Nghiên cứu tính an toàn và hiệu quả của chè tan bổ trung ích khí gia vị điều trị trĩ nội chảy máu

Nghiên cứu tính an toàn và hiệu quả của chè tan bổ trung ích khí gia vị điều trị trĩ nội chảy máu

Bộ giáo dục v đo tạo Bộ y tế Trờng đại học y H Nội [\ Trần thị hồng phơng Nghiên cứu TíNH AN TON V HIệU QUả CủA CHè TAN Bổ TRUNG íCH KHí GIA Vị ĐIềU TRị TRĩ NộI CHảY MáU Chuyên ngành : Y HọC Cổ TRUYềN Mã số : 62.72.60.01 Tóm tắt luận án tiến sỹ y học H Nội 2009 CÔNG TRÌNH ĐƯỢC HOÀN THÀNH TẠI: - Bệnh viện YHCT Hà Nội – Sở Y tế Hà Nội - Bộ môn Dược lý - trường Đại học Y Hà Nội - Bộ môn Giải phẫu bệnh - Trường Đại học Y Hà Nội. - Bệnh viện Việt Đức - Công ty liên doanh BV Pharma. Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS. Nguyễn Mạnh Nhâm Phản biện 1: GS. Hoàng Bảo Châu Phản biện 2: GS.TS. Đào Văn Phan Phản biện 3: GS.TS. Nguyễn Khánh Trạch Luận án sẽ được bảo vệ trước Hội đồng chấm luận án cấp Nhà nước họp tại Trường Đại học Y Hà Nội Vào hồi 08 giờ 30 ngày 07 tháng 10 năm 2009. Có thể tìm hiểu luận án tại: - Thư việ n Đại học Y Hà Nội - Thư viện Quốc gia Việt Nam CÁC CÔNG TRÌNH CÔNG BỐ LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN ÁN 1. Trần Thị Hồng Phương (2009), “Nghiên cứu ảnh hưởng của bài thuốc bổ trung ích khí gia vị lên chức năng và hình thái gan và thận trên động vật thực nghiệm”. Tạp chí Y học Thực hành Số 2, Bộ Y tế xuất bản, tr. 84-87. 2. Trần Thị Hồng Phương, Nguyễn Trọng Thông, Nguyễn Nhược Kim (2009), “Nghiên cứu tác dụng giảm đau và chống viêm của chè tan BTIKGV trên thực nghiệm”. Tạ p chí Y học thực hành Số 3, Bộ Y tế xuất bản, tr: 17-20. 3. Trần Thị Hồng Phương (2009), “Tác dụng điều trị trên lâm sàng của chè tan Bổ trung ích khí gia vị”. Tạp chí Y học thực hành Số 8 (669), Bộ Y tế xuất bản, tr: 61-63. 1 ĐẶT VẤN ĐỀ 1. Tính cấp thiết của đề tài Bệnh trĩ hậu môn (bệnh trĩ) là một bệnh thường gặp với tỷ lệ mắc cao trong cộng đồng và là bệnh đứng hàng đầu trong các bệnh lý hậu môn trực tràng. Ở Pháp Denis (1991) đã công bố tỷ lệ mắc bệnh trĩ từ 25-42% dân số tuỳ theo từng thống kê. Ở Anh Goligher (1984) cho biết hơn 50% số người ở độ trên 50 tuổi bị bệnh trĩ. Ở Mỹ hàng năm có tới 11 triệu người điều trị trĩ. Theo Netter, 35% dân số Mỹ mắc bệnh trĩ. Các phương pháp điều trị trĩ hiện nay cũng rất phong phú. YHHĐ có các phương pháp điều trị bao gồm: điều trị nội khoa, điều trị bằng thủ thuật, điều trị bằng phẫu thuậ t. Các phương pháp điều trị bằng YHCT chủ yếu là dùng thuốc uống trong và thuốc dùng ngoài. Bài Bổ trung ích khí thang là một trong các bài thuốc cổ phương được giới thiệu trong y văn dùng điều trị trĩ thông qua tác dụng ích khí thăng đề (làm co búi trĩ) và làm giảm ứ huyết ở búi trĩ và trực tràng. Nhằm tăng cường tác dụng điều trị triệu chứng viêm và chảy máu là hai triệu chứng lâm sàng thường gặp trong bệ nh trĩ, dựa trên kết hợp giữa lý luận của YHCT trong phương pháp điều trĩ là ích khí thăng đề (làm co búi trĩ), hoạt huyết (chống ứ huyết), chỉ huyết (cầm máu) và chỉ thống (chống đau), kết hợp với việc dựa trên các cơ sở nghiên cứu khoa học về tác dụng dược lý của các vị thuốc theo YHHĐ, bài thuốc Bổ trung ích khí trong nghiên cứu này được gia thêm các vị thuố c là Hòe hoa, Kim ngân hoa, Cỏ nhọ nồi và Đào nhân là những vị thuốc có tác dụng hoạt huyết, chỉ huyết, chống viêm để làm tăng hiệu quả trong điều trị trĩ nội cấp tính, đồng thời để có thể ứng dụng bài thuốc rộng rãi trong cộng đồng nghiên cứu này cải dạng bài thuốc dưới dạng chè tan nhằm tiện lợi cho việc sử dụng và dễ bảo quản. Để đánh giá tính an toàn và hiệu quả điều trị của bài thuốc, đề tài tiến hành nhằm mục tiêu: - Đánh giá tính an toàn của thuốc trên thực nghiệm (độc tính cấp, độc tính bán trường diễn). - Đánh giá tác dụng của thuốc về cầm máu, chống viêm và giảm đau trên thực nghiệm . - Đánh giá tác dụng điều trị của thuốc trên bệnh nhân trĩ nội có chảy máu, viêm đau so sánh với viên Daflon. 2. Nh ững đóng góp mới của luận án. 2.1. Bài thuốc “Bổ trung ích khí thang gia Hòe hoa, Kim ngân hoa, Cỏ nhọ nồi, Đào nhân” là bài thuốc cổ phương gia vị có tác dụng ích khí thăng đề làm khí thăng lên, huyết không ứ ở giang môn nên có thể điều trị hiệu quả bệnh trĩ, các vị thuốc gia thêm Hòe hoa, Cỏ nhọ nồi sao đen có tác dụng cầm máu, Kim ngân hoa có tác dụng thanh nhiệt giải độc, Đào nhân là vị 2 thuốc họat huyết làm giảm quá trình huyết ứ ở giang môn góp phần làm giảm quá trình viêm trong bệnh trĩ. Vì vậy bài thuốc vừa điều trị tận gốc bệnh, vừa điều trị triệu chứng bệnh. 2.2. Chè tan Bổ trung ích khí gia vị là bài thuốc được chuyển dạng bào chế có ưu điểm là dễ uống, chia liều chính xác, có thể sản xuất hàng loạt với quy mô lớn, sử dụ ng thuận tiện, hiệu quả kinh tế cao. 3. Ý nghĩa thực tiễn của luận án: 3.1. Ý nghĩa khoa học: Bằng các phương pháp nghiên cứu tính an toàn của thuốc trên thực nghiệm cho thấy: thuốc có ít độc tính cấp, phạm vi an toàn rộng, không có độc tính bán trường diễn. Thuốc có tác dụng cầm máu, chống viêm và giảm đau trên thực nghiệm. Nghiên cứu trên lâm sàng: nghiên cứu mở, so sánh với nhóm đối chứng cho thấy: Thuốc có tác dụng tốt đố i với các triệu chứng về khả năng cầm máu, thu nhỏ búi trĩ, giảm rỉ ướt hậu môn, giảm đau và giảm táo bón. 3.2. Ý nghĩa thực tiễn: Đây là bài thuốc mới, được cải tiến từ bài thuốc cổ phương nên có hiệu quả điều trị rõ rệt, góp phần chứng minh hiệu quả của thuốc YHCT trong điều trị bệnh. Thuốc được sả n xuất trong nước sẽ tiết kiệm chi phí cho đợt điều trị đối với bệnh nhân trĩ, tạo nên hiệu quả kinh tế cao. Thuốc được bào chế dưới dạng chè tan nên dễ phân liều, rất thuận tiện cho người sử dụng, hiệu quả điều trị cao. 4. Bố cục của luận án: Luận án được trình bày trên 125 trang, không kể phụ lục và được chia ra: Đặt vấn đề 2 trang, Chương 1: Tổng quan 35 trang, Chương 2: Đối tượng và phương pháp nghiên cứu 19 trang, Chương 3: Kết quả nghiên cứu 41 trang, Chương 4: Bàn luận 20 trang, Kết luận: 2 trang, Kiến nghị: 1 trang. Luận án gồm 38 bảng, 14 biểu đồ, 6 ảnh, 2 sơ đồ. Phần phụ lục gồm 135 tài liệu tham khảo (84 tiếng Việt, 42 tiếng Anh, 8 tiếng Trung), danh sách 100 bệnh nhân, Hồ sơ theo dõi bệnh nhân, phiếu theo dõi bệnh nhân, các hình ảnh trong nghiên cứu, bảng theo dõi tình trạng chuột. 3 Chương 1 TỔNG QUAN 1.1. CÁC PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU TRỊ TRĨ 1.1.1. Các phương pháp điều trị trĩ theo y học hiện đại. Điều trị bảo tồn là sự lựa chọn ban đầu trong điều trị trĩ bao gồm chế độ ăn nhiều chất xơ, chế độ sinh hoạt vừa sức. Các phương pháp dùng dụng cụ: mục tiêu chính là ngăn chặn đường máu nuôi dưỡng, cố định trĩ vào ống hậu môn, để bảo tồn đệm hậu môn như tiêm xơ búi trĩ, thắt búi trĩ bằng vòng cao su và điện từ trưòng. Điều trị phẫu thuật là phương pháp điều trị tiệt căn nhất, bao gồm phẫu thuật dưới đường lược và phẫu thuật trên đường lược 1.1.2. Các phương pháp điều trị trĩ theo Y học cổ truyền Đi ều trị nội khoa sử dụng một số bài thuốc như “Hoạt huyết địa hoàng thang”, “Chè trĩ số 9 của Viện Y học cổ truyền Việt Nam”, “Hoè hoàn tán gia vị”, “Chỉ thống thang gia giảm”, “Chè trĩ số 8”, “Giải độc thang gia vị”, “Bổ trung ích khí thang”. Điều trị thủ thuật như thắt trĩ bằng “Nguyên hoa tuyến”, thủ thuật thắt và tiêm bôi dung dịch khô trĩ vào búi trĩ nội. Đ iều trị kết hợp YHCT- YHHĐ là phối hợp sử dụng các bài thuốc YHCT và các thủ thuật của YHHĐ. Phương pháp không dùng thuốc như châm cứu. 1.2. TỔNG QUAN VỀ CHÈ TAN BỔ TRUNG ÍCH KHÍ GIA VỊ TRONG ĐIỀU TRỊ BỆNH TRĨ 1.2.1. Bài thuốc Bổ trung ích khí gia vị Thành phần vị thuốc trong BTIKG được xây dựng từ bài “Bổ trung ích khí thang” còn gọi là “Điều trung ích khí thang” nằm trong sách “Tỳ vị luận” của Lý Đông Viên, m ột danh y Trung quốc đời Kim, thế kỷ XIII. Dựa trên cơ sở lý luận và kinh nghiêm thực tiễn của mình ông cho rằng trong ngũ tạng lục phủ thì tỳ vị đóng vai trò quan trọng đối với hoạt động chức năng của các tạng phủ trong cơ thể con người. Ông đưa ra nhận định là trăm bệnh đều do tỳ vị bị tổn thương. Trong bài, các vị thuốc có tác dụng: “Ôn bổ t ỳ vị, thăng cử trung khí” giúp cho điều trị mọi chứng sa, khí hư hạ hãm có hiệu quả tốt. Hải Thượng Lãn Ông sử dụng bài thuốc này điều trị các bệnh về hậu thiên trong quyển I “Khôn hoá thái chân”. Mục đích chủ chốt của bài này là “thăng đề dương khí” điều trị chứng tỳ khí hư hạ hãm gây sa nội tạng như sa dạ dầy, sa sinh dục, sa trực tràng, trĩ . Thành phần: Nhân sâm 06g, Chích hoàng kỳ 12g, Xuyên qui12g, Bạch truật 12g, Thăng ma 12g, Sài hồ 10g, Trần bì 08g, Chích cam thảo 06g. Công dụng: ích khí thăng dương, điều bổ tỳ vị. Ứng dụng lâm sàng: Chữa tỳ vị khí hư, ăn kém 4 mệt mỏi, tự ra mồ hôi hoặc thấy phát sốt, mạch hữu vô lực; chữa chứng tỳ khí hư hạ hãm gây sa nội tạng như sa dạ dầy, sa sinh dục, sa trực tràng, trĩ; chữa các chứng chảy máu kéo dài do rong kinh, rong huyết, do tỳ khí hư không nhiếp huyết; chữa sốt kéo dài, người mệt mỏi, chân tay vô lực, bụng đầy khát, đại tiện lỏng, nôn. 1.2.2. Thuốc Daflon Daflon có nguồn gốc thực vật cho nên dùng để làm nhóm chứng và so sánh với thuốc BTIKG. Viên thuốc Daflon 500mg do hãng Laboratoires Servier sản xuất dưới dạng viên bao. Thành phần mỗi viên gồm có 450mg diosmin và 50mg hespenidine. Diosmin là một bioflavonoid, hiện nay đã tổng hợp được dưới dạng bột vàng, không tan trong nước. Làm giảm sức thẩm thấu của mạch đồng thời tăng cường sức chịu đựng cơ học của mao mạch. Diosmin còn bảo vệ cho các mao mạch khỏi bị histamin làm tổn thương, làm tăng nhanh s ự hồi phục các mao mạch đã bị tia cực tím và tia X làm tổn hại. Hesperidin: thuộc nhóm các Flavonoid, có hoạt tính vitamin P. Tác dụng: Ở tĩnh mạch (TM) cải thiện trương lực hệ TM, làm giảm căng tính giãn của TM và làm giảm ứ trệ ở TM. Ở vi tuần hoàn: Thuốc làm bình thường hóa tính thấm của mao mạch và tăng cường sức bền mao mạch. Làm tăng lưu thông các hệ bạch mạch. Chỉ định trong suy tuần hoàn TM và các đợt trĩ cấp tính. Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1. CHẤT LIỆU NGHIÊN CỨU 2.1.1. Công thức chè tan Bổ trung ích khí gia vị: - Nhân sâm ( Radix Ginseng)…………………………………03g - Chích hoàng kỳ (Radix Astragali membranacei)…… 06g - Đương quy ( Radix Angelicae sinensis ) …………………. 06g - Bạch truật ( Rhizoma Atratylodis macrocephalae) ……… 06g - Thăng ma ( Rhizoma Cimicifugae) ……………………… 04g - Sài hồ ( Radix Bupleuri ) ………………………………… 04g - Trần bì ( Pericarpium Citri reticulate perenne ) ……………03g - Chích cam thảo ( Radix Glycyrrhizae ) ………… 03g - Hắc hòe hoa ( Flos Styphnolobium japonici ) …… 08g - Cỏ nhọ nồi sao đen ( Herba Ecliptae ) ………… 08g - Kim ngân hoa ( Flos Lonicerae ) ……………… 06g - Đào nhân ( Semen Pruni) ……………………………… 05g 5 Các dược liệu đạt tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam III, được chiết suất và bào chế dưới dạng phun sương tạo thành chè tan và đóng trong gói thiếc trọng lượng 15 gam. Mỗi gói được có hai lớp bao: lớp trong là nilon, lớp ngoài bằng vỏ nhôm hàn kín có dán nhãn. Thuốc được sản xuất tại Công ty liên doanh BV PHARMA với dây chuyền đạt tiêu chuẩn GMP/- ASEAN, GMP-WHO. 2.1.2. Thuốc đối chứng: Viên Daflon 500mg do hãng Les Laboratoires Servier (France) sản xuất dưới dạng viên bao. Cách dùng: Viên Daflon 500mg, đi ều trị trong 14 ngày liền. 2.2. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 2.2.1. Cho nghiên cứu thực nghiệm Chuột nhắt trắng (chủng Swiss) cả 2 giống, trọng lượng 20 ± 2g khỏe mạnh. Chuột cống trắng cả 2 giống cân nặng 150-180g. Chọn chuột khoẻ mạnh, nhốt riêng đực – cái, nuôi dưỡng và thí nghiệm trong cùng điều kiện. Thỏ chủng Newzeland White, lông trắng, trọng lượng 1,8 – 2,5 kg. 2.2.2. Cho nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng 2.2.2.1. Chọ n mẫu nghiên cứu Cỡ mẫu tính theo công thức: [] 2 21 2 22111 2/1 2 21 )( )1()1()1(2 PP PPPPZPPZ nn − −+−+− == − − β α Trong ®ã: n 1 : Cỡ mẫu trong nhóm nghiên cứu n 2 : Cỡ mẫu trong nhóm đối chứng Z (1-α/2) : Hệ số tin cậy ở mức xác suất 95% (=1,96) Z (1-β) : Lực mẫu (=80%) p 1 : Tỷ lệ bệnh nhân đáp ứng điều trị tốt ở nhóm nghiên cứu (p = 90%) p 2 : Tỷ lệ bệnh nhân đáp ứng điều trị tốt ở nhóm đối chứng (p = 65%) P: (p 1 +p 2 )/2 Cỡ mẫu tính được là: n 1 = n 2 = 50 bệnh nhân. 100 bệnh nhân được lựa chọn ngẫu nhiên và chia làm 2 nhóm nghiên cứu. 2.2.2.2. Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân: - Bệnh nhân không phân biệt tuổi, giới, nghề nghiệp, chỗ ở, được chẩn đoán đợt cấp trĩ nội độ 1,2,3 - Bệnh nhân được điều trị tại BV YHCT Hà Nội và BV Việt Đức 6 - Thời gian: từ tháng 5/2009 – 12/2009. - Bệnh nhân tình nguyện tham gia nghiên cứu. 2.2.2.3. Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân: - Bệnh có một số bệnh như ung thư, tăng huyết áp, mắc các bệnh cấp tính hoặc mạn tính nặng khác, bệnh nhân trĩ hỗn hợp, nội độ 4 hoặc tình trạng phải đòi hỏi can thiệp phẫu thuật ngay như tụ máu hoặc nhồi máu trĩ. - Bệ nh nhân không tuân thủ theo các chế độ điều trị đã được phổ biến hoặc tự động dùng phối hợp với các thuốc khác. - Bệnh nhân mới dùng thuốc điều trị trĩ khác dưới 7 ngày. - Bệnh nhân dị ứng với các thành phần của thuốc 2.3. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.3.1. Nghiên cứu độc tính trên súc vật thí nghiệm: Tiến hành tại Bộ môn Dược lý, Trường ĐHY Hà Nộ i nhằm xác định độc tính cấp và tính LD 50 của chè tan BTIKG trên chuột nhắt trắng bằng đường uống theo phương pháp Litchfield – Wilcoxon. Nghiên cứu độc tính bán trường diễn trên thỏ theo đường uống. Nghiên cứu tác dụng của bài thuốc trên thực nghiệm: bao gồm đánh giá tác dụng cầm máu của thuốc, đánh giá tác dụng chống viêm của thuốc, đánh giá tác dụng giảm đau của thuốc 2.3.2. Nghiên cứu trên lâm sàng: Là một thử nghi ệm lâm sang ngẫu nhiên có đối chứng. Bệnh nhân nghiên cứu bao gồm 100 người được chia làm 2 nhóm nhóm đối chứng và nhóm nghiên cứu. Nhóm nghiên cứu gồm 50 bệnh nhân được điều trị bằng BTIKG và nhóm chứng gồm 50 bệnh nhân được điều trị bằng Daflon. Nhóm đối chứng uống Daflon 500mg tổng liềulà 50viên, uống trong 14 ngày, Nhóm nghiên cứu: Chè tan BTIKG uống ngày 2 gói (30g) trong 14 ngày. Các chỉ tiêu quan sát bao gồm: - Chảy máu nặng, vừa và nhẹ - Mức độ của búi trĩ nặng, vừa và nhẹ - Đau: chia 3 mức độ nặng, vừa và nhẹ - Chảy dịch: Chia 3 mức độ nặng, vừa và nhẹ - Táo bón: chia 3 mức độ nặng, vừa và nhẹ - XN Huyết học: CTM, Thời gian máu chảy, Thời gian máu đông - XN sinh hóa máu: AST (GOT), ALT (GPT), Creatinin, Ure - Soi hậu môn: Quan sát màu sắc, vị trí búi trĩ, phân độ trĩ. - Tác dụng không mong muốn của thuốc: mệt, khó chịu, nôn hoặc buồn nôn, đau đầu, đau bụng, ỉa l ỏng, tăng huyết áp,ngứa, mẩn đỏ… Sau 14 ngày điều trị đánh giá kết quả theo mức độ: A (tốt), B (trung bình), C (không kết quả): 7 - Tốt: Hết chảy máu, hết hoàn toàn các triệu chứng cơ năng, bệnh nhân thấy hài lòng với phương pháp điều trị, nội soi các búi trĩ hết sung huyết, màu sắc trở lại bình thường. - Trung bình: Hết chảy máu, còn một vài triều chứng cơ năng nhẹ, bệnh chấp nhận với phương pháp điều trị, khi soi thấy búi trĩ đỡ sung huyết. - Không kết quả: Bệnh không thuyên giảm, vẫ n còn chảy máu, bệnh nhân không hài lòng với phương pháp điều trị, soi búi trĩ vẫn thấy sung huyết mạnh. Khả năng dung nạp thuốc: chia 3 mức độ - Khả năng dung nạp thuốc tốt : Bệnh nhân không có biểu hiện của các triệu chứng không mong muốn liên quan đến thuốc. - Khả năng dung nạp thuốc trung bình : Bệnh nhân có các biểu hiện một số tác dụng không mong muốn của thuốc nhưng ở m ức độ nhẹ không phải ngừng thuốc. - Không có khả năng dung nạp thuốc : Bệnh nhân có một trong các biến chứng nặng phải ngừng thuốc. 2.4. XỬ LÝ SỐ LIỆU Các số liệu nghiên cứu được nhập và làm sạch trên phần mềm SPSS 10.0. Kết quả nghiên cứu được phân tích đơn biến, đôi biến và được trình bày dưới dạng bảng, biểu đồ. Kết quả số liệu định lượng cũng được biểu diễn dưới dạng : SEX ± . Các test thống kê χ 2 , t-test Student và test “trước – sau” được sử dụng để tính sự khác biệt mang ý nghĩa thống kê. Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê khi p <0,05. Sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê khi p>0,05. 2.5. NƠI THỰC HIỆN ĐỀ TÀI Tại Bệnh viện YHCT Hà Nội, Bộ môn Dược lý, Bộ môn Giải phẫu bệnh, Trường Đại học Y Hà Nội, Bệnh viện Việt Đức và Công ty BV Pharma. 2.6. THỜI GIAN THỰC HIỆN ĐỀ TÀI Từ tháng 5/2007 đến tháng 12/2008 2.7. ĐẠ O ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Nghiên cứu được Hội đồng chấm đề cương nghiên cứu sinh Trường Đại học Y Hà Nội, Hội đồng khoa học Sở Y tế Hà Nội và Bệnh viện YHCT Hà Nội đồng ý. Các bệnh nhân tự nguyện hợp tác nghiên cứu. Trong quá trình theo dõi nếu BN có biến chứng hoặc chảy máu nặng lên, hoặc BN kết quả loại D chuyển BN sang khoa ngoại nếu có chỉ định mổ hoặc chuyển sang loạ i thuốc điều trị có hiệu quả hơn. [...]... CHẩ TAN B TRUNG CH KH GIA V TRấN THC NGHIM 3.2.1 Tỏc dng cm mỏu ca chố tan B trung ớch khớ gia v 3.2.1.1 Tỏc dng ca chố tan BTIKG lờn thi gian chy mỏu Bng 3.1 Tỏc dng ca chố tan BTIKG lờn thi gian chy mỏu Thi gian chy mỏu(giõy) p Trc Sau BTIKG 7,2g/kg 10 104,8 15,0 79,2 11,2 < 0,05 BTIKG 14,4g/kg 10 108,0 11,7 75,2 6,7 < 0,05 Chố tan BTIKG c hai liu 7,2g/kg v 14,4g/kg ung trong 4 ngy u lm gim thi gian... th t 46,93%, 33,33 % v 46,49 % Chố tan BTIKG liu 14,4g/kg cú tỏc dng gim trng lng u ht tng ng vi prednisolon 5mg/kg v mnh hn chố tan BTIKG liu 7,2g/kg vi s khỏc bit cú ý ngha thng kờ (p < 0,05) 12 3.2.3 Tỏc dng gim au ca chố tan B trung ớch khớ gia v 3.2.3.1 Phng phỏp mõm núng (hot plate) Bng 3.6 nh hng ca chố tan BTIKG lờn thi gian phn ng vi kớch thớch nhit Thi gian phn ng p (giõy) Lụ nghiờn cu n... tan B trung ớch khớ khụng gõy c tớnh bỏn trng din trờn th khi cho th ung liu 1,8g/kg/ngy (liu tng ng vi liu dựng ngi) v liu cao gp 3 ln (5,4g/kg/ngy) trong 4 tun Tt c cỏc ch s theo dừi v tỡnh trng chung, cõn nng, chc nng to mỏu, chc nng gan, chc nng thn v mụ bnh hc gan, thn u nm trong gii hn bỡnh thng, khụng cú s khỏc bit so vi lụ chng Từ kết quả thử độc tính cấp và bán trờng diễn của chè tan Bổ trung. .. v 4 tun ung chố tan BTIKG s lng huyt sc t v hematocrit c lụ tr 1 (ung chố tan BTIKG liu 1,8g/kg/ngy) v lụ tr 2 (ung chố tan BTIKG liu 5,4g/kg/ngy) u khụng cú s khỏc bit cú ý ngha so vi lụ chng v so sỏnh gia hai thi im trc v sau khi ung thuc (p > 0,05) Sau 2 tun v 4 tun ung chố tan BTIKG s lng bch cu v s lng tiu cu c lụ tr 1 (ung chố tan BTIKG liu 1,8g/kg/ngy) v lụ tr 2 (ung chố tan BTIKG liu 5,4g/kg/ngy)... Tnh mch trung tõm v xoang mch khụng sung huyt Khong ca khụng cú xõm nhp viờm Lụ tr 1 (ung chố tan BTIKG 1,8g/kg/ngy): t bo gan khụng thoỏi hoỏ, hoi t 1/3 mu bnh phm cú tnh mch trung tõm v xoang mch sung huyt nh Lụ tr 2 (ung chố tan BTIKG liu 5,4g/kg/ngy): hỡnh nh vi th gan bỡnh thng, t bo gan khụng cú tn thng thoỏi húa, hoi t 1/3 mu bnh phm cú sung huyt nh cỏc xoang mch v tnh mch trung tõm Khong ca khụng... lụ chng v so 9 sỏnh gia hai thi im trc v sau khi ung thuc (p > 0,05) Sau 2 tun v 4 tun ung chố tan BTIKG cụng thc bch cu c lụ tr 1 (ung chố tan BTIKG liu 1,8g/kg/ngy) v lụ tr 2 (ung chố tan BTIKG liu 5,4g/kg/ngy) u khụng cú s khỏc bit cú ý ngha so vi lụ chng v so sỏnh gia hai thi im trc v sau khi ung thuc (p > 0,05) Sau 2 tun v 4 tun ung chố tan BTIKG xột nghim ỏnh giỏ chc nng gan cho thy hot AST... khỏ tt Thi gian cm mỏu trung bỡnh vi cỏc mc chy mỏu ca nhúm BN iu tr BTIKG l 3,78 ngy S ngy cm mỏu trung bỡnh ca BN chy mỏu nng l 4,3 ngy.S ngy cm mỏu trung bỡnh ca BN chy mỏu va di nht l 3,6 ngy.S ngy cm mỏu trung bỡnh ca BN chy mỏu nh l 3 ngy Thi gian cm mỏu trung bỡnh vi cỏc mc chy mỏu ca nhúm BN iu tr Daflon l 4,8 ngy S ngy cm mỏu trung bỡnh ca BN chy mỏu nng l 6,1 ngy S ngy cm mỏu trung bỡnh... 0,05) Hm lng cholesterol c lụ tr 1 (ung chố tan BTIKG liu 1,8g/kg/ngy) v lụ tr 2 (ung chố tan BTIKG liu 5,4g/kg/ngy) u khụng cú s khỏc bit cú ý ngha so vi lụ chng v so sỏnh gia hai thi im trc v sau khi ung thuc (p > 0,05) 3.1.2.3 ỏnh giỏ chc nng thn: Sau 2 tun v 4 tun ung chố tan BTIKG, c lụ tr 1 (ung chố tan BTIKG liu 1,8g/kg/ngy) v lụ tr 2 (ung chố tan BTIKG liu 5,4g/kg/ngy), lng creatinin trong... hc gan, thn u nm trong gii hn bỡnh thng, khụng cú s khỏc bit so vi lụ chng 2- Tỏc dng ca thuc v cm mỏu, chng viờm v gim au trờn thc nghim 2.1.Tỏc dng cm mỏu ca chố tan BTIKG - Chố tan BTIKG lm gim thi gian chy mỏu trờn chut nht trng - Chố tan BTIKG khụng nh hng ti t l prothrombin trong mỏu th v cng khụng nh hng ti tỏc dng ca Sintrom trờn t l prothrombin trong mỏu th 2.2 Tỏc dng chng viờm ca chố tan. .. c lụ tr 1 (ung chố tan BTIKG liu 1,8g/kg/ngy) v lụ tr 2 (ung chố tan BTIKG liu 5,4g/kg/ngy) u khụng cú s khỏc bit cú ý ngha so vi lụ chng v so sỏnh gia hai thi im trc v sau khi ung thuc (p > 0,05) Hm lng bilirubin, albumin ton phn c lụ tr 1 (ung chố tan BTIKG liu 1,8g/kg/ngy) v lụ tr 2 (ung chố tan BTIKG liu 5,4g/kg/ngy) u khụng cú s khỏc bit cú ý ngha so vi lụ chng v so sỏnh gia hai thi im trc v . DỤNG DƯỢC LÝ CỦA CHÈ TAN BỔ TRUNG ÍCH KHÍ GIA VỊ TRÊN THỰC NGHIỆM 3.2.1. Tác dụng cầm máu của chè tan Bổ trung ích khí gia vị 3.2.1.1. Tác dụng của chè tan BTIKG lên thời gian chảy máu Bảng. có hiệu quả hơn. 8 sChương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1. NGHIÊN CỨU ĐỘC TÍNH TRÊN SÚC VẬT CỦA CHÈ TAN BỔ TRUNG ÍCH KHÍ GIA VỊ 3.1.1. Nghiên cứu độc tính cấp Cho chuột uống chè tan BTIKG. y tế Trờng đại học y H Nội [ Trần thị hồng phơng Nghiên cứu TíNH AN TON V HIệU QUả CủA CHè TAN Bổ TRUNG íCH KHí GIA Vị ĐIềU TRị TRĩ NộI CHảY MáU Chuyên ngành :