Nồng độ vitamin d huyết thanh trên bệnh nhân viêm da tiết bã

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH MẠC NHI TRÂN NỒNG ĐỘ VITAMIN D HUYẾT THANH TRÊN BỆNH NHÂN VIÊM DA TIẾT BÃ LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ Y TẾ BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH MẠC NHI TRÂN NỒNG ĐỘ VITAMIN D HUYẾT THANH TRÊN BỆNH NHÂN VIÊM DA TIẾT BÃ NGÀNH: NỘI KHOA (DA LIỄU) MÃ SỐ: 8720107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS VĂN THẾ TRUNG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 BỘ Y TẾ LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng Các số liệu, kết luận văn trung thực chưa có cơng bố cơng trình khác Tác giả luận văn Mạc Nhi Trân MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT i DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH ii BẢNG ĐỐI CHIẾU ANH – VIỆT iv DANH MỤC BẢNG v DANH MỤC HÌNH vi DANH MỤC BIỂU ĐỒ vii DANH MỤC SƠ ĐỒ viii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU .3 Mục tiêu tổng quát Mục tiêu chuyên biệt Chương TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan bệnh viêm da tiết bã 1.2 Tổng quan vitamin D .19 1.3 Vitamin D bệnh da .25 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 30 2.1 Thiết kế nghiên cứu 30 2.2 Đối tượng nghiên cứu 30 2.3 Tiêu chuẩn chọn mẫu 30 2.4 Thu thập số liệu 31 2.5 Biến số nghiên cứu .32 2.6 Nhập xử lý số liệu 36 2.7 Vấn đề y đức nghiên cứu 36 2.8 Sơ đồ nghiên cứu 38 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 39 3.1 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 39 3.2 Đặc điểm lâm sàng nhóm bệnh nhân viêm da tiết bã 41 3.3 Nồng độ vitamin D huyết phân độ nồng độ vitamin D huyết nhóm bệnh viêm da tiết bã nhóm chứng 47 3.4 Mối liên quan nồng độ vitamin D huyết đặc điểm dịch tễ, chống nắng lâm sàng bệnh viêm da tiết bã 49 Chương BÀN LUẬN 57 4.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu 57 4.2 Nồng độ vitamin D huyết tỉ lệ thiếu vitamin D nhóm bệnh nhóm chứng… 62 4.3 Mối liên quan nồng độ vitamin D huyết với đặc điểm dịch tễ, chống nắng, lâm sàng đối tượng nghiên cứu 63 4.4 Hạn chế đề tài 68 KẾT LUẬN 69 KIẾN NGHỊ .71 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT CHỮ VIẾT TẮT VIẾT ĐẦY ĐỦ BV Bệnh viện KTPV Khoảng tứ phân vị PNCT Phụ nữ có thai TP.HCM Thành phố Hồ Chí Minh VDTB Viêm da tiết bã DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG ANH VIẾT ĐẦY ĐỦ CHỮ VIẾT TẮT 1,25(OH)2D 1,25-dihydroxyvitamin D 24,25(OH)2D 24,25-dihydroxyvitamin D 25(OH)D 25-hydroxyvitamin D BMI Body mass index CSSC Clinical severity score criteria DBP Vitamin D-binding protein HIV Human immuno-deficiency virus HLA Human leukocyte antigen HTLV Human T-lymphotrophic virus IFN Interferon IL Interleukin MHC Major histocompatibility complex PTH Parathyroid hormone SDASI SEDASI TNF Seborrheic dermatitis area severity index Seborrheic Dermatitis Area and Severity Index Tumor necrosis factor i VDR Vitamin D receptor BẢNG ĐỐI CHIẾU ANH – VIỆT TIẾNG ANH TIẾNG VIỆT Chỉ số khối thể Body mass index Food and drug administration Cục quản lý thực phẩm dược phẩm Hoa Kỳ Human immuno-deficiency virus Vi-rút gây suy giảm miễn dịch người Human leukocyte antigen Kháng nguyên bạch cầu người Human T-lymphotrophic virus Vi-rút bạch cầu T người Major histocompatibility complex Phức hợp tương thích mơ Parathyroid hormone Hormone tuyến cận giáp Seborrheic dermatitis area severity index Chỉ số độ nặng viêm da tiết bã Tumor necrosis factor Yếu tố hoại tử u Vitamin D receptor Thụ thể vitamin D Vitamin D-binding protein Protein liên kết vitamin D DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Hằng số tương ứng chín vùng thang điểm SDASI 11 Bảng 1.2 Mức độ hồng ban tróc vảy theo Leonard J Swinyer 12 Bảng 1.3 Chẩn đoán phân biệt theo vị trí đặc biệt viêm da tiết bã 12 Bảng 1.4 Các thuốc liều dùng dầu gội trị gàu cho da đầu 13 Bảng 1.5 Các thuốc kháng nấm toàn thân điều trị viêm da tiết bã 15 Bảng 1.6 Đánh giá nồng độ vitamin D huyết 23 Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu liên quan dịch tễ 32 Bảng 2.2 Các biến số nghiên cứu liên quan lâm sàng 34 Bảng 2.3 Các biến số nghiên cứu liên quan cận lâm sàng .35 Bảng 3.1 Các đặc điểm chung nhóm bệnh nhóm chứng 39 Bảng 3.2 Nồng độ vitamin D huyết giới tính nhóm bệnh nhóm chứng 49 Bảng 3.3 Mối liên quan nồng độ vitamin D huyết đặc điểm chống nắng nhóm bệnh viêm da tiết bã 50 Bảng 3.4 Mối tương quan nồng độ vitamin D với tuổi khởi phát thời gian bệnh 51 Bảng 3.5 Mối liên quan nồng độ vitamin D huyết với mức độ ngứa 54 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 26 J S L, al e (2007), "Ketoconazole gel 2% in the treatment of moderate to severe seborrheic dermatitis", Cutis, 79 (6), pp 475-482 27 Johnson ML, Roberts J (1978), "Skin conditions and related need for medical care among persons 1–74 years", Vital Health Stat, 11, pp 1971-1974 28 Krämer C, Seltmann H, Seifert M, et al (2009), "Characterization of the vitamin D endocrine system in human sebocytes in vitro", J Steroid Biochem Mol Biol, 113 (1-2), pp 9-16 29 L Kowalzick, Uk Schlehaider (1998), "An Open pilot study of topical calcipotriol in seborrhoeic eczema", Journal of Dermatological Treatment, (1), pp 49-51 30 Lida K, Shinki T, Yamaguchi A, DeLuca H F, et al (1995), "A possible role of vitamin D receptors in regulating vitamin D activation in the kidney", Proc Natl Acad Sci U S A, 92 (13), pp 6112-6116 31 M.A Preece, S Tomlinson, C.A Ribot, J Pietrek, et al (1975), "Studies of vitamin D deficiency in man", Q J Med, 44, pp 575-589 32 Oztas P (2005), "Psychiatric tests in seborrheic dermatitis", Acta Derm Venereol, 85 (1), pp 68-69 33 Palamaras I , Kyriakis KP , NG S (2012), "Seborrhoeic dermatitis: lifetime detection rates", J Eur Acad Dermatol Venereol, 26, pp 524-526 34 Prie D., Friedlander G (2010), "Reciprocal control of 1,25-dihydroxyvitamin D and FGF23 formation involving the FGF23/Klotho system", Clin J Am Soc Nephrol, (9), pp 1717-1722 35 PY Basak, S Ergin (2001), "Comparative effects of calcipotriol and betamethasone 17-valerate solution in the treatment of seborrhoeic dermatitis of the scalp", European Academy of Dermatology and Venereology JEADV, 15, pp 77-92 36 R Krause, M Bohring, W Hopfenmüller, M.F Holick, et al (1998), "Ultraviolet B and blood pressure", Lancet, 352, pp 709-710 37 Rahimi S, Nemati N, Shafaei-Tonekaboni, et al (2021), "Serum Levels of 25Hydroxyvitamin D in Patients with Seborrheic Dermatitis: A Case-Control Study", Dermatology research and practice, 2021, pp 6623271 38 RJ H (2011), "Malassezia, dandruff and seborrhoeic dermatitis: an overview", Br J Dermatol, 165 (suppl 2), pp 2-8 39 Sandström Falk MH, Tengvall Linder M, C J (2006), "The prevalence of Malassezia yeasts in patients with atopic dermatitis, seborrhoeic dermatitis and healthy controls", Acta Derm Venereol, 85 (1), pp 17-23 40 Suh D H (2019), "Seborrheic Dermatitis", Fitzpatrick’s Dermatology, Ninth Edition, The McGraw-Hill Companies, pp 428-437 41 T Tadaki, T Kato, H Tagami (1996), "Topical active vitamin D3 analogue, 1,24dihydroxycholecalciferol,an effective new treatment for facial seborrhoeic dermatitis", Journal of Dermatological Treatment, 7, pp 139-141 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 42 T.C Stamp, J.G Haddad, Twigg C A (1977), "Comparison of oral 25hydroxycholecalciferol, vitamin D, and ultraviolet light as determinants of circulating 25-hydroxyvitamin D", Lancet, pp 1341-1343 43 Turner GA., Hoptroff M., Harding CR (2012), "Stratum corneum dysfunction in dandruff", Int J Cosmet Sci, 34, pp 298–306 44 V Vanchinathan, Lim H W (2012), "A dermatologist’s perspective on vitamin D", Mayo Clin Proc, 87 pp 372-380 45 Wakelin S (2016), "Seborrhoeic Dermatitis", Rook’s Textbook of Dermatology, Ninth Edition, Wiley-Blackwell, pp 40.41-40.46 46 Z W, Mostafa, A R, Hegazy (2015), "Vitamin D and the skin: Focus on a complex relationship", Journal of Advanced Research, (6), pp 793-804 47 C Christos., Zouboulis (2019), ''Skin Glands: Sebaceous, Eccrine, and Apocrine Glands'', Fitzpatrick’s Dermatology, Ninth Edition, The McGraw-Hill Companies, pp 70-88 48 Comer A, Bekiroglu N, O G, Ergun T (2007), "Efficacy of Oral Fluconazole in the Treatment of Seborrheic Dermatitis", Am J Clin Dermatol, (4), pp 235238 49 DeAngelis YM, Gemmer CM, Kaczvinsky JR, et al (2005), "Three etiologic facets of dandruff and seborrheic dermatitis: Malassezia fungi, sebaceous lipids, and individual sensitivity", J Invest Dermatol Proc, 10 (3), pp 295297 50 Gupta AK, Bluhm R, Cooper EA, et al (2003), "Seborrheic dermatitis", Dermatol Clin, 21 (3), pp 401-412 51 J Reichrath, Ch Schuler, M Seifert, et al (2006), "The vitamin D endocrine system of human sebocytes", Exp Dermatol, 15, pp 643-648 52 Nakayama J (2000), "Four cases of sebopsoriasis or seborrheic dermatitis of the face and scalp successfully treated with 1a-24 (R)-dihydroxycholecalciferol (tacalcitol) cream", Eur J Dermatol, 10 (7), pp 528-532 53 Sampaio ALB, Pôrto LC, Ramos-e-Silva M, et al (2014), "Human leucocyte antigen frequency in a miscegenated population presenting with seborrhoeic dermatitis", J Eur Acad Dermatol Venereol, 28 (11), pp 1576-1577 54 Wakelin S (2016), "Seborrheic Dermatitis", Rook’s Textbook of Dermatology, Ninth Edition, Wiley-Blackwell, pp 40.41-40.46 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU NGHIÊN CỨU KHOA HỌC Tên đề tài : “ Nồng độ vitamin D huyết bệnh nhân viêm da tiết bã” Người thực hiện: Bs Mạc Nhi Trân Số thứ tự: Ngày thu thập: PHẦN : THÔNG TIN CHUNG Họ tên (viết tắt tên)  Nữ  Nam Giới : Năm sinh : PHẦN : TIỀN SỬ Tiếp xúc ánh nắng: …… điểm Vùng da điểm: mặt điểm: mặt, điểm: măt, điểm: toàn tiếp xúc tay tay, cánh tay tay, chân thân trừ vùng da Thời gian mang đồ tắm tiếp xúc điểm: ≤ phút điểm: 6–29 phút điểm: ≥ 30 phút Cách chống nắng:  Không  Cơ học Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn  Kết hợp kem chống nắng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Thói quen chống nắng:  Khi nắng lâu  Thường xuyên  Không PHẢN : ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG Tuổi khởi phát: Thời gian bệnh: Tình trạng bệnh:  Lần đầu  Mạn tính tái phát  Kéo dài liên tục Tình trạng tái phát bệnh: Triệu chứng ngứa:  Khơng  Nhẹ  Trung bình  Nặng Độ nặng SDASI: Hồng ban Vùng 0= khơng 1= nhẹ có 2= Tróc vảy 0= trung = nặng khơng bình Trán (0,1) Da đầu (0,4) Nếp mũi môi (0,1) Chân mày (0,1) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn có 1= nhẹ = trung bình = nặng Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Sau tai (0,1) Tai (0,1) Giữa ngực (0,2) Lưng (0,2) Má/ cằm (0,1) Điểm độ nặng: …… điểm Kết định lượng nồng độ vitamin D huyết thanh:………………ng/ml Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (Nhóm bệnh) Tên nghiên cứu: “Nồng độ vitamin D huyết bệnh nhân viêm da tiết bã” Nhà tài trợ: khơng Nghiên cứu viên chính: BS Mạc Nhi Trân Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da Liễu, trường Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích: • Nghiên cứu nhằm khảo sát nồng độ vitamin D huyết bệnh nhân viêm da tiết bã Từ đó, làm tiền đề cho nghiên cứu sâu vai trò vitamin D chế bệnh sinh bệnh viêm da tiết bã, đồng thời ứng dụng vitamin D điều trị phòng ngừa tái phát bệnh Việt Nam Quy trình nghiên cứu: • Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị đến khám Bệnh viện Da Liễu TPHCM với chẩn đoán xác định viêm da tiết bã thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu nghiên cứu, chúng tơi giải thích cho ơng/bà/cơ/chú/anh/chị mục tiêu, cách thức tiến hành, lợi ích nguy nghiên cứu Nếu tự nguyện đồng ý tham gia nghiên cứu, ông/bà/cô/chú/anh/chị ký tên vào phiếu đồng ý tham gia nghiên cứu • Sau vấn trực tiếp ông/bà/cô/chú/anh/chị thời gian 15 phút Nội dung vấn bao gồm: thông tin chung ông/bà/cô/chú/anh/chị, bệnh sử, triệu chứng năng, tiền sử Khám lâm sàng ghi nhận: loại sang thương, vị trí sang thương, phân loại độ nặng bệnh Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Sau chúng tơi xin phép ơng/bà/cơ/chú/anh/chị chụp ảnh ảnh có che mắt: tồn thân, khu trú vùng sang thương lan rộng chụp cận sang thương điển hình Mục đích: đánh giá vị trí, độ nặng sang thương, mức độ nặng bệnh Ngay sau chụp ảnh, cho ông/bà/cô/chú/anh/chị xem ảnh vừa chụp Cuối cùng, lấy ml máu ông/bà/cô/chú/anh/chị để định lượng nồng độ vitamin D phòng xét nghiệm trung tâm y khoa Medic Chi phí xét nghiệm 250,000 VNĐ (bằng chữ: hai trăm năm mươi nghìn đồng) nghiên cứu viên chi trả • Quá trình làm việc ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tơi (BS Mạc Nhi Trân) thực Đối tượng tham gia nghiên cứu: • Chúng mời ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu ơng/bà/cơ/chú/anh/chị chẩn đốn xác định viêm da tiết bã Bệnh viện Da Liễu TPHCM thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu nghiên cứu Các nguy bất lợi ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu: • Việc vấn lấy máu làm tốn thời gian ơng/bà/cơ/chú/anh/chị • Có thể gây đau có nguy nhiễm trùng vị trí máu Lợi ích ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu: • Được đo nồng độ vitamin D huyết miễn phí Sự tự nguyện tham gia • Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị quyền tự định, khơng bị ép buộc tham gia • Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị có quyền dừng nghiên cứu hay từ chối lấy mẫu máu ông/bà/cô/chú/anh/chị cảm thấy cần thiết Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: • Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị điều trị miễn phí (thuốc giảm đau kháng sinh) trường hợp xảy đau, nhiễm trùng vị trí lấy máu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tính bảo mật: • Những thơng tin ơng/bà/cơ/chú/anh/chị bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ ông/bà/cô/chú/anh/chị, họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Ông/bà/cô/chú/anh/chị không cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Hình ảnh vùng mặt che mắt kĩ Chỉ nghiên cứu viên (bác sĩ) cộng tác viên người tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin ông/bà/cô/chú/anh/chị sử dụng cho mục đích nghiên cứu Chúng tơi xin cam đoan không chia sẻ thông tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thơng tin thống kê theo nhóm, khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thơng tin hủy • Người liên hệ: Nếu ơng/bà/cơ/chú/anh/chị có câu hỏi hỏi sau Nếu muốn đặt câu hỏi xin liên hệ với qua: o BS Mạc Nhi Trân Người hướng dẫn khoa học: o SĐT: 0969906730 PGS.TS.BS Văn Thế Trung o Email: macnhitran@gmail.com II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Ngày tháng năm _ Chữ ký nghiên cứu viên: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tơi, người ký tên đây, xác nhận ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho ông/bà/cô/chú/anh/chị ông/bà/cô/chú/anh/chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên: Mạc Nhi Trân Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THƠNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU (Nhóm chứng) Tên nghiên cứu: “Nồng độ vitamin D huyết bệnh nhân viêm da tiết bã” Nhà tài trợ: khơng Nghiên cứu viên chính: BS Mạc Nhi Trân Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Da Liễu, Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh I THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích: • Nghiên cứu nhằm khảo sát nồng độ vitamin D huyết bệnh nhân viêm da tiết bã Mặc dù ông/bà/cô/chú/anh/chị không mắc bệnh viêm da tiết bã nghiên cứu cần kết xét nghiệm ông/bà/cô/chú/anh/chị để so sánh với kết nhóm bệnh Từ đó, xác định khác biệt nồng độ vitamin D huyết bệnh nhân viêm da tiết bã so với nhóm chứng (những người khơng mắc viêm da tiết bã) Quy trình nghiên cứu: • Chúng tơi giải thích cho ơng/bà/cơ/chú/anh/chị mục tiêu, cách thức tiến hành, lợi ích nguy nghiên cứu Nếu tự nguyện đồng ý tham gia nghiên cứu, ông/bà/cô/chú/anh/chị ký tên vào phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu • Chúng xin phép lấy ml máu ông/bà/cô/chú/anh/chị để định lượng nồng độ vitamin D huyết khoa xét nghiệm trung tâm y khoa Medic Chi phí xét nghiệm 250,000 VNĐ (bằng chữ: hai trăm năm mươi nghìn đồng) nghiên cứu viên chi trả • Q trình làm việc ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tơi (BS Mạc Nhi Trân) thực Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Đối tượng tham gia nghiên cứu: • Chúng tơi mời ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu ơng/bà/cơ/chú/anh/chị khơng có tiền bệnh lý, không mắc viêm da tiết bã thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu nghiên cứu Các nguy bất lợi ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu: • Việc vấn lấy máu làm tốn thời gian ơng/bà/cơ/chú/anh/chị • Có thể gây đau có nguy nhiễm trùng vị trí lấy máu Lợi ích ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu: • Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị khơng có lợi ích trực tiếp có lợi ích cộng đồng, kết xét nghiệm ông/bà/cô/chú/anh/chị sử dụng so sánh với kết nhóm bệnh Từ xác định khác biệt nồng độ vitamin D huyết nhóm tạo tiền đề cho nghiên cứu sâu vai trò vitamin D chế bệnh sinh bệnh viêm da tiết bã, đồng thời ứng dụng vitamin D điều trị phòng ngừa tái phát bệnh Việt Nam Sự tự nguyện tham gia • Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị quyền tự định, không bị ép buộc tham gia • Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị có quyền dừng nghiên cứu hay từ chối lấy mẫu máu ông/bà/cô/chú/anh/chị cảm thấy cần thiết Bồi thường/điều trị có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: • Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị điều trị miễn phí (thuốc giảm đau kháng sinh) trường hợp xảy đau, nhiễm trùng vị trí lấy máu Tính bảo mật: • Những thơng tin ơng/bà/cơ/chú/anh/chị bảo mật cách mã hóa số thay cho tên họ ông/bà/cô/chú/anh/chị, họ tên ghi phiếu là: họ, chữ lót chữ tên Ơng/bà/cơ/chú/anh/chị khơng cần cung cấp địa chi tiết cách thức liên lạc Chỉ nghiên cứu viên (Bác sĩ) cộng tác viên người tiếp cận thông tin khảo sát Thông tin ông/bà/cô/chú/anh/chị sử dụng cho mục đích nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Chúng tơi xin cam đoan không chia sẻ thông tin với ngồi nhóm nghiên cứu Sau xử lý, thơng tin thống kê theo nhóm, khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng Sau năm thông tin hủy Người liên hệ: Nếu ơng/bà/cơ/chú/anh/chị có câu hỏi hỏi sau Nếu muốn đặt câu hỏi xin liên hệ với qua: o BS Mạc Nhi Trân Người hướng dẫn khoa học: o SĐT: 0969906730 PGS.TS.BS Văn Thế Trung o Email: macnhitran@gmail.com II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký nghiên cứu viên: Tôi, người ký tên đây, xác nhận ông/bà/cô/chú/anh/chị tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho ông/bà/cô/chú/anh/chị ông/bà/cô/chú/anh/chị hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc ơng/bà/cơ/chú/anh/chị tham gia vào nghiên cứu Họ tên: Mạc Nhi Trân Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh MỘT SỐ HÌNH ẢNH TRONG MẪU NGHIÊN CỨU Hồng ban tróc vảy vùng mặt bệnh nhân VDTB Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Hồng ban tróc vảy vùng mặt rìa chân tóc bệnh nhân VDTB Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Hồng ban tróc vảy vùng da đầu bệnh nhân VDTB Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn