Tài liệu ISO 9001: 2000: Thủ tục hoàn tất và duy trì hồ sơ

Tài liệu ISO 9001: 2000: Thủ tục hoàn tất và duy trì hồ sơ

Trang số 1 2 3

Lần phát hành 01 01 01

Lần sửa đổi 02 02 02

BẢNG THEO DÕI SỬA ĐỔI TÀI LIỆU

SOÁT XÉT TRANG SỐ NỘI DUNG SỬA ĐỔI NGÀY HIỆU LỰC

PHÊ DUYỆT XEM XÉT SOẠN THẢO

1 MỤC ĐÍCH:

- Thủ tục này để hướng dẫn, phân định trách nhiệm cho việc hoàn tất và duy trì hồ sơ cho tất cả các quá trình hoạt động phù hợp và đúng theo yêu cầu của tiêu chuẩn BRC:5 mà công ty đã đề ra

2 PHẠM VI ÁP DỤNG:

- Thủ tục này áp dụng cho các hoạt động trong hệ thống chất lượng toàn công ty Phòng QLCL công ty chịu trách nhiệm thi hành thủ tục này

3 TÀI LIỆU THAM CHIẾU:

Tài liệu tham chiếu BRC:5 điều khoản 3.7.3

4 TRÁCH NHIỆM:

- Ban giám đốc công ty, Đại diện lãnh đạo, Trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm chính trong việc thực hiện và duy trì thủ tục này

- Tất cả cán bộ công nhân viên trong toàn công ty phải thực hiện đúng các qui định Cty ban hành

- Nhân viên phụ trách tại công đoạn này phải thực hiện tốt nhiệm vụ của mình

5 TÀI LIỆU KÈM THEO:

6 ĐỊNH NGHĨA VÀ TỪ VIẾT TẮT:

- Trưởng đơn vị: Trưởng các phòng, ban, bộ phận, Ban giám đốc xí nghiệp

- Phòng QLCL: Phòng Quản Lý Chất Lượng

7 NỘI DUNG:

* Tổ chức thực hiện:

- Tất cả hồ sơ liên quan đến quá trình hoạt động về chất lượng sản phẩm được sự giám sát bởi thủ tục kiểm soát hồ sơ chất lượng QT-QC/HT02

- Trường hợp có sự thay đổi hồ sơ ( tài liệu ) thì được kiểm soát bởi thủ tục kiểm soát tài liệu QT-QC/HT01

- Tại nhà máy mổi sản phẩm, lô hàng đều được giám sát bởi hồ sơ chất lượng tương ứng Thời gian duy trì và lưu giữ hồ sơ chất lượng tương đương hạn sử dụng của sản phẩm

- Hạn sử dụng của từng loại sản phẩm tại nhà máy được áp dụng là sau 24 tháng kể từ ngày sản xuất Trước khi áp dụng nhà máy đã tiến hành làm thực nghiệm trên từng sản phẩm và kết quả đạt yêu cầu Quá trình làm thực nghiệm được kiểm tra các yếu tố như : cảm quan, vi sinh, kháng sinh,…

- Ngoài ra hạn sử dụng còn áp dụng theo yêu cầu của từng khách hàng và có thõa thuận rõ ràng bằng văn

- Tất cả cán bộ chịu trách nhiệm thi hành thủ tục này phải có kinh nghiệm cũng như đã qua khóa đào tạo

* Thẩm tra:

- Mọi hoạt động về hoàn tất và duy trì hồ sơ đều được báo cáo lên Ban lãnh đạo công ty

- Lãnh đạo các bộ phận: Phòng QLCL thẩm tra về tình hình thực tế liên quan đến thủ tục này cũng như hoạt động giám sát kiểm tra của nhân viên bộ phận mình phụ trách

8 HỒ SƠ/LƯU HỒ SƠ: