Đánh giá kết quả chẩn đoán khô mắt thông qua khảo sát động học phim nước mắt

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH DƯƠNG HỒNG ĐƠNG ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ CHẨN ĐỐN KHƠ MẮT THÔNG QUA KHẢO SÁT ĐỘNG HỌC PHIM NƯỚC MẮT LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH DƯƠNG HỒNG ĐƠNG ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ CHẨN ĐỐN KHƠ MẮT THƠNG QUA KHẢO SÁT ĐỘNG HỌC PHIM NƯỚC MẮT CHUYÊN NGÀNH: NHÃN KHOA Mà SỐ: CK 62 72 56 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: TS BS VÕ QUANG MINH THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN .i DANH MỤC VIẾT TẮT ii DANH MỤC HÌNH iv DANH MỤC SƠ ĐỒ v DANH MỤC BIỂU ĐỒ vi DANH MỤC BẢNG vii ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƯƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU Tổng quan khô mắt Định nghĩa Các yếu tố nguy .5 Vai trị mucin khơ mắt Vai trò động học phim nước mắt Phân loại khô mắt .12 Các xét nghiệm chẩn đoán 12 Chẩn đốn khơ mắt theo định hướng phim nước mắt 17 Đặc điểm hình thái vỡ 19 Tổng quan máy SLM-6E Dry Eye Analyer .22 Các nghiên cứu liên quan 23 Nước .23 Trong nước .28 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29 Thiết kế nghiên cứu 29 Đối tượng nghiên cứu .29 Dân số mục tiêu 29 Dân số nghiên cứu 29 Cỡ mẫu 30 Cơng thức tính mẫu 30 Kỹ thuật chọn mẫu 30 Phương pháp nghiên cứu 30 Phương tiện vật liệu nghiên cứu 30 Qui trình nghiên cứu .32 Các biến số nghiên cứu 38 Biến số .38 Biến số khảo sát 39 Xử lý phân tích số liệu .42 Thống kê mô tả 42 Thống kê phân tích 42 Vấn đề y đức 44 CHƯƠNG KẾT QUẢ 45 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 45 Đặc điểm dân số học 45 Đặc điểm mắt .48 Đặc điểm hình thái vỡ 50 Phân bố hình thái vỡ 50 Phân bố hình thái vỡ theo phân nhóm khơ mắt 51 Hình thái vỡ nhóm điểm OSDI 53 Xét nghiệm chức phim nước mắt 54 Điểm nhuộm kết giác mạc (thang điểm Oxford) 58 Giá trị chẩn đoán hình thái vỡ phim nước mắt xác định phân nhóm khơ mắt 60 Giá trị chẩn đốn nhóm khơ mắt thiếu nước 60 Giá trị chẩn đốn nhóm khô mắt tăng bốc 62 Giá trị chẩn đốn nhóm khơ mắt vỡ phim nước mắt sớm 64 Tương quan cặp giá trị NIBUT – FBUT schirmer I – TMH .65 Giá trị NIBUT FBUT 65 Giá trị TMH schirmer I 67 CHƯƠNG BÀN LUẬN 69 Đặc điểm chung đối tượng nghiên cứu 69 Đặc điểm dân số học 69 Đặc điểm mắt .71 Đặc điểm hình thái vỡ 73 Phân bố hình thái vỡ 73 Triệu chứng dựa bảng câu hỏi OSDI 75 Các xét nghiệm chức nước mắt .77 Điểm nhuộm kết giác mạc (thang điểm Oxford) 79 Giá trị chẩn đốn hình thái vỡ phim nước mắt nhóm khơ mắt.81 Giá trị chẩn đốn hình thái vỡ dạng vùng-đường cho nhóm khơ mắt thiếu nước 82 Giá trị chẩn đốn hình thái vỡ dạng ngẫu nhiên cho nhóm khơ mắt tăng bốc 82 Giá trị chẩn đốn hình thái vỡ dạng điểm-gợn sóng-mở rộng nhanh cho nhóm khơ mắt vỡ phim nước mắt sớm 83 Nhận xét chung thơng số chẩn đốn hình thái vỡ 84 Tương quan giá trị NIBUT FBUT, schirmer I TMH 87 Giá trị NIBUT FBUT 87 Giá trị schirmer I TMH 90 KẾT LUẬN 93 KIẾN NGHỊ 95 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu tơi Các số liệu, kết luận án trung thực chưa công bố nghiên cứu khác Tác giả luận văn Dương Hồng Đơng DANH MỤC VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt ADES Asian Dry Eye Society Hội khô mắt Châu Á ADDE Aqueous Deficiency Dry Eye Khô mắt thiếu nước AUC Area Under Curve Diện tích đường cong BU Break up Tình trạng vỡ DEWS Dry Eye Workshop Hội thảo khơ mắt DWDE Decreased Wetability Dry Eye Khô mắt thiếu ẩm EDE (IEDE) Evaporation Dry Eye hay Increased Khô mắt tăng bốc Evaporation Dry Eye MGD Meibomian Gland Dysfunction Rối loạn tuyến meibomian NIBUT Noninvasion Break-up time Thời gian vỡ phim nước mắt không xâm lấn OSDI Ocular Surface Disease Index Chỉ số bệnh lý bề mặt nhãn cầu SBUTDE Short breakup time dry eye Khơ mắt có thời gian vỡ phim nước mắt sớm FBUT Fluorescein Break-up time Thời gian vỡ phim nước mắt nhuộm fluorescein i TFOD Tear film Oriented Diagnosis Chẩn đoán theo định hướng phim nước mắt TFOT Tear film Oriented Treatment Điều trị theo định hướng phim nước mắt Tear Film & Ocular Surface Hội bề mặt nhãn cầu Society nước mắt TMH Tear Meniscus Height Chiều cao liềm nước mắt UMF Upper Movement Fluorescein Fluorescein di chuyển lên TFOS DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Cơ chế lõi khô mắt theo ADES DEWS II .5 Hình 1.2 Phân bố mucin bề mặt nhãn cầu .6 Hình 1.3 Vị trí hình thành hình thái vỡ phim nước mắt 11 Hình 1.4 Khiếm khuyết vòng tròn placido phép đo thời gian vỡ phim nước mắt không xâm lấn 15 Hình 1.5 Chiều cao liềm nước mắt 16 Hình 1.6 Hình ảnh tuyến meibomian chụp qua OCULUS Keratograph 17 Hình 1.7 Các hình thái vỡ phim nước mắt nhuộm fluorescein 19 Hình 2.1 Sinh hiển vi gắn thiết bị thu hình qua adapter 31 Hình 2.2 Que nhuộm bề mặt nhãn cầu fluorescein .31 Hình 2.3 Máy khám khơ mắt SLM-6E 32 Hình 2.4 Đánh giá thời gian vỡ phim nước mắt không xâm lấn 34 Hình 2.5 Đánh giá độ dày lớp lipid 34 Hình 2.6 Đánh giá lỗ đổ tuyến Meibomian bờ mi mắt 35 Hình 2.7 Đánh giá độ tuyến Meibomian 35 Hình 2.8 Đo chiều cao liềm nước mắt .36 Hình 2.9 Hình ảnh vỡ phim nước mắt dạng đường vỡ dạng vùng 39 Hình 2.10 Hình ảnh vỡ phim nước mắt dạng điểm gợn sóng .40 Hình 2.11 Hình ảnh vỡ phim nước mắt dạng ngẫu nhiên mở rộng nhanh 40 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 94 khơng có giá trị khẳng định hay loại trừ hồn tồn cho chẩn đốn phân nhóm khơ mắt lâm sàng Mối tương quan giá trị thời gian vỡ phim nước mắt nhuộm fluorescein (FBUT) thời gian vỡ phim nước mắt không xâm lấn (NIBUT), giá trị schirmer I độ cao liềm nước mắt (TMH) - NIBUT có thời gian ngắn FBUT, mối tương quan hay biến số tương quan tuyến tính, thuận chặt (hệ số tương quan 0,655) - Schirmer I có tương quan tuyến tính, thuận chặt với TMH (hệ số tương quan 0,565) - FBUT giúp thay NIBUT đánh giá thời gian vỡ phim nước mắt lâm sàng - TMH có triển vọng thay cho schirmer I để đánh giá thể tích nước mắt lâm sàng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 95 KIẾN NGHỊ Hình thái vỡ ghi nhận đồng thời với việc đánh giá thời gian vỡ phim nước mắt để xác định khô mắt dấu hiệu tổn thương kết giác mạc đánh giá qua điểm nhuộm Nhuộm fluorescein vào nước mắt thao tác đơn giản, nhanh chóng thuận tiện, giá thành fluorescein khơng cao, ánh sáng xanh cobalt, dấu hiệu bề mặt nhãn cầu khám xét kỹ Hình thái vỡ phim nước mắt chứng minh cơng cụ giúp hỗ trợ cho chẩn đốn phân loại khơ mắt lâm sàng, giúp ích việc loại trừ thể khô mắt mà hình thái vỡ đại diện Từ lý trên, khuyến nghị bác sĩ lâm sàng nên tiến hành nhuộm fluorescein bề mặt nhãn cầu thao tác thăm khám thường qui đánh giá hình thái vỡ nên đề cập qui trình thăm khám giúp hỗ trợ chẩn đốn khơ mắt theo dõi điều trị cho lần thăm khám sau Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Nguyễn Thị Nga Dương, Đặng Minh Tuệ, Phạm Ngọc Đông (2018), Đánh giá bệnh lý khô mắt đối tượng bác sĩ nhãn khoa, Bệnh viện Mắt Trung Ương Nguyễn Phúc Hiển (2016), Đánh giá hiệu Azithromycin Doxycyclin uống bệnh nhân rối loạn tuyến meibomius, Đại Học Y Dược TP Hồ Chí Minh Đỗ Như Hơn (2014), Nhãn khoa tập 1, NXB Y Học, tr 671 Nguyễn Thị Thanh Tuyền (2017), Đánh giá hiệu tính an tồn thuốc nhỏ mắt diquafosol bệnh nhân khơ mắt, Đại Học Y Dược TP Hồ Chí Minh Tiếng Anh Anji Wei, Qihua Le, Jiaxu Hong, Wentao Wang, Fei Wang, Jianjiang Xu (2016), "Assessment of lower tear meniscus", Optometry and Vision Science, 93 (11), pp.1420-1425 Caffery Barbara, Robin L Chalmers, Carolyn Begley (2011), "Performance of the dry eye questionnaire (DEQ-5) compared to ocular surface disease index (OSDI) in Sjogren’s and non-Sjogren’s dry eye subjects", Investigative Ophthalmology & Visual Science, 52 (14), pp.3850-3850 Craig Jennifer P, J Daniel Nelson, Dimitri T Azar, Carlos Belmonte, Anthony J Bron, Sunil K Chauhan, et al (2017), "TFOS DEWS II Report Executive Summary", Ocul Surf, 15 (4), pp.802-812 Chika Shigeyasu, Masakazu Yamada, Norihiko Yokoi, Motoko Kawashima, Kazuhisa Suwaki, Miki Uchino, et al (2020), "Characteristics and Utility of Fluorescein Breakup Patterns among Dry Eyes in Clinic-Based Settings", Diagnostics, 10 (9), pp.711 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Finis David, Nadja Pischel, Stefan Schrader, Gerd Geerling (2013), "Evaluation of lipid layer thickness measurement of the tear film as a diagnostic tool for Meibomian gland dysfunction", Cornea, 32 (12), pp.15491553 10 Finis David, Ackermann Philipp, Pischel Nadja, König Claudia, Hayajneh Jasmin, Borrelli Maria, et al (2015), "Evaluation of meibomian gland dysfunction and local distribution of meibomian gland atrophy by non-contact infrared meibography", Current eye research, 40 (10), pp.982-989 11 Fodor Eszter, Hagyó Krisztina, Resch Miklós, Somodi Dóra, Németh János (2010), "Comparison of Tearscope-plus versus slit lamp measurements of inferior tear meniscus height in normal individuals", European journal of ophthalmology, 20 (5), pp.819-824 12 Gipson Ilene K (2004), "Distribution of mucins at the ocular surface", Expertimental Eye Research, 78 (3), pp.379-388 13 Hori Yuichi (2018), "Secreted mucins on the ocular surface", Invest Ophthalmol Vis Sci, (59), pp.DES151-DES156 14 Jieun Kim, Jung Yong Kim, Kyoung Yul Seo, Tae‐im Kim, Hee Seung Chin, Ji Won Jung (2019), "Location and pattern of non‐invasive keratographic tear film break‐up according to dry eye disease subtypes", Acta ophthalmologica, 97 (8), pp.e1089-e1097 15 Kanski Jack and Bowling Brad (2015), Kanski's Clinical Ophthalmology 8th Edition A Systematic Approach, Saunders Ltd., pp 928 16 Kazuo Tsubota, Norihiko Yokoi, Hitoshi Watanabe, Murat Dogru, Takashi Kojima, Masakazu Yamada, et al (2017), "New Perspectives on Dry Eye Definition and Diagnosis: A Consensus Report by the Asia Dry Eye Society", 15(1) pp.65-76 17 Kazuo Tsubota (2018), "Short tear film breakup time–type dry eye", Investigative ophthalmology & visual science, 59 (14), pp.DES64-DES70 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 18 Kazuo Tsubota, Norihiko Yokoi, Hitoshi Watanabe, Murat Dogru, Takashi Kojima, Masakazu Yamada, et al (2020), "A New Perspective on Dry Eye Classification: Proposal by the Asia Dry Eye Society", Eye Contact Lens, 46 Suppl pp.S2-s13 19 Kimberly F Farrand, Moshe Fridman, Ipek Özer Stillman, Debra A Schaumberg (2017), "Prevalence of Diagnosed Dry Eye Disease in the United States Among Adults Aged 18 Years and Older", Am J Ophthalmol, 182 pp.90-98 20 King-Smith P Ewen, Ramamoorthy Padmapriya, JBraun Richard, JNichols Jason (2013), "Tear film images and breakup analyzed using fluorescent quenching", Investigative ophthalmology & visual science, 54 (9), pp.60036011 21 King-Smith P Ewen, SReuter Kathleen, JBraun Richard, Nichols J Jason, and Nichols K Kelly (2013), "Tear film breakup and structure studied by simultaneous video recording of fluorescence and tear film lipid layer images", Investigative ophthalmology & visual science, 54 (7), pp.4900-4909 22 Kwan JUSTIN T, Opitz Dominick L, Hom Milton M, Paugh Jerry R (2014), "Gender differences in a Meibomian gland dysfunction-specific symptom questionnaire", Invest Ophthalmol Vis Sci, 55 pp.22-30 23 lKyei Samue, Dzasimatu Selassie, Asiedu Kojo Kofi, Ayerakwah Ansomah Patience (2018), "Association between dry eye symptoms and signs", Journal of current ophthalmology, 30 (4), pp.321-325 24 Masahiko Yamaguchi, Yuri Sakane, Tomoyuki Kamao, Xiaodong Zheng, Tomoko Goto, Atsushi Shiraishi, et al (2016), "Noninvasive dry eye assessment using high-technology ophthalmic examination devices", Cornea, 35 pp.S38-S48 25 Mengxi Niu, Norihiko Yokoi, Hiroaki Kato, Rieko Sakai, Aoi Komuro, Yukiko Sonomura, et al (2014), "The comparison of different methods used Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh for the evaluation of precorneal tear film breakup time", Investigative Ophthalmology & Visual Science, 55 (13), pp.1982-1982 26 Mouna M Al Saad, Amin B Shehadeh, Saif Aldeen S Al Ryalat, MD Ahmad Al Amer, Hiba Mihyar (2020), "Evaluation of Dry Eye after Cataract Surgery", Bahrain Medical Bulletin, 42 (1) 27 Norihiko Yokoi (2013), Dry Eye Syndrome: Basic and Clinical Perspectives, Future Medicine Ltd, Unitec House, Albert Place, London N3 1QB, UK 28 Norihiko Yokoi, Georgi As Georgiev, Hiroaki Kato, Aoi Komuro, Yukiko Sonomura, Chie Sotozono, et al (2017), "Classification of fluorescein breakup patterns: a novel method of differential diagnosis for dry eye", American journal of ophthalmology, 180 pp.72-85 29 Norihiko Yokoi, Georgi As Georgiev (2018), "Tear film–oriented diagnosis and tear film–oriented therapy for dry eye based on tear film dynamics", Invest Ophthalmol Vis Sci, pp.59 30 Norihiko Yokoi (2020), "TFOD and TFOT Expert Lecture Paradigm Shift in the Clinical Practice for Dry Eye", Medical Review: Osaka, Japan 31 Puja Brahmbhatt, Sheena Khanna, William Adams, Bruce Ira Gaynes, Charles S Bouchard (2021), "Lipid Layer Thickness, Blink Parameters, and Meiboscore in Patients with Dry Eye Disease: A Retrospective Cohort Study", Investigative Ophthalmology & Visual Science, 62 (8), pp.1325-1325 32 Reiko Arita, Kouzo Itoh, Kenji Inoue, and Shiro Amano (2008), "Noncontact infrared meibography to document age-related changes of the meibomian glands in a normal population", Ophthalmology, 115 (5), pp.911-915 33 Saba Ishrat, Nitin Nema, Chandravanshi (2019), "Incidence and pattern of dry eye after cataract surgery", Saudi Journal of Ophthalmology, 33 (1), pp.34-40 34 Seika Den, Kimiko Shimizu, Takahiro Ikeda (2003), "Prevalence of Meibomian Gland Dysfunction and its Relationship With Age, Gender, and Tear Function", Investigative Ophthalmology & Visual Science, 44 (13), pp.2469-2469 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 35 Singh Archita, Vanathi Murugesan, Kishore Alisha, Gupta Noopur, Tandon Radhika (2019), "Evaluation of strip meniscometry, tear meniscus height and depth in the diagnosis of dry eye disease in Asian Indian eyes", The ocular surface, 17 (4), pp.747-752 36 Uchino Miki, Debra A Schaumberg, Murat Dogru, Yuichi Uchino, Kazumi Fukagawa, Shigeto Shimmura, et al (2008), "Prevalence of dry eye disease among Japanese visual display terminal users", Ophthalmology, 115 (11), pp.1982-1988 37 Yuichi Uchino (2018), "The ocular surface glycocalyx and its alteration in dry eye disease: a review", Investigative ophthalmology & visual science, 59 (14), pp.DES157-DES162 38 Willcox M D P., P Argueso, G A Georgiev, J M Holopainen, G W Laurie, T J Millar, et al (2017), "TFOS DEWS II Tear Film Report", Ocul Surf, 15 (3), pp.366-403 39 Wolffsohn James S, Reiko Arita, Robin Chalmers, Ali Djalilian, Murat Dogru, Kathy Dumbleton, et al (2017), "TFOS DEWS II diagnostic methodology report", The ocular surface, 15 (3), pp.539-574 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO NGƯỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Kính gửi Ơng/Bà: Tơi BS.CKI Dương Hồng Đơng, tơi nghiên cứu viên luận văn chuyên khoa II với đề tài : ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ CHẨN ĐỐN KHƠ MẮT THƠNG QUA KHẢO SÁT ĐỘNG HỌC PHIM NƯỚC MẮT Nghiên cứu viên chính: BS.CKI Dương Hồng Đơng Người hướng dẫn: TS Võ Quang Minh Đơn vị chủ trì: Đại Học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Tơi mời ơng/bà tham gia vào nghiên cứu này; thông tin giúp ông/bà hiểu rõ nghiên cứu trước chấp thuận tham gia nghiên cứu I THÔNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Khơ mắt bệnh lí phổ biến Khơ mắt với mức độ khác ảnh hưởng đến sinh hoạt lao động bệnh nhân Để chẩn đoán khô mắt cho ông/bà, sử dụng hai phương pháp chẩn đốn máy khơ mắt chẩn đốn thơng qua hình thái vỡ phim nước mắt Phương pháp chẩn đốn khơ mắt thơng qua hình thái vỡ phim nước mắt có ưu điểm đơn giản, nhanh chóng độ tin cậy chưa chứng minh Do tơi thực nghiên cứu “”ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ CHẨN ĐỐN KHƠ MẮT THƠNG QUA KHẢO SÁT ĐỘNG HỌC PHIM NƯỚC MẮT” để chứng minh độ tin cậy khả áp dụng vào lâm sàng phương pháp Thông tin thu thập gồm: than phiền khơ mắt, thời gian vỡ phim nước mắt, hình thái vỡ phim nước mắt, thể tích nước mắt, độ dày lớp mỡ phim nước mắt, mức độ tuyến meibomian, tình trạng tắc nghẽn lỗ tuyến, tình trạng tổn Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh thương bề mặt nhãn cầu Các thông số khảo sát không xâm lấn xâm lấn tối thiểu Các nguy bất lợi Đây nghiên cứu phương pháp chẩn đốn, chẩn đốn khơ mắt thơng qua khảo sát động học phim nước mắt, sử dụng que nhuộm fluorescein Mặc dù xảy rủi ro với que nhuộm bề mặt nhãn cầu fluorescein, nhiên có tỉ lệ nhỏ bệnh nhân dị ứng với chất fluorescein có que nhuộm Tơi có đầy đủ qui trình giảm thiểu rủi ro xử lí xảy rủi ro theo phác đồ điều trị dị ứng mắt bệnh viện Lợi ích tham gia nghiên cứu: Tơi xin phép thăm khám ơng/bà máy chẩn đốn khơ mắt trình nghiên cứu, việc thăm khám hồn tồn miễn phí Do nghiên cứu tự túc nghiên cứu viên, nên xin phép khơng chi trả thêm cho ơng bà chi phí khác Kết nghiên cứu giúp ích cho việc theo dõi điều trị bệnh ơng/bà ứng dụng chẩn đoán điều trị cho bệnh nhân khơ mắt khác Người liên hệ Dương Hồng Đông, số điện thoại: 0933539970 Sự tự nguyện tham gia Sự tham gia ơng/bà hồn tồn tự nguyện khơng ảnh hưởng q trình chẩn đốn điều trị; sau đồng ý tham gia ơng/bà hồn tồn có quyền rút khỏi nghiên cứu khơng trả lời câu hỏi mà khơng cần phải có lí Tính bảo mật Thơng tin tên tuổi viết tắt; ông bà cung cấp số điện thoại, ngày tháng năm sinh hay địa xác Các thơng tin ơng bà mã hóa có nghiên cứu viên tiếp cận; tơi cam đoan thông tin ông/bà cung cấp dùng cho mục đích nghiên cứu thơng tiết lộ Sau xử lý thơng Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh tin, kết cơng bố dạng tỉ lệ khơng trình bày dạng cá nhân khơng có dấu hiệu nhận dạng II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thơng tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tôi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tượng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký người tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/người lấy chấp thuận: Tôi, người ký tên đây, xác nhận bệnh nhân/người tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin giải thích cặn kẽ cho Ơng/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên: Dương Hồng Đơng Ngày tháng năm _ Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Chữ ký _ Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU Họ tên (viết tắt tên): Mã số: I – BỘ CÂU HỎI Thứ tự Câu hỏi Nội dung A THÔNG TIN CHUNG CỦA NGƯỜI ĐƯỢC PHỎNG VẤN A1 Năm sinh …………………………………………… A2 Giới tính Nam Nữ A3 Nghề nghiệp Giáo viên Bác sĩ Kỹ sư Cơng nhân Nhân viên văn phịng Hưu trí Nội trợ Khác A4 Sử dụng máy tính, Có điện thoại Thời gian sử dụng Không B THAN PHIỀN CỦA NGƯỜI ĐƯỢC PHỎNG VẤN B1 Lý đến khám Cảm giác dị vật MP MT Rát mắt MP MT Sợ ánh MP MT Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh B2 Nặng mi MP MT Đau mắt MP MT Chảy nước mắt MP MT Ngứa mắt MP MT Khác MP MT Trả lời bảng câu hỏi Điểm OSDI (kèm phần Từ 0-12: bình thường II.) Từ 13-22: nhẹ Từ 23-32: trung bình Từ 33-100: nặng C ĐÁNH GIÁ CÁC THÔNG SỐ PHIM NƯỚC MẮT C1 Thời gian vỡ phim MP giây nước mắt không MT giây xâm lấn C2 Thời gian vỡ phim MP giây nước mắt qua MT giây nhuộm fluorescein C3 C4 C5 Đo chiều cao liềm MP .mm nước mắt MT .mm Thực test MP .mm/5 phút schirmer I MT .mm/5 phút Độ dày lớp lipid MP µm Mỏng bình thường dày MT µm Mỏng C6 bình thường dày Độ tuyến Độ MP MT meibomian Độ MP MT Độ MP MT Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Độ 1: bờ mí xuất huyết, giãn mạch MP MT Độ 2: bờ mí sừng hóa MP MT Độ 3: bờ mí phồng MP MT Độ 4: bờ mí có tân mạch MP MT Bình thường MP MT Độ 1: Lỗ tuyến phình to MP MT Độ 2: Mờ lỗ tuyến MP MT Độ 3: Lỗ tuyến hẹp, nghẽn MP MT Độ 4: Biến dạng lỗ tuyến MP MT Bình thường MP MT Tình trạng chất tiết Độ 1: chất tiết rõ MP MT (ấn tuyến) Độ 2: chất tiết đục, dính MP MT Độ 3: chất tiết đục, dính, đặc MP MT Độ 4: chất tiết kem đánh MP MT C10 Tình trạng rối loạn Có MP MT tuyến bờ mí Nhẹ MP MT Trung bình MP MT Nặng MP MT Không MP MT Vỡ dạng vùng MP MT Vỡ dạng vùng phần MP MT Vỡ dạng đường MP MT Vỡ dạng điểm MP MT Vỡ dạng dimple MP MT Vỡ dạng ngẫu nhiên MP MT Vỡ mở rộng nhanh MP MT Khơng xác định MP MT C7 C8 C9 Tình trạng bờ mí Tình trạng lỗ tuyến C11 Hình thái vỡ phim nước mắt Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh C12 Nhuộm bề mặt nhãn Độ MP MT cầu theo phân độ Độ MP MT Oxford grading Độ MP MT scale Độ MP MT Độ MP MT Độ MP MT II ĐÁNH GIÁ BỀ MẶT NHÃN CẦU Người vấn tự khoanh tròn vào điểm tương ứng câu trả lời bảng câu hỏi OSDI đây: Bảng câu hỏi OSDI Vấn đề bạn Toàn Hầu hết thời gian thời gian Phân nửa thời gian Thỉnh Không thoảng gặp Trong tuần qua, mắt bạn có khó chịu sau đây? Chói mắt 2 Cộm xốn 3 Đau mắt 4 Nhìn nhịe Thị lực Trong tuần qua, mắt bạn có khó chịu làm việc khơng? Đọc sách Lái xe buổi tối Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Làm việc máy tính Xem TV 4 Trong tuần qua, mắt bạn khó chịu nơi nào? 10 Nơi nhiều gió 11 Nơi có độ ẩm thấp (rất khơ) 12 Nơi có máy điều hịa 4 Công thức điểm OSDI = Tổng điểm x 25 tổng số câu trả lời Nguồn: Fatih Özcura, Sayime Aydin, and Mehmet Rami Helvaci (2007), "Ocular surface disease index for the diagnosis of dry eye syndrome", Ocular immunology and inflammation, 15 (5), pp.389-393 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn