Khảo sát các vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc trong điều trị ung thư đại trực tràng tại trung tâm y học hạt nhân và ung bướu, bệnh viện bạch mai

BÁO CÁO TIẾN ĐỘ ĐỀ TÀI Khảo sát vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc điều trị ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu, Bệnh viện Bạch Mai Nguyễn Nguyễn Đình Đình Hưng Hưng –– N1K73 N1K73 1801278 1801278 NỘI DUNG Mục tiêu nghiên cứu Đối tượng phương pháp nghiên cứu Tổng quan tài liệu Tiến độ thực 01 Mục tiêu nghiên cứu Mục tiêu nghiên cứu 1, Mô tả đặc điểm bệnh nhân đặc điểm sử dụng thuốc điều trị ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu – BV Bạch Mai 2, Mô tả thực trạng vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc điều trị ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu thông qua hoạt động dược lâm sàng 02 Tổng quan tài liệu Bối cảnh Trên giới Ung thư nguyên nhân gây tử vong hàng đầu Ung thư đại trực tràng đứng thứ tỉ lệ mắc đứng thứ tỉ lệ tử vong thể bệnh ung thư GLOBOCAN 2020 Số ca mắc Số ca tử vong 19,292,789 9,958,133 Bối cảnh Trên giới Ung thư đại ngày thiện tỉ lệ ca trực tràng cải tử cong phát Văn dịch Tỷ lệ tử vong ung thư đại trực tràng ngày cải thiện Nguyên nhân: phát sớm loại bỏ polyp đại tràng, phát CRCs giai đoạn sớm, phác đồ điều trị bổ trợ ngày [UptoDate, Colorectal Cancer: Epidemiology, risk factors, and protective factors] Date:???? Bối cảnh Việt Nam Ung thư nguyên nhân hang đầu gây tử vong Việt Nam, ung thư đại trực tràng đứng thứ số bệnh ung thư phổ biến nhất[1] Nghị định 131/2020/NĐ-CP quy định nhiệm vụ người Dược sĩ khoa lâm sàng xem xét thuốc kê dơn trình buồng xem xét y lệnh hồ sơ bệnh án, đơn thuốc Việc phát hiện, đánh giá DRP điều trị ung thư đại trực tràng ngày trở nên cần thiết TLTK??? Guideline điều trị ung thư đại trực tràng Giai đoạn Điều trị toàn thân NCCN (ung thư đại tràng) NCCN (ung thư trực tràng) ASCO ESMO Giai đoạn (TisN0M0) Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ Giai đoạn I (T1-2, N0M0) Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ, pT1 NX với nguy cao pT2 NX: điều trị hóa chất Không cần bổ trợ Không cần bổ trợ Giai đoạn IIA (T3N0M0) - T3N0M0 (MSI-H/dMMR): Theo dõi - T3N0M0 (MSS/pMMR khơng có dấu hiệu nguy cao): Sử dụng hóa chất - T3, N có CRM: Điều trị hóa chất bổ trợ - T4, N cắt bỏ cục phẫu thuật: Điều trị hóa chất bổ trợ Khơng khuyến cáo dùng hóa trị liệu bổ trợ cho BN giai đoạn IIA nguy tái phát thấp Giai đoạn IIB (T4aN0M0) - T4N0M0 (MSI-H/dMMR): Theo dõi - T4N0M0 (MSS/pMMR): Sử dụng hóa chất - Khơng có yếu tố nguy MSI MSS: Theo dõi - Xâm lấn bạch huyết màng cứng mạch máu mô bệnh học mức độ CEA tiền phẫu thuật > ng/ml MSI: Theo dõi MSS: Sử dụng hóa chất MSI MSS: hóa trị liệu bổ trợ FOLFOX tháng, CAPOX tháng Giai đoạn IIC (T4bN0M0) Khuyến cáo dùng hóa trị liệu bổ trợ, với thảo luận với BN lợi ích – nguy điều trị Guideline điều trị ung thư đại trực tràng Giai đoạn Điều trị toàn thân NCCN (ung thư đại tràng) Giai đoạn IIIA (T1-2, N1-2a, M0) Giai đoạn IIIB (T1-4a, N12b, M0) NCCN (ung thư trực tràng) ASCO ESMO - T1-3, N1 (giai đoạn III nguy thấp): Điều trị hóa chất - T4, N1-2; T bất kì, N2 (giai đoạn II nguy cao): Điều trị hóa chất Điều trị hóa chất, sau theo dõi Khuyến cáo điều trị hóa chất Khuyến cáo điều trị hóa chất Cân nhắc phối hợp phẫu thuật + điều trị hóa chất trước sau phẫu thuật Điều trị hóa chất bổ trợ trước phẫu thuật Khuyến cáo điều trị hóa chất Khuyến cáo điều trị hóa chất kết hợp với phẫu thuật Giai đoạn IIIC (T3-4b, N12b, M0) Giai đoạn IVA (T bất kì, N bất kì, M1a) Giai đoạn IVB (T bất kì, N bất kì, M1b) Phân loại DRP Bộ Y tế (2021) Hiệp hội Chăm sóc Dược Châu Âu (2020) Hiệp hội Dược Úc (2018) Phân loại DRP So với phân loại Bộ Y tế, phân loại tự xây dựng bỏ tiêu chí: độ dài đợt điều trị, cần theo dõi; bổ sung thêm tiêu chí: thơng tin đơn thuốc không đầy đủ, tương tác thuốc Bộ tài liệu tham chiếu Nội dung Mục đích Tên tài liệu Năm xuất Hướng dẫn chẩn đoán điều trị ung thư đại trực tràng Bộ Y tế (ban hành kèm theo định số 2549/QĐ – Bộ Y tế) 2018 Các hướng dẫn điều trị ung thư đại trực tràng cập nhật Mạng lưới ung thư quốc gia Hoa Kì NCCN Hướng dẫn điều trị Lựa chọn thuốc, cách dùng, liều dùng, thời điểm dùng, Các hướng dẫn điều trị ung thư đại trực tràng cập nhật Hiệp hội ung thư lâm sàng Hoa Kì ASCO Các hướng dẫn điều trị ung thư đại trực tràng cập nhật Hiệp hội Nội khoa Ung thư Châu Âu ESMO 1, Eviq.org Viện Ung thư New South Wales – Úc 2, Bccancer Trung tâm nghiên cứu ung thư Canada Physicians’ Cancer Chemotherapy Drug Manual Phiên online cập nhật 2021 Bộ tài liệu tham chiếu Nội dung Thơng tin chung Mục đích Liều dùng, cách dùng, thời điểm dùng, tương tác thuốc, phản ứng có hại thuốc Tên tài liệu Năm xuất Tờ thông tin sản phẩm Phiên online cập nhật (Drugbank, EMC) Dược thư Quốc gia VN 2014 => 2018 British National Formulary 80 (BNF 80) Martindale 38th 2020 ??? Bộ tài liệu tham chiếu Nội dung Tương tác thuốc Mục đích Tên tài liệu Năm xuất Micromedex 2.0 Phiên online cập nhật Stockley’s Drug Interactions 2015 Liều dùng, cách dùng, thời điểm dùng Có cân nhắc chọn (micromedex) thơi? Chọn Tài liệu thực tế có thời gian tra cứu ko? Bộ tài liệu tham chiếu Nội dung Độc tính phản ứng có hại thuốc (ADR) Mục đích Đặc điểm, mức độ Tên tài liệu Năm xuất Tờ thông tin sản phẩm Phiên online cập nhật (Drugbank, EMC) Meyler’s Side Effects of Drugs 15th 2006 Tiêu chí định nghĩa chung cho biến cố bất lợi 5.0 (CTCAE ver5.0) 2017 Các thuốc/hóa chất dùng điều trị ung thư đại trực tràng TTYHHNUB liên quan 1, Nhóm chống chuyển hóa: đề Capecitabine, đến tài Fluorouracil Hóa chất/thuốc dùng phác đồ đơn độc/phối hợp Các thuốc thuộc phác đồ dự phòng 2, 3, 4, 5, 6, Hợp chất platin: Oxaliplatin Các chất ức chế topoisomerase: Irinotecan Các kháng thể đơn dòng: bevacizumab, cetuximab, pembrolizumab Các chất ức chế protein kinase: Regorafenib Khác: Leucovorin (Calci folinate) Dự phịng nơn 1, Thuốc kháng 5-HT3: Ondansetron, Palonosetron 2, Glucocorticoid: Dexamethason phosphate 3, Olanzapin Dự phòng sốt/giảm BC trung tính Thuốc tăng sinh BC: Filgrastim, Pegfilgrastim Dự phòng tiêu chảy Loperamid, Octreotid, Metronidazole, Dự phòng thiếu máu Erythropoietin, Sắt IV Một số phác đồ hóa chất điều trị ung thư đại trực tràng FOLFOX4, 6, 7; mFOLFOX6 Oxaliplatin, Leucovorin, 5FU FOLFOXIRI Irinotecan, oxaliplatin, leucovorin, 5FU FOLFIRI Irinotecan, leucovorin, 5FU XELOX Oxaliplatin, capecitabine XELIRI Irinotecan, capecitabine FUFA Leucovorin, 5FU 04 Tiến độ thực Tiến độ thu dung liệu Số lượng BA thu thập 80 BA (số liệu tính đến ngày 22/9/2022) => Cập nhật số Tình trạng nhập liệu, xử lí liệu Chưa nhập liệu xử lí Đánh giá BA Đánh giá thử BA, giảng viên hướng dẫn đánh giá góp ý kinh nghiệm  Đánh giá nhiều lên để tổng hợp số DRP ghi nhận Kế hoạch triển khai STT Nội dung thực T9 T10 T11 T12 Hồn thiện cơng cụ thu thập liệu đánh giá X X Thu thập BA X X X X Đánh giá, phân loại DRP X X X Xử lý liệu Chốt kết viết khóa luận X T1 T2 X X T3 T4 T5 X X X ... trị ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung bướu – BV Bạch Mai 2, Mô tả thực trạng vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc điều trị ung thư đại trực tràng Trung tâm Y học hạt nhân Ung. .. đơn thuốc Việc phát hiện, đánh giá DRP điều trị ung thư đại trực tràng ng? ?y trở nên cần thiết TLTK??? Guideline điều trị ung thư đại trực tràng Giai đoạn Điều trị toàn thân NCCN (ung thư đại tràng) ... dẫn điều trị Lựa chọn thuốc, cách dùng, liều dùng, thời điểm dùng, Các hướng dẫn điều trị ung thư đại trực tràng cập nhật Hiệp hội ung thư lâm sàng Hoa Kì ASCO Các hướng dẫn điều trị ung thư đại