khóa luật tốt nghiệp (3)

BỘ Y TẾ BỆNH VIỆN 74 TRUNG ƯƠNG ĐỀ CƯƠNG ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CẤP CƠ SỞ THỰC TRẠNG KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ TẠI KHOA KHÁM BỆNH, BỆNH VIỆN 74 TRUNG ƯƠNG NĂM 2021 Chủ tịch Chủ nhiệm đề tài Hội đồng nghiệm thu Nguyễn Phong Cảnh Vĩnh Phúc, năm 2021 BỘ Y TẾ BỆNH VIỆN 74 TRUNG ƯƠNG ĐỀ CƯƠNG ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU KHOA HỌC CẤP CƠ SỞ THỰC TRẠNG KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ TẠI KHOA KHÁM BỆNH, BỆNH VIỆN 74 TRUNG ƯƠNG NĂM 2021 Nhóm nghiên cứu: DS Nguyễn Phong Cảnh DS Nguyễn Văn Sơn DS Phạm Việt Linh DS Đồng Vân Anh Vĩnh Phúc, năm 2021 MỤC L ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG I TỔNG QUAN 1.1 Yêu cầu chung với nội dung kê đơn 1.2 Một số nguyên tắc kê đơn thuốc .5 CHƯƠNG II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .6 2.1 Đối tượng nghiên cứu .6 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 2.2.1 Thời gian 2.2.2 Địa điểm 2.3 Thiết kế nghiên cứu 2.4 Mẫu phương pháp chọn mẫu .6 2.5 Phương pháp thu thập số liệu 2.6 Nội dung nghiên cứu 2.7 Xử lý phân tích số liệu CHƯƠNG III DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU YBảng 3.1 Thực theo nguyên tắc kê đơn …………………… .8 Bảng 3.2 Đơn thuốc phù hợp tài liệu tham chiếu Bảng 3.3 Sự phân bố số thuốc đơn thuốc Bảng 3.4 Đơn thuốc có sử dụng kháng sinh .10 Bảng 3.5 Số kháng sinh đơn thuốc 10 Bảng 3.6 Sử dụng nhóm kháng sinh đơn thuốc 11 Bảng 3.7 Số đơn có kê Vitamin 11 Bảng 3.8 Số Vitamin đơn 12 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ADR Adverse Drug Reaction (Phản ứng có hại thuốc) WHO World Health Organization (Tổ chức Y tế Thế giới) Vit Vitamin BYT Bộ Y tế ĐẶT VẤN ĐỀ Sức khỏe vốn quý người nguồn lực quan trọng cho phát triển kinh tế - xã hội quốc gia Việt Nam hầu giới coi việc chăm sóc sức khỏe tồn dân chiến lược y tế hàng đầu Việc đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý yếu tố góp phần nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe người Sử dụng thuốc không hợp lý không làm tăng đáng kể chi phí cho người bệnh, tạo gánh nặng cho kinh tế xã hội, mà làm giảm chất lượng điều trị tăng nguy xảy phản ứng có hại cho bệnh nhân Sử dụng thuốc bốn nhiệm vụ chu trình cung ứng thuốc bệnh viện, mang tính chất định đến hiệu điều trị bệnh.Tuy nhiên, trước tác động chế thị trường, việc sử dụng thuốc không hiệu bất hợp lý bệnh viện điều đáng lo ngại: lạm dụng biệt dược điều trị, giá thuốc khơng kiểm sốt được, lạm dụng thuốc, kháng thuốc, sử dụng thuốc bất hợp lý, việc kê đơn thuốc thiết yếu mà thuốc có tính thương mại cao… Đó nguyên nhân làm tăng chi phí cho người bệnh, giảm chất lượng chăm sóc sức khỏe uy tín bệnh viện Bệnh viện 74 Trung ương bệnh viện chuyên nghành Lao Phổi, việc kê đơn thuốc ngoại trú bệnh viện nét chung cịn có nét đặc thù bệnh viện chuyên khoa Với phát triển không ngừng bệnh viện, nâng cao trình độ chuyên môn nhận thức cán y tế nhu cầu khám chữa bệnh ngày cao nhân dân, bệnh viện phải cung ứng đủ thuốc mà phải đảm bảo sử dụng thuốc hiệu quả, an tồn, hợp lý Vì vậy, nhóm chúng tơi tiến hành thực đề tài nghiên cứu: “Thực trạng kê đơn thuốc ngoại trú khoa Khám bệnh, Bệnh viện 74 Trung ương năm 2021” với mục tiêu: Đánh giá thực trạng kê đơn thuốc ngoại trú khoa Khám bệnh, bệnh viện 74 Trung ương năm 2021 Tìm hiểu số yếu tố ảnh hưởng đến kê đơn thuốc ngoại trú Bệnh viện 74 Trung ương năm 2021 2 CHƯƠNG I TỔNG QUAN Theo tổ chức y tế giới (WHO) khuyến cáo thực trạng kê đơn đáng lo ngại toàn cầu: khoảng 30-60% bệnh nhân kê đơn kháng sinh, tỷ lệ cao gấp đôi so với nhu cầu lâm sàng; khoảng 50-90% bệnh nhân kê kháng sinh không phù hợp Thực trạng tạo khoảng 20-80% thuốc sử dụng không hợp lý Thực trạng kê đơn sử dụng thuốc Việt Nam không nằm ngồi khuynh hướng chung giới, tình trạng lạm dụng kháng sinh, thuốc tiêm, vitamin, kê nhiều thuốc đơn… Những bất cập tồn hệ thống y tế cần có biện pháp khắc phục cụ thể, kịp thời nhằm hướng tới sử dụng thuốc an toàn, hợp lý kinh tế Năm 2010, tỷ lệ tiền thuốc kháng sinh tổng số tiền thuốc sử dụng nước ta chiếm 37,7%.Thống kê báo cáo tình hình sử dụng thuốc bệnh viện Bộ y tế cho thấy kháng sinh chiếm khoảng 36% tổng chi phí mua thuốc, hóa chất Kê đơn vitamin, thuốc tiêm khơng cần thiết gây lãng phí cần phải nói tới Kê vitamin thành thói quen bác sỹ, đơi bệnh nhân đòi hỏi bác sỹ kê đơn thực chất bệnh nhân không cần dùng tới thuốc Tại Việt Nam sử dụng thuốc hợp lý, an toàn hiệu sách quốc gia Việc kê đơn, sử dụng thuốc chưa hợp lý, chưa hiệu làm tăng đáng kể chi phí cho người bệnh, tăng nguy tương tác thuốc kể nguy tử vong Vì Bộ Y tế ban hành Thông tư hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh (Thơng tư số 23/2011/TTBYT ngày 10/6/2011) Thông tư quy định đơn thuốc việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngồi trú (Thơng tư số 52/2017/TTBYT ngày 29/12/2017) 3 1.1 Yêu cầu chung với nội dung kê đơn Theo điều 6, Quy chế kê đơn thuốc điều trị ngoại trú ban hành theo thông tư số 52/2017/TT – BYT ngày 29/12/2017 quy định ghi đơn thuốc sau: Ghi đủ, rõ ràng xác mục in Đơn thuốc sổ khám bệnh người bệnh Ghi địa nơi người bệnh thường trú tạm trú: số nhà, đường phố, tổ dân phố thôn/ấp/bản, xã/phường/thị trấn, quận/huyện/thị xã/thành phố thuộc tỉnh, tỉnh/thành phố Đối với trẻ 72 tháng tuổi phải ghi số tháng tuổi, ghi tên số chứng minh nhân dân sổ cước công dân bố mẹ người giám hộ trẻ Kê đơn thuốc theo quy định sau: a) Thuốc có hoạt chất - Theo tên chung quốc tế (INN, generic); Ví dụ: thuốc có hoạt chất Paracetamol, hàm lượng 500mg ghi tên thuốc sau: Paracetamol 500mg - Theo tên chung quốc tế + (tên thương mại) Ví dụ: thuốc có hoạt chất Paracetamol, hàm lượng 500mg, tên thương mại A ghi tên thuốc sau: Paracetamol (A) 500mg b) Thuốc có nhiều hoạt chất sinh phẩm y tế ghi theo tên thương mại Ghi tên thuốc, nồng độ/hàm lượng, số lượng/thể tích, liều dùng, đường dùng, thời điểm dùng loại thuốc Nếu đơn thuốc có thuốc độc phải ghi thuốc độc trước ghi thuốc khác Số lượng thuốc gây nghiện phải viết chữ, chữ đầu viết hoa Số lượng thuốc có chữ số (nhỏ 10) viết số phía trước Trường hợp sửa chữa đơn người kê đơn phải ký tên bên cạnh nội dung sữa 4 Gạch chéo phần giấy cịn trống từ phía nội dung kê đơn đến phía chữ ký người kê đơn theo hướng từ xuống dưới, từ trái sang phải; ký tên, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn 1.2 Một số nguyên tắc kê đơn thuốc Chỉ kê đơn thuốc sau có kết khám bệnh, chẩn đoán bệnh Kê đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh mức độ bệnh Việc kê đơn thuốc phải đạt mục tiêu an toàn, hợp lý hiệu Ưu tiên kê đơn thuốc dạng đơn chất thuốc generic Việc kê đơn thuốc phải phù hợp với tài liệu sau đây: a) Hướng dẫn chẩn đoán điều trị Hướng dẫn điều trị chăm sóc HIV/AIDS Bộ Y tế ban hành công nhận; Hướng dẫn chẩn đoán điều trị sở khám, chữa bệnh xây dựng theo quy định Điều Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tổ chức hoạt động Hội đồng Thuốc Điều trị bệnh viện trường hợp chưa có hướng dẫn chẩn đoán điều trị Bộ Y tế b) Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc kèm với thuốc phép lưu hành c) Dược thư quốc gia Việt Nam; Số lượng thuốc kê đơn thực theo Hướng dẫn chẩn đoán điều trị quy định Điểm a Khoản Điều đủ sử dụng tối đa không 30 (ba mươi) ngày, trừ trường hợp quy định điều 7, Thông tư Đối với người bệnh phải khám từ chuyên khoa trở lên ngày người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh người người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh ủy quyền (trưởng khoa khám bệnh, trưởng khoa lâm sàng) người phụ trách chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh sau xem xét kết khám bệnh chuyên khoa trực tiếp kê đơn phân công bác sỹ có chuyên khoa phù hợp để kê đơn thuốc cho người bệnh Bác sỹ, y sỹ sở khám bệnh, chữa bệnh tuyến khám bệnh, chữa bệnh đa khoa kê đơn thuốc điều trị tất chuyên khoa thuộc danh mục kỹ thuật tuyến (danh mục kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh cấp có thẩm quyền phê duyệt) Trường hợp cấp cứu người bệnh, bác sĩ, y sĩ quy định khoản 1, Điều Thông tư kê đơn thuốc để xử trí cấp cứu, phù hợp với tình trạng người bệnh 10 Không kê vào đơn thuốc nội dung quy định Khoản 15 Điều Luật dược, cụ thể: a) Các thuốc, chất khơng nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh; b) Các thuốc chưa phép lưu hành hợp pháp Việt Nam, c) Thực phẩm chức năng; d) Mỹ phẩm 6 CHƯƠNG II: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu: - Tiêu chuẩn lựa chọn: Tất đơn thuốc ngoại trú khoa Khám bệnh, Bệnh viện 74 Trung ương - Tiêu chuẩn loại trừ: Đơn thuốc điều trị Lao, Đơn thuốc gây nghiện, hướng thần 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 2.2.1 Thời gian: Từ 01/2021 đến 10/2021 2.2.2 Địa điểm nghiên cứu: - Tại Khoa Khám bệnh Bệnh viện 74 Trung ương 2.3 Thiết kế nghiên cứu - Thiết kế nghiên cứu mô tả tiến cứu, cỡ mẫu thuận tiện 2.4 Mẫu phương pháp chọn mẫu - Đề tài chọn ngẫu nhiên 1.000 đơn thuốc ngoại trú tại khoa Khám bệnh Bệnh viện 74 Trung ương 2.5 Phương pháp thu thập số liệu - Thu thập tất thông tin 1.000 đơn thuốc lưu phần mềm HIS khoa Khám bệnh Bệnh viện 74 Trung ương 2.6 Nội dung nghiên cứu - Thực nguyên tắc kê đơn thuốc theo Thông tư 52/2017/TT-BYT - Các số kê đơn WHO: + Số thuốc trung bình đơn thuốc + Tỷ lệ đơn thuốc theo tên Generic + Tỉ lệ đơn thuốc có kháng sinh + Tỷ lệ đơn thuốc có Vitamin 2.7 Xử lý phân tích số liệu - Số liệu thu thập phân tích phần mềm Excel 8 CHƯƠNG III: DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Bảng 3.1: Thực theo nguyên tắc kê đơn STT Chỉ tiêu Chỉ kê đơn thuốc sau có kết khám bệnh, chẩn đoán bệnh Kê đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh mức độ bệnh Việc kê đơn thuốc phải đạt mục tiêu an toàn, hợp lý hiệu Ưu tiên kê đơn thuốc dạng đơn chất thuốc generic Tổng Nhận xét: Số đơn thuốc Tỷ lệ (%) Bảng 3.2 Đơn thuốc phù hợp tài liệu tham chiếu STT Chỉ tiêu Phù hợp Hướng dẫn chuẩn đoán điều trị Hướng dẫn điều trị chăm sóc HIV/AIDS BYT ban hành, Hướng dẫn chuẩn đoán điều trị sở khám, chữa bệnh quy định Điều TT 21/2013/TT-BYT Phù hợp tờ hướng dẫn sử dụng thuốc kèm với thuốc phép lưu hành Phù hợp Dược thư quốc gia Việt Nam Số bệnh án Tỷ lệ (%) Nhận xét: Bảng 3.3 Sự phân bố số thuốc đơn thuốc T T Số thuốc đơn 1-4 thuốc 5-8 thuốc 09 thuốc 10-14 thuốc Tổng Nhận xét: Bảng 3.4 Đơn thuốc có sử dụng kháng sinh Số đơn 1000 Tỷ lệ(%) 100% 10 STT Chỉ số kê đơn Đơn thuốc có sử dụng KS Đơn thuốc không sử dụng KS Tổng Số đơn Tỷ lệ (%) 1000 Nhận xét: Bảng 3.5 Số kháng sinh đơn thuốc STT thuốc KS thuốc KS thuốc KS thuốc KS thuốc KS Số KS đơn Số đơn có Kháng sinh Tổng 1000 Nhận xét: Bảng 3.6 Sử dụng nhóm kháng sinh đơn thuốc Tỷ lệ (%) 11 STT Nhóm kháng sinh β-lactam Quinolon Macrolid Aminoglycosid Lincosamid Glycopeptide Số kháng sinh kê đơn Tỷ lệ Nhận xét: Bảng 3.7 Số đơn có kê Vitamin STT Chỉ số kê đơn Số đơn có SD Vit Số đơn khơng có SD Vit Tổng số đơn Nhận xét: Số đơn Tỉ lệ 100% 12 Bảng 3.8 Số Vitamin đơn STT Số Vít đơn Số đơn Tỉ lệ Vit Vit Vit Vit Tổng số đơn 100% Nhận xét: TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ Y tế (2013) Quy định đơn thuốc việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú ngày 29/12/2017 13 Bộ Y tế (2013) Quy định tổ chức hoạt động Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/08/2013 Bộ Y tế (2012), Hướng dẫn hoạt động dược lâm sàng bệnh viện, Thông tư số 31/2012/TT-BYT Bộ Y tế (2015), Tương tác thuốc ý định, Nhà xuất Y học Chính phủ (2017), Qui định chi tiết số điều biện pháp thi hành luật dược, Nghị định 54/2017/NĐ-CP Cục quản lý dược (2020), https://dav.gov.vn/ Quốc hội (2016), Luật dược, Luật số 105/2016/QH13 Trung tâm DI&ADR quốc gia (2020), http://canhgiacduoc.org.vn/CanhGiacDuoc/phanungcohai.aspx Trung tâm Dược điển, dược thư quốc gia (2019), Dược thư Quốc gia Việt Nam (National Drug Formulary), NXB Y học  ... định chi tiết số điều biện pháp thi hành luật dược, Nghị định 54/2017/NĐ-CP Cục quản lý dược (2020), https://dav.gov.vn/ Quốc hội (2016), Luật dược, Luật số 105/2016/QH13 Trung tâm DI&ADR quốc... cứu, phù hợp với tình trạng người bệnh 10 Khơng kê vào đơn thuốc nội dung quy định Khoản 15 Điều Luật dược, cụ thể: a) Các thuốc, chất khơng nhằm mục đích phịng bệnh, chữa bệnh; b) Các thuốc chưa