Khảo sát các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc trong điều trị ung thư đại trực tràng tại trung tâm y học hạt nhân và ung bướu, bệnh viện bạch mai

BÁO CÁO TIẾN ĐỘ ĐỀ TÀI Khảo sát vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc điều trị ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu, Bệnh viện Bạch Mai Nguyễn Đình Hưng – N1K73 - 1801278 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat NỘI DUNG 01 02 Mục tiêu nghiên cứu Tổng quan tài liệu 03 04 Đối tượng phương pháp nghiên cứu Tiến độ thực TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat 01 Mục tiêu nghiên cứu TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Mục tiêu nghiên cứu 1, Mô tả đặc điểm bệnh nhân đặc điểm sử dụng thuốc điều trị ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu – BV Bạch Mai 2, Mô tả thực trạng vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc điều trị ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu thông qua hoạt động dược lâm sàng TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat 02 Tổng quan tài liệu TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Bối cảnh Trên giới Ung thư nguyên nhân gây tử vong hàng đầu GLOBOCAN 2020 Số ca mắc Số ca tử vong 19,292,789 9,958,133 Ung thư đại trực tràng đứng thứ tỉ lệ mắc đứng thứ tỉ lệ tử vong thể bệnh ung thư TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Bối cảnh Trên giới Ung thư đại trực tràng ngày cải thiện tỉ lệ tử cong ca phát Văn dịch Tỷ lệ tử vong ung thư đại trực tràng ngày cải thiện Nguyên nhân: phát sớm loại bỏ polyp đại tràng, phát CRCs giai đoạn sớm, phác đồ điều trị bổ trợ ngày [UptoDate, Colorectal Cancer: Epidemiology, risk factors, and protective factors] Date:???? TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Việt Nam Bối cảnh Ung thư nguyên nhân hang đầu gây tử vong Việt Nam, ung thư đại trực tràng đứng thứ số bệnh ung thư phổ biến nhất[1] Nghị định 131/2020/NĐ-CP quy định nhiệm vụ người Dược sĩ khoa lâm sàng xem xét thuốc kê dơn trình buồng xem xét y lệnh hồ sơ bệnh án, đơn thuốc Việc phát hiện, đánh giá DRP điều trị ung thư đại trực tràng ngày trở nên cần thiết TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat TLTK??? Guideline điều trị ung thư đại trực tràng Giai đoạn Điều trị toàn thân NCCN (ung thư đại tràng) NCCN (ung thư trực tràng) ASCO ESMO Giai đoạn (TisN0M0) Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ Giai đoạn I (T1-2, N0M0) Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ, pT1 NX với nguy cao pT2 NX: điều trị hóa chất Khơng cần bổ trợ Khơng cần bổ trợ Giai đoạn IIA (T3N0M0) - T3N0M0 (MSI-H/dMMR): Theo dõi - T3N0M0 (MSS/pMMR khơng có dấu hiệu nguy cao): Sử dụng hóa chất Khơng khuyến cáo dùng hóa trị liệu bổ trợ cho BN giai đoạn IIA nguy tái phát thấp Giai đoạn IIB (T4aN0M0) - T4N0M0 (MSI-H/dMMR): Theo dõi - T4N0M0 (MSS/pMMR): Sử dụng hóa chất - T3, N có CRM: Điều trị hóa chất bổ trợ - T4, N cắt bỏ cục phẫu thuật: Điều trị hóa chất bổ trợ - Khơng có yếu tố nguy MSI MSS: Theo dõi - Xâm lấn bạch huyết màng cứng mạch máu mô bệnh học mức độ CEA tiền phẫu thuật > ng/ml MSI: Theo dõi MSS: Sử dụng hóa chất MSI MSS: hóa trị liệu bổ trợ FOLFOX tháng, CAPOX tháng Giai đoạn IIC (T4bN0M0) Khuyến cáo dùng hóa trị liệu bổ trợ, với thảo luận với BN lợi ích – nguy điều trị TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Guideline điều trị ung thư đại trực tràng Giai đoạn Điều trị toàn thân NCCN (ung thư đại tràng) Giai đoạn IIIA (T1-2, N1-2a, M0) Giai đoạn IIIB (T1-4a, N12b, M0) NCCN (ung thư trực tràng) ASCO ESMO - T1-3, N1 (giai đoạn III nguy thấp): Điều trị hóa chất - T4, N1-2; T bất kì, N2 (giai đoạn II nguy cao): Điều trị hóa chất Điều trị hóa chất, sau theo dõi Khuyến cáo điều trị hóa chất Khuyến cáo điều trị hóa chất Cân nhắc phối hợp phẫu thuật + điều trị hóa chất trước sau phẫu thuật Điều trị hóa chất bổ trợ trước phẫu thuật Khuyến cáo điều trị hóa chất Khuyến cáo điều trị hóa chất kết hợp với phẫu thuật Giai đoạn IIIC (T3-4b, N12b, M0) Giai đoạn IVA (T bất kì, N bất kì, M1a) Giai đoạn IVB (T bất kì, N bất kì, M1b) TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Một số nghiên cứu DRP ung thư Tại Việt Nam Tác giả Thiết kế nghiên cứu (tiến cứu/hồi cứu, thời gian thu dung, phương pháp phát DRP) Nguyễn Lê Trang (2017) Thiết kế nghiên cứu: tiến cứu có can thiệp Thời gian thu dung: 10/2016 – 12/2016 Phương pháp phát DRP: nghiên cứu viên thu thập DRP trao đổi, phân tích với nhóm chun gia gồm bác sĩ nội khoa bác sĩ ung bướu dược sĩ lâm sàng Mai Hoài Thương (2017) Thiết kế nghiên cứu: mô tả hồi cứu bệnh án Thời gian thu dung: 01/01/2016 – 31/12/2016 Lại Thị Ngọc Anh (2015) Thiết kế nghiên cứu: Phân tích hồi cứu tình hình sử dụng hóa chất, đánh giá tiến cứu chất lượng sống Thời gian thu dụng: 01/2014 – 01/2015 Nguyễn Thị Lan (2010) Thiết kế nghiên cứu: Hồi cứu Thời gian thu dung: 01/2019 – 12/2019 Số lượng BN 149 BN Phân loại DRP Số lượng, loại DRP (%) Xây dựng dựa tham khảo hệ thống phân loại PNCE v6.2, Hiệp hội Dược sĩ Úc Hướng dẫn HĐ DLS BV Bộ Y tế 2011 182 DRP, DRP chiếm tỉ lệ lớn Liều dùng (D) (29,1%) 44 ??? Thuốc 5-FU liều bolus có số lần truyền khơng phù hợp thể tích pha thuốc vầ thời gian truyền cao (100%) NCHC: 58 BN ??? 34% BN lựa chọn phác đồ chưa phù hợp ??? Cặp tương tác bất lợi Irinotecan Dexamethasone chiếm tỉ lệ 94,8% 470 BA (của 101 BN đạt tiêu chuẩn) TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat 03 Đối tượng phương pháp nghiên cứu TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Đối tượng nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu: BN điều trị nội trú Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu, nhập viện từ giai đoạn tháng 10/2022 đến tháng 12/2022 Tiêu chuẩn lựa chọn • • • BN có chẩn đốn ung thư đại trực tràng Tuổi từ 18 trở lên BN định hóa chất ung thư đại trực tràng Tiêu chuẩn loại trừ BN có bệnh án không tiếp cận TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Bộ Y tế (2021) Phân loại DRP Hiệp hội Chăm sóc Dược Châu Âu (2020) Hiệp hội Dược Úc (2018) TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Phân loại DRP So với phân loại Bộ Y tế, phân loại tự xây dựng bỏ tiêu chí: độ dài đợt điều trị, cần theo dõi; bổ sung thêm tiêu chí: thơng tin đơn thuốc không đầy đủ, tương tác thuốc TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Bộ tài liệu tham chiếu Nội dung Mục đích Tên tài liệu Hướng dẫn chẩn đoán điều trị ung thư đại trực tràng Bộ Y tế (ban hành kèm theo định số 2549/QĐ – Bộ Y tế) Năm xuất 2018 Các hướng dẫn điều trị ung thư đại trực tràng cập nhật Mạng lưới ung thư quốc gia Hoa Kì NCCN Hướng dẫn điều trị Lựa chọn thuốc, cách dùng, liều dùng, thời điểm dùng, Các hướng dẫn điều trị ung thư đại trực tràng cập nhật Hiệp hội ung thư lâm sàng Hoa Kì ASCO Các hướng dẫn điều trị ung thư đại trực tràng cập nhật Hiệp hội Nội khoa Ung thư Châu Âu ESMO 1, Eviq.org Viện Ung thư New South Wales – Úc 2, Bccancer Trung tâm nghiên cứu ung thư Canada Physicians’ Cancer Chemotherapy Drug Manual Phiên online cập nhật 2021 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Bộ tài liệu tham chiếu Nội dung Thông tin chung Mục đích Liều dùng, cách dùng, thời điểm dùng, tương tác thuốc, phản ứng có hại thuốc Tên tài liệu Năm xuất Tờ thông tin sản phẩm Phiên online cập nhật (Drugbank, EMC) Dược thư Quốc gia VN 2014 => 2018 British National Formulary 80 (BNF 80) Martindale 38th 2020 ??? TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Bộ tài liệu tham chiếu Nội dung Mục đích Tên tài liệu Micromedex 2.0 Tương tác thuốc Năm xuất Phiên online cập nhật Liều dùng, cách dùng, thời điểm dùng Stockley’s Drug Interactions 2015 Có cân nhắc chọn (micromedex) thôi? Chọn Tài liệu thực tế có thời gian tra cứu ko? TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Bộ tài liệu tham chiếu Nội dung Mục đích Tên tài liệu Tờ thơng tin sản phẩm Độc tính phản ứng có hại thuốc (ADR) Đặc điểm, mức độ Năm xuất Phiên online cập nhật (Drugbank, EMC) Meyler’s Side Effects of Drugs 15th 2006 Tiêu chí định nghĩa chung cho biến cố bất lợi 5.0 (CTCAE ver5.0) 2017 TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Mẫu thu thập thông tin DRP BN TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Các thuốc/hóa chất dùng điều trị ung thư đại trực tràng TTYHHNUB liên quan đến đề tài Hóa chất/thuốc dùng phác đồ đơn độc/phối hợp Các thuốc thuộc phác đồ dự phịng 1, Nhóm chống chuyển hóa: Capecitabine, Fluorouracil 2, Hợp chất platin: Oxaliplatin 3, Các chất ức chế topoisomerase: Irinotecan 4, Các kháng thể đơn dòng: bevacizumab, cetuximab, pembrolizumab 5, Các chất ức chế protein kinase: Regorafenib 6, Khác: Leucovorin (Calci folinate) Dự phòng nôn 1, Thuốc kháng 5-HT3: Ondansetron, Palonosetron 2, Glucocorticoid: Dexamethason phosphate 3, Olanzapin Dự phịng sốt/giảm BC trung tính Thuốc tăng sinh BC: Filgrastim, Pegfilgrastim Dự phòng tiêu chảy Loperamid, Octreotid, Metronidazole, Dự phòng thiếu máu Erythropoietin, Sắt IV TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Một số phác đồ hóa chất điều trị ung thư đại trực tràng FOLFOX4, 6, 7; mFOLFOX6 XELOX Oxaliplatin, Leucovorin, 5FU Oxaliplatin, capecitabine FOLFOXIRI XELIRI Irinotecan, oxaliplatin, leucovorin, 5FU Irinotecan, capecitabine FOLFIRI Irinotecan, leucovorin, 5FU FUFA Leucovorin, 5FU TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat 04 Tiến độ thực TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Tiến độ thu dung liệu Số lượng BA thu thập 80 BA (số liệu tính đến ngày 22/9/2022) => Cập nhật số Tình trạng nhập liệu, xử lí liệu Chưa nhập liệu xử lí Đánh giá BA Đánh giá thử BA, giảng viên hướng dẫn đánh giá góp ý kinh nghiệm Þ Đánh giá nhiều lên để tổng hợp số DRP ghi nhận TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat Kế hoạch triển khai STT Nội dung thực T9 T10 T11 T12 Hoàn thiện công cụ thu thập liệu đánh giá X X Thu thập BA X X X X Đánh giá, phân loại DRP X X X Xử lý liệu Chốt kết viết khóa luận X T1 X T2 T3 T4 T5 X X X X TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi nhat ... skknchat123@gmail.com moi nhat Mục tiêu nghiên cứu 1, Mô tả đặc điểm bệnh nhân đặc điểm sử dụng thuốc điều trị ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu – BV Bạch Mai 2, Mô tả thực trạng vấn. .. thực trạng vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc điều trị ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu thông qua hoạt động dược lâm sàng TIEU LUAN MOI download : skknchat123@gmail.com moi... điều trị ung thư đại trực tràng cập nhật Hiệp hội ung thư lâm sàng Hoa Kì ASCO Các hướng dẫn điều trị ung thư đại trực tràng cập nhật Hiệp hội Nội khoa Ung thư Châu Âu ESMO 1, Eviq.org Viện Ung