Giá trị của giao động xung ký trong phát hiện sớm tắc nghẽn đường dẫn khí nhỏ ở các đối tượng có nguy cơ bị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH ********** TRẦN QUỐC KHANH GIÁ TRỊ CỦA DAO ĐỘNG XUNG KÝ TRONG PHÁT HIỆN SỚM TẮC NGHẼN ĐƢỜNG DẪN KHÍ NHỎ Ở CÁC ĐỐI TƢỢNG CÓ NGUY CƠ BỆNH PHỔI TẮC NGHẼN MẠN TÍNH Chuyên ngành: LAO Mã số: CK 62 72 24 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS LÊ THỊ TUYẾT LAN Thành phố Hồ Chí Minh – Năm 2020 i LỜI CAM ĐOAN Tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tôi, tất kết nghiên cứu báo cáo luận văn hoàn tồn khách quan, trung thực chưa cơng bố nơi Tác giả Trần Quốc Khanh ii MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN i MỤC LỤC ii DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT VÀ THUẬT NGỮ ANH-VIỆT v DANH MỤC CÁC BẢNG vii DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ ix DANH MỤC CÁC HÌNH x ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Chƣơng TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Tổng quan vấn đề nghiên cứu 1.2 Tình hình nghiên cứu vấn đề 44 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 54 2.1 Đối tượng 54 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 54 2.1.2 Tiêu chuẩn chọn mẫu 54 2.1.3 Tiêu chuẩn loại trừ 54 2.1.4 Địa điểm thời gian nghiên cứu 55 2.2 Phương pháp nghiên cứu 55 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 55 2.2.2 Cỡ mẫu 55 2.2.3 Phương pháp chọn mẫu 55 2.2.4 Thu thập số liệu 55 2.2.5 Định nghĩa biến số nghiên cứu 57 2.2.6 Đánh giá kết 58 2.2.7 Phương pháp kiểm soát sai số 58 iii 2.2.8 Phân tích số liệu 58 2.2.9 Đạo đức nghiên cứu 59 2.2.10 Viết báo cáo, bàn luận kiến nghị 59 Chƣơng KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 61 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 61 3.1.1 Đặc điểm yếu tố nguy COPD đối tượng nghiên cứu 61 3.1.2 Đặc điểm hô hấp ký IOS dân số nghiên cứu 66 3.2 Tỷ lệ tắc nghẽn đường dẫn khí nhóm đối tượng có nguy mắc COPD 71 3.3 Các yếu tố liên quan tới tắc nghẽn đường dẫn khí nhỏ qua kết IOS 74 3.4 Sự tương hợp hô hấp ký IOS chẩn đốn tắc nghẽn đường dẫn khí 76 3.4.1 Theo tiêu chuẩn FEV1/(F)VC < 0,70 76 3.4.2 Theo tiêu chuẩn %FEF25-75 < 60% 78 Chƣơng BÀN LUẬN 80 4.1 Tỷ lệ tắc nghẽn đường dẫn khí nhóm đối tượng có nguy mắc COPD 80 4.2 Các yếu tố liên quan tới tắc nghẽn đường dẫn khí nhỏ qua kết IOS 85 4.3 Sự tương hợp hơ hấp ký IOS chẩn đốn tắc nghẽn đường dẫn khí 89 4.3.1 Theo tiêu chuẩn FEV1/(F)VC < 0,70 89 4.3.2 Theo tiêu chuẩn %FEF25-75 < 60% 91 HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU 93 KẾT LUẬN 94 KIẾN NGHỊ 95 TÀI LIỆU THAM KHẢO .a iv PHỤ LỤC 01: BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU p PHỤ LỤC 02: BẢNG CÂU HỎI KHẢO SÁT NGHIÊN CỨU s PHỤ LỤC 03: PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN t v DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT VÀ THUẬT NGỮ ANH-VIỆT Từ viết tắt Tiếng Anh American Thoracic ATS Tiếng Việt Hội Lồng Ngực Hoa Kỳ Society Reactance Area AX Vùng phản ánh suất đàn hồi hệ hô hấp BMI Body mass index Chỉ số khối thể COPD Chronic obstructive Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính pulmonary disease ERV Expiratory reserved volume Thể tích khí dự trữ thở FEF25-75% Forced expiratory flow 25- Lưu lượng thở khoảng 75% 25-75% Forced expiratory volume in Thể tích thở tơi đa FEV1 second giây đầu FEV1/FVC Chỉ số Gaensler FEV1/VC Chỉ sốTiffeneau FRC Functional residual capacity Dung tích cặn chưc Fres Resonant Frequencty Tần số đánh dấu chuyển đổi FVC Forced vital capacity Dung tích sống gắng sức GOLD Global Initiative for Chronic Chiến lược toàn cầu bệnh Obstructive Lung Disease phổi tắc nghẽn mạn tính IC Inspiratory capacity Dung tích hít vào IOS Impulse Oscillometry Dao động xung ký IRV Inspiratory reserved volume Thể tích khí dự trữ hít vao mMRC modified Medical Research Bộ câu hỏi khó thở cải biên Council Hội đồng nghiên cứu y khoa vi Từ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt PEF Peak expiratory flow Lưu lượng đỉnh thở R5 Resistance at 5Hz Kháng lực tần số 5Hz R20 Resistance at 20Hz Kháng lực tần số 20Hz RV Residual volume Thể tích khí cặn TLC Total lung capacity Tổng dung tích phổi TV Tidal volume Thể tích khí lưu thơng VC Vital capacity Dung tích sng X5 Reactance at 5Hz Phản lực tần số 5Hz X20 Reactance at 20Hz Phản lực tần số 20Hz WHO World Health Organization Tổ chưc Y tế Thế giới vii DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 So sánh hô hấp ký dao động xung ký 43 Bảng 1.2 So sánh hô hấp ký dao động xung ký đánh giá bệnh lý tắc nghẽn đường dẫn khí nhỏ 48 Bảng 1.3 Các thông số nhóm người đo bình thường nhóm người bệnh COPD đo IOS 51 Bảng 1.4 Sự tương quan tuyến tính thơng số IOS với thông số Hô hấp ký 51 Bảng 1.5 Đặc điểm bản, hô hấp ký dao động xung ký 02 nhóm nghiên cứu 53 Bảng 2.1 Bảng câu hỏi tầm soát COPD cộng đồng (theo GOLD) 54 Bảng 2.2 Phân loại mức độ tắc nghẽn đường dẫn khí theo hơ hấp ký 57 Bảng 3.1 Số ca trả lời “Có” bảng câu hỏi tầm soát COPD theo GOLD dân số nghiên cứu 61 Bảng 3.2 Đặc điểm IOS 02 đổi tượng không đo Hô hấp ký 66 Bảng 3.3 Kết số số hô hấp ký IOS dân số nghiên cứu 68 Bảng 3.4 Kết Hô hấp ký IOS 03 ca 40 tuổi 69 Bảng 3.5 Tỷ lệ tắc nghẽn đường dẫn khí nhóm dân số nghiên cứu Dữ liệu thể dạng % (tổng số) 72 Bảng 3.6 Đặc điểm kết IOS nhóm đối tượng có tắc nghẽn đường dẫn khí nhỏ IOS sau thuốc giãn phế quản) 75 Bảng 3.7 Sự tương hợp chẩn đoán tắc nghẽn theo tiêu chuẩn FEV1/(F)VC < 0,70 (hô hấp ký) tắc nghẽn đường dẫn khí nhỏ (IOS) sau thuốc giãn phế quản 77 viii Bảng 3.8 Sự tương hợp chẩn đoán tắc nghẽn theo tiêu chuẩn %FEF2575 < 60% (hơ hấp ký) tắc nghẽn đường dẫn khí nhỏ (IOS) sau thuốc giãn phế quản 78 Bảng 4.1 Biểu mơ bệnh học bệnh lý đường dẫn khí nhỏ bệnh nhân COPD 87 ix DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Số ca trả lời “Có” bảng câu hỏi tầm sốt COPD theo GOLD phân bố theo giới tính 62 Biểu đồ 3.2 Tỷ lệ trả lời “Có” với bảng câu hỏi tầm sốt COPD theo GOLD dân số nghiên cứu 63 Biểu đồ 3.3 Phân bố giới tính đối tượng nghiên cứu 63 Biểu đồ 3.4 Độ tuổi trung bình dân số nghiên cứu theo giới tính 64 Biểu đồ 3.5 Tình trạng có hút thuốc đối tượng nghiên cứu phân bố theo giới tính (tính theo tỷ lệ phần trăm) 65 Biểu đồ 3.6 Số gói năm trung bình đối tượng nghiên cứu có hút thuốc 65 Biểu đồ 3.7 Tỷ lệ tắc nghẽn theo hô hấp ký theo tiêu chuẩn FEV1/(F)VC < 0,70 trước (A) sau (B) thử thuốc theo tiêu chuẩn FEF 25 – 75 < 60% trước (C) sau (D) thử thuốc 73 Biểu đồ 3.8 Tỷ lệ tắc nghẽn theo IOS trước (A) sau (B) thử thuốc giãn phế quản 73 Biểu đồ 3.9 Tỷ lệ tắc nghẽn đường dẫn khí trước sau thử thuốc theo IOS theo Hô hấp ký 74 Biểu đồ 3.10 Sự tương hợp chẩn đoán tắc nghẽn theo tiêu chuẩn FEV1/(F)VC < 0,70 (theo hô hấp ký) tắc nghẽn đường dẫn khí nhỏ (theo IOS) sau thuốc giãn phế quản 77 Biểu đồ 3.11 Sự tương hợp chẩn đốn tắc nghẽn đường dẫn khí nhỏ IOS tiêu chuẩn %FEF 25 – 75 hô hấp ký sau thuốc 78 g 45 Sekine Y, Yanagibori R, Suzuki K, Sugiyama S, Yamaji H, Ishibashi M, et al Surveillance of chronic obstructive pulmonary disease in high-risk individuals by using regional lung cancer mass screening International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease 2014;9:647 46 Kögler H, Metzdorf N, Glaab T, Welte T Preselection of patients at risk for COPD by two simple screening questions Respiratory medicine 2010;104(7):1012-9 47 Vandevoorde J, Verbanck S, Gijssels L, Schuermans D, Devroey D, De Backer J, et al Early detection of COPD: a case finding study in general practice Respiratory medicine 2007;101(3):525-30 48 Al-Mutairi S, Sharma P, Al-Alawi A, Al-Deen J Impulse oscillometry: an alternative modality to the conventional pulmonary function test to categorise obstructive pulmonary disorders Clinical and experimental medicine 2007;7(2):56 49 Zhou Y, Zou Y, Li X, Chen S, Zhao Z, He F, et al Lung function and incidence of chronic obstructive pulmonary disease after improved cooking fuels and kitchen ventilation: a 9-year prospective cohort study PLoS Med 2014;11(3):e1001621 50 Chapman RS, He X, Blair AE, Lan Q Improvement in household stoves and risk of chronic obstructive pulmonary disease in Xuanwei, China: retrospective cohort study Bmj 2005;331(7524):1050 51 Edwards RD, Liu Y, He G, Yin Z, Sinton J, Peabody J, et al Household CO and PM measured as part of a review of China's National Improved Stove Program Indoor air 2007;17(3):189-203 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn h 52 Hogg JC, Macklem PT, Thurlbeck WM Site and nature of airway obstruction in chronic obstructive lung disease N Engl J Med 1968; 278(25):1355–1360 53 Bosken CH, Wiggs BR, Pare PD, Hogg JC Small airway dimensions in smokers with obstruction to airflow Am Rev Respir Dis 1990; 142(3):563–570 54 Nagai A, West WW, Thurlbeck WM The national institutes of health intermittent positive-pressure breathing trial: pathology studies II Correlation between morphologic findings, clinical findings, and evidence of expiratory air-flow obstruction Am Rev Respir Dis 1985; 132(5):946–953 55 Olofsson J, Bake B, Svardsudd K, Skoogh BE The single breath N2-test predicts the rate of decline in FEV1 The study of men born in 1913 and 1923 Eur J Respir Dis 1986;69(1):46–56 56 Stanescu DC, Rodenstein DO, Hoeven C, Robert A “Sensitive tests” are poor predictors of the decline in forced expiratory volume in one second in middle-aged smokers Am Rev Respir Dis 1987;135(3):585–590 57 Buist AS, Vollmer WM, Johnson LR, McCamant LE Does the singlebreath N2 test identify the smoker who will develop chronic airflow limitation? Am Rev Respir Dis 1988;137(2):293–301 58 Nishimura M, Makita H, Nasuhara Y, Hizawa N, Betsuyaku T Phenotype characterization based upon high-resolution computed tomography findings and reversibility of airflow limitation in chronic obstructive pulmonary 2006;3(6):544 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn disease Proc Am Thorac Soc i 59 Mohamed Hoesein FA, de Hoop B, Zanen P, et al CT-quantified emphysema in male heavy smokers: association with lung function decline Thorax 2011;66(9):782–787 60 Oelsner EC, Hoffman EA, Folsom AR, et al Association between emphysema-like lung on cardiac computed tomography and mortality in persons without airflow obstruction: a cohort study Ann Intern Med 2014;161(12):863–873 61 De Torres JP, Bastarrika G, Wisnivesky JP, et al Assessing the relationship between lung cancer risk and emphysema detected on low-dose CT of the chest Chest 2007;132(6):1932–1938 62 Hogg JC, Chu F, Utokaparch S, et al The nature of small-airway obstruction in chronic obstructive pulmonary disease N Engl J Med 2004; 350(26):2645–2653 63 McDonough JE, Yuan R, Suzuki M, et al Small-airway obstruction and emphysema in chronic obstructive pulmonary disease N Engl J Med 2011;365(17):1567–1575 64 Stockley JA, Ismail A, Hughes SM, Edgar RE, Stockley RA, Sapey E Mid maximal expiratory flow detects early lung disease in alpha anti-trypsin deficiency Eur Respir J 2017;49:3 65 Vestbo J, Agusti AG, Jones PW, Vogerlmeier C, Anzueto A, et al Global Strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary American journal of respiratory and critical care medicine 2013; 187(4): 347-65 66 H.J Smith, Forced oscillation technique and impulse oscillometry European Respiratory Monograph - 2005- p72: 105 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn j 67 Garcia – Aymerich J, Lange P, Benet M, Schnohr P, Anto JM Regular physical activity reduces hospital admission and mortality in chronic obstructive pulmonary disease: a population based cohort study Thorax 2006;61(9):772 – 68 O’Donnell DE, Fluge T, Gerken F, et al Effect of fluticasone propionate/ salmeterol on lung hyperinflation and exercise endurance in COPD Chest 2006; 130(3): 647 – 56 69 Lee PN, Fariss MW A systematic review of possible serious adverse health effects of nicotine replacement therapy Arch Toxicol 2016; Epub ahead of print 70 Rennard SI, Vestbo J COPD: the dangerous understimate of 15% Lancet 2006; 367 (9518): 1216 – 71 Stoller JK, Aboussouan LS Alpha – antitrypsin deficiency Lancet 2005; 365(9478): 2225 – 36 72 McCloskey SC, Patel BD, Hinchliffe SJ, Reid ED, Wareham NJ, Lomas DA Siblings of patients with sever chronic obstructive pulmonary disease have a significant risk of airflow obstruction Am J Respir Crit Care Med 2001; 164(8 Pt 1): 1419-24 73 Hunninghake GM, Cho MH, Tesfaigzi Y, et al MMP12, lung function, and COPD in high-risk populations N Engl J Med 2009; 361: 2599-608 74 Cho MH, Boutaoui N, Klanderman BJ, et al Variants in FAM13A are associated with chronic obstructive pulmonary disease Nat Genet 2010; 42(3): 200-2 75 Pillai SG, Ge D, Zhu G, et al A genome-wide association study in chronic obstructive pulmonary disease: identification of two major susceptibility loci PLoS Genet 2009; 5(3): e1000421 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn k 76 Soler Artigas M, Wain LV, Repapi E, et al Effect of five genetic variants associated with lung function on the risk of chronic obstructive lung disease, and their joint effects on lung function Am J Respir Crit Care Med 2011; 184(7): 786-95 77 Rapapi E, Sayers I, Wain LV, et al Genome-wide association study identifies five loci associated with lung function Nat Genet 2010; 42(1): 36-44 78 Cho MH, McDonald ML, Zhou X, et al Risk loci for chrononic obstructive pulmonary disease: a genome-wide association study and mega-analysis The Lancet Respiratory medicine 2014; 2(3): 214-25 79 Mercado N, Ito K, Barnes PJ Accelerated ageing of the lung in COPD: new concepts Thorax 2015; 70(5): 482-9 80 Foreman MG, Zhang L, Murphy J, et al Early-onset chronic obstructive pulmonary disease is associated with female sex, maternal factors, and African American race in the COPDGene Study Am J Respir Crit Care Med 2011; 184(4): 414-20 81 Lopez Varela MV, Montes de Oca M, Halbert RJ, et al Sex- related differences in COPD in five Latin American cities: the PLATINO study Eur Respir J 2010;36(5): 1034-41 82 Silverman EK, Weiss ST, Drazen JM, et al Gender-related differences in severe, early-onset chronic obstructive pulmonary disease Am J Respir Crit Care Med 2000; 162(6): 2152-8 83 Martinez FJ, Curtis JL, et al Sex differences in severe pulmonary emphysema Am J Respir Crit Care Med 2007; 176(3): 243-52 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn l 84 Tam A, Churg A, Wright JL, et al Sex differences in Airway Remodeling in a Mouse Model of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Am J Respir Crit Care Med 2016; 193(8): 825-34 85 Baker DJ, Godfrey KM, Fall C, Osmond C, Winter PD, Shaheen SO Relation of birth weight and childhood respiratory infection to adult lung function and death from chronic obstructive airways disease BMJ 1991; 303(6804) 86 Todisco T, de Benedictis FM, Iannacci L, et al Mild prematurity and respiratory functions Eur J Pediatr 1993; 152(1) 87 Regan EA, Lynch DA, Curran – Everett D, et al Clinical and Radiologic Disease in Smokers with normal spirometry JAMA Intern Med 2015; 175(19): 1811 – 21 88 Gauderman WJ, Urman R, Avol E, et al Association of improved air quality with lung development in children N Engl J Med 2015; 372(10): 905 – 13 89 Gershon AS, Warner L, Cascagnette P, Victor JC, To T Lifetime risk of developing chronic obstructive pulmonary disease: a longitudinal population study Lancet 2011; 378(9795): 991-6 90 Silva GE, Sherrill DL, Guerra S, Barbee RA Asthma as a risk factor for COPD in a longitudinal study Chest 2004; 126(1): 59-65 91 Fletcher C, Peto R The natural history of chronic airflow obstruction BMJ 1977; 1(6077): 1645-8 92 Menezes AM, Hallal PC, Perez – Padilla R, et al Tuberculosis and airflow obstruction: evidence from PLATINO study in Latin America Eur Respir J 2007; 30(6): 1180-5 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn m 93 Stănescu D, Sanna A, Veriter C, Robert A Identification of smokers susceptible to development of chronic airflow limitation: a 13-year follow-up Chest 1998;114(2):416-25 94 Wagner EM, Liu MC, Weinmann GG, Permutt S, Bleecker ER Peripheral lung resistance in normal and asthmatic subjects 1, Am Rev Respir Dis 1990;141:584-8 95 Sorkness RL, Bleecker ER, Busse WW, Calhoun WJ, Castro M, Chung KF, et al Lung function in adults with stable but severe asthma: air trapping and incomplete reversal of obstruction with bronchodilation Journal of applied physiology 2008;104(2):394403 96 McFadden Jr E, Kiker R, Holmes B, deGroot WJ Small airway disease: an assessment of the tests of peripheral airway function The American journal of medicine 1974;57(2):171-82 97 Laurent F, Latrabe V, Raherison C, Marthan R, Tunon-de-Lara J Functional significance of air trapping detected in moderate asthma European radiology 2000;10(9):1404-10 98 Akira M, Toyokawa K, Inoue Y, Arai T Quantitative CT in chronic obstructive pulmonary disease: inspiratory and expiratory assessment American Journal of Roentgenology 2009;192(1):26772 99 Matsuoka S, Kurihara Y, Yagihashi K, Hoshino M, Nakajima Y Airway dimensions at inspiratory and expiratory multisection CT in chronic obstructive pulmonary disease: correlation with airflow limitation Radiology 2008;248(3):1042-9 100 Van Beek E, Dahmen A, Stavngaard T, Gast K, Heussel C, Krummenauer F, et al Hyperpolarised 3He MRI versus HRCT in Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn n COPD and normal volunteers: PHIL trial European Respiratory Journal 2009;34(6):1311-21 101 Burgel P-R, Bergeron A, De Blic J, Bonniaud P, Bourdin A, Chanez P, et al Small airways diseases, excluding asthma and COPD: an overview European respiratory review 2013;22(128):131-47 102 O'Donnell DE, Laveneziana P, Ora J, Webb KA, Lam Y-M, Ofir D Evaluation of Acute Bronchodilator Reversibility in Symptomatic GOLD Stage I COPD Thorax 2008 103 Niewoehner DE, Kleinerman J, Rice DB Pathologic changes in the peripheral airways of young cigarette smokers New England Journal of Medicine 1974;291(15):755-8 104 Galbán CJ, Han MK, Boes JL, Chughtai KA, Meyer CR, Johnson TD, et al Computed tomography–based biomarker provides unique signature for diagnosis of COPD phenotypes and disease progression Nature medicine 2012;18(11):1711 105 Bhatt SP, Soler X, Wang X, Murray S, Anzueto AR, Beaty TH, et al Association between functional small airway disease and FEV1 decline in chronic obstructive pulmonary disease American journal of respiratory and critical care medicine 2016;194(2):178-84 106 McLean K The pathogenesis of pulmonary emphysema The American journal of medicine 1958;25(1):62-74 107 Spain DM, Kaufman G The basic lesion in chronic pulmonary emphysema American Review of Tuberculosis 1953;68(1):24-30 108 Anderson Jr A, Foraker AG Relative dimensions of bronchioles and parenchymal spaces in lungs from normal subjects and emphysematous patients The American Journal of Medicine 1962;32(2):218-26 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn o 109 Pratt PC, Jutabha O, Klugh G Quantitative relationship between structural extent of centrilobular emphysema and postmortem volume and flow characteristics of lungs Respiration 1965;22(2):197-208 110 Matsuba K, Thurlbeck WM The number and dimensions of small airways in nonemphysematous lungs American Review of Respiratory Disease 1971;104(4):516-24 111 Gosselink JV, Hayashi S, Elliott WM, Xing L, Chan B, Yang L, et al Differential expression of tissue repair genes in the pathogenesis of chronic obstructive pulmonary disease American journal of respiratory and critical care medicine 2010;181(12):1329-35 112 Koo H-K, Vasilescu DM, Booth S, Hsieh A, Katsamenis OL, Fishbane N, et al Small airways disease in mild and moderate chronic obstructive pulmonary disease: a cross-sectional study The Lancet Respiratory Medicine 2018;6(8):591-602 113 John M, Bosse S, Oltmanns U, Schumacher A, Witt C Effects of inhaled HFA beclomethasone on pulmonary function and symptoms in patients with chronic obstructive pulmonary disease Respiratory medicine 2005;99(11):1418-24 114 Tatsis G, Kotsifas K, Filaditaki V, Makrantoni G, Boulia S Efficacy of beclomethasone dipropionate HFA 200 μg once daily in chronic obstructive pulmonary disease and bronchial asthma Journal of international medical research 2007;35(3):361-73 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn p PHỤ LỤC 01: BẢNG THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU ======================================================= BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: giá trị dao động xung ký phát sớm tắc nghẽn đƣờng dẫn khí nhỏ đối tƣợng có nguy bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính Địa điểm nghiên cứu: Phịng khám 01 Bệnh viện Đại học Y dược Tp.HCM, số 2022 Dương Quang Trung, P.12, Q.10, Tp.HCM Nhà tài trợ: Khơng Nghiên cứu viên chính: TRẦN QUỐC KHANH Đơn vị chủ trì: Bộ mơn Lao Bệnh Phổi khoa Y Đại Học Y Dược TP.HCM I THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Chúng tơi mời Ơng/Bà tham gia nghiên cứu lâm sàng Trước định tham gia, Ông/Bà giới thiệu mục đích nghiên cứu phương pháp thực hiện; việc sử dụng thông tin cá nhân Ơng/Bà; lợi ích, nguy mà Ơng/Bà gặp Xin vui lịng dành thời gian đọc kỹ thông tin thảo luận với bác sĩ điều trị Ông/Bà cảm thấy cần thiết Mục đích tiến hành nghiên cứu Chúng tơi mời Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu ơng/bà có nguy bị bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính Hiện kỹ thuật dao động xung ký kỹ thuật không xâm lấn số quốc gia nghiên cứu giúp phát sớm bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính Nhưng Việt nam chưa có cơng trình nghiên cứu đánh giá đầy đủ Nghiên cứu tiến hành đễ hiểu rõ giá trị dao động xung ký phát sớm tắc nghẽn đường dẫn khí nhỏ đối tượng có nguy bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính • Quy trình nghiên cứu Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn q Tham gia vào nghiên cứu này, nghiên cứu viên hỏi Ông/bà kỹ bệnh sử, tiền sử, thăm khám cẩn thận thời gian khoảng 20 phút kết chụp X quang phổi, đo hô hấp ký đo dao động xung ký Ông/ Bà Ông/bà khám, điều trị theo dõi bác sĩ Phòng khám 01 Bệnh viện Đại học Y dược TP.HCM, bác sĩ nghiên cứu Bác sĩ nghiên cứu chi ghi nhận kết qua hồ sơ ghi nhận lại Ơng/bà tham gia vào nghiên cứu có tiêu chuẩn sau: Các nguy lợi ích tham gia nghiên cứu Việc hỏi bệnh sử chi tiết nhiều thời gian ơng/bà (mất khoảng 20 phút) Lợi ích tham gia nghiên cứu Ông bà thăm khám cẩn thận, đánh giá kỹ kết cận lâm sàng nhằm thu thập thông tin Các thông tin giúp ích cho tương lai ơng/bà việc xác định có tình trạng tắc nghẽn đường dẫn khí nhỏ hay khơng, từ đưa phát đồ điều trị và/ dự phòng tốt cho ơng/bà Ơng/bà có lợi ích từ nghiên cứu giúp phát sớm tình trạng tắc nghẽn đường dẫn khí nhỏ Ơng/ Bà Ngƣời liên lạc cần thông tin nghiên cứu Trong trường hợp ơng/bà có thắc mắc nghiên cứu, xin vui lòng liên hệ với: Họ tên bác sĩ: Trần Quốc Khanh Điện Thoại: 08.888.10.222 Sự tự nguyện tham gia nghiên cứu Việc ông/bà tham gia nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện Ơng /Bà rút lại đồng ý vào lúc mà không ảnh hưởng đến chăm sóc Ơng/Bà Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn r Tính bảo mật Những liệu nghiên cứu ơng/bà mã hóa phân tích Kết nghiên cứu cơng bố tài liệu y học, khơng có thơng tin giúp nhận dạng Ông/Bà Nếu Ông/Bà rút lại đồng ý tham gia nghiên cứu, bác sĩ nghiên cứu khơng sử dụng liệu Ơng/Bà chia sẻ với người khác II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thông tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ơng/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ông/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn s PHỤ LỤC 02: BẢNG CÂU HỎI KHẢO SÁT NGHIÊN CỨU Mã số phiếu: Khảo sát viên: BẢNG CÂU HỎI KHẢO SÁT Tên ký hiệu: Ngày tháng năm sinh: Tỉnh/ Thành: Nghề nghiệp: Bảng câu hỏi tầm soát Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính cộng đồng Câu hỏi Chọn câu trả lời Ơng/bà có ho vài lần ngày hầu hết ngày Có Khơng Ơng/bà có khạc đờm hầu hết ngày Có Khơng Ơng/bà bị khó thở người tuổi Có Khơng Ơng/bà có 40 tuổi Có Khơng Ơng/bà cịn hút thuốc hút thuốc Có Khơng Kết quả: đối tượng trả lời “Có” từ 03 câu trở lên có nguy bị COPD Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn t PHỤ LỤC 03: PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN I HÀNH CHÁNH Số hồ sơ:………… ngày ……………… Họ tên viết tắt:………………………… Giới tính: Nam Nữ Tuổi: …………………………… Địa (chỉ ghi tỉnh/ thành phố):…………………………………………… Lí khám:……….…………………………………………………… … II TIẾN SỬ: Hút thuốc lá: có khơng Đã ngưng thuốc: có khơng Tuổi bắt đầu hút thuốc:………… Điếu/ngày:……… Số năm ngưng thuốc:…………… Chất đốt sinh khối: có khơng Số năm tiếp xúc:………………… Tên hoạt chất:…………………… Bụi khói nghề nghiệp: có khơng Số năm tiếp xúc:………………… Tên hoạt chất:…………………… Lao phổi cũ: có khơng Di chứng: có khơng Bệnh lý kèm: …… ……………………………………………………… III BỆNH SỬ TÓM TẮT: ………………………………………………………………………………… Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn u ………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………… IV KHÁM LÂM SÀNG Tri giác: ……………………………………………………………………… Mạch (lần/phút):…………… Huyết áp (mmHg):……………… Nhịp thở (lần/phút): ……… Nhiệt độ (độ C):………………… Chiều cao:…………….cm Mũi họng: Bình thường cân nặng:……….Kg Bất thường Tim mạch: Bình thường Bất thường Phổi: Bình thường Ran rít Giảm âm phế bào Bất thường khác ……………………………… ……………………………… Ran ngáy Ran ẩm Ran nổ ………………………………………… Cơ quan khác:……………………………………………… V CẬN LÂM SÀNG X quang ngực thẳng: ……………………………………………………………… Hô hấp ký: Tắc nghẽn: Khơng Nhẹ Trung bình Đáp ứng với thuốc giãn phế quản: Không Nặng Rất nặng Nặng Rất nặng Có Dao động xung ký (IOS) Tắc nghẽn: Khơng Nhẹ Trung bình Đáp ứng với thuốc giãn phế quản: Khơng Có Tp.HCM, ngày………tháng…….năm…………… Người thu thập thơng tin Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn