QUY TRÌNH Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám, điều trị bệnh nghề nghiệp thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

Cấp giấy phép hoạt động Phòng khám, điều trị bệnh nghề nghiệp thuộc thẩm quyền Sở Y tế 14.1 Trình tự thực Bước 1: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) qua đường bưu điện nộp trực tiếp Bộ phận cửa, Sở Y tế Địa số 656, đường Yên Ninh, phường Yên Ninh, thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo quy định mẫu số 09 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định số 109/2016/NĐ-CP cho người đề nghị Trường hợp nộp hồ sơ trực tiếp phận cửa sau tiếp nhận hồ sơ, phận cửa gửi cho sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động Phiếu tiếp nhận hồ sơ Trường hợp hồ sơ gửi qua đường bưu điện thời hạn 03 ngày, tính từ thời điểm nhận hồ sơ (tính theo dấu bưu điện đến), phận cửa gửi cho sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động Phiếu tiếp nhận hồ sơ Bước 3: Trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế phải tiến hành thẩm định hồ sơ và thẩm định sở để cấp GPHĐ: - Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế phải có văn bản thơng báo cho sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ Thời gian giải thủ tục tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung - Trường hợp hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định sở khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động - Trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế phải có văn bản trả lời và nêu lý Bước : Trả GPHĐ cho sở 14.2 Cách thức thực Gửi hồ sơ qua đường bưu điện nộp trực tiếp Bộ phận cửa, Sở Y tế Địa số 656, đường Yên Ninh, phường Yên Ninh, thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái 14.3 Thành phần, số lượng hồ sơ a) Thành phần hồ sơ bao gồm: - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo Mẫu 01 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP; - Bản định thành lập quan nhà nước có thẩm quyền sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân giấy chứng nhận đầu tư sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài (Điểm b Khoản Điều 46 Luật Khám bệnh, chữa bệnh.); - Bản hợp lệ chứng hành nghề người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh; người phụ trách phận chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh; - Danh sách đăng ký người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh (bao gồm đăng ký người hành nghề và người làm việc chuyên môn y tế sở không thuộc diện phải cấp chứng hành nghề) theo mẫu quy định Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP; - Bản kê khai sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sở khám bệnh, chữa bệnh theo Mẫu 02 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP; - Tài liệu chứng minh sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân phù hợp với phạm vi hoạt động chun mơn hình thức tổ chức quy định Mục Chương III Nghị định 109/2016/NĐ-CP; - Bản hợp lệ hợp đồng vận chuyển người bệnh bệnh viện, nhà hộ sinh khơng có phương tiện vận chuyển cấp cứu ngoài sở; - Danh mục chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất sở danh mục chuyên môn kỹ thuật Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành; - Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn, danh mục kỹ thuật dự kiến thực sở danh mục kỹ thuật chuyên môn Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) 14.4 Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 45 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ 14.5 Đối tượng thực thủ tục hành chính: Cá nhân, tổ chức 14.6 Cơ quan thực thủ tục hành - Cơ quan trực tiếp thực hiện: Sở Y tế; - Cơ quan có thảm quyền định: Sở Y tế 14.7 Kết thực thủ tục hành chính: Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh 14.8 Phí: 4.300.000 đồng (Theo quy định Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 Bộ Tài quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí lĩnh vực y tế) 14.9 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (Đính kèm sau thủ tục này) - Mẫu 01: Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh - Phụ lục XI - Mẫu 02: Bản kê khai sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sở khám bệnh, chữa bệnh - Phụ lục XI - Danh sách đăng ký người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh – Phụ lục IV 14.10 Yêu cầu, điều kiện thủ tục hành Điều 32 Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 Chính phủ Quy định cấp chứng hành nghề người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh a) Quy mơ: Phịng khám, điều trị bệnh nghề nghiệp có quy mơ tương đương với phòng khám đa khoa phòng khám chuyên khoa tùy theo sở pháp lý để thành lập phòng khám này b) Cơ sở vật chất: - Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình, bảo đảm đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường và nhà phải sử dụng chất liệu dễ tẩy rửa, làm vệ sinh Trường hợp có quy mơ tương đương với phịng khám chun khoa sở vật chất phải đáp ứng điều kiện phòng khám chun khoa - Có hai phận xét nghiệm (sinh hóa, độc chất, vi sinh) và chẩn đốn hình ảnh c) Thiết bị y tế: - Trường hợp có quy mơ tương đương với phịng khám đa khoa phải đáp ứng điều kiện thiết bị y tế quy định khoản Điều 25 Nghị định này Trường hợp có quy mơ tương đương với phịng khám chun khoa phải đáp ứng điều kiện thiết bị y tế quy định khoản Điều 26 Nghị định này; - Đáp ứng điều kiện thiết bị y tế xét nghiệm quy định khoản Điều 28, điều kiện thiết bị y tế chẩn đốn hình ảnh quy định khoản Điều 29 Nghị định này d) Nhân sự: - Người làm việc sở có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề và chứng đào tạo bệnh nghề nghiệp, phân công công việc phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người - Người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật Phịng khám, điều trị bệnh nghề nghiệp phải đáp ứng điều kiện sau đây: + Là bác sỹ chuyên khoa bệnh nghề nghiệp có chứng hành nghề bác sỹ đa khoa có chứng hành nghề và chứng đào tạo nghề nghiệp; + Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh nghề nghiệp là 54 tháng; + Là người hành nghề hữu phòng khám đ) Phạm vi hoạt động chuyên môn: Thực kỹ thuật chuyên môn theo danh mục Giám đốc Sở Y tế phê duyệt 14.11 Căn pháp lý thủ tục hành bệnh - Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009 - Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 Chính phủ Quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành số điều Luật khám bệnh, chữa bệnh - Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 Chính phủ Quy định cấp chứng hành nghề người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh - Thơng tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 Bộ Tài quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí lĩnh vực y tế