Hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấyphép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

CHÍNH PHỦ CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc _ Số: /2016/NĐ-CP Hà Nội, ngày tháng năm 2016 NGHỊ ĐỊNH Hướng dẫn cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh _ CHÍNH PHỦ Căn Luật tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001; Căn Luật đầu tư ngày 26 tháng 11 năm 2014; Căn Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009; Xét đề nghị Bộ trưởng Bộ Y tế, NGHỊ ĐỊNH: Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Nghị định quy định về: Các hình thức tổ chức sở khám bệnh, chữa bệnh; hình thức tổ chức sở khám bệnh, chữa bệnh quân đội Điều kiện, hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh chứng hành nghề người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh (sau gọi tắt người hành nghề) Điều kiện, hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Điều Đối tượng áp dụng Nghị định áp dụng quan, tổ chức, cá nhân nước, bao gồm sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc công an quân đội (sau gọi chung tổ chức, cá nhân), tổ chức, cá nhân nước thực hoạt động liên quan đến khám bệnh, chữa bệnh Việt Nam Điều Giải thích từ ngữ Thời gian thực hành khám bệnh, chữa bệnh để cấp chứng hành nghề thời gian người đề nghị cấp chứng hành nghề trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh liên tục sau cấp văn chuyên môn (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động có định tuyển dụng bao gồm thời gian thử việc ghi Hợp đồng lao động, định tuyển dụng ký kết hợp đồng thực hành sở khám bệnh, chữa bệnh) đến ngày đề nghị cấp chứng hành nghề, bao gồm thời gian học định hướng chuyên khoa sau đại học (bác sĩ nội trú, chuyên khoa cấp I, chuyên khoa cấp II) theo chuyên khoa mà người đề nghị cấp chứng hành nghề Thời gian khám bệnh, chữa bệnh để làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật người phụ trách khoa, phịng, phận chun mơn (sau gọi tắt khoa) thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh kể từ ngày người cấp văn chuyên môn (xác định từ thời điểm ký kết hợp đồng lao động có định tuyển dụng) đến ngày phân công, bổ nhiệm làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật người phụ trách khoa, bao gồm thời gian học định hướng chuyên khoa sau đại học (bác sĩ nội trú, chuyên khoa cấp I, chuyên khoa cấp II) theo chuyên khoa mà người phân cơng, bổ nhiệm Thời gian làm việc: người hành nghề đăng ký thời gian làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh toàn thời gian phần thời gian phải theo quy định pháp luật lao động a) Người làm việc toàn thời gian người làm việc liên tục giờ/ngày thời gian hoạt động mà sở khám bệnh, chữa bệnh đăng ký người làm việc đầy đủ thời gian mà sở khám bệnh, chữa bệnh đăng ký hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh đăng ký hoạt động có thời gian giờ/ngày Ví dụ: - Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đăng ký thời gian hoạt động 24 giờ/ngày 07 ngày/tuần người làm việc tồn thời gian bệnh viện phải người làm việc liên tục giờ/ngày phù hợp với quy định pháp luật lao động - Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đăng ký thời gian hoạt động 09h00 - 16h00 07 ngày/tuần người làm việc tồn thời gian sở khám bệnh, chữa bệnh phải người làm việc đầy đủ thời gian mà sở đăng ký hoạt động phù hợp với quy định pháp luật lao động b) Người làm việc phần thời gian người đăng ký làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh không đủ thời gian quy định Điểm a Khoản Điều Nguyên tắc hướng dẫn áp dụng pháp luật Nghị định hướng dẫn điều, khoản, điểm mà Luật khám bệnh, chữa bệnh Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27 tháng năm 2011 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật khám bệnh, chữa bệnh (sau gọi tắt Nghị định số 87/2011/NĐ-CP) giao cho Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn thi hành vấn đề khác có liên quan đến việc cấp, cấp lại chứng hành nghề người hành nghề; cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Ngoài việc áp dụng Luật khám bệnh, chữa bệnh, Nghị định số 87/2011/NĐ-CP Nghị định này, người hành nghề, sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực quy định pháp luật dược, thương mại, doanh nghiệp, đầu tư, quảng cáo, bảo vệ mơi trường, an tồn xạ, phòng cháy, chữa cháy văn quy phạm pháp luật khác có liên quan Việc thu sử dụng lệ phí cấp, cấp lại chứng hành nghề bao gồm điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề; cấp, cấp lại điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh; cấp giấy chứng nhận biết tiếng Việt thành thạo giấy chứng nhận sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác giấy chứng nhận đủ trình độ phiên dịch khám bệnh; cấp giấy phép sở giáo dục đủ điều kiện để kiểm tra công nhận biết tiếng Việt thành thạo sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác đủ trình độ phiên dịch khám bệnh, chữa bệnh theo quy định Bộ trưởng Bộ Tài Điều Hành vi bị nghiêm cấm Khám bệnh, chữa bệnh khơng có chứng hành nghề thời gian bị đình hành nghề, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh mà khơng có giấy phép hoạt động thời gian bị đình hoạt động Hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh vượt phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động, trừ trường hợp cấp cứu Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn chứng hành nghề giấy phép hoạt động Quảng cáo không với khả năng, trình độ chun mơn q phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề, giấy phép hoạt động; lợi dụng kiến thức y học cổ truyền kiến thức y khoa khác để quảng cáo gian dối phương pháp chữa bệnh, thuốc chữa bệnh Cán bộ, công chức, viên chức y tế thành lập, tham gia thành lập tham gia quản lý, điều hành bệnh viện tư nhân sở khám bệnh, chữa bệnh thành lập hoạt động theo Luật doanh nghiệp Luật hợp tác xã, trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành sở khám bệnh, chữa bệnh có phần vốn Nhà nước Chương II QUY ĐỊNH VIỆC CẤP, CẤP LẠI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Mục HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ Điều Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề người Việt Nam 1.Hồ sơ đề nghị cấp chứng hành nghề người Việt Nam thực theo quy định Khoản Điều 27 Luật khám bệnh, chữa bệnh, cụ thể sau: a) Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề theo mẫu 01 quy định Phụ lục 01 ban hành kèm theo Nghị định hai ảnh màu 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn; b) Bản có chứng thực văn chuyên môn liên quan đến y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị cấp chứng hành nghề, cụ thể sau: - Văn chuyên mơn y - Văn giấy chứng nhận trình độ chuyên môn lương y giấy chứng nhận thuốc gia truyền phương pháp khám bệnh, chữa bệnh gia truyền Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau gọi tắt tỉnh) cấp; - Văn chuyên môn kỹ thuật viên: tốt nghiệp trung cấp trở lên chuyên ngành kỹ thuật y học; tốt nghiệp cử nhân chuyên ngành hóa học, sinh học, dược sĩ đại học từ trước ngày Nghị định có hiệu lực phải có chứng giấy chứng nhận đào tạo chuyên ngành kỹ thuật y học (xét nghiệm), thời gian học tối thiểu tháng đơn vị cấp mã số đào tạo liên tục thẩm định chương trình đào tạo theo quy định Thông tư số 22/2013/TT-BYT ngày 09 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc đào tạo liên tục cho cán y tế; trường hợp chứng giấy chứng nhận đào tạo cấp trước ngày Thông tư số 22/2013/TT-BYT có hiệu lực phải sở có chức đào tạo, cấp chứng quan nhà nước có thẩm quyền cho phép - Văn bác sĩ y học dự phòng; - Trường hợp người tốt nghiệp cử nhân y khoa trình độ đại học nước ngồi cấp gồm: cử nhân lâm sàng, cử nhân nội khoa ngoại khoa, cử nhân điều trị học (y đa khoa), cử nhân Trung Y (Y học cổ truyền), cử nhân Răng Hàm Mặt, cử nhân Răng (Nha sĩ) phải có văn bằng, chứng sau đây: + Tốt nghiệp trước ngày 01 tháng 01 năm 2012: có cử nhân y khoa trường hợp nước cấp có Hiệp định ký kết với Việt Nam việc công nhận văn tương đương có cử nhân y khoa văn cơng nhận Cục Khảo thí, Bộ Giáo dục Đào tạo trường hợp nước cấp chưa có Hiệp định ký kết với Việt Nam việc công nhận văn tương đương; Văn bằng, chứng chuyên môn y tế đào tạo bổ sung theo ngành, chuyên ngành phù hợp, có thời gian đào tạo cộng dồn tối thiểu 12 tháng Trường Đại học y, dược bệnh viện đa khoa, chuyên khoa Trung ương Việt Nam + Tốt nghiệp sau ngày 01 tháng 01 năm 2012: có cử nhân y khoa trường hợp nước cấp có Hiệp định ký kết với Việt Nam việc công nhận văn tương đương có cử nhân y khoa văn cơng nhận Cục Khảo thí, Bộ Giáo dục Đào tạo trường hợp nước cấp chưa có Hiệp định ký kết với Việt Nam việc công nhận văn tương đương; Giấy chứng nhận hồn thành khóa học bổ sung theo ngành, chuyên ngành phù hợp, thời gian đào tạo tối thiểu 12 tháng trường đại học y, dược Việt Nam cấp có thẩm quyền giao nhiệm vụ đào tạo mã ngành tương ứng theo chương trình đào tạo bổ sung cho ngành theo hướng dẫn Bộ trưởng Bộ Y tế - Trường hợp văn chun mơn phải có giấy chứng nhận tốt nghiệp chứng thực giấy chứng nhận thay tốt nghiệp sở đào tạo nơi cấp văn chuyên môn cấp; c) Một giấy tờ xác nhận trình thực hành sau đây: - Giấy xác nhận trình thực hành theo quy định Điều 18 Nghị định bác sĩ nội trú, chuyên khoa cấp I, chuyên khoa cấp II, chứng giấy chứng nhận chuyên khoa định hướng có tổng số thời gian thực hành quy đổi phải đủ theo quy định Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh; Trường hợp thời gian đào tạo chuyên khoa định hướng không đủ thời gian theo quy định Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh phải bổ sung giấy xác nhận trình thực hành để đủ thời gian thực hành theo quy định Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh d) Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế cấp; đ) Phiếu lý lịch tư pháp; e) Sơ yếu lý lịch có xác nhận Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn (sau gọi chung xã) nơi người hành nghề cư trú Đối với người hành nghề làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh sơ yếu lý lịch phải có xác nhận thủ trưởng đơn vị nơi công tác Sơ yếu lý lịch thực theo mẫu 04 Phụ lục 01 ban hành kèm theo Nghị định Sơ yếu lý lịch có giá trị thời hạn tháng tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp chứng hành nghề Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề người bị bị hư hỏng chứng hành nghề bị thu hồi chứng hành nghề theo quy định Điểm a, b Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh: Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề theo mẫu 01 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Nghị định hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian không 06 tháng tính đến ngày nộp đơn Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề trường hợp bị thu hồi theo quy định Điểm c, d, đ, e g Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề theo mẫu 02 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Nghị định hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn; b) Các giấy tờ theo quy định Khoản Điều này, trừ giấy xác nhận trình thực hành; c) Giấy chứng nhận cập nhật kiến thức y khoa liên tục theo quy định Bộ Y tế Hồ sơ điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh: a) Hồ sơ bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: - Đơn đề nghị bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh theo mẫu quy định mẫu 03 - Phụ lục 01 ban hành kèm theo Nghị định này; - Bản có chứng thực văn chứng chuyên môn phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị bổ sung; - Giấy xác nhận trình thực hành theo quy định Điểm c Khoản Điều này; b) Hồ sơ đề nghị thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề thực theo quy định điểm b, c, d, e Khoản Điều Nghị định và: - Đơn đề nghị thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn theo mẫu 03 - Phụ lục 01 ban hành kèm theo Nghị định này; - Hai ảnh màu 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn Điều Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước Hồ sơ đề nghị cấp chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước thực theo quy định Khoản Điều 27 Luật khám bệnh, chữa bệnh, cụ thể sau: a) Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề theo mẫu 02 quy định Phụ lục 01 ban hành kèm theo Nghị định hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian không 06 tháng tính đến ngày nộp đơn; b) Bản có chứng thực văn chun mơn; c) Giấy xác nhận q trình thực hành; d) Bản có chứng thực giấy chứng nhận biết tiếng Việt thành thạo Trường hợp người đề nghị cấp chứng hành nghề giấy chứng nhận biết tiếng Việt thành thạo phải có người phiên dịch để phiên dịch từ ngơn ngữ người đăng ký sử dụng sang tiếng Việt Trường hợp người đề nghị cấp chứng hành nghề đăng ký sử dụng ngôn ngữ khác mà tiếng mẹ đẻ người để khám bệnh, chữa bệnh phải có giấy chứng nhận sử dụng thành thạo ngơn ngữ phải có người phiên dịch để phiên dịch từ ngơn ngữ sang tiếng Việt Người phiên dịch phải có giấy chứng nhận đủ trình độ phiên dịch phù hợp với ngơn ngữ mà người nước đăng ký sử dụng khám bệnh, chữa bệnh có hợp đồng lao động với sở khám bệnh, chữa bệnh nơi người nước làm việc; đ) Bản có chứng thực giấy phép lao động quan nhà nước có thẩm quyền lao động Việt Nam cấp; e) Trường hợp văn quy định Điểm b, c d Khoản Điều tổ chức nước ngồi cấp phải hợp pháp hóa lãnh dịch tiếng Việt, dịch phải chứng thực theo quy định pháp luật Việt Nam g) Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề khám bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh có đủ điều kiện theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế cấp Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước bị bị hư hỏng chứng hành nghề bị thu hồi chứng hành nghề theo quy định Điểm a, b Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh: Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề theo mẫu 03 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Nghị định hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng hành nghề người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước trường hợp bị thu hồi theo quy định Điểm c, d, đ, e g Khoản Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh bao gồm: a) Đơn đề nghị cấp lại chứng hành nghề theo mẫu 03 quy định Phụ lục 02 ban hành kèm theo Nghị định này; hai ảnh 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn; b) Các giấy tờ quy định Điểm b, c, d, đ e Khoản Điều Hồ sơ điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề: a) Hồ sơ bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề gồm: - Đơn đề nghị bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn theo Mẫu 03 Phụ lục 01 ban hành kèm theo Nghị định này; - Bản có chứng thực văn chuyên môn phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị bổ sung; - Giấy xác nhận trình thực hành phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đề nghị bổ sung thời gian hành nghề theo quy định Điều 24 Luật khám bệnh, chữa bệnh; b) Hồ sơ đề nghị thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn thực theo quy định điểm b, c, d, e Khoản Điều Nghị định và: - Đơn đề nghị thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn; - Hai ảnh màu 04 x 06 cm chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng tính đến ngày nộp đơn Các giấy tờ có hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề quy định nộp có chứng thực áp dụng hình thức sau đây: a) Bản có chứng thực; b) Bản xuất trình gốc để người tiếp nhận hồ sơ đối chiếu, kiểm ra, ký xác nhận lên nộp hồ sơ trực tiếp Điều Thủ tục cấp, cấp lại chứng hành nghề điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề theo quy định Điều Điều Nghị định thực sau: a) Người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề thuộc thẩm quyền quy định Khoản Điều 26 Luật khám bệnh, chữa bệnh: - Gửi 01 hồ sơ Cục Quản lý khám, chữa bệnh - Bộ Y tế; người hành nghề y học cổ truyền gửi 01 hồ sơ Cục Quản lý y, dược cổ truyền; - Trường hợp người hành nghề Bộ Y tế cấp chứng hành nghề thời điểm đề nghị bổ sung thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn, người hành nghề làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý Sở Y tế nộp hồ sơ Sở Y tế để đề nghị bổ sung thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn - Trường hợp người hành nghề Sở Y tế cấp chứng hành nghề thời điểm đề nghị bổ sung thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn, người hành nghề làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Y tế Sở Y tế khác nộp hồ sơ Bộ Y tế Sở Y tế có thẩm quyền quản lý sở khám bệnh, chữa bệnh hành nghề để đề nghị bổ sung thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn - Trường hợp thời điểm đề nghị cấp, cấp lại điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề, người hành nghề không làm việc sở khám bệnh, chữa bệnh nộp hồ sơ Sở Y tế nơi có hộ thường trú để đề nghị cấp, bổ sung thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn b) Người đề nghị cấp, cấp lại điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề thuộc thẩm quyền quy định Khoản Điều 26 Luật khám bệnh, chữa bệnh gửi 01 hồ sơ Sở Y tế tỉnh Trình tự xem xét đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề: a) Khi nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề, Bộ Y tế 10 Sở Y tế tỉnh (sau gọi tắt quan tiếp nhận hồ sơ) gửi cho người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo quy định Phụ lục 03 ban hành kèm theo Nghị định này; b) Trong thời gian quy định khoản 2, Điều 28 Luật khám bệnh, chữa bệnh kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Tổ thư ký quy định Điều Nghị định phải tiến hành thẩm định hồ sơ Nếu khơng có u cầu bổ sung phải trình thủ trưởng quan tiếp nhận hồ sơ để cấp, cấp lại chứng hành nghề điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề; không cấp, cấp lại chứng hành nghề điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề phải có văn trả lời nêu rõ lý do; Trường hợp hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề chưa hợp lệ thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn thông báo cho người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề để hồn chỉnh hồ sơ Văn thơng báo phải nêu cụ thể bổ sung thêm tài liệu nào, sửa đổi nội dung gì; c) Khi nhận văn yêu cầu hoàn chỉnh hồ sơ, người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề phải sửa đổi, bổ sung theo nội dung ghi văn gửi quan tiếp nhận hồ sơ Ngày tiếp nhận hồ sơ bổ sung ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ Nếu quan tiếp nhận hồ sơ khơng có văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung phải cấp, cấp lại chứng hành nghề điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề thời gian quy định Điểm b Khoản này; d) Trường hợp người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề bổ sung hồ sơ khơng với u cầu quan tiếp nhận hồ sơ thông báo cho người đề nghị cấp, cấp lại chứng hành nghề điều chỉnh phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề để tiếp tục hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định điểm c, d Khoản Điều Chứng hành nghề, định cấp bổ sung, thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn chứng hành nghề Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế tỉnh cấp theo mẫu quy định Phụ lục theo mã số quy định Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định cá nhân cấp chứng hành nghề Phôi chứng hành nghề Bộ Y tế quản lý cung cấp 10 107 ( ký tên đóng dấu ) 107 108 PHỤ LỤC 18 Mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động thay đổi tên sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Nghị định ./2016/NĐ-CP Ngày tháng năm 2016 Chính phủ) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc 109 ., ngày tháng năm 20 ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp giấy phép hoạt động thay đổi tên sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: 110 Tên sở khám bệnh, chữa bệnh: ………………………………………………………… Địa điểm: .111 Điện thoại: Email ( có): Đề nghị cấp giấy phép hoạt động thay đổi tên sở khám bệnh, chữa bệnh Hồ sơ bao gồm: Bản có chứng thực định thành lập sở khám bệnh, chữa bệnh nhà nước Bản có chứng thực giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh đối với sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân Bản có chứng thực giấy chứng nhận đầu tư sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước Đổi tên điều lệ tổ chức hoạt động bệnh viện Bản có chứng thực hợp đồng với cơng ty dịch vụ hàng không để vận chuyển người bệnh sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người nước Bản có chứng thực hợp đồng vận chuyển người bệnh 109 110 111 Địa danh Cơ quan cấp giấy phép hoạt động Địa cụ thể sở khám bệnh, chữa bệnh 108 109 bệnh viện phương tiện vận chuyển cấp cứu Hồ sơ pháp lý sở khám bệnh, chữa bệnh đổi theo tên Kính đề nghị Quý quan xem xét cấp lại giấy phép hoạt động GIÁM ĐỐC ( ký tên đóng dấu ) 109 110 PHỤ LỤC 19 Mẫu đơn đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động bị hư hỏng bị thu hồi (Ban hành kèm theo Nghị định ./2016/NĐ-CP Ngày tháng năm 2016 Chính phủ) CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc 112 ., ngày tháng năm 20 ĐƠN ĐỀ NGHỊ Cấp lại giấy phép hoạt động bị hư hỏng bị thu hồi Kính gửi: 113 Tên sở khám bệnh, chữa bệnh: ……………………………………………………………… Địa điểm: .114 Điện thoại: Email ( có): Giấy phép hoạt động số: …………… Ngày cấp: …………… Nơi cấp……………………… Đề nghị cấp lại giấy phép hoạt động lý do: Bị Bị hư hỏng Bị thu hồi theo điểm a khoản Điều 48 Luật khám bệnh, chữa bệnh Kính đề nghị Quý quan xem xét cấp lại giấy phép hoạt động GIÁM ĐỐC ( ký tên đóng dấu ) 112 113 114 Địa danh Cơ quan cấp giấy phép hoạt động Địa cụ thể sở khám bệnh, chữa bệnh 110 111 111 112 PHỤ LỤC 20 Mẫu đơn đề nghị điều chỉnh nội dung giấy phép hoạt động thay đổi quy mô, cấu tổ chức phạm vi hoạt động chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Nghị định ./2016/NĐ-CP Ngày tháng năm 2016 Chính phủ) CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc 115 ., ngày tháng năm 20 ĐƠN ĐỀ NGHỊ Điều chỉnh nội dung giấy phép hoạt động thay đổi quy mô giường bệnh cấu tổ chức phạm vi hoạt động chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: 116 Tên sở khám bệnh, chữa bệnh: …………………………………………………………… Địa điểm: .117 Điện thoại: Email ( có): Đề nghị điều chỉnh giấy phép hoạt động vì: Thay đổi quy mô giường bệnh Thay đổi cấu tổ chức Thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn Hồ sơ bao gồm: Bản kê khai sở vật chất bổ sung Bản kê khai thiết bị y tế bổ sung kèm theo hợp đồng mua thiết bị y tế Hồ sơ nhân bổ sung sở khám bệnh, chữa bệnh Phạm vi hoạt động chuyên môn dự kiến 115 116 117 Địa danh Cơ quan cấp giấy phép hoạt động Địa cụ thể sở khám bệnh, chữa bệnh 112 113 GIÁM ĐỐC (ký tên đóng dấu) 113 114 PHỤ LỤC 21 Phiếu tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Nghị định ./2016/NĐ-CP Ngày tháng năm 2016 Chính phủ) ……118…… CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: /PTN-… 119 … ……120… , ngày tháng năm 20… PHIẾU TIẾP NHẬN Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh Họ tên: ………………………………………………………………………………………… Chức vụ: …………………………………………………………………………………………… Đơn vị công tác:………………………………………………………… ……………………… Đã tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp Giấy phép hoạt động ……121… bao gồm: … Ngày ………………………………122……………………………………… ………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………… ……………………………… ……………………………………… hẹn cấp, cấp lại giấy phép hoạt động: ………………, ngày tháng năm 20… 118 Tên quan tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh 119 Chữ viết tắt tên quan tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh 120 Địa danh 121 Tên sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động 122 Liệt kê đầy đủ giấy tờ có hồ sơ 114 115 NGƯỜI TIẾP NHẬN HỒ SƠ (Ký, ghi rõ chức danh, họ tên) Tiếp nhận hồ sơ bổ sung lần: Tiếp nhận hồ sơ bổ sung lần: Tiếp nhận hồ sơ bổ sung lần: ngày tháng tháng tháng năm năm năm Ký nhận Ký nhận Ký nhận 115 116 PHỤ LỤC 22 Giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh (Ban hành kèm theo Nghị định ./2016/NĐ-CP Ngày tháng năm 2016 Chính phủ) 116 117 ……123…… NGHĨA VIỆT NAM Số /…124… - GPHĐ phúc CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ Độc lập - Tự - Hạnh GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH …………125………… - Căn Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009; - Căn Nghị định số 87/2011/NĐ - CP ngày 27 tháng năm 2011 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật khám bệnh, chữa bệnh; - Căn Thông tư số 41/2015/TT - BYT ngày 14 tháng 11 năm 201 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh; - Xét đề nghị 126 , CẤP PHÉP HOẠT ĐỘNG KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH Tên sở khám bệnh, chữa bệnh: 127 ………………………… …………………………… Tên người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật: ……………………………………… Số chứng hành nghề: ………………… Ngày cấp: …………… Nơi cấp: …………128 Hình thức tổ chức: …………………………………………129…………………………… Địa điểm hành nghề: …………………………………… 130 ………………………… Phạm vi hoạt động chuyên môn: Thực kỹ thuật chuyên môn Bộ trưởng Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế phê duyệt ban hành kèm theo giấy phép hoạt động Thời gian làm việc ngày: …………………………………………………………… 123 Tên quan cấp giấy phép hoạt động (Bộ Y tế/ Sở Y tế); Chữ viết tắt tên quan cấp giấy phép hoạt động; 125 Chức danh người có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động; 126 Tên đơn vị tiếp nhận việc cấp, cấp lại giấy phép hoạt động; 127 Ghi chữ in hoa, cỡ chữ 14; 128 Áp dụng sở khám bệnh, chữa bệnh quy định Điều 25, 26, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35; 129 Ghi theo đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động; 124 117 118 PHỤ LỤC 23 MẪU BIÊN BẢN THẨM ĐỊNH (Ban hành kèm theo Nghị định ./2016/NĐ-CP Ngày tháng năm 2016 Chính phủ) ……132…… CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc ……133… , ngày tháng năm 20… BIÊN BẢN THẨM ĐỊNH Cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh I THÔNG TIN VỀ CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH 1.Tên sở khám bệnh, chữa bệnh: …………………………………………………………… Địa chỉ: ……………………………………………………………………………………… Điện thoại:……………………………… Email (nếu có): ………………………………… Fax: ………………………………………………………………………………………… II THÀNH PHẦN THAM GIA Thành phần đoàn thẩm định: Đại diện sở khám bệnh, chữa bệnh thẩm định: III CĂN CỨ PHÁP LÝ - Căn Luật Khám bệnh, chữa bệnh ngày 23 tháng 11 năm 2009; - Căn Nghị định Nghị định số 87/2011/NĐ - CP ngày 27 tháng năm 2011 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật khám bệnh, chữa bệnh; - Căn Thông tư số 41/2015/TT - BYT ngày 14 tháng 11 năm 201 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh; 130 131 132 133 Địa sở khám bệnh, chữa bệnh; Địa danh Tên quan tiến hành thẩm định Địa danh 118 119 - Các văn khác có liên quan… IV NỘI DUNG THẨM ĐỊNH Hồ sơ pháp lý: Liệt kê đầy đủ giấy tờ có liên quan đến sở vật chất, nhân sự, thiết bị y tế Nhận xét: …………………………………………… Tổ chức máy: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có quy mơ tổ chức sau: a) Bộ phận quản lý: - Hội đồng quản trị/ Hội đồng thành viên (nếu có); - Ban giám đốc (nếu có); - Các phịng Kế hoạch tổng hợp, điều dưỡng, tài (nếu có) b) Bộ phận chun mơn: Bao gồm khoa/phịng chun khoa theo hình thức sở khám bệnh, chữa bệnh Nhận xét: …………………………………………… Nhân : Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có tổng số nhân viên, nhân viên làm cơng việc chun mơn (Thạc sỹ; BSCKII; BS BSCKI; dược sỹ đại học, dược sỹ trung học; điều dưỡng KTV), nhân viên khác STT … STT Chức danh Khoa khám bệnh Khoa ……… Khoa cận lâm sàng Khoa dược Thạc sĩ BSCKII Tổng số Chức danh Hợp đồng làm việc Hợp đồng làm việc không thường xuyên Tổng thường xuyên ( toàn ( phần thời số thời gian) gian) … Thạc sĩ Tổng số Nhận xét: 119 120 …………………………………………… Cơ sở vật chất: 5.1 Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gồm số lượng nhà, số tầng số phịng với tổng diện tích sử dụng là: …m2 , bố trí sau: Nhà A (01): Tầng 1: Diện tích … m2, gồm: Tầng 2: Diện tích … m2, gồm: ……………………………………… Nhà … (….): ……………………………………… a) Hệ thống điện: b) Hệ thống cấp nước: c) Hệ thống thông tin liên lạc: d) Hệ thống phòng cháy chữa cháy: 5.2 Điều kiện vệ sinh môi trường: a) Hệ thống xử lý nước thải: b) Hệ thống thoát nước: c) Xử lý rác thải sinh hoạt rác thải y tế: Nhận xét: …………………………………………… Thiết bị y tế: Liệt kê thiết bị y tế Nhận xét: …………………………………………… Phạm vi hoạt động chuyên môn danh mục kỹ thuật chuyên môn: Bảng giá dịch vụ y tế dự kiến V KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Kết luận Kiến nghị (nếu có) Ý kiến không đồng ý với kết luận kiến nghị đồn thẩm định (nếu có) Chữ ký thành viên đoàn thẩm định đại diện sở khám bệnh, chữa bệnh thẩm định 120 121 Ghi chú: Căn vào mẫu Biên thẩm định vào quy mơ, hình thức sở khám bệnh, chữa bệnh, Đoàn thẩm định Bộ Y tế Sở Y tế thiết kế Biên thẩm định cho phù hợp 121