Phân tích tình hình số giấy phép lưu hành thuốc hóa dược trong kết quả đấu thầu thuốc tập trung giai đoạn 2013 2020 và đề xuất giải pháp phát triển kinh doanh cho các doanh nghiệp dược tại việt nam

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN THỊ THÙY TRANG PHÂN TÍCH TÌNH HÌNH SỚ GIẤY PHÉP LƯU HÀNH TH́C HĨA DƯỢC TRONG KẾT QUẢ ĐẤU THẦU TH́C TẬP TRUNG GIAI ĐOẠN 2013 –2020 VÀ ĐỀ XUẤT GIẢI PHÁP PHÁT TRIỂN KINH DOANH CHO CÁC DOANH NGHIỆP DƯỢC TẠI VIỆT NAM LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NGUYỄN THỊ THÙY TRANG PHÂN TÍCH TÌNH HÌNH SỚ GIẤY PHÉP LƯU HÀNH TH́C HĨA DƯỢC TRONG KẾT QUẢ ĐẤU THẦU THUỐC TẬP TRUNG GIAI ĐOẠN 2013 –2020 VÀ ĐỀ XUẤT GIẢI PHÁP PHÁT TRIỂN KINH DOANH CHO CÁC DOANH NGHIỆP DƯỢC TẠI VIỆT NAM NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: 8720212 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS NGUYỄN THỊ HẢI YẾN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan danh dự cơng trình nghiên cứu khoa học mình, kết nghiên cứu trình bày luận văn trung thực, khách quan Tác giả luận văn Nguyễn Thị Thùy Trang i MỤC LỤC DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT iii DANH MỤC BẢNG .vi DANH MỤC HÌNH VÀ BIỂU ĐỒ viii ĐẶT VẤN ĐỀ 1 CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan ngành dược phẩm Việt Nam 1.2 Đăng ký lưu hành thuốc Việt Nam 1.3 Đấu thầu thuốc sở y tế công lập 18 1.4 Đấu thầu tập trung cấp quốc gia 27 1.5 Một số đề tài nghiên cứu liên quan 28 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 32 2.1 Địa điểm thời gian nghiên cứu 32 2.2 Đối tượng nghiên cứu 32 2.3 Nội dung phương pháp nghiên cứu 36 2.4 Đạo đức nghiên cứu 46 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 47 3.1 Tình hình cấp số đăng ký thuốc lưu hành Việt Nam 47 3.2 Tình hình kết đấu thầu thuốc tập trung toán bảo hiểm y tế sử dụng sở y tế công lập giai đoạn từ 2013 – 2020 70 3.3 Đề xuất giải pháp phát triển kinh doanh cho doanh nghiệp dược Việt Nam 88 CHƯƠNG BÀN LUẬN 95 4.1 Tình hình cấp số đăng ký thuốc lưu hành Việt Nam 95 4.2 Tình hình kết đấu thầu thuốc tập trung toán bảo hiểm y tế sử dụng sở y tế công lập giai đoạn từ 2013 – 2020 103 ii 4.3 Đề xuất giải pháp phát triển kinh doanh cho doanh nghiệp dược Việt Nam 110 CHƯƠNG KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 114 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC PL1 PHỤ LỤC PL1 PHỤ LỤC PL2 PHỤ LỤC PL3 PHỤ LỤC PL5 PHỤ LỤC PL8 PHỤ LỤC PL11 PHỤ LỤC PL13 PHỤ LỤC PL15 PHỤ LỤC PL17 PHỤ LỤC 10 PL19 iii DANH MỤC CÁC TỪ VIẾT TẮT Từ viết tắt Tiếng Anh Asean Common Technical ACTD Dossier Active Pharmaceutical API Ingredient(s) Tiếng Việt Hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN Một chất hợp chất có hoạt tính trị liệu sử dụng để sản xuất dược phẩm BC Báo cáo BHXH Bảo hiểm xã hội BHYT Bảo hiểm y tế BKH Bộ kế hoạch đầu tư CHCT Chào hàng cạnh tranh CP Chính phủ Bệnh viêm đường hơ hấp cấp tính COVID-19 Coronavirus Disease 2019 truyền nhiễm gây chủng vi rút corona (SARS-CoV-2) DN Doanh nghiệp DNTN Doanh nghiệp tư nhân EMA European Medicines Agency Cơ quan quản lý dược Châu Âu ETC Ethical drugs Thuốc bán theo đơn European-Vietnam Free Trade Hiệp định thương mại tự Liên Agreement minh châu Âu-Việt Nam EVFTA Tổ chức kinh tế có vốn đầu tư FDI Foreign Direct Investment GDP Gross domestic product Tổng sản phẩm quốc nội GMP Good Manufacturing Practice Thực hành sản xuất thuốc tốt nước iv Từ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt HSDT Hồ sơ dự thầu HSMT Hồ sơ mời thầu HSYC Hồ sơ yêu cầu International Conference on ICH Harmonization International Conference on ICH-CTD Harmonization - Common Technical Dossier IQVIA JICA Hội nghị quốc tế hài hịa hóa thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho người Hồ sơ kỹ thuật chung Hội nghị quốc tế hài hòa thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho người Institute for Human Data Viện khoa học liệu chăm sóc Science sức khỏe The Japan International Cơ quan Hợp tác Quốc tế Nhật Cooperation Agency) Bản KHLCNT Kế hoạch lựa chọn nhà thầu KNXK Kim ngạch xuất MA Marketing Authorization NĐ Giấy phép lưu hành sản phẩm Nghị định PCI PIC/S Provincial Competitiveness Chỉ số lực cạnh tranh cấp Index tỉnh Pharmaceutical Inspection Co- Hệ thống hợp tác tra operation Scheme dược phẩm SĐK Số đăng ký TĐ Thẩm định TNHH Trách nhiệm hữu hạn Từ viết tắt v Tiếng Anh Tiếng Việt Thông tư TT UNCTAD UNIDO United Nations Conference on Hội nghị Liên Hợp Quốc Trade and Development Thương mại Phát triển United Nations Industrial Tổ chức phát triển công nghiệp Development Organization liên hợp quốc Đô-la Mỹ USD WHO World Health Organization Tổ chức Y tế giới vi DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Ý nghĩa ký hiệu số đăng ký 13 Bảng 1.2 Hồ sơ đăng ký cấp số đăng ký thuốc hóa dược, vắc xin, sinh phẩm 16 Bảng 1.3 Hồ sơ đăng ký cấp số đăng ký thuốc từ dược liệu 17 Bảng 1.4 Thời hạn trả kết hồ sơ đăng ký thuốc 17 Bảng 1.5 Một số đề tài nghiên cứu liên quan 28 Bảng 2.1 Tiến độ thực nghiên cứu 32 Bảng 2.2 Các tiêu chí, cách đánh giá trình bày liệu mục tiêu 38 Bảng 2.3 Các tiêu chí, cách đánh giá trình bày liệu mục tiêu 43 Bảng 3.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 47 Bảng 3.2 Số lượng số đăng ký thuốc nước thuốc nước 48 Bảng 3.3 10 nhóm tác dụng dược lý cấp SĐK nhiều 52 Bảng 3.4 Danh sách 10 nhóm tác dụng dược lý thuốc nước cấp SĐK nhiều giai đoạn từ năm 2010 – 2020 54 Bảng 3.5 Danh sách 10 sở sản xuất thuốc nước có số lượng SĐK thuộc nhóm thuốc điều trị kí sinh trùng, chống nhiễm khuẩn cấp phép nhiều giai đoạn từ năm 2010 – 2020 55 Bảng 3.6 Danh sách 10 nhóm tác dụng dược lý thuốc nước cấp SĐK nhiều giai đoạn từ năm 2010 – 2020 56 Bảng 3.7 Danh sách 10 sở sản xuất nước ngồi có số lượng SĐK thuộc nhóm thuốc điều trị kí sinh trùng, chống nhiễm khuẩn cấp phép nhiều giai đoạn từ năm 2010 – 2020 57 Bảng 3.8 15 địa phương có số lượng doanh nghiệp sản xuất dược số đăng ký nhiều giai đoạn từ năm 2010 – 2020 60 Bảng 3.9 Thứ hạng 10 doanh nghiệp dược nước có số lượng SĐK thuốc cấp phép nhiều qua năm giai đoạn 2010 – 2020 62 Bảng 3.10 10 nhà đăng ký làm thủ tục cấp SĐK thuốc nhiều qua năm 66 vii Bảng 3.11 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 70 Bảng 3.12 Tổng giá trị trúng thầu kết trúng thầu phân loại theo tuyến 71 Bảng 3.13 Danh sách 10 địa phương có tổng giá trị trúng thầu cao nước giai đoạn từ năm 2013 – 2020 73 Bảng 3.14 Danh sách 10 sở y tế có tổng giá trị trúng thầu cao nước giai đoạn từ năm 2013 – 2020 74 Bảng 3.15 Số lượng mặt hàng thuốc nước thuốc nước lựa chọn trúng thầu qua năm từ 2013 – 2020 75 Bảng 3.16 Danh sách 10 quốc gia có tổng giá trị trúng thầu nhóm thuốc chiếm tỷ trọng cao quốc gia giai đoạn từ năm 2013 – 2020 76 Bảng 3.17 Cơ cấu giá trị trúng thầu phân loại theo nhóm tiêu chí kỹ thuật 78 Bảng 3.18 Danh sách 10 nhóm tác dụng dược lý có tổng giá trị trúng thầu cao giai đoạn từ năm 2013 – 2020 80 Bảng 3.19 Danh sách 10 nhóm tác dụng dược lý thuốc sản xuất nước có tổng giá trúng thầu cao giai đoạn từ năm 2013 – 2020 81 Bảng 3.20 Danh sách 10 nhóm tác dụng dược lý thuốc sản xuất nước ngồi có tổng giá trúng thầu cao giai đoạn từ năm 2013 – 2020 82 Bảng 3.21 Danh sách 10 nhà thầu có tổng giá trúng thầu cao theo năm 83 Bảng 3.22 Danh sách 10 sở sản xuất thuốc có tổng giá trúng thầu cao theo năm giai đoạn từ năm 2013 – 2020 86 Bảng 3.23 Phân tích theo mơ hình SWOT tình hình cấp SĐK 90 Bảng 3.24 Phân tích theo phương pháp SWOT kết đấu thầu thuốc 93 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL6 Nhóm Thơng tư liên tịch số thuốc 36/2013/TTLT-BYT-BTC Thông tư 11/2016/TT-BYT Thông tư 15/2019/TT-BYT phương pháp kiểm nghiệm; dược chất, tá dược phải có tiêu chuẩn chất lượng, sở sản xuất, địa điểm sản xuất - Thuốc sản xuất sở sản xuất Thuốc sản xuất dây chuyền sản Đáp ứng hai tiêu chí: đạt tiêu chuẩn EU-GMP xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP - Sản xuất tồn dây chuyền PIC/s-GMP khơng thuộc PIC/s-GMP không thuộc sản xuất thuốc EU-GMP nước tham gia ICH; Nhóm nước tham gia ICH Australia tương đương quan quản - Thuốc nhượng quyền từ sở sản lý dược Việt Nam đánh giá đạt xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP PIC/s-GMP thuộc nước tham - Được sản xuất toàn dây gia ICH sản xuất sở chuyền sản xuất thuốc nước sản xuất thuốc Bộ Y tế Việt Nam thành viên PIC/s đồng thời thành (Cục Quản lý dược) cấp giấy viên ICH, quan quản lý có chứng nhận đạt tiêu chuẩn WHO- thẩm quyền nước cấp GMP chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/s-GMP quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn PIC/s-GMP Thuốc sản xuất sở sản xuất Thuốc sản xuất sở sản xuất Các thuốc sản xuất dây thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-GMP thuốc đạt tiêu chuẩn WHO-GMP chuyền sản xuất thuốc Nhóm Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản quan quản lý dược Việt Nam đánh lý dược) cấp giấy chứng nhận lý dược) cấp giấy chứng nhận giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP có nghiên cứu tương đương sinh học quan quản lý dược Việt Nam cơng bố Nhóm Thuốc có chứng minh tương Thuốc có chứng minh tương đương Các thuốc sản xuất tồn đương sinh học Bộ Y tế cơng bố sinh học Bộ Y tế công bố dây chuyền sản xuất Việt Nam quan quản lý dược Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL7 Nhóm Thơng tư liên tịch số thuốc 36/2013/TTLT-BYT-BTC Thông tư 11/2016/TT-BYT Thông tư 15/2019/TT-BYT Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn WHO-GMP Thuốc không đáp ứng tiêu chí Thuốc khơng đáp ứng tiêu chí Các thuốc sản xuất dây chuyền nhóm 1, 2, quy định theo nhóm 1, 2, quy định theo sản xuất thuốc quan quản Nhóm thơng tư thông tư lý dược Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn WHO-GMP không thuộc trường hợp quy định nhóm 1,2,3,4 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL8 PHỤ LỤC KẾT QUẢ PHÂN LOẠI SỚ ĐĂNG KÝ THEO NHĨM TÁC DỤNG DƯỢC LÝ Năm Nhóm thuốc 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 43 34 24 33 28 25 20 30 27 17 858 609 498 411 373 364 336 437 513 418 165 219 131 103 122 88 104 102 141 136 129 62 29 41 25 17 18 12 24 12 25 22 48 46 23 58 38 37 37 58 43 56 28 1967 1577 1097 1062 708 749 697 683 788 858 277 20 18 15 11 10 15 12 13 15 1 Thuốc gây tê, gây mê, thuốc giãn cơ, giải giãn Thuốc giảm đau, hạ sốt; chống viêm không steroid; thuốc điều trị gút bệnh xương khớp Thuốc chống dị ứng dùng trường hợp mẫn Thuốc giải độc dùng thuốc trường hợp ngộ độc Thuốc chống co giật, chống động kinh Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn Thuốc điều trị đau nửa đầu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL9 Năm 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 136 85 153 204 126 130 118 176 113 108 43 8 6 11 4 6 131 81 64 91 56 35 67 62 64 67 41 572 477 282 389 279 362 262 365 367 339 146 110 83 57 76 52 65 60 74 68 70 30 20 18 11 12 2 sát 12 20 18 20 23 19 39 13 16 33 16 Thuốc lợi tiểu 12 12 12 573 556 355 332 245 285 248 277 315 269 119 412 300 189 228 159 198 175 241 213 200 83 13 Nhóm thuốc Thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch Thuốc điều trị bệnh đường tiết niệu 10 Thuốc chống parkinson 11 Thuốc tác dụng máu 12 Thuốc tim mạch 13 Thuốc điều trị bệnh da liễu 14 Thuốc dùng chẩn đoán 15 Thuốc trùng tẩy khuẩn 17 Thuốc đường tiêu hóa 18 Hocmon động thuốc tác vào hệ thống nội tiết 19 Huyết globulin miễn dịch Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL10 Năm Nhóm thuốc 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 33 25 18 28 23 20 15 36 45 28 10 124 69 75 67 36 56 52 58 46 31 17 12 12 3 4 8 20 15 16 281 238 137 208 134 173 140 202 191 178 85 260 199 160 221 90 153 138 135 151 139 53 74 50 65 45 36 42 47 34 44 36 580 401 346 252 129 127 122 136 137 100 54 30 16 7 20 Thuốc làm mềm ức chế cholinesterase 21 Thuốc điều trị bệnh mắt, tai mũi họng 22 Thuốc có tác thúc dụng đẻ, cầm máu sau đẻ chống đẻ non 23 Dung dịch lọc màng bụng, lọc máu 24 Thuốc chống rối loạn tâm thần thuốc tác động lên hệ thần kinh 25 Thuốc tác dụng đường hô hấp 26 Dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân acid-base dung dịch tiêm truyền khác 27 Khống chất vitamin 28 Nhóm khác Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL11 PHỤ LỤC KẾT QUẢ PHÂN LOẠI SỐ ĐĂNG KÝ TRONG NƯỚC THEO NHĨM TÁC DỤNG DƯỢC LÝ Năm Nhóm thuốc Thuốc gây tê, gây mê, thuốc giãn cơ, giải giãn 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 11 3 10 10 5 594 366 331 277 314 274 258 384 434 306 143 139 84 73 86 58 75 81 117 115 111 57 13 28 10 20 16 16 11 20 22 16 20 18 31 28 29 19 961 646 579 620 413 487 524 501 589 626 219 4 11 13 11 10 11 26 22 29 40 52 49 17 3 0 1 1 56 26 12 36 19 11 31 43 35 33 21 249 168 91 143 147 205 189 277 284 189 111 65 41 22 47 28 46 40 55 50 49 26 0 0 Thuốc giảm đau, hạ sốt; chống viêm không steroid; thuốc điều trị gút bệnh xương khớp Thuốc chống dị ứng dùng trường hợp mẫn Thuốc giải độc thuốc dùng trường hợp ngộ độc Thuốc chống co giật, chống động kinh Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn Thuốc điều trị đau nửa đầu Thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch Thuốc điều trị bệnh đường tiết niệu 10 Thuốc chống parkinson 11 Thuốc tác dụng máu 12 Thuốc tim mạch 13 Thuốc điều trị bệnh da liễu 14 Thuốc dùng chẩn đốn Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL12 Năm Nhóm thuốc 15 Thuốc tẩy trùng sát khuẩn 16 Thuốc lợi tiểu 17 Thuốc đường tiêu hóa 18 Hocmon thuốc tác động vào hệ thống nội tiết 19 Huyết globulin miễn dịch 20 Thuốc làm mềm ức chế cholinesterase 21 Thuốc điều trị bệnh mắt, tai mũi họng 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 17 16 17 19 18 37 10 15 31 4 12 5 316 211 175 197 137 187 169 210 254 192 87 208 126 75 113 96 94 112 160 147 132 66 0 0 0 16 21 20 15 15 15 27 37 22 10 61 26 25 31 13 34 31 37 29 19 14 0 1 13 12 12 0 155 94 57 125 72 97 91 164 148 128 70 181 135 98 126 71 97 91 100 119 110 44 40 13 27 20 19 28 34 22 27 17 433 303 277 199 109 107 111 124 128 91 43 3 2 22 Thuốc có tác dụng thúc đẻ, cầm máu sau đẻ chống đẻ non 23 Dung dịch lọc màng bụng, lọc máu 24 Thuốc chống rối loạn tâm thần thuốc tác động lên hệ thần kinh 25 Thuốc tác dụng đường hô hấp 26 Dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân acid-base dung dịch tiêm truyền khác 27 Khống chất vitamin 28 Nhóm khác Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL13 PHỤ LỤC KẾT QUẢ PHÂN LOẠI SỐ ĐĂNG KÝ NƯỚC NGỒI THEO NHĨM TÁC DỤNG DƯỢC LÝ Năm 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 32 29 21 31 25 16 14 20 17 12 264 243 167 134 59 90 78 53 79 112 22 80 47 30 36 30 29 21 24 21 18 16 13 19 11 4 37 26 15 36 22 17 19 27 15 27 1006 931 518 442 295 262 173 182 199 232 58 13 13 11 4 4 126 76 142 178 104 101 78 124 64 91 34 2 10 Thuốc chống parkinson 1 2 11 Thuốc tác dụng máu 75 55 52 55 37 24 36 19 29 34 20 12 Thuốc tim mạch 323 309 191 246 132 157 73 88 83 150 35 13 Thuốc điều trị bệnh da liễu 45 42 35 29 24 19 20 19 18 21 14 Thuốc dùng chẩn đoán 18 18 8 11 4 2 15 Thuốc tẩy trùng sát khuẩn 3 16 Thuốc lợi tiểu 1 257 345 180 135 108 98 79 67 61 77 32 204 174 114 115 63 104 63 81 66 68 17 Nhóm thuốc Thuốc gây tê, gây mê, thuốc giãn cơ, giải giãn Thuốc giảm đau, hạ sốt; chống viêm không steroid; thuốc điều trị gút bệnh xương khớp Thuốc chống dị ứng dùng trường hợp mẫn Thuốc giải độc thuốc dùng trường hợp ngộ độc Thuốc chống co giật, chống động kinh Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn Thuốc điều trị đau nửa đầu Thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch Thuốc điều trị bệnh đường tiết niệu 17 Thuốc đường tiêu hóa 18 Hocmon thuốc tác động vào hệ thống nội tiết Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL14 Năm 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 3 2 17 10 8 63 43 50 36 23 22 21 21 17 12 4 0 126 144 80 83 62 76 49 38 43 50 15 79 64 62 95 19 56 47 35 32 29 34 37 38 25 17 14 13 12 17 19 27 Khoáng chất vitamin 147 98 69 53 20 20 11 12 9 11 28 Nhóm khác 24 2 Nhóm thuốc 19 Huyết globulin miễn dịch 20 Thuốc làm mềm ức chế cholinesterase 21 Thuốc điều trị bệnh mắt, tai mũi họng 22 Thuốc có tác dụng thúc đẻ, cầm máu sau đẻ chống đẻ non 23 Dung dịch lọc màng bụng, lọc máu 24 Thuốc chống rối loạn tâm thần thuốc tác động lên hệ thần kinh 25 Thuốc tác dụng đường hô hấp 26 Dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân acid-base dung dịch tiêm truyền khác Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL15 PHỤ LỤC KẾT QUẢ PHÂN LOẠI KẾT QUẢ TRÚNG THẦU THEO NHĨM TÁC DỤNG DƯỢC LÝ Đơn vị tính: triệu đồng STT Nhóm tác dụng dược lý 2013 2014 Dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân acid-base dung dịch tiêm truyền khác 88.108 Dung dịch thẩm phân phúc mạc Hocmon thuốc tác động vào hệ thống nội tiết Huyết globulin miễn dịch Khoáng chất vitamin 2018 2019 2020 Tổng cộng 2.044.979 1.543.218 1.861.205 1.127.120 10.137.809 322.734 438.467 399.362 595.965 267.159 2.481.143 1.821.522 2.879.289 3.569.001 2.755.069 3.923.322 2.190.689 17.792.283 62.257 213.843 373.863 286.954 254.802 355.462 169.980 1.725.975 51.125 197.129 463.264 888.631 1.011.280 787.500 855.690 655.134 4.909.754 Thuốc có tác dụng thúc đẻ, cầm máu sau đẻ chống đẻ non 5.952 28.546 93.344 119.276 179.363 138.326 145.221 81.379 791.406 Thuốc chống co giật, chống động kinh 5.994 63.573 193.706 221.980 256.258 310.399 362.290 177.271 1.591.470 Thuốc chống dị ứng dùng trường hợp mẫn 6.087 21.574 91.878 161.327 235.819 184.560 284.930 183.518 1.169.693 Thuốc chống parkinson 398 7.278 26.989 28.048 50.676 39.196 36.215 37.110 225.910 10 Thuốc chống rối loạn tâm thần 34.429 152.773 396.563 655.840 916.968 732.591 717.525 374.369 3.981.059 11 Thuốc dùng chẩn đoán 7.950 197.741 307.769 474.274 586.745 579.131 692.592 480.075 3.326.277 12 Thuốc điều trị bệnh da liễu 2.383 22.441 91.898 133.329 188.002 158.306 251.989 141.488 989.837 13 Thuốc điều trị bệnh đường tiết niệu 6.768 23.034 68.052 86.330 115.999 129.014 209.805 112.136 751.137 14 Thuốc điều trị bệnh mắt, tai mũi họng 7.950 61.079 190.456 329.800 549.668 487.572 560.093 295.549 2.482.166 15 Thuốc điều trị đau nửa đầu 2.593 6.470 22.060 40.927 32.634 25.335 26.415 14.462 170.897 16 Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn 476.247 2.307.452 6.419.172 12.046.955 15.161.522 12.337.434 17.084.806 5.984.649 71.818.237 17 Thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch 72.857 2.381.257 3.195.620 5.186.142 7.750.905 4.882.487 12.095.292 1.680.643 37.245.202 18 Thuốc đường tiêu hóa 134.067 689.056 1.780.483 3.334.574 3.994.814 3.143.718 3.627.174 1.844.712 18.548.598 19 Thuốc gây tê, mê 22.723 167.840 412.160 567.497 669.980 662.035 683.399 429.344 3.614.979 2015 2016 515.222 1.072.421 1.885.534 10.836 130.272 316.348 111.500 541.891 8.814 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 2017 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL16 STT Nhóm tác dụng dược lý 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 20 Thuốc giải độc thuốc dùng trường hợp ngộ độc 14.477 176.456 243.159 470.838 473.515 313.617 399.603 265.452 2.357.116 21 Thuốc giảm đau, hạ sốt; chống viêm không steroid; thuốc điều trị gút bệnh xương khớp 92.184 481.207 1.255.022 2.098.166 2.832.816 2.261.147 2.471.971 1.422.696 12.915.208 22 Thuốc giãn ức chế cholinesterase 21.807 97.379 261.566 340.370 379.574 313.849 410.517 178.333 2.003.395 23 Thuốc lợi tiểu 3.423 15.332 46.648 61.304 81.941 65.778 63.157 41.895 379.478 24 Thuốc tác dụng máu 98.006 823.612 1.563.295 2.621.346 3.187.367 2.039.798 2.523.597 1.421.587 14.278.608 25 Thuốc tác dụng đường hô hấp 51.482 187.461 586.577 900.527 1.180.735 941.273 1.102.061 792.665 5.742.782 26 Thuốc tẩy trùng sát khuẩn 6.727 28.055 84.661 133.634 159.433 114.324 141.994 88.866 757.694 27 Thuốc tim mạch 190.961 896.914 3.070.969 4.344.720 4.808.556 4.436.772 6.412.666 2.744.062 26.905.621 1.535.848 10.283.302 24.289.445 40.707.256 51.143.972 40.036.614 57.894.959 23.202.340 249.093.735 Tổng cộng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Tổng cộng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL17 PHỤ LỤC KẾT QUẢ PHÂN LOẠI KẾT QUẢ TRÚNG THẦU TH́C SẢN XUẤT TRONG NƯỚC THEO NHĨM TÁC DỤNG DƯỢC LÝ Đơn vị tính: triệu đồng STT Nhóm tác dụng dược lý 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 Tổng cộng Dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân acid-base dung dịch tiêm truyền khác 49.829 213.531 495.458 820.092 986.763 818.459 1.064.219 746.495 5.194.845 Dung dịch thẩm phân phúc mạc 6.933 25.223 91.864 145.867 212.805 148.280 148.651 135.198 914.822 Hocmon thuốc tác động vào hệ thống nội tiết 33.770 102.214 265.389 664.890 809.477 681.411 976.797 549.329 4.083.278 Huyết globulin miễn dịch 1.435 5.944 12.736 30.073 36.104 38.388 28.988 30.063 183.731 Khoáng chất vitamin 46.530 140.203 347.414 701.765 831.936 623.991 670.694 559.499 3.922.032 Thuốc có tác dụng thúc đẻ, cầm máu sau đẻ chống đẻ non 1.684 3.344 10.644 20.679 25.560 45.403 34.887 24.450 166.653 Thuốc chống co giật, chống động kinh 1.432 18.793 60.324 71.986 78.194 115.725 137.329 76.459 560.242 Thuốc chống dị ứng dùng trường hợp mẫn 3.651 11.473 57.814 92.561 121.555 93.485 162.481 125.919 668.938 Thuốc chống parkinson 38 136 591 1.286 1.057 1.317 4.230 5.100 13.756 10 Thuốc chống rối loạn tâm thần 14.771 54.980 158.431 230.898 326.027 324.650 363.216 203.854 1.676.826 11 Thuốc dùng chẩn đoán 408 262 2.087 2.308 2.541 2.338 2.998 1.229 14.171 12 Thuốc điều trị bệnh da liễu 754 4.251 16.567 48.975 76.419 53.967 82.737 56.976 340.646 13 Thuốc điều trị bệnh đường tiết niệu 1.297 2.498 7.513 14.816 17.639 19.920 47.819 26.803 138.306 14 Thuốc điều trị bệnh mắt, tai mũi họng 2.512 12.746 26.254 59.850 88.394 83.406 106.856 64.834 444.851 15 Thuốc điều trị đau nửa đầu 699 4.231 14.811 32.485 28.092 21.848 24.460 13.334 139.960 16 Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn 252.222 767.100 1.997.238 4.531.425 6.008.866 4.446.050 6.498.670 3.517.816 28.019.386 17 Thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch 4.215 66.349 146.945 403.253 340.973 262.655 696.804 129.409 2.050.603 18 Thuốc đường tiêu hóa 67.483 240.055 670.891 1.247.262 1.472.887 1.136.475 1.530.821 956.878 7.322.751 19 Thuốc gây tê, mê 2.439 4.209 12.800 19.023 26.616 23.579 30.665 36.942 156.273 20 Thuốc giải độc thuốc dùng trường hợp ngộ độc 1.782 25.951 56.698 104.899 91.339 57.619 77.579 70.921 486.788 21 Thuốc giảm đau, hạ sốt; chống viêm không steroid; thuốc điều trị gút bệnh xương khớp 54.896 180.370 524.815 1.101.675 1.436.476 1.060.931 1.102.804 734.541 6.196.509 22 Thuốc giãn ức chế cholinesterase 5.109 14.692 47.546 76.517 75.406 73.265 119.584 65.714 477.833 23 Thuốc lợi tiểu 2.311 11.283 29.064 33.178 44.379 38.060 37.682 24.158 220.115 24 Thuốc tác dụng máu 11.283 70.483 210.495 260.700 349.529 245.243 285.265 215.670 1.648.667 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL18 STT Nhóm tác dụng dược lý 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 Tổng cộng 25 Thuốc tác dụng đường hô hấp 13.814 32.024 94.125 254.831 329.955 252.346 339.520 292.247 1.608.862 26 Thuốc tẩy trùng sát khuẩn 6.193 24.498 70.974 115.613 144.185 104.812 130.366 75.580 672.221 27 Thuốc tim mạch 74.909 216.563 639.980 1.341.886 1.466.104 1.192.694 1.879.041 1.123.564 7.934.740 662.397 2.253.406 6.069.470 12.428.794 15.429.276 11.966.315 16.585.164 9.862.981 75.257.804 Tổng cộng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL19 PHỤ LỤC 10 KẾT QUẢ PHÂN LOẠI KẾT QUẢ TRÚNG THẦU THUỐC SẢN XUẤT NƯỚC NGỒI THEO NHĨM TÁC DỤNG DƯỢC LÝ Đơn vị tính: triệu đồng 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 Tổng cộng Dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân acid-base dung dịch tiêm truyền khác 38.279 301.691 576.963 1.065.442 1.058.216 724.760 796.986 380.626 4.942.963 Dung dịch thẩm phân phúc mạc 3.904 105.048 224.484 176.867 225.662 251.082 447.314 131.961 1.566.321 Hocmon thuốc tác động vào hệ thống nội tiết 77.730 439.677 1.556.132 2.214.400 2.759.523 2.073.658 2.946.525 1.641.360 13.709.005 Huyết globulin miễn dịch 7.379 56.313 201.107 343.790 250.850 216.414 326.474 139.917 1.542.244 Khoáng chất vitamin 4.595 56.926 115.850 186.866 179.344 163.509 184.996 95.635 987.723 Thuốc có tác dụng thúc đẻ, cầm máu sau đẻ chống đẻ non 4.268 25.201 82.699 98.597 153.803 92.923 110.334 56.929 624.754 Thuốc chống co giật, chống động kinh 4.562 44.780 133.381 149.994 178.064 194.674 224.961 100.812 1.031.228 Thuốc chống dị ứng dùng trường hợp mẫn 2.436 10.101 34.064 68.767 114.264 91.076 122.449 57.599 500.755 Thuốc chống parkinson 360 7.142 26.398 26.762 49.618 37.879 31.986 32.009 212.154 10 Thuốc chống rối loạn tâm thần 19.658 97.794 238.132 424.942 590.941 407.942 354.309 170.515 2.304.233 11 Thuốc dùng chẩn đoán 7.542 197.479 305.682 471.966 584.204 576.793 689.594 478.846 3.312.106 12 Thuốc điều trị bệnh da liễu 1.629 18.190 75.331 84.354 111.583 104.339 169.253 84.512 649.191 13 Thuốc điều trị bệnh đường tiết niệu 5.470 20.535 60.540 71.513 98.360 109.094 161.986 85.333 612.831 14 Thuốc điều trị bệnh mắt, tai mũi họng 5.438 48.333 164.202 269.950 461.274 404.166 453.237 230.715 2.037.315 15 Thuốc điều trị đau nửa đầu 1.894 2.239 7.249 8.442 4.543 3.488 1.955 1.128 30.937 16 Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn 224.025 1.540.352 4.421.934 7.515.530 9.152.656 7.891.384 10.586.136 2.466.833 43.798.851 17 Thuốc điều trị ung thư điều hòa miễn dịch 68.642 2.314.908 3.048.675 4.782.888 7.409.932 4.619.832 11.398.488 1.551.234 35.194.599 18 Thuốc đường tiêu hóa 66.584 449.001 1.109.592 2.087.312 2.521.927 2.007.244 2.096.353 887.834 11.225.847 19 Thuốc gây tê, mê 20.284 163.632 399.360 548.474 643.364 638.456 652.734 392.402 3.458.706 20 Thuốc giải độc thuốc dùng trường hợp ngộ độc 12.695 150.505 186.461 365.938 382.176 255.997 322.024 194.531 1.870.328 21 Thuốc giảm đau, hạ sốt; chống viêm không steroid; thuốc điều trị gút bệnh xương khớp 37.288 300.836 730.206 996.491 1.396.340 1.200.216 1.369.167 688.155 6.718.700 22 Thuốc giãn ức chế cholinesterase 16.698 82.687 214.020 263.853 304.168 240.583 290.933 112.619 1.525.562 23 Thuốc lợi tiểu 1.113 4.049 17.583 28.125 37.562 27.718 25.475 17.737 159.363 24 Thuốc tác dụng máu 86.723 753.128 1.352.799 2.360.646 2.837.839 1.794.555 2.238.333 1.205.918 12.629.941 STT Nhóm tác dụng dược lý Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PL20 STT Nhóm tác dụng dược lý 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 Tổng cộng 25 Thuốc tác dụng đường hô hấp 37.668 155.437 492.452 645.696 850.781 688.927 762.541 500.418 4.133.920 26 Thuốc tẩy trùng sát khuẩn 534 3.557 13.687 18.021 15.248 9.512 11.628 13.286 85.473 27 Thuốc tim mạch 116.052 680.352 2.430.989 3.002.834 3.342.452 3.244.079 4.533.625 1.620.498 18.970.881 Tổng cộng 873.451 8.029.895 18.219.975 28.278.462 35.714.696 28.070.298 41.309.795 13.339.360 173.835.931 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn