Đánh giá mối liên quan giữa mức độ di lệch của gãy xương hàm dưới vùng góc hàm và sự phục hồi thần kinh xương ổ dưới sau phẫu thuật

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -oOo - HOÀNG VĂN QUÝ ĐÁNH GIÁ MỐI LIÊN QUAN GIỮA MỨC ĐỘ DI LỆCH CỦA GÃY XƢƠNG HÀM DƢỚI VÙNG GÓC HÀM VÀ SỰ PHỤC HỒI THẦN KINH XƢƠNG Ổ DƢỚI SAU PHẪU THUẬT LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ TP HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH -oOo - HOÀNG VĂN QUÝ ĐÁNH GIÁ MỐI LIÊN QUAN GIỮA MỨC ĐỘ DI LỆCH CỦA GÃY XƢƠNG HÀM DƢỚI VÙNG GÓC HÀM VÀ SỰ PHỤC HỒI THẦN KINH XƢƠNG Ổ DƢỚI SAU PHẪU THUẬT NGÀNH: RĂNG - HÀM - MẶT MÃ SỐ: NT 62 72 28 01 LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC: TS NGUYỄN VĂN LÂN PGS.TS LÂM HỒI PHƢƠNG TP HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi, kết nghiên cứu đƣợc trình bày luận văn trung thực, khách quan chƣa đƣợc cơng bố nơi Tp.Hồ Chí Minh, ngày 27 tháng 12 năm 2021 Tác giả luận văn Hoàng Văn Quý MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU VIỆT ANH ii DANH MỤC BẢNG iv DANH MỤC BIỂU ĐỒ vi DANH MỤC HÌNH vii MỞ ĐẦU CHƢƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Giải phẫu xƣơng hàm dƣới 1.2 Gãy xƣơng hàm dƣới vùng góc hàm 11 1.3 Hình ảnh x quang gãy xƣơng hàm dƣới vùng góc hàm 18 1.4 Tổn thƣơng thần kinh xƣơng ổ dƣới gãy góc hàm 21 1.5 Các phƣơng pháp đánh giá cảm giác môi cằm 26 1.6 Tình hình nghiên cứu giới Việt Nam 30 CHƢƠNG 2: ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 31 2.1 Đối tƣợng nghiên cứu .31 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 32 2.3 Đạo đức nghiên cứu 55 CHƢƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 56 3.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 56 3.2 Đặc điểm đƣờng gãy góc hàm trên hình ảnh CT: hƣớng đƣờng gãy, hƣớng di lệch xƣơng tối đa, diện cối lớn 3, mức độ di lệch ống dƣới bờ dƣới xƣơng hàm dƣới .60 3.3 Sự phục hồi cảm giác thần kinh xƣơng ổ dƣới thời điểm tuần, tháng, tháng tháng 65 3.4 Mối liên quan mức độ di lệch ống dƣới, bờ dƣới xƣơng hàm dƣới đặc điểm đƣờng gãy với phục hồi cảm giác thần kinh 72 CHƢƠNG 4: BÀN LUẬN 79 4.1 Đặc điểm mẫu nghiên cứu 79 4.2 Hƣớng đƣờng gãy, hƣớng di lệch xƣơng tối đa, diện cối lớn 3, mức độ di lệch ống dƣới bờ dƣới hình ảnh CT .83 4.3 Sự phục hồi cảm giác thần kinh xƣơng ổ dƣới theo thời gian 87 4.4 Mối liên quan yếu tố phục hồi cảm giác thần kinh xƣơng ổ dƣới 92 KẾT LUẬN 99 KIẾN NGHỊ 102 DANH MỤC CÁC CƠNG TRÌNH ĐÃ CƠNG BỐ CĨ LIÊN QUAN TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT BN Bệnh nhân CBCT Cone Beam Computed Tomography cs Cộng CT Computed Tomography ORD Ống dƣới RCL Răng cối lớn XHD Xƣơng hàm dƣới XOD Xƣơng ổ dƣới VAS Visual Analog Scale i DANH MỤC ĐỐI CHIẾU VIỆT ANH Cảm giác kèm Synesthesia Cắt lớp điện tốn Computed Tomography Cắt lớp điện tốn chùm tia hình nón Cone Beam Computed Tomography Châm chích Pricking Đau chạm Tender Dị cảm Paresthesia Đƣờng ngách lợi Buccal approach Đứt dây thần kinh Neurotmesis Đứt sợi trục thần kinh Axonotmesis Giảm cảm giác Hypoesthesia Giống nhƣ cao su Rubbery Kết hợp xƣơng Osteosynthesis Cố định Fixation Khó chịu Ticking Kiến bò Tingling Lỗ cằm Mental foramen Lỗ hàm Manbular foramen Loạn cảm Dysesthesia Loạn cảm đau Allodynia Mất cảm giác Anesthesia Mất dẫn truyền dây thần kinh Neurapraxia Nẹp Plate ii Ngứa Itching Nhạy cảm Sensitization Nóng bỏng Burning Ống dƣới Inferior dental canal Ống dƣới chia đôi Bifid mandibular canal Rối loạn cảm giác Sensory dysfunction Rối loạn cảm giác thần kinh Neurosensory disturbance Tăng cảm giác Hyperesthesia Tăng cảm giác đau Hyperalgesia Tê Numbness Thần kinh xƣơng ổ dƣới Inferior alveolar nerve Thang điểm nhìn Visual Analog Scale Thang điểm số Numeric Rating Scale Suy giảm cảm giác Sensory impairment Thiếu hụt cảm giác Sensory deficit Thử nghiệm cảm giác Sensory testing Thử nghiệm cảm nhận Nociceptive testing Thử nghiệm cảm nhận học Mechanoceptive testing Thử nghiệm phân biệt hai điểm Two-point discrimination testing Thử nghiệm phân biệt nhiệt độ Thermal discrimination testing Thử nghiệm phát điểm chạm Contact detection testing Thử nghiệm phát điểm chạm nhẹ tĩnh Static light touch testing Thử nghiệm phát điểm đâm kim Pinprick testing Thử nghiệm phát hƣớng di chuyển Brush directional stroke testing v DANH MỤC BẢNG Bảng 2.1: Biến số nghiên cứu 53 Bảng 3.1: Phân bố thời gian phẫu thuật theo thời gian tiền phẫu bên chấn thƣơng 58 Bảng 3.2: Phân bố đặc điểm mẫu hai nhóm nghiên cứu 59 Bảng 3.3: Hƣớng đƣờng gãy theo bên phải bên trái 60 Bảng 3.4: Mức độ di lệch, thời gian phẫu thuật theo hƣớng đƣờng gãy 60 Bảng 3.5: Mức độ di lệch ống dƣới 61 Bảng 3.6: Mức độ di lệch bờ dƣới xƣơng hàm dƣới 61 Bảng 3.7: Tƣơng quan mức độ di lệch ống dƣới bờ dƣới .61 Bảng 3.8: Mức độ di lệch bờ dƣới ống dƣới theo ba chiều 62 Bảng 3.9: Hƣớng di lệch xƣơng tối đa thời gian phẫu thuật 63 Bảng 3.10: Mức độ di lệch, hƣớng di lệch xƣơng tối đa cối lớn 63 Bảng 3.11: Nhổ cối lớn thời gian phẫu thuật 64 Bảng 3.12: Kiểu rối loạn cảm giác môi cằm .65 Bảng 3.13: So sánh đánh giá chủ quan thử nghiệm lâm sàng 68 Bảng 3.14: Sự phục hồi cảm giác nhóm di lệch ống dƣới ≤ 6,0 mm 70 Bảng 3.15: Sự phục hồi cảm giác nhóm di lệch ống dƣới > 6,0 mm 71 Bảng 3.16: Mối liên quan bên gãy với phục hồi cảm giác 72 Bảng 3.17: Mối liên quan thời gian tiền phẫu với phục hồi cảm giác 73 Bảng 3.18: Mối liên quan việc nhổ cối lớn phục hồi cảm giác 74 Bảng 3.19: Mối liên quan hƣớng đƣờng gãy với phục hồi cảm giác 75 v Bảng 3.20: Mối liên quan hƣớng di lệch xƣơng tối đa với phục hồi cảm giác 75 Bảng 3.21: Mối liên quan mức độ di lệch ORD phục hồi cảm giác .76 Bảng 3.22: Mối liên quan mức độ di lệch bờ dƣới phục hồi cảm giác 77 Bảng 4.1: Tỉ lệ nam giới tỉ lệ tai nạn giao thông nghiên cứu 79 Bảng 4.2: Nhóm tuổi thƣờng gặp chấn thƣơng nghiên cứu .80 Bảng 4.3: Thời gian tiền phẫu nghiên cứu 81 Bảng 4.4: Mức độ giảm cảm giác thần kinh nghiên cứu 88 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 4.3 Bài kiểm tra đánh giá khách quan - Thử nghiệm mức độ A: A- A+ Phân biệt hƣớng di chuyển Đáp ứng bình thƣờng Tăng/ đáp ứng Đáp ứng bình thƣờng Tăng/ đáp ứng Phân biệt điểm tĩnh - Thử nghiệm mức độ B B- B+ Đáp ứng bình thƣờng Phát điểm chạm Tăng/ đáp ứng - Thử nghiệm mức độ C CĐâm kim Đáp ứng bình thƣờng Cảm giác nóng Đáp ứng bình thƣờng Cảm giác lạnh Đáp ứng bình thƣờng - C tăng ngưỡng kích thích C tăng ngƣỡng đáp ứng C đáp ứng Đâm kim Tăng ngƣỡng đáp ứng Mất đáp ứng Cảm giác nóng Tăng ngƣỡng đáp ứng Mất đáp ứng Cảm giác lạnh Tăng ngƣỡng đáp ứng Mất đáp ứng Đánh giá cảm giác thần kinh tháng sau phẫu thuật 5.1 Triệu chứng đổi cảm giác BN mô tả Tê Giống cao su Sƣng Kiến bị Khó chịu Ngứa Đau chạm Châm chích Nóng bỏng 5.2 Đánh giá chủ quan BN Giảm cảm giác Giảm cảm giác trung bình Tuân thủ Luật sởMất hữu cảm trí tuệgiác Quy định truy cập tài liệu điện tử nặng Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Giảm cảm giác nhẹ Cảm giác bình thƣờng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 5.3 Bài kiểm tra đánh giá khách quan - Thử nghiệm mức độ A: A- A+ Phân biệt hƣớng di chuyển Đáp ứng bình thƣờng Tăng/ đáp ứng Đáp ứng bình thƣờng Tăng/ đáp ứng Phân biệt điểm tĩnh - Thử nghiệm mức độ B Phát điểm chạm B- B+ Đáp ứng bình thƣờng Tăng/ đáp ứng - Thử nghiệm mức độ C CĐâm kim Đáp ứng bình thƣờng Cảm giác nóng Đáp ứng bình thƣờng Cảm giác lạnh Đáp ứng bình thƣờng - C tăng ngưỡng kích thích C tăng ngƣỡng đáp ứng C đáp ứng Đâm kim Tăng ngƣỡng đáp ứng Mất đáp ứng Cảm giác nóng Tăng ngƣỡng đáp ứng Mất đáp ứng Cảm giác lạnh Tăng ngƣỡng đáp ứng Mất đáp ứng Đánh giá cảm giác thần kinh tháng sau phẫu thuật 6.1 Triệu chứng đổi cảm giác BN mô tả Tê Giống cao su Sƣng Kiến bị Khó chịu Ngứa Đau chạm Châm chích Nóng bỏng 6.2 Đánh giá chủ quan BN Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Mất cảm giác Giảm cảm giác trung bình Giảm cảm giác nặng Giảm cảm giác nhẹ Cảm giác bình thƣờng 6.3 Bài kiểm tra đánh giá khách quan - Thử nghiệm mức độ A: A- A+ Phân biệt hƣớng di chuyển Đáp ứng bình thƣờng Tăng/ đáp ứng Đáp ứng bình thƣờng Tăng/ đáp ứng Phân biệt điểm tĩnh - Thử nghiệm mức độ B Phát điểm chạm B- B+ Đáp ứng bình thƣờng Tăng/ đáp ứng - Thử nghiệm mức độ C CĐâm kim Đáp ứng bình thƣờng Cảm giác nóng Đáp ứng bình thƣờng Cảm giác lạnh Đáp ứng bình thƣờng - C tăng ngưỡng kích thích C tăng ngƣỡng đáp ứng C đáp ứng Đâm kim Tăng ngƣỡng đáp ứng Mất đáp ứng Cảm giác nóng Tăng ngƣỡng đáp ứng Mất đáp ứng Cảm giác lạnh Tăng ngƣỡng đáp ứng Mất đáp ứng Đánh giá cảm giác thần kinh tháng sau phẫu thuật 7.1 Triệu chứng đổi cảm giác BN mô tả Tê Giống cao su Sƣng Kiến bị Khó chịu Ngứa Đau chạm Châm chích Nóng bỏng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 7.3 Đánh giá chủ quan BN Mất cảm giác Giảm cảm giác trung bình Giảm cảm giác nặng Giảm cảm giác nhẹ Cảm giác bình thƣờng 7.3 Bài kiểm tra đánh giá khách quan - Thử nghiệm mức độ A: A- A+ Phân biệt hƣớng di chuyển Đáp ứng bình thƣờng Tăng/ đáp ứng Đáp ứng bình thƣờng Tăng/ đáp ứng Phân biệt điểm tĩnh - Thử nghiệm mức độ B Phát điểm chạm B- B+ Đáp ứng bình thƣờng Tăng/ đáp ứng - Thử nghiệm mức độ C CĐâm kim Đáp ứng bình thƣờng Cảm giác nóng Đáp ứng bình thƣờng Cảm giác lạnh Đáp ứng bình thƣờng - C tăng ngưỡng kích thích C tăng ngƣỡng đáp ứng C đáp ứng Đâm kim Tăng ngƣỡng đáp ứng Mất đáp ứng Cảm giác nóng Tăng ngƣỡng đáp ứng Mất đáp ứng Cảm giác lạnh Tăng ngƣỡng đáp ứng Mất đáp ứng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 2: BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƢỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU I THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: ĐÁNH GIÁ MỐI LIÊN QUAN GIỮA MỨC ĐỘ DI LỆCH CỦA GÃY XƢƠNG HÀM DƢỚI VÀ SỰ PHỤC HỒI THẦN KINH XƢƠNG Ổ DƢỚI SAU PHẪU THUẬT Nghiên cứu viên chính: Hồng Văn Q, Bác sĩ nội trú (2018-2021), Khoa Răng Hàm Mặt, Đại học Y Dƣợc TP Hồ Chí Minh Đơn vị chủ trì: Khoa Răng Hàm Mặt, Đại học Y Dƣợc TP Hồ Chí Minh Chúng tơi kính mời Ơng/Bà/Anh/Chị tham gia nghiên cứu Trƣớc Ông/Bà/Anh/Chị định việc có tham gia vào nghiên cứu hay khơng, mời Ơng/Bà/Anh/Chị tìm hiểu thơng tin liên quan đến nghiên cứu cách đọc kỹ thơng tin dƣới Ơng/Bà/Anh/Chị muốn thảo luận với ngƣời khác Ơng/Bà/Anh/Chị hỏi không rõ muốn biết thêm thông tin Ông/Bà/Anh/Chị dành thời gian suy nghĩ kỹ trƣớc đồng ý không đồng ý tham gia vào nghiên cứu Cám ơn Ơng/Bà/Anh/Chị đọc thơng tin Mục đích nghiên cứu Gãy xƣơng hàm dƣới loại chấn thƣơng thƣờng gặp Việt Nam nhƣ giới Trong phần lớn trƣờng hợp chấn thƣơng gãy xƣơng hàm dƣới gây tổn thƣơng thần kinh xƣơng ổ dƣới xƣơng hàm dƣới Tổn thƣơng thần kinh gây giảm cảm giác, cảm giác bất thƣờng đến cảm giác hồn tồn mơi dƣới da cằm bên gãy xƣơng Điều gây tình trạng nƣớc uống, thức ăn rơi khỏi miệng hay cắn trúng mơi ăn nhai chí đau mạn tính làm ngƣời bệnh khó chịu Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chúng tơi thực nghiên cứu nhằm trả lời câu hỏi phục hồi cảm giác thần kinh xƣơng ổ dƣới có liên quan đến mức độ chênh lệch đoạn gãy xƣơng hàm dƣới hay không Đồng thời nghiên cứu giúp bác sĩ lâm sàng có sở để xác định yếu tố ảnh hƣởng đến phục hồi cảm giác thần kinh xƣơng ổ dƣới sau phẫu thuật kết hợp xƣơng hàm dƣới Từ bác sĩ cải thiện chất lƣợng điều trị để giảm thiểu triệu chứng tổn thƣơng thần kinh xƣơng ổ dƣới Không vậy, nghiên cứu giúp tạo sở cho hƣớng nghiên cứu sau Tại chúng tơi mời Ơng/Bà/Anh/Chị tham gia? Ơng/Bà/Anh/Chị đƣợc mời tham gia vào nghiên cứu Ơng/Bà/Anh/Chị nằm nhóm ngƣời mà chúng tơi mong muốn thực nghiên cứu Những ngƣời bao gồm: Bệnh nhân có đƣờng gãy xƣơng hàm dƣới qua ống thần kinh xƣơng ổ dƣới bên có định phẫu thuật bệnh viện Răng Hàm Mặt Trung Ƣơng bệnh viện Đại Học Y Dƣợc Thành Phố Hồ Chí Minh Ơng/Bà/Anh/Chị có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu khơng? Khơng Ơng/Bà/Anh/Chị có tồn quyền định có tham gia hay khơng Nếu Ơng/Bà/Anh/Chị định tham gia vào nghiên cứu, chúng tơi gửi tới Ơng/Bà/Anh/Chị thơng tin Ơng/Bà/Anh/Chị kí vào giấy tự nguyện đồng ý tham gia Kể Ơng/Bà/Anh/Chị kí giấy đồng ý, Ơng/Bà/Anh/Chị từ chối khơng tham gia mà khơng cần phải giải thích thêm Nếu Ông/Bà/Anh/Chị ngƣời giai đoạn điều trị, dù Ơng/Bà/Anh/Chị định khơng tham gia, từ chối không tiếp tục tham gia nữa, hay đồng ý tham gia nghiên cứu việc khơng có ảnh hƣởng đến chất lƣợng chăm sóc sức khỏe Ông/Bà/Anh/Chị Các hoạt động diễn nhƣ Ông/Bà/Anh/Chị tham gia nghiên cứu? Sau Ông/Bà/Anh/Chị đồng ý tham gia vào nghiên cứu chúng tơi, Ơng/Bà/Anh/Chị đƣợc điều trị phẫu thuật theo quy trình bệnh viện Chúng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tơi xin phép thu thập thơng tin Ơng/Bà/Anh/Chị thơng qua mẫu hồ sơ bệnh án, thông tin đƣợc bảo mật theo quy định xin hẹn ng/Bà/Anh/Chị buổi hẹn: Lần 1: Trƣớc ơng Ơng/Bà/Anh/Chị đƣợc phẫu thuật điều trị gãy xƣơng hàm dƣới, Bác sĩ chuyên khoa bệnh viện xin phép thực thử nghiệm đánh giá cảm giác môi dƣới da cằm cho ng/Bà/Anh/Chị, ghi nhận kết Thử nghiệm bao gồm:  Sử dụng kỹ thuật bƣớc kim để xác định vùng rối loạn cảm giác: Ở vùng môi dƣới da cằm sử dụng bút lông dầu chấm điểm theo đƣờng thẳng điểm cách khoảng 2–3mm Sau đó, sử dụng đầu nhọn khám nha khoa chạm vào điểm vẽ, đầu khám tiếp xúc nhẹ với bề mặt mơi da cằm đến Ơng/Bà/Anh/Chị vị trí mà Ơng/Bà/Anh/Chị bắt đầu cảm thấy rối loạn cảm giác Quá trình lặp lại đến xác định xong tồn bờ vùng mơi da cằm rối loạn cảm giác Sau vẽ thêm vùng đối xứng môi da cằm bên không gãy  Thử nghiệm xác định hƣớng di chuyển: Bác sĩ đặt sợi cƣớc vừa chạm nhẹ vào môi da cằm vùng cần kiểm tra, sau di chuyển sợi cƣớc theo hƣớng ngẫu nhiên Thao tác vuốt theo hƣớng ngang, dọc chéo Sau thực thao tác vuốt, Ông/Bà/Anh/Chị hƣớng di chuyển lời vẽ lại que gòn Lặp lại thao tác 10 lần, với hƣớng di chuyển khác  Thử nghiệm phân biệt điểm : đầu thƣớc compa đặt chạm nhẹ vào bề mặt môi da cằm Hai đầu đƣợc di chuyển lại gần đến Ơng/Bà/Anh/Chị khơng thể phân biệt đƣợc điểm tách biệt cảm nhận điểm  Thử nghiệm phát điểm chạm: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bác sĩ chạm nhẹ vào vùng cần kiểm tra đầu gỗ que gịn mà khơng gây lõm mơi da cằm Khi vừa áp kích thích lên vùng mơi da cằm Ơng/Bà/Anh/Chị giơ tay bên cảm nhận đƣợc điểm chạm  Thử nghiệm điểm đâm kim Bác sĩ sử dụng đầu kim 27G, chạm nhẹ đầu kim lên vùng môi da cằm cần kiểm tra mà không gây lõm da hay môi, không gây tổn thƣơng cho Ông/Bà/Anh/Chị (kiểm chứng bên lành) Ông/Bà/Anh/Chị giơ tay bên cảm nhận đƣợc đầu kim chạm vào Nếu Ơng/Bà/Anh/Chị khơng cảm nhận đƣợc đầu kim tăng ngƣỡng kích thích cách thực lại tiếp xúc đầu kim lên vùng da, môi nhƣng lúc đầu kim gây lõm da môi (không xuyên da)  Thử nghiệm nhiệt độ: Thử nghiệm cảm giác lạnh: dùng ống thủy tinh có nhiệt độ 20℃ 25℃ chạm vào vùng môi da cằm cần kiểm tra Ông/Bà/Anh/Chị trả lời cảm giác mà Ông/Bà/Anh/Chị cảm nhận đƣợc Thử nghiệm cảm giác nóng: dúng ống thủy tinh có nhiệt độ 40℃ 45℃ chạm vào mơi da cằm cần kiểm tra Ông/Bà/Anh/Chị trả lời cảm giác mà Ông/Bà/Anh/Chị cảm nhận đƣợc Lần 2,3,4,5: Khi Ông/Bà/Anh/Chị tái khám sau phẫu thuật tuần, tháng, tháng, tháng theo quy trình bệnh viện xin phép thực thử nghiệm đánh giá cảm giác môi da cằm tƣơng tự lần bác sĩ chuyên khoa bệnh viện Có bất lợi rủi ro Ơng/Bà/Anh/Chị tham gia vào nghiên cứu không? Khi tham gia nghiên cứu Ông/Bà/Anh/Chị gặp số bất tiện nhƣ sau: Ông/Bà/Anh/Chị thời gian (khoảng 15 phút) để bác sĩ vấn thực thử nghiệm để đánh giá cảm giác môi da cằm Các thử Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh nghiệm lâm sàng hỗ trợ chẩn đoán theo dõi điều trị gãy xƣơng hàm dƣới Ông/Bà/Anh/Chị có cảm giác đau nhẹ với sợi cƣớc, kim đầu cùn đƣợc sử dụng thử nghiệm, bác sĩ ngƣng thử nghiệm, để Ơng/Bà/Anh/Chị nghỉ ngơi đến hết đau tiếp tục thực thử nghiệm Ông/Bà/Anh/Chị đồng ý Nếu tổn thƣơng gây trình thử nghiệm cần điều trị, chi phí điều trị đƣợc nghiên cứu viên chi trả Ngồi khơng có nguy đáng kể suốt trình nghiên cứu Lợi ích tham gia vào nghiên cứu? Khi tham gia nghiên cứu này, Ơng/Bà/Anh/Chị đƣợc giải thích kĩ tình trạng bệnh lí, tƣ vấn sức khỏe, theo dõi sát trƣớc sau điều trị Đồng thời Ông/Bà/Anh/Chị đóng góp nghiên cứu việc cải thiện chất lƣợng điều trị gãy xƣơng hàm dƣới Chúng xin gửi tặng ng/Bà/Anh/Chị phần quà nhỏ bao gồm tuýp kem đánh bàn chải đánh ng/Bà/Anh/Chị tham gia nghiên cứu Việc Ông/Bà/Anh/Chị đồng ý tham gia vào nghiên cứu đƣợc giữ bí mật? Mọi thơng tin thu thập có liên quan đến Ơng/Bà/Anh/Chị suốt q trình nghiên cứu đƣợc giữ bí mật cách tuyệt đối Mọi thơng tin liên quan đến cá nhân nhƣ tên địa đƣợc xóa khỏi thơng tin khác để đảm bảo ngƣời khác khơng biết Ơng/Bà/Anh/Chị Cách thức sử dụng kết nghiên cứu Khi hoàn thành q trình thu thập số liệu, chúng tơi bắt đầu phân tích số liệu viết báo cáo chi tiết Thời gian thực nghiên cứu dự kiến: 08/202008/2021 Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với Ông/Bà/Anh/Chị Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh nghiên cứu nhƣ ấn phẩm xuất khác khơng ghi họ tên Ơng/Bà/Anh/Chị Ai ngƣời chủ trì tài trợ cho nghiên cứu? Nghiên cứu đƣợc chủ trì Đại học Y Dƣợc TP.HCM nghiên cứu viên bác sĩ Hồng Văn Q Nghiên cứu khơng nhận tài trợ 10 Ngƣời cần liên hệ để biết thông tin chi tiết Nghiên cứu viên: PGS TS BS Lâm Hoài Phƣơng, TS BS Nguyễn Văn Lân, Bác sĩ nội trú Hoàng Văn Quý Địa chỉ: 652 Nguyễn Trãi, phƣờng 11 quận thành phố Hồ Chí Minh Điện thoại: 0913808182 Gmail: rhm.hoangquy2510@gmail.com II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận “Bản thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia” Chữ ký ngƣời tham gia: Ngày tháng năm Họ tên…………………………… Chữ ký Nghiên cứu viên: Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà/Anh/Chị Ông/Bà/Anh/Chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc tham gia vào nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chữ ký nghiên cứu viên Ngày tháng năm Họ tên ………………………… Cảm ơn ng/Bà/Anh/Chị tham gia nghiên cứu ! Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 3: DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU TẠI BỆNH VIỆN RĂNG HÀM MẶT TRUNG ƢƠNG TP.HCM Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 4: GIẤY CHẤP THUẬN CỦA HỘI ĐỒNG Y ĐỨC Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 5: GIẤY ĐỒNG Ý CHO PHÉP THỰC HIỆN NGHIÊN CỨU TẠI BỆNH VIỆN RĂNG HÀM MẶT TRUNG ƢƠNG TP.HCM Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn