc hỏng vỡ, mất mát.
Tất cả các thuốc khi nhập vào trong kho đều có biên bản kiểm nhập và được theo dõi trên thẻ kho theo biểu mẫu quy định cho từng loại thuốc, các thuốc khi nhập vào kho được sắp xếp theo từng nhóm riêng, quy trình cấp phát phù hợp với nguồn nhân lực và quy mô của bệnh viện Thuốc được bảo quản và cấp phát theo đúng nguyên tắc FIFO (first in, first out), FEFO (first expity, first out).
Thực hiện tốt quy trình kiểm nhập hàng, phát hiện kịp thời những thuốc có bao bì không còn nguyên vẹn, có hiện tượng ẩm mốc Các thuốc khi nhập kho không được xếp trực tiếp xuống nền nhà kho, có kế hoạch đảo kho để tránh hiện tượng tích tụ nhiệt độ và độ ẩm.
Khoa dược lên lịch định kỳ vào cuối tháng tiến hành kiểm kê các kho, qua đó nắm bắt được số lượng thuốc tồn kho có khớp với thẻ kho và số lượng thuốc tồn kho so với báo cáo, trên cơ sở đó khoa dược có kế hoạch lập dự trù mua thuốc sử dụng cho tháng tiếp theo.
Quản lý lượng tồn kho: khoa dược đã ứng dụng công nghệ thông tin vào việc quản lý lượng thuốc xuất - nhập - tồn tạo điều kiện thuận lợi và dễ dàng cho công tác quản lý Đơn đặt hàng do khoa dược lên kế hoạch và thực hiện, khi nhận hàng bộ phận nhập kho vào hệ thống phần mềm quản lý là kế toán dược.
Thuốc trả về
Kho thuốc đạt 3/3 tiêu chí về thuốc trả về Trong năm 2022 số lượng thuốc trả về kho là tương đối cao lý do là trong năm 2021 đến đầu năm 2022 BVĐK Thốt Nốt thành lập BV dã chiến Thốt Nốt nhằm thực hiện công tác điều trị cho bệnh nhân Covid-19 nên sau khi trở lại hoạt động thì một số thuốc đã hết hạn và cận hạn sử dụng Vì vậy, phần lớn thuốc trả về là do không đảm bảo về chất lượng hạn sử dụng.
Hồ sơ tài liệu
Về quy định hồ sơ, tài liệu trong kho: Các loại sổ sách, mẫu biểu phục vụ công tác kho GSP khá đa dạng, cơ bản đáp ứng được yêu cầu các mặt công tác kho Hoạt động lưu trữ hồ sơ, sổ kho được thực hiện khá tốt.
Trong quá trình thực hiện, hàng năm đơn vị cũng tổ chức kiểm tra rút kinh nghiệm kịp thời sửa đổi, bổ sung cho phù hợp hơn với yêu cầu nhiệm vụ kho
Công tác bảo quản, tồn trữ thuốc của khoa dược bệnh viện là rất quan trọng trong chu trình cung ứng thuốc Nó góp phần đảm bảo chất lượng thuốc,liên quan trực tiếp đến hiệu quả điều trị cho bệnh nhân Qua khảo sát và phân tích thì kho thuốc đã đạt 70/72 tiêu chí nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” do BYT quy định có thể thấy đã cơ bản đáp ứng được tiêu chuẩn GSP tuy nhiên vẫn còn một số thiếu xót trong một số thời điểm vì vậy Khoa dược sẽ có kế hoạch xây dựng hệ thống kho đạt tiêu chuẩn GSP trình Ban giám đốc bệnh viện để cho việc bảo quản thuốc được tốt hơn Tuy nhiên công tác bảo quản thuốc tại Bệnh viện Đa khoa Quận Thốt Nốt vẫn còn một số khó khăn, số trang thiết bị bảo quản thuốc được trang bị khá đầy đủ nhưng đã củ, máy điều hòa nhiệt độ công suất không đủ lớn, diện tích kho tương đối nhỏ trong khi số lượng thuốc khi mới nhập về thường đầu tháng là khá lớn, nhất là tại kho chính.
Quá trình nghiên cứu đã thực hiện mục tiêu của đề tài với các nội dung sau:
Kho thuốc đã triển khai áp dụng đầy đủ tất cả các nội dung theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”
- Nhân sự của kho thuốc đáp ứng được tiêu chuẩn GSP Các cán bộ quản lý và thủ kho đều có trình độ sau đại học Tất cả các nhân viên đều có trình độ thấp nhất là cao đẳng được Công tác huấn luyện chuyên môn nghiệp vụ kho, huấn luyện GSP được duy trì
- Nhà kho và trang thiết bị bảo quản: Được xây dựng đúng theo nguyên tắc GSP tuy nhiên diện tích vẫn chưa đáp ứng
+ Kho có đủ các khu vực theo yêu cầu của quy định: Khu vực tiếp nhận, cấp phát, khu vực kiểm tra hàng, khu vực tồn trữ, khu vực bảo quản thuốc
+ Kho được trang bị đầy đủ các phương tiện, thiết bị bảo quản thuốc cần thiết Việc bố trí nhập, xuất, thoát hiểm đường đi hợp lý bảo đảm hàng hóa dễ lưu thông và an toàn cho người lao động khi có biến cố xảy ra Tuy nhiên hiện tại một số thời điểm vẫn chưa đáp ứng được quá trinhg bảo quản (Tủ lạnh, kho VTYT – Hóa chất chưa có điều hòa, chưa có nhiệt - ẩm kế tự ghi)
+ Công tác PCCC được trang bị đầy đủ, hiện đại, đội ngủ nhân viên được huấn luyện xử trí khi có sự cố xảy ra
+ Các điều kiện bảo quản như: Giới hạn nhiệt độ, độ ẳm nằm trong giới hạn cho phép đã đáp ứng được các yêu cầu bảo quản về nhiệt độ, độ ẩm theoGSP Kho có sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm treo ở nơi qui định trong kho Sổ ghi chép đầy đủ và có chữ ký của Thủ kho và nhân viên kho Hoạt động định kỳ kiểm tra, hiệu chuẩn các thiết bị đo lường được tiến hành thường xuyên đúng quy định
- Công tác vệ sinh kho được thực hiện tốt theo đúng quy trình, trừ một số thời điểm do điều kiện khách quan nên không thực hiện được
- Quy trình bảo quản thuốc:
+ Quy trình tiếp nhận, cấp phát được kho thực hiện nghiêm túc và đầy đủ. + Quy tắc FEFO được thực hiện đúng
+ Đối với quy trình kiểm tra chất lượng hàng lưu kho luôn đươc kiểm tra định kỳ hàng tháng và đột xuất
- Quy định về thuốc trả về đối với các thuốc không đạt chất lượng của nhà sản xuất và thuốc hết hạn sử dụng được kho thực hiện đúng theo nguyên tắc GSP.
- Quy định về hồ sơ tài liệu: Các hồ sơ, tài liệu, sổ sách được ghi chép đầy đủ, thực hiện đúng về quản lý, lưu và hủy tài liệu Đơn vị đã ứng dụng công nghệ thông tin để quản lý hàng trên hệ thống máy tính nối mạng LAN nội bộ
- Tiếp tục nâng cao trình độ chuyên môn và công tác huấn luyện, đào tạo chuyên sâu nghiệp vụ công tác quản lý theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”
- Mở rộng diện tích kho, trang bị thêm các thiết bị phục vụ công tác bảo quản như điều hòa, tủ lạnh, nhiệt kế tự ghi, xe đẩy hàng, …
- Bổ sung thêm nhân lực kho tránh quá tải.
- Thường xuyên kiểm tra định kỳ hoặc đột xuất công tác bảo quản kho đặc biệt là theo dõi nhiệt độ, độ ẩm.
TÀI LIỆU THAM KHẢO TIẾNG VIỆT
1 Bộ môn Quản lý kinh tế Dược (2003), Công tác dược bệnh viện, Giáo trình Kinh tế dược, tr 290-302, trường Đại học Dược Hà Nội
2 Bộ Y tế (1996), Thông tư hướng dẫn thực hiện việc triển khai áp dụng các nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) của hiệp hội các nước Đông Nam á (ASEAN), Số 12/BYT-TT ngày 12 tháng 09 năm 1996
3 Bộ Y tế (2001), Quyết định số 2701/2001/QĐ-BYT về việc triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, Hà Nội
4 Bộ Y tế (2007), Quyết định: Về việc ban hành lộ trình triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” và nguyên tắc
“Thực hành tốt bảo quản thuốc”, Số: 27/2007/QĐ-BYT, ngày 19 tháng 4 năm 2007.
5 Bộ Y tế (2011), Hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở có giường bệnh, Thông tư 23/2011/TT-BYT ban hành ngày 10/6/2011
6 Bộ Y tế (2011), Quy định tổ chức và hoạt động của khoa Dược bệnh viện, Thông tư số 22/2011/TT-BYT ban hành ngày 10/6/2011
7 Bộ Y tế (2014), Báo cáo tổng kết công tác Dược năm 2013 Triển khai kế hoạch năm 2014, Ngày 20/4/2014.
8 Bộ Y Tế (2014), Quyết định số 68/QĐ-TTg Phê duyệt chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030, Hà Nội
9 Bộ Y tế (2017), Thông tư 20/2017/TT-BYT Quy định chi tiết một số điều của luật dược và nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm
2017 của Chính phủ về thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt, Hà Nội
10.Bùi Minh Hằng (2001), Góp phần nghiên cứu, xây dựng kho đạt tiêu chuẩn GSP Khoá luận tốt nghiệp Dược sỹ, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà
11.Hoàng Duy Hiển (2008), Phân tích đánh giá hiệu quả hoạt động cung ứng thuốc tại Kho 708- CQY giai đoạn 2003- 2007, Luận văn Dược sỹ chuyên khoa II, Học viện Quân y, Hà Nội
12.Nguyễn Ngọc Quang (2015), Khảo sát thực hiện nguyên tắc GSP tại
Kho 708 – Cục Quân y năm 2014, Luận văn Dược sỹ cao học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội
13.Nguyễn Thuỳ Dương (2000), Góp phần nghiên cứu, đề xuất và khảo sát một số chỉ tiêu đánh giá công tác tồn trữ thuốc trong quá trình phấn đấu thực hiện GSP tại các doanh nghiệp nhà nước, Khoá luận tốt nghiệp Dược sỹ,
Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội
14.Trần Hùng (2016), “Phân tích khả năng đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc của Kho thuốc 2 – Kho 708 – Cục quân y – Bộ Quốc phòng, Luận văn Dược sĩ chuyên khoa cấp 1, Trường Đại học Dược Hà Nội
15.Trần Thành Trung (2017), “Phân tích thực trạng tồn trữ thuốc tại
Bệnh viện đa khoa huyện Vĩnh Thuận, Tỉnh Kiên Giang năm 2015”, Luận văn tốt nghiệp dược sĩ chuyên khoa I, Trường Đại học Dược Hà Nội
16.FIP (1992), New FIP Guideline for Good storage practices
18.Ministry of Heath Malaysia (1995), Good storage practice
19.WHO (1991), Guidelines on the storage of essential drugs
20.WHO (2002), New WHO Guidelines on GMP-compliant Storage "Good
21.WHO (2004), “Management of Drugs at Health Centre Level”,