Nghiên cứu tính an toàn và hiệu quả hỗ trợ điều trị của viên hoàn cứng MD – 07 ở bệnh nhân HIV AIDS

B GIO DC V O TO B QUC PHềNG VIN Y HC C TRUYN QUN I đỗ lộc NGHIấN CU TNH AN TON V HIU QU H TR IU TR CA VIấN HON CNG MD - 07 BNH NHN NHIM HIV/AIDS Chuyên ngành: Y học cổ truyền Mã số: 62.72.02.01 TểM TT LUN N TIN S Y HC H NI-2016 CễNG TRèNH C HON THNH TI VIN Y HC C TRUYN QUN I Ngi hng dn khoa hc: GS.TS Nguyn Vn Mựi PGS.TS Phm V Khỏnh Phn bin 1: PGS.TS Th Phng Phn bin 2: PGS.TS Nguyn Trng Chớnh Phn bin 3: PGS.TS Nguyn Trng Thụng Lun ỏn s c bo v trc Hi ng chm lun ỏn cp Vin vo hi: gi ngy thỏng nm Cú th tỡm hiu lun ỏn ti: Th vin Quc Gia Th vin Vin Y hc c truyn Quõn i Th vin Thụng tin Y hc Trung ng DANH MC CC CễNG TRèNH NGHIấN CU CA TC GI CễNG B Cể LIấN QUAN N NI DUNG LUN N Th Lc, Trng Th Huyn, Phm Th Võn Anh (2014) Nghiờn cu c tớnh cp v nh hng ca viờn hon MD07 lờn cỏc ch s huyt hc trờn th thc nghim, Tp Y dc hc c truyn Quõn s s 4, Vin Y hc c truyn Quõn i xut bn, tr 36-42 Th Lc, Trng Th Huyn, Phm Th Võn Anh (2014) Nghiờn cu nh hng ca viờn hon MD-07 lờn chc nng gan, thn th thc nghim, Tp Y dc hc c truyn Quõn s s 4, Vin Y hc c truyn Quõn i xut bn, tr 35-40 Th Lc, Nguyn Vn Mựi, Phm V Khỏnh, Trng Th Huyn (2016) ỏnh giỏ tỏc dng ca viờn hon cng MD-07 h tr iu tr bnh nhõn HIV/AIDS, Tp Y hc thc hnh s (997), B Y t xut bn, tr 54-57 T VN Hi chng suy gim dch mc phi (AIDS) ang l mt nhng thỏch thc ln nht lch s loi ngi Theo WHO s ngi nhim HIV tip tc gia tng hng nm Vit Nam, tớnh n 30/12/2011 trờn c nc cú: 197.335 ngi, thỏng u nm 2015, s ngi nhim mi HIV l 3204 ngi, s ngi nhim HIV chuyn sang giai on AIDS l 1326 ngi iu tr HIV/AIDS bng thuc khỏng virus (Anti Retrovirus ARV) nc ta gp nhiu khú khn Trong nhng nm gn õy, vic kt hp Y hc c truyn (YHCT) v Y hc hin i (YHH) iu tr bnh HIV/AIDS ó em li kt qu kh quan Da trờn lớ lun YHCT, da trờn cỏc nghiờn cu v kinh nghim thc tin, chỳng tụi ó xõy dng bi thuc MD-07 Kt qu cho thy MD-07 an ton, h tr iu tr HIV/AIDS cú kh quan nghiờn cu chuyn thnh dng viờn hon cng, ỏp dng c tin li cng ng, chỳng tụi tin hnh nghiờn cu ti vi mc tiờu: Nghiờn cu c tớnh cp v bỏn trng din ca viờn hon cng MD-07 trờn ng vt thc nghim ỏnh giỏ hiu qu h tr iu tr bnh nhõn HIV/AIDS ca viờn hon cng MD-07 v xỏc nh nhng tỏc dng khụng mong mun ca thuc NHNG ểNG GểP MI CA LUN N õy l nghiờn cu th nghim lõm sng v mt ch phm mi ca Y hc c truyn cú tờn l MD-07 dựng h tr iu tr HIV/AIDS Lun ỏn ó cung cp nhng kt qu nghiờn cu v c tớnh, hiu qu h tr iu tr bnh nhõn HIV/AIDS ca viờn hon cng MD-07 v xỏc nh nhng tỏc dng khụng mong mun ca MD-07 Kt qu nghiờn cu ca ti minh chng v vai trũ ca thuc Y hc c truyn h tr iu tr HIV/AIDS, cung cp thờm mt ch phm thuc Y hc c truyn, gúp phn lm phong phỳ thờm cỏc thuc dựng chm súc v h tr iu tr bnh nhõn HIV/AIDS B CC CA LUN N Lun ỏn cú 115 trang, 31 bng v 02 biu , 01 s , 101 ti liu tham kho (39 ti liu ting Vit, 23 ti liu ting Anh, 39 ti liu ting Trung, 64 ti liu c cụng b t nm 2005 tr li õy) Ngoi t v kt lun, kin nghi, lun ỏn cú chng: Chng 1: Tng quan ti liu 30 trang Chng 2: i tng v phng phỏp nghiờn cu 15 trang Chng 3: Kt qu nghiờn cu 33 trang Chng 4: Bn lun 32 trang CHNG 1: TNG QUAN 1.1 Tng quan nghiờn cu iu tr HIV/AIDS theo y hc hin i 1.1.1 Tỡnh hỡnh nhim HIV trờn th gii v Vit Nam 1.1.1.1 Tỡnh hỡnh nhim HIV/AIDS trờn th gii Theo WHO (12/2006), trờn th gii cú khong 70 triu ngi nhim HIV/AIDS, 25 triu ngi cht vỡ AIDS; 39,5 triu ngi hin sng vi AIDS Nm 2008 c tớnh 33.400.000 n nm 2010, s ngi sng chung vi HIV l 34.000.000 v s ngi t vong AIDS l 1.800.000 ngi Hin cú 40 triu ngui nhim HIV Mi nm cú khong triu ngi nhim mi virus HIV v triu ngi t vong vỡ AIDS 1.1.1.2 Tỡnh hỡnh nhim HIV/AIDS Vit Nam Tớnh n 30/12/2011, s ngi nhim HIV cũn sng Vit Nam trờn c nc cú: 197.335 ngi n ngy 31/12/2014, ton quc cú 226.964 trng hp nhim HIV v 71.368 trng hp ngi nhim HIV/AIDS ó t vong Trong thỏng u nm 2015, s ngi nhim mi HIV l 3204 ngi, s ngi nhim HIV chuyn sang giai on AIDS l 1326 ngi 1.1.2 Nguyờn nhõn v c ch bnh sinh 1.1.2.1 Nguyờn nhõn Nhim HIV (virus gõy suy gim dch ngi) v AIDS (Hi chng suy gim dch mc phi) l mt quỏ trỡnh bnh lý virus thuc h Retroviridae gõy ra;lm suy gim nng TCD4, t ú gõy suy gim nghiờm trng tỡnh trng dch dn n bnh nhõn mc cỏc nhim trựng c hi, ung th, suy kit v t vong 1.1.2.2 C ch bnh sinh Virus HIV lõy truyn qua ng mỏu Phng thc lõy truyn: qua ng tỡnh dc, qua ng mỏu, lõy truyn t m sang * Cỏc ỏp ng dch bnh nhõn nhim HIV/AIDS gm: Min dch t bo, dch dch th, gim TCD4 c ch trc tip v giỏn tip 1.1.3 Triu chng v bin chng 1.1.3.1 Biu hin lõm sng (phõn giai on lõm sng ngi ln) Giai on 1: Khụng triu chng, hch to ton thõn dai dng Giai on 2: Triu chng nh: Sỳt cõn mc va (10%) Tiờu chy, st kộo di hn thỏng, nm Candida, bch sn dng lụng ming; Viờm loột ming hoi t cp, viờm quanh rng; Lao phi, nhim trựng nng vi khun Thiu mỏu (Hb,80g/l), gim bch cu trung tớnh ( 0,05) Nam/n l 3,8 ln Lõy nhim qua tiờm chớch ma tỳy chim t l cao (70,0 % v 76,66%) Lõy qua ng tỡnh dc chim t l thp hn (28,33% v 16,67%); khụng rừ ng lõy 1,67% v 6,67% Bng 3.17 Phõn loi giai on lõm sng bnh nhõn HIV/AIDS G1 G2 G3 G4 Giai on bnh Nhúm n % n % n % n % Nhúm NC (n=60) 05 8,3 05 8,3 38 63,4 12 20,0 Nhúm chng (n=60) 6,67 06 10,0 44 73,3 06 10,0 pNC-C > 0,05 > 0,05 > 0,05 > 0,05 Bnh nhõn mc bnh ch yu giai on v 4, chim t l cao Bnh nhõn mc bnh giai on 1,2 chim t l thp Bng 3.18: Cỏc th bnh theo YHCT Cỏc th bnh theo YHCT Nhúm NC (n=60) Nhúm Chng (n=60) n % n % Chớnh khớ h suy, t khớ lu luyn 6,67 6,67 Ph õm h 12 20,0 13 21,67 Khớ huyt h suy 16 26,67 20 33,33 Thp c ng thnh 18 30,0 15 25,0 T thn lng h 10 16,67 13,33 Th Khớ huyt h suy v Thp c ng thnh chim t l tng ng v cao nht c hai nhúm Tip theo l Ph õm h, T thn lng h Chớnh khớ h suy, t khớ lu luyn chim t l thp nht Bng 3.19: Phõn th hn nhit theo YHCT nhúm nghiờn cu 11 Cỏc th Hn v thiờn hn Nhit v thiờn nhit n 27 33 % 45 55 Trong nhúm NC, t l bnh nhõn th nhit v thiờn nhit chim 55%, t l bnh nhõn th hn v thiờn hn chim t l thp hn: 45% 3.2.2 Hiu qu iu tr trờn lõm sng v cn lõm sng Bng 3.20 Thay i lõm sng bnh nhõn HIV/AIDS Triu T0 T3 T6 Nhúm chng n (%) n (%) n (%) Nhúm chng (n=60) 27(45,0) 14(23,3) 10(16,7) Hch to Nhúm NC (n= 60) 24(40,0) 12(20,0) 6(10,0) ton thõn pNC-C >0,05 >0,05 >0,05 dai dng Nhúm chng (n=60) 20 (33,3) 12 (20,0) (10,0) Viờm da, Nhúm NC (n= 60) 18 (30,0) (15,0) (0,0) loột pNC-C >0,05 >0,05 0,05 >0,05 >0,05 Sỳt cõn Nhúm chng (n=60) 24 (40,0) 20 (33,3) (15,0) 0,05 >0,05 10% pNC-C >0,05 >0,05 >0,05 TLCT Nhúm chng (n=60) 14 (23,3) 12 (20,0) 10 (16,7) Viờm Nhúm NC (n= 60) 18 (30,0) 10 (16,7) (6,7) ng hụ pNC-C >0,05 >0,05 >0,05 hp tỏi din Nhúm chng (n=60) 19 (31,7) (6,7) (0,0) St kộo Nhúm NC (n= 60) 21 (35,0) (3,3) (0,0) di > mt pNC-C >0,05 >0,05 thỏng Nhúm chng (n=60) 17 (28,3) (11,7) (0,0) Tiờu chy Nhúm NC (n= 60) 18 (30,0) (5,0) (0,0) kộo di > pNC-C >0,05 >0,05 mt thỏng 12 p(T0-T6) 0,05 0,05 p(T0-T6) Sau thỏng, cõn nng trung bỡnh ca nhúm u tng, cú ý ngha nhúm nghiờn cu (p0,05) 3.2.3 Kt qu nghiờn cu trờn cn lõm sng Bng 3.22 Thay i s lng TCD4 hai nhúm trc v sau T thỏng TCD4 Nhúm Trc T (T0) Sau T (T6) p(T0-T6) (TB/mm ) n % n % Chng 1,67 10 16,67 0,05 Chng 10 16,67 13 21,67 >0,05 Suy gim tin NC 13 21,67 10 16,7 >0,05 trin 2000,05 >0,05 Chng 49 81,67 37 61,67 0,05 X SD 200,4 167,3 166,4 112,3 >0,05 (T0)- (T6) 90,6100,5 59,9 53,4 [...]... ảnh hưởng xấu đến tình trạng chung, mức độ tăng trọng lượng của thỏ Không ảnh hưởng đến chức năng tạo máu, chức năng và cấu trúc vi thể gan, thận của thỏ sau 12 tuần uống thuốc liên tục Thuốc không gây độc tính bán trường diễn trên thỏ 2 Hiệu quả hỗ trợ điều trị và tác dụng không mong muốn của viên hoàn cứng MD- 07 trên bệnh nhân HIV/ AIDS 2.1 Hiệu quả hỗ trợ điều trị HIV/ AIDS của viên hoàn MD- 07 - Tác... Creatinin ở nhóm nghiên cứu là không có ý nghĩa (p0,05 >0,05 16 Sau điều trị, cả 3 chỉ số ALT, AST, Creatinin đều tăng cao hơn so với trước điều trị Tuy nhiên tăng không có ý nghĩa ở nhóm nghiên cứu (p>0,05); tăng có ý nghĩa ở nhóm chứng (p ... cho thấy MD- 07 an toàn, có tác dụng hỗ trợ điều trị cho bệnh nhân HIV/ AIDS hiệu Trên sở đó, nghiên cứu chuyển dạng thuốc sắc sang dạng viên hoàn cứng 1.2.6.3 Thành phần viên hoàn cứng MD 07 Hồng... độc tính bán trường diễn thỏ Hiệu hỗ trợ điều trị tác dụng không mong muốn viên hoàn cứng MD- 07 bệnh nhân HIV/ AIDS 2.1 Hiệu hỗ trợ điều trị HIV/ AIDS viên hoàn MD- 07 - Tác dụng lâm sàng: 23 Các... hành nghiên cứu đề tài với mục tiêu: Nghiên cứu độc tính cấp bán trường diễn viên hoàn cứng MD- 07 động vật thực nghiệm Đánh giá hiệu hỗ trợ điều trị bệnh nhân HIV/ AIDS viên hoàn cứng MD- 07 xác