Thiết kế nghiên cứu khoa học-Định lượng và định tính

Thiết kế nghiên cứu khoa học: Định lượng và định tính, bài giảng nâng cao cho đối tượng sau Đại học

Các thiết kế nghiên cứu cơ bản: định lượng và định tính

Lê thị Thanh Xuân-Viện ĐTYHDP&YTCC

(lethithanhxuan@hmu.edu.vn) Giảng cho đối tượng Sau đại học

Hà nội ngày 22/2/2013

Môc tiªu

1 Trình bày được các loại thiết kế nghiên cứu

cơ bản trong nghiên cứu y sinh học (khái

niệm, mục đích, ý nghĩa, cách tiếp cận, ứng dụng)

2 Lựa chọn được thiết kế nghiên cứu phù

hợp cho đề tài của cá nhân/nhóm

3. Xác định được loại chỉ số đo lường, đánh

giá thích hợp cho đề tài của cá nhân/nhóm

Tài li ệu tham khảo

 Trường đại học Y Hà Nội (2012), Phương

pháp Nghiên cứu Khoa học trong y học, Nhà xuất bản Y học, 2012

 Bộ Y tế (2011), Báo cáo chung tổng quan y

tế Việt nam 2011

 WHO (2001), Health research methodology,

A guide for training in Research methods

Phân loại thiết kế nghiên cứu

KH cơ bản

Định ợng

Quan sát Can thiệp

Bệnh chứng

Thuần tập

Mô

tả

Phân tích

Lâm sàng

Cộng

đồng

NC hành

động

lâm sàng đồng cộng

Thử nghiệm

1 ca bệnh hiếm

Chùm bệnh hiếm

NC mô tả

NC phân tích

Loạt bệnh nhân

NC cắt ngang

Thuần tập

Bệnh chứng

Hồi cứu Tơng lai

Phòng bệnh

Giá trị của các thiết kế

Nghiên cứu mô tả

Mô tả sự phân bố bệnh

Hình thành giả thuyết

Nghiên cứu phân tích

Mô tả yếu tố quyết định bệnh (nguy cơ/phơi nhiễm)

Kiểm định giả thuyết

Nghiên cứu thực

CÁC THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU ĐỊNH LƯỢNG

Nghiên cứu Quan sát Nghiên cứu can thiệp

Yếu tố bảo vệ (protective factor): yếu tố làm GIẢM nguy

cơ mắc bệnh VD: tiêm phòng vaccine, dinh dưỡng,

vitamine, biện pháp can thiệp, hành vi vệ sinh, v.v

Nghiên cứu quan sát

 Mọi sự kiện diễn ra tự nhiên (NCV đo lường nhưng không can thiệp)

 NC mô tả: mô tả sự xuất hiện của một

bệnh/vấn đề nghiên cứu

 NC phân tích: phân tích mối liên quan giữa tình trạng sức khỏe và các yếu tố phơi

nhiễm/nguy cơ

Nghiên cứu mô tả (Descriptive study)

 Là nghiên cứu hình thái xuất hiện của bệnh/ hiện tượng

sức khoẻ theo các đặc trưng về:

- Con người – AI?

- Không gian – Ở ĐÂU?

- Thời gian – KHI NÀO?

Ứng dụng:

 Mô tả PHÂN BỐ một bệnh/ hiện tượng sức khoẻ

 Cung cấp thông tin lập kế hoạch và đánh giá dịch vụ y tế

 HÌNH THÀNH GIẢ THUYẾT căn nguyên cho các nghiên

cứu phân tích

NC

t-¬ng

quan

VÝ dô vÒ NC T¬ng quan

(th«ng tin quÇn thÓ)

Hµm lîng muèi tiªu thô (kg/ngêi/n¨m)

Tû lÖ chÕt/100.000 d©n

VÝ dô kh¸c vÒ

 Lượng thuốc lá tiêu thụ/đầu người dân/năm và tỷ

lệ ung thư phổi của dân trong cộng đồng đó

 Số lượng hồng cầu trung bình/ml máu liên quan

đến độ cao nơi sống của họ so với mặt biển

 Hàm lượng thịt tiêu thụ/đầu người dân/năm và tỷ lệ

bệnh ung thư trực tràng của người dân trong đất nước đó

 Mức tiêu thụ trung bình của thuốc chống hen và tử

vong vì hen (New Zealand)

Ưu nhược điểm NC tương quan

 Ưu điểm

+ Bước đầu trong nghiên cứu phơi nhiễm và bệnh

+ Đơn giản, nhanh, rẻ (sử dụng số liệu sẵn có)

+ Áp dụng nhóm cá thể hay quần thể

 Nhược điểm:

+ Không có sẵn thông tin cho nghiên cứu (yếu tố phơi nhiễm, các yếu tố kinh tế, xã hội)

+ Không biết mối liên hệ giữa phơi nhiễm và bệnh

+ Không đo lường được mối liên hệ thực ở mức cá

thể

+ Chỉ mô tả mức phơi nhiễm trung bình của quần thể

Nghiên cứu bệnh hiếm:

1 NC mô tả trường hợp bệnh:

Năm 1961, ở Mỹ, có 1 trường hợp phụ nữ 40 tuổi vào viện vì nhồi máu phổi Phụ nữ này có tiền sử dùng thuốc tránh thai-> giả thuyết: dùng thuốc tránh thai gây nhồi máu phổi

BÖnh hiÕm phæ biÕn BÖnh

1 ca bÖnh hiÕm

Chïm bÖnh hiÕm

Lo¹t bÖnh nh©n

NC c¾t ngang

NC c¾t ngang

Nghiên cứu cắt ngang

 Tình trạng bệnh và phơi nhiễm được đánh giá đồng thời

Nghiên cứu Cắt ngang (hiện mắc)

n b+d

N ngÉu nhiªn Chän mÉu n

Phân biệt giữa nghiên cứu Loạt

bệnh và nghiên cứu Cắt ngang

* o *o*

o*oo * * o * o

*o* o* *o*o o o*oo*o**o*o*

o* oo * o * oo* o

Nghiên cứu cắt ngang

o Ngời bình thờng

Tính đợc tỷ

lệ bệnh Không tính đợc

tỷ lệ bệnh

Ví dụ khác về

1. Th ực trạng mắc bệnh phụ khoa và 1 số yếu

tố ảnh hởng đến mắc bệnh phụ khoa cho

¦u, nhîc ®iÓm cña

 Cho biết được tỷ lệ hiện mắc (tỷ lệ suy dinh

dưỡng, sốt rét, lao…), hoặc giá trị trung bình của

1 tham số trong 1 quần thể (chiều cao trung bình)

 Cho phép thực hiện trong thời gian ngắn

 Không cho phép nghiên cứu tỷ lệ mới mắc

 Phơi nhiễm và bệnh được cùng 1 lúc nên đôi khi

không phân biệt rõ đâu là nhân, đâu là quả,

 Chỉ giúp cho việc hình thành giả thuyết

 Với bệnh hiếm, cỡ mẫu nghiên cứu phải rất lớn

ThuÇn tËp

BÖnh chøng

BÖnh hiÕm phæ biÕn BÖnh

1 ca bÖnh hiÕm

Chïm bÖnh hiÕm

Lo¹t bÖnh nh©n

NC c¾t ngang

BÖnh chøng

 Chỉ có thể là một nghiên cứu HỒI CỨU

 Xuất phát từ BỆNH chứ không phải từ phơi nhiễm

Quần thể nghiên cứu

Nghiên cứu Bệnh - Chứng

Nhóm bệnh

Nhóm chứng

E

Quần thể nghiên cứu

Quần thể

đối chứng

Ph©n tÝch sè liÖu trong NC

BÖnh - Chøng

a: cã bÖnh vµ cã ph¬i nhiÔm b: kh«ng bÖnh nhng cã ph¬i nhiÔm c: cã bÖnh nhng kh«ng ph¬i nhiÔm d: kh«ng bÖnh vµ kh«ng ph¬i nhiÔm

Chøng BÖnh

n b+d

=

Phiên giải kết quả

 Tỷ số chênh (Odds Ratio - OR):

Tỷ số giữa chênh của phơi nhiễm trong nhóm bệnh

và chênh của phơi nhiễm trong nhóm chứng

 OR có thể bằng 1, lớn hơn 1 hoặc nhỏ hơn 1

+ Nếu OR > 1: YTNC CÓ liên quan đến bệnh

+ Nếu OR=1: YTNC KHÔNG có liên quan đến bệnh + Nếu OR < 1: YTNC có tác dụng BẢO VỆ

¦u, nhîc ®iÓm cña

 Thực hiện tương đối nhanh, ít tốn kém

 Thích hợp khi nghiên cứu các bệnh hiếm,

 Cho phép kiểm định một giả thuyết đã được hình thành từ nghiên cứu cắt ngang,

Håi cøu

T¬ng lai

BÖnh hiÕm phæ biÕn BÖnh

1 ca bÖnh hiÕm

Chïm bÖnh hiÕm

Lo¹t bÖnh nh©n

NC c¾t ngang

ThuÇn tËp

BÖnh chøng

Nghiên cứu thuần tập

Định nghĩa:

Là một nghiên cứu quan sát phân tích được xuất phát từ 2 nhóm người: nhóm có phơi nhiễm (nhóm chủ cứu) và nhóm không phơi nhiễm (nhóm đối

chứng), sau đó nghiên cứu sự xuất hiện của bệnh

Đặc điểm:

 Là một nghiên cứu dọc

 Có thể là một nghiên cứu tương lai hoặc hồi cứu

 Xuất phát từ PHƠI NHIỄM (YẾU TỐ NGUY CƠ)

Thêi ®iÓm nghiªn cøu

(2010)

Ngêi kh«ng

cã bÖnh

QuÇn

thÓ

Theo dâi däc =

Theo dâi däc =

ThuÇn tËp Håi cøu

=== Håi cøu

• Thêi ®iÓm nghiªn cøu

• §¸nh gi¸ kÕt qu¶ NC

cã bÖnh QuÇn

thÓ

c: có bệnh nhưng không phơi nhiễm

d: không bệnh và không phơi nhiễm

Phiên giải kết quả

 Nếu RR = 1: KHÔNG có sự kết hợp giữa

Ưu, nhợc điểm của

 Có giá trị khi nghiên cứu ảnh hởng của các phơi nhiễm

hiếm gặp

 Làm sáng tỏ mối quan hệ về thời gian giữa phơi nhiễm

và bệnh vì là nghiên cứu theo dõi dọc các đối tợng cha bị bệnh

 Cho phép tính toán trực tiếp tỷ lệ mới mắc bệnh ở cả hai

nhóm có và không phơi nhiễm

 Không có hiệu quả khi đánh giá các bệnh hiếm gặp,

 Rất tốn kém về kinh phí và thời gian nếu là thuần tập

t-ơng lai

 Hay gặp sai số do đối tợng bỏ cuộc trong quá trình

nghiên cứu

Nghiªn cøu vµ mèi liªn quan víi

Hóy điền dấu trừ hoặc từ 1-3 dấu cộng

vào bảng dưới đõy tựy theo tớnh phự

hợp của loại thiết kế NC, trong từng

trường hợp cụ thể.

Tơng quan

Cắt ngang

Bệnh Chứng

Thuần tập

 Điều tra bệnh hiếm

 Điều tra các nguy cơ hiếm

 Kiểm định ảnh hởng nhiều

mặt của yếu tố nguy cơ

 Xem xét liên quan giữa bệnh,

phơi nhiễm theo thời gian

 Tính trực tiếp tỷ lệ mới mắc

 Điều tra các bệnh có thời gian

ủ bệnh kéo dài

A: Thích hợp với NC thực nghiệm, can thiệp: ngời NC chủ động đa yếu tố nguy cơ hoặc can thiệp vào để xem xét tác động

B: Thích hợp với NC thuần tập khi chỉ có yếu tố nguy cơ xuất hiện

C: Thích hợp để làm NC cắt ngang, bệnh chứng và cả thuần tập hồi cứu,

t-ơng lai hoặc kết hợp hồi cứu và tt-ơng lai vì cả yếu tố nguy cơ và bệnh

đều đã xuất hiện

D: Thích hợp để làm nghiên cứu bệnh chứng Tuy nhiên, sai số nhớ lại rất hay gặp trong trờng hợp này

Nghiên cứu và mối liên quan với

phơi nhiễm và bệnh tật

Phơi nhiễm

Bệnh

áp dụng của các thiết kế

nghiên cứu quan sát

Tơng quan

Cắt ngang

Bệnh Chứng

Thuần tập

 Điều tra bệnh hiếm ++++ - +++++ -

 Điều tra các nguy cơ hiếm ++ - - +++++

 Kiểm định ảnh hởng nhiều

mặt của yếu tố nguy cơ + ++ - +++++

 Xem xét liên quan giữa bệnh,

phơi nhiễm theo thời gian ++ - + +++++

 Tính trực tiếp tỷ lệ mới mắc - - + +++++

 Điều tra các bệnh có thời gian

ủ bệnh kéo dài - - +++ -

Phßng bÖnh nghiÖm Thö

1 ca bÖnh hiÕm

Chïm bÖnh hiÕm

NC m« t¶

NC ph©n tÝch

Lo¹t bÖnh nh©n

NC c¾t ngang

ThuÇn tËp

BÖnh chøng

Håi cøu T¬ng lai

Phßng bÖnh ♦

Nghiªn cøu can thiÖp

 Một nghiên cứu thực nghiệm có kế hoạch

 Là một dạng của nghiên cứu thuần tập

 Khác, tình trạng phơi nhiễm của các đối tượng nghiên cứu là do người nghiên cứu chỉ định một cách ngẫu nhiên

Phßng bÖnh

1 ca bÖnh hiÕm

Chïm bÖnh hiÕm

NC m« t¶

NC ph©n tÝch

Lo¹t bÖnh nh©n

NC c¾t ngang

ThuÇn tËp

BÖnh chøng

Håi cøu T¬ng lai

Phßng bÖnh ♦

Can thiệp phòng bệnh

 Thử nghiệm đợc tiến hành trên cộng đồng nhằm

phòng ngừa bệnh xuất hiện trong cộng đồng (phòng bệnh cấp 1 nh bao phủ muối i ốt, giáo dục sức khoẻ bằng loa đài, poster )

 Đối tợng NC: dân c nói chung

 Có nhiều cách tiến hành thiết kế nghiên cứu:

 có giá trị và phổ biến nhất là can thiệp cộng đồng có

đối chứng,

 đơn giản và dễ thực hiện nhất là can thiệp trớc - sau

lâm sàng đồng cộng

Thử nghiệm

1 ca bệnh hiếm

Chùm bệnh hiếm

NC mô tả

NC phân tích

Loạt bệnh nhân

NC cắt ngang

Thuần tập

Bệnh chứng

Hồi cứu Tơng lai

Phòng bệnh

Thử nghiệm cộng đồng

Thử nghiệm tiến hành tại thực địa nhằm can

thiệp vào một nguy cơ nhất định để phòng bệnh cấp I (nh giáo dục dinh dỡng nhằm giảm cholesterol trong máu phòng nhồi máu cơ tim) hoặc phòng bệnh cấp II sau sàng tuyển (nh chăm sóc y tế, dùng thuốc giữ huyết áp để không tăng quá, hạn chế tai biến mạch máu não

Thử nghiệm lâm sàng

 Tiến hành trong bệnh viện: so sánh hiệu quả

điều trị của 2 hay nhiều phơng án điều trị

 Có nhiều cách thiết kế thử nghiệm lâm sàng:

 ngẫu nhiên hoặc không ngẫu nhiên

 có đối chứng hoặc không có đối chứng

 Một thử nghiệm lâm sàng đợc đánh giá cao là

thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng (Randomized Control Trial)

Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng

Thời điểm nghiên

cứu (2000)

ngẫu nhiên

 Thuốc A tốt hơn thuốc B

Cải thiện tình trạng bệnh

Tỷ lệ bệnh nhân đáp ứng

điều trị tốt

NGHIÊN CỨU ĐỊNH TÍNH

thuèc l¸ vµ ung th phæi

C¸i g×? Nh thÕ nµo? T¹i sao?

kh¸m bÖnh Lao t¹i TYT x·?

đối tợng NC

(Bao nhiêu? Bằng nào?) (Cái gì? Nh thế nào? Tại sao?)

Loại thiết kế nào là phù hợp nhất với

các vấn đề NC dới đây?

1 Nghiên cứu mối liên quan giữa mức độ tiêu thụ coffee trung bình/đầu ngời/năm và tỷ lệ mắc bệnh tim mạch của ngời dân tại các quốc gia khác nhau?

2 Mô hình bệnh tật của các BN bị chấn thơng do TNGT vào BV Việt Đức trong vòng 10 năm qua

3 Những ngời hút thuốc lá có nguy cơ cao huyết áp hơn những ngời không hút thuốc lá hay không?

4 Nghiên cứu mối liên quan giữa cao HA và sử dụng rợu bia

5 Đặc điểm lâm sàng và cận lâm sàng của 10 bệnh

nhân nhồi máu cơ tim tại BV t ỉnh Lao Cai, 2013

Loại thiết kế nào là phù hợp nhất với các

vấn đề NC dới đây?

A là bao nhiêu?

không khí do khí thải của nhà máy xi măng đến khu dân c ở cuối hớng gió chủ đạo so với nhà máy?

x-ởng đúc lên sức khỏe của công nhân nhà máy A