Tiểu Luận Pháp Chế Dược So Sánh Quy Chế Khoa Dược So sánh sự khác biệt giữa Quy chế khoa Dược bệnh viện theo QĐ 1895/1997/QĐ BYT và Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện theo Thông tư 22/2011[.]
Tiểu Luận Pháp Chế Dược So Sánh Quy Chế Khoa Dược So sánh khác biệt Quy chế khoa Dược bệnh viện theo QĐ 1895/1997/QĐ -BYT Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện theo Thông tư 22/2011/TT- BYT Sự khác biệt tạo thuận lợi hay bất lợi cho Khoa dược? Vì sao? Bài làm: Nội dung Quyết định 1895/1997/QD- BYT Thông tư 22/2011/TT-BYT Thuận lợi hay bất lợi Quy chế tổ chức Tổ chức khoa - Khoa bố trí địa điểm thuận tiện, có đủ điều kiện làm việc, hệ thống kho buồng pha chế, nơi sản xuất chế biến thuốc cổ truyền, tới buồng cấp phát - Việc xây dựng phải bảo đảm vệ sinh sẽ, cao ráo, thống mát an tồn - Tùy theo tính chất công việc, buồng xây dựng trang bị phương tiện làm việc thích hợp Địa điểm- sở vật chất - Khoa Dược cần bố trí địa điểm thuận tiện, có đủ điều kiện làm việc cho cán bộ, nhân viên khoa Dược (hệ thống máy vi tính; máy in; điện thoại; internet; fax; phần mềm quản lý sử dụng thuốc, hóa chất pha chế; tài liệu liên quan thuốc, nghiệp vụ dược) tạo điều kiện đầy đủ hỗ trợ công tác thông tin, tư vấn quản lý sử dụng thuốc - Hệ thống kho, phòng pha chế, nơi sản xuất, chế biến thuốc đông y thuốc từ dược liệu, buồng cấp phát cần bố trí vị trí thuận tiện cho việc vận chuyển cấp phát theo yêu cầu thực hành tốt phân phối thuốc Điều kiện kho thuốc phải đảm bảo ánh sáng; nhiệt độ; độ ẩm; độ thơng thống; phịng tránh trùng, mối mọt; phòng chống cháy, nổ; bảo đảm kiểm soát nhiễm khuẩn theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” - Phòng pha chế thuốc dịch truyền cần bố trí Sự khác biệt quy chế tổ chức Quyết định việc ban hành quy chế bệnh viện QĐ 1895/1997/QĐ -BYT Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện theo Thông tư 22/2011/TT- BYT tạo thuận lợi cho Khoa dược Vì : - Quyết định việc ban hành quy chế bệnh viện QĐ 1895/1997/QĐ-BYT quy định tổ chức khoa dược cách chung chung, chưa đưa quy định cụ thể chi tiết - Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện theo vị trí phù hợp bảo đảm theo nguyên tắc “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Đối với thuốc phóng xạ, hóa chất ung thư pha chếở phòng pha chế đặc biệt khoa đơn vị, trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu, tuân thủ quy định an toàn xạ chất thải độc hại đặc biệt nhằm đảm bảo an toàn cho người pha chế an tồn cho mơi trường - Kho hóa chất, cồn phải tách biệt với kho thuốc - Tùy theo điều kiện bệnh viện, Lãnh đạo bệnh viện định phịng bào chế tẩm thuốc kho thuốc đơng y bố trí khoa Y học cổ truyền khoa Dược Việc dự trù, nhập thuốc, cấp phát thuốc, kiểm kê báo cáo theo quy định công tác khoa Dược Cơ cấu tổ chức Khoa dược: Tùy thuộc hạng bệnh viện: bệnh viện đa khoa, chuyên khoa; số lượng cán bộ; trang thiết bị; sở vật chất mà bố trí nhân lực khoa Dược cho phù hợp Khoa Dược bao gồm phận sau: Nghiệp vụ dược; Kho cấp phát; Thống kê dược; Dược lâm sàng, thông tin thuốc; Pha chế thuốc, kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng thuốc; Quản lý hoạt động chuyên môn Nhà thuốc bệnh viện Thông tư 22/2011/TT- BYT dựa quy định tồn trước để đưa quy định rõ ràng địa điểm - sở vật chất cấu tổ chức Khoa Dược + Quy định đảm bảo tiện nghi sở vật chất, trang thiết bị nơi làm việc cho Khoa Tạo cho đội ngũ y bác sỹ cảm giác thoải mái, dễ chịu có đầy đủ trang thiết bị phụ vụ làm việc + Quy định cấu tổ chức Khoa để từ có kế hoạch xây dựng phát triển nhân lực y tế với mục tiêu số cụ thể, rõ ràng hàng năm Bảo đảm trì ổn định số lượng nhân lực y tế, bảo đảm đầy đủ chuyên môn theo chức hoạt động Khoa với số lượng nhân lực phù hợp Quy chế hoạt động Công tác cung ứng quản lý thuốc - Dự trù mua, vận chuyển kiểm nhập thuốc - Quản lý thuốc, hóa chất vật dụng y tế tiêu hao khoa - Kiểm kê thuốc, hóa chất, dụng cụ y tế tiêu hao - Lập sổ sách, toán, thống kê báo cáo, bàn giao kiểm tra Kho công tác bảo quản cấp phát - Kho phải thiết kế theo quy định chuyên môn theo chủng loại, bảo đảm cao ráo, thoáng mát, vệ sinh sẽ, đủ ánh sáng, đủ phương tiện bảo quản an toàn chống trộm - Về tổ chức chia thành kho kho cấp phát lẻ - Thuốc pha chế bệnh viện phải bàn giao cho kho cấp phát lẻ, trường hợp hai sở xa nhau, cấp phát phòng pha chế Lập kế hoạch tổ chức cung ứng thuốc * Lập kế hoạch: - Xây dựng Danh mục thuốc sử dụng bệnh viện hàng năm theo nhu cầu điều trị hợp lý khoa lâm sàng Khi xây dựng danh mục thuốc cần vào: Mơ hình bệnh tật địa phương, cấu bệnh tật bệnh viện thống kê hàng năm; Điều kiện cụ thể bệnh viện; Khả kinh phí; Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh Bộ Y tế ban hàng; Danh mục thuốc sử dụng bệnh viện phải rà soát, bổ sung, hiệu chỉnh hàng năm cho phù hợp với tình hình thực tế điều trị - Tham gia xây dựng Danh mục thuốc số thuốc tủ trực khoa lâm sàng Danh mục bác sĩ Trưởng khoa đề nghị vào yêu cầu, nhiệm vụđiều trị khoa trình Giám đốc phê duyệt - Lập kế hoạch cung ứng thuốc để trình cấp có thẩm quyền phê duyệt nhằm bảo đảm cung ứng đủ thuốc có chất lượng cho nhu cầu chẩn đoán điều trị nội trú, ngoại trú, bảo hiểm y tế phù hợp với kinh phí bệnh viện Làm dự trù bổ sung (theo mẫu Phụ lục 2) nhu cầu thuốc tăng vượt Sự khác biệt quy chế hoạt động Quyết định việc ban hành quy chế bệnh viện QĐ 1895/1997/QĐ -BYT Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện theo Thơng tư 22/2011/TT- BYT tạo khó khăn cho Khoa dược Vì : + Phải thích ứng với nhiều điểm Thông tư 22/2011/TTBYT; + Phải thời gian để làm quen tiếp nhận quy trình mới; + Những hạn chế, bất cập đội ngũ y bác sỹ, sở vật chất, kinh phí … -> Con người yếu tố then chốt định thành công việc thay đổi Tuy nhiên, việc làm chủ quy trình cập nhật thay đổi hoàn toàn phụ thuộc vào đội ngũ y bác sĩ Khoa Dược Việc áp - Thuốc độc bảng A-B, thuốc gây nghiện thực cấp phát theo quy chế thuốc độc - Phiếu lĩnh thuốc ghi sai phải thay thuốc sau có ý kiến dược sĩ khoa dược, bác sĩ điều trị sửa lại ký xác nhận vào phiếu - Phiếu lĩnh thuốc phải trưởng khoa dược dược sĩ ủy nhiệm duyệt ký tên - Các loại thuốc bột, thuốc nước phải đóng gói thành liều nhỏ cho người bệnh; loại thuốc độc bảng A-B, thuốc gây nghiện dạng bột, nước phải dược sĩ tự đóng gói thành liều nhỏ - Trước giao thuốc dược sĩ phải thực kiểm tra, đối chiếu theo quy chế sử dụng thuốc - Khoa dược chịu trách nhiệm toàn chất lượng thuốc khoa dược phát Công tác pha chế sản xuất chế biến thuốc kế hoạch, thuốc khơng có nhà thầu tham gia, khơng có danh mục thuốc có nhu cầu đột xuất - Tùy thuộc vào điều kiện cụ thể đơn vị, khoa Dược khoa, phòng khác lập kế hoạch cung ứng trang thiết bị y tế (do Giám đốc bệnh viện quy định) * Tổ chức cung ứng thuốc - Đảm bảo cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu điều trị nhu cầu đột xuất khác - Đầu mối tổ chức đấu thầu (hoặc tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc đơn vịtrình cấp có thẩm quyền) mua thuốc theo Luật đấu thầu quy định hành liên quan - Cung ứng thuốc thuộc diện kiểm soát đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ) theo quy định hành Theo dõi quản lý nhập, xuất thuốc * Nhập thuốc: - Tất loại thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) phải kiểm nhập trước nhập kho - Hội đồng kiểm nhập Giám đốc bệnh viện định Thành phần Hội đồng kiểm nhập dụng theo thay đổi Thông tư 22/2011/TT- BYT mang lại nhiều giá trị tích cực cho Khoa kèm nhiều thách thức khơng nhỏ hành trình thay đổi áp dụng - Pha chế thuốc gồm: Trưởng khoa Dược, Trưởng phịng Tài - Sản xuất bào chế thuốc y học Kế toán, thủkho, thống kê dược, cán cung ứng cổ truyền - Nội dung kiểm nhập: kiểm tra chủng loại, số lượng, chất lượng thuốc, hóa chất nguồn thuốc (mua, viện trợ, dự án, chương trình) bệnh viện - Biên kiểm nhập có đủ chữ ký thành viên hội đồng kiểm nhập.đ) Vào sổ kiểm nhập thuốc (theo mẫu Phụ lục 14) - Theo dõi, quản lý sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) * Kiểm sốt chất lượng thuốc sử dụng sở: - Kiểm soát 100% chất lượng cảm quan thuốc nhập vào khoa Dược - Kiểm soát chất lượng cảm quan thuốc định kỳ đột xuất kho, nơi pha chếvà nơi cấp phát khoa Dược - Kiểm soát chất lượng cảm quan thuốc định kỳ đột xuất thuốc khoa lâm sàng * Cấp phát thuốc, hoá chất ( pha chế, sát khuẩn): - Khoa Dược duyệt thuốc trước cấp phát - Cấp phát thuốc cho khoa lân sàng - Phát thuốc theo đơn cho người bệnh ngoại trú có thẻ bảo hiểm y tế - Từ chối phát thuốc phát sai sót đơn thuốc Phiếu lĩnh thuốc, thông báo lại với bác sĩ kê đơn bác sĩ ký duyệt; phối hợp với bác sĩ lâm sàng việc điều chỉnh đơn thuốc thay thuốc - Kiểm tra, đối chiếu cấp phát thuốc - Sau cấp phát phải vào thẻ kho theo dõi thuốc hàng ngày - Cấp phát thuốc theo nguyên tắc thuốc nhập trước xuất trước, thuốc có hạn dùng ngắn xuất trước Chỉ cấp phát thuốc hạn sử dụng đạt tiêu chuẩn chất lượng - Vào sổ theo dõi xuất, nhập thẻ kho (theo mẫu Phụ lục 1) * Lưu trữ chứng từ xuất, nhập, đơn thuốc ngoại trú thực theo quy định vềlưu trữ hồ sơ bệnh án * bàn giao ( thủ kho thay đổi nhiệm vụ khác) - Trước bàn giao, thủ kho phải vào sổ đầy đủ ghi lại số liệu bàn giao; đối chiếu số liệu thực tế với chứng từ xuất, nhập; ghi rõ nguyên nhân khoản thừa, thiếu, hư hao; - Nội dung bàn giao bao gồm sổ sách, giấy tờ, chứng từ, đối chiếu với thực tếvề số lượng chất lượng, việc cần theo dõi hoàn thành tiếp (ghi rõ chức trách, nhiệm vụ cụ thể); - Biên bàn giao ghi rõ ràng, có chứng kiến ký duyệt Lãnh đạo cấp trực tiếp người bàn giao, người nhận, lưu trữ chứng từ theo quy định Theo dõi, quản lý sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) - Thống kê, báo cáo, toán tiền thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn) - Kiểm kê thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn) Quy định bảo quản thuốc - Yêu cầu kho thuốc cần đảm bảo nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc - Quy định bảo quản Tổ chức pha chế thuốc, sản xuất, chế biến thuốc dùng bệnh viện - Yêu cầu trang thiết bị, phòng, khu vực pha chế thuốc tân dược, thuốc phóng xạ, phịng bào chế thuốc đông y thuốc từ dược liệu - Yêu cầu người làm việc phòng pha chế, bào chế thuốc: phải bảo đảm tiêu chuẩn chuyên môn, sức khỏe theo quy định (có giấy chứng nhận thực hành an toàn xạ y tế pha chế thuốc phóng xạ) - Yêu cầu nguyên liệu (tân dược, thuốc đông y thuốc từ dược liệu, thuốc phóng xạ) - Phạm vi pha chế thuốc tân dược, thuốc phóng xạ, thuốc đơng y thuốc từdược liệu - Quy trình pha chế Quản lý, theo dõi việc thực quy định chuyên môn vềdược khoa Nhà thuốc bệnh viện - Theo dõi, quản lý việc sử dụng thuốc tủ trực khoa lâm sàng bệnh viện - Theo dõi tham mưu cho Giám đốc bệnh viện việc thực quy định chuyên môn dược khoa lâm sàng, cận lâm sàng nhà thuốc bệnh viện ... biệt quy chế hoạt động Quy? ??t định việc ban hành quy chế bệnh viện QĐ 1895/1997/QĐ -BYT Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện theo Thơng tư 22/2011/TT- BYT tạo khó khăn cho Khoa dược. .. viện đa khoa, chuyên khoa; số lượng cán bộ; trang thiết bị; sở vật chất mà bố trí nhân lực khoa Dược cho phù hợp Khoa Dược bao gồm phận sau: Nghiệp vụ dược; Kho cấp phát; Thống kê dược; Dược lâm... phòng bào chế tẩm thuốc kho thuốc đông y bố trí khoa Y học cổ truyền khoa Dược Việc dự trù, nhập thuốc, cấp phát thuốc, kiểm kê báo cáo theo quy định công tác khoa Dược Cơ cấu tổ chức Khoa dược: