ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH ĐIỆN BIÊN SỞ Y TẾ QUY TRÌNH CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI PHỊNG KHÁM ĐA KHOA Trách nhiệm Soạn thảo Xem xét Phê duyệt Họ tên Phạm Thị Mưa Nguyễn Châu Sơn Triệu Đình Thành CV phịng NVY Trưởng phịng NVY Giám đốc Chữ ký Chức vụ QUY TRÌNH SỞ Y TẾ Cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa Mã hiệu: QT NYY- 111 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 SỬA ĐỔI TÀI LIỆU Yêu cầu sửa đổi/ bổ sung Trang / Phần liên quan việc sửa đổi Mô tả nội dung sửa đổi Lần ban Ngày ban hành / Lần hành sửa đổi 2/10 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ Cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa Mã hiệu: QT NYY- 111 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 MỤC ĐÍCH Quy định trình tự thực cấp GPHĐ phòng khám đa khoa PHẠM VI Áp dụng đối với: Tổ chức, cá nhân Phòng Nghiệp vụ Y chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ tham mưu cho giám đốc sở thực quy trình TÀI LIỆU THAM KHẢO - Tiêu chuẩn TCVN ISO 9001: 2015 - Xem mục 5.8 quy trình ĐỊNH NGHĨA/ VIẾT TẮT a Định nghĩa Trong Quy trình này, từ ngữ hiểu sau: “Khám bệnh” việc hỏi bệnh, khai thác tiền sử bệnh, thăm khám thực thể, cần thiết định làm xét nghiệm cận lâm sàng, thăm dò chức để chẩn đoán định phương pháp điều trị phù hợp công nhận “Chữa bệnh” việc sử dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật công nhận thuốc phép lưu hành để cấp cứu, điều trị, chăm sóc, phục hồi chức cho người bệnh “Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh” văn quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho người có đủ điều kiện hành nghề theo quy định Luật (sau gọi chung chứng hành nghề) “Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh” người cấp chứng hành nghề thực khám bệnh, chữa bệnh (sau gọi chung người hành nghề) b Viết tắt - 5.1 UBND: TTHC: GPHĐ: ĐTĐ: Ủy ban nhân dân Thủ tục hành Giấy phép hoạt động Đồn thẩm định NỘI DUNG QUY TRÌNH Điều kiện thực Thủ tục hành 3/10 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ Cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa Mã hiệu: QT NYY- 111 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 + Có 02 04 chuyên khoa nội, ngoại, sản, nhi; + Có phòng cấp cứu, phòng tiểu phẫu (nếu thực tiểu phẫu), phịng lưu người bệnh; + Có phận xét nghiệm chẩn đốn hình ảnh - Trường hợp phịng khám đa khoa đáp ứng đủ điều kiện sở dịch vụ y tế quy định Điều 33, 34, 35, 36, 37 38 Nghị định 109/2016/nĐ-CP phịng khám đa khoa bổ sung quy mô phạm vi hoạt động chuyên môn tương ứng * Cơ sở vật chất: - Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình, bảo đảm đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường nhà phải sử dụng chất liệu dễ tẩy rửa, làm vệ sinh - Có nơi tiếp đón, phịng cấp cứu, phòng lưu người bệnh, phòng khám chuyên khoa phòng tiểu phẫu (nếu thực tiểu phẫu) Các phòng khám phòng khám đa khoa phải đáp ứng yêu cầu diện tích sau: + Phịng cấp cứu có diện tích 12 m2; + Phịng lưu người bệnh có diện tích 15 m2; có từ 02 giường lưu trở lên, có từ 03 giường lưu trở lên diện tích phải bảo đảm 05 m2 giường bệnh; + Các phòng khám chun khoa buồng tiểu phẫu có diện tích 10 m - Bảo đảm điều kiện an toàn xạ, xử lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định pháp luật - Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh * Thiết bị y tế: - Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chun mơn mà phịng khám đa khoa đăng ký; - Có hộp thuốc chống sốc đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa * Nhân sự: 4/10 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ Cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa Mã hiệu: QT NYY- 111 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 - Số lượng bác sỹ khám bệnh, chữa bệnh hành nghề hữu phải đạt tỷ lệ 50% tổng số bác sỹ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh phòng khám đa khoa - Người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phịng khám đa khoa phải đáp ứng điều kiện sau đây: + Là bác sỹ có chứng hành nghề phù hợp với chuyên khoa mà phòng khám đa khoa đăng ký; + Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 54 tháng Việc phân cơng, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phòng khám đa khoa phải thể văn bản; + Là người hành nghề hữu phòng khám đa khoa - Số lượng người làm việc, cấu, chức danh nghề nghiệp phòng khám đa khoa thực theo quy định Bộ trưởng Sở Y tế Ngồi người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phòng khám đa khoa, đối tượng khác làm việc phịng khám đa khoa có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề, việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người 5.2 Thành phần hồ sơ - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo Mẫu 01 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP - Bản hợp lệ định thành lập văn có tên sở khám bệnh, chữa bệnh quan nhà nước có thẩm quyền sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân giấy chứng nhận đầu tư sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngồi Bản Bản x x 5/10 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ Cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa Mã hiệu: QT NYY- 111 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 - Bản hợp lệ chứng hành nghề người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh; người phụ trách phận chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh; 5.3 x - Danh sách đăng ký người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh (bao gồm đăng ký người hành nghề người làm việc chuyên môn y tế sở không thuộc diện phải cấp chứng hành nghề) theo mẫu quy định Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP x - Bản kê khai sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sở khám bệnh, chữa bệnh theo Mẫu 02 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP; x - Tài liệu chứng minh sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn hình thức tổ chức quy định Mục Chương III Nghị định 109/2016/NĐ-CP; x - Danh mục chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất x Danh mục chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất x Số lượng hồ sơ 01 5.4 Thời gian xử lý - Trong thời hạn 45 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ 6/10 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ 5.5 Cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa Mã hiệu: QT NYY- 111 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 Nơi tiếp nhận trả kết Trực tiếp Bộ phận cửa Văn phòng Sở Y tế tỉnh Điện Biên 5.6 Lệ phí 5.700.000 (Theo quy định Thơng tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 Bộ Tài quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí lĩnh vực y tế) 5.7 Quy trình xử lý cơng việc TT Trình tự Trách nhiệm Thời gian Biểu mẫu/Kết B1 Xác định nhu cầu, hướng Cá nhân có Giờ hành dẫn lập hồ sơ nhu cầu/cán phụ trách phận cửa Sở Y tế Mẫu 01 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐCP Mẫu 02 Phụ lục XI Nghị định109/2016/N Đ-CP B2 Nộp Hồ sơ đăng ký cấp Tổ chức có Giờ hành Theo mục 5.2 GPHĐ nhu cầu B3 Chuyên viên tiếp nhận kiểm Cán tiếp Giờ hành tra đầu mục hồ sơ: nhận - Nếu hồ sơ hợp lệ (đầu mục hồ sơ đầy đủ kê khai đầy đủ theo qui định): lập giao biên nhận hồ sơ cho người nộp hồ sơ theo qui định - Nếu hồ sơ chưa hợp lệ Chuyên viên tiếp nhận hồ - Phiếu nhận hồ sơ theo mẫu Nghị định 109/NĐ-CP 7/10 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ Cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa Mã hiệu: QT NYY- 111 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 sơ hướng dẫn lại thủ tục hồ sơ theo quy định B4 Chuyển hồ sơ cho cán Cán tiếp thẩm định hồ sơ nhận 05 ngày B5 Thẩm định hồ sơ: Cá nhân - Trường hợp hồ sơ khơng giao hợp pháp, cần giải trình nhiệm vụ và/hoặc yêu cầu bổ sung thêm, thông báo văn cho người nộp hồ sơ vòng không 05 ngày kể từ ngày viết Giấy biên nhận hồ sơ - Trường hợp, hồ sơ đáp ứng yêu cầu, thực bước 30 ngày B6 - Tổ chức thẩm định - Tổng hợp ý kiến thành viên ĐTĐ; - Dự thảo nội dung cấp GPHĐ - Trình lãnh đạo Phịng chun mơn thẩm tra - Cá nhân 05 ngày giao nhiệm vụ - Các thành viên HĐTĐ - Quyết định thành lập đoàn thẩm định - Biên thẩm định B7 Kiểm tra nội dung đề xuất Lãnh đạo 02 ngày ĐTĐ thơng tin Phịng NVY GPHĐ: Nếu đồng ý: ký nháy văn bản, trình Lãnh đạo Sở xem xét Nếu không đồng ý: Quay lại bước - GPHĐ theo mẫu phụ lục XII Nghi định 109/NĐ-CP B8 Lãnh đạo Sở phê duyệt cấp Lãnh đạo Sở 02 ngày Quyết định GPHĐ 8/10 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ Cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa Mã hiệu: QT NYY- 111 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 Tiếp nhận GPHĐ, vào Sổ Cán dõi nhận 01 ngày B1 Trả kết cho tổ chức, cá Cán tiếp nhân đề nghị nhận Bộ phận cửa Sở Y tế Giờ hành B1 Thống kê theo dõi Cá nhân Chuyên viên phân giao cơng có trách nhiệm thống nhiệm vụ kê TTHC thực đơn vị vào Sổ thống kê kết thực TTHC theo mẫu Phụ lục Sổ tay chất lượng Giờ hành Lưu ý B9 - Các bước trình tự cơng việc thay đổi cho phù hợp với cấu tổ chức việc phân công nhiệm vụ cụ thể CQHCNN - Tổng thời gian phân bổ cho bước công việc không vượt thời gian quy định hành thủ tục 5.8 Cơ sở pháp lý - Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009 - Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 Chính phủ Quy định cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh - Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 Bộ Tài quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí lĩnh vực y tế BIỂU MẪU TT Mã hiệu Tên Biểu mẫu Mẫu 01 Phụ lục Đơn đề nghị cấp GPHĐ XI Nghị định 109/2016/NĐ-CP Mẫu 02 Phụ lục XI Bản kê khai sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân 9/10 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ Cấp giấy phép hoạt động phòng khám đa khoa Mã hiệu: QT NYY- 111 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 Nghị sở khám bệnh, chữa bệnh định109/2016/NĐCP HỒ SƠ LƯU TT Hồ sơ lưu Biên thẩm định lưu hồ sơ GPHĐ lưu hồ sơ Thời gian lưu Lâu dài 10/10