Khảo sát sự thay đổi cung lượng tim ước tính ở bệnh nhân gây tê tủy sống

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - PHAN THỊ KIM VÂN KHẢO SÁT SỰ THAY ĐỔI CUNG LƯỢNG TIM ƯỚC TÍNH Ở BỆNH NHÂN GÂY TÊ TỦY SỐNG LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - PHAN THỊ KIM VÂN KHẢO SÁT SỰ THAY ĐỔI CUNG LƯỢNG TIM ƯỚC TÍNH Ở BỆNH NHÂN GÂY TÊ TỦY SỐNG CHUYÊN NGÀNH: GÂY MÊ HỒI SỨC MÃ SỐ: NT 62 72 33 01 LUẬN VĂN BÁC SĨ NỘI TRÚ NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS PHAN TÔN NGỌC VŨ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH - NĂM 2021 i LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan báo cáo cơng trình nghiên cứu tơi tự nghiên cứu Các số liệu thống kê giá trị nghiên cứu thật không chép từ nguồn thơng tin khác TP Hồ Chí Minh ngày 08 tháng 12 năm 2021 Tác giả luận văn Phan Thị Kim Vân MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT ii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT iii DANH MỤC CÔNG THỨC iv DANH MỤC CÁC BẢNG v DANH MỤC BIỂU ĐỒ vi DANH MỤC HÌNH vii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .3 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan gây tê tủy sống 1.2 Sinh lý bệnh thay đổi cung lượng tim huyết áp gây tê tủy sống 1.3 Vai trò cung lượng tim phương pháp đo cung lượng tim .10 1.4 Phương pháp đo huyết áp 17 1.5 Tổng quan phẫu thuật trĩ .18 1.6 Tình hình nghiên cứu giới Việt Nam 18 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.1 Thiết kế nghiên cứu 23 2.2 Đối tượng nghiên cứu .23 2.3 Phương pháp chọn mẫu 24 2.4 Biến số nghiên cứu .25 2.5 Qui trình tiến hành nghiên cứu 27 2.6 Phương pháp phân tích liệu 28 2.7 Đạo đức nghiên cứu 29 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ 30 3.1 Đặc điểm bệnh nhân 31 3.2 Đặc điểm bệnh lí 32 3.3 Đặc điểm liên quan phương pháp gây tê tủy sống .32 3.4 Sự thay đổi huyết áp 33 3.5 Sự thay đổi tần số tim .37 3.6 Sự thay đổi cung lượng tim ước tính 38 3.7 Sự thay đổi thể tích nhát bóp ước tính .40 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 43 4.1 Đặc điểm bệnh nhân nghiên cứu 43 4.2 Đặc điểm gây tê tủy sống 43 4.3 Sự thay đổi cung lượng tim ước tính 44 4.4 Sự thay đổi tần số tim .49 4.5 Sự thay đổi huyết áp 50 4.6 Sự thay đổi thể tích nhát bóp ước tính .52 4.7 Ưu điểm hạn chế nghiên cứu 52 KẾT LUẬN 54 KIẾN NGHỊ .55 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC ii DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TÊN ĐẦY ĐỦ TÊN VIẾT TẮT ASA American Society of Anesthesiologists CaO2 Arterial oxygen content CO Cardiac output DO2 Oxygen delivery ECOM Endotracheal cardiac output monitor esCCI Estimated continuous cardiac output index esCCO Estimated continuous cardiac output esSV Estimated stroke volume esSVI Estimated stroke volume index GTTS Gây tê tủy sống PWTT Pulse wave transit time iii DANH MỤC ĐỐI CHIẾU ANH VIỆT TÊN TIẾNG ANH TÊN TIẾNG VIỆT ASA Hiệp Hội Gây Mê Hoa Kỳ CaO2 Sức chứa oxy máu động mạch CO Cung lượng tim DO2 Lưu lượng oxy cung cấp cho mô Thiết bị đo cung lượng tim sử dụng ống nội khí quản có gắn điện cực ECOM Electrical velocimetry Phương pháp đo cung lượng tim không xâm lấn dựa trở kháng điện sinh học esCCI Chỉ số tim ước tính liên tục esCCO Cung lượng tim uớc tính liên tục esSV Thể tích nhát bóp ước tính esSVI Chỉ số thể tích nhát bóp ước tính PWTT Thời gian dẫn truyền sóng động mạch Volume view Phương pháp đo cung lượng tim dựa kĩ thuật pha lỗng nhiệt xun phổi iv DANH MỤC CƠNG THỨC Cơng thức 1.1 Cơng thức tính lượng oxy phân phối cho mô 11 Công thức 1.2 Công thức tính thể tích nhát bóp dựa PWTT 14 Cơng thức 1.3 Cơng thức tính thể tích nhát bóp dựa hiệu áp .15 Cơng thức 1.4 Cơng thức tính số K 15 Công thức 1.5 Cơng thức tính số β .15 Cơng thức 1.6 Cơng thức tính esCCO 15 v DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 3.1 Đặc điểm bệnh nhân 31 Bảng 3.2 Bệnh lý kèm theo 32 Bảng 3.3 Đặc điểm liên quan đến gây tê tủy sống 33 Bảng 3.4 Huyết áp tâm thu thời điểm nghiên cứu 33 Bảng 3.5 Huyết áp tâm trương thời điểm nghiên cứu 34 Bảng 3.6 Huyết áp trung bình thời điểm nghiên cứu 36 Bảng 3.7 Thay đổi tần số tim thời điểm nghiên cứu 37 Bảng 3.8 Thay đổi cung lượng tim ước tính thời điểm nghiên cứu .38 Bảng 3.9 Thay đổi số tim ước tính thời điểm nghiên cứu 39 Bảng 3.10 Thay đổi thể tích nhát bóp ước tính thời điểm nghiên cứu 40 Bảng 3.11 Thay đổi số thể tích nhát bóp ước tính thời điểm nghiên cứu .41 vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Thay đổi huyết áp trung bình qua thời gian nghiên cứu 36 Biểu đồ 3.2 Thay đổi tần số tim qua thời gian nghiên cứu 37 Biểu đồ 3.3 Thay đổi cung lượng tim ước tính qua thời gian nghiên cứu 38 Biểu đồ 3.4 Thay đổi thể tích nhát bóp ước tính qua thời gian nghiên cứu 41 51 tủy sống giảm có ý nghĩa thống kê [10] Ở nhóm bupivacaine liều thấp, thời điểm 30 phút sau gây tê tủy sống, huyết áp tâm thu giảm 12%, huyết áp tâm trương giảm 10 % huyết áp trung bình giảm 9% so với giá trị Trong nghiên cứu Kamenik cộng sự, huyết áp trung bình giảm có ý nghĩa ba nhóm (p0,05) Trong nghiên cứu C S Meyhoff cộng sự, thể tích nhát bóp bệnh nhân 82 ± 28 mL [21] Vào cuối thời gian thu thập số liệu, thể tích nhát bóp thay đổi khơng có ý nghĩa thống kê Chỉ số thể tích nhát bóp ước tính tăng có ý nghĩa thống kê từ thời điểm phút sau gây tê tủy sống (phép kiểm t bắt cặp, p < 0,05) đạt giá trị lớn thời điểm 13 đến 14 phút sau gây tê tủy sống, sau giảm dần đến cuối mổ Chỉ số thể tích nhát bóp ước tính thời điểm 13 phút 49,2 ± 6,0 mL/m2 da, tăng 4,5% so với mức 47,1 ± 5,6 mL/m2 da Tại thời điểm 30 phút sau gây tê tủy sống, số thể tích nhát bóp ước tính trở tương đương giá trị (phép kiểm t bắt cặp, p > 0,05) 4.7 Ưu điểm hạn chế nghiên cứu 4.7.1 Ưu điểm Phương pháp đo cung lượng tim ước tính liên tục phương pháp khơng xâm lấn, đo bệnh nhân tỉnh bệnh nhân gây tê tủy sống mà khơng gây khó chịu cho bệnh nhân, khơng gây tai biến, biến chứng phương pháp đo cung lượng tim xâm lấn Phương pháp đo cung lượng tim ước tính giúp theo dõi cung lượng tim liên tục, cung cấp thêm phương tiện để đánh giá tình trạng huyết động bệnh nhân, tăng tính an toàn cho bệnh nhân Bản chất nghiên cứu nghiên cứu cắt ngang, mô tả Nghiên cứu cung cấp nhìn tổng quát thay đổi cung lượng tim đối tượng nghiên cứu trẻ, bệnh nền, từ tạo tiền đề cho nghiên cứu sâu sau 53 4.7.2 Hạn chế Phương pháp đo cung lượng tim ước tính liên tục phương pháp mới, có nhiều nghiên cứu chứng minh độ tin cậy phương pháp đo so sánh với phương pháp xâm lấn khác nhiều loại phẫu thuật khác thông số esCCO, esSV đo chưa xác tuyệt đối Cần có thêm nhiều nghiên cứu để kết luận đầy đủ hơn, đối tượng sản phụ, người già, người có nguy cần phải theo dõi sát huyết động Xu hướng, thay đổi cung lượng tim ước tính theo thời gian có giá trị trị số đơn lẻ Trong trình phẫu thuật, bác sĩ phẫu thuật đốt điện đôi lúc làm nhiễu điện tim ảnh hưởng đến kết đo cung lượng tim Bệnh nhân cử động nhiều, run gây tê tủy sống gây ảnh hưởng, làm nhiễu tín hiệu 54 KẾT LUẬN Từ nghiên cứu 31 bệnh nhân trĩ gây tê tủy sống để phẫu thuật chương trình khoa Gây mê Hồi sức Bệnh viện Đại học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh chúng tơi rút số kết luận sau: Sau gây tê tủy sống, cung lượng tim giảm từ 5,81 ± 1,27 lít/phút xuống 5,20 ± 1,11 lít/phút (giảm 10,5%) Sau gây tê tủy sống, huyết áp tâm thu giảm 4% Huyết áp trung bình giảm 7,5% Tần số tim giảm 10% Thể tích nhát bóp ước tính tăng 4,7% trở giá trị vào cuối thời gian nghiên cứu 55 KIẾN NGHỊ Từ nghiên cứu 31 bệnh nhân trĩ gây tê tủy sống để phẫu thuật chương trình Khoa gây mê hồi sức bệnh viện Đại học Y Dược Thành Phố Hồ Chí Minh: cung lượng tim thời điểm 30 phút sau gây tê tủy sống giảm đáng kể, chúng tơi đưa kiến nghị sau: Có thể sử dụng phương pháp đo cung lượng tim ước tính để cung cấp thêm thơng tin tình trạng huyết động bệnh nhân trình gây tê tủy sống Các hướng nghiên cứu tập trung đánh giá thay đổi cung lượng tim ước tính đối tượng nguy cao thai phụ, người già, người có bệnh TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Nguyễn Vũ An, Nguyễn Thị Thanh, Huỳnh Vĩnh Phúc cộng (2021), "So sánh hiệu điều trị tụt huyết áp sau gây tê tủy sống phenylephrine ephedrine sản phụ mổ lấy thai", Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, 25 (1), tr 275-282 Lê Văn Chung, Hà Minh Hiếu (2020), "Khảo sát cung lượng tim không xâm lấn liên tục phẫu thuật thay khớp háng người già", Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, 24 (3), tr 113-118 Bùi Thị Hương Giang,Đặng Quốc Tuấn, Đinh Thị Thu Hương (2016), Nghiên cứu số thông số huyết động chức tâm thu thất trái bệnh nhân sốc nhiễm khuẩn, Luận án tiến sĩ y học, Đại học Y Hà Nội Đinh Hữu Hào, Nguyễn Trung Nhân, Huỳnh Vĩnh Phúc cộng (2009), "Ảnh hưởng huyết động tê tủy sống với bupivacaine liều thấp phối hợp với fentanil phẫu thuật mổ lấy thai", Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, 13 (6), tr 224-232 Vũ Văn Kim Long, Nguyễn Văn Chừng (2005), "Gây tê tủy sống với bupivacain tăng trọng để mổ vùng hậu mơn trực tràng", Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, (1), tr.123 Nguyễn Văn Minh, Nguyễn Quốc Anh, Nguyễn Toàn Thắng (2020), Đánh giá ảnh hưởng lên huyết động đo esCCO truyền dịch keo so với dịch tinh thể lúc gây tê tủy sống để mổ lấy thai, Luận văn chuyên khoa cấp 2, Đại học Y Hà Nội Trần Thị Hồng Nhi, Phạm Văn Đông (2020), Khảo sát thay đổi cung lượng tim ước tính thay đổi tư phẫu thuật thoát vị đĩa đệm, Luận văn chuyên khoa cấp 2, Đại học Y dược Thành phố Hồ Chí Minh Mã Thanh Tùng,Trương Quốc Việt, Nguyễn Văn Chừng (2012), "Nghiên cứu thay đổi huyết động, tai biến biến chứng levobupivacaine phối hợp với sufentanil gây tê tủy sống mổ lấy thai", Tạp chí Y học Thành phố Hồ Chí Minh, 16 (1), tr 312-317 Tiếng Anh Richard Brull Alan J.R Macfarlane, and Vincent W.S Chan (2019), "Spinal, Epidural, and Caudal Anesthesia", Miller's anesthesia, pp 1413-1449 10 Asehnoune K.,Larousse E.,Tadié J M., et al (2005), "Small-dose bupivacainesufentanil prevents cardiac output modifications after spinal anesthesia", Anesth Analg, 101 (5), pp 1512-1515 11 Bataille B.,Bertuit M.,Mora M., et al (2012), "Comparison of esCCO and transthoracic echocardiography for non-invasive measurement of cardiac output intensive care", Br J Anaesth, 109 (6), pp 879-86 12 Carpenter R L.,Caplan R A.,Brown D L., et al (1992), "Incidence and risk factors for side effects of spinal anesthesia", Anesthesiology, 76 (6), pp 90616 13 Cooper J (2001), "Cardiac arrest during spinal anesthesia", Anesth Analg, 93 (1), pp 245 14 Dache S.,Van Rompaey N.,Joosten A., et al (2017), "Comparison of the ability of esCCO and Volume View to measure trends in cardiac output in patients undergoing cardiac surgery", Anaesthesiol Intensive Ther, 49 (3), pp 175-180 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 15 Hofhuizen C.,Lemson J.,Snoeck M., et al (2019), "Spinal anesthesia-induced hypotension is caused by a decrease in stroke volume in elderly patients", Local Reg Anesth, 12, pp 19-26 16 Kamenik M., Paver-Erzen V (2001), "The effects of lactated Ringer's solution infusion on cardiac output changes after spinal anesthesia", Anesth Analg, 92 (3), pp 710-4 17 Klohr S.,Roth R.,Hofmann T., et al (2010), "Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients", Acta Anaesthesiol Scand, 54 (8), pp 909-21 18 Liu Y.,Pian-Smith M C.,Leffert L R., et al (2015), "Continuous measurement of cardiac output with the electrical velocimetry method in patients under spinal anesthesia for cesarean delivery", J Clin Monit Comput, 29 (5), pp 627-34 19 Magliocca A.,Rezoagli E.,Anderson T A., et al (2018), "Cardiac Output Measurements Based on the Pulse Wave Transit Time and Thoracic Impedance Exhibit Limited Agreement With Thermodilution Method During Orthotopic Liver Transplantation", Anesth Analg, 126 (1), pp 85-92 20 Mark J B., Steele S M (1989), "Cardiovascular effects of spinal anesthesia", Int Anesthesiol Clin, 27 (1), pp 31-9 21 Meyhoff C S.,Hesselbjerg L.,Koscielniak-Nielsen Z., et al (2007), "Biphasic cardiac output changes during onset of spinal anaesthesia in elderly patients", Eur J Anaesthesiol, 24 (9), pp 770-5 22 Nihon Kohden (2019), "What is PWTT?", URL: https://sg.nihonkohden.com/en/innovativetechnologies/pwtt/whatispwtt.html Access on 10/04/2020 23 Ouzounian J G., Elkayam U (2012), "Physiologic changes during normal pregnancy and delivery", Cardiol Clin, 30 (3), pp 317-29 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 24 Oxford medical education (2016), "Lumbar puncture", URL: https://oxfordmedicaleducation.com/clinical-skills/procedures/lumbarpuncture/ Access on 12/04/2020 25 Sinha A C.,Singh P M.,Grewal N., et al (2014), "Comparison between continuous non-invasive estimated cardiac output by pulse wave transit time and thermodilution method", Ann Card Anaesth, 17 (4), pp 273-7 26 Suzuki T.,Suzuki Y.,Okuda J., et al (2019), "Cardiac output and stroke volume variation measured by the pulse wave transit time method: a comparison with an arterial pressure-based cardiac output system", J Clin Monit Comput, 33 (3), pp 385-392 27 Thonnerieux M.,Alexander B.,Binet C., et al (2015), "The Ability of esCCO and ECOM Monitors to Measure Trends in Cardiac Output During Alveolar Recruitment Maneuver After Cardiac Surgery: A Comparison with the Pulmonary Thermodilution Method", Anesth Analg, 121 (2), pp 383-91 28 Yamada T.,Tsutsui M.,Sugo Y., et al (2012), "Multicenter study verifying a method of noninvasive continuous cardiac output measurement using pulse wave transit time: a comparison with intermittent bolus thermodilution cardiac output", Anesth Analg, 115 (1), pp 82-7 29 Zorko N.,Kamenik M., Starc V (2009), "The effect of Trendelenburg position, lactated Ringer's solution and 6% hydroxyethyl starch solution on cardiac output after spinal anesthesia", Anesth Analg, 108 (2), pp 655-9 30 Carrera Anna,Lopez Ana M.,Sala-Blanch Xavier, et al (2017), "Functional Regional Anesthesia Anatomy", Hadzic's Textbook of Regional Anesthesia and Acute Pain Management, 2e Admir Hadzic, Editor, McGraw-Hill Education, New York, NY Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 31 Chin Adrian, van Zundert André (2017), "Spinal Anesthesia", Hadzic's Textbook of Regional Anesthesia and Acute Pain Management, 2e Admir Hadzic, Editor, McGraw-Hill Education, New York, NY Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Họ tên (viết tắt tên): ……………… ……………….Mã số nhập viện: ………… Tuổi: ………… Giới: ………… Chiều cao: ……………Cân nặng: …………… ASA: I II III Bệnh lý kèm theo: ……………… ……………… ……………… …………… Ngày phẫu thuật: ……………… ……………… ……………… ……………… Thời gian mổ (phút): ……………… ……………… ……………… ………… Thông số T0 T1 T2 T3 T4 Tần số tim Huyết áp tâm thu Huyết áp tâm trương Huyết áp trung bình esCCO esCCI esSV esSVI Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn T5 T6 T7 G8 T9 T10 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Thông số T11 T12 T13 T14 T15 T18 T21 T24 G27 T30 … Tần số tim Huyết áp tâm thu Huyết áp tâm trương Huyết áp trung bình esCCO esCCI esSV esSVI Mức phong bế: Điểm rốn nếp lằn bẹn, Ngang rốn, Điểm rốn mũi ức, Mũi ức, Núm vú Thuốc co mạch sử dụng: Tổng liều sử dụng (mL): Ephedrine ……………… Phenylephrine ……………… Adrenaline ……………… Tổng lượng dịch truyền……….mL Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi: Ơng/Bà…………………………………………………………………… Tơi nghiên cứu viên nghiên cứu đây, tơi xin gửi đến Ơng/Bà thơng tin dành cho người tham gia nghiên cứu, để mời Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Tên nghiên cứu: “KHẢO SÁT SỰ THAY ĐỔI CUNG LƯỢNG TIM ƯỚC TÍNH Ở BỆNH NHÂN GÂY TÊ TỦY SỐNG” Nghiên cứu viên: BS Phan Thị Kim Vân Số điện thoại: 0379505918 Địa liên lạc: 12 Trần Văn Hồng, phường 9, quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Gây Mê – Hồi Sức, Đại học Y Dược TP Hồ Chí MinhI THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU 1.Mục đích tiến hành nghiên cứu Mục đích: Khảo sát thay đổi cung lượng tim ước tính số số huyết động khác tần số tim huyết áp gây tê tủy sống Tiến hành nghiên cứu: Nghiên cứu tiến hành từ tháng 12/2020 đến tháng 06/2021 Tất bệnh nhân tham gia nghiên cứu khám tiền mê, chuẩn bị gây tê theo qui trình Bệnh viện Đai học Y dược Thành phố Hồ Chí Minh Khi vào phịng mổ, bệnh nhân mắc monitor theo dõi mạch, huyết áp không xâm lấn, SpO2 cung lượng tim ước tính Các số huyết động nghiên cứu viên quan sát ghi nhận từ lúc nhận bệnh nhân vào phòng mổ kết thúc phẫu thuật Bất cấp cứu xảy xử trí theo quy trình kĩ thuật, phác đồ Bệnh viện Bộ Y Tế Nghiên cứu viên thực quan sát ghi nhận thông tin theo phiếu thu thập số liệu suốt trình phẫu thuật Những lợi ích ơng/bà tham gia nghiên cứu Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Việc đo cung lượng tim liên tục mổ giúp bác sĩ điều trị có thêm thơng tin hữu ích số huyết động trình phẫu thuật, để điều chỉnh dịch truyền thuốc co mạch hiệu Bệnh nhân khơng có nguy hay bất lợi từ nghiên cứu nghiên cứu viên thực quan sát ghi nhận thông tin từ máy theo dõi không xâm lấn thiết bị theo dõi thường quy ca phẫu thuật Nghiên cứu viên khơng thực thêm can thiệp bệnh nhân từ lúc nhận bệnh nhân vào phòng mổ đến kết thúc phẫu thuật Ngoài phương pháp đo cung lượng tim thực hồn tồn miễn phí, người tham gia nghiên cứu chi trả thêm khoản tiền khác Các nguy bất lợi Khơng có Nguy bệnh nhân q trình gây mê – phẫu thuật tương tự tham gia không tham gia nghiên cứu Tất trường hợp tụt huyết áp sau gây tê tủy sống điều trị tích cực biện pháp hiệu lâm sàng theo hướng dẫn Bộ Y Tế phác đồ bệnh viện Nghiên cứu viên ghi nhận thông số mạch, huyết áp, cung lượng tim đo máy theo dõi không xâm lấn để phân tích Sự tự nguyện tham gia Nhóm nghiên cứu cam kết thực quyền sau Ông/Bà tham gia: - Quyền thơng tin: Ơng/Bà thơng tin đầy đủ thay đổi huyết áp, cung lượng tim, cách theo dõi trình nghiên cứu - Quyền tơn trọng: thơng tin Ơng/Bà bảo mật suốt trình tham gia nghiên cứu, khơng nhận biết Ơng/Bà tham gia nghiên cứu, khơng lợi dụng thơng tin mục đích cá nhân, không phục vụ cho khoa học - Quyền không tham gia: tham gia nghiên cứu tự nguyện, việc không tham gia hay rút khỏi nghiên cứu quyền Ơng/Bà khơng ảnh hưởng đến việc tiếp tục điều trị tương lai Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tính bảo mật Tất thông tin tham gia vào nghiên cứu Ơng/Bà giữ bí mật Tên Ông/Bà viết tắt, dùng mã số, người khơng có trách nhiệm khơng tiếp cận thơng tin Tên hình ảnh Ơng/Bà khơng sử dụng cho hình thức báo cáo kết nghiên cứu chưa có đồng ý Ông/Bà II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc nghe đọc “Bản thông tin nghiên cứu” chấp thuận tham gia nghiên cứu Tơi có hội hỏi thắc mắc nghiên cứu giải đáp cách thoả đáng cho câu hỏi Tơi có đủ thời gian để cân nhắc kĩ định Tơi nhận thông tin cho người tham gia nghiên cứu Tơi đồng ý tình nguyện tham gia vào nghiên cứu này, tơi hiểu tơi rút khỏi nghiên cứu lúc mà khơng bị ảnh hưởng đến việc chăm sóc y tế tơi tương lai Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn