QUY TRÌNH CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI PHÒNG KHÁM CHUYÊN KHOA

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH ĐIỆN BIÊN SỞ Y TẾ QUY TRÌNH CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG ĐỐI VỚI PHỊNG KHÁM CHUYÊN KHOA Trách nhiệm Soạn thảo Xem xét Phê duyệt Họ tên Phạm Thị Mưa Nguyễn Châu Sơn Triệu Đình Thành CV phịng NVY Trưởng phịng NVY Giám đốc Chữ ký Chức vụ QUY TRÌNH SỞ Y TẾ Cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa Mã hiệu: QT NYY- 112 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 SỬA ĐỔI TÀI LIỆU Yêu cầu sửa đổi/ bổ sung Trang / Phần liên quan việc sửa đổi Mô tả nội dung sửa đổi Lần ban Ngày ban hành / Lần hành sửa đổi 2/11 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ Cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa Mã hiệu: QT NYY- 112 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 MỤC ĐÍCH Quy định trình tự thực cấp GPHĐ phòng khám chuyên khoa PHẠM VI Áp dụng đối với: Tổ chức, cá nhân Phòng Nghiệp vụ Y chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ tham mưu cho giám đốc sở thực quy trình TÀI LIỆU RHAM KHẢO - Tiêu chuẩn TCVN ISO 9001: 2015 - Xem mục 5.8 quy trình ĐỊNH NGHĨA/ VIẾT TẮT a Định nghĩa Trong Quy trình này, từ ngữ hiểu sau: “Khám bệnh” việc hỏi bệnh, khai thác tiền sử bệnh, thăm khám thực thể, cần thiết định làm xét nghiệm cận lâm sàng, thăm dò chức để chẩn đoán định phương pháp điều trị phù hợp công nhận “Chữa bệnh” việc sử dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật công nhận thuốc phép lưu hành để cấp cứu, điều trị, chăm sóc, phục hồi chức cho người bệnh “Chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh” văn quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho người có đủ điều kiện hành nghề theo quy định Luật (sau gọi chung chứng hành nghề) “Người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh” người cấp chứng hành nghề thực khám bệnh, chữa bệnh (sau gọi chung người hành nghề)  b Viết tắt - UBND: TTHC: GPHĐ: ĐTĐ: Ủy ban nhân dân Thủ tục hành Giấy phép hoạt động Đồn thẩm định NỘI DUNG QUY TRÌNH 3/11 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ 5.1 Cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa Mã hiệu: QT NYY- 112 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 Điều kiện thực Thủ tục hành * Cơ sở vật chất: - Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh hoạt gia đình, bảo đảm đủ ánh sáng, có trần chống bụi, tường nhà phải sử dụng chất liệu dễ tẩy rửa, làm vệ sinh - Phòng khám chun khoa phải có phịng khám bệnh, chữa bệnh có diện tích 10 m2 nơi đón tiếp người bệnh (trừ Phịng khám tư vấn sức khỏe phòng tư vấn sức khỏe qua phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông) Riêng phòng khám chuyên khoa ngoại, phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ phải có thêm buồng lưu người bệnh có diện tích 12 m2; phịng khám phục hồi chức phải có thêm buồng phục hồi chức có diện tích 10 m 2; Phịng khám, điều trị HIV/AIDS phải có diện tích 18 m (không bao gồm khu vực chờ khám), chia thành hai buồng thực chức khám bệnh tư vấn cho người bệnh - Ngoài quy định điểm a b khoản này, tùy theo phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký, phòng khám chuyên khoa phải đáp ứng thêm điều kiện sau đây: + Trường hợp thực thủ thuật, bao gồm kỹ thuật cấy ghép (implant) phịng thủ thuật phải có diện tích 10 m2; + Trường hợp thực thăm dò chức phịng thăm dị chức phải có diện tích 10 m2; + Trường hợp thực việc khám phụ khoa khám bệnh lây truyền qua đường tình dục phịng khám phải có diện tích 10 m2; - Trường hợp thực kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình phịng thực kỹ thuật kế hoạch hóa gia đình phải có diện tích 10 m2; + Trường hợp thực bó bột phịng bó bột phải có diện tích 10 m2; + Trường hợp thực vận động trị liệu phịng vận động trị liệu phải có diện tích 20 m2; + Trường hợp phòng khám chuyên khoa - hàm - mặt có 01 ghế phải bảo đảm diện tích cho ghế m2; + Trường hợp phòng khám chuyên khoa sử dụng thiết bị xạ (bao gồm thiết bị X-Quang chụp gắn liền với ghế răng) phải đáp 4/11 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ Cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa Mã hiệu: QT NYY- 112 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 ứng quy định pháp luật an tồn xạ; + Trường hợp phịng khám, điều trị HIV/AIDS có cấp phát thuốc kháng HIV (ARV) phải có nơi bảo quản cấp phát thuốc kháng HIV (ARV) đáp ứng điều kiện theo quy định Bộ trưởng Sở Y tế - Phải bố trí khu vực tiệt trùng riêng biệt để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại - Bảo đảm điều kiện an toàn xạ, xử lý chất thải y tế, phòng cháy chữa cháy theo quy định pháp luật; bảo đảm vô trùng phịng thực thủ thuật - Có đủ điện, nước điều kiện khác để phục vụ, chăm sóc người bệnh * Thiết bị y tế: - Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn mà sở đăng ký; - Có hộp thuốc chống sốc đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa; - Phòng khám tư vấn sức khỏe phòng tư vấn sức khỏe qua phương tiện cơng nghệ thơng tin, viễn thơng khơng phải có thiết bị, dụng cụ y tế quy định điểm a điểm b khoản phải có đủ phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông, thiết bị phù hợp với phạm vi hoạt động đăng ký * Nhân sự: - Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phòng khám chuyên khoa phải đáp ứng điều kiện sau đây: + Là bác sỹ có chứng hành nghề phù hợp với chuyên khoa mà phòng khám đăng ký + Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh 54 tháng chun khoa Ngồi ra, riêng phịng khám chun khoa đây, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải đáp ứng điều kiện sau: + Phòng khám chuyên khoa Phục hồi chức năng: Là bác sỹ có chứng hành nghề chuyên khoa vật lý trị liệu phục hồi chức năng; + Phòng khám, điều trị hỗ trợ cai nghiện ma túy: Là bác sỹ chuyên khoa tâm thần, bác sỹ đa khoa có chứng đào tạo chuyên khoa tâm 5/11 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ Cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa Mã hiệu: QT NYY- 112 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 thần bác sỹ chuyên khoa y học cổ truyền có chứng đào tạo hỗ trợ cai nghiện ma túy phương pháp y học cổ truyền; + Phòng khám, điều trị HIV/AIDS: Là bác sỹ chuyên khoa truyền nhiễm bác sỹ đa khoa có giấy chứng nhận đào tạo, tập huấn điều trị HIV/AIDS; + Phòng khám dinh dưỡng: Là bác sỹ chuyên khoa dinh dưỡng bác sỹ đa khoa có chứng đào tạo chuyên khoa dinh dưỡng; + Phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ: Là bác sỹ chuyên khoa phẫu thuật tạo hình chuyên khoa phẫu thuật tạo hình thẩm mỹ; + Phòng khám chuyên khoa nam học: Là bác sỹ chuyên khoa nam học bác sỹ đa khoa có chứng đào tạo chuyên khoa nam học - Ngồi người chịu trách nhiệm chun mơn kỹ thuật phòng khám chuyên khoa, đối tượng khác làm việc phịng khám chun khoa có thực việc khám bệnh, chữa bệnh phải có chứng hành nghề phân công công việc phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn ghi chứng hành nghề người 5.2 Thành phần hồ sơ - Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo Mẫu 01 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP Bản Bản x - Bản hợp lệ định thành lập văn có tên sở khám bệnh, chữa bệnh quan nhà nước có thẩm quyền sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân giấy chứng nhận đầu tư sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngồi x - Bản hợp lệ chứng hành nghề người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh; người phụ trách phận chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh; x 6/11 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ 5.3 Cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa Mã hiệu: QT NYY- 112 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 - Danh sách đăng ký người hành nghề sở khám bệnh, chữa bệnh (bao gồm đăng ký người hành nghề người làm việc chuyên môn y tế sở không thuộc diện phải cấp chứng hành nghề) theo mẫu quy định Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP x - Bản kê khai sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sở khám bệnh, chữa bệnh theo Mẫu 02 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP; x - Tài liệu chứng minh sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân phù hợp với phạm vi hoạt động chun mơn hình thức tổ chức quy định Mục Chương III Nghị định 109/2016/NĐ-CP; x - Danh mục chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất x Danh mục chuyên môn kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất x Số lượng hồ sơ 01 5.4 Thời gian xử lý - Trong thời hạn 45 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ 5.5 Nơi tiếp nhận trả kết Trực tiếp Bộ phận cửa Văn phòng Sở Y tế tỉnh Điện Biên 7/11 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ 5.6 Cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa Mã hiệu: QT NYY- 112 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 Lệ phí 4.300.000 (Theo quy định Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 Bộ Tài quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí lĩnh vực y tế) 5.7 Quy trình xử lý cơng việc TT Trình tự Trách nhiệm Thời gian Biểu mẫu/Kết B1 Xác định nhu cầu, hướng Cá nhân có Giờ hành dẫn lập hồ sơ nhu cầu/cán phụ trách phận cửa Sở Y tế Mẫu 01 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐCP Mẫu 02 Phụ lục XI Nghị định109/2016/N Đ-CP B2 Nộp Hồ sơ đăng ký cấp Tổ chức có Giờ hành Theo mục 5.2 GPHĐ nhu cầu B3 Chuyên viên tiếp nhận kiểm Cán tiếp Giờ hành tra đầu mục hồ sơ: nhận - Nếu hồ sơ hợp lệ (đầu mục hồ sơ đầy đủ kê khai đầy đủ theo qui định): lập giao biên nhận hồ sơ cho người nộp hồ sơ theo qui định - Nếu hồ sơ chưa hợp lệ Chuyên viên tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn lại thủ tục hồ sơ theo quy định B4 Chuyển hồ sơ cho cán Cán tiếp - Phiếu nhận hồ sơ theo mẫu Nghị định 109/NĐ-CP 05 ngày 8/11 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ Cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa thẩm định hồ sơ Mã hiệu: QT NYY- 112 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 nhận B5 Thẩm định hồ sơ: Cá nhân - Trường hợp hồ sơ không giao hợp pháp, cần giải trình nhiệm vụ và/hoặc yêu cầu bổ sung thêm, thông báo văn cho người nộp hồ sơ vịng khơng q 05 ngày kể từ ngày viết Giấy biên nhận hồ sơ - Trường hợp, hồ sơ đáp ứng yêu cầu, thực bước 30 ngày B6 - Tổ chức thẩm định - Tổng hợp ý kiến thành viên ĐTĐ; - Dự thảo nội dung cấp GPHĐ - Trình lãnh đạo Phịng chun mơn thẩm tra - Cá nhân 05 ngày giao nhiệm vụ - Các thành viên ĐTĐ Biên thẩm định B7 Kiểm tra nội dung đề xuất Lãnh đạo 02 ngày ĐTĐ thông tin Phòng NVY GPHĐ: Nếu đồng ý: ký nháy văn bản, trình Lãnh đạo Sở xem xét Nếu không đồng ý: Quay lại bước GPHĐ theo mẫu phụ lục XII Nghi định 109/NĐ-CP B8 Lãnh đạo Sở phê duyệt cấp Lãnh đạo Sở 02 ngày Quyết định GPHĐ B9 Tiếp nhận GPHĐ, vào Sổ Cán dõi nhận 01 ngày B1 Trả kết cho cá nhân đề Cán tiếp Giờ hành 9/11 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ nghị nhận Bộ phận cửa Sở Y tế Thống kê theo dõi Cá nhân Chun viên phân giao cơng có trách nhiệm thống nhiệm vụ kê TTHC thực đơn vị vào Sổ thống kê kết thực TTHC theo mẫu Phụ lục Sổ tay chất lượng QT NYY- 112 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 Giờ hành Lưu ý B1 Cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa Mã hiệu: - Các bước trình tự cơng việc thay đổi cho phù hợp với cấu tổ chức việc phân công nhiệm vụ cụ thể CQHCNN - Tổng thời gian phân bổ cho bước công việc không vượt thời gian quy định hành thủ tục 5.8 Cơ sở pháp lý - Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009 - Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 Chính phủ Quy định cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh - Thơng tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 Bộ Tài quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý sử dụng phí lĩnh vực y tế BIỂU MẪU TT Mã hiệu Mẫu 01 Phụ lục XI Nghị định 109/2016/NĐ-CP Mẫu 02 Phụ lục XI Nghị định109/2016/NĐCP Tên Biểu mẫu Đơn đề nghị cấp GPHĐ Bản kê khai sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sở khám bệnh, chữa bệnh 10/11 QUY TRÌNH SỞ Y TẾ Cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa Mã hiệu: QT NYY- 112 Lần ban hành 01 Ngày ban hành ./5/2019 HỒ SƠ LƯU TT Hồ sơ lưu Biên thẩm định lưu hồ sơ GPHĐ lưu hồ sơ Thời gian lưu Lâu dài 11/11