Khảo sát các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc trong điều trị ung thư đại trực tràng tại Trung tâm Y học hạt nhân và Ung bướu, Bệnh viện Bạch Mai thông qua hoạt động dược lâm sàng

BÁO CÁO TIẾN ĐỘ ĐỀ TÀI Khảo sát vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc điều trị ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu, Bệnh viện Bạch Mai thông qua hoạt động dược lâm sàng Nguyễn Đình Hưng – N1K73 - 1801278 NỘI DUNG 01 02 Mục tiêu nghiên cứu Tổng quan tài liệu 03 Đối tượng Phương phá nghiên cứu 04 Tiến độ thực 01 Nội dung KH đề tài A, Mục tiêu đề tài B, Tổng quan tình hình nghiên cứu C, Phương pháp nghiên cứu Mục tiêu nghiên cứu 1, Mô tả đặc điểm bệnh nhân đặc điểm sử dụng thuốc điều trị ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu - Bệnh viện Bạch Mai 2, Mô tả thực trạng vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc điều trị ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu - Bệnh viện Bạch Mai thông qua hoạt động dược lâm sàng Bối cảnh Ngoài nước Ung thư nguyên nhân gây tử vong hàng đầu Ung thư đại trực tràng đứng thứ tỉ lệ mắc đứng thứ tỉ lệ tử vong thể bệnh ung thư(2) Nhiều nghiên cứu phát hiện, phân tích DRP BN ung bướu tiến hành Các DRP thường gặp: TDKMM thuốc, tương tác thuốc – thuốc, sai sót sử dụng thuốc, tuân thủ điều trị Dược sĩ ngày đóng vai trò quan trọng việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu điều trị ung thư Freedie Bay cộng (2021) GLOBOCAN 2020 Số ca mắc Số ca tử vong 19,292,789 9,958,133 Bối cảnh Trong nước Những nghiên cứu VN liên quan đến sử dụng thuốc ung thư đa số tập trung khảo sát thực trạng sử dụng thuốc đánh giá phản ứng bất lợi thuốc Bệnh án điện tử chưa đầy đủ thơng tin gây khó khăn thẩm định y lệnh Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu chưa có quy trình chuẩn xác định DRP dành cho dược sĩ Guideline điều trị ung thư đại trực tràng Giai đoạn Điều trị toàn thân NCCN (ung thư đại tràng) NCCN (ung thư trực tràng) ASCO ESMO Giai đoạn (TisN0M0) Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ Giai đoạn I (T1-2, N0M0) Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ, pT1 NX với nguy cao pT2 NX: điều trị hóa chất Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ Giai đoạn IIA (T3N0M0) - T3N0M0 (MSI-H/dMMR): Theo dõi - T3N0M0 (MSS/pMMR khơng có dấu hiệu nguy cao): Sử dụng hóa chất Khơng khuyến cáo dùng hóa trị liệu bổ trợ cho BN giai đoạn IIA nguy tái phát thấp Giai đoạn IIB (T4aN0M0) - T4N0M0 (MSI-H/dMMR): Theo dõi - T4N0M0 (MSS/pMMR): Sử dụng hóa chất - T3, N có CRM: Điều trị hóa chất bổ trợ - T4, N khơng thể cắt bỏ cục khơng thể phẫu thuật: Điều trị hóa chất bổ trợ - Khơng có yếu tố nguy MSI MSS: Theo dõi - Xâm lấn bạch huyết màng cứng mạch máu mô bệnh học mức độ CEA tiền phẫu thuật > ng/ml MSI: Theo dõi MSS: Sử dụng hóa chất MSI MSS: hóa trị liệu bổ trợ FOLFOX tháng, CAPOX tháng Giai đoạn IIC (T4bN0M0) Khuyến cáo dùng hóa trị liệu bổ trợ, với thảo luận với BN lợi ích – nguy điều trị Guideline điều trị ung thư đại trực tràng Giai đoạn Điều trị toàn thân NCCN (ung thư đại tràng) Giai đoạn IIIA (T1-2, N1-2a, M0) Giai đoạn IIIB (T1-4a, N12b, M0) NCCN (ung thư trực tràng) ASCO ESMO - T1-3, N1 (giai đoạn III nguy thấp): Điều trị hóa chất - T4, N1-2; T bất kì, N2 (giai đoạn II nguy cao): Điều trị hóa chất Điều trị hóa chất, sau theo dõi Khuyến cáo điều trị hóa chất Khuyến cáo điều trị hóa chất Cân nhắc phối hợp phẫu thuật + điều trị hóa chất trước sau phẫu thuật Điều trị hóa chất bổ trợ trước phẫu thuật Khuyến cáo điều trị hóa chất Khuyến cáo điều trị hóa chất kết hợp với phẫu thuật Giai đoạn IIIC (T3-4b, N12b, M0) Giai đoạn IVA (T bất kì, N bất kì, M1a) Giai đoạn IVB (T bất kì, N bất kì, M1b) Guideline điều trị ung thư đại trực tràng => ??? Giai đoạn Điều trị toàn thân NCCN ASCO ESMO Giai đoạn (TisN0M0) Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ Giai đoạn I (T1-2, N0M0) Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ Giai đoạn IIA (T3N0M0) T3N0M0 (MSI-H/dMMR): Theo dõi T3N0M0 (MSS/pMMR khơng có dấu hiệu nguy cao): theo dõi capecitabine (6 tháng) 5FU/leucovorin (6 tháng Khơng khuyến cáo dùng hóa trị liệu bổ trợ cho BN giai đoạn IIA nguy tái phát thấp - T4N0M0 (MSI-H/dMMR): Theo dõi T4N0M0 (MSS/pMMR): Capecitabine (6 tháng) 5FU/leucovorin (6 tháng) FOLFOX CAPEOX (3 tháng) theo dõi Khuyến cáo dùng hóa trị liệu bổ trợ, với thảo luận với BN lợi ích – nguy điều trị Giai đoạn IIB (T4aN0M0) Giai đoạn IIC (T4bN0M0) - - Khơng có yếu tố nguy MSI MSS: Theo dõi Xâm lấn bạch huyết màng cứng mạch máu mô bệnh học mức độ CEA tiền phẫu thuật > ng/ml MSI: Theo dõi MSS: Hóa trị liệu bổ trợ De Gramont tháng Cpaecitabine tháng pT4, < 12 hạch lympho, đa yếu tố nguy từ nhóm nguy trung bình MSI MSS: hóa trị liệu bổ trợ FOLFOX tháng, CAPOX tháng Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu cắt ngang, mô tả tiến cứu Xem xét y lệnh thuốc - Xây dựng tài liệu tham chiếu làm sở phát DRP - Xây dựng hệ thống phân loại DRP Hoạt động dược lâm sàng Phát DRP Đặc điểm bệnh nhân: - Số lượng bệnh nhân - Thơng tin BN: Tuổi, giới, chẩn đốn, thời gian nằm viện, loại ung thư - Thông tin thuốc: Số lượng thuốc nhiều ngày, nhóm thuốc sử dụng, phác đồ hóa chất, phác đồ dự phịng Đặc điểm DRP: - Số lượng DRP, số lượng DRP trung bình/bệnh nhân - Phân loại DRP theo phác đồ hóa chất, phác đồ dự phòng, theo hệ thống xây dựng Chỉ tiêu nghiên cứu 1, Khảo sát đặc điểm BN đặc điểm sử dụng hóa chất ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu • • Đặc điểm BN: tuổi, giới tính, thời gian nằm viện, loại ung thư mắc phải Đặc điểm thuốc sử dụng: số lượng thuốc sử dụng nhiều ngày, nhóm thuốc sử dụng, phác đồ điều trị hóa chất, phác đồ dự phòng 2, Khảo sát vấn đề liên quan đến sử dụng hóa chất ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu thơng qua hoạt động dược lâm sàng • • • Số lượng DRP: Tổng số DRP, số lượng DRP trung bình BN Phân loại DRP theo phác đồ điều trị hóa chất, điều trị dự phịng Phân loại DRP theo hệ thống xây dựng Phân loại DRP Phân loại theo Hiệp hội chăm sóc Dược châu Âu (PNCE) Phân loại theo Bộ Y tế Quyết định số 3547/QĐ – BYT ngày 22/07/2021 Phiên bản: v9.1 (2020) Phân loại theo Hiệp hội Dược sĩ Úc (PSA) Phiên bản: 2018 Phân loại DRP 02 Bộ tài liệu tham chiếu Bộ tài liệu tham chiếu Nội dung Hướng dẫn điều trị Mục đích Lựa chọn thuốc, cách dùng, liều dùng, thời điểm dùng, Tên tài liệu Năm xuất https://www.eviq.org.au/ Viện Ung thư New South Wales – Úc http://www.bccancer.bc.ca/ Trung tâm nghiên cứu ung thư Canada Phiên online cập nhật Hướng dẫn chẩn đoán điều trị ung thư đại trực tràng Bộ Y tế (ban hành kèm theo định số 2549/QĐ – Bộ Y tế) 2018 Các hướng dẫn điều trị ung thư đại trực tràng cập nhật Mạng lưới ung thư quốc gia Hoa Kì NCCN ??? Các hướng dẫn điều trị ung thư đại trực tràng cập nhật Hiệp hội Nội khoa Ung thư Châu Âu ESMO ??? Các hướng dẫn điều trị ung thư đại trực tràng cập nhật Hiệp hội ung thư lâm sàng Hoa Kì ASCO ??? Physicians’ Cancer Chemotherapy Drug Manual 2021 Bộ tài liệu tham chiếu Nội dung Mục đích Tên tài liệu Dược thư Quốc gia Việt Nam Thông tin chung Liều dùng, cách dùng, thời điểm dùng, tương hợp – tương kị???, tương tác thuốc, phản ứng có hại thuốc Tờ thơng tin sản phẩm (drugbank.vn) Năm xuất Phiên online cập nhật 2018 Cập nhật online British National Formulary 80 (BNF 80) 2020 Martindale 38th 2014 Bộ tài liệu tham chiếu Nội dung Mục đích Tên tài liệu Micromedex 2.0 Tương tác thuốc Năm xuất Phiên online cập nhật Liều dùng, cách dùng, thời điểm dùng Stockley’s Drug Interactions 2015 Bộ tài liệu tham chiếu Nội dung Mục đích Tên tài liệu Năm xuất Tờ thông tin sản phẩm Độc tính phản ứng có hại thuốc (ADR) Meyler’s Side Effects of Drugs 15th 2006 Tiêu chí định nghĩa chung cho biến cố bất lợi 5.0 (Bộ Y tế Dịch vụ nhân sinh Hoa Kỳ CTCAE 5.0) 2017 Đặc điểm, mức độ Bộ tài liệu tham chiếu Nội dung Mục đích Tên tài liệu Micromedex 2.0 Năm xuất Phiên online cập nhật Tương hợp, tương kị Injectable drug guide 2011 Mẫu thu thập thông tin DRP BN Xử lí số liệu: Excel 2016 Biến phân hạng định danh Cách biểu diễn Tỉ lệ phần trăm (%) Biến liên tục Phân phối chuẩn Phân phối khơng chuẩn Trung bình ± độ lệch chuẩn (TB ± SD) Trung vị khoảng tứ phân vị (TV (IQR)) Một số phác đồ hóa chất điều trị ung thư đại trực tràng FOLFOX4, 6, 7; mFOLFOX6 XELOX Oxaliplatin, Leucovorin, 5FU Oxaliplatin, capecitabine FOLFOXIRI XELIRI Irinotecan, oxaliplatin, leucovorin, 5FU Irinotecan, capecitabine FOLFIRI Irinotecan, leucovorin, 5FU FUFA Leucovorin, 5FU 03 Tiến độ thu dung liệu Tiến độ thu dung liệu Số lượng BA thu thập Tình trạng nhập liệu, xử lí liệu Đánh giá BA 80 BA (số liệu tính đến ngày 22/9/2022) Nhập liệu thử số BA Đánh giá thử số BA để thử KQ rút kinh nghiệm VENUS SATURN NEPTUNE Venus is the second planet from the Sun Saturn is a gas giant and has rings Neptune is the farthest planet from the Sun ... điểm bệnh nhân đặc điểm sử dụng thuốc điều trị ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu - Bệnh viện Bạch Mai 2, Mô tả thực trạng vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc điều trị ung thư. .. thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu - Bệnh viện Bạch Mai thông qua hoạt động dược lâm sàng Bối cảnh Ngoài nước Ung thư nguyên nhân g? ?y tử vong hàng đầu Ung thư đại trực tràng. .. thuốc sử dụng: số lượng thuốc sử dụng nhiều ng? ?y, nhóm thuốc sử dụng, phác đồ điều trị hóa chất, phác đồ dự phòng 2, Khảo sát vấn đề liên quan đến sử dụng hóa chất ung thư đại trực tràng Trung tâm