Nghiên cứu EMPULSE cho thấy Empagliflozin có lợi việc giảm tác dụng phụ bệnh nhân suy tim bù cấp Nguồn: Kosiborod MN, Angermann CE, Collins SP, et al Effects of Empagliflozin on Symptoms, Physical Limitations and Quality of Life in Patients Hospitalized for Acute Heart Failure: Results From the EMPULSE Trial Circulation 2022;Apr 4:[Epub ahead of print] Người dịch: Bs Đồn Thành Thái Hiệu đính: Bs Nguyễn H Minh Phương Mô tả Mục tiêu nghiên cứu đánh giá hiệu empagliflozin so với giả dược bệnh nhân suy tim bù cấp Empagliflozin chất ức chế kênh đồng vận natri-glucose (SGLT2), chứng minh làm giảm nguy tử vong tim mạch nhập viện suy tim bệnh nhân bị suy tim mãn tính Thiết kế nghiên cứu • Ngẫu nhiên • Song song Những người tham gia bị suy tim cấp chọn ngẫu nhiên để dùng empagliflozin 10 mg ngày (n = 265) so với giả dược (n = 265) • Tổng số bệnh nhân: 530 • Thời gian theo dõi: 90 ngày • Tuổi trung bình bệnh nhân: 71 tuổi • Tỷ lệ nữ: 33% • Tỷ lệ mắc bệnh tiểu đường: 47% Tiêu chí lựa chọn: • Bệnh nhân nhập viện tình trạng suy tim cấp phân suất tống máu hay tình trạng tiểu đường • Huyết áp tâm thu ≥100 mm Hg triệu chứng hạ huyết áp vịng • Không tăng liều lợi tiểu tiêm tĩnh mạch (IV) vịng • Khơng dùng thuốc giãn mạch tiêm tĩnh mạch (IV), kể nitrat, vòng • Khơng dùng thuốc vận mạch tiêm tĩnh mạch (IV) vịng 24 • Peptide lợi niệu NT-proBNP ≥1600 pg / ml BNP ≥400 pg / ml nhập viện vòng 72 trước nhập viện Các tính / đặc điểm bật khác: • Phân suất tống máu thất trái trung bình: 31% Kết chính: Phân tích đánh giá phân tầng win ratio, định nghĩa tổng hợp tử vong, số lần suy tim, thời gian đến lần suy tim thay đổi Bảng câu hỏi Kansas (KCCQ-TSS) từ ban đầu đến 90 ngày Lợi ích lâm sàng xảy với tỷ lệ 53,9% nhóm dùng empagliflozin so với 39,7% nhóm giả dược (p = 0,0054) Khơng có chứng tương tác điều trị phân nhóm thử nghiệm khác Kết phụ: • Tử vong: 4,2% nhóm dùng empagliflozin so với 8,3% nhóm giả dược • Suy tim: 10,6% nhóm dùng empagliflozin so với 14,7% nhóm dùng giả dược • Thay đổi KCCQ-TSS: 4,5 điểm cho nhóm empagliflozin so với nhóm giả dược (p = 0,035) • Suy thận cấp: 7,7% nhóm dùng empagliflozin so với 12,1% nhóm dùng giả dược • Thay đổi trọng lượng thể: -1,5 kg nhóm dùng empagliflozin so với nhóm dùng giả dược (p = 0,014) Ảnh hưởng empagliflozin đến chất lượng sống: Bệnh nhân chia thành nhóm dựa Bảng câu hỏi Kansas-tổng điểm triệu chứng (KCCQ-TSS) (so sánh empagliflozin giả dược; p = 0,94) • Tam phân vị thấp: Win ratio, 1,49 • Tam phân vị trung bình: Win ratio, 1,37 • Tam phân vị cao: Win ratio, 1,48 Diễn giải: Trong số bệnh nhân bị suy tim bù cấp tính, empagliflozin so với giả dược có liên quan đến lợi ích lâm sàng đáng kể sau 90 ngày Nghiên cứu bao gồm người bệnh phân suất tống máu hay tình trạng tiểu đường khơng có chứng tương tác điều trị dựa hai biến số Lợi ích empagliflozin khơng phụ thuộc vào tình trạng suy giảm triệu chứng lúc ban đầu Empagliflozin so với giả dược có liên quan đến việc tử vong hơn, cải thiện chất lượng sống giảm trọng lượng thể nhiều Khơng có lo ngại an tồn với empagliflozin