Đánh giá kết quả phẫu thuật cố định kính nội nhãn vào củng mạc không khâu tại bệnh viện mắt thành phố hồ chí minh

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƢỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH  LÊ ĐỨC PHƢƠNG ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ PHẪU THUẬT CỐ ĐỊNH KÍNH NỘI NHÃN VÀO CỦNG MẠC KHƠNG KHÂU TẠI BỆNH VIỆN MẮT THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Chuyên ngành: Nhãn khoa Mã số: CK 62 72 56 01 LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: GS.TS LÊ MINH THÔNG BS.CKII NGUYỄN MINH KHẢI Thành phố Hồ Chí Minh – Năm 2020 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan công trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu nêu luận văn trung thực chƣa đƣợc cơng bố cơng trình Tác giả Lê Đức Phƣơng MỤC LỤC Lời cam đoan Mục lục Danh mục chữ viết tắt Danh mục bảng Danh mục biểu đồ Danh mục hình ĐẶT VẤN ĐỀ MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CHƢƠNG TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 THỦY TINH THỂ 1.1.1 Cấu tạo Thủy Tinh Thể 1.1.2 Vai trò thủy tinh thể 1.2 DÂY CHẰNG ZINN 1.3 GIẢI PHẪU VÙNG PARS PLANA 11 1.4 DỊCH KÍNH 11 1.5 SINH LÝ BỆNH ĐỤC THỦY TINH THỂ 12 1.5.1 Quá trình biến đổi xảy vỏ thủy tinh thể 12 1.5.2 Quá trình thứ xảy nhân thủy tinh thể 12 1.6 CƠ CHẾ ĐỤC THỦY TINH THỂ TRONG CHẤN THƢƠNG 13 1.7 BIẾN CHỨNG CỦA SA, LỆCH THỦY TINH THỂ 23 1.7.1 Viêm màng bồ đào 23 1.7.2 Glaucoma thứ phát 24 1.7.3 Đục thủy tinh thể tăng dần 25 1.7.4 Biến chứng khác 25 1.8 PHẪU THUẬT CẮT DK VÀ LẤY THỦY TINH THỂ 25 1.9 CÁC PHƢƠNG PHÁP ĐẶT IOL CĨ THỂ SỬ DỤNG KHI MẮT KHƠNG CỊN BAO TTT 27 1.10 Các nghiên cứu cố định IOL củng mạc không khâu 33 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 35 2.1 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 35 2.1.1 Tiêu chuẩn chọn mẫu 35 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 35 2.2 PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 36 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 36 2.2.2 Cỡ mẫu 36 2.2.3 Phƣơng tiện sử dụng nghiên cứu 36 2.2.4 Nhân lực 41 2.3 QUY TRÌNH NGHIÊN CỨU 42 2.3.1 Sơ đồ nghiên cứu 42 2.3.3 Biến số nghiên cứu 45 2.4 PHƢƠNG PHÁP XỬ LÝ VÀ PHÂN TÍCH SỐ LIỆU 50 2.5 Y ĐỨC 51 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 52 3.1 ĐẶC ĐIỂM MẮT CÓ CHỈ ĐỊNH IOL CỦNG MẠC 52 3.1.1 Dịch tễ 52 3.1.2 Đặc điểm lâm sàng mẫu nghiên cứu 53 3.2 KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ 57 3.2.1 Kết thị lực 57 3.2.2 Kết liên quan độ nghiêng IOL 60 3.3 ĐỘ AN TOÀN 63 3.4 CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN ĐẾN IOL NGHIÊNG SAU PHẪU THUẬT 65 CHƢƠNG BÀN LUẬN 66 4.1 ĐẶC ĐIỂM MẮT CÓ CHỈ ĐỊNH IOL CỦNG MẠC 66 4.1.1 Dịch tễ 66 4.1.2 Đặc điểm lâm sàng 68 4.2 KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ 71 4.2.1 Kết thị lực 71 4.2.2 Kết liên quan độ nghiêng IOL 73 4.3 ĐỘ AN TOÀN 74 4.4 CÁC YẾU TỐ LIÊN QUAN ĐẾN IOL NGHIÊNG SAU PHẪU THUẬT 80 KẾT LUẬN 81 KIẾN NGHỊ 83 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT TIẾNG VIỆT CM : Củng mạc DK : Dịch kính GM : Giác mạc HĐ : Hoàng điểm KTC : Khoảng tin cậy MP : Mắt phải MT : Mắt trái TL : Thị Lực TP.HCM : Thành phố Hồ Chí Minh TTT : Thủy tinh thể VM : Võng mạc TIẾNG ANH AS-OCT : Anterior Segment Optical Coherence Tomography ECCE : Extracapsular cataract extraction IC IOL : Iris Claw Intraocular lens IOL : Intraocular lens PHACO : Phacoemulsification UBM : Ultrasound Biomicroscope Thuật ngữ sử dụng tiếng Anh tƣơng ứng Chụp cắt lớp bán phần trƣớc Anterior Segment Optical Coherence Tomography Lấy thuỷ tinh thể bao Extracapsular cataract extraction Kính nội nhãn kẹp mống Iris Claw Intraocular lens Nhũ tƣơng hoá Phacoemulsification Siêu âm sinh hiển vi Ultrasound Biomicroscope DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 3.1 Đặc điểm dịch tễ 50 mắt nghiên cứu 52 Bảng 3.2 Thời gian đến viện 53 Bảng 3.3 Lý nhập viện 53 Bảng 3.4 Tiền 54 Bảng 3.5 Mắt can thiệp 54 Bảng 3.6 Tình trạng thủy tinh thể IOL lúc nhập viện 54 Bảng 3.7 Nhãn áp nhập viện 56 Bảng 3.8 Các thông số phẫu thuật 56 Bảng 3.9 Phân tán thị lực sau mổ tháng khơng kính có kính 59 Bảng 3.10 Độ kính cần phải điều chỉnh để có TL tối ƣu 60 Bảng 3.11 Độ nghiêng IOL tháng sau mổ 61 Bảng 3.12 Biến chứng 63 Bảng 3.13 Bảng biến thiên biến chứng theo thời gian 64 Bảng 3.14 Nhãn áp sau mổ 64 Bảng 3.15 Các yếu tố liên quan đến IOL nghiêng sau phẫu thuật 65 Bảng 4.1 Đối chiếu thị lực nhập viện trung bình 70 Bảng 4.2 Đối chiếu thị lực sau mổ tháng khơng chỉnh kính 72 Bảng 4.3 Đối chiếu thị lực chỉnh kính sau mổ tháng 73 Bảng 4.4 Đối chiếu biến chứng phẫu thuật với số tác giả 75 DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Biểu đồ hình cột phân bố tần số thị lực nhập viện 55 Biểu đồ 3.2 Biểu đồ hộp thể thị lực khơng kính trƣớc sau điều trị tuần, tháng tháng 57 Biểu đồ 3.3 Biểu đồ phân bố thị lực khơng kính sau mổ tháng đối chiếu với thị lực trƣớc mổ 58 Biểu đồ 3.4 Phân tán thị lực sau mổ tháng không kính có kính 59 Biểu đồ 3.5 Độ nghiêng IOL trung bình sau phẫu thuật tuần, tháng tháng 60 Biểu đồ 3.6 Biểu đồ Kaplan-Meier tần suất tích luỹ IOL có nghiêng (>100µm) theo thời gian 61 Biểu đồ 3.7 Biểu đồ hồi quy độ nghiêng IOL thị lực khơng kính tháng 62 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Hình thể cấu tạo thủy tinh thể Hình 1.2 Đục thuỷ tinh thể chấn thƣơng 14 Hình 1.3 Tổn thƣơng nhãn cầu chấn thƣơng đụng dập gây 15 Hình 1.4 Lệch thủy tinh thể lên 17 Hình 1.5 Lệch thủy tinh thể xuống dƣới 18 Hình 1.6 Thủy tinh thể sa vào tiền phòng 19 Hình 1.7 Thủy tinh thể rơi vào buồng DK 21 Hình 1.8 Thủy tinh thể nằm dƣới kết mạc 22 Hình 1.9 Lệch thủy tinh thể hội chứng Marfan 23 Hình 1.10 IOL tựa vào góc tiền phịng điểm 28 Hình 1.11 IOL kẹp mống 29 Hình 1.12 Kính nội nhãn mảnh Slant 30 Hình 2.1 Cách xác định độ nghiêng IOL dựa UBM sau mổ 48 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 41 Maguire Albert M, Blumenkranz Mark S, Ward Thomas G et al (1991), "Scleral loop fixation for posteriorly dislocated intraocular lenses: operative technique and long-term results", Archives of Ophthalmology 109 (12), pp 1754-1758 42 Malbran Enrique S, Malbran Enrique , Negri Ignacio International ophthalmology (1986), "Lens guide suture for transport and fixation in secondary IOL implantation after intracapsular extraction" (2-3), pp 151-160 43 Matsui Yoshitsugu, Matsubara Hisashi, Hanemoto Tsukasa et al (2015), "Exposure of haptic of posterior chamber intraocular lens after sutureless intrascleral fixation", Bmc Ophthalmology 15 (1), pp 104 44 Mehta Rajvi , Aref Ahmad A (2019), "Intraocular Lens Implantation In The Ciliary Sulcus: Challenges And Risks", Clinical Ophthalmology 13, pp 2317-2323 45 Miyamoto N., Yamakawa M , Akimoto M (2019), "Intrascleral Fixation of an Intraocular Lens through the Pars Plana Prevents Corneal Endothelial Damage", Case Reports in Ophthalmology 10 (1), pp 5360 46 Moawad Ashraf I , Ghanem Asaad A Journal of ophthalmology (2012), "One-haptic fixation of posterior chamber intraocular lenses without scleral flaps" 2012 47 Negretti GS, Lai M, Petrou P et al (2018), "Anterior chamber lens implantation in vitrectomised eyes", Eye 32 (3), pp 597-601 48 Ohta Toshihiko, Toshida Hiroshi , Murakami Akira (2014), "Simplified and safe method of sutureless intrascleral posterior chamber intraocular lens fixation: Y-fixation technique", Journal of Cataract Refractive Surgery 40 (1), pp 2-7 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 49 Ophthalmology The American Academy of (2017), BSBC, Lens and Cataract, Vol 11, European Board of Ophthalmology, San Francisco, 50 Peyman GHOLAM A, Raichand Motilal, Goldberg Morton F et al (1979), "Management of subluxated and dislocated lenses with the vitrophage", British Journal of Ophthalmology 63 (11), pp 771-778 51 Por YM , Lavin MJ (2005), "Techniques of intraocular lens suspension in the absence of capsular/zonular support", Survey of ophthalmology 50 (5), pp 429-462 52 Prenner Jonathan L, Feiner Leonard, Wheatley H Matthew et al (2012), "A novel approach for posterior chamber intraocular lens placement or rescue via a sutureless scleral fixation technique" 32 (4), pp 853-855 53 Rathie Neha, Raina Usha Kaul, Khokhar Sudarshan et al (2017), "Management of Subluxated Lens in A Paediatric Patient: A Deliberation" 27 (4), pp 301-309 54 Scharioth Gabor B, Prasad Som, Georgalas Ilias et al (2010), "Intermediate results of sutureless intrascleral posterior chamber intraocular lens fixation" 36 (2), pp 254-259 55 Schneiderman Todd E, Johnson Mark W, Smiddy William E et al (1997), "Surgical management of posteriorly dislocated silicone plate haptic intraocular lenses", American journal of ophthalmology 123 (5), pp 629-635 56 Sinha Rajesh, Bansal Mayank, Sharma Namrata et al (2017), "Transscleral suture-fixated versus intrascleral haptic-fixated intraocular lens: a comparative study", Eye contact lens 43 (6), pp 389393 57 T Holladay J (2004), "Visual acuity measurements", Journal of Cataract Refractive Surgery 30 (2), pp 287-290 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 58 Takahiro Kawaji Tomoki Sato, and Hidenobu (2016), "Sutureless intrascleral intraocular lens fixation with lamellar dissection of scleral tunnel", Clinical ophthalmology Tanihara 59 Takayama Kohei, Akimoto Masayuki, Taguchi Hogara et al (2015), "Transconjunctival sutureless intrascleral intraocular lens fixation using intrascleral tunnels guided with catheter and 30-gauge needles", British Journal of Ophthalmology 99 (11), pp 1457-1459 60 Totan Y , Karadag REMZİ (2012), "Trocar-assisted sutureless intrascleral posterior chamber foldable intra-ocular lens fixation", Eye 26 (6), pp 788-791 61 Ucar Fikret , Cetinkaya Servet (2020), "Flattened flanged intrascleral intraocular lens fixation technique", International Ophthalmology, pp 1-6 62 Vote Brendan J, Tranos Paris, Bunce Catey et al (2006), "Long-term outcome of combined pars plana vitrectomy and scleral fixated sutured posterior chamber intraocular lens implantation", American journal of ophthalmology 141 (2), pp 308-312 e301 63 Yamane Shin, Inoue Maiko, Arakawa Akira et al (2014), "Sutureless 27-gauge needle–guided intrascleral intraocular lens implantation with lamellar scleral dissection" 121 (1), pp 61-66 64 Yamane Shin, Sato Shimpei, Maruyama-Inoue Maiko et al (2017), "Flanged intrascleral intraocular lens fixation with double-needle technique" 124 (8), pp 1136-1142 65 Yurdakul Nazife Sefi, Uğurlu Şeyda, Yilmaz Ayỗa et al (2003), "Traumatic subconjunctival crystalline lens dislocation" 29 (12), pp 2407-2410 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 66 Zeh William G , Price Jr Francis W (2000), "Iris fixation of posterior chamber intraocular lenses", Journal of Cataract Refractive Surgery 26 (7), pp 1028-1034 Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC THƠNG TIN GIỚI THIỆU NGHIÊN CỨU VÀ PHIẾU CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: “Đánh giá kết phẫu thuật cố định kính nội nhãn vào củng mạc khơng khâu” - Họ tên chủ nhiệm đề tài: BS.CKI Lê Đức Phƣơng - Đơn vị: Bệnh Viện Mắt TPHCM - Điện thoại: 0913628162 - Đơn vị chủ trì: Đại học Y dƣợc Thành phố Hồ Chí Minh Bệnh Ơng/bà đƣợc điều trị theo phƣơng pháp này, muốn mời ông/bà tham gia vào nghiên cứu Việc tham gia nghiên cứu hoàn toàn tự nguyện Khơng ép buộc ơng/bà tham gia vào nghiên cứu Xin ông/bà đọc kỹ thông tin dƣới đây, ông/ bà không đọc đƣợc có ngƣời khác đọc cho ơng/bà Xin cân nhắc trƣớc định tham gia hỏi ngƣời lấy chấp thuận tham gia nghiên cứu câu hỏi mà ông/bà thắc mắc Nếu ông/bà đồng ý tham gia nghiên cứu ơng/bà ký tên vào ―Phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu‖ Sau đƣợc thăm khám đƣa lên chƣơng trình phẫu thuật nghiên cứu, ông/bà phải đến tái khám vào thời điểm sau mổ: ngày, tuần, tháng, tháng tháng Khoa DK võng mạc nghiên cứu viên trực tiếp thăm khám: đo thị lực, nhãn áp, siêm âm B, chụp OCT (các xét nghiệm không ảnh hƣởng đến sức khỏe củng nhƣ bệnh lý điều trị) Thời gian, chi phí mổi lần tái khám theo qui trình bệnh viện đƣợc hƣởng theo bảo hiểm y tế Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Lý thực nghiên cứu này: Hiện Khoa DK võng mạc Bệnh Mắt TPHCM thực phƣơng pháp này, phƣơng pháp xâm lấn, kính nội nhãn đƣợc cố định tốt với haptic vững vàng đƣờng hầm củng mạc, nhƣng chƣa đƣợc nghiên cứu đánh giá đầy đủ kết thị lực sau mổ, biến chứng lúc mổ, sau mổ ngắn hạn lâu dài Do thực nghiên cứu để đánh giá cách xác phƣơng pháp phẫu thuật cố định kính nội nhãn vào củng mạc không Tổ chức thực nghiên cứu này: Nghiên cứu đƣợc thực nghiên cứu viên: BS.CKI Lê Đức Phƣơng, số điện thoại: 0913628162, Email: leducphuong2011@gmail.com dƣới hƣớng dẫn Giáo Sƣ – Tiến Sĩ – Bác Sĩ Lê Minh Thông, Giảng viên Bộ môn Mắt Đại học Y dƣợc Thành Phố Hồ Chí Minh Bác Sĩ CK2 Nguyễn Minh Khải , Giám Đốc BV Mắt Thành Phố Hồ Chí Minh Chuyện xảy cho tham gia nghiên cứu này: Nếu ông/bà đủ tiêu chuẩn vào nghiên cứu, ông/bà đƣợc giải thích ý nghĩa nghiên cứu đƣợc trả lời thắc mắc nghiên cứu viên Ông/bà đƣợc mời tham gia ký vào đồng thuận tham gia nghiên cứu Ông/bà đƣợc thăm khám, làm cận lâm sàng, phẫu thuật theo dõi suốt sau mổ Phƣơng pháp phẫu thuật cố định kính nội nhãn vào củng mạc khơng khâu đƣợc áp dụng định với số lƣợng bệnh nhân nhiều Khoa DK võng mạc Bệnh Viện Mắt Lợi ích tham gia nghiên cứu: Nghiên cứu đƣợc thực nhằm đánh giá kết phẫu thuật cố định kính nội nhãn vào củng mạc khơng khâu Tn thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Ơng/bà đƣợc tƣ vấn đầy đủ chi tiết bệnh lý cần thực điều trị theo phƣơng pháp Ông/bà đƣợc thăm khám tƣ vấn đầy đủ q trình nghiên cứu Ơng/bà khơng nhận thù lao q trình nghiên cứu Kết nghiên cứu giúp ích cho việc theo dõi điều trị bệnh ơng/bà đƣợc ứng dụng điều trị cho bệnh nhân khác Tơi rút khỏi nghiên cứu khơng ? Ơng/bà có tồn quyền tự rút khỏi nghiên cứu lúc mà vẩn không lợi ích mà ơng/bà đƣợc hƣởng Điều xảy tơi từ chối thay đổi định sau ? Điều hồn tồn đƣợc chấp nhận Các ông/bà đƣợc thăm khám chữa bệnh theo qui trình thƣờng qui bệnh viện Nghiên cứu viên thông báo cho ông/bà biết có thơng tin ảnh hƣởng đến định tham gia nghiên cứu tƣơng lai Về rủi ro liên quan đến nghiên cứu qui trình xử lí rủi ro: Phẫu thuật cố định kính nội nhãn vào củng mạc không khâu đƣợc áp dụng rộng rải nhiều năm Khoa DK võng mạc bệnh viện Mắt, nhiên củng nhƣ phẫu thuật khác tai biến biến chứng tránh khỏi Một số nguy bất lợi xảy nhƣ: - Cong Haptic, Lệch IOL, IOL dính mống mắt, Nghiêng IOL - Phù Giác Mạc - Viêm phản ứng màng bồ đào - Tăng nhãn áp - Hạ nhãn áp - Phù Hoàng Điểm - Xuất huyết dịch kính Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh - Bong võng mạc - Viêm mủ nội nhãn Trách nhiệm bồi thƣờng: Đây phẫu thuật đƣợc lựa chọn hàng đầu bệnh nhân bị sa lệch thủy tinh thể, có vấn đề thủy tinh Phẫu thuật đƣợc áp dụng rộng rải khoa DK võng mạc bệnh viện mắt đƣợc duyệt danh mục kỹ thuật Bộ Y tế Nghiên cứu không làm tăng thêm rủi ro cho ông/bà Những rủi ro biến chứng xảy ông/bà tham gia nghiên cứu đƣợc trình lên ban giám đốc bệnh viện miển phí cho ơng/bà 10 Về vấn đề bảo mật: Nghiên cứu thu thập thông tin sức khỏe ông/bà Những thông tin đƣợc giữ nơi an toàn bảo mật Hồ sơ bệnh án ông/bà đƣợc nhân viên nghiên cứu kiểm tra, bao gồm nghiên cứu viên, kiểm soát viên nghiên cứu, hội đồng y đức Tất hồ sơ nghiên cứu đƣợc dán mã số nghiên cứu Tên ơng/bà khơng đƣợc dùng dƣới hình thực báo cáo kết nghiên cứu nhƣ công bố khoa học liên quan 11 Cách thức sử dụng kết nghiên cứu: Khi hoàn thành thu thập số liệu tiến hành phân tích kết viết báo cáo Nếu ơng/bà muốn có kết nghiên cứu, thơng báo với nhóm nghiên cứu Chúng tơi đảm bảo ơng/bà nhận đƣợc tài liệu mà ông/bà yêu cầu Một lần nữa, nhóm nghiên cứu khẳng định rằng: báo cáo nhƣ xuất có liên quan không ghi họ tên ngƣời tham gia nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh 12 Có thể thắc mắc với quyền lợi nhƣ than phiền tham gia nghiên cứu ? Nếu ơng/bà có thắc mắc nghiên cứu, ơng/bà hỏi nghiên cứu viên Lê Đức Phƣơng, ĐT: 0913628162, ĐC: Khoa DK võng mạc Bệnh Viện Mắt TPHCM chuyển thắc mắc Hội đồng Y đức Đại Học Y dƣợc TP Hồ Chí Minh, ĐC: 217 Hồng Bàng, Quận 5, TP.HCM, ĐT: 028.38558411 Xin chân thành cám ơn ông/bà tham gia vào nghiên cứu Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU XÁC NHẬN ĐỒNG Ý THAM GIA NGHIÊN CỨU Tôi (tên bệnh nhân): Năm sinh: Giới: Địa chỉ: Tôi đọc hiểu thông tin nghiên cứu: ―Đánh giá kết phẫu thuật cố định kính nội nhãn vào củng mạc khơng khâu‖ Tơi nói chuyện trực tiếp với nghiên cứu viên đƣợc trả lời thỏa đáng tất câu hỏi Tôi tự nguyện đồng ý tham gia Tơi biết tơi có quyền từ chối tham gia nghiên cứu lúc muốn mà khơng ảnh hƣởng đến q trình khám điều trị bệnh TPHCM, ngày……tháng……năm……… Chữ ký bệnh nhân Tôi (nghiên cứu viên) xác nhận tơi giải thích trả lời câu hỏi liên quan nghiên cứu: ―Đánh giá kết phẫu thuật cố định kính nội nhãn vào củng mạc khơng khâu‖ cho bệnh nhân nói bệnh nhân tự nguyện tham gia vào nghiên cứu TPHCM, ngày……tháng……năm……… Chữ ký nghiên cứu viên Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP SỐ LIỆU Tên đề tài: “Đánh giá kết Phẩu thuật cố định kính nội nhãn vào củng mạc khơng khâu” I Phần hành chính: Họ tên bệnh nhân: (tên viết tắt) Tuổi Nam/Nữ: ……… Địa chỉ: Các tỉnh khác  TPHCM  Nghề nghiệp: Lao động chân tay  Làm việc văn phòng  Ngày vào viện: Ngày viện: Số vào viện: Mắt phẫu thuật: MP  MT  Mã số bệnh nhân: II Khám trƣớc mổ: Thị lực: Không kính: Có kính: Thị lực sau chỉnh kính: 3.Chấn thƣơng hay khơng chấn thƣơng Hình thái TTT: Cịn TTT  Đã lấy TTT đặt IOL  Aphakia  Phẫu thuật trƣớc đây: tháng năm Số lần phẫu thuật trƣớc: Nhãn áp: OCT Bệnh lý kèm theo: III Kết phẫu thuật Thời gian phẫu thuật: Thị lực: sau ngày 1, tuần 1,tháng 1, tháng 3 Nhãn áp: Các biến chứng: 4.1 Biến chứng mổ: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh Bong võng mạc: có , khơng  Xuất huyết DK: có , khơng  Khác: 4.2 Phù giác mạc: có , khơng  4.3.Tăng áp: có , khơng  4.4 Viêm phản ứng MBĐ: có , khơng  4.5 Nghiêng IOL : có  , khơng  4.6 Phù HĐ: có , khơng  4.7 Bong võng mạc: có , khơng  4.8 Biến chứng khác: Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC ĐỘ NGHIÊNG IOL 10 TRƢỜNG HỢP ĐẦU TIÊN TRONG NGHIÊN CỨU Họ tên d1 d2 |d1 – d2| TẠ THỊ PH 580 510 70,0 TRƢƠNG VĂN TH 450 520 70,0 NGUYỄN VĂN C 680 640 40,0 MAI VĂN H 360 480 120,0 NGÔ VĂN PH 460 510 50,0 NGUYỄN V BÉ B 530 450 80,0 TRẦN NHƢ PH 510 600 90,0 HUỲNH PHÚ L 550 610 60,0 NGUYỄN VĂN Á 470 420 50,0 ĐẶNG VĂN GH 650 590 60,0 Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC MỘT SỐ HÌNH ẢNH SIÊU ÂM B VÀ UBM Siêu âm B trƣớc phẫu thuật UBM sau tháng (BN TRẦN THỊ V.) Siêu âm B trƣớc phẫu thuật UBM sau tháng (BN NGUYỄN MINH T.) Siêu âm B trƣớc phẫu thuật UBM sau tháng (BN TRẦN VĂN NH.) Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.Hồ Chí Minh PHỤ LỤC Bảng tóm tắt cách xử trí biến chứng Biến chứng Xử trí Kết Lệch IOL Theo dõi Không thay IOL, Thị lực BN hài lòng Lộ haptic Chỉnh Haptic IOL ngay, Haptic đƣờng hầm CM Phù giác mạc Dùng thuốc kháng viêm GM hết phù, TL tăng Tăng nhãn áp Dùng thuốc hạ áp NA điều chỉnh , TL tăng Hạ nhãn áp Theo dõi NA điều chỉnh, TL tăng Bong võng mạc Phẫu thuật VM áp , TL tăng Tuân thủ Luật sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn