Khảo sát nồng độ kẽm trong huyết thanh của bệnh nhân viêm da tiết bã

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH _ NGUYỄN THÙY AN KHẢO SÁT NỒNG ĐỘ KẼM TRONG HUYẾT THANH CỦA BỆNH NHÂN VIÊM DA TIẾT BÃ LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC TP HỒ CHÍ MINH – NĂM 2022 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC TP HỒ CHÍ MINH _ NGUYỄN THÙY AN KHẢO SÁT NỒNG ĐỘ KẼM TRONG HUYẾT THANH CỦA BỆNH NHÂN VIÊM DA TIẾT BÃ NGÀNH: NỘI KHOA (DA LIỄU) MÃ SỐ 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC HƯỚNG DẪN KHOA HỌC PGS TS BS VĂN THẾ TRUNG TP HỒ CHÍ MINH – NĂM 2022 LỜI CAM ĐOAN Tôi Nguyễn Thùy An, học viên Thạc sĩ chuyên ngành nội khoa Da liễu, xin cam đoan: Đây cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết luận văn trung thực chưa có cơng bố cơng trình khác TP Hồ Chí Minh, ngày tháng Tác giả luận văn Nguyễn Thùy An năm MỤC LỤC NỘI DUNG LỜI CAM ĐOAN Số trang DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT _ i DANH MỤC BẢNG _ iii DANH MỤC SƠ ĐỒ v DANH MỤC HÌNH _ v DANH MỤC BIỂU ĐỒ v ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU _ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN TÀI LIỆU _ 1.1 TỔNG QUAN VỀ BỆNH VIÊM DA TIẾT BÃ _ 1.2 VAI TRÒ CỦA KẼM TRONG CHUYÊN KHOA DA LIỄU 18 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU _ 26 2.1 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU 26 2.2 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 26 2.3 TIÊU CHUẨN CHỌN MẪU _ 26 2.4 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU _ 31 2.5 KỸ THUẬT ĐỊNH LƯỢNG KẼM HUYẾT THANH _ 32 2.6 PHÂN TÍCH SỐ LIỆU 34 2.7 VẤN ĐỀ Y ĐỨC 34 2.8 LỢI ÍCH MONG ĐỢI 35 2.9 SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU _ 36 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU _ 38 3.1 ĐẶC ĐIỂM CHUNG CỦA NHÓM BỆNH VÀ NHÓM CHỨNG 38 3.2 ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG BỆNH VIÊM DA TIẾT BÃ 40 3.3 NỒNG ĐỘ KẼM HUYẾT THANH CỦA NHÓM BỆNH VÀ NHÓM CHỨNG 46 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN _ 54 4.1 ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ CỦA BỆNH NHÂN VIÊM DA TIẾT BÃ 54 4.2 ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG BỆNH VIÊM DA TIẾT BÃ 57 4.3 NỒNG ĐỘ KẼM HUYẾT THANH CỦA NHÓM BỆNH VÀ NHÓM CHỨNG 62 4.4 TÓM TẮT VỀ NỒNG ĐỘ KẼM HUYẾT THANH _ 67 KẾT LUẬN _ 69 KIẾN NGHỊ 70 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT Từ viết tắt Tiếng Anh American Academy Tiếng Việt of Học viện Da liễu Hoa Kỳ Dermatology AIDS BMI Acquired immunodeficiency Hội chứng suy giảm miễn syndrome dịch mắc phải Body Mass Index Chỉ số khối thể BN CDC Bệnh nhân Centers for Disease Control and Trung tâm kiểm soát dịch Prevention bệnh Hoa Kỳ DNA Deoxyribonucleic acid FDA Food and Drug Administration Cục quản lý thuốc thực phẩm Hoa Kỳ HIV Human immunodeficiency virus Virút gây suy giảm miễn dịch người IFN Interferon IgA Immunoglobulin A Kháng thể IgA IgG Immunoglobulin G Kháng thể IgG IL Interleukin NC Nghiên cứu Từ viết tắt PUVA Tiếng Anh Psoralen and Ultraviolet A RNA Axit ribonucleic Tiếng Việt ii SDASI Serborrheic Dermatitis Area and Hệ thống tính điểm số Severity Index độ nặng vùng viêm da tiết bã SEDASI Serborrheic Dermatitis Area and Hệ thống tính điểm số 2017 Severity Index 2017 độ nặng vùng viêm da tiết bã học viện da liễu Hoa Kỳ 2017 TNF Tumor necrosis factor Yếu tố hoại tử u UVB Ultraviolet B Tia cực tím B ZNF750 Zinc Finger Protein 750 Protein ngón tay kẽm 750 iii DANH MỤC BẢNG Bảng 1-1 Bảng tính điểm SDASI 13 Bảng 1-2 Bảng tính điểm SEDASI 2017 15 Bảng 1-3 Dầu gội trị gàu dành cho da đầu 16 Bảng 1-4 Thuốc chống nấm đường toàn thân 18 Bảng 2-1 Các liệu cỡ mẫu nghiên cứu Ezgi Aktaş Karabay 28 Bảng 2-2 Các biến số nghiên cứu 29 Bảng 3-1 Đặc điểm tuổi giới nhóm chứng nhóm bệnh 38 Bảng 3-2 Đặc điểm dinh dưỡng nhóm bệnh nhóm chứng 39 Bảng 3-3 Tình trạng bệnh mạn tính 40 Bảng 3-4 Đặc điểm tuổi mắc bệnh viêm da tiết bã 40 Bảng 3-5 Mức độ biểu ngứa bệnh nhân viêm da tiết bã 41 Bảng 3-6 Phân bố vùng tổn thương viêm da tiết bã 42 Bảng 3-7 Tỷ lệ bệnh nhân có số vùng tổn thương tương ứng 43 Bảng 3-8 Bảng phân phối sang thương hồng ban tróc vảy da đầu 44 Bảng 3-9 Bảng phân phối sang thương hồng ban tróc vảy da mặt 45 Bảng 3-10 Phân độ nặng dựa điểm SEDASI 2017 46 Bảng 3-11 Nồng độ kẽm huyết nhóm bệnh nhóm chứng 47 Bảng 3-12 Mối liên quan nồng độ kẽm huyết nhóm bệnh nhóm chứng theo nhóm tuổi 48 Bảng 3-13 Mối liên quan nồng độ kẽm huyết nhóm bệnh nhóm chứng theo giới tính 49 Bảng 3-14 Mối liên quan nồng độ kẽm huyết giới tính nhóm bệnh 49 Bảng 3-15 Mối liên quan nồng độ kẽm huyết nhóm bệnh nhóm chứng theo phân nhóm BMI 50 iv Bảng 3-16 Mối liên quan nồng độ kẽm huyết BMI nhóm bệnh nhân viêm da tiết bã 51 Bảng 3-17 So sánh nồng độ kẽm huyết nhóm bệnh viêm nhân viêm da tiết bã mức độ nhẹ với trung bình – nặng 52 Bảng 4-1 Độ tuổi nghiên cứu viêm da tiết bã 55 Bảng 4-2 Đặc điểm giới tính bệnh viêm da tiết bã 56 Bảng 4-3 Độ hoạt động bệnh viêm da tiết bã theo SDASI 61 Bảng 4-4 Nồng độ kẽm huyết nhóm chứng nghiên cứu 63 Bảng 4-5 Nồng độ kẽm nhóm bệnh nhóm chứng nghiên cứu 64 v DANH MỤC SƠ ĐỒ Sơ đồ Sơ đồ nghiên cứu với nhóm bệnh 36 Sơ đồ Sơ đồ nghiên cứu với nhóm chứng 37 DANH MỤC HÌNH Hình 1-1 Viêm da tiết bã với sang thương đặc trưng rãnh mũi má, vùng má, chân mày, mũi Hình 1-2 Sang thương vùng sau tai Hình 1-3 Sang thương ống tai ngoài, rãnh tai vành tai Hình 1-4 Sang thương hình cánh hoa với vảy hồng vùng lưng Hình 2-1 Ước lượng cỡ mẫu nghiên cứu bệnh chứng 28 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3-1 Phân phối nồng độ kẽm huyết nhóm bệnh nhóm chứng 47 Biểu đồ 3-2 Biểu đồ thể phân phối tuyến tính điểm SEDASI 2017 dựa nồng độ kẽm huyết 52 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 15 Gupta M., Mahajan V K., Mehta K S., et al (2014), "Zinc therapy in dermatology: a review" Dermatol Res Pract, 2014, pp 709152 16 Güven M., Anık A., Ünüvar T., et al (2022), "Cutaneous manifestations of obesity in Turkish children: A comparative study" Pediatr Dermatol 17 Giuseppe Micali, Francesco Lacarrubba, Federica Dall’Oglio, et al (2017), "A new proposed severity score for seborrheic dermatitis of the face: SEborrheic Dermatitis Area and Severity Index (SEDASI)" Journal of the American Academy of Dermatology, 76 (6) 18 Imamoglu B., Hayta S B., Guner R., et al (2016), "Metabolic syndrome may be an important comorbidity in patients with seborrheic dermatitis" Arch Med Sci Atheroscler Dis, (1), pp e158-e161 19 Johnson M T., Roberts J (1978), "Skin conditions and related need for medical care among persons 1-74 years United States, 1971-1974" Vital Health Stat 11, (212), pp i-v, 1-72 20 Kogan S., Sood A., Garnick M S (2017), "Zinc and Wound Healing: A Review of Zinc Physiology and Clinical Applications" Wounds, 29 (4), pp 102106 21 Odom RB, James WB, TG Berger, et al (2019), "Seborrheic dermatitis, psoriasis, recalcitrant palmoplantar eruptions, pustular dermatitis, and erythroderma", In: Fathman ME, Geisel EB, Salma A, Editors, Andrew’s Diseases of the Skin, Saunders Company, USA, pp 214-218 22 Park M., Cho Y J., Lee Y W., et al (2018), "Understanding the Mechanism of Action of the Anti-Dandruff Agent Zinc Pyrithione against Malassezia restricta" Sci Rep, (1), pp 12086 23 Rostami Mogaddam M., Safavi Ardabili N., Maleki N., et al (2014), "Correlation between the severity and type of acne lesions with serum zinc levels in patients with acne vulgaris" Biomed Res Int, 2014, pp 474108 24 Sasseville Denis Seborrheic dermatitis in adolescents and adults Joseph Fowler 2022 Apr 21, 2021 [cited 2022 Mar 15, 2022]; Feb 2022:[https://www.uptodate.com/contents/seborrheic-dermatitis-in-adolescents-andadults?search=seborrheic%20dermatitis&source=search_result&selectedTitle=21~8 8&usage_type=default&display_rank=21#H34051759] 25 Sasseville Denis Seborrheic dermatitis in adolescents and adults 2022 Apr 21, 2021 [cited 2022 03/15/2022] 26 Schwartz J R., Marsh R G., Draelos Z D (2005), "Zinc and skin health: overview of physiology and pharmacology" Dermatol Surg, 31 (7 Pt 2), pp 837847; discussion 847 27 Sepaskhah Mozhdeh (2021), "Comparison of the efficacy of ivermectin 1% cream and ketoconazole 2% cream in treatment of facial seborrheic dermatitis" International Clinical Trials Registry Platform WHO 28 Soeprono F F., Schinella R A., Cockerell C J., et al (1986), "Seborrheic-like dermatitis of acquired immunodeficiency syndrome A clinicopathologic study" J Am Acad Dermatol, 14 (2 Pt 1), pp 242-248 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 29 Suh Dae Hun (2019), "Seborrheic Dermatitis", In: SEWON KANG, Editor Fitzpatrick’s Dermatology 9th, McGraw-Hill Education, United States, pp 428 - 437 30 Wakelin Sarah (2016), "Seborrhoeic Dermatitis", In: Christopher E M Griffiths, Editor Rook’s Textbook of Dermatology John Wiley & Sons, USA, 9th pp 40.41 - 40.46 31 Sanders M G H., Pardo L M., Ginger R S., et al (2019), "Association between Diet and Seborrheic Dermatitis: A Cross-Sectional Study" J Invest Dermatol, 139 (1), pp 108-114 32 AK Gupta, R Bluhm (2004), "Seborrheic dermatitis" JEADV, 18, pp 13-18 33 AL Sampaio, AC Mameri, TJ Vargas, et al (2011), "Seborrheic dermatitis" An Bras Dermatol, 86 (6), pp 1061-1074 34 C Dessinioti, A Katsambas (2013), "Seborrheic dermatitis: etiology, risk factors, and treatments: facts and controversies" Clin Dermatol, 31 (4), pp 343-351 35 Comert A., Akbas B., Kilic E Z., et al (2013), "Psychiatric comorbidities and alexithymia in patients with seborrheic dermatitis: a questionnaire study in Turkey" Am J Clin Dermatol, 14 (4), pp 335-342 36 Comert A., Bekiroglu N., Gurbuz O., et al (2007), "Efficacy of oral fluconazole in the treatment of seborrheic dermatitis: a placebo-controlled study" Am J Clin Dermatol, (4), pp 235-238 37 Emre S., Metin A., Demirseren D D., et al (2012), "The association of oxidative stress and disease activity in seborrheic dermatitis" Arch Dermatol Res, 304 (9), pp 683-687 38 G Gaitanis, P Magiatis, M Hantschke, et al (2012), "The Malassezia genus in skin and systemic diseases" Clin Microbiol Rev, 25 (1), pp 106-141 39 J.FAERGEMANN, I-M.BERGBRANT, M.DOHSEÂ (2001), "Seborrhoeic dermatitis and Pityrosporum (Malassezia) folliculitis: characterization of inflammatory cells and mediators in the skin by immunohistochemistry" British Journal of Dermatology, 144, pp 549-556 40 Mills K J., Hu P., Henry J., et al (2012), "Dandruff/seborrhoeic dermatitis is characterized by an inflammatory genomic signature and possible immune dysfunction: transcriptional analysis of the condition and treatment effects of zinc pyrithione" Br J Dermatol, 166 Suppl 2, pp 33-40 41 Nazik Hülya, Bengü Aydin Sükrü, Gül Feride Coban, et al (2019), "Evaluation of the levels of trace elements in the blood and hair of patients with seborrheic dermatitis" Trace Elements and Electrolytes, 36 (07), pp 120-125 42 P Ozuguz, S Dogruk Kacar, O Ekiz, et al (2014), "Evaluation of serum vitamins A and E and zinc levels according to the severity of acne vulgaris" Cutaneous and Ocular Toxicology, 33 (2), pp 99-102 43 Piérard-Franchimont C Goffin V, Decroix J, Piérard GE (2002 Nov-Dec), "A multicenter randomized trial of ketoconazole 2% and zinc pyrithione 1% shampoos in severe dandruff and seborrheic dermatitis" Skin Pharmacol Appl Skin Physiol, 15 (6), pp 434-441 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 44 RG Valia (2006), "Etiopathogenesis of seborrheic dermatitis" Indian J Dermatol Venereol Leprol, 72 (4), pp 253-255 45 Sandstrom Falk M H., Tengvall Linder M., Johansson C., et al (2005), "The prevalence of Malassezia yeasts in patients with atopic dermatitis, seborrhoeic dermatitis and healthy controls" Acta Derm Venereol, 85 (1), pp 17-23 46 Wekking E M., Vingerhoets A J., van Dam A P., et al (1991), "Daily stressors and systemic lupus erythematosus: a longitudinal analysis first findings" Psychother Psychosom, 55 (2-4), pp 108-113 47 Z Bukvic Mokos, M Kralj, A Basta-Juzbasic, et al (2012), "Seborrheic dermatitis: an update" Acta Dermatovenerologica Croatica, 20, pp 98-104 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU NHÓM BỆNH Đề tài: Khảo sát nồng độ kẽm huyết bệnh nhân viêm da tiết bã Số thứ tự: ….……………… Số khám bệnh/Số hồ sơ nhập viện: ….……………… Ngày thu thập: ……………… Thông tin chung Họ tên viết tắt bệnh nhân: ……………………………………………… Số điện thoại:…………………………………………………………………… ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ - LỐI SỐNG - TIỀN CĂN Tuổi: …… Năm sinh: …… Giới tính: □ Nam □ Nữ Nghề nghiệp: … Nơi cư trú: … Chiều cao (m): ………… Cân nặng (kg): ……… BMI (kg/m2): ………… Uống rượu/bia: … ml rượu/bia tiêu thụ ngày (= … đơn vị rượu) x … ngày tuần □ Có □ Khơng Hút thuốc lá: □ Có □Khơng Số gói-năm: … Tiền mắc bệnh da khác: Bệnh lý có:…… □ Có □ Không Tiền mắc bệnh lý nội khoa: Bệnh lý có:… □ Có □ Khơng 10 Thuốc sử dụng: Tên thuốc sử dụng:… □ Có □ Không Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG Tuổi khởi phát: … Tình trạng bệnh: □ Lần đầu □ Từng đợt tái phát □ Dai dẳng liên tục Thời gian mắc bệnh đợt bệnh (tuần): … Số lần tái phát/năm … Điểm sang thương da đầu Độ lan rộng Kiểu sang Hồng ban Tróc vảy thương Sang thương da đầu Tổng điểm Điểm SDASI Vùng tổn thương Mức độ hồng ban Mức độ tróc vảy Độ nặng sang thương: = khơng có, = nhẹ, = trung bình, = nặng Trán (x 0,1) Da đầu (x 0,4) Rãnh mũi má (x 0,1) Chân mày (x 0,1) Vùng sau tai (x 0,1) Ống tai (x 0,1) Ngực (x 0,2) Lưng (x 0,2) Má và/hoặc cằm (x 0,1) Tổng điểm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Điểm SEDASI 2017 Độ lan Kiểu sang Hồng ban rộng Tróc vảy thương Mũi Trán Má trái Má phải Tổng điểm SEDASI 2017 CẬN LÂM SÀNG Nồng độ kẽm huyết máu ngoại biên = ………………………….(µg/dL) Tổng điểm Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU NHÓM CHỨNG Đề tài: Khảo sát nồng độ kẽm huyết bệnh nhân viêm da tiết bã Số thứ tự: ….……………… Ngày thu thập: ……………… Thông tin chung Họ tên viết tắt người tham gia nghiên cứu: ………………………………… Số điện thoại:……………………………………………………………………… ĐẶC ĐIỂM DỊCH TỄ - LỐI SỐNG - TIỀN CĂN Tuổi: …… Năm sinh: …… Giới tính: □ Nam □ Nữ Nghề nghiệp: … Nơi cư trú: … Chiều cao (m): ………… Cân nặng (kg): ……… BMI (kg/m2): ………… Uống rượu/bia: … ml rượu/bia tiêu thụ ngày (= … đơn vị rượu) x … ngày tuần □ Có □ Khơng Hút thuốc lá: Số gói-năm: Tiền mắc bệnh da khác: Bệnh lý có:…… □ Có □ Khơng Tiền mắc bệnh lý nội khoa khác: Bệnh lý có:… □ Có □ Khơng 10 Thuốc sử dụng: Tên thuốc sử dụng:… □ Có □ Khơng CẬN LÂM SÀNG Nồng độ kẽm huyết máu ngoại biên = ………………………….(µg/dL) Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (Dành cho nhóm bệnh từ đủ 18 tuổi trở lên) Kính gửi cơ/chú/anh/chị! Tơi Bác sĩ Nguyễn Thùy An, học viên trình độ Thạc sĩ, nghiên cứu viên nghiên cứu: Khảo sát nồng độ kẽm huyết bệnh nhân viêm da tiết bã Tôi thực nghiên cứu hướng dẫn PGS.TS.BS Văn Thế Trung, Trưởng Bộ môn Da liễu trường Đại học Y dược Thành phố Hồ Chí Minh Tơi xin thơng tin đến cơ/chú/anh/chị nghiên cứu kính mời cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu • Viêm da tiết bã bệnh lý da mạn tính phổ biến mà chế bệnh sinh bệnh lý chưa hiểu rõ ràng Nghiên cứu đề với mục tiêu tìm khác biệt nồng độ kẽm huyết người mắc bệnh viêm da tiết bã so với người bình thường, đồng thời tìm mối liên hệ nồng độ kẽm huyết với mức độ nặng bệnh Từ làm tiền đề cho nghiên cứu sâu nhằm đưa đề nghị cụ thể việc bổ sung kẽm liều cao điều trị viêm da tiết bã Nghiên cứu tiến hành bệnh nhân đến khám bệnh viện Da Liễu chẩn đoán mắc bệnh viêm da tiết bã từ tháng 12/2020 đến tháng 8/2021 • Quy trình nghiên cứu: - Cô/chú/anh/chị đến khám Bệnh viện Da Liễu Thành phố Hồ Chí Minh chẩn đốn viêm da tiết bã, chúng tơi giải thích cho cơ/chú/anh/chị mục tiêu, cách thức tiến hành nghiên cứu Nếu cô/chú/anh/chị đồng ý tham gia nghiên cứu kí tên vào phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Sau chúng tơi hỏi bệnh thăm khám lâm sàng cẩn thận Cô/chú/anh/chị thoả tiêu chuẩn chọn mẫu, thu thập liệu ghi nhận đầy đủ thông tin vào bảng thu thập số liệu nghiên cứu khoa học - Các liệu thu thập bao gồm: thông tin chung, bệnh sử, tiền bệnh, đặc điểm lâm sàng viêm da tiết bã (phân loại, vị trí, đặc điểm sang thương, độ nặng bệnh) kèm hình ảnh sang thương có che mắt kỹ (nếu chụp sang thương mặt) sau thu thập liệu - Đồng thời xin phép lấy 3mL máu để xét nghiệm nồng độ kẽm huyết cho vào ống tiêm 5ml Số ống máu thu thập nghiên cứu viên mang sang trung tâm y khoa Medic vòng - Kết qủa xét nghiệm kẽm huyết thực kỹ thuật viên có kinh nghiệm nhiều năm lĩnh vực xét nghiệm trung tâm y khoa Medic, ghi nhận phiếu thu thập thông tin Cô/chú/anh/chị - Các kiện lâm sàng mẫu máu nhóm chứng thu thập tiến hành đo nồng độ kẽm huyết tương tự như nhóm bệnh - Kết xét nghiệm phục vụ cho nghiên cứu không phục vụ cho mục đích khác Sự tự nguyện tham giam gia - Cơ/chú/anh/chị quyền tự định không bị ép buộc tham gia - Cơ/chú/anh/chị có quyền dừng nghiên cứu hay từ chối lấy máu Cô/chú/anh/chị cảm thấy cần thiết Các nguy bất lợi Cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu - Việc vấn lấy máu làm tốn thời gian khoảng 20 phút Cơ/chú/anh/chị - Nguy cảm giác đau nhẹ, châm chích, viêm nhiễm trùng vị trí lấy máu Cơ/chú/anh/chị lấy máu xét nghiệm kẽm huyết Quy trình giảm thiểu rủi ro cách xử lý xảy rủi ro - Lượng máu lấy 3mL không gây ảnh hưởng đến sức khỏe an tồn cơ/chú/anh chị Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Nhân viên y tế lấy máu đào tạo kỹ có kinh nghiệm lấy bệnh phẩm Tuân thủ nguyên tắc lấy máu: vô trùng, kim tiêm dùng lần - Ngưng việc lấy máu lúc cô/chú/anh/chị yêu cầu - Tất thông tin cá nhân bệnh tật, hình ảnh giữ bí mật thơng qua việc mã hóa máy tính để đảm bảo quyền lợi riêng tư cơ/chú/anh/chị Hình ảnh chụp che mắt kỹ sau thu thập để tránh nhận diện khuôn mặt - Khi xảy rủi ro đau nhiều, viêm, nhiễm trùng vị trí lấy máu (hiếm gặp), cơ/chú/anh/chị nghiên cứu viên cung cấp miễn phí thuốc điều trị: kháng sinh (Augmentin 500mg) thuốc giảm đau thơng thường (Paracetamol 500mg) Trường hợp cơ/chú/anh/chị có cảm giác đau ít, châm chích vị trí lấy máu cảm giác tự dịu dần vài phút sau mà khơng cần xử trí thêm Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: - Cơ/chú/anh/chị điều trị miễn phí trường hợp xảy chấn thương tổn thương việc tham gia vào nghiên cứu gây - Chúng tơi khơng chịu trách nhiệm bồi thường miễn phí tổn thương không liên quan đến nghiên cứu Lợi ích Cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu - Cô/chú/anh/chị nghiên cứu viên giải thích, tư vấn rõ tình trạng bệnh tại, phương pháp điều trị, giải đáp thắc mắc liên quan đến bệnh - Cô/chú/anh/chị giúp đóng góp vào nghiên cứu, qua giúp hiểu rõ vai trò nồng độ kẽm huyết đặc điểm lâm sàng bệnh nhân viêm da tiết bã, từ tạo tiền đề cho việc áp dụng cỡ mẫu lớn hơn, hướng đến khả phối hợp thuốc để điều trị cho cô/chú/anh/chị bệnh nhân viêm da tiết bã khác có triệu chứng lâm sàng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tính bảo mật - Những thơng tin cơ/chú/anh/chị bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ cô/chú/anh/chị; họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Cô/chú/anh/chị không cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên (Bác sĩ) cộng tác viên người tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin cô/chú/anh/chị sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng tơi xin cam đoan không chia sẻ thông tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thơng tin thống kê theo nhóm, khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thông tin hủy Người liên hệ: Nguyễn Thùy An SĐT: 0969176754 II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản thông tin dành cho người tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Ngày tháng năm _ Họ tên: Chữ ký _ Chữ ký Nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc toàn thông tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho cơ/chú/anh/chị cơ/chú/anh/chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc cô/chú/anh/chị tham gia vào nghiên cứu Ngày tháng năm Họ tên: NGUYỄN THÙY AN Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (Dành cho nhóm chứng từ đủ 18 tuổi trở lên) Kính gửi cơ/chú/anh/chị! Tơi Bác sĩ Nguyễn Thùy An, học viên trình độ Thạc sĩ, nghiên cứu viên nghiên cứu: Khảo sát nồng độ kẽm huyết bệnh nhân viêm da tiết bã Tôi thực nghiên cứu hướng dẫn PGS.TS.BS Văn Thế Trung, Trưởng Bộ môn Da liễu trường Đại học Y dược Thành phố Hồ Chí Minh Tơi xin thơng tin đến cơ/chú/anh/chị nghiên cứu kính mời cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu II • Viêm da tiết bã bệnh lý da mạn tính phổ biến mà chế bệnh sinh bệnh lý chưa hiểu rõ ràng Nghiên cứu đề với mục tiêu tìm khác biệt nồng độ kẽm huyết người mắc bệnh viêm da tiết bã so với người bình thường, đồng thời tìm mối liên hệ nồng độ kẽm huyết với mức độ nặng bệnh Từ làm tiền đề cho nghiên cứu sâu nhằm đưa đề nghị cụ thể việc bổ sung kẽm liều cao điều trị viêm da tiết bã Nghiên cứu tiến hành bệnh nhân đến khám bệnh viện Da Liễu chẩn đoán mắc bệnh viêm da tiết bã từ tháng 12/2020 đến tháng 8/2021 • Quy trình nghiên cứu: - Cơ/chú/anh/chị có đặc điểm tuổi, giới, BMI tương đồng với bệnh nhân đến khám Bệnh viện Da Liễu Thành phố Hồ Chí Minh chẩn đoán viêm da tiết bã tham gia vào nghiên cứu chúng tơi, chúng tơi giải thích cho cô/chú/anh/chị mục tiêu, cách thức tiến hành nghiên cứu Nếu cô/chú/anh/chị đồng ý tham gia nghiên cứu kí tên vào phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu - Sau chúng tơi hỏi bệnh sử, tiền bệnh lý thăm khám lâm sàng cẩn thận Cô/chú/anh/chị thoả tiêu chuẩn chọn mẫu, thu thập Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh liệu ghi nhận đầy đủ thông tin vào bảng thu thập số liệu nghiên cứu khoa học - Các liệu thu thập bao gồm: thông tin chung, bệnh sử, tiền bệnh - Đồng thời xin phép lấy 3ml máu để xét nghiệm nồng độ kẽm huyết cho vào ống tiêm 5ml Số ống máu thu thập nghiên cứu viên mang sang trung tâm y khoa Medic vòng - Kết qủa xét nghiệm kẽm huyết thực kỹ thuật viên có kinh nghiệm nhiều năm lĩnh vực xét nghiệm trung tâm y khoa Medic, ghi nhận phiếu thu thập thông tin Cô/chú/anh/chị - Kết xét nghiệm phục vụ cho nghiên cứu không phục vụ cho mục đích khác Sự tự nguyện tham giam gia - Cô/chú/anh/chị quyền tự định không bị ép buộc tham gia - Cơ/chú/anh/chị có quyền dừng nghiên cứu hay từ chối lấy máu cô/chú/anh/chị cảm thấy cần thiết Các nguy bất lợi cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu - Việc vấn lấy máu làm tốn thời gian khoảng 20 phút cô/chú/anh/chị - Nguy cảm giác đau nhẹ, châm chích, viêm nhiễm trùng vị trí lấy máu cô/chú/anh/chị lấy máu xét nghiệm kẽm huyết Quy trình giảm thiểu rủi ro cách xử lý xảy rủi ro - Lượng máu lấy 3ml không gây ảnh hưởng đến sức khỏe an tồn cơ/chú/anh chị - Nhân viên y tế lấy máu đào tạo kỹ có kinh nghiệm lấy bệnh phẩm Tuân thủ nguyên tắc lấy máu: vô trùng, kim tiêm dùng lần - Ngưng việc lấy máu lúc cô/chú/anh/chị yêu cầu - Tất thông tin cá nhân bệnh tật, hình ảnh giữ bí mật thơng qua việc mã hóa máy tính để đảm bảo quyền lợi riêng tư cô/chú/anh/chị Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Khi xảy rủi ro đau nhiều, viêm, nhiễm trùng vị trí lấy máu (hiếm gặp), cơ/chú/anh/chị nghiên cứu viên cung cấp miễn phí thuốc điều trị: kháng sinh (Augmentin 500mg) thuốc giảm đau thông thường (Paracetamol 500mg) Trường hợp cơ/chú/anh/chị có cảm giác đau ít, châm chích vị trí lấy máu cảm giác tự dịu dần vài phút sau mà khơng cần xử trí thêm Lợi ích cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu - Người tham gia giúp đóng góp vào nghiên cứu, qua giúp hiểu rõ vai trò nồng độ kẽm huyết đặc điểm lâm sàng bệnh nhân viêm da tiết bã, từ tạo tiền đề cho việc áp dụng cỡ mẫu lớn hơn, hướng đến khả phối hợp thuốc để điều trị cho nhóm bệnh nhân có triệu chứng lâm sàng Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: - Cô/chú/anh/chị điều trị miễn phí trường hợp xảy chấn thương tổn thương việc tham gia vào nghiên cứu gây - Chúng không chịu trách nhiệm bồi thường miễn phí tổn thương khơng liên quan đến nghiên cứu Tính bảo mật - Những thơng tin cơ/chú/anh/chị bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ cô/chú/anh/chị; họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Cô/chú/anh/chị không cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên (Bác sĩ) cộng tác viên người tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin cơ/chú/anh/chị sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng xin cam đoan không chia sẻ thông tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thơng tin thống kê theo nhóm, khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thông tin hủy Người liên hệ: Nguyễn Thùy An SĐT: 0969176754 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản thông tin dành cho người tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Ngày tháng năm _ Họ tên: Chữ ký _ Chữ ký Nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho cơ/chú/anh/chị cơ/chú/anh/chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc cô/chú/anh/chị tham gia vào nghiên cứu Ngày tháng năm Họ tên: NGUYỄN THÙY AN Chữ ký _