Phân tích vấn đề đạo đức trong hành nghề dược tại Việt Nam hiện nay

TỔNG LIÊN ĐOÀN LAO ĐỘNG VIỆT NAM TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÔN ĐỨC THẮNG KHOA DƯỢC TIỂU LUẬN CUỐI KỲ DƯỢC XÃ HỘI HỌC (H01070) Nhóm – Tiểu nhóm NGUYỄN THỊ HOÀNG HOA – H1700040 TRẦN THANH TRIỀU – H1700302 VÕ SONG NGHI – H1700241 NGUYỄN QUỐC TỰU – H1800350 Giảng viên ThS Phan Mạnh Nhất THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 TỔNG LIÊN ĐỒN LAO ĐỘNG VIỆT NAM TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÔN ĐỨC THẮNG KHOA DƯỢC Đề 5: Phân tích vấn đề đạo đức hành nghề dược Việt Nam Nhóm – Tiểu nhóm NGUYỄN THỊ HỒNG HOA – H1700040 TRẦN THANH TRIỀU – H1700302 VÕ SONG NGHI – H1700241 NGUYỄN QUỐC TỰU – H1800350 Giảng viên ThS Phan Mạnh Nhất THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, NĂM 2022 i LỜI CẢM ƠN Chúng em xin gửi lời cảm ơn chân thành đến ThS Phan Mạnh Nhất tận tình hướng dẫn hỗ trợ chúng em xuyên suốt trình thực Báo cáo chuyên đề TP Hồ Chí Minh, ngày tháng năm 2022 Nhóm tác giả (Ký tên ghi rõ họ tên) ii CƠNG TRÌNH ĐƯỢC HỒN THÀNH TẠI TRƯỜNG ĐẠI HỌC TƠN ĐỨC THẮNG Chúng tơi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng chúng tơi hướng dẫn Thạc sĩ Phan Mạnh Nhất Các nội dung nghiên cứu, kết đề tài trung thực chưa công bố hình thức trước Những số liệu bảng biểu phục vụ cho việc phân tích, nhận xét, đánh giá tác giả thu thập từ nguồn khác có ghi rõ phần tài liệu tham khảo Ngoài ra, Báo cáo chuyên đề sử dụng số nhận xét, đánh số liệu tác giả khác, quan tổ chức khác có trích dẫn thích nguồn gốc Nếu phát có gian lận nào, chúng tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm nội dung Báo cáo chuyên đề Trường Đại học Tôn Đức Thắng không liên quan đến vi phạm tác quyền, quyền gây q trình thực (nếu có) TP Hồ Chí Minh, ngày tháng Nhóm tác giả (Ký tên ghi rõ họ tên) năm iii MỤC LỤC DANH MỤC HÌNH ẢNH iv DANH MỤC BẢNG v DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT vi ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan đạo đức 1.1.1 Định nghĩa đạo đức 1.1.2 Phân biệt đạo đức luật pháp 1.2 Tổng quan đạo đức hành nghề Dược .3 CHƯƠNG 2: PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG ĐẠO ĐỨC HÀNH NGHỀ DƯỢC TẠI VIỆT NAM 2.1 Công tác quản lý Nhà nước .4 2.2 Công tác đào tạo nhân lực ngành Dược 2.3 Công tác sản xuất đảm bảo chất lượng dược phẩm 2.3.1 Thuốc giả 2.3.2 Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng 10 2.4 Công tác cung ứng dược phẩm 11 2.5 Công tác dược lâm sàng (bệnh viện, nhà thuốc) 12 CHƯƠNG 3: ĐỀ XUẤT BIỆN PHÁP KHẮC PHỤC 13 3.1 Công tác đào tạo nhân lực ngành Dược .13 3.2 Công tác sản xuất đảm bảo chất lượng dược phẩm 14 3.3 Công tác cung ứng dược phẩm 16 3.4 Công tác dược lâm sàng 17 CHƯƠNG 4: KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 18 TÀI LIỆU THAM KHẢO 19 iv DANH MỤC HÌNH ẢNH Hình 2.1 Mơ hình quan hệ mạng lưới y tế tổ chức hành Hình 2.2 Sơ đồ tổ chức máy Bộ Y tế Hình 2.3 Hợp đồng tay cho thuê dược sĩ mở nhà thuốc ông K dược sĩ T Hình 2.4 Thống kê số lượng dược sĩ Đại học số địa phương Hình 3.1 Hệ thống tổ chức quản lý kiểm tra chất lượng thuốc 15 v DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 So sánh điểm khác đạo đức pháp luật vi DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ tắt Chữ nguyên Ý nghĩa GMP Good Manufacture Practice Thực hành tốt sản xuất thuốc GPP Good Pharmacy Practice Thực hành tốt nhà thuốc QA Quality Assurance Đảm bảo chất lượng QC Quality Control Quản lý chất lượng QR Code Quick Response Code Mã vạch ma trận TP.HCM Thành phố Hồ Chí Minh WHO World Health Organization Tổ chức Y tế Thế giới ĐẶT VẤN ĐỀ Trong thời đại nhu cầu chăm sóc sức khỏe người dân bùng nổ nay, đạo đức hành nghề nhân viên y tế nói chung dược sĩ nói riêng trở thành vấn đề quan trọng hàng đầu xã hội Ngày nay, người dược sĩ phải đối mặt với áp lực từ người tiêu dùng hành vi đạo đức, quy định pháp luật thiết kế khuyến khích hành vi tốt người dược sĩ Việc xây dựng đạo đức hành nghề Dược trách nhiệm dược sĩ đồng thời, trách nhiệm nhà nước, cộng đồng toàn xã hội Xây dựng đạo đức hành nghề Dược nhiệm vụ cần quan tâm, coi trọng nhằm hình thành động lực thúc đẩy việc thực trách nhiệm xã hội dược sĩ Với đề tài “Phân tích vấn đề đạo đức hành nghề dược Việt Nam nay”, nhóm chúng em làm rõ thực trạng vấn đề nhức nhối thơng qua việc phân tích lĩnh vực ngành Dược, từ phân tích ngun nhân, hậu đề xuất biện pháp khắc phục phù hợp CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan đạo đức 1.1.1 Định nghĩa đạo đức Đạo đức từ Hán Việt sử dụng từ xa xưa Đạo đường, đức tính tốt công trạng tạo nên Chuẩn mực đạo đức hệ thống quy tắc, yêu cầu hành vi xã hội người, xác lập quan điểm, quan niệm chung công bất công, thiện ác, lương tâm, danh dự, trách nhiệm phạm trù khác thuộc đời sống đạo đức tinh thần xã hội 1.1.2 Phân biệt đạo đức luật pháp Nhìn chung, đạo đức luật pháp tập hợp quy tắc xử chung, khuôn khổ, khuôn mẫu, chuẩn mực hướng dẫn người cách xử xã hội Cả hai đúc kết trình nhận thức, phản ánh tồn phát triển xã hội giai đoạn khác nhau, đồng thời điều chỉnh nhiều lần để phù hợp với điều kiện, hoàn cảnh khác xã hội Đạo đức luật pháp áp dụng rộng rãi có xu hướng trở nên phổ biến cộng đồng Bảng 1.1 So sánh điểm khác đạo đức pháp luật Tiêu chí Đạo đức Pháp luật Được đúc kết từ sống, Cơ sở nguyện vọng nhân dân hình thành truyền tai qua nhiều Do Nhà nước ban hành hệ Hình thức thể Truyền miệng, phong tục tập Hệ thống văn quy quán, ca dao, tục ngữ dạng phạm pháp luật: Bộ luật, Luật, văn kinh, sách trị, … Nghị định, Thơng tư Các biện pháp Tự giác, răn đe thông qua tác Thông qua máy quan bảo đảm động dư luận xã hội, khen quan lập pháp, tư pháp, hành thực chê, lên án, khuyến khích, … pháp, tun truyền, phổ biến, Hình 2.2 Sơ đồ tổ chức máy Bộ Y tế [3] Để quản lý hoạt động dược Việt Nam, Bộ Y tế đưa nhiều sở pháp lý, cao Luật Dược ban hành lần đầu vào năm 2005 Luật Dược ban hành năm 2016 có nhiều thay đổi cải tiến, bao gồm 14 chương, 116 điều; bổ sung chương gồm: Chính sách Nhà nước dược phát triển công nghiệp dược; Hành nghề dược; Dược lâm sàng Quản lý giá thuốc; bỏ Chương Quản lý thuốc phải kiểm sốt đặc biệt Bên cạnh đó, Bộ Y tế không ngừng xem xét ban hành thông tư, định nhằm khắc phục bất cập điều luật cũ, góp phần ngày hồn thiện sở pháp lý ngành Dược Việt Nam Công tác quản lý Nhà nước có ảnh hưởng trực tiếp đến lĩnh vực khác cơng tác hành nghề Dược, phân tích cụ thể phần sau 2.2 Công tác đào tạo nhân lực ngành Dược Hiện có nhiều trường hợp cho thuê dược sĩ với “giá phải chăng” Khơng cần phải làm có – 10 triệu đồng/ tháng, nhiều dược sĩ bất chấp cho thuê dù điều vi phạm quy định Theo báo Tuổi Trẻ, ngày 1/3/2011, ông K (60 tuổi, Q.6, TP.HCM) dược sĩ tốt nghiệp Đại học Y Dược TP.HCM bà T (47 tuổi, Q.6, TP.HCM) ký kết hợp đồng cho thuê dược sĩ để mở nhà thuốc với thời hạn năm Bà T đồng ý cho ông K thuê dược sĩ để mở nhà thuốc đường Tân Hịa Đơng (P.14, Q.6) với giá triệu đồng/ tháng năm Từ năm thứ hai trở đi, năm tiền thuê tăng thêm 500.000 đồng/tháng Với giá thuê thỏa thuận, sau năm bà T thu lợi từ việc cho thuê dược sĩ 360 triệu đồng Ơng K bà T cịn giao kèo với hợp đồng sáu tháng, hai bên xem xét thương lượng gia hạn hợp đồng [4] Hình 2.3 Hợp đồng tay cho thuê dược sĩ mở nhà thuốc ông K dược sĩ T [4] Không TP.HCM, nhiều tỉnh thành khác, trường hợp tương tự phổ biến Nhiều dược sĩ chí cịn chủ động cơng khai danh tính tự quảng cáo thân, chào mời thuê qua nhiều hình thức, từ trang mạng, hội nhóm mạng xã hội, đến email, tin nhắn, gọi trực tiếp qua điện thoại Nguyên nhân tình trạng quy định Luật Dược cho phép dược sĩ đứng tên mở nhà thuốc mà khơng bắt buộc phải có mặt nhà thuốc Ngoài ra, vấn đề thuê chưa xử lý cách thích đáng Theo nghị định 176/2013/NĐ-CP Chính phủ ban hành, Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế, cho thuê mướn bằng, dược sĩ bị phạt tiền – 10 triệu đồng nhà thuốc tước quyền sử dụng chứng hành nghề dược từ – tháng Nếu dược sĩ vắng mặt khơng ủy quyền cử người thay bị xử phạt – triệu đồng Mức phạt cịn tương đối thấp chưa có hiệu răn đe Nguyên nhân thứ hai nhận lực ngành Dược thường xuyên tình trạng khan Nhân lực ngành dược người làm lĩnh vực y dược học làm việc sở tuyến trung ương đến tuyến sở Nhân lực dược gồm: Tiến sĩ Dược, Dược tá, Thạc sĩ Dược, Dược sĩ cao đẳng, Dược sĩ trung cấp, Công nhân kỹ thuật Dược, Kỹ thuật viên Dược, Dược sĩ chuyên khoa, Dược sĩ đại học Hiện nhân lực ngành dược thiếu thốn, nhân lực đại học sau đại học, song song với phân bố nhân lực không đồng lĩnh vực vùng miền Nguyên nhân nguồn nhân lực ngành dược thiếu thốn môi trường sống ngày bị ô nhiễm khiến tỉ lệ bệnh tăng cao, cộng thêm dân trí người dân cải thiện, nhu cầu chăm sóc sức khỏe người dân dần quan tâm nhiều Bên cạnh đó, nhân viên y tế nói chung dược sĩ nói riêng phải làm việc với áp lực cao, chế dộ lương đãi ngộ thấp nên số lượng nhân viên nghỉ việc chuyển làm sở tư nhân ngày nhiều, đặc biệt hậu di chứng Covid Dù lượng sinh viên tốt nghiệp trường đại học cao đẳng cao gấp lần so với trước thiếu nguồn nhân lực trình độ dược sĩ chưa đáp ứng đủ [5] Hình 2.4 Thống kê số lượng dược sĩ Đại học số địa phương [6] 2.3 Công tác sản xuất đảm bảo chất lượng dược phẩm 2.3.1 Thuốc giả Thuốc giả Việt Nam xuất ngày nhiều, với thủ đoạn vô tinh vi [7] Thuốc giả sản phẩm sản xuất với ý đồ cố tình gian lận việc nhận dạng thuốc và/hoặc nguồn gốc thuốc Theo định nghĩa WHO, sản phẩm thuốc giả chứa thành phần dược chất khác với thông tin hồ sơ đăng ký, chí khơng có dược chất Trường hợp khác chứa thành phần hoạt chất với hàm lượng/nồng độ không sản phẩm đóng gói bao bì giả mạo nguồn gốc tính xác thực sản phẩm [8] Hiện thuốc giả cịn hồnh hành thị trường Việt Nam hệ thống phân phối thiếu chuyên nghiệp, khó truy nguồn gốc phải thơng qua nhiều trung gian dẫn đến khó truy nguồn gốc, quy định lưu giữ hóa đơn chứng từ cịn lỏng lẻo, phương pháp phân phối thuốc bất hợp pháp thông qua tảng Internet [8] Đài truyền hình Việt Nam lên án vụ việc ông Nguyễn Anh Tạo – diễn viên nghiệp dư, danh Hoàng Kim Giáp, cam kết cung cấp thần dược chữa tất bệnh tuyến giáp Ông Tạo đối tượng liên quan bị phát 10 mạo danh số đăng kí thuốc thuốc khác, mạo danh địa sản xuất sở sản xuất thuốc nam gia truyền, mạo danh bệnh viện đa khoa Tâm Anh [9] Theo đại diện Hiệp hội doanh nghiệp Dược Việt Nam, “Thuốc giả không bất hợp pháp mà mối quan ngại lớn sức khỏe cộng đồng Điều trị thuốc giả mạo khơng hiệu quả, chẳng hạn kháng sinh giả dẫn đến xuất vi khuẩn kháng thuốc Các thuốc giả sản xuất sở không đảm bảo điều kiện tiêu chuẩn quy định chứa nhiều vi khuẩn nấm mốc, điều đặc biệt nghiêm trọng thuốc dùng đường tiêm dùng người bệnh bị suy giảm miễn dịch [8]” 2.3.2 Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng Theo khoản 32, điều 2, Luật dược 2016, “Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đăng ký với quan nhà nước có thẩm quyền [1].” Thuốc khơng đạt tiêu chuẩn chất lượng chất lượng có nhiều nguyên nhân gây ra: Bảo quản thuốc không tốt dẫn đến thuốc bị ẩm, mốc… thuốc hạn sử dụng Vận chuyển không cách, không đảm bảo quy trình an tồn… dẫn đến thuốc bị hỏng Thuốc hết hạn sử dụng Thuốc phê duyệt sau bị thu hồi phát lỗi bất thường Cũng thuốc giả, tình trạng thuốc chất lượng xuất tương đối nhiều Việt Nam Ngày 16/11/2022, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định số 745/QĐ-XPHC 746/QĐ-XPHC, xử phạt công ty cổ phần 23 tháng (địa trụ sở chính: Quận 6, TP.HCM) Cơng ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (địa trụ sở chính: TP Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh) vi phạm hành 70 triệu đồng [10 – 11] Lý xử phạt Công ty 23 tháng 9: sản xuất thuốc Batiwell, số giấy đăng ký lưu hành VD-31011-18, số lô 00121, NSX 8/3/2021, HSD 8/3/2024, không đạt tiêu chuẩn chất lượng tiêu độ đồng thể tích độ đồng hàm lượng (vi phạm mức độ 2) Đối với Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh, mẫu thuốc Siro uống Siro Nutrohadi F, Số GĐKLH: VD-18684-13, Số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 không đạt tiêu chuẩn chất lượng tiêu định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat 11 Hậu mà thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mang lại vô khôn lường Khi không đủ hàm lượng hoạt chất, thuốc không giải bệnh mà cịn gây tình trạng lờn thuốc, kháng thuốc Bên cạnh đó, ngồi khơng bảo đảm hoạt chất đăng ký, thuốc chất lượng cịn chứa chất có tác dụng phụ gây hại cho sức khỏe gây dị ứng, nhiễm độc 2.4 Công tác cung ứng dược phẩm Nhằm nâng cao chất lượng hệ thống bán lẻ thuốc, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT nguyên tắc tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP có ý nghĩa quan trọng việc bảo quản, đảm bảo chất lượng phân phối đến tay người tiêu dùng Hiện tại, GPP tiêu chuẩn chung tất sở bán lẻ nước ta Tuy nhiên, việc thực hiện, trì tiêu chuẩn, nguyên tắc GPP thực tế chưa kiểm soát chặt chẽ Vẫn tồn trường hợp nhà thuốc bảo quản thuốc không theo quy định Nhiều nhà thuốc không trang bị máy lạnh có trang bị khơng sử dụng để tiết kiệm chi phí điện, nước; chưa có nhiệt kế ghi nhận điều kiện bảo quản; chưa có khu bố trí riêng sổ sách theo dõi nhập xuất cho Thuốc kiểm soát đặc biệt; chưa thực kết nối liên thông liệu với sở dược Quốc gia Nguyên nhân nhà thuốc chưa thực nghiêm túc thực GPP, chưa có quy trình kế hoạch rõ ràng việc trì tiêu chuẩn, nguyên tắc để nhân viên sở thực Về công tác hậu kiểm, tra đơn vị chức công tác quản lý chưa chặt chẽ nghiêm khắc Hậu việc không thực tốt công tác bảo quản gây ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng thuốc, làm giảm hiệu điều trị, chí gây hại đến sức khỏe bệnh nhân Công tác quản lý không chặt chẽ từ phía quan quản lý dẫn đến việc lơ cơng tác thực trì GPP số sở bán lẻ thuốc, thực với mục đích đối phó, từ dẫn đến nhiều sai phạm khơng kiểm sốt 12 2.5 Công tác dược lâm sàng (bệnh viện, nhà thuốc) Tình trạng lạm dụng kháng sinh điều trị mối lo ngại hàng đầu lĩnh vực y tế toàn giới Mặc dù kháng sinh vô quan trọng điều trị nhiễm khuẩn lạm dụng gây hậu đề kháng kháng sinh xuất chủng vi khuẩn đa đề kháng thuốc Việt Nam xếp vào nước có tỷ lệ kháng kháng sinh cao giới, với 88% kháng sinh thành thị 91% nông thôn bán mà không cần kê đơn [12] Tại tỉnh phía Nam, tỉ lệ Enterbacteria coli kháng kháng sinh lên tới 74,6%; tỉ lệ kháng vi khuẩn gây nhiễm trùng Klebsiella pneumoniae lên tới gần 60%; vi khuẩn A.baumannii (gây nhiễm khuẩn bệnh viện) có tỉ lệ kháng với hầu hết loại kháng sinh mức 90% [12] PGS.TS Đoàn Mai Phương, nguyên trưởng khoa Vi sinh, Bệnh viện Bạch Mai cho biết, “Bệnh viện Bạch Mai gặp nhiều bệnh nhân bị đa kháng thuốc, kháng mở rộng toàn kháng Với trường hợp tồn kháng, đó, bác sĩ bất lực, giúp bệnh nhân truyền dịch, nâng cao thể trạng, tăng cường dinh dưỡng để thể tự chống đỡ với vi khuẩn” [13] Nguyên nhân tình trạng kháng sinh bán phổ biến thị trường dược phẩm mua kháng sinh mà khơng phải cần có toa thuốc bác sĩ Tâm lý bệnh nhân muốn dùng thuốc nhanh khỏi, uống vào hết bệnh có niềm tin vào nhà thuốc hay dược sĩ “kê thuốc hay” Dược sĩ nhà thuốc dù ý thức tác hại việc kê đơn khơng quy tắc, mục đích lợi nhuận danh tiếng nên thường xuyên kê kháng sinh vào đơn thuốc Bên cạnh đó, hạn chế mặt chuyên môn kiến thức thuốc phản ứng có hại thuốc nguyên nhân Một số trường hợp cảm cúm thơng thường virus dị ứng điều kiện thời tiết bất thường Việt Nam, đến hiệu thuốc, dược sĩ lựa chọn kê kháng sinh làm theo yêu cầu bệnh nhân kê thuốc có kháng sinh ... trọng nhằm hình thành động lực thúc đẩy việc thực trách nhiệm xã hội dược sĩ Với đề tài ? ?Phân tích vấn đề đạo đức hành nghề dược Việt Nam nay? ??, nhóm chúng em làm rõ thực trạng vấn đề nhức nhối thông...TỔNG LIÊN ĐOÀN LAO ĐỘNG VIỆT NAM TRƯỜNG ĐẠI HỌC TƠN ĐỨC THẮNG KHOA DƯỢC Đề 5: Phân tích vấn đề đạo đức hành nghề dược Việt Nam Nhóm – Tiểu nhóm NGUYỄN THỊ HOÀNG HOA – H1700040... VẤN ĐỀ CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan đạo đức 1.1.1 Định nghĩa đạo đức 1.1.2 Phân biệt đạo đức luật pháp 1.2 Tổng quan đạo đức hành nghề Dược