PBL3 Báo cáo về GMP của Quy trình công nghệ Nhóm STOD GVHD TS Nguyễn Hoàng Minh PBL3 Báo cáo về GMP của Quy trình công nghệ ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA KHOA HÓA BỘ MÔN CÔNG NGHỆ SINH HỌC[.]
ĐẠI HỌC ĐÀ NẴNG TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA KHOA HĨA-BỘ MƠN CƠNG NGHỆ SINH HỌC PBL3 Báo cáo GMP Nhóm STOD Quy trình cơng nghệ GVHD: TS.Nguyễn Hoàng Minh Đà Nẵng, ngày 10 tháng năm 2023 THÀNH VIÊN NHĨM Nguyễn Hồng Gia Bảo (Leader) Trần Phan Thúy Hiền Nguyễn Văn Nhân Huỳnh Hoàng Việt BỐ CỤC I GMP1 Sơ chế bồ GMP2 Chiết xuất tinh chế Saponin II I GMP3 Chiết xuất lipase I V GMP4 Phối trộn GMP5 Nén viên GMP6 Hút chân khơng Đóng gói I I V V I GMP1 01 Sơ chế bồ 02 03 04 Rửa Loại vỏ hạt Sấy khô Nghiền thịt Loại bỏ tạp chất vật lý, tác nhân hóa học vi sinh Loại bỏ phần hạt để đưa thịt bồ hịn vào q trình lên men Tách phần nước có bồ hịn mà khơng làm biến tính hoạt chất saponin Tạo bột bồ để tiến hành ngâm ủ lấy saponin GMP1 Bồ Sơ chế bồ Rửa nước Phun chlorine 100-150ppm 480s phun bề mặt nhằm loại bỏ nấm mốc xanh[1] Chọn Bảo quản Chlorine: + Đóng chặt nắp + Để nơi khơ ráo, thống mát + Tránh ánh sáng mặt trời Phun chlorin e Rửa nước Lưu ý sử dụng chlorine: + Sử dụng đồ bảo hộ thao tác với chlorine + Lấy đủ liều lượng phương pháp + Sơ cứu y tế vơ tình đụng phải Ngâm chlorine 4% Rửa nước Ngâm bồ trước đem vào sản xuất[1] Bảo quản tủ khử trùng: + Đặt máy nơi khơ ráo, thống mát + Dùng khăn ướt vệ sinh máy + Khơng mở máy q trình tiệt trùng + Dùng dụng cụ gắp chuyên dụng để lấy mẫu sau tiệt trùng xong + Không tự ý tháo lắp máy khơng có chun mơn Chiếu UVC Sử dụng tia cực tím bước sóng khoảng 254nm thời gian 180s để ngăn cản vi khuẩn hay vi nấm phát triển [1],[2] Tủ khử trùng UV & Ozone Dr.Clean 60L GMP1 Sơ chế bồ hịn Hình 1: SƠ ĐỒ MÁY TÁCH HẠT QUẢ / LẤY THỊT QUẢ CYF-JH[3] Thơng số chính: Số hiệu máy: GY-500 Cơng suất: 2200W Điện thế: 220V/380V Năng suất: 200-500kg/giờ Kích thước: 4800*800*1200mm Tuân theo Tiêu chuẩn ISO 9001 Thao tác chính: Loại bỏ hạt cho bồ xử lý GMP1 Sơ chế bồ hịn Hình 1: SƠ ĐỒ MÁY TÁCH HẠT QUẢ / LẤY THỊT QUẢ CYF-JH[3] Bảo trì máy: - Bảo quản máy theo hướng dẫn nhà sản xuất - Kiểm định máy định kỳ theo hướng dẫn - Liên hệ với nhà cung cấp có trục trặc GMP1 Sơ chế bồ hịn HÌNH 2: MƠ HÌNH SẤY BƠM NHIỆT (SẤY LẠNH)[4] Thơng số chính[4]: Mơi chất: R12 Cơng suất máy nén: 1.86kW Diện tích dàn lạnh: 0.678 m2 Diện tích dàn nóng: 0.832 m2 Công suất quạt: 120W Công suất điện trở: 1750W Kích thước buồng sấy: 140 x 140 x 700mm Kích thước mơ hình 1100 x 500 x 1520mm Thao tác chính: Cho bồ hịn vào máy sấy lạnh theo định lượng, sấy đến gần toàn nước bay hết dừng lại - máy nén, 2- bình gas, - nạp gas, - khay hứng nước ngưng, - cửa điều chỉnh gió, - dàn lạnh, - nhiệt kế, - dàn nóng, - điện trở, 10 - vận tốc kế, 11 - bật liệu sấy, 12 - miệng thổi, 13 - quạt gió, 14 - lọc, 15 - ống mao, 16 - van tiết lưu, 17 - ẩm kế[4] GMP1 Sơ chế bồ hịn HÌNH 2: MƠ HÌNH SẤY BƠM NHIỆT (SẤY LẠNH)[4] Bảo trì máy sấy: - Tiến hành kiểm tra định ký - Ghi chép lại trình bảo dưỡng - Tuân thủ thời hạn bảo trì từ nhà sản xuất - Kiểm tra lỗ thông - Chú ý thời gian sấy - Làm sạch, vệ sinh máy cách Bảo trì sản phẩm sau sấy: - Bảo quản nơi khô, mát, tránh ánh nắng trực tiếp - Chú ý đến trình hút ẩm - Tránh nhiễm tạp chất - máy nén, 2- bình gas, - nạp gas, - khay hứng nước ngưng, - cửa điều chỉnh gió, - dàn lạnh, - nhiệt kế, - dàn nóng, - điện trở, 10 - vận tốc kế, 11 - bật liệu sấy, 12 - miệng thổi, 13 - quạt gió, 14 - lọc, 15 - ống mao, 16 - van tiết lưu, 17 - ẩm kế[4] GMP1 Sơ chế bồ hịn HÌNH 3: MƠ HÌNH CẤU TẠO MÁY NGHIỀN ĐĨA KIỂU TRỤC ĐỨNG LOẠI ĐĨA CỐ ĐỊNH DI ĐỘNG[5] Thơng số chính[4]: Chiều rộng vật liệu: 8.9mm Giới hạn bền nén vật liệu: 8.36 x 10^6 N/m2 Mô đun đàn hồi vật liệu: 5,27.10^6 N/m2 Chiều dày thành vật liệu: 5.6mm Mức độ nghiền: 2.099 Năng suất máy nghiền: 13.69kg/h Máng cấp liệu Tay điều chỉnh Lò xo Buồng nghiền Móc khóa Đĩa đỡ di động Cửa thoát liệu Khung máy Đai ốc bạc đạn 10 Trục 11 Động 12 Bộ truyền đai 13 Đĩa di động 14 Đĩa nắp cố định 15 Đai thép cố định đĩa 16 Phễu ống 17 Nắp máy 18 Ống trụ có ren GMP3 Chiết xuất lipase Phân lập Nuôi cấy Từ dầu olive 48-72h Kiểm tra Định lượng Sản xuất Tinh Lipase Mục đích: Thu nhận nguyên liệu lipase tinh khiết từ nấm men Cách tiến hành: - Phân lập mẫu nấm men sản sinh lipase từ dầu Olive - Nuôi cấy mẫu nấm men khiết môi trường thích hợp (trong khoảng 48h - 72h) - Kiểm tra độ thuần, định lượng lipase sinh - Tiến hành sản xuất quy mô công nghiệp Enzyme lipase từ nấm men - Tinh lipase thu nhận phương pháp hóa học, sinh hóa Cơ chế hoạt động: Lipase giúp phân giải vết bẩn có chất chất béo BỐ CỤC I GMP1 Sơ chế bồ GMP2 Chiết xuất tinh chế Saponin II I GMP3 Chiết xuất lipase I V GMP4 Phối trộn GMP5 Nén viên GMP6 Hút chân khơng Đóng gói I I V V I GMP4 Saponin Phối trộn Tinh dầu Baking Soda Nguyên liệu Lipase Acid citric Phối trộn Hỗn hợp bột Decyl glucoside Mô tả: - Các nguyên liệu đầu vào phải đảm bảo chất lượng tỉ lệ - Lưu ý trình phối trộn cần điều chỉnh nhiệt độ thích hợp, mục đích để tránh enzyme lipase bị biến tính - Để q trình trộn diễn hiệu , trình cần phải giám sát chặt chẽ từ yếu tố thuộc thiết bị (tốc độ quay, thời gian làm việc,….) đến yếu tố thuộc thành phần nguyên liệu GMP4 Saponin Phối trộn Tinh dầu Baking Soda Nguyên liệu Lipase Acid citric Phối trộn Hỗn hợp bột Decyl glucoside Mục đích: Khuấy trộn để nguyên liệu trộn lẫn theo tính chất tỉ lệ Tiêu chuẩn cần tuân thủ: - Tất nguyên liệu đầu vào phải kiểm soát số lượng thành phần - Trước vận hành, nhân viên cần hướng dẫn cẩn thận vận hành máy[2] - Việc tắt, mở thiết bị khuấy phải tuân theo quy trình thao tác treo gần máy[2] - Phải mang thiết bị bảo hộ đóng, tắt điện, khơng dùng tay khơng, đặt biệt dính nước[2] - Cần kiểm tra, giám sát cẩn thận thiết bị máy BỐ CỤC I GMP1 Sơ chế bồ GMP2 Chiết xuất tinh chế Saponin II I GMP3 Chiết xuất lipase I V GMP4 Phối trộn GMP5 Nén viên GMP6 Hút chân khơng Đóng gói I I V V I ... Huỳnh Hoàng Việt BỐ CỤC I GMP1 Sơ chế bồ GMP2 Chiết xuất tinh chế Saponin II I GMP3 Chiết xuất lipase I V GMP4 Phối trộn GMP5 Nén viên GMP6 Hút chân khơng Đóng gói I I V V I GMP1 01 Sơ chế bồ 02 03... Ống trụ có ren BỐ CỤC I GMP1 Sơ chế bồ GMP2 Chiết xuất tinh chế Saponin II I GMP3 Chiết xuất lipase I V GMP4 Phối trộn GMP5 Nén viên GMP6 Hút chân khơng Đóng gói I I V V I GMP2 Bột Chiết xuất tinh... thời gian mở lọ BỐ CỤC I GMP1 Sơ chế bồ GMP2 Chiết xuất tinh chế Saponin II I GMP3 Chiết xuất lipase I V GMP4 Phối trộn GMP5 Nén viên GMP6 Hút chân khơng Đóng gói I I V V I GMP3 Chiết xuất lipase