Đánh giá kết quả phẫu thuật nội soi tuyến giáp qua ngả tiền đình miệng

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRƢƠNG THÀNH TRÍ ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ PHẪU THUẬT NỘI SOI TUYẾN GIÁP QUA NGẢ TIỀN ĐÌNH MIỆNG CHUYÊN NGÀNH: UNG THƢ MÃ SỐ: CK 62 72 23 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II NGƢỜI HƢỚNG DẪN KHOA HỌC TS.BS DIỆP BẢO TUẤN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2021 Lời cam đoan Tôi xin cam đoan sản phẩm nghiên cứu khoa học riêng tôi, không sử dụng kết từ nghiên cứu khác Các kết xuất phát từ nghiên cứu thực tế, trung thực xác đáng Tôi xin cam đoan xin chịu hoàn toàn trách nhiệm cơng trình nghiên cứu Trƣơng Thành Trí MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT iii BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH – VIỆT iv DANH MỤC BẢNG v DANH MỤC HÌNH ẢNH VÀ BIỂU ĐỒ v MỞ ĐẦU MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG I TỔNG QUAN Y VĂN 1.1 Sơ lƣợc lịch sử phẫu thuật tuyến giáp 1.2 Sự phát triển phẫu thuật tuyến giáp 1.3 Sự đời phát triển kỹ thuật phẫu thuật nội soi qua ngả miệng 1.4 Yêu cầu kỹ thuật nhân 11 1.5 Lựa chọn bệnh nhân 12 1.6 Các bƣớc chuẩn bị phẫu thuật nội soi tuyến giáp qua ngả tiền đình miệng [45] 13 1.7 Các bƣớc tiến hành kỹ thuật cắt tuyến giáp nội soi qua ngả tiền đình miệng [45] 22 1.8 Tai biến biến chứng 26 1.9 Vấn đề thẩm mỹ hài lòng sau phẫu thuật 28 CHƢƠNG II ĐỐI TƢỢNG & PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 31 2.1 Phƣơng pháp nghiên cứu 31 2.2 Đối tƣợng nghiên cứu 31 2.3 Quy trình tiến hành 32 2.4 Kỹ thuật mổ áp dụng nghiên cứu 32 i 2.5 Định nghĩa biến số 37 2.6 Phƣơng pháp thống kê xử lý số liệu 40 2.7 Vấn đề y đức 40 CHƢƠNG III KẾT QUẢ 41 3.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 41 3.2 Đánh giá tính an tồn 45 3.3 Tỷ lệ hài lòng mặt thẩm mỹ 46 BÀN LUẬN 49 4.1 Đặc điểm dân số nghiên cứu 49 4.2 Đánh giá tính an toàn 54 4.3 Tỷ lệ hài lòng mặt thẩm mỹ 70 KẾT LUẬN 73 KIẾN NGHỊ 74 TÀI LIỆU THAM KHẢO 75 PHỤ LỤC 83 PHỤ LỤC 85 PHỤ LỤC 86 i DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ABBA: Axillo-bilateral breast approach MIVAT: minimally invasive video-assisted thyroidectomy NESA: New European Surgical Academy POSAS: Patient and Obsever Scar Assessment Scales PSS: Patient Satisfaction Score PTMC: Papillary Thyroid Micro Carcinoma SCAR: Scar Cosmesis Assessment and Rating TOETVA: TransOral Endoscopic Thyroidectomy via Vestibular Approach TOVAT: Transoral Video-Assisted Thyroidectomy v BẢNG ĐỐI CHIẾU THUẬT NGỮ ANH – VIỆT Tiếng Anh Tiếng Việt Axillo-bilateral breast approach Tiếp cận đƣờng vú nách bên Minimally invasive video-assisted Phẫu thuật cắt giáp xâm lấn tối thyroidectomy thiểu có hỗ trợ video TransOral Endoscopic Thyroidectomy Phẫu thuật tuyến giáp nội soi qua ngả tiền đình miệng via Vestibular Approach Transoral Video-Assisted Phẫu thuật cắt giáp có hỗ trợ Thyroidectomy video qua đƣờng miệng New European Surgical Academy Học viện Phẫu thuật Châu Âu Mới DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1 Đặc điểm tuổi 42 Bảng 3.2 Đặc điểm kích thƣớc bƣớu 43 Bảng 3.3 Đặc điểm dân số nghiên cứu 43 Bảng 3.4 Biến chứng hậu phẫu 46 Bảng 3.5 Đánh giá theo thang điểm POSAS 47 Bảng 3.6 Thang điểm PSS 47 Bảng 4.1 Bảng so sánh tuổi trung bình nghiên cứu 50 Bảng 4.2 Đặc điểm kích thƣớc bƣớu 52 Bảng 4.3 Tổng hợp nghiên cứu có ứng dụng kỹ thuật TOETVA tỷ lệ biến chứng liệt thần kinh hồi quản (tạm thời/vĩnh viễn) tỷ lệ biến chứng suy cận giáp (tạm thời/vĩnh viễn) 60 Bảng 4.4 Tỷ lệ tổn thƣơng thần kinh cằm / tê vùng cằm/môi nhiều nghiên cứu 64 Bảng 4.5 Kết biến chứng sau mổ nhiều tác giả giới 67 Bảng 4.6 Tỷ lệ biến chứng phân bố theo số ca mổ/năm phẫu thuật viên [0] 69 DANH MỤC HÌNH ẢNH VÀ BIỂU ĐỒ Hình 1.1 Kỹ thuật MIVAT [45] Hình 1.2 Kỹ thuật phẫu thuật nội soi cắt tuyến giáp tiếp cận qua ngả vú bên (ABBA) [45] i Hình 1.3 Sẹo mổ vùng vú-nách vùng phẫu trƣờng cần bóc tách để tiếp cận tuyến giáp [45] Hình 1.4 phẫu thuật nội soi cắt tuyến giáp xác ngƣời năm 2008 [56] 10 Hình 1.5 a) bố trí phịng mổ b) thực tế phòng mổ [45] 15 Hình 1.6 Đặt ống nội khí quản ngả miệng cố định vào môi Đầu bệnh nhân đƣợc đặt gối lõm chèn bên nhằm tránh di động [45] 16 Hình 1.7 Trải khăn mổ với khăn suốt vùng đầu bệnh nhân [45] 17 Hình 1.8 Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi [45] 18 Hình 1.9 Kim Veress [45] 19 Hình 1.10: dụng cụ tạo đƣờng hầm mạch máu [45] 19 Hình 1.11 Đƣờng mổ trung tâm [45] 23 Hình 1.12: Vị trí đƣờng mổ, lƣu ý tránh tổn thƣơng thần kinh cằm (trái), vị trí đặt trocar phẫu thuật (phải) [5] 24 Hình 1.13: sẹo mổ vùng tiền đình vùng cổ khơng sẹo sau phẫu thuật [45]25 Hình 1.14: Điểm SCAR trung bình nhóm phân phối điểm [14] 29 Hình 1.15: Thang điểm POSAS (tiếng Anh) [43] 30 Hình 2.1: Vị trí đƣờng mổ, lƣu ý tránh tổn thƣơng thần kinh cằm (hình trên), vị trí đặt trocar phẫu thuật (hình dƣới) (hình ghi nhận thực tế BV Ung bƣớu TP.HCM) 34 Hình 2.2 Tách bên strap, bộc lộ phẫu trƣờng (hình thực tế Bệnh viện Ung bƣớu TP.HCM) 34 Hình 2.3 Dùng khâu để khâu từ ngồi qua da, kéo dƣới móng qua phía (hình thực tế Bệnh viện Ung bƣớu TP.HCM) 35 i Hình 2.4 Cắt thùy tháp eo giáp (hình thực tế Bệnh viện Ung bƣớu TP.HCM) 35 Hình 2.5 bộc lộ bảo tồn thần kinh hồi quản (hình ảnh thực tế Bệnh viện Ung bƣớu TP.HCM) 36 Hình 2.6 Đƣa bệnh phẩm vào túi nhỏ có dây cột miệng túi, kéo qua miệng trocar 10mm (hình ảnh thực tế Bệnh viện Ung bƣớu TP.HCM) 36 Hình 2.7 Khâu đƣờng tan 37 Hình 2.8 Khâu vết mổ tiền đình miệng 37 Hình 3.1: kết sau mổ 48 Hình 3.2 Hình ảnh bầm nhẹ vùng cằm sau mổ 48 Hình 4.1 Phân tích hệ thống từ nghiên cứu so sánh thời gian phẫu thuật kỹ thuật TOETVA mổ mở truyền thống, cho thấy ƣu thời gian nghiêng phẫu thuật mổ mở [54] 55 Hình 4.2 Phân tích thời gian mổ dựa theo số lƣợng ca mổ theo thời gian, cho thấy thời gian mổ rút ngắn từ sau 15 ca [33] 56 Hình 4.3 Phân tích thời gian mổ kỹ thuật TOETVA theo nhóm số lƣợng ca mổ: 1-15 ca, 16-36 ca, 37 – 51 ca, cho thấy thời gian mổ giảm rõ rệt nhóm 16 – 36 nhóm 37 – 51, gần thời gian mổ mở thông thƣờng [33] 57 Hình 4.4 Phân tích hệ thống từ nghiên cứu so sánh lƣợng máu kỹ thuật TOETVA mổ mở truyền thống [54] 57 Hình 4.5 Biến chứng ngồi da: hình trên: nhiễm trùng chỗ, hình dƣới: thủng da [50] 67 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Đoàn Tiến Mỹ, Bùi An Thọ (2018), ―Đánh giá kết phẫu thuật nội soi tuyến giáp qua ngả tiền đình miệng‖, Báo cáo Hội nghị Ngoại khoa tồn quốc Tiếng Anh Ahn JH, Yi JW (2020), ―Transoral endoscopic thyroidectomy for thyroid carcinoma: outcomes and surgical completeness in 150 single-surgeon cases‖, Surg Endosc, 34, 2, 861-7 Anuwong A (2016), ―Transoral endoscopic thyroidectomy vestibular approach: a series of the first 60 human cases‖, World J Surg, 40, 491–497 Anuwong A, Ketwong K, Jitpratoom P, Sasanakietkul T, Duh QY (2017), ―Safety and Outcomes of the Transoral Endoscopic Thyroidectomy Vestibular Approach‖, JAMA Surg, doi:10.1001/jamasurg.2017.3366 Anuwong A, Sasanakietkul T, Jitpratoom P, Ketwong K, et al (2017), ―Transoral endoscopic thyroidectomy vestibular approach (TOETVA): indications, techniques and results‖, Surg Endosc, DOI 10.1007/s00464-017-5705-8 Arora A, Swords C, Garas G, Chaidas K, Prichard A, Budge J, Davies DC, Tolley N (2016), ―The perception of scar cosmesis following thyroid and parathyroid surgery: a prospective cohort study‖, Int J Surg, 25, 38–43 Bärlehner E, Benhidjeb T (2008), ―Cervical scarless endoscopic thyroidectomy: axillo-bilateral-breast approach (ABBA)‖, Surg Endosc, 22, 154–7 Becker WF (1977), ―Presidential address: pioneers in thyroid surgery‖, Ann Surg, 185, 493–504 Benhidjeb T, Wilhelm T, Harlaar J, Kleinrensink GJ, Schneider TA, Stark M (2019), ―Natural orifice surgery on thyroid gland: totally transoral video-assisted thyroidectomy (TOVAT): report of first experimental results of a new surgical method‖, Surg Endosc, 23 (5), 1119-1120 10 Bian C, Liu H, Yao XY, Wu SP, Wu Y, Liu C, et al (2018), ―Complete endoscopic radical resection of thyroid cancer via an oral vestibule approach‖, Oncol Lett, 16, 5, 5599-606 11 Calo PG, Pisano G, Medas F, Pittau MR, Gordini L, Demontis R, Nicolosi A (2014), ―Identification alone versus intraoperative neuromonitoring of the recurrent laryngeal nerve during thyroid surgery: experience of 2034 consecutive patients‖, J Otolaryngol Head Neck Surg, 43, 16 doi:10.1186/1916-0216-43-16 12 Chai YJ, Chae S, Oh MY, Kwon H, Park WS (2021), ―Transoral Endoscopic Thyroidectomy Vestibular Approach (TOETVA): Surgical Outcomes and Learning Curve‖, J Clin Med, 10, 863 https://doi.org/10.3390/jcm10040863 13 Chai YJ, Chung JK, Anuwong A, Dionigi G, Kim HY, Hwang KT, et al (2017), ―Transoral endoscopic thyroidectomy for papillary thyroid microcarcinoma: initial experience of a single surgeon‖, Ann Surg Treat Res, 93, 2, 70-5 14 Chen LW, Razavi CR, Hong H, et al (2020), ―Cosmetic outcomes following transoral versus transcervical thyroidectomy‖, Head & Neck, 1–9 https://doi.org/10.1002/hed.26383 15 Choe JH, Kim SW, Chung KW, et al (2007), ―Endoscopic thyroidectomy using a new bilateral axillo-breast approach‖, World J Surg, 31 (3), 601-606 16 Deroide G, Honigman I, Berthe A, Branger F, Cussac-Pillegand C, Richa H, Anuwong A (2021), ―Trans oral endoscopic thyroidectomy (TOETVA): First French experience in 90 patients‖, Journal of Visceral Surgery, 158, 103 – 110 17 Dionigi G, Bacuzzi A, Lavazza M, Inversini D, Boni L, Rausei S, et al (2017), ―Transoral endoscopic thyroidectomy: preliminary experience in Italy‖, Updates Surg, 69, 2, 225-34 18 Fernandez Ranvier G, Lieberman B, Meknat A, et al (2021), ―Assessing the Role of Antibiotic Therapy in Transoral Endoscopic Thyroidectomy Vestibular Approach‖, J Surgical Endocrinol, (1), 8993 19 Fernandez-Ranvier G, Meknat A, Guevara D, Taye A, Suh H, Inabnet WB 3rd (2020), ―Transoral endoscopic thyroidectomy vestibular approach: a single-institution experience of the first 50 cases‖, Surg Innov, 27, 5, 439-44 20 Fu J, Luo Y, Chen Q, Lin F, Hong X, Kuang P, et al (2018), ―Transoral endoscopic thyroidectomy: review of 81 cases in a single institute‖, J Laparoendosc Adv Surg Tech A, 28, 3, 286-91 21 Haddad FS, Abulcasis, Abbottempo (1968), 3, 22–5 22 Halsted WS (1920), ―The operative history of goiter The author‘s operation‖, Johns Hopkins Hosp Rep, 19, 71–257 23 Hannan SA (2006), ―The magnifcent seven: a history of modern thyroid surgery‖, Int J Surg, 4, 187–91 24 Hong YT, Ahn JH, Kim JH, Yi JW, Hong KH (2020), ―Bi-institutional experience of transoral endoscopic thyroidectomy: challenges and outcomes‖, Head Neck, 42, 8, 2115-22 25 Jitpratoom P, Ketwong K, Sasanakietkul T, et al (2016), ―Transoral endoscopic thyroidectomy vestibular approach (TOETVA) for Graves‘ disease: a comparison of surgical results with open thyroidectomy‖, Gland Surg, (6), 546–52 26 Karakas E, Steinfeldt T, Gockel A, et al (2011), ―Transoral thyroid and parathyroid surgery—development of a new transoral technique‖, Surgery, 150(1), 108-115 27 Kim HY, Chai YJ, Dionigi G, Anuwong A, Richmon JD (2018), ―Transoral robotic thyroidectomy: lessons learned from an initial consecutive series of 24 patients‖, Surg Endosc, 32, 2, 688-94 28 Kim SY, Kim SM, Makay O, Chang H, Kim BW, Lee YS, et al (2020), ―Transoral endoscopic thyroidectomy using the vestibular approach with an endoscopic retractor in thyroid cancer: experience with the first 132 patients‖, Surg Endosc, 34, 12, 5414-20 29 Kim WW, Park CS, Lee J, Jung JH, Park HY, Tufano RP (2020), ―Real scarless transoral robotic thyroidectomy using three ports without axillary incision‖, J Laparoendosc Adv Surg Tech A, 30, 11, 1165-71 30 Koo DH, Kim DM, Choi JY, Lee KE, Cho SH, Youn YK (2015) ―Indepth survey of scarring and distress in patients undergoing bilateral axillo-breast approach robotic thyroidectomy or conventional open thyroidectomy‖, Surg Laparosc Endosc Percutan Tech, 25, 436–439 31 Le QV, Ngo DQ, Tran TD, Ngo QX (2020), ―Transoral Endoscopic Thyroidectomy Vestibular Approach: An Initial Experience in Vietnam‖, Surg Laparosc Endosc Percutan Tech, 30, 3, 209 – 213 32 Lee MC, Park H, Lee BC, Lee GH, Choi IJ (2016), ―Comparison of quality of life between open and endoscopic thyroidectomy for papillary thyroid cancer‖, Head Neck, 38(Suppl 1), E827–E831 33 Lira RB, Ramos AT, Nogueira RMR, Carvalho GB, Russell JO, Tufano RP, Kowalski LP (2020), ―Transoral thyroidectomy (TOETVA): Complications, surgical time and learning curve, Oral Oncology 110, 104871 34 Luna-Ortiz K, Gomez-Pedraza A, Anuwong A (2020), ―Lessons learned from the Transoral Endoscopic Thyroidectomy with Vestibular Approach (TOETVA) for the treatment of thyroid carcinoma‖, Ann Surg Oncol, 27, 5,1356-60 35 Meltzer C, Hull M, Sundang A, Adams JL (2019), ―Association Between Annual Surgeon Total ThyroidectomyVolume and Transient and Permanent Complications‖, JAMA Otolaryngol Head Neck Surg, 145 (9), 830-837 doi:10.1001/jamaoto.2019.1752 36 Miccoli P, Berti P, Coute M, Bendinelli C, Marcocci C (1999), ―Minimally invasive surgery for thyroid small nodules: preliminary report‖, J Endocrinol Investig, 22, 849–51 37 Nakajo A, Arima H, Hirata M, Mizoguchi T, Kijima Y, Mori S, Ishigami S, Ueno S, Yoshinaka H, Natsugoe S (2013), ―Trans-Oral Video-Assisted Neck Surgery (TOVANS) A new transoral technique of endoscopic thyroidectomy with gasless premandible approach‖, Surg Endosc, 27, 1105–1110 38 Park D, Kim HY, Kim HK, You JY, Dionigi G, Russell JO, et al (2020), ―Institutional experience of 200 consecutive papillary thyroid carcinoma patients in transoral robotic thyroidectomy surgeries‖, Head Neck, 42, 8, 2106-14 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 80 39 Park JO, Anuwong A, Kim MR, Sun DI, Kim MS (2019), ―Transoral endoscopic thyroid surgery in a Korean population‖ Surg Endosc, 33, 7, 2104-13 40 Park YM, Kim DH, Moon YM, Lim JY, Choi EC, Kim SH, et al (2019), ―Gasless transoral robotic thyroidectomy using the DaVinci SP system: feasibility, safety, and operative technique‖, Oral Oncol, 95, 136-42 41 Peng X, Li Z, Li H, Peng W, Zhou X, Song D, et al (2020), ―The clinical application of mental nerve dissection in transoral endoscopic thyroidectomy via an oral vestibular approach‖, Surg Endosc, 34, 1, 153-8 42 Perez-Soto RH, Ponce de Leon-Ballesteros G, Montalvo-Hernande J, SierraSalazar M, Pantoja Millan JP, Herrera-Hernandez MF, et al (2019), ―Transoral endoscopic thyroidectomy by vestibular approach-initial experience and comparative analysis in the first reported Mexican cohort‖, J Laparoendosc Adv Surg Tech A, 29, 12, 1526-31 43.Pradeep PV (2021), ―Scar satisfaction assessment after conventional thyroidectomy: follow-up results‖, Acta Otorhinolaryngol Ital, 41, 3942 https://doi.org/10.14639/0392-100X-N1141 44 Razavi CR, Khadem MG, Fondong A, Clark JH, Richmon JD, Tufano RP, et al (2018), ―Early outcomes in transoral vestibular thyroidectomy: robotic versus endoscopic techniques‖, Head Neck, 40, 10, 2246-53 45 Russell JO, Inabnet WB, Tufano RP (2020), Transoral Neck Surgery, Spinger 46 Russell JO, Razavi CR, Garstka ME, Chen LW, Vasiliou E, Kang SW et al (2019), ―Remote-access thyroidectomy: a multi-institutional North American experience with transaxillary, robotic facelift, and transoral endoscopic vestibular approaches‖, J Am Coll Surg, 228, 4, 516-22 47 Sarkar S, Banerjee S, Sarkar R, Sikder B (2016), ―A review on the history of ‗thyroid surgery‘‖, Indian Surg, 78, 32–6 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 81 48 Shen S, Hu X, Qu R et al (2021), ―Comparing quality of life between patients undergoing trans-areola endoscopic thyroid surgery and transoral endoscopic thyroid surgery‖, BMC Surg, 21,277 https://doi.org/10.1186/s12893-021-01267-3 49 Song CM, Jung JH, Ji YB, Min HJ, Ahn YH, Tae K (2014), ―Relationship between hypoparathyroidism and the number of parathyroid glands preserved during thyroidectomy‖, World J Surg Oncol, 12, 200 doi:10.1186/1477-7819-12-200 50 Tae K (2021), ―Complications of Transoral Thyroidectomy: Overview and Update‖, Clinical and Experimental Otorhinolaryngology, 14, 2, 169-178 51 Tae K, Ji YB, Song CM, Park JS, Park JH, Kim DS (2020), ―Safety and efficacy of transoral robotic and endoscopic thyroidectomy: the first 100 cases‖, Head Neck, 42, 2, 321-9 52 Tae K, Lee DW, Song CM, Ji YB, Park JH, Kim DS, et al (2019), ―Early experience of transoral thyroidectomy: comparison of robotic and endoscopic procedures‖, Head Neck, 41, 3, 730-8 53 Wang C, Zhai H, Liu W, et al (2014), ―Thyroidectomy: a novel endoscopic oral vestibular approach‖, Surgery, 155 (1), 33–8 54 Wang Y, Zhou S, Liu X, Rui S, Li Z, Zhu J, Wei T (2020), ―Transoral endoscopic thyroidectomy vestibular approach vs conventional open thyroidectomy: Meta-analysis‖, Head & Neck, 1-9 55 Wilhelm T, Benhidjeb T (2011), ―Transoral endoscopic neck surgery: feasibility and safety in a porcine model based on the example of thymectomy‖, Surg Endosc, 25, 1741–7 56 Wilhelm T, Harlaar J, Kerver A, Kleinrensink GJ, Benhidjeb T (2011), ―Surgical anatomy of the floor of mouth and the cervical spaces as a rationale for trans-oral, minimal-invasive endoscopic surgical Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 82 procedures - results of cadaver studies‖, Eur Arch Otorhinolaryngol, 267, 1285–90 57 Wilhelm T, Metzig A (2011), ―Endoscopic minimally invasive thyroidectomy (eMIT): a prospective proof-of-concept study in humans‖, World J Surg, 35, 543–51 58 Wilhelm T, Metzig A (2010), ―Endoscopic minimally invasive thyroidectomy: frst clinical experience‖, Surg Endosc, 24, 1757–8 59 Witzel K, von Rahden BH, Kaminski C, Stein HJ (2008) ―Transoral access for endoscopic thyroid resection‖ Surg Endosc, 22 (8), 18711875 60 Yang J, Wang C, Li J, et al (2015), ―Complete endoscopic thyroidectomy via oral vestibular approach versus areola approach for treatment of thyroid diseases‖, J Laparoendosc Adv Surg Tech A, 25 (6), 470–6 61 Yi JW, Kim SJ, Lee KE (2020), ―Evaluation of the efficacy of postoperative antibiotic treatment in transoral endoscopic thyroidectomy: A prospective randomised controlled trial‖, Br J Oral Maxillofac Surg, 58, 334-340 62 Ywata de Carvalho A, Chulam TC, Kowalski LP (2015), ―Longterm results of observation vs prophylactic selective level VI neck dissection for papillary thyroid carcinoma at a cancer center‖, JAMA Otolaryngol Head Neck Surg, 141, 599–606 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 83 PHỤ LỤC BẢNG THU THẬP SỐ LIỆU Họ tên BN:………………………….Năm sinh……… Nữ  Nam Nhập viện ngày: 1) Đặc điểm trước mổ Lý nhập viện: Siêu âm: kích thước bướu: cm Đơn ổ  Thùy trái  Đa ổ  (số lượng nhân giáp:……………) Thùy phải  thùy eo  Lan tỏa thùy  FNA trước mổ: Thể tích tuyến giáp: ml 2) Đặc điểm mổ Kích thước nhân giáp: - Nhân 1: - Nhân 2: Vị trí nhân giáp: Thời gian phẫu thuật: phút Số lượng máu mất: ml Loại phẫu thuật: cắt giáp toàn phần  Cắt thùy  Cắt eo  Biến chứng mổ: 3) Biến chứng sau mổ: Số ngày nằm viện: ngày Khàn tiếng  Tê tay  Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 84 Liệt thần kinh hồi quản tạm thời / vĩnh viễn  Thời gian hết: tháng Suy phó giáp tạm thời / vĩnh viễn  Thời gian hết: tháng Tê vùng cằm  Chảy máu  Tụ máu  Tụ dịch  Đau sau mổ VAS: 4) Giải phẫu bệnh ……………………………………………………… Mức độ hài lòng người bệnh sau mổ (PSS):  (1) Rất hài lòng (2) Hài lịng  (3) Khơng hài lịng  (4) Rất khơng hài lịng  sau mổ: Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 85 PHỤ LỤC BẢNG THANG ĐIỂM POSAS Thang điểm ngƣời quan sát đánh giá (OSAS) Da bình thường 10 Sẹo xấu Sự phân bố mạch máu Màu sắc Độ dày Độ căng Bề mặt Nhận định chung Thang điểm bệnh nhân đánh giá (PSAS) không Sẹo có đau khơng? Sẹo có ngứa khơng? Màu sắc sẹo có khác màu da khơng? Sẹo có dính cứng khơng? Sẹo có dày da bình thƣờng khơng? Sẹo khơng Nhận định chung Có Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 86 PHỤ LỤC BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: PHẪU THUẬT TUYẾN GIÁP NỘI SOI QUA NGẢ TIỀN ĐÌNH MIỆNG THƠNG TIN VỀ NGHIÊN CỨU Mục đích tiến hành nghiên cứu Hiện nay, bệnh lý tuyến giáp ngày gia tăng, phẫu thuật cắt tuyến giáp lựa chọn điều trị phù hợp mang tính triệt cho bệnh lý lành tính nhƣ ung thƣ Có nhiều loại phẫu thuật cắt giáp để điều trị bệnh lý tuyến giáp: Phẫu thuật mổ hở cắt tuyến giáp tiêu chuẩn Phẫu thuật cắt tuyến giáp nội soi qua ngả vú-nách Phẫu thuật cắt tuyến giáp có hỗ trợ video (MIVAT) Phẫu thuật nội soi tuyến giáp qua ngả tiền đình miệng Tuy nhiên sẹo mổ vùng cổ sau mổ mối quan tâm phẫu thuật tuyến giáp, đặc biệt phụ nữ trẻ Phẫu thuật nội soi tuyến giáp qua ngả tiền đình miệng dạng phẫu thuật nội soi qua ngả tự nhiên, xâm lấn so với loại khác phẫu thuật cắt giáp, với ƣu điểm không để lại sẹo da, đạt kết thẩm mĩ tốt an toàn Trên giới phẫu thuật đƣợc áp dụng rộng rãi đem lại kết tốt Mục tiêu nghiên cứu đánh giá tính an toàn hiệu phẫu thuật nội soi cắt giáp qua ngả miệng nhằm đem lại ứng dụng rộng rãi cho kỹ thuật TPHCM nói riêng Việt Nam nói chung Nghiên cứu đƣợc tiến hành bệnh nhân có bệnh lý nhân giáp lành tính ung thƣ, nhập viện Bệnh viện Ung bƣớu TP.HCM thời gian 24 tháng Với tiêu chí nhận vào gồm: siêu âm vùng cổ xác định đƣờng kính tuyến giáp khơng lớn 10cm, ƣớc lƣợng thể tích tuyến giáp không lớn 45mL, nhân giáp lớn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 87 khơng lớn 40mm (bƣớu lành) 10 mm (bƣớu ác) Về mô học, loại bƣớu giáp lành tính, ung thƣ tuyến giáp loại biệt hóa tốt chƣa xâm lấn vỏ bao, chƣa xâm lấn xung quanh không di hạch, khơng di xa NHỮNG LỢI ÍCH CĨ THỂ CĨ ĐỐI VỚI NGƢỜI THAM GIA Về mặt lý thuyết, phẫu thuật tuyến giáp nội soi qua ngả tiền đình miệng có ƣu điểm sau: - Hồn tồn khơng để lại sẹo, kết mặt thẩm mỹ tốt so với phƣơng pháp mổ mở khác - Kỹ thuật dễ thực - Tỉ lệ biến chứng sau mổ thấp - Tỉ lệ tái phát chỗ vùng sau phẫu thuật cắt giáp nội soi thấp CÁC NGUY CƠ VÀ BẤT LỢI Một số biến chứng ngƣời tham gia gặp phẫu thuật tuyến giáp nội soi qua ngả miệng: - Khàn tiếng tạm thời (4,3%) - Suy phó giáp (7,1%) - Tổn thƣơng thần kinh cằm (4,3%) - Bầm máu, thủng da, cháy da (rất thấp) - Thuyên tắc CO2 (rất thấp) Qui trình giảm thiểu rủi ro - Kiểm tra phẫu trƣờng kỹ lúc thực phẫu thuật, kiểm tra thần kinh hồi quản, tuyến phó giáp trƣớc tiến hành cắt tuyến giáp - Thao tác nhẹ nhàng, tỉ mỉ - Kiểm tra cầm máu kỹ trƣớc đóng phẫu trƣờng - Sử dụng đƣờng mổ theo qui trình nhằm tránh tổn thƣơng thần kinh cằm Qui trình xử trí rủi ro - Khi có chảy máu, tiến hành cầm máu mổ Nếu chảy máu nhiều, ảnh hƣởng sinh hiệu ngƣời bệnh, chuyển mổ mở cầm máu Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 88 - Các biến chứng tổn thƣơng thần kinh hồi quản tuyến phó giáp thƣờng tạm thời tự hồi phục Trong trƣờng hợp tổn thƣơng vĩnh viễn, cho ngƣời bệnh bổ sung calcium đƣờng uống KINH PHÍ Ngƣời tham gia nghiên cứu khơng phát sinh thêm kinh phí so với phẫu thuật mổ hở tiêu chuẩn Ngƣời tham gia nghiên cứu không nhận thù lao hỗ trợ Khi có biến chứng xảy ra, nhóm nghiên cứu bệnh viện hỗ trợ tồn chi phí cho ngƣời tham gia nghiên cứu Bồi thƣờng/điều trị có tổn thƣơng liên quan đến nghiên cứu: • Ngƣời liên hệ: BS Trƣơng Thành Trí - 0939750313 • Sự tự nguyện tham gia: Ngƣời tham gia đƣợc quyền tự định, không bị ép buộc tham gia Ngƣời tham gia rút lui thời điểm mà không bị ảnh hƣởng đến việc điều trị/chăm sóc mà họ đáng đƣợc hƣởng Tính bảo mật Các ghi liên quan đến ngƣời tham gia đƣợc bảo mật qua mã hóa hồ sơ, viết tắt tên ngƣời tham gia II CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi đọc hiểu thông tin đây, có hội xem xét đặt câu hỏi thông tin liên quan đến nội dung nghiên cứu Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi nhận Bản Thông tin cho đối tƣợng nghiên cứu chấp thuận tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Chữ ký ngƣời tham gia: Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm _ Chữ ký Nghiên cứu viên/ngƣời lấy chấp thuận: Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 89 Tôi, ngƣời ký tên dƣới đây, xác nhận bệnh nhân/ngƣời tình nguyện tham gia nghiên cứu ký chấp thuận đọc tồn thơng tin đây, thơng tin đƣợc giải thích cặn kẽ cho Ông/Bà Ông/Bà hiểu rõ chất, nguy lợi ích việc Ơng/Bà tham gia vào nghiên cứu Họ tên _ Chữ ký _ Ngày tháng năm