Nhiệm vụ “Xây dựng, áp dụng và chứng nhận hệ thống quản lý cho mô hình thí điểm theo tiêu chuẩn quốc tế ISO/TS 16949 và 5 công cụ chính” BÁO CÁO ĐÁNHG GIÁ CHỨNG NHẬN GIAI ĐOẠN 2 ĐÁNH GIÁ BẰNG CHỨNG KH[.]
Nhiệm vụ: “Xây dựng, áp dụng chứng nhận hệ thống quản lý cho mơ hình thí điểm theo tiêu chuẩn quốc tế ISO/TS 16949 cơng cụ chính” BÁO CÁO ĐÁNHG GIÁ CHỨNG NHẬN GIAI ĐOẠN ĐÁNH GIÁ BẰNG CHỨNG KHÁCH QUAN SỰ PHÙ HỢP CỦA HỆ THỐNG VỚI CHƯƠNG 07 “TẠO SẢN PHẨM” THEO TIÊU CHUẨN ISO/ TS 16949:2009 I Thông tin chung - Công ty đánh giá: Cơng ty cổ phần khí Phổ n - Nhà máy - Chuyên gia đánh giá: o Mr Jaranchai Kornkedmahachai – Mã số chuyên gia IATF: 3-US06.08.0482 o Parasian Simamora – Mã số chuyên gia IATF: 4-ADP14-05-2274 - Cán dự án: Nguyễn Hải Yến - Ngày đánh giá: 06-09.10.2014 - Hoạt động đánh giá: sản xuất phụ tùng tơ, xem máy (Vịng Bi) - Tiêu chuẩn đánh giá: ISO/TS 16949:2009 - Loại hình đánh giá: Đánh gia giai đoạn ( đánh giá chứng nhận) - Mục tiêu đánh giá: Xác định tính hiệu lực hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng yêu cầu “Quản lý hệ thống sản xuất” theo tiêu chuẩn ISO/TS ISO/TS 16949:2009 II Báo cáo kết đánh giá a Đánh giá chung: Tiêu chuẩn ISO/TS 16949 nêu u cầu cơng tác kiểm sốt “Quản lý hệ thống sản xuất – Tạo sản phẩm” gồm yêu cầu Hoạch định việc tạo sản phẩm; Các trình liên quan đến khách hàng; Phát triển sản phẩm; Mua hàng; Sản xuất cung cấp dịch vụ; Kiểm soát thiết bị theo dõi đo lường Công ty cổ phần FOMECO xây dựng, thực hiện, trì cách có hiệu lực “Quản lý hệ thông sản xuất – Tạo sản phẩm” HTQLCL theo tiêu chuẩn ISO/TS 16949 Chương tập trung vào việc đánh giá tồn q trình liên quan đến chuỗi hoạt động tạo giá trị gia tăng cho doanh nghiệp từ khâu gồm: Tiếp nhận yêu cầu khách hàng Sản xuất thử; Chào giá; Ký kết hợp đồng Mua hàng Sản xuất Cung cấp sản phẩm Các yêu cầu chương đề cập đến hoạt động quản lý thiết bị đo nhằm cung cấp kết thử nghiệm sản phẩm, tránh chuyển giao sản phẩm không phù hợp đến tay khách hàng Hình 01: Mức độ đáp ứng yêu cầu “Tạo sản phẩm – Quản lý hệ thống sản xuất” FOMECO (Điểm số mức độ yêu cầu/ đáp ứng tính dựa số lượng yêu cầu cụ thể tiêu chuẩn) Hình 01 thể kết đánh giá chung việc đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn ISO/TS 16949:2009 Số điểm đánh giá dựa đáp ứng số lượng yêu cầu tiêu chuẩn liên quan đến chương 07 Tạo sản phẩm hay gọi quản lý hệ thống sản xuất b Báo cáo đánh giá chi tiết yêu cầu b.1 Yêu cầu Hoạch định việc tạo sản phẩm (Mục 7.1 theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO/TS16949) Tiêu chuẩn yêu cầu lãnh đạo phải cam kết xem xét trình để đảm bảo tính hiệu lực hiệu thể thơng qua 05 tiêu chí: - Phải lập kế hoạch triển khai trình trình cần thiết việc tạo sản phẩm: Mục tiêu chất lượng; yêu cầu sản phẩm; trình tài liệu; nguồn lực cụ thể sản phẩm; Hoạt động kiểm tra xác nhận; Hồ sơ yêu cầu để cung cấp chứng trình thực - Các yêu cầu khách hàng tham chiếu đến tiêu chuẩn phải đưa vào trình hoạch định - Tiêu chuẩn chấp nhận phải tổ chức phê duyệt có yêu cầu phải phê duyệt khách hàng - Phải đảm bảo tính bảo mật sản phẩm có hợp đồng với khách hàng, dự án triển khai thông tin sản phẩm có liên quan - Phải có q trình để kiểm sốt đối phó lại thay đổi tác động đến q trình tạo sản phẩm Thơng qua chứng đánh giá, yêu cầu thực tốt FOMECO b.2 Yêu cầu Các trình liên quan đến khách hàng ( Mục 7.2 theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO/TS 16949) Tiêu chuẩn có đưa 03 u cầu với khách hàng gồm: - Phải có chế để xác định yêu cầu liên quan đến sản phẩm gồm hoạt động giao hàng sau giao hàng; yêu cầu không công bố cần thiết cho việc sử dụng; yêu cầu chế định, pháp luật; yêu cầu bổ sung; đặc tính đặc biệt định khách hàng - Phải xem xét yêu cầu liên quan đến sản phẩm đánh giá tính khả thi sản xuất - Tổ chức phải có kênh trao đổi thơng tin với khách hàng sản phẩm, xử lý yêu cầu, hợp đồng, đơn hàng, phản hồi khách hàng kể khiếu nại Công ty đưa quy định liên quan đến việc tiếp nhận yêu cầu, xem xét yêu cầu khách hàng: Quy trình Xem xét yêu cầu báo giá sản phẩm SXKD-QT-01 Trung tâm sản xuất kinh doanh đầu mối tiếp nhận yêu cầu liên quan đến sản phẩm Trường hợp triển khai sản phẩm mới, Trung tâm sản xuất kinh doanh đầu mối phối hợp với phận khác gồm: Trung tâm công nghệ thiết kế, Trung tâm giám sát chất lượng xưởng sản xuất để xem xét xây dựng biện pháp kiểm soát nhằm cung cấp sản phẩm đạt yêu cầu đến khách hàng Đối với trao đổi phàn nàn liên quan đến khách hàng khiếu nại chất lượng, trung tâm giám sát chất lượng chịu trách nhiệm theo dõi Đoàn đánh giá xem xét hồ sơ liên quan đến khách hàng quy định liên quan Hồ sơ cho thấy yêu cầu đáp ứng tốt công ty b.3 Yêu cầu thiết kế phát triển sản phẩm (mục 7.3 theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO/TS 16949) Tiêu chuẩn ISO/TS 16949 đưa 07 yêu cầu hoạt động thiết kế, phát triển sản phẩm - Phải lập kế hoạch kiểm soát việc thiết kế triển khai sản phẩm - Phải xác định đầy đủ yêu cầu đầu vào sản phẩm - Đầu thiết kế phát triển sản phẩm phải dạng kiêm tra xác nhận - Phải tiến hành xem xét thiết kế phát triển giai đoạn thích hợp - Phải kiểm tra xác nhận việc thiết kế phát triển - Kiểm soát thay đổi thiết kế, phát triển Công ty FOMECO không trực tiếp tiến hành hoạt động thiết kế Các thiết kế sản phẩm công ty khách hàng cung cấp Tuy nhiên yêu cầu thiết kế phát triển không loại bỏ hoàn toàn khỏi hệ thống quản lý chất lượng cơng ty Cơng ty có hoạt động kiểm soát liên quan đến xác nhận giá trị sử dụng thiết kế phát triển sản phẩm bao gồm: Tiếp nhận thiết kế; chế thử; phân tích, xây dựng hướng dẫn công việc; kế hoạch kiểm sốt tiêu chuẩn sản phẩm cơng đoạn nhằm đảm bảo sản phẩm sản xuất đáp ứng đầy đủ yêu cầu khách hàng FOMECO xây dựng quy trình phê duyệt sản phẩm trình sản xuất cơng nhận khách hàng Công cụ Hoạch định sớm chất lượng (APQP) công cụ Phân tích hình thức & tác động sai lỗi (FMEA) triển khai lưu giữ hồ sơ kiểm soát hoạt động Đồng thời việc chuẩn bị sẵn sàng cho thay đổi có q trình sản xuất mơi trường sản xuất thể thông qua hai công cụ Các chứng phê duyệt sản phẩm (PPAP) theo Quy trình Phê duyệt sản phẩm GSKHCL-QT-05 thiết lập để trì Ví dụ Biểu mẫu FMEA Tại u cầu 7.3 đoàn đánh giá đưa 01 điểm không phù hợp chứng phê duyệt sản phẩm khách hàng sản phẩm TK 040: Việc kiểm sốt phát triển q trình sản xuất, việc thẩm định xác nhận chưa hiệu b.4 Yêu cầu Mua hàng ( mục 7.4 theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO/TS 16949) Yêu cầu mua hàng theo tiêu chuẩn ISO/TS 16949 có đưa 03 yêu cầu chính: - Q trình mua hàng phải phù hợp phải tiến hành đánh giá lựa chọn nhà cung cấp - Thông tin mua hàng phải miêu tả sản phẩm cần mua ví dụ: yêu cầu phê duyệt sản phẩm, yêu cầu trình độ người, yêu cầu hệ thống quản lý chất lượng - Tổ chức phải kiểm tra xác nhận giá trị sử dụng sản phẩm mua vào FOMECO xây dựng quy định mua hàng; lựa chọn đánh giá nhà cung cấp; kiểm tra sản phẩm mua vào từ lập phê duyệt danh sách nhà cung cấp ngun liệu Q trình kiểm sốt thơng qua quy trình: - Quy trình Mua hàng - SXKD-QT-02 - Quy trình Đánh giá lựa chọn nhà cung cấp - SXKD-QT-04 - Quy trình Đánh giá định kỳ nhà cung cấp - SXKD-QT-05 Các yêu cầu quy trình phê duyệt sản phẩm trình sản xuất cung cấp tới nhà cung ứng để đảm bảo tuân thủ Đoàn đánh giá kiểm tra hồ sơ liên quan đến việc kiểm sốt q trình mua hàng ghi nhận 01 điểm không phù hợp liên quan đến việc đánh giá lựa chọn nhà cung cấp việc lựa chọn tiêu chí đánh giá chưa phù hợp Trích dẫn Danh sách nhà cung cấp phê duyệt FOMECO b.5 Yêu cầu Sản xuất cung cấp dịch vụ ( Mục 7.5 theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO/TS 16949) Tiêu chuẩn đưa 05 yêu cầu hoạt động kiểm sốt q trình sản xuất cung cấp dịch vụ gồm: - Phải lập kế hoạch, tiến hành sản xuất cung cấp dịch vụ điều kiện kiểm sốt gồm: sẵn có thơng tin mơ tả đặc tính sản phẩm; sẵn có hướng dẫn cơng việc; sử dụng thiết bị thích hợp; sẵn có sử dụng thiết bị đo lường; thực theo dõi đo lường; thực hoạt động thông qua sản phẩm , giao hàng hoạt động sau giao hàng - Xác nhận giá trị sử dụng trình sản xuất cung cấp dịch vụ có kết đầu khơng thể kiểm tra xác nhận hoạt động theo dõi đo lường - Phải nhận biết xác định nguồn gốc sản phẩm biện pháp thích hợp suốt trình tạo sản phẩm - Phải giữ gìn tài sản khách hàng chúng thuộc kiểm soát tổ chức - Phải bảo toàn phù hợp sản phẩm suốt trình nội giao hàng (lưu kho bảo quản) Đoàn đánh giá tiến hành đánh giá tất công đoạn trình tạo sản phẩm cung cấp dịch vụ gồm công đoạn: - Cắt - Dập - Xử lý nhiệt ( ủ mềm) - Gia công khí thơ ( mài, tiện…) - Xử lý nhiệt ( làm cứng) - Gia cơng khí tinh ( mài, tiện…) - Kiểm tra sản phẩm - Đóng gói - Bảo quản chuyển giao FOMECO xây dựng kế hoạch kiểm soát cấp độ hệ thống, cụm chi tiết & chi tiết sản phẩm Kế hoach kiểm soát xây dựng cho giai đoạn: làm mẫu thử, sản xuất thử & sản xuất hàng loạt có tính đến kết FMEA thiết kế & FMEA cơng đoạn - Quy trình Quản lý chất lượng-kiểm tra - GSKHCL-QT-01 - Hướng dẫn lập PFMEA - CNTK-HD-01 Tại tất công đoạn, FOMECO xây dựng hướng dẫn công việc, tiêu chuẩn sản phẩm, quy định việc kiểm tra thông qua sản phẩm; quy định lưu kho Mỗi sản phẩm sản xuất có phiếu theo dõi lơ sản phẩm nhằm truy ngun nguồn gốc gồm lơ ngun liệu; ngày sản xuất tình trạng sản phẩm (Kiểm tra sản phẩm sản xuất vòng bi KONISHI) Hồ sơ sản xuất kiểm tra lấy mẫu: Lô sản xuất ngày 22/9/2014, lơ sản xuất ngày 25/9/2014 Riêng Xí nghiệp Nhiệt luyện hoạt động theo 03 ca (bao gồm ca đêm) nên đoàn đánh giá tiến hành đánh giá ca đêm để đảm bảo hoạt động kiểm sốt q trình kiểm sốt sản phẩm tn thủ cách quán Kế hoạch kiểm soát kiểm tra để đảm bảo tính phù hợp với hướng dẫn công việc, tiêu chuẩn kiểm tra, biểu kiểm tra đặc biệt phải phù hợp với tình hình thực tế doanh nghiệp Qua đánh giá đồn có ghi nhận 01 điểm không phù hợp liên quan đến cách thức luân chuyển phiếu mã lô chưa hợp lý dẫn đến nhầm lẫn lơ sản phẩm b.6 Yêu cầu Kiểm soát thiết bị đo lường ( Mục 7.6 theo yêu cầu tiêu chuẩn ISO/ TS 16949) Tiêu chuẩn đưa 04 yêu cầu việc kiểm soát thiết bị theo dõi đo lường gồm: - Xác định việc theo dõi đo lường cần thực thiết bị theo dõi đo lường cần thiết thiết để cung cấp chứng phù hợp sản phẩm với yêu cầu - Phải phân tích hệ thống đo lường - Hồ sơ hiệu chuẩn / kiểm tra - Những u cầu thí nghiệm FOMECO thiết lập Quy trình Phân tích hệ thống đo lường - GSKHCL-QT03 để phân tích xuất biến động kết loại hệ thống thiết bị đo lường thử nghiệm Phương pháp phân tích chuẩn mực chấp nhận thiết lập Đoàn đánh giá kiểm tra hồ sơ cho thấy công ty xây dựng thực quy trình liên quan đến việc kiểm soát thiết bị đo lường bao gồm: lập danh mục theo dõi; hiệu chuẩn; phân tích hệ thống đo lường có FOMECO Hồ sơ hiệu chuẩn phân tích lưu giữ đầy đủ tuân thủ theo: - Quy trình Kiểm sốt thiết bị đo - GSKHCL-QT-04 - hướng dẫn kiểm tra hiệu chuẩn thiết bị đo sau: Tuy nhiên, bên cạnh điểm phù hợp, đoàn đánh giá đưa 01 điểm không phù hợp liên quan đến vấn đề phạm vi đo, tiêu chuẩn đo độ không đảm bảo đo yêu cầu điều khoản c Kết luận chung so với yêu cầu chương Công ty đáp ứng điều khoản tiêu chuẩn ISO/TS 16949 nêu Điều Có 04 điểm khơng phù hợp mức độ nhẹ liên quan đến điều khoản sau: c.1 Điểm khơng phù hợp: Điều khoản: 7.3 Qúa trình: COP 1: Phát triển q trình sản xuất Nội dung khơng phù hợp: Việc kiểm sốt phát triển q trình sản xuất, việc thẩm định xác nhận chưa hiệu Bằng chứng: < Sản phẩm vòng bi OUTER BEARING no TK40-4AK> - Các đặc tính riêng biệt chưa xác định mối tương quan q trình ảnh hưởng tới đặc tính sản phẩm vi dụ: đường kính OD ID sau q trình xử lý nhiệt ( Xem kế hoạch kiểm soát chất lượng PFMEA) Và qua trình xử lý nhiệt tạo độ cứng lại khơng tính q trình có đặc tính chun biệt - Kế hoạch kiểm soát chưa khớp với việc kiểm soát để ngăn ngừa phát PFMEA đưa - Khơng có chứng việc phê duyệt khách hàng PSW kết kiểm tra trước sản xuất hàng loạt - Xác nhận Cpk Ppk sản phẩm không tính cho q trình quan Đường kính sau xử lý nhiệt c.2 Điểm không phù hợp: Điều khoản: 7.4 Qúa trình: SOP 1: Quá trình mua hàng SOP 4: Quá trình lựa chọn nhà cung cấp Nội dung khơng phù hợp: Việc kiểm sốt phát triển trình sản xuất, việc thẩm định xác nhận chưa hiệu Bằng chứng: việc kiểm soát trình mua hàng chưa hiệu - Các hạng mục đánh giá nhà cung cấp công ty thương mại khơng tiêu chí tập trung vào chất lượng hệ thống quản lý chất lượng nhà Cung cấp Ví dụ CITICOM - Tiêu chí lựa chọn nhà cung cấp công ty thầu vụ nhà xuất không tập trung vào hệ thống quản lý chất lượng nhà cung cấp hệ thống tính điểm chưa tốt Vi dụ điểm để lựa chọn nhà thầu phụ 44 điểm - Việc đánh giá lại nhà cung cấp chưa thể rõ tiêu chí ảnh hưởng tới khách hàng lỗi nhà cung cấp - Tình trạng phát triển hệ thống quản lý chất lượng nhà cung cấp dựa tiêu chuẩn ISO 9001 ISO/TS 16949 chưa tóm tắt rõ c.3 Điểm khơng phù hợp: Điều khoản: 7.5 Qúa trình: COP 6: kiểm sốt q trình sản xuất Nội dung khơng phù hợp: Việc kiểm sốt phát triển trình sản xuất, việc thẩm định xác nhận chưa hiệu Bằng chứng: trình kiểm soát sản xuất chưa hiệu - Việc xác nhận sản phẩm trình sản xuất chưa hiêu nhiệt độ cao trình cắt dập trước có thê làm hỏng thẻ nhận diện lô khỏi thùng chứa nên công nhân tự cất giữ thẻ Việc làm cho đánh giá viên chắn việc nhận dạng chủng loại sản phẩm có nhiều loại nguyên liệu khác - Tần xuất phương pháp theo dõi dầu hóa chất làm xí nghiệp Nhiệt Luyện chưa thích hợp c.4 Điểm khơng phù hợp: Điều khoản: 7.6 Qúa trình: Hiệu chuẩn MSA Nội dung khơng phù hợp: Q trình hiệu chuẩn nội chưa xác định thực hiệu Bằng chứng: q trình kiểm sốt sản xuất chưa hiệu - Công ty chưa xác định phạm vi đo loại thiết bị hiệu chỉnh nội ví dụ: thước đo đường kinh dải từ 0-10mm, thước kẹp dải từ 0-30mm, cân… - Thước đo C2-170 hiệu chuẩn thước chuẩn Block vào tháng 10.2014 Thước chuẩn, tham chiêu quy trình hiệu chuẩn để truy xuất lại tiêu chuẩn trình liên quan ( ASTM, EN.v,v) - Đô không đảm bảo đo giá trị thật thước chuẩn thiết bị hiệu chuẩn không ghi nhận rõ ràng Ví dụ 1mm, giá trị thực đọc thước đo phải 1.00 thay vài có 1mm Và tương tự việc tính tốn độ khơng đảm bảo cần phải = giá trị đo – giá trị thước chuẩn (0.99990mm) thay 1mm Cơng ty cần thiết lập kế hoạch khắc phục thực khắc phục điểm không phù hợp nêu Bằng chứng khắc phục cần gửi đến TUV NORD vòng 60 ngày kể từ ngày đánh giá Hiệu lực hoạt động khắc phục xem xét lần đánh giá giám sát Ngày 9/10/2014 Cán dự án Chuyên gia đánh giá trưởng Nguyễn Hải Yến Jaranchai Kornkedmahachai ... sốt thơng qua quy trình: - Quy trình Mua hàng - SXKD-QT- 02 - Quy trình Đánh giá lựa chọn nhà cung cấp - SXKD-QT-04 - Quy trình Đánh giá định kỳ nhà cung cấp - SXKD-QT-05 Các yêu cầu quy trình... phẩm cung cấp dịch vụ gồm công đoạn: - Cắt - Dập - Xử lý nhiệt ( ủ mềm) - Gia cơng khí thơ ( mài, tiện…) - Xử lý nhiệt ( làm cứng) - Gia cơng khí tinh ( mài, tiện…) - Kiểm tra sản phẩm - Đóng... loạt có tính đến kết FMEA thiết kế & FMEA công đoạn - Quy trình Quản lý chất lượng-kiểm tra - GSKHCL-QT-01 - Hướng dẫn lập PFMEA - CNTK-HD-01 Tại tất công đoạn, FOMECO xây dựng hướng dẫn công