Dùng cho mục đích chuyên môn. CẨN TRỌNG Luật liên bang (Hoa Kỳ) giới hạn thiết bị này chỉ được bán bởi hoặc theo yêu cầu của chuyên gia y tế được cấp phép. Phiếu an toàn hóa chất (SDS) có sẵn trên trang web siemenshealthineers.com. Chứa: 2methylisothiazol3(2H)one. Có thể gây ra phản ứng dị ứng. Thải bỏ các chất nguy hiểm hoặc bị ô nhiễm sinh học theo các thông lệ của tổ chức của bạn. Loại bỏ tất cả các vật liệu một cách an toàn và có thể chấp nhận được cũng như phù hợp với các yêu cầu trong quy định hiện hành. Bảo quản và độ ổn định Atellica CH Diluent chưa mở sẽ ổn định cho đến ngày hết hạn trên sản phẩm khi được bảo quản ở 2–30°C. Các dung dịch trong hệ thống sẽ ổn định trên hệ thống trong 90 ngày. Thải bỏ dung dịch trong hệ thống khi hết khoảng thời gian ổn định trên hệ thống. Không sử dụng các sản phẩm quá ngày hết hạn ghi trên nhãn sản phẩm. Chuẩn bị thuốc thử Tất cả các dung dịch trong hệ thống đều là dạng lỏng và có thể sử dụng ngay. Bảo đảm rằng hệ thống có đủ các dung dịch trong hệ thống. Để biết thông tin về cách nạp dung dịch trong hệ thống, hãy tham khảo phần trợ giúp trực tuyến. Atellica CH Wash
Digitally signed by PHẠM THỊ THU HÀ DN: cn=PHẠM THỊ THU HÀ, c=VN SN: OID.0.9.2342.19200300.100.1.1=CMND:013335822; CN=PHẠM THỊ THU HÀ; L=HÀ NỘI; C=VN Date: 2022.04.21 15:37:35 +07'00' HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG Atellica CH Diluent SMN 11099300 Atellica CH Wash SMN 11099301 Atellica CH Conditioner SMN 11099302 Atellica CH Cleaner SMN 11099303 Atellica CH Reagent Probe Cleaner (RPC1) SMN 11099312 Atellica CH Reagent Probe Cleaner (RPC2) SMN 11099313 Atellica CH Reagent Probe Cleaner (RPC4) SMN 11099309 Atellica CH Lamp Coolant (LC) SMN 11099307 Atellica CH Water Bath Additive (WBA) SMN 11099308 Atellica CH Check Reagent (CHK) SMN 11099311 Các sản phẩm khơng có hướng dẫn sử dụng riêng Thông tin sản phẩm thể Hướng dẫn sử dụng chung dung dịch hệ thống Atellica CH đây: Dung dịch hệ thống Atellica CH Bản duyệt ngàya Rev 04, 2022-04 Tên sản phẩm Atellica CH Diluent x 1,5 L 11099300 Atellica CH Wash x 1,5 L 11099301 Atellica CH Conditioner x 1,5 L 11099302 Atellica CH Cleaner x 1,5 L 11099303 Atellica CH Reagent Probe Cleaner (RPC1) x 44,6 mL 11099312 Atellica CH Reagent Probe Cleaner (RPC2) x 44,6 mL 11099313 Atellica CH Reagent Probe Cleaner (RPC4) x 47 mL 11099309 Atellica CH Lamp Coolant (LC) x 250 mL 11099307 Atellica CH Water Bath Additive (WBA) x 36,0 mL 11099308 Atellica CH Check Reagent (CHK) x 47 mL 11099311 Hệ thống a Atellica CH Analyzer Thanh dọc lề trang nội dung kỹ thuật phiên khác với nội dung kỹ thuật phiên trước Atellica CH Diluent Mục đích sử dụng Atellica® CH Diluent dùng cho chẩn đốn in vitro pha lỗng mẫu Atellica® CH Analyzer Thuốc thử a Mô tả vật liệu Bảo quản Độ ổn địnha Atellica CH Diluent Chưa mở 2–30°C Cho đến ngày hết hạn sản phẩm 1,5 L Natri clorua (160 mmol/L); chất bảo quản Trên hệ thống 90 ngày Hãy tham khảo Bảo quản độ ổn định Cảnh báo phịng ngừa Dùng cho chẩn đốn in vitro 11111027_VI Rev 04, 2022-04 / 16 Dung dịch hệ thống Atellica CH Atellica CH Analyzer Dùng cho mục đích chun mơn CẨN TRỌNG Luật liên bang (Hoa Kỳ) giới hạn thiết bị bán theo yêu cầu chuyên gia y tế cấp phép Phiếu an tồn hóa chất (SDS) có sẵn trang web siemens-healthineers.com Chứa: 2-methylisothiazol-3(2H)-one Có thể gây phản ứng dị ứng Thải bỏ chất nguy hiểm bị ô nhiễm sinh học theo thông lệ tổ chức bạn Loại bỏ tất vật liệu cách an tồn chấp nhận phù hợp với yêu cầu quy định hành Bảo quản độ ổn định Atellica CH Diluent chưa mở ổn định ngày hết hạn sản phẩm bảo quản 2–30°C Các dung dịch hệ thống ổn định hệ thống 90 ngày Thải bỏ dung dịch hệ thống hết khoảng thời gian ổn định hệ thống Không sử dụng sản phẩm ngày hết hạn ghi nhãn sản phẩm Chuẩn bị thuốc thử Tất dung dịch hệ thống dạng lỏng sử dụng Bảo đảm hệ thống có đủ dung dịch hệ thống Để biết thông tin cách nạp dung dịch hệ thống, tham khảo phần trợ giúp trực tuyến Atellica CH Wash Mục đích sử dụng Atellica® CH Wash dùng cho chẩn đốn in vitro rửa cuvet Atellica® CH Analyzer Thuốc thử a Mô tả vật liệu Bảo quản Độ ổn địnha Atellica CH Wash Chưa mở 2–30°C Cho đến ngày hết hạn sản phẩm 1,5 L Natri hiđroxit (3,6%) Trên hệ thống 90 ngày Hãy tham khảo Bảo quản độ ổn định Cảnh báo phòng ngừa Dùng cho chẩn đốn in vitro Dùng cho mục đích chun môn CẨN TRỌNG Luật liên bang (Hoa Kỳ) giới hạn thiết bị bán theo yêu cầu chuyên gia y tế cấp phép Phiếu an tồn hóa chất (SDS) có sẵn trang web siemens-healthineers.com / 16 11111027_VI Rev 04, 2022-04 Atellica CH Analyzer H290, H314 P234, P264, P280, P301+P330+P331, P303+P361+P353, P310, P305+P351+P338, P390, P501 Dung dịch hệ thống Atellica CH Nguy hiểm! Có thể ăn mịn kim loại Gây bỏng da nghiêm trọng làm tổn thương mắt Chỉ để hộp đựng ban đầu Rửa tay thật kỹ sau sử dụng Mang găng tay bảo hộ/quần áo bảo hộ/bảo vệ mắt/bảo vệ mặt NẾU NUỐT PHẢI: súc miệng ĐỪNG gây nơn NẾU DÍNH LÊN DA (hoặc tóc): Loại bỏ/Cởi tất quần áo bị nhiễm bẩn Rửa da nước/vòi hoa sen Ngay gọi cho TRUNG TÂM CHỐNG ĐỘC bác sĩ/thầy thuốc NẾU RƠI VÀO MẮT: Rửa thật cẩn thận nước vài phút Tháo kính áp trịng ra, có dễ tháo Tiếp tục rửa Thấm hút chỗ bị tràn để ngăn không làm hỏng vật liệu Thải bỏ thành phần bên hộp đựng tuân theo tất quy định địa phương, khu vực quốc gia Có chứa: Natri hyđroxit (Atellica CH Wash) Thải bỏ chất nguy hiểm bị ô nhiễm sinh học theo thông lệ tổ chức bạn Loại bỏ tất vật liệu cách an tồn chấp nhận phù hợp với yêu cầu quy định hành Bảo quản độ ổn định Atellica CH Wash chưa mở ổn định ngày hết hạn sản phẩm bảo quản 2–30°C Các dung dịch hệ thống ổn định hệ thống 90 ngày Thải bỏ dung dịch hệ thống hết khoảng thời gian ổn định hệ thống Không sử dụng sản phẩm ngày hết hạn ghi nhãn sản phẩm Chuẩn bị thuốc thử Tất dung dịch hệ thống dạng lỏng sử dụng Bảo đảm hệ thống có đủ dung dịch hệ thống Để biết thông tin cách nạp dung dịch hệ thống, tham khảo phần trợ giúp trực tuyến Atellica CH Conditioner Mục đích sử dụng Atellica® CH Conditioner dùng cho chẩn đốn in vitro rửa điều chỉnh cuvet phản ứng Atellica® CH Analyzer Thuốc thử Mô tả vật liệu Bảo quản Atellica CH Conditioner Chưa mở 2–30°C Cho đến ngày hết hạn sản phẩm 1,5 L Tergitol 15-S-9 (5%); axit xitric (6,4%); kali socbat (0,2%) a Trên hệ thống Độ ổn địnha 90 ngày Hãy tham khảo Bảo quản độ ổn định Cảnh báo phòng ngừa Dùng cho chẩn đốn in vitro Dùng cho mục đích chun môn 11111027_VI Rev 04, 2022-04 / 16 Dung dịch hệ thống Atellica CH Atellica CH Analyzer CẨN TRỌNG Luật liên bang (Hoa Kỳ) giới hạn thiết bị bán theo yêu cầu chuyên gia y tế cấp phép Phiếu an tồn hóa chất (SDS) có sẵn trang web siemens-healthineers.com H318 P280, P305+P351+P338, P310 Nguy hiểm! Gây tổn thương mắt nghiêm trọng Mang găng tay bảo hộ/quần áo bảo hộ/bảo vệ mắt/bảo vệ mặt NẾU RƠI VÀO MẮT: Rửa thật cẩn thận nước vài phút Tháo kính áp trịng ra, có dễ tháo Tiếp tục rửa Ngay gọi cho TRUNG TÂM CHỐNG ĐỘC bác sĩ/thầy thuốc Có chứa: Cồn, C11-15 thứ cấp, hóa ethoxinla Thải bỏ chất nguy hiểm bị ô nhiễm sinh học theo thông lệ tổ chức bạn Loại bỏ tất vật liệu cách an tồn chấp nhận phù hợp với yêu cầu quy định hành Bảo quản độ ổn định Atellica CH Conditioner chưa mở ổn định ngày hết hạn sản phẩm bảo quản 2–30°C Các dung dịch hệ thống ổn định hệ thống 90 ngày Thải bỏ dung dịch hệ thống hết khoảng thời gian ổn định hệ thống Không sử dụng sản phẩm ngày hết hạn ghi nhãn sản phẩm Chuẩn bị thuốc thử Tất dung dịch hệ thống dạng lỏng sử dụng Bảo đảm hệ thống có đủ dung dịch hệ thống Để biết thông tin cách nạp dung dịch hệ thống, tham khảo phần trợ giúp trực tuyến Atellica CH Cleaner Mục đích sử dụng Atellica® CH Cleaner dùng cho chẩn đoán in vitro vệ sinh que thăm pha lỗng Atellica® CH Analyzer Thuốc thử a Mô tả vật liệu Bảo quản Độ ổn địnha Atellica CH Cleaner Chưa mở 2–30°C Cho đến ngày hết hạn sản phẩm 1,5 L Natri hipoclorit (5%) Trên hệ thống 90 ngày Hãy tham khảo Bảo quản độ ổn định Cảnh báo phòng ngừa Dùng cho chẩn đốn in vitro Dùng cho mục đích chuyên môn / 16 11111027_VI Rev 04, 2022-04 Atellica CH Analyzer Dung dịch hệ thống Atellica CH CẨN TRỌNG Luật liên bang (Hoa Kỳ) giới hạn thiết bị bán theo yêu cầu chuyên gia y tế cấp phép Phiếu an toàn hóa chất (SDS) có sẵn trang web siemens-healthineers.com H290, H315, H318, H400, H411 P234, P264, P280, P273, P305+P351+P338, P310, P390, P391, P501 Nguy hiểm! Có thể ăn mịn kim loại Gây kích ứng da Gây tổn thương mắt nghiêm trọng Rất độc với sinh vật thủy sinh Độc có tác động lâu dài sinh vật thủy sinh Chỉ để hộp đựng ban đầu Rửa tay thật kỹ sau sử dụng Mang găng tay bảo hộ/quần áo bảo hộ/bảo vệ mắt/bảo vệ mặt Tránh thải môi trường NẾU RƠI VÀO MẮT: Rửa thật cẩn thận nước vài phút Tháo kính áp trịng ra, có dễ tháo Tiếp tục rửa Ngay gọi cho TRUNG TÂM CHỐNG ĐỘC bác sĩ/thầy thuốc Thấm hút chỗ bị tràn để ngăn không làm hỏng vật liệu Thu dọn chỗ bị tràn Thải bỏ thành phần bên hộp đựng tuân theo tất quy định địa phương, khu vực quốc gia Có chứa: Natri hypoclorit (Atellica CH Cleaner) Tiếp xúc với axit sinh khí độc Thải bỏ chất nguy hiểm bị ô nhiễm sinh học theo thông lệ tổ chức bạn Loại bỏ tất vật liệu cách an tồn chấp nhận phù hợp với yêu cầu quy định hành Bảo quản độ ổn định Atellica CH Cleaner chưa mở ổn định ngày hết hạn sản phẩm bảo quản 2–30°C Các dung dịch hệ thống ổn định hệ thống 90 ngày Thải bỏ dung dịch hệ thống hết khoảng thời gian ổn định hệ thống Không sử dụng sản phẩm ngày hết hạn ghi nhãn sản phẩm Chuẩn bị thuốc thử Tất dung dịch hệ thống dạng lỏng sử dụng Bảo đảm hệ thống có đủ dung dịch hệ thống Để biết thông tin cách nạp dung dịch hệ thống, tham khảo phần trợ giúp trực tuyến Atellica CH Reagent Probe Cleaner (RPC1) Mục đích sử dụng Atellica® CH Reagent Probe Cleaner dùng cho chẩn đoán in vitro rửa ống hút thuốc thử, thiết bị trộn cuvet Atellica® CH Analyzer 11111027_VI Rev 04, 2022-04 / 16 Dung dịch hệ thống Atellica CH Atellica CH Analyzer Thuốc thử Mô tả vật liệu Bảo quản Độ ổn địnha Atellica CH RPC1 Chưa mở 2–30°C Cho đến ngày hết hạn sản phẩm Gói (P1) Trên hệ thống theo giếng 90 ngày Giếng (W1) Thuốc thử (R1) 22,3 mL Natri hiđroxit (3,6%) Giếng (W2) Thuốc thử (R1) 22,3 mL Natri hiđroxit (3,6%) Gói (P2) Giếng (W1) Thuốc thử (R1) 22,3 mL Natri hiđroxit (3,6%) Giếng (W2) Thuốc thử (R1) 22,3 mL Natri hiđroxit (3,6%) a Hãy tham khảo Bảo quản độ ổn định Cảnh báo phịng ngừa Dùng cho chẩn đốn in vitro Dùng cho mục đích chun mơn CẨN TRỌNG Luật liên bang (Hoa Kỳ) giới hạn thiết bị bán theo yêu cầu chuyên gia y tế cấp phép Phiếu an tồn hóa chất (SDS) có sẵn trang web siemens-healthineers.com H290, H314 P234, P264, P280, P301+P330+P331, P303+P361+P353, P310, P305+P351+P338, P390, P501 / 16 Nguy hiểm! Có thể ăn mịn kim loại Gây bỏng da nghiêm trọng làm tổn thương mắt Chỉ để hộp đựng ban đầu Rửa tay thật kỹ sau sử dụng Mang găng tay bảo hộ/quần áo bảo hộ/bảo vệ mắt/bảo vệ mặt NẾU NUỐT PHẢI: súc miệng ĐỪNG gây nơn NẾU DÍNH LÊN DA (hoặc tóc): Loại bỏ/Cởi tất quần áo bị nhiễm bẩn Rửa da nước/vòi hoa sen Ngay gọi cho TRUNG TÂM CHỐNG ĐỘC bác sĩ/thầy thuốc NẾU RƠI VÀO MẮT: Rửa thật cẩn thận nước vài phút Tháo kính áp trịng ra, có dễ tháo Tiếp tục rửa Thấm hút chỗ bị tràn để ngăn không làm hỏng vật liệu Thải bỏ thành phần bên hộp đựng tuân theo tất quy định địa phương, khu vực quốc gia Có chứa: Natri hyđroxit (Atellica CH RPC1 R1) 11111027_VI Rev 04, 2022-04 Atellica CH Analyzer Dung dịch hệ thống Atellica CH Thải bỏ chất nguy hiểm bị ô nhiễm sinh học theo thông lệ tổ chức bạn Loại bỏ tất vật liệu cách an tồn chấp nhận phù hợp với yêu cầu quy định hành Bảo quản độ ổn định Atellica CH RPC1 chưa mở ổn định ngày hết hạn sản phẩm bảo quản 2–30°C Các dung dịch hệ thống ổn định hệ thống 90 ngày giếng Thải bỏ dung dịch hệ thống hết khoảng thời gian ổn định hệ thống Không sử dụng sản phẩm ngày hết hạn ghi nhãn sản phẩm Chuẩn bị thuốc thử Tất dung dịch hệ thống dạng lỏng sử dụng Bảo đảm hệ thống có đủ dung dịch hệ thống Để biết thông tin cách nạp dung dịch hệ thống, tham khảo phần trợ giúp trực tuyến Atellica CH Reagent Probe Cleaner (RPC2) Mục đích sử dụng Atellica® CH Reagent Probe Cleaner dùng cho chẩn đoán in vitro rửa ống hút thuốc thử, thiết bị trộn cuvet Atellica® CH Analyzer Thuốc thử Mô tả vật liệu Bảo quản Độ ổn địnha Atellica CH RPC2 Chưa mở 2–30°C Cho đến ngày hết hạn sản phẩm Gói (P1) Giếng (W1) Thuốc thử (R1) 22,3 mL Axit oxalic (3%); axit glycolic (20%); methanol (4,8%); carbowax PEG 400 (3%) Trên hệ thống theo giếng 90 ngày Giếng (W2) Thuốc thử (R1) 22,3 mL Axit oxalic (3%); axit glycolic (20%); methanol (4,8%); carbowax PEG 400 (3%) Gói (P2) Giếng (W1) Thuốc thử (R1) 22,3 mL Axit oxalic (3%); axit glycolic (20%); methanol (4,8%); carbowax PEG 400 (3%) Giếng (W2) Thuốc thử (R1) 22,3 mL Axit oxalic (3%); axit glycolic (20%); methanol (4,8%); carbowax PEG 400 (3%) a Hãy tham khảo Bảo quản độ ổn định 11111027_VI Rev 04, 2022-04 / 16 Dung dịch hệ thống Atellica CH Atellica CH Analyzer Cảnh báo phịng ngừa Dùng cho chẩn đốn in vitro Dùng cho mục đích chun mơn CẨN TRỌNG Luật liên bang (Hoa Kỳ) giới hạn thiết bị bán theo yêu cầu chuyên gia y tế cấp phép Phiếu an tồn hóa chất (SDS) có sẵn trang web siemens-healthineers.com H302, H314, H371 P260, P264, P280, P310, P301+P330+P331, P303+P361+P353, P305+P351+P338, P308+P311, P501 Nguy hiểm! Có hại nuốt phải Gây bỏng da nghiêm trọng làm tổn thương mắt Có thể gây tổn thương quan Khơng hít nước Rửa tay thật kỹ sau sử dụng Mang găng tay bảo hộ/quần áo bảo hộ/bảo vệ mắt/bảo vệ mặt Ngay gọi cho TRUNG TÂM CHỐNG ĐỘC bác sĩ/thầy thuốc NẾU NUỐT PHẢI: súc miệng ĐỪNG gây nơn NẾU DÍNH LÊN DA (hoặc tóc): Loại bỏ/Cởi tất quần áo bị nhiễm bẩn Rửa da nước/vòi hoa sen NẾU RƠI VÀO MẮT: Rửa thật cẩn thận nước vài phút Tháo kính áp trịng ra, có dễ tháo Tiếp tục rửa Nếu bị phơi nhiễm hay lo lắng: Hãy gọi cho TRUNG TÂM CHỐNG ĐỘC bác sĩ Thải bỏ thành phần bên hộp đựng tuân theo tất quy định địa phương, khu vực quốc gia Có chứa: Methanol; axit oxalic; axit glycolic (Atellica CH RPC2 R1) Thải bỏ chất nguy hiểm bị ô nhiễm sinh học theo thông lệ tổ chức bạn Loại bỏ tất vật liệu cách an tồn chấp nhận phù hợp với yêu cầu quy định hành Bảo quản độ ổn định Atellica CH RPC2 chưa mở ổn định ngày hết hạn sản phẩm bảo quản 2–30°C Các dung dịch hệ thống ổn định hệ thống 90 ngày giếng Thải bỏ dung dịch hệ thống hết khoảng thời gian ổn định hệ thống Không sử dụng sản phẩm ngày hết hạn ghi nhãn sản phẩm Chuẩn bị thuốc thử Tất dung dịch hệ thống dạng lỏng sử dụng Bảo đảm hệ thống có đủ dung dịch hệ thống Để biết thông tin cách nạp dung dịch hệ thống, tham khảo phần trợ giúp trực tuyến Atellica CH Reagent Probe Cleaner (RPC4) Mục đích sử dụng Atellica® CH Reagent Probe Cleaner dùng cho chẩn đoán in vitro rửa ống hút thuốc thử, thiết bị trộn cuvet Atellica® CH Analyzer / 16 11111027_VI Rev 04, 2022-04 Atellica CH Analyzer Dung dịch hệ thống Atellica CH Thuốc thử Mô tả vật liệu Bảo quản Độ ổn địnha Atellica CH RPC4 Chưa mở 2–30°C Cho đến ngày hết hạn sản phẩm Gói (P2) Trên hệ thống theo giếng 90 ngày Giếng (W1) Thuốc thử (R1) 23,5 mL Axit nitric (0,45–0,50 N) Giếng (W2) Thuốc thử (R1) 23,5 mL Axit nitric (0,45–0,50 N) a Tham khảoBảo quản độ ổn định Cảnh báo phòng ngừa Dùng cho chẩn đốn in vitro Dùng cho mục đích chun mơn CẨN TRỌNG Luật liên bang (Hoa Kỳ) giới hạn thiết bị bán theo yêu cầu chuyên gia y tế cấp phép Phiếu an tồn hóa chất (SDS) có sẵn trang web siemens-healthineers.com H290, H314 P234, P264, P280, P301+P330+P331, P303+P361+P353, P310, P305+P351+P338, P390, P501 Nguy hiểm! Có thể ăn mịn kim loại Gây bỏng da nghiêm trọng làm tổn thương mắt Chỉ để hộp đựng ban đầu Rửa tay thật kỹ sau sử dụng Mang găng tay bảo hộ/quần áo bảo hộ/bảo vệ mắt/bảo vệ mặt NẾU NUỐT PHẢI: súc miệng ĐỪNG gây nơn NẾU DÍNH LÊN DA (hoặc tóc): Loại bỏ/Cởi tất quần áo bị nhiễm bẩn Rửa da nước/vòi hoa sen Ngay gọi cho TRUNG TÂM CHỐNG ĐỘC bác sĩ/thầy thuốc NẾU RƠI VÀO MẮT: Rửa thật cẩn thận nước vài phút Tháo kính áp trịng ra, có dễ tháo Tiếp tục rửa Thấm hút chỗ bị tràn để ngăn không làm hỏng vật liệu Thải bỏ thành phần bên hộp đựng tuân theo tất quy định địa phương, khu vực quốc gia Có chứa: Axit nitric (Atellica CH RPC4 R1) Thải bỏ chất nguy hiểm bị ô nhiễm sinh học theo thông lệ tổ chức bạn Loại bỏ tất vật liệu cách an tồn chấp nhận phù hợp với yêu cầu quy định hành Bảo quản độ ổn định Atellica CH RPC4 chưa mở ổn định ngày hết hạn sản phẩm bảo quản 2–30°C Các dung dịch hệ thống ổn định hệ thống 90 ngày giếng Thải bỏ dung dịch hệ thống hết khoảng thời gian ổn định hệ thống Không sử dụng sản phẩm ngày hết hạn ghi nhãn sản phẩm 11111027_VI Rev 04, 2022-04 / 16 Dung dịch hệ thống Atellica CH Atellica CH Analyzer Chuẩn bị thuốc thử Tất dung dịch hệ thống dạng lỏng sử dụng Bảo đảm hệ thống có đủ dung dịch hệ thống Để biết thông tin cách nạp dung dịch hệ thống, tham khảo phần trợ giúp trực tuyến Atellica CH Lamp Coolant (LC) Mục đích sử dụng Atellica® CH Lamp Coolant dùng cho chẩn đoán in vitro làm mát hệ thống quang kế Atellica® CH Analyzer Thuốc thử a Mô tả vật liệu Bảo quản Độ ổn địnha Atellica CH LC Chưa mở 2–30°C Cho đến ngày hết hạn sản phẩm 250 mL Propylene glycol (30%) Trên hệ thống 180 ngày Tham khảoBảo quản độ ổn định Cảnh báo phịng ngừa Dùng cho chẩn đốn in vitro Dùng cho mục đích chun mơn CẨN TRỌNG Luật liên bang (Hoa Kỳ) giới hạn thiết bị bán theo yêu cầu chuyên gia y tế cấp phép Phiếu an tồn hóa chất (SDS) có sẵn trang web siemens-healthineers.com Thải bỏ chất nguy hiểm bị ô nhiễm sinh học theo thông lệ tổ chức bạn Loại bỏ tất vật liệu cách an toàn chấp nhận phù hợp với yêu cầu quy định hành Bảo quản độ ổn định Atellica CH LC chưa mở ổn định ngày hết hạn sản phẩm bảo quản 2–30°C Các dung dịch hệ thống ổn định hệ thống 180 ngày Thải bỏ dung dịch hệ thống hết khoảng thời gian ổn định hệ thống Không sử dụng sản phẩm ngày hết hạn ghi nhãn sản phẩm Chuẩn bị thuốc thử Tất dung dịch hệ thống dạng lỏng sử dụng Bảo đảm hệ thống có đủ dung dịch hệ thống Để biết thông tin cách nạp dung dịch hệ thống, tham khảo phần trợ giúp trực tuyến Atellica CH Water Bath Additive (WBA) Mục đích sử dụng Atellica® CH Water Bath Additive dùng cho chẩn đoán in vitro phòng chống vi khuẩn cho bể nước ngăn chặn bong bóng bám vào cuvet Atellica® CH Analyzer 10 / 16 11111027_VI Rev 04, 2022-04 Atellica CH Analyzer Dung dịch hệ thống Atellica CH Thuốc thử Mô tả vật liệu Bảo quản Độ ổn địnha Atellica CH WBA Chưa mở 2–30°C Cho đến ngày hết hạn sản phẩm Gói (P2) Giếng (W1) Thuốc thử (R1) 18,0 mL Ethanolamine (2,5%); hexahydro-1,3,5-tris (betahydroxyethyl) triadine (10%); tergitol 15-S-9 (2,5%); natri hiđroxit (0,2%) Trên hệ thống theo giếng 60 ngày Giếng (W2) Thuốc thử (R1) 18,0 mL Ethanolamine (2,5%); hexahydro-1,3,5-tris (betahydroxyethyl) triadine (10%); tergitol 15-S-9 (2,5%); natri hiđroxit (0,2%) a Tham khảo Bảo quản độ ổn định Cảnh báo phòng ngừa Dùng cho chẩn đốn in vitro Dùng cho mục đích chuyên môn CẨN TRỌNG Luật liên bang (Hoa Kỳ) giới hạn thiết bị bán theo yêu cầu chuyên gia y tế cấp phép Phiếu an tồn hóa chất (SDS) có sẵn trang web siemens-healthineers.com H290, H314, H317 P234, P264, P280, P310, P301+P330+P331, P302+P352, P303+P361+P353, P305+P351+P338, P333+P313, P362+P364, P390, P501 Nguy hiểm! Có thể ăn mòn kim loại Gây bỏng da nghiêm trọng làm tổn thương mắt Có thể gây phản ứng dị ứng da Chỉ để hộp đựng ban đầu Rửa tay thật kỹ sau sử dụng Mang găng tay bảo hộ/quần áo bảo hộ/bảo vệ mắt/bảo vệ mặt Ngay gọi cho TRUNG TÂM CHỐNG ĐỘC bác sĩ/thầy thuốc NẾU NUỐT PHẢI: súc miệng ĐỪNG gây nơn NẾU DÍNH LÊN DA: Rửa nhiều xà phịng nước NẾU DÍNH LÊN DA (hoặc tóc): Loại bỏ/Cởi tất quần áo bị nhiễm bẩn Rửa da nước/vòi hoa sen NẾU RƠI VÀO MẮT: Rửa thật cẩn thận nước vài phút Tháo kính áp trịng ra, có dễ tháo Tiếp tục rửa Nếu bị kích ứng da xuất nốt phát ban: Đi khám/gọi bác sĩ Cởi quần áo bị nhiễm bẩn giặt trước tái sử dụng Thấm hút chỗ bị tràn để ngăn không làm hỏng vật liệu Thải bỏ thành phần bên hộp đựng tuân theo tất quy định địa phương, khu vực quốc gia Có chứa: 2-Aminoethanol; 2,2',2"-(hexahydro-1,3,5-triazine-1,3,5-triyl) triethanol; Alcohols, C11-15-secondary, ethoxylated: Natri hyđroxit (Atellica CH WBA R1) Thải bỏ chất nguy hiểm bị ô nhiễm sinh học theo thông lệ tổ chức bạn Loại bỏ tất vật liệu cách an tồn chấp nhận phù hợp với yêu cầu quy định hành 11111027_VI Rev 04, 2022-04 11 / 16 Dung dịch hệ thống Atellica CH Atellica CH Analyzer Bảo quản độ ổn định Atellica CH WBA chưa mở ổn định ngày hết hạn sản phẩm bảo quản 2–30°C Các dung dịch hệ thống ổn định hệ thống 60 ngày giếng Thải bỏ dung dịch hệ thống hết khoảng thời gian ổn định hệ thống Không sử dụng sản phẩm ngày hết hạn ghi nhãn sản phẩm Chuẩn bị thuốc thử Tất dung dịch hệ thống dạng lỏng sử dụng Bảo đảm hệ thống có đủ dung dịch hệ thống Để biết thông tin cách nạp dung dịch hệ thống, tham khảo phần trợ giúp trực tuyến Atellica CH Check Reagent (CHK) Mục đích sử dụng Atellica® CH Check Reagent dùng cho chẩn đoán in vitro kiểm tra hoạt động đo dung dịch trắc quang Atellica® CH Analyzer Thuốc thử Mô tả vật liệu Bảo quản Độ ổn địnha Atellica CH CHK Chưa mở 2–30°C Cho đến ngày hết hạn sản phẩm Gói (P1) Giếng (W1) Thuốc thử (R1) 23,5 mL Ponceau S (0,01%); natri axetat (0,2%); axit axetic (0,02%); muối natri EDTA (0,03%); chất bảo quản Trên hệ thống theo giếng 30 ngày Giếng (W2) Thuốc thử (R1) 23,5 mL Ponceau S (0,01%); natri axetat (0,2%); axit axetic (0,02%); muối natri EDTA (0,03%); chất bảo quản Gói (P2) Giếng (W1) Thuốc thử (R1) 23,5 mL Ponceau S (0,01%); natri axetat (0,2%); axit axetic (0,02%); muối natri EDTA (0,03%); chất bảo quản Giếng (W2) Thuốc thử (R1) 23,5 mL Ponceau S (0,01%); natri axetat (0,2%); axit axetic (0,02%); muối natri EDTA (0,03%); chất bảo quản a Tham khảo Bảo quản độ ổn định Cảnh báo phịng ngừa Dùng cho chẩn đốn in vitro Dùng cho mục đích chun mơn 12 / 16 11111027_VI Rev 04, 2022-04 Atellica CH Analyzer Dung dịch hệ thống Atellica CH CẨN TRỌNG Luật liên bang (Hoa Kỳ) giới hạn thiết bị bán theo yêu cầu chuyên gia y tế cấp phép Phiếu an tồn hóa chất (SDS) có sẵn trang web siemens-healthineers.com H317 P280, P302+P352, P333+P313, P362+P364 Cảnh báo! Có thể gây phản ứng dị ứng da Mang găng tay bảo hộ/quần áo bảo hộ/bảo vệ mắt/bảo vệ mặt NẾU DÍNH LÊN DA: Rửa nhiều xà phịng nước Nếu bị kích ứng da xuất nốt phát ban: Đi khám/gọi bác sĩ Cởi quần áo bị nhiễm bẩn giặt trước tái sử dụng Có chứa: 2-methylisothiazol-3(2H)-one (Atellica CH CHK R1) Thải bỏ chất nguy hiểm bị ô nhiễm sinh học theo thông lệ tổ chức bạn Loại bỏ tất vật liệu cách an tồn chấp nhận phù hợp với yêu cầu quy định hành Bảo quản độ ổn định Atellica CH CHK chưa mở ổn định ngày hết hạn sản phẩm bảo quản 2–30°C Các dung dịch hệ thống ổn định hệ thống 30 ngày giếng Thải bỏ dung dịch hệ thống hết khoảng thời gian ổn định hệ thống Không sử dụng sản phẩm ngày hết hạn ghi nhãn sản phẩm Chuẩn bị thuốc thử Tất dung dịch hệ thống dạng lỏng sử dụng Bảo đảm hệ thống có đủ dung dịch hệ thống Để biết thông tin cách nạp dung dịch hệ thống, tham khảo phần trợ giúp trực tuyến Trợ giúp kỹ thuật Theo quy định 2017/746 EU, cố nghiêm trọng xảy liên quan đến thiết bị báo cáo cho nhà sản xuất quan có thẩm quyền quốc gia thành viên Liên minh Châu Âu nơi người dùng và/hoặc bệnh nhân cư trú Để gặp phận hỗ trợ khách hàng, liên hệ nhà cung cấp dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật nhà phân phối địa phương bạn siemens-healthineers.com Định nghĩa biểu tượng Các biểu tượng sau xuất nhãn sản phẩm: Biểu tượng Tiêu đề ký hiệu Nguồn Nhà sản xuất Tiêu đề ký hiệu Nguồn 5.1.1a Đại diện ủy quyền Cộng đồng Châu Âu 5.1.2a Ngày hết hạn sử dụng 5.1.4a Đại diện ủy quyền Thụy sĩ Độc quyền Số danh mục 5.1.6a Mã lô 5.1.5a Hãy tham khảo hướng dẫn sử dụng 5.4.3a Có chứa đủ cho xét nghiệm 5.5.5a 11111027_VI Rev 04, 2022-04 Biểu tượng 13 / 16 Dung dịch hệ thống Atellica CH Biểu tượng YYYY-MM-DD 14 / 16 Atellica CH Analyzer Tiêu đề ký hiệu Nguồn Địa URL mạng Internet để truy cập điện tử hướng dẫn sử dụng Biểu tượng Tiêu đề ký hiệu Nguồn Độc quyền Phiên Hướng dẫn sử dụng Độc quyền Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro 5.5.1a Bản duyệt Độc quyền Thiết bị cung cấp theo đơn (chỉ Hoa Kỳ) FDAb Mã nhận dạng thiết bị 5.7.10c Dấu CE có tổ chức chứng nhận EU IVDRd Nhãn CE EU IVDRd Giới hạn nhiệt độ 5.3.7a Tránh ánh nắng 5.3.2a Giới hạn nhiệt độ 5.3.6a Giới hạn nhiệt độ 5.3.5a Không tái sử dụng 5.4.2a Không trữ đông Độc quyền Tái chế 1135e Cạnh hướng lên 0623e Nguy sinh học 5.4.1a Cẩn trọng 5.4.4a Đơn vị thường dùng Độc quyền Hệ đo lường quốc tế Độc quyền Định dạng ngày (nămtháng-ngày) N/A Định dạng ngày (nămtháng) N/A Mặt trước tài liệu hướng lênf 1952e Máy quét mã vạch cầm tay Độc quyền Mục tiêu Độc quyền Trộn chất 5657g Số dạng thập lục phân thay đổi để đảm bảo cho giá trị theo định nghĩa Đường cong giá trị xác định Chất hiệu chuẩn hợp lệ Độc quyền Khoảng Độc quyền Mã số định dạng vật liệu Độc quyền Chất liệu Độc quyền YYYY-MM 11111027_VI Rev 04, 2022-04 Atellica CH Analyzer Biểu tượng a b c d e f g Dung dịch hệ thống Atellica CH Tiêu đề ký hiệu Nguồn Loại chất kiểm chuẩn Giá trị lô kiểm chuẩn Biểu tượng Tiêu đề ký hiệu Nguồn Độc quyền Tên chất kiểm chuẩn Độc quyền Độc quyền Giá trị lô chất hiệu chuẩn Độc quyền International Standard Organization (ISO) ISO 15223-1 Medical Devices- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied (Tổ chức tiêu chuẩn quốc tế (ISO) ISO 15223-1 Thiết bị y tế - Các ký hiệu sử dụng với nhãn thiết bị y tế, ghi nhãn thông tin cần cung cấp.) Federal Register Vol 81, No 115 Wednesday, June 15, 2016 Rules and Regulations: 38911 (Cơ quan Đăng ký Liên bang Tập 81, số 115 Thứ 4, ngày 15 tháng năm 2016 Nội quy Quy định: 38911.) ISO 15223-1:2020-04 IVDR REGULATION (EU) 2017/746 (QUY ĐỊNH IVDR (EU) 2017/746) International Standard Organization (ISO) ISO 7000 Graphical symbols for use on equipment (Tổ chức tiêu chuẩn quốc tế (ISO) Các biểu tượng đồ họa ISO 7000 dùng cho thiết bị.) Indicates Assay-eNote (Cho biết Xét nghiệm - Ghi (eNote)) International Electrotechnical Commission (IEC) IEC 60417-1 Graphical symbols for use on equipment – Part 1: Overview and Application (Ủy ban Kỹ thuật điện quốc tế (IEC) IEC 60417-1 Các ký hiệu đồ họa sử dụng thiết bị – Phần 1: Tổng quan ứng dụng) Thông tin pháp lý Atellica thương hiệu Siemens Healthineers © 2017–2022 Siemens Healthineers Mọi quyền bảo lưu Siemens Healthcare Diagnostics Inc 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591 USA Trụ sở Siemens Healthineers Siemens Healthcare GmbH Henkestraße 127 91052 Erlangen Germany Phone: +49 9131 84-0 siemens-healthineers.com 11111027_VI Rev 04, 2022-04 15 / 16 Dung dịch hệ thống Atellica CH 16 / 16 Atellica CH Analyzer 11111027_VI Rev 04, 2022-04 ... phiên trước Atellica CH Diluent Mục đích sử dụng Atellica? ? CH Diluent dùng cho chẩn đốn in vitro pha lỗng mẫu Atellica? ? CH Analyzer Thuốc thử a Mơ tả vật liệu Bảo quản Độ ổn địnha Atellica CH... giúp trực tuyến Atellica CH Wash Mục đích sử dụng Atellica? ? CH Wash dùng cho chẩn đoán in vitro rửa cuvet Atellica? ? CH Analyzer Thuốc thử a Mơ tả vật liệu Bảo quản Độ ổn địnha Atellica CH Wash... tuyến Atellica CH Conditioner Mục đích sử dụng Atellica? ? CH Conditioner dùng cho chẩn đoán in vitro rửa điều chỉnh cuvet phản ứng Atellica? ? CH Analyzer Thuốc thử Mô tả vật liệu Bảo quản Atellica