Khảo sát kiến thức, thái độ và thực hành của thai phụ có tuổi thai từ 35 đến 37 tuần về tầm soát nhiễm streptococcus nhóm b tại bệnh viện từ dũ

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - PHẠM THỊ BẢO CHÂU KHẢO SÁT KIẾN THỨC, THÁI ĐỘ VÀ THỰC HÀNH CỦA THAI PHỤ CÓ TUỔI THAI TỪ 35 ĐẾN 37 TUẦN VỀ TẦM SOÁT NHIỄM STREPTOCOCCUS NHÓM B TẠI BỆNH VIỆN TỪ DŨ LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC TP HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - PHẠM THỊ BẢO CHÂU KHẢO SÁT KIẾN THỨC, THÁI ĐỘ VÀ THỰC HÀNH CỦA THAI PHỤ CÓ TUỔI THAI TỪ 35 ĐẾN 37 TUẦN VỀ TẦM SỐT NHIỄM STREPTOCOCCUS NHĨM B TẠI BỆNH VIỆN TỪ DŨ NGÀNH: SẢN PHỤ KHOA MÃ SỐ: 87 20 105 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: TS BS BÙI CHÍ THƢƠNG TP HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu nêu luận văn trung thực chƣa đƣợc công bố cơng trình nghiên cứu khác Ký tên Phạm Thị Bảo Châu MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i THUẬT NGỮ VIẾT TẮT iv CÁC CHỮ VIẾT TẮT iv ĐỐI CHIẾU ANH – VIỆT .v DANH SÁCH HÌNH vii DANH SÁCH BẢNG vii DANH SÁCH SƠ ĐỒ viii ĐẶT VẤN ĐỀ 10 MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .3 Chƣơng TỔNG QUAN Y VĂN 1.1 Sinh lí học âm hộ, âm đạo, cổ tử cung thay đổi thời kì thai nghén 1.2 Vi khuẩn Streptococcus 1.3 Streptococcus nhóm B thai kì 10 1.4 Các phƣơng pháp dự phịng nhiễm Streptococcus nhóm B cho trẻ sơ sinh 16 1.5 Các chƣơng trình tầm sốt Streptococcus nhóm B giới 22 1.6 Hiểu biết thai phụ chƣơng trình tầm sốt Streptococcus nhóm B 25 1.7 Thái độ sản phụ xét nghiệm tầm sốt Streptococcus nhóm B 26 1.8 Thực hành sản phụ xét nghiệm tầm sốt Streptococcus nhóm B 27 1.9 Sơ lƣợc nghiên cứu bệnh viện Từ Dũ 27 Chƣơng PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 31 2.1 Thiết kế nghiên cứu 31 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 31 2.3 Đối tƣợng nghiên cứu 31 2.4 Tiêu chuẩn chọn mẫu 31 2.5 Cỡ mẫu 32 2.6 Phƣơng pháp chọn mẫu 33 2.7 Phƣơng pháp thu thập số liệu 33 2.8 Tiến trình thu thập số liệu nhóm nghiên cứu 34 2.9 Các tiêu chuẩn để đánh giá biến số 37 2.10 Quản lý phân tích số liệu 42 2.11 Vai trò ngƣời nghiên cứu 43 2.12 Y đức nghiên cứu 43 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 45 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 45 3.2 Nhận thức sản phụ xét nghiệm tầm sốt Streptococcus nhóm B 47 3.3 Kiến thức sản phụ xét nghiệm tầm soát Streptococcus nhóm B thai kì 48 3.4 Thái độ xét nghiệm tầm sốt Streptococcus nhóm B 50 3.5 Thực hành sản phụ xét nghiệm tầm soát Streptococcus nhóm B 50 3.6 Đặc điểm phụ trải nghiệm cảm nhận sản phụ xét nghiệm tầm sốt Streptococcus nhóm B 50 3.7 Mối liên hệ nhận thức với đặc điểm dân số đặc tính sản khoa xét nghiệm tầm sốt Streptococcus nhóm B thai kì 54 3.8 Mối liên quan kiến thức GBS với đặc điểm dân số, tiền sản khoa, nhận thức sản phụ xét nghiệm tầm sốt Streptococcus nhóm B 57 3.9 Mối liên hệ thái độ xét nghiệm với đặc điểm dân số, đặc tính sản khoa, điểm kiến thức xét nghiệm tầm sốt GBS thai kì, nhận thức Streptococcus nhóm B 62 3.10 Mối liên hệ thực hành thời điểm vấn đặc điểm dân số 66 Chƣơng BÀN LUẬN 71 4.1 Phƣơng pháp nghiên cứu 72 4.2 Đặc điểm cá nhân xã hội đối tƣợng nghiên cứu 74 4.3 Yếu tố ảnh hƣởng lên nhận thức thai phụ 76 4.4 Yếu tố ảnh hƣởng lên kiến thức thai phụ 79 4.5 Yếu tố ảnh hƣởng lên thái độ thai phụ 81 4.6 Yếu tố ảnh hƣởng lên thực hành thai phụ 82 4.7 Các yếu tố liên quan tới nhận thức, kiến thức, thái độ, thực hành xét nghiệm tầm sốt Streptococcus nhóm B phân tích đa biến 84 4.8 Những điểm mạnh, điểm hạn chế đề tài 85 4.9 Điểm tính ứng dụng đề tài 87 KẾT LUẬN 89 KIẾN NGHỊ 90 Tài liệu tham khảo 92 PHỤ LỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT N: số trƣờng hợp NTSS: nhiễm trùng sơ sinh TPHCM: thành phố Hồ Chí Minh VN: Việt Nam TIẾNG ANH ACOG: American College of Obstetricians and Gynecologists ASM: American Society for Microbiology CDC: The Centers for Disease Control and Prevention EOGBS: Early-onset GBS GBS: Group B Streptococcus IAP: Intrapartum antibiotic prophylaxis LOGBS: Late-onset GBS NAAT: nucleic acid amplification testing PCR: polymerase chain reaction PPROM: Preterm prelabor rupture of membranes RCOG: Royal College of Obstetricians and Gynaecologists ĐỐI CHIẾU ANH – VIỆT Thuật ngữ Ý nghĩa Adhesin Protein kết dính American College of Obstetricians and Hiệp hội Sản phụ khoa Mỹ Gynecologists (ACOG) American Society for Microbiology Hiệp hội Vi sinh Mỹ (ASM) Antimicrobial peptides Peptide chống vi khuẩn Early-onset GBS Bệnh GBS khởi phát sớm Innate immunity Hệ miễn dịch tự nhiên Intrapartum antibiotic prophylaxis Kháng sinh dự phòng vào chuyển Introitus Cửa vào âm đạo Late-onset GBS Bệnh GBS khởi phát muộn Latex agglutination test Phản ứng ngƣng kết latex Nucleic acid amplification test (NAAT) Phản ứng phóng đại acid nucleid Osteomyelitis Viêm xƣơng tủy Polymerase chain reaction Phản ứng chuỗi polymerase Preterm prelabor rupture of membranes Vỡ ối sớm thai non tháng (PPROM) Royal College of Obstetricians and Hội Sản phụ khoa Hoàng gia Anh Gynaecologists (RCOG) Septic arthritis Viêm khớp nhiễm khuẩn Serotype Kiểu huyết The Centers for Disease Control and Trung tâm kiểm sốt phịng ngừa Prevention (CDC) bệnh tật Toxic epidermal necrolysis Hoại tử thƣợng bì nhiễm độc Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 49 Yeo K T., Lahra M., Bajuk B., et al (2019), "Long-term outcomes after group B streptococcus infection: a cohort study", Arch Dis Child, 104(2), pp 172-178 50 Youden L., Downing M., Halperin B., et al (2005), "Group B streptococcal testing during pregnancy: survey of postpartum women and audit of current prenatal screening practices", J Obstet Gynaecol Can, 27(11), pp 1006-1012 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh GBS (Streptococcus nhóm B): liên cầu khuẩn nhóm B PHỤ LỤC BẢNG CÂU HỎI PHỎNG VẤN I Hành Họ tên (tên viết tắt): Năm sinh (theo CMND/CCCD): Địa (tỉnh): Tơn giáo Dân tộc  Khơng có  Phật giáo  Thiên chúa giáo  Khác (ghi rõ):  Kinh  Hoa  Khác (ghi rõ): Nghề nghiệp:  Nội trợ  Công nhân  Cơng chức/ Viên chức/ Nhân viên văn phịng  Kinh doanh  Nông dân  Học sinh – sinh viên  Khác (ghi rõ): Trình độ học vấn:  Không biết chữ  Biết đọc biết viết  Lớp – lớp theo hệ giáo dục 12 năm  Lớp – lớp theo hệ giáo dục 12 năm  Lớp 10 – lớp 12 theo hệ giáo dục 12 năm Trang 1/6 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh GBS (Streptococcus nhóm B): liên cầu khuẩn nhóm B  Giáo dục nghề nghiệp (Trung cấp chuyên nghiệp/ Trung cấp nghề/ Cao đẳng/ Cao đẳng nghề)  Đại học/ Trên đại học Thu nhập gia đình:  Dƣới 28.000.000 đồng/ngƣời/năm (khoảng dƣới 2.300.000 đồng/ngƣời/tháng)  28.000.000 – 36.000.000 đồng/ngƣời/năm (khoảng 2.300.000 – 3.000.000 đồng/ngƣời/tháng)  Trên 36.000.000 đồng/ngƣời/năm (trên 3.000.000 đồng/ngƣời/tháng) Địa điểm khám thai:  Bệnh viện Từ Dũ (lần gần trƣớc  Bệnh viện tƣ (Bệnh viện Mêkông, Mỹ Đức, …) đợt khám này)  Phịng khám ngồi  Cơ sở y tế khác (Bệnh viện quận, bệnh viện tỉnh,…) II Tiền sản phụ khoa Tuổi thai: Ngày dự sinh: PARA: Số lần mổ lấy thai: Năm mổ: Lý mổ: Bệnh lý phụ khoa trƣớc đó:  Viêm âm đạo  Nhiễm trùng tiểu  U xơ tử cung  Lạc nội mạc tử cung  Khác: … Trang 2/6 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh GBS (Streptococcus nhóm B): liên cầu khuẩn nhóm B  Khơng có III.Câu hỏi khảo sát Khảo sát trải nghiệm xét nghiệm tầm soát GBS (hãy đánh chéo câu trả lời đúng) 1) rong trình mang thai này, chị có đƣợc thơng tin đánh giá nguy T Có nhiễm GBS? Khơng 2) Không đƣợc tƣ vấn i ngƣời thông tin cho chị nguy GBS phụ nữ có thai? A Bác sĩ sản phụ khoa Bác sĩ chuyên khoa khác Điều dƣỡng hay nguồn khác 3) hị có biết GBS hay bệnh lý C Có nhiễm trùng GBS trƣớc đó? Khơng 4) hị có bị bệnh nhiễm trùng C Có GBS? Khơng 5) hai kì này, chị có đƣợc đề nghị thực GBS? T Có Khơng 6) ếu có, ngƣời đề nghị thực hiện? Trang 3/6 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn N Bác sĩ sản phụ khoa Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh GBS (Streptococcus nhóm B): liên cầu khuẩn nhóm B Bác sĩ chuyên khoa khác 7) Nếu lần đầu mang thai tiếp đến câu 14) Trong trình mang ( Có thai trƣớc, chị có đƣợc thơng tin Không đánh giá nguy nhiễm GBS? 8) Không đƣợc tƣ vấn ần đó, ngƣời thơng tin cho chị nguy GBS phụ nữ có L Bác sĩ sản phụ khoa thai? Bác sĩ chuyên khoa khác Điều dƣỡng hay nguồn khác 9) ần mang thai trƣớc, chị có đƣợc yêu cầu thực GBS? L Có Khơng 10) hị có thực xét nghiệm đó? C Có Khơng 11) hị có đƣợc thơng tin kết xét nghiệm khơng? C Có Khơng Khảo sát kiến thức xét nghiệm tầm soát GBS (hãy đánh chéo câu trả lời theo chị nhất) 12) BS nguyên nhân Trang 4/6 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn G Đúng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh GBS (Streptococcus nhóm B): liên cầu khuẩn nhóm B hàng đầu nhiễm trùng nặng sau sinh trẻ? Sai Không biết 13) G Đúng BS nguyên nhân phổ biến viêm màng não sau sinh trẻ? Sai Không biết 14) Đúng BS bệnh lây truyền qua đƣờng tình dục? G Sai Khơng biết 15) C Đúng ó thể lây truyền sinh em bé? Sai Không biết 16) ẹ nhiễm GBS sinh ngả âm đạo M Có thể khơng? Khơng thể Khơng biết 17) Không thể cho bú ẹ nhiễm GBS cho bú? Trang 5/6 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn M Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh GBS (Streptococcus nhóm B): liên cầu khuẩn nhóm B Có thể cho bú Không biết 18) K Trƣớc chuyển truyền cho cao nào? Trong chuyển Sau sinh Không biết 19) Trƣớc vào chuyển ếu mẹ nhiễm GBS, cần sử dụng kháng sinh? N Khi vào chuyển Sau sinh Không biết Khảo sát thái độ xét nghiệm tầm soát GBS (hãy đánh chéo câu trả lời theo chị nhất) 20) hị nghĩ tất phụ nữ mang thai nên đƣợc tầm sốt GBS khơng hay tùy C Có nguy ngƣời? Khơng 21) C Bình thƣờng ảm giác chị đƣợc tƣ vấn thực xét nghiệm gì? (nếu Xấu hổ đƣợc tƣ vấn) Trang 6/6 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh GBS (Streptococcus nhóm B): liên cầu khuẩn nhóm B Sợ An tâm Lo lắng Khác: … 22) hị có hài lịng với thực hành tƣ vấn xét nghiệm tầm sốt GBS C Có không? (nếu đƣợc tƣ vấn) Không Nếu không, lý chị là:  Tƣ vấn không đủ thông tin  Thời gian tƣ vấn ngắn 23) Bình thƣờng ảm giác chị đƣợc thực xét nghiệm là? (nếu thực hiện) C Xấu hổ Sợ An tâm Lo lắng Khác: … 24) hị có hài lịng với việc thực xét nghiệm tầm sốt GBS Có Trang 7/6 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn C Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh GBS (Streptococcus nhóm B): liên cầu khuẩn nhóm B không? (nếu thực xét Không Nếu không, lý chị là: nghiệm)  Không thoải mái đặt dụng cụ vào thể  Phải khám nhiều lần Khảo sát thực hành xét nghiệm tầm soát GBS (hãy đánh chéo câu trả lời theo chị nhất) 25) C Chƣa thực hị thực xét nghiệm tầm soát GBS? Đã thực Trang 8/6 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh GBS (Streptococcus nhóm B): liên cầu khuẩn nhóm B Trang 9/6 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh GBS (Streptococcus nhóm B): liên cầu khuẩn nhóm B PHỤ LỤC BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: KHẢO SÁT KIẾN THỨC, THÁI ĐỘ VÀ THỰC HÀNH CỦA SẢN PHỤ CÓ TUỔI THAI TỪ 36 0/7 ĐẾN 37 6/7 TUẦN VỀ TẦM SỐT NHIỄM STREPTOCOCCUS NHĨM B Ở BỆNH VIỆN TỪ DŨ Nhà tài trợ: Khơng Nghiên cứu viên chính: BS PHẠM THỊ BẢO CHÂU Đơn vị chủ trì: Bộ môn Phụ Sản - Đại học Y Dƣợc TP Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích, cách tiến hành nguy nghiên cứu  Mục đích nghiên cứu: Các bệnh nhiễm trùng trẻ sơ sinh nguyên nhân quan trọng dẫn đến tử vong sơ sinh Ngƣời ta thống kê có ngun nhân dẫn đến tử vong trẻ sơ sinh, chiếm 80% nguyên nhân, nhiễm trùng, biến chứng sau sinh non nguyên nhân liên quan đến trình sinh, tỉ lệ thay đổi nhiều tùy quốc gia khác Trong tác nhân gây bệnh cảnh nhiễm trùng trẻ sơ sinh, quan trọng liên cầu khuẩn nhóm B, hay cịn đƣợc gọi tên khoa học Streptococcus nhóm B (viết tắt GBS) GBS loại vi khuẩn đƣợc biết đến từ lâu thƣờng hay cƣ trú đƣờng tiêu hóa nhƣ đƣờng sinh dục nữ, gây triệu chứng rõ rệt ngƣời phụ nữ Tỉ lệ nhiễm GBS sản phụ nói chung Từ Dũ khoảng 18%, có 50% lây truyền qua cho trẻ Trong số trẻ sơ sinh bị nhiễm tỉ lệ mắc bệnh nhiễm trùng xâm lấn nặng nề GBS khoảng 2% khơng đƣợc phịng ngừa kháng sinh trƣớc sinh cho mẹ Tại Việt Nam chúng tơi nhận thấy có tỷ lệ định mắc bệnh nhiễm trùng trẻ sơ sinh GBS, nhƣng chƣa có nhiều nghiên cứu biện pháp Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh GBS (Streptococcus nhóm B): liên cầu khuẩn nhóm B phịng ngừa bệnh nhiễm trùng Hiện giới có nhiều nghiên cứu chứng minh việc tầm soát GBS sản phụ cho kháng sinh dự phòng chuyển giảm đƣợc đáng kể tần suất bệnh Tuy nhiên số lý khách quan, việc tầm soát chƣa phổ biến Việt Nam Do đó, chúng tơi thấy cần thiết thực nghiên cứu khảo sát kiến thức ngƣời dân yếu tố liên quan đến xét nghiệm để tƣ vấn tốt cho sản phụ Từ giúp bác sĩ lâm sàng chủ động việc theo dõi, chăm sóc tốt sức khỏe bà mẹ trẻ em Việt Nam  Cách tiến hành nghiên cứu: - Bƣớc 1: Sau chúng tơi giải thích nội dung mục đích nghiên cứu, chị đồng ý tham gia nghiên cứu chị ký vào cam kết đồng ý tham gia nghiên cứu - Bƣớc 2: Chị nhận câu hỏi từ chúng tơi để tƣ đọc điền vịng 15 đến 20 phút phòng riêng với vấn viên, nhƣ chị khó khăn việc đọc tự điền vấn chị theo câu hỏi soạn sẵn vòng 15 đến 20 phút Nếu có thắc mắc nào, chị hỏi để làm rõ câu hỏi  Chị đƣợc hƣởng từ nghiên cứu? - Tầm sốt vi khuẩn Streptococcus vấn đề Việt Nam nên cần chị chia sẻ hiểu biết, quan điểm định chị xét nghiệm này, để thực tốt công tác tƣ vấn góp phần nâng cao sức khỏe trẻ sơ sinh sau - Chúng tƣ vấn miễn phí xét nghiệm tầm sốt vi khuẩn Streptococcus nhóm B thai kì, nhƣ giải đáp thắc mắc chị vấn đề - Nếu chị đồng ý tham gia nghiên cứu tham gia sản phụ giúp nghiên cứu đến thành công, cung cấp liệu kết nghiên cứu, đóng góp vào y văn giúp ích cho việc chăm sóc, theo dõi sức khỏe bà mẹ trẻ sơ sinh sau Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh GBS (Streptococcus nhóm B): liên cầu khuẩn nhóm B  Các bất lợi gặp phải tham gia nghiên cứu gì? Nghiên cứu khơng đem đến tổn thất, tốn hay rủi ro cho chị - gia đình, việc tham gia nghiên cứu khơng ảnh hƣởng đến quy trình khám thai chị Chị ngƣời thân chút thời gian (khoảng 10-15 phút) cho - nghiên cứu viên vấn Chúng không hỗ trợ chị chi phí q trình thực vấn  Ngƣời liên hệ BS PHẠM THỊ BẢO CHÂU Điện thoại: 0987240818 Email: chaupham1307@gmail.com Chị có bắt buộc phải tham gia vào nghiên cứu hay không? Sau cân nhắc cẩn thận, chị định tham gia vào nghiên cứu, cần phải ký tên vào phiếu chấp thuận tham gia vào nghiên cứu đƣa lại cho Ngay chị định tham gia vào nghiên cứu ký phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu, chị có quyền rút khỏi nghiên cứu lúc mà không cần phải đƣa lý Quyết định không tham gia vào nghiên cứu hay định rút khỏi nghiên cứu thời điểm nghiên cứu không ảnh hƣởng đến chăm sóc mà chị nhận đƣợc từ ngƣời chăm sóc sức khỏe Việc chị tham gia vào nghiên cứu đƣợc giữ bí mật? - Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến chị suốt trình nghiên cứu đƣợc giữ bí mật cách tuyệt đối, có ngƣời thực nghiên cứu truy cập thơng tin - Mọi thông tin liên quan đến cá nhân nhƣ tên địa đƣợc xóa khỏi thông tin khác để đảm bảo ngƣời khác đƣợc chị ai, tất thơng tin khơng nhằm mục đích xác định danh tính chị, đƣợc dùng cho mục đích nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh GBS (Streptococcus nhóm B): liên cầu khuẩn nhóm B II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi ngƣời thân tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký sản phụ: Họ tên Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký ngƣời đại diện hợp pháp: Họ tên Quan hệ với sản phụ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận sản phụ ngƣời giám hộ tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho sản phụ ngƣời thân họ hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu Họ tên: BS PHẠM THỊ BẢO CHÂU Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn