HƯỚNG DẪN CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ ĐỐI VỚI NGƯỜI HÀNH NGHỀ VÀ CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KHÁM BỆNH,CHỮA BỆNH

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 41/2011/TT-BYT Hà Nội, ngày 14 tháng 11 năm 2011 THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ ĐỐI VỚI NGƯỜI HÀNH NGHỀ VÀ CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Căn Luật khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009; Căn Nghị định số 87/2011/NĐ - CP ngày 27 tháng năm 2011 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật khám bệnh, chữa bệnh; Căn Nghị định số 188/2007/NĐ - CP ngày 27 tháng 12 năm 2007 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh sau: Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư hướng dẫn việc: Cấp, cấp lại chứng hành nghề người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (sau gọi tắt người hành nghề) bao gồm: a) Hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (sau gọi tắt chứng hành nghề); b) Xác nhận trình thực hành; c) Tiêu chí để cơng nhận biết tiếng Việt thành thạo đủ trình độ sử dụng thành thạo ngơn ngữ khác đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh; d) Tổ chức việc cấp, cấp lại chứng hành nghề Cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Điều kiện cụ thể cấp giấy phép hoạt động hình thức tổ chức sở khám bệnh, chữa bệnh; b) Thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh; c) Tổ chức việc cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Điều Đối tượng áp dụng Thông tư áp dụng người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh phạm vi toàn quốc, trừ người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Quốc phịng Điều Giải thích từ ngữ Thời gian khám bệnh, chữa bệnh để cấp chứng hành nghề thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh chăm sóc người bệnh kể từ ngày người bắt đầu thực việc khám bệnh, chữa bệnh sau cấp văn chuyên môn (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động có định tuyển dụng) đến ngày đề nghị cấp chứng hành nghề (bao gồm thời gian học chuyên khoa sau đại học theo chuyên khoa mà người đề nghị cấp chứng hành nghề) Thời gian khám bệnh, chữa bệnh để làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật người phụ trách khoa, phịng, phận chun mơn (sau gọi tắt khoa) thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh chăm sóc người bệnh kể từ ngày người bắt đầu thực việc khám bệnh, chữa bệnh sau cấp văn chuyên môn (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động có định tuyển dụng) đến ngày phân công, bổ nhiệm làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật người phụ trách khoa (bao gồm thời gian học chuyên khoa sau đại học theo chun khoa mà người phân cơng, bổ nhiệm) Người làm việc toàn thời gian người làm việc toàn thời gian hoạt động mà sở khám bệnh, chữa bệnh đăng ký, ví dụ: - Bệnh viện đăng ký thời gian hoạt động 24 giờ/ngày 07 ngày/tuần người làm việc toàn thời gian bệnh viện phải người làm việc đầy đủ thời gian hoạt động hành bệnh viện không bao gồm ngày nghỉ, ngày lễ khơng bao gồm thời gian trực; - Phịng khám đa khoa đăng ký thời gian hoạt động từ 08h00 - 16h00 07 ngày/tuần người làm việc tồn thời gian phòng khám phải người làm việc đầy đủ thời gian từ 08h00 - 16h00 hàng ngày, không bao gồm ngày nghỉ, ngày lễ Điều Nguyên tắc hướng dẫn áp dụng pháp luật Thông tư hướng dẫn điều, khoản, điểm mà Luật khám bệnh, chữa bệnh Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27 tháng năm 2011 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật khám bệnh, chữa bệnh (sau gọi tắt Nghị định số 87/2011/NĐ-CP) giao cho Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn thi hành vấn đề khác có liên quan đến việc cấp, cấp lại chứng hành nghề người hành nghề; cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Ngoài việc áp dụng Luật khám bệnh, chữa bệnh, Nghị định số 87/2011/NĐCP Thông tư này, người hành nghề, sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực quy định pháp luật dược, thương mại, doanh nghiệp, đầu tư, quảng cáo văn quy phạm pháp luật khác có liên quan Việc thu sử dụng lệ phí cấp, cấp lại chứng hành nghề; cấp, cấp lại điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh; cấp giấy chứng nhận biết tiếng Việt thành thạo giấy chứng nhận sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác giấy chứng nhận đủ trình độ phiên dịch khám bệnh; cấp giấy phép sở giáo dục đủ điều kiện để kiểm tra công nhận biết tiếng Việt thành thạo sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Bộ Tài Chương II QUY ĐỊNH VIỆC CẤP, CẤP LẠI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Mục HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Điều Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề người Việt Nam Hồ sơ đề nghị cấp chứng hành nghề người Việt Nam thực theo quy định Khoản Điều 27 Luật khám bệnh, chữa bệnh, cụ thể sau: a) Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề theo mẫu 01 quy định Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn; b) Bản có chứng thực văn giấy chứng nhận trình độ chun mơn lương y giấy chứng nhận thuốc gia truyền phương pháp chữa bệnh gia truyền Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau gọi tắt tỉnh) cấp; c) Giấy xác nhận trình thực hành; d) Sơ yếu lý lịch có xác nhận Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn (sau gọi chung xã) nơi cư trú xác nhận thủ trưởng đơn vị nơi công tác; đ) Phiếu lý lịch tư pháp (chỉ áp dụng Bộ trưởng Bộ Tư pháp có hướng dẫn triển khai thực theo quy định Luật lý lịch tư pháp); Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề người bị bị hư hỏng chứng hành nghề bị thu hồi chứng hành nghề theo quy định Điểm a, b Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh: Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề theo mẫu 01 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Thông tư hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian không 06 tháng tính đến ngày nộp đơn Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề trường hợp bị thu hồi theo quy định Điểm c, d, đ, e g Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề theo mẫu 02 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Thông tư hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian không 06 tháng tính đến ngày nộp đơn; b) Các giấy tờ theo quy định Khoản Điều này, trừ giấy xác nhận trình thực hành; c) Giấy chứng nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục theo quy định Bộ Y tế Điều Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước Hồ sơ đề nghị cấp chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước thực theo quy định Khoản Điều 27 Luật khám bệnh, chữa bệnh, cụ thể sau: a) Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề theo mẫu 02 quy định Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn; b) Bản có chứng thực văn chun mơn; c) Giấy xác nhận q trình thực hành; d) Bản có chứng thực giấy chứng nhận biết tiếng Việt thành thạo Trường hợp người đề nghị cấp chứng hành nghề khơng có giấy chứng nhận biết tiếng Việt thành thạo phải có người phiên dịch để phiên dịch từ ngơn ngữ người đăng ký sử dụng sang tiếng Việt Trường hợp người đề nghị cấp chứng hành nghề đăng ký sử dụng ngôn ngữ khác mà tiếng mẹ đẻ người để khám bệnh, chữa bệnh phải có giấy chứng nhận sử dụng thành thạo ngơn ngữ phải có người phiên dịch để phiên dịch từ ngơn ngữ sang tiếng Việt Người phiên dịch phải có giấy chứng nhận đủ trình độ phiên dịch phù hợp với ngơn ngữ mà người nước ngồi đăng ký sử dụng khám bệnh, chữa bệnh có hợp đồng lao động với sở khám bệnh, chữa bệnh nơi người nước làm việc; đ) Bản có chứng thực giấy phép lao động quan nhà nước có thẩm quyền lao động Việt Nam cấp; e) Trường hợp văn quy định Điểm b, c d Khoản Điều tổ chức nước cấp phải hợp pháp hóa lãnh dịch tiếng Việt, dịch phải chứng thực theo quy định pháp luật Việt Nam Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước bị bị hư hỏng chứng hành nghề bị thu hồi chứng hành nghề theo quy định Điểm a, b Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh: Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề theo mẫu 03 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Thông tư hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước trường hợp bị thu hồi theo quy định Điểm c, d, đ, e g Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề theo mẫu 03 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Thông tư này; hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn; b) Các giấy tờ quy định Điểm b, c, d, đ e Khoản Điều Điều Thủ tục cấp, cấp lại chứng hành nghề Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề theo quy định Điều 5, Điều Thông tư thực sau: a) Người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề thuộc thẩm quyền quy định Khoản Điều 26 Luật khám bệnh, chữa bệnh gửi 01 hồ sơ Cục Quản lý khám, chữa bệnh - Bộ Y tế; b) Người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề thuộc thẩm quyền quy định Khoản Điều 26 Luật khám bệnh, chữa bệnh gửi 01 hồ sơ Sở Y tế tỉnh Trình tự xem xét đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề a) Sau nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề, Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh (sau gọi tắt quan tiếp nhận hồ sơ) gửi cho người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo quy định Phụ lục 03 ban hành kèm theo Thông tư này; b) Trong thời gian quy định Khoản 2, Điều 28 Luật khám bệnh, chữa bệnh kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Tổ thư ký quy định Điều Thông tư phải tiến hành thẩm định hồ sơ Nếu khơng có u cầu bổ sung phải trình thủ trưởng quan tiếp nhận hồ sơ để cấp, cấp lại chứng hành nghề; khơng cấp, cấp lại phải có văn trả lời nêu rõ lý do; c) Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề chưa hợp lệ thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn thơng báo cho người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề để hoàn chỉnh hồ sơ Văn thông báo phải nêu cụ thể bổ sung thêm tài liệu nào, sửa đổi nội dung gì; d) Khi nhận văn yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề phải sửa đổi, bổ sung theo nội dung ghi văn gửi quan tiếp nhận hồ sơ Ngày tiếp nhận hồ sơ bổ sung ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ Nếu quan tiếp nhận hồ sơ khơng có văn u cầu sửa đổi, bổ sung phải cấp, cấp lại chứng hành nghề thời gian quy định Điểm b Khoản Điều này; đ) Trường hợp người đề nghị cấp chứng hành nghề bổ sung hồ sơ khơng với u cầu quan tiếp nhận hồ sơ thông báo cho người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định Điểm c, d Khoản Điều Chứng hành nghề Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp, cấp lại theo mẫu quy định Phụ lục 04 theo mã số quy định Phụ lục 05 ban hành kèm theo Thông tư cá nhân cấp chứng hành nghề Phôi chứng hành nghề Bộ Y tế quản lý cung cấp Bản chứng hành nghề hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề lưu quan cấp chứng hành nghề Mục TỔ CHỨC VIỆC CẤP, CẤP LẠI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Điều Hội đồng tư vấn cấp, cấp lại chứng hành nghề Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh thành lập Hội đồng tư vấn cấp, cấp lại chứng hành nghề (sau gọi tắt Hội đồng tư vấn) theo quy định Khoản Điều 28 Luật khám bệnh, chữa bệnh Chủ tịch Hội đồng tư vấn có trách nhiệm đạo việc xây dựng quy chế hoạt động Hội đồng tư vấn để trình Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt Các thành viên Hội đồng tư vấn thực nhiệm vụ theo phân công chủ tịch Hội đồng tư vấn cung cấp tài liệu liên quan đến việc thực nhiệm vụ quy định Khoản Điều 28 Luật khám bệnh, chữa bệnh Điều Tổ thư ký thẩm định hồ sơ cấp, cấp lại chứng hành nghề Bộ trưởng Bộ Y tế thành lập Tổ thư ký để giúp việc cho Bộ trưởng Bộ Y tế việc thẩm định hồ sơ cấp, cấp lại chứng hành nghề gồm thành phần sau: a) Đại diện lãnh đạo Cục Quản lý khám, chữa bệnh làm Tổ trưởng; b) Đại diện lãnh đạo Vụ Y dược cổ truyền làm Phó tổ trưởng; c) Đại diện Vụ Pháp chế; d) Đại diện Vụ Khoa học Đào tạo; đ) Các thành phần khác có liên quan Giám đốc Sở Y tế tỉnh thành lập Tổ thư ký để giúp việc cho Giám đốc Sở Y tế tỉnh việc thẩm định hồ sơ cấp, cấp lại chứng hành nghề gồm thành phần sau: a) Trưởng phòng Quản lý hành nghề Trưởng phòng Nghiệp vụ y (đối với Sở Y tế tỉnh chưa thành lập phòng Quản lý hành nghề) làm Tổ trưởng; b) Đại diện phòng Nghiệp vụ y (đối với Sở Y tế tỉnh thành lập phòng Quản lý hành nghề); c) Đại diện phòng Tổ chức cán Sở Y tế; d) Các thành phần khác có liên quan Thường trực Tổ thư ký đặt Cục Quản lý khám, chữa bệnh - Bộ Y tế phòng Quản lý hành nghề phòng Nghiệp vụ y (đối với Sở Y tế tỉnh chưa thành lập phòng Quản lý hành nghề) - Sở Y tế Điều 10 Mối quan hệ công tác Hội đồng tư vấn Tổ thư ký Tổ thư ký có trách nhiệm: a) Xin ý kiến tư vấn Hội đồng tư vấn trường hợp cần thiết nội dung liên quan đến việc cấp, cấp lại, thu hồi chứng hành nghề; đình hoạt động chun mơn người hành nghề; xem xét công nhận giấy chứng nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục giấy tờ liên quan đến việc công nhận người biết tiếng Việt thành thạo sử dụng thành thạo ngơn ngữ khác đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh; b) Báo cáo Hội đồng tư vấn danh sách người cấp, cấp lại, thu hồi chứng hành nghề; trường hợp người hành nghề bị đình hoạt động chun mơn theo định kỳ 06 tháng/lần Hội đồng tư vấn có trách nhiệm: a) Cho ý kiến tư vấn theo đề nghị Tổ thư ký nội dung quy định Điểm a Khoản Điều này; b) Thông báo với Tổ thư ký trường hợp có rõ ràng cho thấy việc cấp, cấp lại, thu hồi chứng hành nghề đình hoạt động chuyên môn người hành nghề không theo quy định pháp luật Mục ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Điều 11 Nguyên tắc đăng ký hành nghề Một người hành nghề đăng ký chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh, không đồng thời làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật từ hai sở khám bệnh, chữa bệnh trở lên Một người hành nghề đăng ký làm người phụ trách khoa sở khám bệnh, chữa bệnh (không đồng thời làm người phụ trách từ hai khoa trở lên sở khám bệnh, chữa bệnh đồng thời làm người phụ trách khoa sở khám bệnh, chữa bệnh khác) Người hành nghề chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh kiêm nhiệm phụ trách khoa sở khám bệnh, chữa bệnh phụ trách khoa phải phù hợp với văn chun mơn đào tạo người Người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh đăng ký làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh Người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước không đăng ký làm người đứng đầu bệnh viện tư nhân sở khám bệnh, chữa bệnh thành lập hoạt động theo Luật doanh nghiệp Luật hợp tác xã, trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vốn Nhà nước Người hành nghề đăng ký làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh đăng ký làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh khác địa bàn tỉnh tổng thời gian làm ngồi khơng q 200 theo quy định Bộ luật Lao động Người hành nghề đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh khơng đăng ký làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh địa bàn tỉnh khác với nơi hành nghề để bảo đảm tính liên tục, ổn định cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Người hành nghề đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh thực việc khám bệnh, chữa bệnh theo chế độ luân phiên cán từ tuyến xuống tuyến dưới, khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo thực kỹ thuật chuyên mơn (ví dụ: hội chẩn, mổ phiên) theo hợp đồng sở khám bệnh, chữa bệnh khơng phải đăng ký hành nghề Điều 12 Nội dung hình thức đăng ký hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Nội dung đăng ký hành nghề: a) Địa điểm hành nghề: ghi rõ tên, địa sở khám bệnh, chữa bệnh nơi đăng ký hành nghề; b) Thời gian hành nghề: ghi cụ thể thời gian làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh (từ đến ngày ngày tuần); c) Vị trí chun mơn: - Ghi rõ khoa, phịng phận chun mơn nơi người hành nghề làm việc; - Ghi rõ chức danh mà người hành nghề phân cơng đảm nhiệm (ví dụ người đứng đầu người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật người phụ trách khoa nhân viên) Hình thức đăng ký hành nghề: Việc đăng ký hành nghề phải thực văn theo mẫu quy định Phụ lục 06 ban hành kèm theo Thông tư Điều 13 Trình tự đăng ký hành nghề Thời điểm đăng ký hành nghề: a) Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp giấy phép hoạt động việc đăng ký hành nghề cho người hành nghề thực thời điểm thực việc đề nghị cấp giấy phép hoạt động; b) Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh cấp giấy phép hoạt động có thay đổi nhân thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ký định tuyển dụng ký kết hợp đồng lao động với người hành nghề sa thải người hành nghề chấm dứt hợp đồng lao động với người hành nghề người hành nghề có thơng báo nghỉ việc, sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm gửi danh sách người hành nghề tiếp nhận danh sách người hành nghề không cịn làm việc sở đến quan quản lý nhà nước có thẩm quyền quy định Khoản Điều Tiếp nhận văn đăng ký hành nghề: a) Sở Y tế tỉnh tiếp nhận việc đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh có trụ sở đóng địa bàn (bao gồm bệnh viện tư nhân sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc bộ, ngành), trừ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế; b) Bộ Y tế tiếp nhận việc đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Bộ Y tế Xác nhận việc đăng ký hành nghề: 92/2010/NĐ - CP ngày 30 tháng năm 2010 Chính phủ bảo đảm an tồn sinh học phịng xét nghiệm; c) Bảo đảm xử lý rác thải y tế theo quy định pháp luật; d) Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh Thiết bị y tế: Có đủ thiết bị xét nghiệm, dụng cụ y tế để thực 01 06 loại xét nghiệm vi sinh, hóa sinh, huyết học, miễn dịch, giải phẫu bệnh, di truyền y học Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phịng xét nghiệm phải đáp ứng điều kiện sau: - Là bác sỹ cử nhân sinh học cử nhân hóa học dược sỹ đại học kỹ thuật viên xét nghiệm (tốt nghiệp đại học) có chứng hành nghề; - Có thời gian làm việc xét nghiệm 54 tháng kể thời gian học sau đại học chuyên khoa xét nghiệm kể từ ngày bắt đầu thực công việc xét nghiệm (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động có định tuyển dụng) đến ngày phân cơng, bổ nhiệm làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phịng xét nghiệm; b) Ngồi người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phịng xét nghiệm, đối tượng khác làm việc phòng xét nghiệm có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người Phạm vi hoạt động chuyên môn: Chỉ thực xét nghiệm phù hợp với thiết bị xét nghiệm có lực thực tế người hành nghề phòng xét nghiệm Điều 31 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp Cơ sở vật chất: a) Địa điểm cố định, xây dựng chắn, đủ ánh sáng, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình; b) Buồng tiêm chích, thay băng phải có diện tích 10 m2; c) Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện vệ sinh khác để phục vụ chăm sóc người bệnh Thiết bị y tế: a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở đăng ký; b) Có hộp thuốc chống chống Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp phải đáp ứng điều kiện sau: - Là người tốt nghiệp trung cấp y trở lên có chứng hành nghề; - Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp 45 tháng b) Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật quy định Điểm a Khoản này, đối tượng khác làm việc sở có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người Phạm vi hoạt động chun mơn: a) Thực việc tiêm (chích), thay băng theo đơn bác sỹ; b) Thực việc đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp; c) Không truyền dịch; không khám bệnh, chữa bệnh kê đơn thuốc Điều 32 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ làm giả Cơ sở vật chất: a) Phòng khám lắp răng, hàm giả phải có diện tích 10 m2; b) Phịng làm răng, hàm giả phải có diện tích 10 m2 ký hợp đồng với sở làm giả khác; c) Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện vệ sinh khác để phục vụ chăm sóc người bệnh Thiết bị y tế: Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở đăng ký Nhân sự: Người phụ trách làm giả phải thợ trồng (nha công) hành nghề từ năm 1980 trở trước thời điểm đủ 18 tuổi trở lên, đồng thời phải có giấy xác nhận Ủy ban nhân dân cấp xã Phạm vi hoạt động chuyên môn: a) Làm giả, hàm giả, tháo lắp, cố định; b) Riêng thợ trồng Tp Hồ Chí Minh phép hành nghề từ năm 1980 trở trước Sở Y tế tỉnh thành phố Hồ Chí Minh bồi dưỡng, tập huấn, thi kiểm tra tay nghề (1985, 1986) cấp “Giấy chứng nhận kiểm tra tay nghề” đáp ứng yêu cầu, muốn mở rộng phạm vi hành nghề trám sâu độ 1, 2, nhổ chân lung lay phải bổ sung trình độ chun mơn bảo đảm đủ điều kiện thiết bị y tế y tế phải có hộp thuốc chống chống theo quy định phù hợp với loại hình Điều 33 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhà Thiết bị y tế: Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở dịch vụ đăng ký Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhà phải người tốt nghiệp trung cấp y trở lên có chứng hành nghề có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 45 tháng; b) Ngồi người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhà, đối tượng khác làm việc sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhà có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người Phạm vi hoạt động chun mơn: a) Chăm sóc sức khỏe nhà theo đơn bác sỹ; b) Không truyền dịch; không khám bệnh, chữa bệnh kê đơn thuốc Điều 34 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ kính thuốc Cơ sở vật chất: a) Địa điểm cố định, xây dựng chắn, đủ ánh sáng, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình; b) Cơ sở có diện tích 15 m2; c) Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện vệ sinh khác để phục vụ chăm sóc người bệnh Thiết bị y tế: Có đủ dụng cụ, thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở đăng ký Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở dịch vụ kính thuốc phải người tốt nghiệp trung cấp y trở lên có chứng hành nghề dịch vụ kính thuốc có thời gian thực đo kiểm, chẩn đốn tật khúc xạ mắt sở dịch vụ kính thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh có chuyên khoa mắt 45 tháng; b) Người hành nghề dịch vụ kính thuốc phải có chứng hành nghề chứng thiết bị y tế (thiết bị đo kiểm, chẩn đoán tật khúc xạ mắt) sở Bộ Y tế định đào tạo cấp Phạm vi hoạt động chuyên môn: a) Đo tật khúc xạ mắt, tư vấn việc sử dụng kính; b) Mài lắp kính thuốc theo đơn bác sỹ bảo hành kính thuốc Điều 35 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh Thiết bị, phương tiện vận chuyển y tế: a) Có đủ phương tiện vận chuyển, thiết bị, dụng cụ y tế, hộp thuốc chống choáng đủ thuốc cấp cứu bảo đảm an tồn cho người bệnh; b) Có đủ phương tiện vận chuyển bảo đảm vệ sinh môi trường chuyển người bệnh Nhân sự: a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh nước nước phải đáp ứng điều kiện sau: - Là bác sỹ có chứng hành nghề; - Có giấy chứng nhận học chuyên ngành hồi sức cấp cứu; - Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 54 tháng b) Ngồi người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật quy định Điểm a Khoản này, đối tượng khác làm việc sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh nước nước ngồi có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề thực việc khám bệnh, chữa bệnh phạm vi công việc phân công Việc phân công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người Có hợp đồng với công ty dịch vụ hàng không sở đăng ký vận chuyển người bệnh nước ngồi Phạm vi hoạt động chun mơn: Cấp cứu, vận chuyển người bệnh nước nước Điều 36 Điều kiện cấp giấy phép hoạt động trạm xá, trạm y tế cấp xã Cơ sở vật chất: a) Bảo đảm thiết kế theo quy định Quyết định số 2271/2002/QĐ - BYT ngày 17 tháng năm 2002 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành Tiêu chuẩn thiết kế Trạm y tế sở - Tiêu chuẩn ngành b) Bảo đảm điều kiện quản lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định pháp luật; c) Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh Thiết bị y tế: Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt Tổ chức, nhân sự: Số lượng người hành nghề thuộc trạm y tế cấp xã phải đáp ứng điều kiện quy định Mục IV Thông tư liên tịch số 08/2007/TTLT - BYT - BNV ngày 05 tháng năm 2007 liên bộ: Bộ Y tế - Bộ Nội vụ hướng dẫn định mức biên chế nghiệp sở y tế nhà nước Phạm vi hoạt động chuyên môn: a) Trạm xá, trạm y tế cấp xã thực kỹ thuật chuyên môn theo danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt; b) Nhân viên y tế thơn, thực chăm sóc sức khỏe ban đầu theo phân công đạo chuyên môn Trưởng Trạm y tế xã Điều 37 Cơ sở y tế quan, đơn vị, tổ chức Cơ quan, đơn vị, tổ chức có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải thực theo hình thức tổ chức quy định Điều 24, 25 36 Thông tư Đối với sở y tế thực việc khám bệnh, chữa bệnh theo quy định pháp luật phòng, chống ma túy, mại dâm HIV/AIDS: a) Nếu hoạt động trước ngày 01/01/2012 ngồi việc đáp ứng điều kiện pháp luật chuyên ngành, phải đáp ứng điều kiện theo quy định Điều 25 Thông tư chậm đến ngày 01/01/2016; b) Nếu thành lập sau ngày 01/01/2012 phải đáp ứng điều kiện theo quy định Điều 25 Thông tư để cấp giấy phép hoạt động Mục THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU CHỈNH GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Điều 38 Thẩm quyền cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Khoản 1, Khoản Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế phân cấp cho Giám đốc Sở Y tế tỉnh phê duyệt số nội dung liên quan đến hoạt động bệnh viện tư nhân, bệnh viện trực thuộc bộ, ngành khác Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy phép hoạt động phải báo cáo văn cho Bộ Y tế sau cho phép, cụ thể sau: a) Thẩm định, cho phép văn việc thay đổi quy mô giường bệnh, cấu tổ chức (thành lập thêm giải thể khoa, phòng), bổ sung danh mục kỹ thuật theo quy định; b) Cho phép văn việc thay đổi giám đốc bệnh viện, người phụ trách chuyên môn kỹ thuật, trưởng khoa người hành nghề khác Điều 39 Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh quy định Khoản Điều 46 Luật khám bệnh, chữa bệnh, cụ thể sau: a) Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu quy định Phụ lục 13 ban hành kèm theo Thông tư này; b) Bản có chứng thực định thành lập sở khám bệnh, chữa bệnh nhà nước giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân giấy chứng nhận đầu tư sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngồi; c) Bản có chứng thực chứng hành nghề tất người hành nghề danh sách người đăng ký hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; d) Bản kê khai sở vật chất, thiết bị y tế, sở khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định Phụ lục 14 ban hành kèm theo Thông tư này; đ) Hồ sơ nhân người làm việc chuyên môn y tế sở không thuộc diện phải cấp chứng hành nghề; e) Tài liệu chứng minh sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn hình thức tổ chức quy định Mục Chương III Thông tư này; g) Điều lệ tổ chức hoạt động bệnh viện Nhà nước thực theo quy định Quyết định số 5571/Q Đ - BYT ngày 29/12/2006 Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành mẫu Điều lệ tổ chức hoạt động bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế; bệnh viện tư nhân thực theo mẫu quy định Phụ lục 15 ban hành kèm theo Thông tư phương án hoạt động ban đầu bệnh viện; h) Bản có chứng thực hợp đồng với công ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh nước ngồi; i) Bản có chứng thực hợp đồng vận chuyển người bệnh bệnh viện khơng có phương tiện vận chuyển cấp cứu; k) Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực sở danh mục kỹ thuật chuyên môn Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thay đổi hình thức tổ chức, chia tách, hợp nhất, sáp nhập thực theo quy định Khoản Điều Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thay đổi địa điểm thực theo quy định Điểm b, d, e, g h Khoản Điều kèm theo đơn đề nghị theo mẫu quy định Phụ lục 16 ban hành kèm theo Thông tư Hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thay đổi tên sở khám bệnh, chữa bệnh thực theo quy định Điểm b, e, g h Khoản Điều kèm theo đơn đề nghị theo mẫu quy định Phụ lục 17 ban hành kèm theo Thông tư Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh bị hư hỏng bị thu hồi theo quy định Điểm a Khoản Điều 48 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm gốc giấy phép bị hư hỏng (nếu có) kèm theo đơn đề nghị theo mẫu quy định Phụ lục 18 ban hành kèm theo Thông tư Hồ sơ đề nghị điều chỉnh nội dung giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thay đổi quy mô giường bệnh cấu tổ chức phạm vi hoạt động chuyên môn thực theo quy định Khoản Điều 46 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm kê khai sở vật chất, thiết bị y tế hồ sơ nhân tương ứng với quy mô phạm vi hoạt động chuyên môn dự kiến điều chỉnh kèm theo đơn đề nghị theo mẫu quy định Phụ lục 19 ban hành kèm theo Thông tư Điều 40 Thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh quy định Điều 39 Thông tư gửi sau: a) Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quy định Khoản Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh, nộp 01 hồ sơ đến Cục Quản lý khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, trừ trường hợp quy định Khoản Điều 38 Thông tư này; b) Đối với sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quy định Khoản Điều 45 Luật khám bệnh, chữa bệnh trường hợp quy định Khoản Điều 38 Thông tư này: nộp 01 hồ sơ đến Sở Y tế; Trình tự xem xét việc đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động: a) Sau nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động, Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh (sau gọi tắt quan tiếp nhận hồ sơ) gửi cho sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu quy định Phụ lục 20 ban hành kèm theo Thông tư này; b) Trong thời gian quy định Điểm b, c Khoản Điều 47 Luật khám bệnh, chữa bệnh, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, khơng có yêu cầu bổ sung quan tiếp nhận hồ sơ phải xem xét để cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động; không cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động phải có văn trả lời nêu rõ lý do; c) Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động chưa hợp lệ thời gian 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn thơng báo cho sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động để hoàn chỉnh hồ sơ Văn thông báo phải nêu cụ thể bổ sung tài liệu nào, nội dung cần sửa đổi; d) Khi nhận văn yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động phải bổ sung, sửa đổi theo nội dung ghi văn gửi quan tiếp nhận hồ sơ Ngày tiếp nhận hồ sơ bổ sung, sửa đổi ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ Sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ bổ sung, sửa đổi, quan tiếp nhận hồ sơ khơng có văn u cầu sửa đổi, bổ sung phải cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động thời gian quy định Điểm b, c Khoản Điều 47 Luật khám bệnh, chữa bệnh; khơng cấp, cấp lại phải có văn trả lời nêu rõ lý do; đ) Trường hợp sở đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động bổ sung, sửa đổi hồ sơ không với yêu cầu quan tiếp nhận hồ sơ thơng báo cho sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định Điểm c, d Khoản Điều Giấy phép hoạt động Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp theo mẫu quy định Phụ lục 21 ban hành kèm theo Thông tư Mục TỔ CHỨC VIỆC CẤP, CẤP LẠI VÀ ĐIỀU CHỈNH GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Điều 41 Tổ chức thẩm định để cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Bộ trưởng Bộ Y tế thành lập đoàn thẩm định để cấp, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế, bệnh viện tư nhân thuộc bộ, ngành khác với thành phần sau: a) Đại diện lãnh đạo Cục Quản lý khám, chữa bệnh làm Trưởng đoàn; b) Đại diện lãnh đạo Vụ Pháp chế làm Phó trưởng đoàn; c) Đại diện lãnh đạo Vụ Y dược cổ truyền làm Phó trưởng đồn (đối với trường hợp thẩm định sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền); d) Đại diện Vụ Trang thiết bị công trình y tế; đ) Đại diện Sở Y tế tỉnh nơi có sở khám bệnh, chữa bệnh đóng địa bàn giao quản lý; e) Đại diện chuyên gia y tế bệnh viện khác có chuyên khoa phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp giấy phép hoạt động đăng ký; g) Các thành phần liên quan khác cần (đại diện quan quản lý y tế bộ, ngành sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc bộ, ngành khác); h) Chuyên viên Cục Quản lý khám, chữa bệnh chuyên viên Vụ Y dược cổ truyền (đối với trường hợp thẩm định sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền) làm Thư ký đoàn thẩm định Giám đốc Sở Y tế tỉnh thành lập đoàn thẩm định để cấp, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh trừ trường hợp quy định Khoản Điều sau: a) Đại diện lãnh đạo Sở Y tế tỉnh đại diện đơn vị thường trực Đoàn thẩm định quy định Khoản Điều làm Trưởng đoàn; b) Đại diện lãnh đạo Phòng Quản lý hành nghề Phòng Nghiệp vụ y (đối với Sở Y tế tỉnh chưa thành lập Phịng Quản lý hành nghề) làm Phó trưởng đồn; c) Đại diện Phịng Nghiệp vụ y (đối với Sở Y tế tỉnh thành lập Phòng Quản lý hành nghề); d) Đại diện Phòng Tổ chức cán (đối với trường hợp thẩm định sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước); đ) Đại diện bệnh viện có chuyên khoa phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp giấy phép hoạt động đăng ký (nếu cần); e) Các thành phần liên quan khác cần (đại diện quan quản lý y tế bộ, ngành sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc bộ, ngành khác); g) Chuyên viên Phòng Quản lý hành nghề Phòng Nghiệp vụ y (đối với Sở Y tế tỉnh chưa thành lập Phòng Quản lý hành nghề) làm Thư ký đoàn thẩm định Thường trực Đoàn thẩm định quy định Khoản Điều đặt Cục Quản lý khám, chữa bệnh - Bộ Y tế Thường trực Đoàn thẩm định quy định Khoản Điều đặt Phòng Quản lý hành nghề Phòng Nghiệp vụ y (đối với Sở Y tế tỉnh chưa thành lập Phòng Quản lý hành nghề) - Sở Y tế Điều 42 Quy trình thẩm định cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Quy trình thẩm định cấp, điều chỉnh giấy phép hoạt động bao gồm: a) Thẩm định hồ sơ pháp lý; kiểm tra điều kiện sở vật chất, thiết bị, dụng cụ y tế, tổ chức nhân sở khám bệnh, chữa bệnh; thẩm định phạm vi hoạt động chuyên môn; b) Lập biên thẩm định theo mẫu quy định Phụ lục 22 ban hành kèm theo Thông tư này; c) Biên thẩm định sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý Bộ trưởng Bộ Y tế làm thành 03 bản: 01 lưu Bộ Y tế, 01 lưu Sở Y tế tỉnh nơi sở khám bệnh, chữa bệnh đặt trụ sở, 01 lưu sở khám bệnh, chữa bệnh thẩm định; d) Biên thẩm định sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý Giám đốc Sở Y tế tỉnh làm thành 02 bản: 01 lưu Sở Y tế tỉnh, 01 lưu sở khám bệnh, chữa bệnh thẩm định Quy trình thẩm định cấp lại giấy phép hoạt động bao gồm: a) Kiểm tra hồ sơ thẩm định cấp giấy phép hoạt động trước lưu Bộ Y tế Sở Y tế tỉnh giấy phép hoạt động bị hư hỏng (nếu có); b) Cấp lại giấy phép hoạt động theo mẫu quy định Phụ lục 21 ban hành kèm theo Thông tư Quản lý giấy phép hoạt động: a) Mỗi sở khám bệnh, chữa bệnh cấp giấy phép hoạt động; b) Bản giấy phép hoạt động hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động lưu quan cấp giấy phép hoạt động; c) Sau cấp giấy phép hoạt động cho sở khám bệnh, chữa bệnh: - Bộ Y tế phải gửi văn thông báo cho Ủy ban nhân dân cấp tỉnh Sở Y tế tỉnh nơi sở khám bệnh, chữa bệnh cấp giấy phép hoạt động đặt trụ sở thời gian không 30 ngày kể từ ngày cấp, cấp lại, điều chỉnh thu hồi giấy phép hoạt động; - Sở Y tế tỉnh phải gửi văn thông báo cho Ủy ban nhân dân huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh nơi sở khám bệnh, chữa bệnh cấp giấy phép hoạt động đặt trụ sở thời gian không 30 ngày kể từ ngày cấp, cấp lại, điều chỉnh thu hồi giấy phép hoạt động Chương IV ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 43 Hiệu lực thi hành Thông tư có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 01 năm 2012 Bãi bỏ Thông tư số 07/2007/TT - BYT ngày 25 tháng năm 2007 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hành nghề y, y học cổ truyền thiết bị y tế y tế tư nhân Điều 44 Điều khoản tham chiếu Trường hợp văn dẫn chiếu Thông tư bị thay sửa đổi, bổ sung áp dụng theo văn thay sửa đổi bổ sung Điều 45 Tổ chức thực Trách nhiệm Bộ Y tế: a) Cục Quản lý khám, chữa bệnh: - Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, tra việc thực Thơng tư phạm vi tồn quốc; - Xây dựng hệ thống quản lý liệu liên quan đến việc: cấp, cấp lại, thu hồi chứng hành nghề, đình hoạt động chun mơn việc hành nghề người cấp chứng hành nghề phạm vi toàn quốc; cấp, cấp lại, điều chỉnh thu hồi giấy phép hoạt động phạm vi toàn quốc; đăng ký hành nghề - Đăng tải công khai liệu liên quan đến việc cấp, cấp lại, thu hồi chứng hành nghề, đình hoạt động chuyên môn Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế trang tin điện tử Cục Quản lý khám, chữa bệnh - Phối hợp với Vụ Kế hoạch - Tài đơn vị có liên quan việc lập kế hoạch đầu tư, nâng cấp sở hạ tầng, thiết bị y tế nhân cho sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước thuộc thẩm quyền quản lý để đáp ứng điều kiện quy định Thông tư này; b) Vụ Kế hoạch - Tài chủ trì, phối với với Cục Quản lý khám, chữa bệnh đơn vị có liên quan lập kế hoạch đầu tư, nâng cấp sở hạ tầng, thiết bị y tế nhân cho sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước thuộc thẩm quyền quản lý để đáp ứng điều kiện quy định Thông tư Các bộ, ngành có sở khám bệnh, chữa bệnh hoạt động trước ngày Thông tư có hiệu lực có trách nhiệm lập kế hoạch đầu tư, nâng cấp sở hạ tầng, thiết bị y tế nhân cho sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước thuộc thẩm quyền quản lý để đáp ứng điều kiện quy định Thơng tư Ủy ban nhân dân tỉnh có trách nhiệm đầu tư, nâng cấp sở hạ tầng, thiết bị y tế nhân cho sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước thuộc thẩm quyền quản lý để đáp ứng điều kiện quy định Thông tư theo đề nghị Sở Y tế Trách nhiệm Sở Y tế: a) Lập kế hoạch đầu tư, nâng cấp sở hạ tầng, thiết bị y tế nhân cho sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước thuộc thẩm quyền quản lý để đáp ứng điều kiện quy định Thông tư này; b) Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, tra việc thực Thông tư địa bàn quản lý; c) Thu hồi giấy chứng nhận nha công trường hợp cấp trước ngày Thơng tư có hiệu lực không quy định Thông tư số 07/2007/TT-BYT ngày 25 tháng năm 2007 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hành nghề y, y học cổ truyền thiết bị y tế y tế tư nhân d) Thống kê đăng tải công khai trang tin điện tử Sở Y tế tỉnh danh sách: - Người hành nghề cấp, cấp lại bị thu hồi chứng hành nghề bị đình hoạt động chun mơn địa bàn quản lý; - Người hành nghề đăng ký hành nghề địa bàn quản lý; - Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cấp, cấp lại, điều chỉnh bị thu hồi giấy phép hoạt động bị đình giấy phép hoạt động địa bàn quản lý đ) Báo cáo số liệu người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh quy định Điểm d Khoản Điều Bộ Y tế (Cục Quản lý khám, chữa bệnh) theo định kỳ 06 tháng/lần Riêng danh sách người hành nghề đăng ký hành nghề phải thực theo quy định Khoản Điều 14 Thông tư Trách nhiệm sở khám bệnh, chữa bệnh hoạt động trước ngày 01/01/2012 lập kế hoạch đầu tư, nâng cấp sở hạ tầng, thiết bị y tế nhân để đáp ứng điều kiện quy định Thông tư Điều 46 Trách nhiệm thi hành Cục trưởng Cục Quản lý khám, chữa bệnh, Vụ trưởng Vụ Y dược cổ truyền, Vụ trưởng Vụ Pháp chế Thanh tra Bộ phạm vi chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn giao có trách nhiệm phối hợp với Vụ, Cục, Tổng cục có liên quan tổ chức kiểm tra, tra việc cấp chứng hành nghề, giấy phép hoạt động, việc thực hoạt động khám bệnh, chữa bệnh việc chấp hành pháp luật sở khám bệnh, chữa bệnh phạm vi nước Giám đốc Sở Y tế tỉnh có trách nhiệm tổ chức kiểm tra, tra việc cấp chứng hành nghề, giấy phép hoạt động, việc thực hoạt động khám bệnh, chữa bệnh việc chấp hành pháp luật sở khám bệnh, chữa bệnh phạm vi địa phương quản lý Trong q trình thực hiện, có vướng mắc, đề nghị phản ánh kịp thời Bộ Y tế (Cục Quản lý khám, chữa bệnh) để nghiên cứu giải Nơi nhận: - Văn phịng Chính phủ (Vụ KGVX, Cơng báo, Cổng Thông tin điện tử); - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ; - Bộ Tư pháp (Cục kiểm tra VBQPPL); - Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; - Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo); - Các Thứ trưởng (để phối hợp đạo); - Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn phòng Bộ, KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thị Xuyên Thanh tra Bộ; - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; - Y tế Bộ, ngành; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; - Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế; - Lưu: VT, KCB (03b), PC(02b) FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN Phu luc