Đặc điểm ph phân của trẻ tiêu chảy cấp và tiêu chảy kéo dài từ 1 đến 6 tháng tuổi tại bệnh viện nhi đồng 1

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ccìdd NGUYỄN TẤN THỊNH ĐẶC ĐIỂM pH PHÂN CỦA TRẺ TIÊU CHẢY CẤP VÀ TIÊU CHẢY KÉO DÀI TỪ ĐẾN THÁNG TUỔI TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ccìdd NGUYỄN TẤN THỊNH ĐẶC ĐIỂM pH PHÂN CỦA TRẺ TIÊU CHẢY CẤP VÀ TIÊU CHẢY KÉO DÀI TỪ ĐẾN THÁNG TUỔI TẠI BỆNH VIỆN NHI ĐỒNG CHUYÊN NGÀNH: NHI KHOA MÃ SỐ: NT 62721655 LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC PGS.TS NGUYỄN ANH TUẤN TS HOÀNG LÊ PHÚC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 i LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu kết nêu luận văn trung thực chưa cơng bố cơng trình khác Tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm cam kết Tác giả luận văn Nguyễn Tấn Thịnh ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT iv DANH MỤC CÁC BẢNG v DANH MỤC CÁC HÌNH, BIỂU ĐỒ, SƠ ĐỒ vii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Bệnh tiêu chảy trẻ em 1.2 pH phân bất dung nạp lactose 18 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 31 2.1 Thiết kế nghiên cứu 31 2.2 Đối tượng nghiên cứu 31 2.3 Cỡ mẫu 31 2.4 Tiêu chuẩn chọn mẫu 31 2.5 Thu thập số liệu 32 2.6 Liệt kê định nghĩa biến số 35 2.7 Sơ đồ nghiên cứu 40 2.8 Các biện pháp kiểm soát sai lệch 41 iii 2.9 Xử lý phân tích số liệu 41 2.10 Y đức nghiên cứu 41 CHƯƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 43 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 43 3.2 Đặc điểm lâm sàng 47 3.3 Đặc điểm cận lâm sàng 50 3.4 Đặc điểm điều trị 51 3.5 Biến chứng bất dung nạp lactose thứ phát 53 3.6 Đặc điểm pH phân 54 CHƯƠNG BÀN LUẬN 60 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 60 4.2 Đặc điểm lâm sàng 63 4.3 Đặc điểm cận lâm sàng 65 4.4 Đặc điểm điều trị 66 4.5 Biến chứng bất dung nạp lactose thứ phát 67 4.6 Đặc điểm pH phân 69 4.7 Hạn chế đề tài 76 KẾT LUẬN 77 KIẾN NGHỊ 79 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC iv DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT TỪ VIẾT TẮT AAP TÊN TIẾNG ANH American Academy of Pediatrics BDNLT TÊN TIẾNG VIỆT Viện Hàn lâm Nhi khoa Hoa Kỳ Bất dung nạp lactose cAMP cyclic Adenosine Monophos- Adenosine monophosphate phate vòng CRP C-reactive protein Protein phản ứng C CTM Công thức máu ĐLC Độ lệch chuẩn IMCI Integrated Management of Childhood Illness KTPV Xử trí lồng ghép bệnh trẻ em Khoảng tứ phân vị LF Lactose free Sữa không lactose ORS Oral rehydration solution Dung dịch bù nước đường uống pH potential of Hydrogen SD Standard deviation Độ lệch chuẩn TB Trung bình TCC Tiêu chảy cấp TCKD Tiêu chảy kéo dài WHO World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới v DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Nguyên nhân tiêu chảy không nhiễm trùng trẻ em [14] Bảng 1.2 Bảng đánh giá nước theo WHO [111] 12 Bảng 1.3 Các loại dịch bổ sung cho bệnh nhân khơng có nước [111] 14 Bảng 2.1 Thông số kỹ thuật máy đo pH 35 Bảng 2.2 Bảng liệt kê biến số 35 Bảng 2.3 Đánh giá lâm sàng mức độ nước 39 Bảng 3.1 Đặc điểm giới tính, tuổi 44 Bảng 3.2 Tỉ lệ chủng ngừa vắc-xin Rotavirus (n=52) 47 Bảng 3.3 Tần suất tiêu (n=52) 47 Bảng 3.4 Tình trạng nước 49 Bảng 3.5 Triệu chứng lâm sàng (n=52) 49 Bảng 3.6 Kết soi phân (n=15) 50 Bảng 3.7 Kết cấy phân (n=9) 51 Bảng 3.8 Các phương pháp điều trị (n=52) 51 Bảng 3.9 Thời gian nằm viện (n=52) 52 Bảng 3.10 So sánh tỉ lệ BDNLT trẻ TCC TCKD (n=52) 53 Bảng 3.11 So sánh tỉ lệ BDNLT trẻ SDD (n=52) 53 Bảng 3.12 Giá trị pH phân trẻ TCC TCKD (n=52) 54 Bảng 3.13 So sánh pH phân trẻ TCC TCKD (n=52) 54 vi Bảng 3.14 pH phân tình trạng suy dinh dưỡng (n=52) 56 Bảng 3.15 pH phân chế độ dinh dưỡng (n=52) 56 Bảng 3.16 pH phân phân mùi chua (n=52) 57 Bảng 3.17 pH phân hăm hậu môn (n=52) 57 Bảng 3.18 pH phân sử dụng kháng sinh (n=52) 58 Bảng 3.19 pH phân trẻ bất dung nạp lactose (n=52) 58 Bảng 4.1 Đặc điểm tuổi nghiên cứu 60 Bảng 4.2 Tỉ lệ BDNLT tình trạng SDD nghiên cứu 67 vii DANH MỤC CÁC HÌNH, BIỂU ĐỒ, SƠ ĐỒ Hình 1.1 Cơ chế tiêu chảy thẩm thấu hấp thu lactose [65] 10 Hình 1.2 Men lactase phân cắt lactose thành galactose glucose [33] 13 Hình 1.3 Mối tương quan pH phân chủng vi khuẩn xác định thơng qua giải trình tự gen đánh dấu 16S rRNA [49] 20 Hình 1.4 pH phân tiêu chảy nguyên nhân khác [27] 23 Hình 2.1 Máy đo pH phân 34 Biểu đồ 3.1 Tình trạng dinh dưỡng 45 Biểu đồ 3.2 Chế độ ăn 46 Biểu đồ 3.3 Tính chất phân 48 Biểu đồ 3.4 pH phân theo ngày trẻ TCC (n=138) 55 Sơ đồ 2.1 Sơ đồ thực nghiên cứu 40 Sơ đồ 3.1 Sơ đồ nhập loại trừ nghiên cứu 43 ĐẶT VẤN ĐỀ Tiêu chảy nguyên nhân hàng đầu gây bệnh tật tử vong trẻ nhũ nhi trẻ nhỏ, đặc biệt quốc gia phát triển [68], [88] Tiêu chảy xếp hàng thứ số nguyên nhân gây tử vong trẻ em toàn giới gây khoảng 1,5 đến triệu trường hợp tử vong năm trẻ em tuổi [10] Theo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) nước có thu nhập thấp, trẻ tuổi trung bình trải qua ba đợt tiêu chảy năm, đợt tiêu chảy dẫn đến nước, rối loạn điện giải gây thiếu dưỡng chất cần thiết cho tăng trưởng Do tiêu chảy nguyên nhân quan trọng dẫn đến suy dinh dưỡng trẻ em [104] Ngược lại, trẻ suy dinh dưỡng có nguy cao bị biến chứng nặng, đe dọa tính mạng tiêu chảy Nguyên nhân bệnh tiêu chảy trẻ tuổi nhiễm trùng đường ruột nhiều loại vi-rút, vi khuẩn ký sinh trùng gây Tiêu chảy nhiễm trùng gây tổn thương tế bào biểu mô đường ruột gây thiếu men lactase thứ phát, gây tình trạng hấp thu lactose Vì trẻ nhỏ bị tiêu chảy đặc biệt tiêu chảy kéo dài tạm thời khơng thể tiêu hóa đường lactose, loại đường phổ biến có sữa mẹ sữa cơng thức, điều làm cho tình trạng tiêu chảy nặng hơn, kéo dài dẫn đến suy dinh dưỡng Tỉ lệ bất dung nạp lactose thứ phát trẻ tiêu chảy cao, chiếm tỉ lệ 16,3% trẻ tiêu chảy kéo dài tăng lên 25,5% nhóm trẻ tiêu chảy có kèm suy dinh dưỡng nặng [4], [81] Việc chẩn đốn tình trạng bất dung nạp lactose, thường dựa vào xét nghiệm thở hydrogen hay xét nghiệm dung nạp lactose xét nghiệm xâm lấn, xét nghiệm cần phải có hợp tác từ bệnh nhân nên khó thực trẻ nhỏ, tốn nhiều thời gian, chi phí độ nhạy khơng cao [35] Theo hướng dẫn Ủy ban Dinh Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 66 Liang Y., Zhang L., Zeng L., et al (2019), "Racecadotril for acute diarrhoea in children", Cochrane Database of Systematic Reviews, 12 (12), pp CD009359 67 Lifshitz F., Coello-Ramirez P., Gutierrez-Topete G., et al (1971), "Carbohydrate intolerance in infants with diarrhea", The Journal of pediatrics, 79 (5), pp 760-767 68 Liu L., Oza S., Hogan D., et al (2015), "Global, regional, and national causes of child mortality in 2000-13, with projections to inform post2015 priorities: an updated systematic analysis", Lancet, 385 (9966), pp 430-40 69 Lukacik M., Thomas R L., Aranda J V (2008), "A meta-analysis of the effects of oral zinc in the treatment of acute and persistent diarrhea", Pediatrics, 121 (2), pp 326-336 70 Ma J., Li Z., Zhang W., et al (2020), "Comparison of gut microbiota in exclusively breast-fed and formula-fed babies: A study of 91 term infants", Scientific Reports, 10 (1), pp 1-11 71 MacGillivray S., Fahey T., McGuire W (2013), "Lactose avoidance for young children with acute diarrhoea", Cochrane Database Syst Rev, 10 (10), pp Cd005433 72 Marton A., Xue X., Szilagyi A (2012), "Meta‐analysis: the diagnostic accuracy of lactose breath hydrogen or lactose tolerance tests for predicting the North European lactase polymorphism C/T‐13910", Alimentary pharmacology & therapeutics, 35 (4), pp 429-440 73 McJunkin B., Fromm H., Sarva R P., et al (1981), "Factors in the mechanism of diarrhea in bile acid malabsorption: fecal pH—a key determinant", Gastroenterology, 80 (6), pp 1454-1464 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 74 Misselwitz B., Butter M., Verbeke K., et al (2019), "Update on lactose malabsorption and intolerance: pathogenesis, diagnosis and clinical management", Gut, 68 (11), pp 2080-2091 75 Moran S., Mina A., Duque X., et al (2013) "Prevalence of lactose malabsorption in Mexican children: importance of measuring methane in expired air", Arch Med Res, 44 (4), pp 291-5 76 Myers R J (2010), "One-hundred years of pH", Journal of Chemical Education, 87 (1), pp 30-32 77 Naghavi M., Abajobir A A., Abbafati C., et al (2017), "Global, regional, and national age-sex specific mortality for 264 causes of death, 1980–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016", The Lancet, 390 (10100), pp 1151-1210 78 Nationwide Children’s Hospital (2016), "Stool Collection Guidelines", NationwideChildrens.org, available from https://www.nationwidechildrens.org/family-resourceseducation/health-wellness-and-safety-resources/helpinghands/stool-collection-guidelines, access November 2021 79 Nichols B L., Dudley M A., Nichols V N., et al (1997), "Effects of malnutrition on expression and activity of lactase in children", Gastroenterology, 112 (3), pp 742-751 80 Nizami S Q., Bhutta Z A., Molla A M (1996), "Efficacy of traditional rice-lentil-yogurt diet, lactose free milk protein-based formula and soy protein formula in management of secondary lactose intolerance with acute childhood diarrhoea", Journal of tropical pediatrics, 42 (3), pp 133-137 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 81 Nyeko R., Kalyesubula I., Mworozi E., et al (2010), "Lactose intolerance among severely malnourished children with diarrhoea admitted to the nutrition unit, Mulago hospital, Uganda", BMC Pediatr, 10, pp 31 82 Ogawa K., Ben R A., Pons S., et al (1992), "Volatile fatty acids, lactic acid, and pH in the stools of breast-fed and bottle-fed infants", Journal of pediatric gastroenterology and nutrition, 15 (3), pp 248252 83 Operario D J., Platts-Mills J A., Nadan S., et al (2017), "Etiology of severe acute watery diarrhea in children in the global rotavirus surveillance network using quantitative polymerase chain reaction", The Journal of infectious diseases, 216 (2), pp 220-227 84 Osuka A., Shimizu K., Ogura H., et al (2012), "Prognostic impact of fecal pH in critically ill patients", Critical Care, 16 (4), pp 1-7 85 Parche S., Beleut M., Rezzonico E., et al (2006), "Lactose-over-glucose preference in Bifidobacterium longum NCC2705: glcP, encoding a glucose transporter, is subject to lactose repression", Journal of bacteriology, 188 (4), pp 1260-1265 86 Parodi A., Colecchia A., Orsola-Malpighi P S., et al (2009), "Methodology and indications of H2-breath testing in gastrointestinal diseases: the Rome Consensus Conference", Aliment Pharmacol Ther, 29 (1), pp 1-49 87 Pérez‐Gaxiola G., Cuello‐García C A., Florez I D., et al (2018), "Smectite for acute infectious diarrhoea in children", Cochrane Database of Systematic Reviews, (4), pp CD011526 88 Platts-Mills J A., Babji S., Bodhidatta L., et al (2015), "Pathogen-specific burdens of community diarrhoea in developing countries: a multisite Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh birth cohort study (MAL-ED)", Lancet Glob Health, (9), pp e56475 89 Pokusaeva K., Fitzgerald G F., Sinderen D (2011), "Carbohydrate metabolism in Bifidobacteria", Genes & nutrition, (3), pp 285306 90 Qi R., Huang Y., Liu J., et al (2018), "Global prevalence of asymptomatic norovirus infection: a meta-analysis", EClinicalMedicine, (3), pp 50-58 91 Rezaie A., Buresi M., Lembo A., et al (2017), "Hydrogen and MethaneBased Breath Testing in Gastrointestinal Disorders: The North American Consensus", Am J Gastroenterol, 112 (5), pp 775-784 92 Roland B C., Lee D., Miller L S., et al (2018), "Obesity increases the risk of small intestinal bacterial overgrowth (SIBO)", Neurogastroenterology & Motility, 30 (3), pp e13199 93 Russell W R., Gratz S W., Duncan S H., et al (2011), "High-protein, reduced-carbohydrate weight-loss diets promote metabolite profiles likely to be detrimental to colonic health", The American journal of clinical nutrition, 93 (5), pp 1062-1072 94 Scott K P., Duncan S H., Flint H J (2008), "Dietary fibre and the gut microbiota", Nutrition bulletin, 33 (3), pp 201-211 95 Seattle Children’s Hospital (2020), "Stool Test - Tips for collecting a stool sample", Seattle Children’s Hospital, available from: https://www.seattlechildrens.org/pdf/pe810.pdf, access Sep 2021 96 Shane A L., Mody R K., Crump J A., et al (2017), "2017 Infectious Diseases Society of America clinical practice guidelines for the diagnosis and management of infectious diarrhea", Clinical Infectious Diseases, 65 (12), pp e45-e80 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 97 Shimizu K., Seiki I., Goto Y., et al (2021), "Measurement of the Intestinal pH in Mice under Various Conditions Reveals Alkalization Induced by Antibiotics", Antibiotics, 10 (2), pp 180-10 98 Smith E A., Macfarlane G T (1997), "Formation of phenolic and indolic compounds by anaerobic bacteria in the human large intestine", Microbial ecology, 33 (3), pp 180-188 99 So D., Whelan K., Rossi M., et al (2018), "Dietary fiber intervention on gut microbiota composition in healthy adults: a systematic review and meta-analysis", The American journal of clinical nutrition, 107 (6), pp 965-983 100 Steiner M J., DeWalt D A., Byerley J S (2004), "Is this child dehydrated?", Jama, 291 (22), pp 2746-54 101 Stiles M E (1996), "Biopreservation by lactic acid bacteria", Antonie van leeuwenhoek, 70 (2), pp 331-345 102 Szajewska H., Guarino A., Hojsak I., et al (2020), "Use of probiotics for the management of acute gastroenteritis in children: an update", Journal of pediatric gastroenterology and nutrition, 71 (2), pp 261269 103 Talbert A., Thuo N., Karisa J., et al (2012), "Diarrhoea complicating severe acute malnutrition in Kenyan children: a prospective descriptive study of risk factors and outcome", PLoS One, (6), pp e38321 104 Tette E M., Sifah E K., Nartey E T (2015), "Factors affecting malnutrition in children and the uptake of interventions to prevent the condition", BMC Pediatr, 15, pp 189-200 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 105 Turin C G., Ochoa T J (2014), "The role of maternal breast milk in preventing infantile diarrhea in the developing world", Current tropical medicine reports, (2), pp 97-105 106 Thompson C N., Phan V T My, Nguyen Van Minh Hoang, et al (2015), "A prospective multi-center observational study of children hospitalized with diarrhea in Ho Chi Minh City, Vietnam", The American journal of tropical medicine and hygiene, 92 (5), pp 1045-52 107 Trefflich I., Dietrich S., Braune A., et al (2021), "Short-and BranchedChain Fatty Acids as Fecal Markers for Microbiota Activity in Vegans and Omnivores", Nutrients, 13 (6), pp 1808-1825 108 Troeger C., Blacker B F., Khalil I A., et al (2018), "Estimates of the global, regional, and national morbidity, mortality, and aetiologies of diarrhoea in 195 countries: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016", The Lancet Infectious Diseases, 18 (11), pp 1211-1228 109 Truong Thi Thuy Dung, Kang J M., Tran Thi Hong Ngoc , et al (2021), "Rotavirus genotype trends from 2013 to 2018 and vaccine effectiveness in southern Vietnam", International Journal of Infectious Diseases, 105, pp 277-285 110 Walker C L F., Perin J., Aryee M J., et al (2012), "Diarrhea incidence in low-and middle-income countries in 1990 and 2010: a systematic review", BMC public health, 12 (1), pp 1-7 111 WHO Diarrhoea (2005), "The treatment of diarrhoea: a manual for physicians and other senior health workers", WHO Library Cataloguing in Publication Data , pp 1-44 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 112 Wyllie R., Hyams J S (2016), Pediatric Gastrointestinal and Liver Disease E-Book, Elsevier Health Sciences 113 Zarate N., Mohammed S D., O'Shaughnessy E., et al (2010), "Accurate localization of a fall in pH within the ileocecal region: validation using a dual-scintigraphic technique", American Journal of Physiology-Gastrointestinal and Liver Physiology, 299 (6), pp G1276-G1286 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC 1: BỆNH ÁN MẪU I Phần hành chánh 1- Mã hồ sơ (ghi số) 2- Họ tên bệnh nhân (ghi cụ thể) 3- Nơi cư ngụ (ghi chữ) _ 4- Giới tính: 1= nam 2= nữ 5- Ngày tháng năm sinh (ngày/tháng/năm) _/ / _ 6- Ngày nhập viện (ngày/tháng/năm)) _/ / _ 7- Ngày bệnh vào lô nghiên cứu) _/ / 8- Ngày viện (ngày/tháng/năm) _/ / _ 9- Số ngày nằm viện ngày II Bệnh sử - tiền 10- Sốt 1= Có 2= Khơng 11- Nơn 1= Có 2= Khơng Tần suất nôn _lần/ngày 12- Tiêu chảy ngày thứ (ghi số) _ 13- Tính chất phân 1= Nhiều nước 2= Phân nhầy 3= Có máu 14- Tần suất tiêu chảy _lần/ngày 15- Hăm đỏ hậu mơn = Có = Khơng 16- Phân có mùi chua = Có = Khơng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 17- Tiền tiêu chảy = Có 18- Kháng sinh trước nhập viện 1= Có = Khơng 2= Khơng 19- Bệnh kèm theo 1= Có (ghi rõ _) 2= Khơng 20- Bệnh 1= Có (ghi rõ _) 2= Khơng 21- Sinh non:( tuần) 1= Có 2= Khơng 22- Cân nặng lúc sanh: (ghi rõ _) 23- Chủng ngừa Rotavirus 1= Có = Không III Triệu chứng lâm sàng 24- Tri giác: 1= Tỉnh 2= Li bì khó đánh thức 3= Kích thích 4= Co giật 5= Hơn mê 25- Mơi: 1= Hồng 2= Tím/tái 26- Mạch (ghi số): lần/phút 27- Nhiệt độ (Lúc vào) oC 28- Nhịp thở (ghi số) lần/phút 29- Cân nặng (ghi số) kg 30- Chiều cao (ghi số) cm 31- Mức độ suy dinh dưỡng 1= Không Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 2= Vừa Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 3= Nặng 32- Mức độ nước = Khơng có nước = Có nước = Mất nước nặng III Cận lâm sàng 33- Soi phân 34- Cấy: Hồng cầu Bạch cầu 3.Hồng cầu Bạch cầu Ký sinh trùng 1= Âm tính 2= Dương tính Tên tác nhân (ghi rõ) _ 35 pH phân: Lần Lần Lần Lần Lần IV Điều trị 36- Bù dịch đường tĩnh mạch = Có = Khơng 37- Điều trị kháng sinh (ghi rõ): _ _ _ 38- Bổ sung sữa LF 1= Có 2= Khơng 39- Bất dung nạp lactose: Có 40- Thời gian nằm viện: _ ngày Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Khơng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC TỜ THƠNG TIN VỀ CHƯƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU Thơng tin chương trình Chúng mời bố mẹ/người giám hộ trẻ nhập viện bệnh tiêu chảy tham gia vào chương trình nghiên cứu “Đặc điểm pH phân trẻ tiêu chảy cấp tiêu chảy kéo dài Bệnh viện Nhi đồng 1” Mục tiêu chương trình nghiên cứu để xác định pH phân trẻ tiêu chảy Từ đó, góp phần chẩn đốn sớm điều trị kịp thời tình trạng bất dung nạp lactose thứ phát, giúp làm giảm thời gian tiêu chảy, giảm nguy thất bại điều trị Trong nghiên cứu thu thập thông tin tuổi, giới, nơi ở, tiền bệnh tật, triệu chứng bạn lượng phân tiêu ngày Ngoài ra, tiến hành lấy mẫu pH phân bạn máy đo pH chuyên dụng Đây kỹ thuật đo pH phân khơng xâm lấn, an tồn, xác dễ thực Trong trường hợp khơng tham gia nghiên cứu, bé bác sĩ khoa Tiêu hóa chẩn đốn điều trị theo phác đồ điều trị tiêu chảy cấp tiêu chảy kéo dài Bệnh viện Nhi Đồng Chương trình thực cho phép giám sát Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Bệnh viện Nhi Đồng 1, chấp thuận từ Hội Đồng Đạo Đức hai tổ chức Tài liệu miêu tả quyền bạn, thực q trình nghiên cứu, lợi ích nguy cơ, để bạn có tất thơng tin cần thiết để định có cho bạn tham gia hay khơng Nếu có thơng tin mà bạn khơng hiểu, xin vui lịng đặt câu hỏi với nghiên cứu viên Mọi câu hỏi bạn trả lời Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Nếu thay mặt chấp thuận tham gia, điều xảy trình nghiên cứu có nguy nào? Nếu bạn đồng ý để bạn tham gia, nghiên cứu viên lấy thơng tin tuổi, giới tính, nơi ở, tiền bệnh tật liên quan đến bệnh, tình trạng sức khỏe bạn Mẫu phân bạn nghiên cứu viên đo pH phân máy đo chuyên dụng giường Việc điều trị bệnh khơng bị trì hỗn bạn xem xét có tham gia chương trình nghiên cứu khơng Các rủi ro lợi ích việc tham gia vào nghiên cứu Việc tiến hành kỹ thuật đo pH phân trực tiếp máy đo chuyên dụng cho kết vài phút, không gây ảnh hưởng đến sức khỏe, tâm lý bạn Khi tham gia vào nghiên cứu, bạn nghiên cứu viên tư vấn miễn phí bệnh lý bạn, đồng thời theo dõi pH phân lượng phân mà trẻ tiêu ngày góp phần hỗ trợ chẩn đốn điều trị bệnh bạn Bảo mật thông tin Tất thơng tin chúng tơi có từ bạn bảo mật cách nghiêm ngặt Tên bạn không xuất mẫu hay kết xét nghiệm - dùng mã số thay cho tên Tên bạn bạn không đề cập đến kết nghiên cứu Chúng hỏi thông tin nơi bạn, khơng dùng thơng tin cho mục đích khác ngồi nghiên cứu khơng đưa thơng tin cho khác Mọi thơng tin có từ cá nhân liên quan đến nghiên cứu giữ bảo mật nghiêm ngặt Chi phí Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Trong nghiên cứu này, xét nghiệm đo pH phân thực trực tiếp nghiên cứu viên bệnh nhân chi trả thêm chi phí liên quan đến xét nghiệm Tự nguyện tham gia chương trình Dù bạn chọn khơng tham gia vào nghiên cứu việc khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe cho bạn Ngay bạn đồng ý tham gia nghiên cứu, bạn xin rút khỏi nghiên cứu lúc mà không ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe cho bạn Bất lúc bạn định xin rút khỏi chương trình, chúng tơi khơng thu thêm thơng tin Tuy nhiên thơng tin thu bạn thời điểm dùng cho nghiên cứu Các thông tin thêm Chúng tơi khuyến khích bạn hỏi thêm câu hỏi liên quan đến chương trình nghiên cứu suốt thời gian tham gia Nếu bạn có thắc mắc nghiên cứu, quy trình, nguy lợi ích, hay câu hỏi khác, vui lòng liên hệ BS Nguyễn Tấn Thịnh theo số điện thoại: 0985895113 Nếu bạn có thắc mắc quyền bạn tham gia nghiên cứu này, bạn liên hệ BS Nguyễn Tấn Thịnh, bạn muốn nói chuyện với khác ngồi nhóm nghiên cứu, bạn liên hệ với Hội Đồng Đạo Đức Bệnh viện Nhi Đồng số điện thoại 08 39271119 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU ĐỒNG THUẬN THAM GIA CHƯƠNG TRÌNH NGHIÊN CỨU “ Đặc điểm pH phân trẻ tiêu chảy cấp tiêu chảy kéo dài Bệnh viện Nhi đồng 1” (được ký tên bố mẹ người giám hộ bệnh nhi tham gia) • Tơi thơng tin đầy đủ nguy lợi ích có việc cho tham gia vào nghiên cứu đồng ý tham gia • Tơi biết liên lạc với cần hỏi thêm thông tin Tôi hiểu thông tin hay bảo mật Tơi hiểu tơi rút khỏi chương trình nghiên cứu vào lúc mà khơng ảnh hưởng đến việc chăm sóc sức khỏe mà tơi hay tơi nhận • Tơi đồng ý cho phép lưu trữ mẫu đàm xét nghiệm sau thực mẫu để tìm hiểu sâu bệnh viêm tiểu phế quản Việt Nam • Tơi đồng ý thơng tin nơi tơi lưu trữ để tìm hiểu mối liên hệ khu vực sinh sống bệnh Mã số bệnh nhi: …………………………………………………………… Tên bệnh nhi: ……………………………………………………………… Quan hệ với bệnh nhi……………………………………………………… Ngày ký……………………………………………………………………… Chữ ký người chấp thuận Họ Tên: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tơi, người ký tên bên dưới, giải thích đầy đủ thơng tin liên quan đến chương trình nghiên cứu cho người tham gia có tên bên cung cấp cho cô/anh phiếu chấp thuận ký ghi ngày tháng Chữ ký nghiên cứu viên Họ Tên (chữ in) Ngày ký Nếu người chấp thuận tự đọc phiếu này, nhân chứng phải có mặt ký tên đây: Tơi có mặt với người tham gia suốt trình lấy chấp thuận Tất câu hỏi người tham gia trả lời người tham gia đồng ý tham gia vào chương trình nghiên cứu Chữ ký nhân chứng Họ Tên (chữ in) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Ngày ký