Quy Định Cấp CCHN Đối Với Người Hành Nghề Và Cấp Giấy Phép Hoạt Động Đối Với Cơ Sở Khám Bệnh, Chữa Bệnh

NGHỊ ĐỊNH SỐ 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 QUY ĐỊNH CẤP CCHN ĐỐI VỚI NGƯỜI HÀNH NGHỀ VÀ CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH NỘI DUNG Bao gồm Chương; 51 Điều  Chương I: QUY ĐỊNH CHUNG (03 Điều)  Chương II: CẤP, CẤP LẠI CCHN: – Mục HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI CCHN (8 Điều: 4-11) – Mục ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ KB.CB (4 Điều: 12-15) – Mục THỰC HÀNH ĐỂ CẤP CCHN (1 Điều: 16) – Mục TIÊU CHÍ ĐỂ CÔNG NHẬN BIẾT TIẾNG VIỆT THÀNH THẠO HOẶC SỬ DỤNG THÀNH THẠO NGÔN NGỮ KHÁC HOẶC ĐỦ TRÌNH ĐỘ PHIÊN DỊCH TRONG KB,CB (4 Điều: 18-21) NỘI DUNG Bao gồm Chương; 51 Điều  Chương III: ĐIỀU KIỆN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU CHỈNH GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KB,CB (24 Điều) – Mục ĐIỀU KIỆN CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KB,CB (20 Điều: 22-41) – Mục THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU CHỈNH GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI CƠ SỞ KB,CB (4 Điều: 42-45) NỘI DUNG Bao gồm Chương; 51 Điều  Chương IV: CẤP CCHN, GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG KB,CB TRỰC TUYẾN (03 Điều: 46-48)  Chương IV: ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH (03 Điều: 49-51) 13 PHỤ LỤC 41 BIỂU MẪU Chương I Quy định chung Điều Phạm vi điều chỉnh Nghị định quy định về: a) Hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại CCHN người hành nghề; b) Điều kiện, hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh giấy phép hoạt động sở KB,CB Nghị định không điều chỉnh việc cấp CCHN người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở KB,CB quân đội Điều Đối tượng áp dụng Nghị định áp dụng quan, tổ chức, cá nhân nước tổ chức, cá nhân nước Việt Nam thực hoạt động liên quan đến KB,CB Việt Nam Điều Giải thích từ ngữ Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở KB,CB người có CCHN theo quy định Luật KB,CB, hành nghề hữu sở KB,CB, có phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp với sở KB,CB mà phụ trách chịu trách nhiệm trước pháp luật toàn hoạt động chuyên môn sở KB,CB Bản hợp lệ cấp từ sổ gốc chứng thực từ quan, tổ chức có thẩm quyền có chữ ký cá nhân có chữ ký đóng dấu tổ chức đối chiếu với Trường hợp giấy tờ tổ chức nước cấp phải hợp pháp hóa lãnh dịch tiếng Việt, dịch phải chứng thực theo quy định pháp luật Việt Nam Điều Giải thích từ ngữ Người hành nghề hữu người đăng ký làm việc liên tục giờ/ngày thời gian hoạt động mà sở KB,CB đăng ký người làm việc đầy đủ thời gian mà sở KB,CB đăng ký hoạt động có thời gian giờ/ngày phù hợp với quy định pháp luật lao động Người làm việc phần thời gian người đăng ký làm việc sở KB,CB không đủ thời gian quy định khoản Điều Chương II CẤP, CẤP LẠI CCHN Mục 1: HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI CCHN Điều Các trường hợp cấp, cấp lại CCHN Việc cấp CCHN áp dụng trường hợp sau đây: a) Cấp lần đầu CCHN b) Cấp điều chỉnh CCHN có thay đổi nội dung CCHN, bao gồm: - Bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn; - Thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn; - Thay đổi họ tên, ngày tháng năm sinh CCHN Việc cấp lại CCHN áp dụng trường hợp sau đây: a) CCHN bị thu hồi theo quy định khoản Điều 29 Luật KB,CB; b) CCHN bị hư hỏng Mục THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU CHỈNH GPHĐ ĐỐI VỚI CƠ SỞ KB,CB Thủ tục công bố đủ điều kiện thực khám sức khỏe: Trước thực khám sức khỏe lần đầu, sở KB,CB phải nộp hồ sơ công bố đủ điều kiện thực khám sức khỏe theo quy định khoản Điều 43 Nghị định đến quan quản lý nhà nước y tế , cụ thể sau: a) Đối với sở KB,CB trực thuộc Bộ Y tế: Hồ sơ gửi Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế; b) Đối với sở KB,CB thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Công an: hồ sơ gửi Cục Y tế - Bộ Công an; sở KB,CB thuộc thẩm quyền quản lý Bộ Giao thông vận tải: hồ sơ gửi Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải c) Đối với sở KB,CB thuộc thẩm quyền quản lý Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương (trừ sở KB,CB quy định điểm a b khoản này): Hồ sơ gửi Sở Y tế nơi sở KB,CB đặt trụ sở Mục THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU CHỈNH GPHĐ ĐỐI VỚI CƠ SỞ KB,CB Trình tự giải hồ sơ công bố sở đủ điều kiện thực khám sức khỏe: a) Khi nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện thực khám sức khỏe, quan quản lý nhà nước y tế quy định khoản Điều (sau gọi tắt quan tiếp nhận hồ sơ) gửi cho sở KB,CB công bố đủ điều kiện thực khám sức khỏe (sau gọi tắt sở công bố đủ điều kiện) Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu Phụ lục X ban hành kèm theo Nghị định Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ theo quy định Khoản Điều 43, quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn gửi cho sở công bố đủ điều kiện đề nghị bổ sung, hoàn thiện hồ sơ Sau sở công bố đủ điều kiện bổ sung, hoàn thiện hồ sơ, quan tiếp nhận hồ sơ tiếp tục gửi cho sở công bố đủ điều kiện Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu Phụ lục X ban hành kèm theo Nghị định Mục THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU CHỈNH GPHĐ ĐỐI VỚI CƠ SỞ KB,CB b) Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo quy định khoản Điều 43 quan tiếp nhận hồ sơ văn đề nghị bổ sung, hoàn thiện hồ sơ sau 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận Phiếu tiếp nhận hồ sơ, sở công bố đủ điều kiện triển khai hoạt động khám sức khỏe theo phạm vi chuyên môn công bố c) Trường hợp sở công bố đủ điều kiện thực khám sức khỏe có thay đổi tên sở, địa chỉ, điều kiện sở vật chất, nhân phạm vi chuyên môn công bố, sở có trách nhiệm thông báo văn đến quan tiếp nhận hồ sơ công bố Mục THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU CHỈNH GPHĐ ĐỐI VỚI CƠ SỞ KB,CB Điều 45 Tổ chức thẩm định để cấp, cấp lại, điều chỉnh GPHĐ sở KB,CB Bộ trưởng Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định để cấp, cấp lại, điều chỉnh GPHĐ sở KB,CB theo thẩm quyền Đoàn thẩm định thực thẩm định theo thời hạn quy định điểm b khoản Điều 44 Nghị định phải có biên thẩm định theo mẫu quy định Phụ lục XIII ban hành kèm theo Nghị định Biên thẩm định sở KB,CB thuộc thẩm quyền quản lý Bộ trưởng Bộ Y tế làm thành 03 bản: 01 lưu Bộ Y tế, 01 lưu Sở Y tế nơi sở KB,CB đặt trụ sở, 01 lưu sở KB,CB thẩm định Biên thẩm định sở KB,CB thuộc thẩm quyền quản lý Giám đốc Sở Y tế làm thành 02 bản; 01 lưu Sở Y tế, 01 lưu sở KB,CB thẩm định Mục THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU CHỈNH GPHĐ ĐỐI VỚI CƠ SỞ KB,CB Điều 45 Tổ chức thẩm định để cấp, cấp lại, điều chỉnh GPHĐ sở KB,CB Quản lý GPHĐ: a) Mỗi sở KB,CB cấp GPHĐ Trường hợp sở KB,CB có nhiều địa điểm hoạt động địa điểm phải đáp ứng điều kiện quy định Điều 23 Nghị định cấp GPHĐ b) Bản hợp lệ GPHĐ hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh GPHĐ lưu quan cấp GPHĐ c) Sau cấp, cấp lại, điều chỉnh GPHĐ cho sở KB,CB quan cấp GPHĐ phải thực thủ tục sau đây: - Bộ Y tế gửi văn thông báo cho Ủy ban nhân dân tỉnh Sở Y tế nơi sở KB,CB cấp GPHĐ đặt trụ sở thời gian 30 ngày, kể từ ngày cấp, cấp lại, điều chỉnh GPHĐ; Mục THẨM QUYỀN, HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP, CẤP LẠI, ĐIỀU CHỈNH GPHĐ ĐỐI VỚI CƠ SỞ KB,CB Điều 45 Tổ chức thẩm định để cấp, cấp lại, điều chỉnh GPHĐ sở KB,CB - Sở Y tế gửi văn thông báo cho Ủy ban nhân dân huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh (cấp huyện) phòng y tế cấp huyện nơi sở KB,CB cấp GPHĐ đặt trụ sở thời gian 30 ngày, kể từ ngày cấp, cấp lại, điều chỉnh GPHĐ; - Bộ Y tế đăng tải danh sách sở KB,CB cấp, cấp lại, điều chỉnh GPHĐ thuộc thẩm quyền lên Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế Sở Y tế đăng tải danh sách sở KB,CB cấp, cấp lại, điều chỉnh GPHĐ thuộc thẩm quyền lên Trang thông tin điện tử Sở Y tế Chương IV CẤP CCHN, GPHĐ KB,CB TRỰC TUYẾN Điều 46 Yêu cầu hồ sơ đăng ký, đề nghị cấp, cấp lại CCHN, cấp, cấp lại, điều chỉnh GPHĐ KB,CB trực tuyến Điều 47 Trình tự đăng ký trực tuyến Điều 48 Lưu trữ hồ sơ đăng ký trực tuyến Chương V ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 49 Hiệu lực thi hành Nghị định có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng năm 2016 Điều Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27 tháng năm 2011 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật KB,CB hết hiệu lực kể từ ngày Nghị định có hiệu lực thi hành Các quy định trước trái với quy định Nghị định bị bãi bỏ Điều 50 Điều khoản chuyển tiếp Trường hợp tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại CCHN, cấp, cấp lại, điều chỉnh GPHĐ trước thời điểm Nghị định có hiệu lực thực theo văn quy phạm pháp luật ban hành trước ngày Nghị định có hiệu lực thi hành Các cá nhân, tổ chức thực dịch vụ thẩm mỹ quy định khoản Điều 37 dịch vụ xoa bóp quy định Điều 38 Nghị định này, thời hạn 12 tháng, kể từ ngày Nghị định có hiệu lực thi hành phải bảo đảm đáp ứng đủ điều kiện thủ tục quy định Nghị định Điều 50 Điều khoản chuyển tiếp Phòng khám, điều trị bệnh nghề nghiệp; phòng khám, điều trị HIV/AIDS; phòng khám chuyên khoa dinh dưỡng; phòng khám hỗ trợ điều trị cai nghiện ma túy hoạt động trước ngày Nghị định có hiệu lực tiếp tục hoạt động phải hoàn thành thủ tục để cấp GPHĐ trước ngày 30 tháng năm 2017 Cơ sở dịch vụ làm giả quy định văn quy phạm pháp luật hành nghề y, dược tư nhân trước thời điểm Nghị định có hiệu lực cấp GPHĐ đáp ứng điều kiện sau đây: a) Cơ sở vật chất: - Có địa điểm cố định; - Bảo đảm điều kiện xử lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định pháp luật; - Bảo đảm có đủ điện, nước điều kiện khác để phục vụ chăm sóc người bệnh;- Phòng khám lắp răng, hàm giả phải có diện tích 10 m2; Điều 50 Điều khoản chuyển tiếp - Phòng làm răng, hàm giả phải có diện tích 10 m2; trường hợp phòng làm răng, hàm giả phải ký hợp đồng với sở làm răng, hàm giả khác b) Thiết bị y tế: Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở đăng ký c) Nhân lực: người chịu trách nhiệm chuyên môn nha công hành nghề từ năm 1980 trở trước (không cấp cho đối tượng khác), có giấy xác nhận Ủy ban nhân dân cấp xã theo mẫu quy định Phụ lục XIV ban hành kèm theo Nghị định này, cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề GPHĐ sở dịch vụ làm giả, phòng làm giả theo quy định pháp luật hành nghề y, dược tư nhân Điều 51 Trách nhiệm thi hành Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm hướng dẫn tổ chức thực Nghị định Các Bộ trưởng, Thủ trưởng quan ngang bộ, Thủ trưởng quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương chịu trách nhiệm thi hành Nghị định này./ CÁC PHỤ LỤC